INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
I NSTITUTO NSTITUTO BO L I VIA VIA NO DE NORM A L I ZA CIÓN Y CA L IDA D
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REQUISITOS PARA REQUISITOS PARA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD NB-ISO 9001:2015
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REQUISITOS PARA REQUISITOS PARA SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD NB-ISO 9001:2015
OBJETIVO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Al finalizar el módulo, el alumno conocerá los requisitos de la Norma NB-ISO 9001:2015 y su interpretación, a efectos de asegurar que la implantación del Sistema de Gestión de Calidad sea conforme con los mismos.
DEFINICIONES EN GESTION DE CALIDAD CALIDAD “Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”
SISTEMA DE GESTION “Conjunto de elementos de una organización
interrelacionados o que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos”
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD “Parte de un sistema de gestión relacionada con la calidad”
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SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD POLITICA DE LA CALIDAD
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OBJETIVOS DE LA CALIDAD
OTROS CONCEPTOS FUNDAMENTALES
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CONTROL DE CALIDAD “Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad”
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD “Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos”
PLANIFICACION DE LA CALIDAD “Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos
de la calidad y a la especificación de procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad”
MEJORA DE LA CALIDAD “Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad ”
OTROS CONCEPTOS FUNDAMENTALES
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PRODUCTO “Salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo ninguna transacción entre la organización y el cliente ”
PROCESO “Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto”
PROCEDIMIENTO “Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso”
ESPECIFICACIÓN “Documento que establece requisitos”
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD 1. ENFOQUE AL CLIENTE
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5. MEJORA
2. LIDERAZGO 6. TOMA DE DECISIONES BASADA EN EVIDENCIA 3. COMPROMISO DE LAS PERSONAS 4. ENFOQUE A PROCESOS
7. GESTION DE LAS RELACIONES
PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD
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Mejora
Liderazgo Decisiones basadas en evidencia
Compromiso IMPLEMENTAR
HACER LAS COSAS BIEN
Recursos Fisicos
•
Gestión de Relaciones
Materiales
•
Ambiente
•
ENTRADAS
Necesidades Requisitos
Información Conocimiento
Humanos
•
Etapa 1
Etapa 2
X
Enfoque a Procesos
SALIDAS
Satisfacción Cumplimiento
NORMAS DE LA SERIE NB-ISO 9000 PARA SGC
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NB-ISO 19011 NB- ISO 9000: SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD - FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO NB- ISO 9001: SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD - REQUISITOS NB- ISO 9004: SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – GESTION PARA EL EXITO SOSTENIDO DE UNA ORGANIZACION NB-ISO 19011: DIRECTRICES PARA LA AUDITORIA DE SISTEMAS DE GESTION
EVOLUCION DE LA NORMA ISO 9001 Y CAMBIOS EN EL 2015
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NUEVA ESTRUCTURA DE LAS NORMAS ISO - “HIGH LEVEL STRUCTURE”
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NB-ISO 9001:2015 INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
0 INTRODUCCIÓN 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION 5 LIDERAZGO 6 PLANIFICACION 7 APOYO 8 OPERACION 9 EVALUACION DEL DESEMPEÑO 10 MEJORA
0. INTRODUCCION 0.1 GENERALIDADES Adopción de un SGC
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decisión estratégica
Beneficios potenciales de implementar un SGC: a) Capacidad de satisfacer los requisitos del cliente y los legales aplicables, b) Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente, c) Abordar riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos, d) La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del SGC especificados
0. INTRODUCCION 0.1 GENERALIDADES
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No
es el propósito de la Norma proporcionar uniformidad en la estructura de los SGC, en la documentación o en la terminología utilizada por la organización.
Esta
Norma emplea el enfoque a procesos, que incorpora el ciclo PHVA y el pensamiento basado en riesgos.
