REKAM MEDIS DAN INFORMED CONSENT
Disusun untuk memenuhi tugas mata kuliah Etika dan Hukum Kesehatan
Dosen Pengampu: dr. Fitri Indrawati M.P!
Disusun O"e#:
Antono In Indriyatmoko
6411414004
Nur Riezqiyah Aiah Aiah
641141400! 641141400!
Arum "ustika #ari
6411414016
$ita %riani&ha
6411414066
"asnuh E'a Kuria(an
64114140)4
Nadya Itsnal "una
64114140)* 64114140)*
No'a Al'ia Al'ia +itriani
64114140,64114140,-
$%R%SAN I&M% KESE!AT KES E!ATAN AN MAS'ARAKAT FAK%&T FAK%&TAS I&M% KEO&A!RA(AAN KEO&A!RA (AAN %NI)ERSITAS NE(ERI SEMARAN( *+,-
Pertanaan REKAM MEDIS
1. . -. 4. *.
/eng /engert ertia ian n rek rekam am medis medis "an "anaa aatt reka rekam m med medis is Isi Isi rek rekam am medis edis ata ata &ara &ara 2enyel 2enyelang anggara garaan an rekam rekam medi mediss 3agaimana 3agaimana kaitan kaitan rekam rekam medis medis dan dan manaemen manaemen inormasi inormasi kesehatan kesehatan
INFORMED CONSENT
1. . -. 4. *. 6. ). ,. !.
/eng /engert ertia ian n inorm inormed ed &onsen &onsentt uu uuan an in inorm ormed ed &on &onsen sentt Dasar Dasar huk hukum um in inor orme med d &onse &onsent nt A2a yang yang dise5 dise5ut ut 2ros 2rosedu edurr medi&o medi&o lega legall /rinsi /rinsi2 2 2em5eri 2em5erian an inorma inormasi si inorme inormed d &onsent &onsent enis enis ino inorma rmasi si a2a a2a yang yang di5erik di5erikan an 3agaimana 3agaimana tanggun tanggung g a(a5 dokter dokter terkait terkait dengan dengan inormed inormed &onsent &onsent #ia2a yang 5erhak mem5eriakn mem5eriakn 2ersetuuan 2ersetuuan tindakan tindakan medis medis #ituasi #ituasi yang 5agaima 5agaimana na yang 5oleh 5oleh tan2a tan2a menggunaa menggunaan n inormed inormed &onsent &onsent
$A/A0AN REKAM MEDIS ,. Pengertian re1am medis Dalam 2enelasan /asal 46 ayat 718 %% /raktik Kedokteran9 yang
dimaksud dengan rekam medis adalah 5erkas yang 5erisi &atatan dan dokumen tentang identitas 2asien9 2emeriksaan9 2engo5atan9 tindakan dan 2elayanan lain yang telah di5erikan ke2ada 2asien. Dalam /eraturan "enteri Kesehatan Nomor )4!a:"enkes:/er:;II:1!,! tentang Rekam "edis dielaskan 5ah(a rekam medis adalah 5erkas yang 5erisikan &atatan dan dokumen tentang identitas 2asien9 2emeriksaan9 2engo5atan9 tindakan dan 2elayanan lain ke2ada 2asien 2ada sarana 2elayanan kesehatan9
yang
di2er5aharui
dengan
/ermenkes
Nomor
6!:"enKes:/er:III:00,9 tentang Rekam "edis menyatakan rekam medis adalah 5erkas 5erisi &atatan dan dokumen tentang 2asien yang 5erisi identitas9 2emeriksaan9 2engo5atan9 tindakan medis lain 2ada sarana 2elayanan kesehatan untuk ra(at alan9 ra(at ina2 5aik dikelola 2emerintah mau2un s(asta. Kedua 2engertian rekam medis diatas menunukkan 2er5edaan yaitu /ermenkes hanya menekankan 2ada sarana 2elayanan kesehatan9 sedangkan dalam %% /raktik Kedokteran tidak. Ini menunukan 2engaturan rekam medis 2ada %% /raktik Kedokteran le5ih luas9 5erlaku 5aik untuk sarana kesehatan mau2un di luar sarana kesehatan. #edangkan menurut Human EK9 1!! rekam medis adalah rekaman atau &atatan mengenai sia2a9 a2a9 menga2a9 5ilamana 2elayanan yang di5erikan ke2ada 2asien selama masa 2era(atan yang memuat 2engetahuan mengenai 2asien dan 2elayanan yang di2erolehnya serta memuat inormasi yang &uku2 untuk menemukenali 7mengidentiikasi8 2asien9 mem5enarkan diagnosis dan 2engo5atan serta merekam hasilnya.