La
organización debe considerar diversas formas de mejora, como el cambio abrupto, la innovación y la reorganización
Formas verbales utilizadas en la norma: “debe” indica un requisito “debería” indica una recomendación “puede”
capacidad
indica un permiso, una posibilidad o una
0. INTRODUCCION 0.2 PRINCIPIOS DE GESTION DE LA CALIDAD Enfoque
al cliente Liderazgo Compromiso de las personas Enfoque a procesos Mejora Toma de decisiones basada en evidencia Gestión de las relaciones
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0. INTRODUCCION 0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
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0. INTRODUCCION 0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
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0. INTRODUCCION 0.3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
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Pensamiento basado en riesgos Implícito en ediciones anteriores de la norma (P. Ej.: acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales) Planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y oportunidades El riesgo es el efecto de la incertidumbre, y ese efecto puede ser negativo o positivo Para mayor información, leer el Capitulo A4 del Anexo A
0. INTRODUCCION 0.4 RELACION CON OTRAS NORMAS DE SG
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Se aplica la “Estructura de Alto Nivel” (HLS) para garantizar su compatibilidad con otras normas de sistemas de gestión. Utiliza el enfoque a procesos y el ciclo PHVA para alinear o integrar su sistema de gestión con los requisitos de otras normas de sistema de gestión. Se relaciona con ISO 9000 (Fundamentos y Vocabulario) y con ISO 9004 (Gestión para el Éxito Sostenido de Una Organización) El Anexo B proporciona detalles de otras normas relacionadas y desarrolladas por el Comité Técnico ISO/CT 176 de ISO
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1.1 GENERALIDADES
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ISO 9001 establece los requisitos para un SGC cuando una organización: a) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables y, b) Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación del SGC
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 1.2 APLICACION
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Todos los requisitos de la norma son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo, tamaño, y los productos o servicios suministrados. Nota 1: los términos producto o servicio se aplican únicamente a productos o servicios destinados a un cliente o solicitados por él. Nota 2: el concepto “statutory and regulatory requirements” se ha traducido como “requisitos legales y reglamentarios”
2. REFERENCIAS NORMATIVAS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
NB ISO 9000:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
3. TERMINOS Y DEFINICIONES INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
NB ISO 9000:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS 4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SGC 4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
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Determinar cuestiones internas y externas pertinentes para su propósito y dirección estratégica y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos previstos La Alta Dirección debe estar en condiciones de demostrar una comprensión del entorno de la organización organización en todos los aspectos que son relevantes para esta. Realizar el seguimiento y revisión de la información relevante a este aspecto. Nota 1: incluyen factores factores positivos y negativos negativos Nota 2: contexto externo. Nota 3: contexto contexto interno.
4.2 NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
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LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR:
LAS PARTES INTERESADAS PERTINENTES AL SGC
LOS REQUISITOS DE LAS PARTES INTERESADAS PERTINENTES
4.3 DETERMINACION DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION
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Determinar límites y aplicabilidad del SGC, tomando en cuenta: Las cuestiones internas y externas (4.1) Requisitos de las partes interesadas pertinentes (4.2) organización Productos y servicios de la organización Aplicar todos los requisitos aplicables de ISO 9001:2015 en el alcance de su SGC. Alcance: disponible y mantenido como información documentada. Conformidad sólo si los requisitos definidos como no aplicables no afectan la capacidad del SGC de cumplir los requisitos.
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS Mejorar continuamente la eficacia Mantener Implementar
Establecer Sistema de Gestión de la Calidad
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4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
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EVALUAR PROCESOS, IMPLEMENTAR CAMBIOS Y MEJORAR CONTINUAMENTE PROCESOS Y SGC ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES DETERMINADOS DE ACUERDO CON 6.1
ORGANIZACIÓN
ASIGNAR LAS RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES PARA ESTOS PROCESOS DETERMINAR RECURSOS Y ASEGURARSE DE SU DISPONIBILIDAD DETERMINAR CRITERIOS Y MÉTODOS NECESARIOS PARA ASEGURAR QUE TANTO LA OPERACIÓN Y EL CONTROL DE LOS PROCESOS SEAN EFICACES
DETERMINAR ENTRADAS Y SALIDAS, SECUENCIA E INTERACCIÓN DE LOS PROCESOS DETERMINAR LOS PROCESOS DEL SGC Y SU APLICACIÓN A TRAVÉS DE LA ORGANIZACIÓN
4.4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
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5. LIDERAZGO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.2 POLÍTICA
5.5 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
5.1.1 GENERALIDADES
DESARROLLO, IMPLEMENTACIÓN Y MEJORA DEL SGC
DEMOSTRAR LIDERAZGO Y COMPROMISO RENDIR CUENTAS EN RELACION A LA EFICACIA DEL SGC
ESTABLECER POLITICA Y OBJETIVOS PARA EL SGC
INTEGRACION DEL SGC CON EL NEGOCIO
PROCESOS RIESGOS
RECURSOS DISPONIBLES
SGC LOGRE RESULTADOS PREVISTOS
COMUNICANDO LA IMPORTANCIA
LIDERAZGO DE LAS PERSONAS
PROMOVIENDO LA MEJORA
APOYANDO OTROS ROLES PERTINENTES
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE
ASEGURAR
MANTENER ENFOQUE
REQUISITOS DEL CLIENTE DETERMINAN CUMPLEN LEG. Y REGL.
PRODUCTOS SERVICIOS
DETERMINAR Y CONSIDERAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
5.2 POLITICA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
COMUNICADA ENTENDIDA Y APLICADA ADECUADA
ASEGURAR
PROPÓSITOS DE LA ORGANIZACIÓN INCLUYE COMPROMISO CUMPLIR REQUISITOS
POLITICA DE LA CALIDAD
DENTRO DE LA ORGANIZACIÓN
INFORMACION DOCUMENTADA
MARCO DE REFERENCIA PARA ESTABLECER Y REVISAR
DISPONIBLE MEJORA CONTINUA
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
5. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACION
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RESPONSABILIDAD LO QUE DEBE HACER DEFINIR
ACCIONES
AUTORIDAD
COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE HACER DECISIONES
6. PLANIFICACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES 6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS 6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
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Determinar riesgos y oportunidades para: Asegurar que el SGC pueda alcanzar los resultados previstos Aumentar los efectos deseables Prevenir o reducir los efectos no deseados Lograr la mejora
Planificar: Acciones para abordar riesgos y oportunidades Implementar las acciones e integrarlas en el SGC Evaluar la eficacia de las acciones
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y ACCIONES PARA LOGRARLOS
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INFORMACION DOCUMENTADA
ORGANIZACIÓN
ASEGURAR COHERENTES
SE ESTABLECEN MEDIBLES OBJETIVOS DE CALIDAD
POLÍTICA DE CALIDAD
90 80 70 60 50
Este
40
Oeste
30
Norte
20 10 0 1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.
REQUISITOS APLICABLES PERTINENTES PARA LA CONFORMIDAD DE PROD. Y SERV
SEGUIMIENTO Y COMUNICACION
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y ACCIONES PARA LOGRARLOS
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NB ISO 10005 Sistemas de Gestión de Calidad Directrices para los Planes de la Calidad
ORGANIZACIÓN DETERMINAR
CUANDO
RECURSOS EVALUACION DE
QUE SE VA A HACER
RESPONSABLES
RESULTADOS
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
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Asignación o reasignación de roles y responsabilidades
ORGANIZACIÓN
Disponibilidad de recursos Integridad del SGC Propósito y consecuencias Sistema de Gestión de la Calidad
7. APOYO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
7.1 RECURSOS 7.2 COMPETENCIA 7.3 TOMA DE CONCIENCIA 7.4 COMUNICACION 7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
7.1 RECURSOS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
7.1.1 GENERALIDADES
LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR Y PROPORCIONAR RECURSOS PARA
ESTABLECIMIENTO, IMPLEMENTACION, MANTENIMIENTO Y MEJORA CONTINUA DEL SGC
•
•
CONSIDERAR: CAPACIDADES Y LIMITACIONES DE LOS RECURSOS INTERNOS LO QUE SE NECESITA OBTENER DE PROVEEDORES EXTERNOS
6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES
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7.1.2 PERSONAS
DETERMINAR Y PROPORCIONAR PERSONAS NECESARIAS PARA:
IMPLEMENTACION EFICAZ DEL SGC
OPERACIÓN Y CONTROL DE LOS PROCESOS
7.1 RECURSOS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
7.1.3 INFRAESTRUCTURA DETERMINAR PROPORCIONAR MANTENER
CUANDO SEA APLICABLE EDIFICIOS
ESPACIOS DE TRABAJO
SERVICIOS ASOCIADOS
EQUIPOS
HARDWARE SOFTWARE
SERVICIOS DE APOYO
TRANSPORTE COMUNICACIÓN
CONFORMIDAD DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
7.1 RECURSOS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
DETERMINAR GESTIONAR
CONDICIONES EN QUE SE DESARROLLA EL TRABAJO
FACTORES FISICOS, AMBIENTALES Y OTROS: RUIDO, HUMEDAD, HIGIENE, TEMPERATURA, LIMPIEZA, ILUMINACION O CONDICIONES CLIMATICAS
PRODUCTO
7.1 RECURSOS 7.1.5 RECURSOS DE SEG. Y MED. DETERMINAR SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN A REALIZAR EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICION CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
NB ISO 10012 Sistemas de Gestión de las Mediciones Requisitos para los Procesos de Medición y Equipos de Medición
ASEGURAR VALIDEZ
VALIDACIÓN DE CAPACIDAD DE PROGRAMAS INFORMÁTICOS
CALIBRAR O VERIFICAR
ESTADO DE CALIBRACIÓN
AJUSTAR O REAJUSTAR
VALIDAR LAS MEDICIONES
IDENTIFICAR ESTADO
NO CONFORME
UTILIZAR CONFORME
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VERIFICAR ?
REGISTROS PROTEGER CONTRA AJUSTES PROTEGER CONTRA DAÑOS
7.1 RECURSOS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACION
DETERMINAR
PRODUCTO
CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA LA OPERACIÓN DE SUS PROCESOS Y LA CONFORMIDAD DE PRODUCTODS Y SERVICIOS
MANTENER Y PONER A DISPOSICION LOS CONOCIMIENTOS
DETERMINAR COMO ADQUIRIR O ACCEDER A LOS CONOCIMIENTOS NECESARIOS PARA ABORDAR NECESIDADES Y TENDENCIAS CAMBIANTES
7.2 COMPETENCIA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA EVALUAR EFICACIA DE LAS ACCIONES TOMADAS TOMAR ACCIONES PARA ADQUIRIR LA COMPETENCIA ASEGURARSE QUE LAS PERSONAS SEAN COMPETENTES DETERMINAR LA COMPETENCIA NECESARIA
NB ISO 10015 Gestión de la Calidad
7.3 TOMA DE CONCIENCIA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
ORGANIZACIÓN
ASEGURAR
POLÍTICA DE CALIDAD
TOMA DE CONCIENCIA
OBJETIVOS DE LA CALIDAD PERTINENTES
CONSECUENCIAS DE INCUMPLIMIENTOS
CONTRIBUCION AL SGC
7.4 COMUNICACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
COMUNICACIÓN ENTRE NIVELES
ASEGURAR SE ESTABLECEN
COMUNICACIÓN ENTRE FUNCIONES
PROCESOS DEL SGC CONSIDERANDO LA EFICACIA DEL SGC
CONSIDERAR: QUE CUANDO A QUIEN COMO QUIEN COMUNICA
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA 7.5.1 GENERALIDADES El SGC debe incluir: a) La información documentada requerida por ISO 9001, b) La información documentada que la organización considera necesaria para eficacia del SGC
NOTA La extensión de la documentación puede variar en función de: El tamaño de la organización La complejidad de sus procesos La competencia de las personas • • •
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7.5 INFORMACION DOCUMENTADA 7.5.2 CREACION Y ACTUALIZACION
CREAR
IDENTIFICACION Y DESCRIPCION ( P. EJ.: TITULO, FECHA, AUTOR, ETC.)