*. Man2aat Re1am Medis
"anaat
rekam
medis
5erdasarkan
/ermenkes
Nomor
6!:"enKes:/er:III:00,9 tentang Rekam "edis adalah se5agai 5erikut< a. /engo5atan. Rekam medis 5ermanaat se5agai dasar dan 2etunuk untuk meren&anakan dan menganalisis 2enyakit serta meren&anakan 2engo5atan9 2era(atan dan tindakan medis yang harus di5erikan ke2ada 2asien 5. /eningkatan Kualitas /elayanan. "em5uat Rekam "edis
5agi
2enyelenggaraan 2raktik kedokteran dengan elas dan lengka2 akan meningkatkan kualitas 2elayanan untuk melindungi tenaga medis dan untuk 2en&a2aian kesehatan masyarakat yang o2timal. &. /endidikan dan /enelitian. Rekam medis yang meru2akan inormasi 2erkem5angan kronologis 2enyakit9 2elayanan medis9 2engo5atan dan tindakan medis9 5ermanaat untuk 5ahan inormasi 5agi 2erkem5angan 2engaaran dan 2enelitian di 5idang 2roesi kedokteran dan kedokteran gigi. d. /em5iayaan 3erkas rekam medis da2at diadikan 2etunuk dan 5ahan untuk meneta2kan 2em5iayaan dalam 2elayanan kesehatan 2ada sarana kesehatan. =atatan terse5ut da2at di2akai se5agai 5ukti 2em5iayaan ke2ada 2asien e. #tatistik Kesehatan Rekam medis da2at digunakan se5agai 5ahan statistik kesehatan9 khususnya
untuk mem2elaari 2erkem5angan kesehatan
masyarakat dan untuk menentukan umlah 2enderita 2ada 2enyakit> 2enyakit tertentu . /em5uktian "asalah Hukum9 Disi2lin dan Etik Rekam medis meru2akan alat 5ukti tertulis utama9 sehingga 5ermanaat dalam 2enyelesaian masalah hukum9 disi2lin dan etik. 3. Isi re1am medis
3erdasarkan /ermenkes Nomor 6!:"enKes:/er:III:00,9 tentang rekam medis9 isi rekam medis se&ara umum dikelom2okkan atas em2at 5agian yaitu rekam medis 2asien ra(at alan9 rekam medis 2asien ra(at ina29 rekam medis 2asien ga(at darurat dan rekam medis 2asien dalam keadaan 5en&ana. uga terda2at isi rekam medis khusus yaitu untuk dokter s2esialis dan dokter gigi s2esialis yang da2at dikem5angkan sesuai ke5utuhan dan uga rekam medis untuk
2elayanan di am5ulans atau 2engo5atan massal. Isi rekam medis 5erdasarkan 2em5agian di atas adalah se5agai 5erikut< /asal 718 Isi rekam medis 2asien ra(at alan 2ada sarana 2elayanan kesehatan sekurang> kurangnya memuat< a. Identitas 2asien? 5. anggal dan (aktu? &. Hasil anamnesis9 men&aku2 sekurang>kurangnya keluhan dan ri(ayat 2enyakit? d. Hasil 2emeriksaan isik dan 2enunang medik? e. Diagnosis? . Ren&ana 2enatalaksanaan? g. /engo5atan dan:atau tindakan? h. /elayanan lain yang telah di5erikan ke2ada 2asien? i.