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ACTUALIZAR
INFORMACION DOCUMENTADA
FORMATO
NB ISO/TR 10013 Directrices para la Documentación de
REVISION Y APROBACION CON RESPECTO A LA CONVENIENCIA Y ADECUACION
7.5 INFORMACION DOCUMENTADA 7.5.3 CONTROL DE LA INF. DOC.
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INFORMACION DOCUMENTADA CONSERVADA COMO EVIDENCIA DEBE PROTEGERSE
INFORMACION DOCUMENTADA
IDENTIFICACION Y CONTROL DE LOS DOCUMENTOS DE ORIGEN EXTERNO CONTROL DE CAMBIOS (VERSION) CONSERVACION Y DISPOSICION CONTROL DE ALMACENAMIENTO Y PRESERVACION CONTROL DE DISTRIBUCION, ACCESO, RECUPERACION Y USO
PROTEGIDA ADECUADAMENTE (CONFIDENCIALIDAD, USO INADECUADO, INTEGRIDAD) DISPONIBLE E IDONEA PARA SU USO, DONDE Y CUANDO SE NECESITE
8. OPERACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL 8.2 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.4 CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE 8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO 8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
Requisitos de los productos y servicios
Diseño y Desarrollo
COHERENTE CON OTROS REQUISITOS DEL SGC
Prod. y Serv. provisto externamente
Producción y provisión del servicio
PLANIFICAR Y DESARROLLAR LOS PROCESOS
REQUISITOS DEL CLIENTE
REQUISITOS REGLAMENTARIOS
REQUISITOS ORGANIZACIÓN
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Liberación y control de salidas no conformes
SALIDAS
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
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PLANIFICACIÓN DETERMINAR SI ES APROPIADO
E. DETERMINACION, MANTENIMIENTO Y CONSERVACION DE INFORMACION DOCUMENTADA
AC-RE
D. IMPLEMENTACION DEL CONTROL DE LOS PROCESOS C. RECURSOS NECESARIOS PARA LOGRAR LA CONFORMIDAD. A. REQUISITOS PARA EL PRODUCTO Y SERVICIO
B. CRITERIOS PARA PROCESOS 1
RECURSOS
2
3
8.2 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.2 REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
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8.2.1 comunicación con el cliente 8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios 8.2.2 Revisión de los requisitos para los productos y servicios NB ISO 10001 NB ISO 10002 NB ISO 10003
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
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DETERMINAR IMPLEMENTAR
DISPOSICIONES EFICACES PARA LA COMUNICACIÓN CON CLIENTES
INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
CONTRATOS
CONSULTAS O ATENCIÓN DE PEDIDOS
RETROALIMENTACIÓN INCLUYENDO QUEJAS
8.2.2 DETERMINACION DE REQUISITOS PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS
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DETERMINAR
ESPECIFICADOS POR EL CLIENTE ESPECIFICACIONES ACTIVIDADES DE ENTREGA Y POSTERIORES A LA MISMA
REQUISITOS DEL CLIENTE OBLIGACIONES RELATIVAS AL PRODUCTO
NO ESPECIFICADO POR EL CLIENTE NECESARIOS POR EL USO ESPECIFICADO O PREVISTO DEL PRODUCTO
REQUERIMIENTOS DETERMINADOS POR LA ORGANIZACIÓN
8.2.3 REVISION DE LOS REQUISITOS PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS ASEGURAR DEFINIDOS REQUISITOS DEL PRODUCTO
DIFERENCIAS RESUELTAS
CAPACIDAD DE CUMPLIR
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ASEGURAR
REVISAR ANTES DE ACEPTAR COMPROMISOS REQUISITOS DEL CLIENTE
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA CONCIENCIA
REQUISITOS DE LA ORGANIZACIÓN REQUISITOS LEGALES Y
CUANDO HAYAN CAMBIOS, MODIFICAR LA INFORMACION DOCUMENTADA PERTINENTE
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
8.3.1 Generalidades
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.2 Planificación 8.3.3 Entradas 8.3.4 Controles 8.3.5 Salidas 8.3.6 Cambios
Rev. 14 2016/01
Diapositiva 62 de 106
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.2 PLANIFICACION DEL D&D
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GESTIONAR INTERFACES
PLANIFICAR CONTROLAR
DISEÑO Y/O DESARROLLO
ETAPAS CONTROLES REVISIÓN
ETAPA
RESP. RC
FECHA 01 MAR
GG
05 ABRIL
JP
10 MAYO
AB
15 JUN
CD
30 JUL
VERIFICACIÓN VALIDACIÓN
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
ACTUALIZAR CUANDO HAYAN CAMBIOS
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.3 ENTRADAS PARA EL D&D
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REVISAR
DISEÑO Y/O DESARROLLO DEL PRODUCTO
ENTRADAS DETERMINAR REGISTRAR
- INCOMPLETOS - AMBIGUOS - CONTRADICTORIOS
ENTRADAS DEL DISEÑO
REQUISITOS FUNCIONALES Y DE DESEMPEÑO
Rev. 14 2016/01
REVISAR
REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS
INFORMACIÓN DISEÑOS SIMILARES
OTROS REQUISITOS ESENCIALES Diapositiva 64 de 106
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.4 CONTROLES DEL DISEÑO Y DESARROLLO
INCLUIR REPRESENTANTES DE LA ETAPA
CONTROLAR EN ETAPAS ADECUADAS ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
REVISION VERIFICACION VALIDACION
X
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SALIDAS
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.5 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
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APROBAR
DISEÑO Y/O DESARROLLO DEL PRODUCTO
ENTRADAS
POSIBLE
VERIFICAR
ANTES DE LIBERAR
SALIDAS
RESULTADOS DEL DISEÑO DEBEN
CUMPLIR REQUISITOS DE ENTRADA
PROPORCIONAR
INFORMACIÓN PARA COMPRAS Y OPERACIONES DE PRODUCCIÓN Y SERVICIO
CONTENER CRITERIOS DE ACEPTACIÓN DEL PRODUCTO
ESPECIFICAR CARACTERISTICAS ESENCIALES PARA USO
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO 8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO LA REVISIÓN DE LOS CAMBIOS DEBE INCLUIR LA EVALUACIÓN DEL EFECTO DE LOS CAMBIOS EN LAS PARTES Y EN EL PRODUCTO ENTREGADO
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AUTORIZACION
DE LOS CAMBIOS
CAMBIOS DEL DISEÑO
REVISAR/VERIFICAR / VALIDAR SEGÚN SEA APROPIADO DOCUMENTAR
APROBAR ANTES DE INCLUIR IMPLANTAR EVALUACIÓN DEL EFECTO
CAMBIOS IDENTIFICAR
ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
X
SALIDAS
8.4 CONTROL DE PROC., SERV. Y PROD. SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
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8.4.1 GENERALIDADES EVALUAR
ASEGURAR 1
2
SELECCIONAR
3
PRODUCTO ADQUIRIDO CUMPLE LOS REQUISITOS ASEGURAR TIPO DE CONTROL
CONFORMIDAD
CRITERIOS: SELECCIÓN EVALUACIÓN REEVALUACIÓN
ALCANCE DE CONTROL
Depende del impacto del producto adquirido en la posterior realización realización del producto o sobre el producto final
PRODUCTOS COMPRADOS
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA DE LAS EVALUACIONES
8.4 CONTROL DE PROC., SERV. Y PROD. SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
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8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL INFORMACIÓN DE COMPRA
ESTABLECER IMPLEMENTAR
INSPECCIÓN U OTRAS ACTIVIDADES ACTIVIDADES NECESARIAS
PRODUCTOS COMPRADOS CUMPLEN LOS REQUISITOS
EN LA INSTALACIÓN DEL PROVEEDOR
INCLUIR
DISPOSICIONES VERIFICACIÓN
ORGANIZACIÓN O SU CLIENTE MÉTODO DE LIBERACIÓN
8.4 CONTROL DE PROC., SERV. Y PROD. SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
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8.4.3 INFORMACION PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS EXTERNOS SI ES APROPIADO
PRODUCTO/ SERVICIO
DOCUMENTOS DE COMPRA
PROCESO PROCEDIMIENTOS EQUIPOS
CONTENER
ASEGURAR
INFORMACIÓN CALIFICACIÓN CALIFICACIÓN DE PERSONAL REQUISITOS DE SGC
DESCRIBIR PRODUCTO
ADECUACIÓN ADECUACIÓN DE LOS LOS REQUISITOS DE COMPRA ESPECIFICADOS
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO 8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
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8.5.1 Control de la producción y la provisión del servicio 8.5.2 identificación y trazabilidad 8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos 8.5.4 Preservación 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO INFORMACIÓN DE CARACTERISTICAS PRODUCTO
ENTRADAS
PLANIFICAR Y LLEVAR A CABO BAJO CONDICIONES CONTROLADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
X