%ntuk 2asien kasus gigi dilengka2i dengan odontogram klinik? dan
.
/ersetuuan tindakan 5ila di2erlukan.
78 Isi rekam medis 2asien ra(at ina2 dan 2era(atan satu hari sekurang> kurangnya memuat< a. Identitas 2asien? 5. anggal dan (aktu? &. Hasil anamnesis9 men&aku2 sekurang>kurangnya keluhan dan ri(ayat 2enyakit? d. Hasil 2emeriksaan isik dan 2enunang medik? e. Diagnosis? . Ren&ana 2enatalaksanaan? g. /engo5atan dan:atau tindakan? h. /ersetuuan tindakan 5ila di2erlukan. i.
=atatan o5ser'asi klinis dan hasil 2engo5atan?
.
Ringkasan 2ulang 7dis&harge summary8?
k. Nama dan tanda tangan dokter9 dokter gigi9 atau tenaga kesehatan tertentu yang mem5erikan 2elayanan kesehatan?
l.
/elayanan lain yang dilakukan oleh tenaga kesehatan tertentu? dan
m. %ntuk 2asien kasus gigi dilengka2i dengan odontogram klinik.
7-8 Isi rekam medis 2asien ga(at darurat sekurang>kurangnya memuat< a. Identitas 2asien? 5. Kondisi saat 2asien ti5a di sarana 2elayanan kesehatan? &. Identitas 2engantar 2asien? d. anggal dan (aktu? e. Hasil anamnesis9 men&aku2 sekurang>kurangnya keluhan dan ri(ayat 2enyakit? . Hasil 2emeriksaan isik dan 2enunang medik? g. Diagnosis? h. /engo5atan dan:atau tindakan? i.
Ringkasan kondisi 2asien se5elum meninggalkan 2elayanan unit ga(at darurat dan ren&ana tindak lanut?
.
Nama dan tanda tangan dokter9 dokter gigi9 atau tenaga kesehatan tertentu yang mem5erikan 2elayanan kesehatan?
k. #arana trans2ortasi yang digunakan 5agi 2asien yang akan di2indahkan ke sarana 2elayanan kesehatan lain? dan l.
/elayanan lain yang telah di5erikan ke2ada 2asien.
748 Isi rekam medis 2asien dalam keadaan 5en&ana sekurang>kurangnya 5erisi se2erti 2ada rekam medis 2asien ga(at darurat ditam5ah dengan< a. enis 5en&ana dan lokasi 2asien ditemukan? 5. Kategori kega(atan dan nomor 2asien 5en&ana massal? dan &. Identitas yang menemukan 2asien.
7*8 Isi rekam medis 2asien untuk 2elayanan dokter s2esialis atau dokter gigi s2esialis da2at dikem5angkan sesuai ke5utuhan. 768 /elayanan yang di5erikan dalam am5ulans atau 2engo5atan masal di&atat dalam rekam medis sesuai ketentuan diatur 2ada isi rekam medis 2asien ga(at darurat dan disim2an 2ada sarana 2elayanan kesehatan ynag mera(atnya.
/asal 4 718 Ringksan 2ulang se5agaimana diatur dalam isi rekam medis untuk 2asien ra(at ina2 dan 2era(atan satu hari9 harus di5uat oleh dokter atau dokter gigi yang melakukan 2era(atan 2asien. 78 Isi ringkasan 2ulang9 sekurang>kurangnya memuat< a. Identitas 2asien 5. Diagnosis masuk dan indikasi 2asien dira(at &. Ringkasan hasil 2emeriksaan isik dan 2enunang9 diagnosi akhir9 2engo5atan dan tindak lanut d. Nama dan tanda tangan dokter atau dokter gigi yang mem5erikan 2elayanan kesehatan.
4. Tata 5ara pene"enggaraan re1am medis
/asal 46 ayat 718 %% /raktik Kedokteran menegaskan 5ah(a dokter dan dokter gigi (ai5 mem5uat rekam medis dalam menalankan 2raktik kedokteran. #etelah mem5erikan 2elayanan 2raktik kedokteran ke2ada 2asien9 dokter dan dokter gigi segera melengka2i rekam medis dengan mengisi atau menulis semua 2elayanan 2raktik kedokteran yang telah dilakukannya. #etia2 &atatan dalam rekam medis harus di5u5uhi nama9 (aktu9 dan tanda tangan 2etugas yang mem5erikan 2elayanan atau tindakan. A2a5ila dalam 2en&atatan rekam medis menggunakan teknlogi inormasi elektronik9 ke(ai5an mem5u5uhi tanda tangan da2at diganti dengan menggunakan nomor identitas 2ri5adi:2ersonal identii&ation num5er 7/IN8. Dalam hal teradi kesalahan saat melakukan 2en&atatan 2ada rekam medis9 &atatan dan 5erkas tidak 5oleh dihilangkan atau diha2us dengan &ara a2a2un. /eru5ahan &atatan atas kesalahan dalam rekam medis hanya da2at dilakukan dengan 2en&oretan dan kemudian di5u5uhi 2ara 2etugas yang 5ersangkutan. @e5ih lanut 2enelasan tentang tata &ara ini da2at di5a&a 2ada /eraturan "enteri Kesehatan tentang Rekam "edis dan 2edoman 2elaksanaannya. 3erdasarkan /ermenkes Nomor 6!:"enKes:/er:III:00,9 tentang Rekam "edis9 dalam 2asal * tata &ara 2enyelenggaraan rekam medis dielaskan se5agai 5erikut< /asal *
718 #etia2 dokter atau dokter gigi dalam menalankan 2raktik kedoktern (ai5 mem5uat rekam medis. 78 Rekam medis harus di5uat segera dan dilengka2i setelah 2asien menerima 2elayanan. 7-8 /em5uatan
rekam
medis
dilaksanakan
melalui
2en&atatan
dan
2endokumentasian hasil 2emeriksaan9 2engo5atan9 tindakan9 dan 2elayanan lain yang telah di5erikan ke2ada 2asien. 748 #etia2 2en&atatan ke dalam rekam medis harus di5u5uhi nama9 (aktu dan tanda tangan dokter9 dokter gigi atau tenaga kesehatan tertentu yang mem5erikan 2elayanan se&ara langsung. 7*8 Dalam hal teradi kesalahan dalam melakukan 2en&atatan 2ada rekam medis da2at dilakukan 2em5etulan 768 /em5etulan dengan &ara 2en&oretan tan2a menghilangkan &atatan yang di5etulkan dan di5u5uhi 2ara dokter9 dokter gigi atau tenaga kesehatan tertentu yang 5ersangkutan.
6. 0agaimana 1aitan re1am medis dan mana7emen in2ormasi 1ese#atan
Rekam medis sangat terkait dengan manaemen inormasi kesehatan karena data>data di rekam medis da2at di2ergunakan se5agai< a. Alat komunikasi 7inormasi8 dan dasar 2engo5atan 5agi dokter9 dokter gigi dalam mem5erikan 2elayanan medis. 5. "asukan untuk menyusun la2oran e2idemiologi 2enyakit dan demograi 7data sosial 2asien8 serta sistem inormasi manaemen rumah sakit. &. "asukan untuk menghitung 5iaya 2elayanan kesehatan. d. 3ahan untuk statistik kesehatan. e. #e5agai 5ahan:2endidikan dan 2enelitian data. #um5er<
Rahim9 Anisa. 010. Administrasi Rumah #akit Rekam "edis dan #I" Rumah #akit. +akultas Kesehatan "asyarakat. %ni'ersitas Airlangga.