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LIBERACIÓN ENTREGA POSTENTREGA
IMPLEMENTACIÓN DEL SEGUIMIENTO Y LA MEDICIÓN
INSTRUCCIONES DE TRABAJO
EQUIPOS APROPIADOS
DISPONIBILIDAD Y USO DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
8.5.2 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD
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IDENTIFICAR EL ESTADO DE CONFORMIDAD CUANDO SEA APROPIADO IDENTIFICAR EL PRODUCTO CON MEDIOS ADECUADOS
ENTRADAS
PROCESO 1 PROCESO 2
X
CONTROLAR REGISTRAR
IDENTIFICACIÓN ÚNICA TRAZABILIDAD (CUANDO SEA
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
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VERIFICAR IDENTIFICAR
PROTEGER
PROBLEMAS
COMUNICAR REGISTRAR
SALVAGUARDAR
8.5.4 PRESERVACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
ENTREGA
Y SITIO PREVISTO PRESERVAR LA CONFORMIDAD
PROTECCIÓN ALMACENAMIENTO EMBALAJE
MANIPULACIÓN IDENTIFICACIÓN
PRODUCTO APLICA TAMBIEN A LAS PARTES CONSTITUTIVAS DEL PRODUCTO
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
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RETROALIMENTACION
CUMPLIR CON LOS
REQUISITOS PREVISTOS REQ. DEL CLIENTE NATURALEZA DE USO CONSECUENCIAS REQUISITOS LEGALES
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
REVISAR Y CONTROLAR LOS CAMBIOS EN LA EXTENSION NECESARIA
ENTRADAS
ETAPA 1
ASEGURARSE LA CONTINUIDAD DE LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS
ETAPA 2
X
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA: RESULTADOS DE LA REVISION PERSONAS QUE AUTORIZAN EL CAMBIO CUALQUIER ACCION QUE SURJA DE LA REVISION
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
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IMPLEMENTAR DISPOSICIONES PLANIFICADAS
ETAPAS APROPIADAS ENTRADAS
ETAPA 1
ETAPA 2
VERIFICAR QUE SE CUMPLEN LOS REQUISITOS
CONFORME NO CONFORME LIBERADO POR
CONSERVAR INFORMACION DOCUMENTADA
X
La liberación y prestación del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas. EVIDENCIA DE
CONFORMIDAD TRAZABILIDAD DE AUTORIZACION
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
IDENTIFICAR Y CONTROLAR LAS SALIDAS NO CONFORMES
TRATAR LAS SALIDAS NO CONFORMES
CORRECCION
SEPARACION, CONTENCION, DEVOLUCION O SUSPENSION DE PROVISION (PROD/SERV)
INFORMACION AL CLIENTE
OBTENCION DE AUTORIZACION PARA ACEPTACION BAJO CONCESION
INFORMACION DOCUMENTADA: DESCRIBA LA NC DESCRIBA LAS ACCIONES TOMADAS DESCRIBA LAS CONCESIONES OBTENIDAS IDENTIFIQUE LA AUTORIDAD QUE DECIDE ACCION
NUEVA VERIFICACIÓN
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 9.2 AUDITORIA INTERNA
9.3 REVISION POR LA DIRECCION
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
9.1.1 GENERALIDADES LA ORGANIZACION DEBE DETERMINAR
QUE NECESITA SEGUIMENTO Y MEDICION
METODOS APLICABLES CUANDO LLEVAR A CABO EL SEGUIMENTO Y MEDICION CUANDO ANALIZAR Y EVALUAR LOS RESULTADOS
PRODUCTO SERVICIO
SISTEMA DE GESTION
PROCESOS DEL SGC
NB ISO 10017 Orientación sobre las Técnicas Estadísticas
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE MEDIDA DEL DESEMPEÑO DEL SGC NOTA : El seguimiento de la percepción del cliente puede incluir encuestas de satisfacción del cliente, datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, encuestas de opinión del usuario, análisis de la pérdida de negocios, felicitaciones, garantías e informes de agentes comerciales.
REALIZAR EL SEGUIMIENTO INFORMACIÓN SOBRE PERCEPCION DEL CLIENTE
CLIENTE
DETERMINARSE
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
Este Oeste Norte
1er trim . 2do 3er trim . 4to trim. trim.
MÉTODOS PARA OBTENER Y UTILIZAR LA INFORMACIÓN
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
9.1.2 SATISFACCION DEL CLIENTE MEDIDA DEL DESEMPEÑO DEL SGC
REALIZAR EL SEGUIMIENTO INFORMACIÓN SOBRE PERCEPCION DEL CLIENTE
NB ISO TS 10004 Gestión de la Calidad Satisfacción del Cliente Directrices para el Seguimiento y la Medición
CLIENTE
DETERMINARSE
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
Este Oeste Norte
1er trim . 2do 3er trim . 4to trim. trim.