INFORMED CONSENT ,. Pengertian In2ormed Consent
Inormed =onsent terdiri dari dua kata yaitu inormedB yang 5erarti inormasi atau keterangan dan &onsentB yang 5erarti 2ersetuuan atau mem5eri izin. adi 2engertian Inormed =onsent adalah suatu 2ersetuuan yang di5erikan setelah menda2at inormasi. Dengan demikian Inormed =onsent da2at di deinisikan se5agai 2ernyataan 2asien atau yang sah me(akilinya yang isinya 5eru2a 2ersetuuan atas ren&ana tindakan kedokteran yang diaukan oleh dokter setelah menerima inormasi yang &uku2 untuk da2at mem5uat 2ersetuuan atau 2enolakan. /ersetuuan tindakan yang akan dilakukan oleh Dokter harus dilakukan tan2a adanya unsur 2emaksaan. Inormed =onsent menurut /ermenkes No.*,* : "enkes : /er : I; : 1!,!9 /ersetuuan indakan "edik adalah /ersetuuan yang di5erikan oleh 2asien atau keluarganya atas dasar 2enelasan mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhada2 2asien terse5ut. #um5er /ratita9 Diah.01-. Cinauan /elaksanaan /rosedur Inormed =onsent /asien 3edah rto2edi Di Rs 3hayangkara #emarang /ada ahun 01-. +akultas Kesehatan. %ni'ersitas Dian Nus(antoro #emarang.
*. Tu7uan In2ormed Consent
Dalam hu5ungan antara 2elaksana 7dokter8 dengan 2engguna asa tindakan medis 72asien89 maka 2elaksanaan informed consent 9 5ertuuan < a. "elindungi 2engguna asa tindakan medis 72asien8 se&ara hukum dari segala
tindakan medis yang dilakukan tan2a se2engetahuannya9 mau2un tindakan 2elaksana asa tindakan medis yang se(enang>(enang9 tindakan mal2raktek
yang 5ertentangan dengan hak asasi 2asien dan standar 2roesi medis9 serta 2enyalahgunaan alat &anggih yang memerlukan 5iaya tinggi atau yang se5enarnya tidak 2erlu dan tidak ada alasan medisnya. 8. "em5erikan 2erlindungan hukum terhada2 2elaksana tindakan medis dari tuntutan>tuntutan 2ihak 2asien yang tidak (aar9 serta aki5at tindakan medis yang tak terduga dan 5ersiat negati9 misalnya terhada2 risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan (alau2un dokter telah 5ertindak hati>hati dan teliti serta sesuai dengan standar 2roesi medik. #e2anang hal itu teradi dalam 5atas>5atas tertentu9 maka tidak da2at di2ersalahkan9 ke&uali ika melakukan kesalahan 5esar karena kelalaian atau karena ketidaktahuan yang se5enarnya tidak akan dilakukan demikian oleh teman sea(at lainnya. 3. Dasar #u1um in2ormed 5onsent /eraturan Inormed =onsent a2a5ila dialankan dengan 5aik antara Dokter dan
2asien akan sama>sama terlindungi se&ara Hukum. eta2i a2a5ila terda2at 2er5uatan diluar 2eraturan yang sudah di5uat tentu diangga2 melanggar Hukum. Dalam 2elanggaran Inormed =onsent telah diatur dalam 2asal 1! /ermenkes No. !0 ahun 00, tentang /ersetuuan indakan Kedokteran9 dinyatakan terhada2 dokter yang melakukan tindakan tan2a Inormed =onsent da2at dikenakan sanksi 5eru2a teguran lisan9 teguran tertulis sam2ai dengan 2en&a5utan #urat Izin /raktik. Inormed =onsent di Indonesia uga di atur dalam 2eraturan 5erikut< 1. %ndang>%ndang Re2u5lik Indonesia Nomor - tahun 1!! tentang Kesehatan. . Kode Etik Rumah #akit Indonesia 7KDER#I8. -. /eraturan "enteri Kesehatan RI Nomor *,*:"en.Kes:/er:I;:1!,! tentang /ersetuuan indakan "edis. 4. /eraturan "enteri Kesehatan RI Nomor 141!:"en.Kes:/er:;:00* tentang /enyelanggaraan /raktik Kedokteran. *. /eraturan /emerintah Nomor - ahun 1!!6 entang enaga Kesehatan. 6. #urat Ke2utusan /3 IDI No -1!:/3:A4:,,. Di dalam /eraturan "enteri Kesehatan 7/er"enKes8 no. *,* tahun 1!,! tentang /ersetuuan indakan "edik dinyatakan 5ah(a Inormed =onsent adalah 2ersetuuan yang di5erikan oleh 2asien atau keluarganya atas dasar 2enelasan
mengenai tindakan medik yang akan dilakukan terhada2 2asien terse5ut 72asal 1 ayat a8. Ada2un yang menadi dasar hukum teradinya inormed &onsent yaitu < /eraturan "enteri Kesehatan No. *,* tahun 1!,! /asal 4 ayat 19 • •
inormasi di5erikan ke2ada 2asien 5aik diminta atau2un tidak diminta. /eraturan "enteri Kesehatan No. *,* tahun 1!,! /asal ayat 9 semua tindakan medik yang akan dilakukan terhada2 2asien harus menda2at
•
2ersetuuan. /eraturan "enteri Kesehatan No. *,* tahun 1!,! /asal 1-9 a2a5ila tindakan medik dilakukan tan2a adanya 2ersetuuan dari 2asien atau keluarganya9 maka dokter da2at dikenakan sanksi administrati 5eru2a 2en&a5utan izin 2rakteknya.
#um5er< .Fu(andi9 /ersetuuan indakan "edik 7Inormed =onsent 89 akarta9 1!!*9 hal. 4. Apa ang dise8ut prosedur medi5o "ega"
/rosedur medikolegal meru2akan tata&ara atau 2rosedur 2enatalaksanaan dan 5er5agai as2ek yang 5erkaitan 2elayanan kedokteran untuk ke2entingan hukum. #e&ara garis 5esar 2rosedur medikolegal menga&u ke2ada 2eraturan 2erundang>undangan yang 5erlaku di Indonesia dan 2ada 5e5era2a 5idang uga menga&uh ke2ada sum2ah dokter dan etika kedokteran.
Ruang @ingku2 "edikolegal Ada2un lingku2 2rosedur medikolegal yaitu< 2engadaan 'isum et re2ertum9 2emeriksaan kedokteran terhada2 tersangka9 2em5erian keterangan ahli 2ada masa se5elum 2ersidangan dan 2em5erian keterangan ahli dalam 2ersidangan9 kaitan 'isum et re2ertum dengan rahasia kedokteran9 tentang 2ener5itan surat keterangan kematian dan suraat keterangan medis9 tentang itness:kom2etensi 2asien untuk menghada2i 2emeriksaan 2enyidik.
Dasar 2engadaan 'isum et re2ertum
Dasar 2engadaan 'isum et re2ertum 7masa 2enyidikan8 ter&antum dalam /asal 1-- K%H/< Dalam hal 2enyidik untuk ke2entingan 2eradilan menangani seseorang kor5an 5aik luka9 kera&unan atau2un mati yang didugakarena 2eristi(a yang meru2akan tindak 2idana9 ia 5er(enang mengaukan 2ermintaan keterangan ahli ke2ada ahli kedokteran kehakiman atau dokter dan atau ahli lainnya9B dan /asal 1-- 7>-8 K%H/< /ermintaan keterangan ahli senagai mana dimaksud dalam ayat 718 dilakukan se&ara tertulis9 yang dalam surat itu dise5utkan dengan tegas untuk 2emeriksaan luka atau 2emeriksaan mayat dan atau 2emeriksaan 5edah mayat.B "ayat yang dikirim ke2ada ahli kedokteran kehakiman atau dokter 2ada rumah sakit harus di2erlakukan se&ara 5aik dengan 2enuh 2enghormatan terhada2 mayat terse5ut dengan di5eri la5el yang memuat identitas mayat9 dilakukan dengan di5eri &a2 a5atan yang diletakkan 2ada i5u ari kaki atau 5agian lain 5adan mayatB.