MÉTODOS PARA OBTENER Y UTILIZAR LA INFORMACIÓN
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
9.1.3 ANALISIS Y EVALUACION DATOS
IDONEIDAD DEL SGC
ANALIZAR
EFICACIA DEL SGC
EVALUAR
EVALUAR OPORTUNIDADES
DE MEJORA
RESULTADOS UTILIZADOS PARA EVALUAR:
CONFORMIDAD DEL PRODUCTO
SATISFACCION DEL CLIENTE
PROVEEDORES
DESEMPEÑO DEL SGC
EFICACIA DE LA PLANIFICACION EFICACIA DE ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS
9.2 AUDITORIA INTERNA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
REALIZAR AUDITORÍAS INTERNAS A INTERVALOS PLANIFICADOS
DETERMINAR SI EL SGC
Es conforme con: las disposiciones planificadas, los requisitos de la norma y los requisitos del SGC Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz
Planificar el programa de auditorías considerando la importancia de los procesos, áreas a auditar y los resultados de auditorías previas. • CRITERIOS DE AUDITORÍA
DEFINIR
• ALCANCE • FRECUENCIA • METODOLOGÍA
NB ISO 19011 Directrices para la Auditoria de Sistemas de Gestión
9.2 AUDITORIA INTERNA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
LOS AUDITORES NO DEBEN AUDITAR SU PROPIO TRABAJO (ASEGURAR OBJETIVIDAD E IMPARCIALIDAD)
Responsabilidades Requisitos para la planificación y realización de auditorías INFORMACION DOCUMENTADA
Establecer registros Informar resultados
El área auditada debe tomar acciones rápidamente para eliminar las no conformidades y sus causas. El seguimiento debe incluir la verificación de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificación.
DOCUMENTAR RESULTADOS (INFORME)
9.3 REVISION POR LA DIRECCION 9.3.1 GENERALIDADES
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
INCLUIR OPORTUNIDADES DE MEJORA
REVISAR
EVALUAR NECESIDAD DE CAMBIAR
E
POLÍTICA DE CALIDAD
ASEGURAR
INTERVALOS PLANIFICADOS F M A M X
CONVENIENCIA X
OBJETIVOS DE CALIDAD
EVALUAR NECESIDAD DE CAMBIAR SGC
INFORMACION DOCUMENTADA
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
PROP/OBJET
ADECUACIÓN
DISPOSICIÓN
EFICACIA
CUMPLIR
9.3 REVISION POR LA DIRECCION 9.3.2 INFORMACION PARA LA REVISION
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
DESEMPEÑO PROCESOS Y PRODUCTO
RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA
INFORME DE AUDITORIA.
90 80 70 60
RESULTADOS
ANÁLISIS
CAMBIOS QUE PODRÍAN AFECTAR EL SGC
ENTRADAS
50
Este
40
Oeste
30
Norte
20 10 0 1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.
AC-RE
SEGUIMIENTO A ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
RESULTADOS DE AUDITORIA
ACCIONES DE SEGUIMIENTO DE REVISIONES ANTERIORES
RETROALIMENTACIÓN DEL CLIENTE
9.3 REVISION POR LA DIRECCION 9.3.3 RESULTADOS DE LA REVISION
ENTRADAS
REVISAR
DECISIONES Y ACCIONES PARA
MEJORAR LA EFICACIA DEL SISTEMA MEJORAR LOS PROCESOS MEJORAR EL PRODUCTO ASIGNAR RECURSOS
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
SALIDAS
10. MEJORA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
10.1 GENERALIDADES 10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA 10.3 MEJORA CONTINUA
10.1 GENERALIDADES INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
POLÍTICA DE CALIDAD
OBJETIVOS DE CALIDAD
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
DETERMINAR Y SELECCIONAR OPORTUNIDADES DE MEJORA DEL SGC
PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS
ACCIONES CORRECTIVAS
RESULTADOS DE AUDITORÍAS ANÁLISIS DE DATOS
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
NO CONFORMIDAD (PRODUCTO, PROCESO, SISTEMA)
INFORMACION DOCUMENTADA
TOMAR ACCIONES PARA PREVENIR QUE VUELVAN A OCURRIR
REACCIONAR ANTE LA NO CONFORMIDAD
EVALUAR LA NECESIDAD DE TOMAR ACCIONES PARA ELIMINAR LAS CAUSAS
IMPLEMENTAR CUALQUIER ACCION NECESARIA
REVISAR LA EFICACIA DE LAS ACCIONES
ACTUALIZAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES SI NECESARIO
HACER CAMBIOS EN EL SGC CUANDO NECESARIO
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA Acción correctiva: “Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable.”
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Corrección: “Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada.”