/E"ERIK#AAN "AGA %N%K /ERADI@AN /A#A@ K%H/ 3arangsia2a dengan sengaa men&egah9 menghalang>halangi atau menggagalkan 2emeriksaan mayat untuk 2engadilan9 dian&am dengan 2idana 2enara 2aling lama sem5ilan 5ulan atau 2idana denda 2aling 5anyak em2at ri5u lima ratus ru2iah
/ER"INAAN #E3AFAI #AK#I AH@I 7masa 2ersidangan8 /A#A@ 1)! 718 K%HA/ < #etia2 orang yang diminta 2enda2atnya se5agai ahli kedokteran kehakiman atau dokter atau ahli lainnya (ai5 mem5erikan keterangan ahli demi keadilan /A#A@ 4 K%H/ < 3arangsia2a di2anggil se5agai saksi9 ahli atau uru 5ahasa menurut undang> undang dengan sengaa tidak memenuhi ke(ai5an 5erdasarkan undang>undang yang harus di2enuhinya9 dian&am < dalam 2erkara 2idana9 dengan 2enara 2aling lama sem5ilan 5ulan.
/E"ERIK#AAN ER#ANFKA
/A#A@ 66 K%HA/ ersangka atau terdak(a tidak di5e5ani ke(ai5an 2em5uktian /A#A@ -) K%HA/ 78 /ada (aktu menangka2 tersangka atau dalam hal tersangka se5agaimana dimaksud dalam ayat 718 di5a(a ke2ada 2enyidik9 2enyidik 5er(enang menggeledah 2akaian dan atau menggeledah 5adan tersangka. /A#A@ *- %% KE#EHAAN 7-8 enaga kesehatan9 untuk ke2entingan 2em5uktian9 da2at melakukan tindakan medis terhada2 seseorang dengan mem2erhatikan kesehatan dan keselamatan yang 5ersangkutan
6. Prinsip pem8erian in2ormed 5onsent
+ungsi dari Informed Consent adalah < 1. /romosi dari hak otonomi 2erorangan? . /roteksi dari 2asien dan su5yek? -. "en&egah teradinya 2eni2uan atau 2aksaan? 4. "enim5ulkan rangsangan ke2ada 2roesi medis untuk mengadakan intros2eksi terhada2 diri sendiri? *. /romosi dari ke2utusan>ke2utusan rasional? 6. Keterli5atan masyarakat 7dalam memaukan 2rinsi2 otonomi se5agai suatu nilai so&ial dan mengadakan 2enga(asan dalam 2enyelidikan 5iomedik. Informed Consent itu sendiri menurut enis tindakan : tuuannya di5agi tiga9 yaitu< a. Gang 5ertuuan untuk 2enelitian 72asien diminta untuk menadi su5yek 2enelitian8. 5. Gang 5ertuuan untuk men&ari diagnosis. &. Gang 5ertuuan untuk tera2i.
uuan dari Informed Consent menurut . Fu(andi adalah <
a. "elindungi 2asien terhada2 segala tindakan medis yang dilakukan tan2a se2engetahuan 2asien? 5.
"em5erikan 2erlindungan hukum ke2ada dokter terhada2 aki5at yang tidak terduga dan 5ersiat negati9 misalnya terhada2 risk of treatment yang tak mungkin dihindarkan (alau2un dokter sudah mengusahakan semaksimal mungkin dan 5ertindak dengan sangat hati>hati dan teliti.