10.3 MEJORA CONTINUA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia de su SGC.
Considerar los resultados del análisis y la evaluación y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
10.3 MEJORA CONTINUA INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
IMPLANTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Evaluación Operación Contexto y riesgos Mapeo de procesos Planificación Diagnostico Decisión
Sistema de Gestión de la Calidad
Versión 7 28/07/12
MATRIZ DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ISO 9001:2008 AREA FUNCIONAL REQUISITO ISO 9001:2008
4
y g s n a i t t e n e k r V a M
n ó s i c a a r z t n s a i n n i i F m y d A
P
C
C
Requisitos Generales
4.2
Requisitos de la Documentación
n ó i c c u d o r P
a i r e i n e g n I
e d d l a o r d i l t n a o C C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
P C
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1
Compromiso de la Dirección
P
5.2
Enfoque al Cliente
P
C
5.3
Política de Calidad
P
C
5.4
Planificación
P
C
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación
P
C
5.6
P
C
P
C
6
INSTITUTO BOLIVIANO DE s NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD e s s s n e o o o n i s e c r n i c u a s a i c m u e u m l q R H d A A
o t n e i m i n e t n a M
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1
5
e n t ó n i a l a c i a t c c r n e n e r e i e n s D r e e e r a G G p l e e R d
Revisión por la Dirección
C C
C
C
C
C
C
C
C
C
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
6.1
Provisión de Recursos
6.2
Recursos Humanos
6.3
Infraestructura
6.4
Ambiente de Trabajo
C
C P
P
P
C
C
C
C
Versión 7 28/07/12
MATRIZ DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS ISO 9001:2008 AREA FUNCIONAL REQUISITO ISO 9001:2008
7
e n t ó n i a l a c i a t c c r n e n e r e i e n s D r e e e r a G G p l e e R d
y g s n a i t t e n e k r V a M
n ó s i c a a r z t n s a i n n i i F m y d A
n ó i c c u d o r P
o t n e i m i n e t n a M
a i r e i n e g n I
e d d l a o r d i l t n a o C C
C
C
C
P
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 Planificación de la realización del producto
C
P
C
7.2 Procesos relacionados con el cliente
P
C
C
7.3
Diseño y Desarrollo
C
C
P
7.4
Compras
C
7.5 Producción y prestación del servicio 7.6
8 8.1
INSTITUTO BOLIVIANO DE s NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD e s s s n e o o o n i s e c r n i c u a s a i c m u e u m l q R H d A A
Control de los dispositivos de seguimiento y medición
P
C
C
C
C
C C
P
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA Generalidades
8.2 Seguimiento y Medición
P
C
C
P
C C
C
C
C
C
C
8.3 Control del producto no conforme
C
C
P
C
C
C
8.4
Análisis de datos
C
P
C
C
C
C
C
C
C
C
C
8.5
Mejora
P
C
C
C
C
C
C
C
C
C
C
P C
Responsable principal por el cumplimiento del requisito Colabora para el cumplimiento del requisito
IMPLANTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Beneficios de la implantación “EL PRINCIPAL BENEFICIO ES PARA LA PROPIA ORGANIZACIÓN”
Creación de la cultura de calidad
Incremento de la eficiencia operativa y la productividad
Disminución de los problemas en los productos o servicios
Reducción de las quejas de los clientes
Mejoramiento de la imagen de la organización
Mayor credibilidad de los clientes
Mejoramiento de las relaciones humanas
IMPLANTACION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Obstáculos para la implantación
Falta de compromiso e involucramiento de la Alta Dirección No lograr la motivación por la convicción de beneficios rentables a largo plazo Resistencia al cambio
El beso del “SI”
Falta de compromiso del personal Falta de entrenamiento Fallas en la comunicación Desvinculación entre los distintos procesos
CERTIFICACION DEL SGC INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
CERTIFICACIÓN : Proceso mediante el cual un organismo independiente manifiesta y asegura por escrito la conformidad de una organización, un producto o un servicio con los requisitos definidos en una norma o especificaciones.
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN: Proceso mediante el cual un organismo independiente asegura por escrito que el Sistema de Gestión es conforme con la norma de Sistema de Gestión establecida. Ej. Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad NB-ISO 9001
CERTIFICACION DEL SGC INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
PROCESO DE CERTIFICACIÓN IBNORCA Contacto con el interesado
Acciones correctivas de la empresa (si se requiere)
Análisis de Acciones correctivas
Solicitud de la certificación
Informe de auditoría
Decisión sobre la certificación
Análisis de la solicitud
Designación del equipo auditor
Auditoría
Estudio de la documentación
Emisión del certificado
Auditorías de seguimiento por 3 años
HECHOS DE LA CERTIFICACION INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
1 129 446 Organizaciones certificadas al 31/12/2013 52 478 en Centro y Sud América Resultados encuesta global (ISO):
Mejoras en la gestión 86% de los encuestados Mejoras en la calidad percibida por los clientes 83% Mejoras en atención al cliente 73% Mejoras en eficiencia de procesos 69% Reducción de desechos 53% Mejoras en la motivación del personal 50% Menos auditorias de clientes 50% Reducción de costos 40%
CONCLUSIONES INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMAL IZACIÓN Y CAL IDAD
Implantar un Sistema de Gestión de la Calidad es mucho más que fabricar un buen producto o dar un servicio esmerado. Es una nueva forma de hacer las cosas y que abarca a toda la organización. El implantar un Sistema de Gestión de la Calidad y obtener la certificación ISO 9001 es hoy el camino para asegurar el futuro.