0entu1 Persetu7uan Informed Consent
Ada 5entuk /ersetuuan indakan "edis9 yaitu < 1. Implied Consent 7diangga2 di5erikan8 %mumnya im2lied &onsent di5erikan dalam keadaan normal9 artinya dokter da2at menangka2 2ersetuuan tindakan medis terse5ut dari isyarat yang di5erikan:dilakukan 2asien. Demikian 2ula 2ada kasus emergency sedangkan dokter memerlukan tindakan segera sementara 2asien dalam keadaan tidak 5isa mem5erikan 2ersetuuan dan keluarganya tidak ada ditem2at9 maka dokter da2at melakukan tindakan medik ter5aik menurut dokter. . Expressed Consent 7dinyatakan8 Da2at dinyatakan se&ara lisan mau2un tertulis. Dalam tindakan medis yang 5ersiat invasive dan mengandung resiko9 dokter se5aiknya menda2atkan 2ersetuuan se&ara tertulis9 atau yang se&ara umum dikenal di rumah sakit se5agai surat izin o2erasi.
0. /ersetuuan tertulis dalam suatu tindakan medis di5utuhkan saat< •
3ila tindakan tera2eutik 5ersiat kom2leks atau menyangkut resiko atau eek sam2ing yang 5ermakna.
•
3ila tindakan kedokteran terse5ut 5ukan dalam rangka tera2i.
•
3ila tindakan kedokteran terse5ut memiliki dam2ak yang 5ermakna 5agi kedudukan ke2ega(aian atau kehidu2an 2ri5adi dan sosial 2asien.
•
3ila tindakan yang dilakukan adalah 5agian dari suatu 2enelitian.
Ke8i7a1an
#etia2 akan melakukan suatu tindakan medis le5ih yang 5ersiat infasiv dan 5erisiko tinggi maka harus di5uat informed consent 72ersetuuan dari 2asien8. /ersetuuan tindakan medis adalah 5ersiat 2enelasan se2ihak dari 2asien dan 5ukan 2eranian antara 2asien dan dokter dan sekaligus hasil 2roses komunikasi antara 2asien dengan dokter9 ta2i da2at mengikat se&ara hukum 5ukan sekedar 2enandatanganan ormulir 2ersetuuan Prosedur
a. uuan dari informed consent menda2at inormasi yang &uku2 untuk da2at mengam5il ke2utusan atas tindakan yang akan dilaksanakan. Hak 2asien untuk menentukan nasi5nya da2at ter2enuhi dengan sem2urna a2a5ila 2asien telah menerima semua inormasi yang di2erlukan sehingga 2asien da2at mengam5il ke2utusan yang te2at. 5. Dokter memiliki ke(ai5an untuk mem5eritahukan 2asien mengenai kondisi9 diagnosis9 diagnosis 5anding9 2emeriksaan 2enunang9 tera2i9 resiko9 alternati9 prognosis, dan hara2an. Dokter seharusnya tidak mengurangi materi atau memaksa 2asien untuk segera mem5eri ke2utusan. &. idak semua 2asien 5oleh mem5erikan 2ernyataan95aik setuu mau2un tidak
setuu.
/asien
terse5ut
harus
sudah
de(asa9se&ara
umum
menggunakan 5atas 1 tahun92asien yang di5a(ah 5atas umur teta2i sudah menikah92asien dalam keadaan sadar9 da2at diaak 5erkomunikasi se&ara (aar dan lan&ar dan dalam keadaan sehat akal. d. 3entuk 2ersetuuan harus 5erdasarkan semua elemen dari informed consent yang 5enar yaitu 2engetahuan dan kom2etensi. 3e5era2a rumah sakit dan dokter telah mengem5angkan 5entuk 2ersetuuan yang merangkum semua inormasi dan uga rekaman 2ermanen95iasanya dalam rekam medis 2asien. e. /asien 5erhak 5ertanya tentang hal>hal se2utar ren&ana tindakan medis yang diterimanya a2a5ila inormasi yang di5erikan dirasakan 5elum elas dan 5erhak menolak ren&ana tindakan medis karena suatu alasan tertentu dari inormasi yang diterima 2asien. . #emua inormasi sudah harus diterima 2asien se5elum ren&ana tindakan medis dilaksankan. /em5erian inormasi ini selayaknya 5ersiat obyektif, tidak memihak9 dan tan2a tekanan9 setelah menerima semua inormasi
seharusnya
2asien di5eri (aktu
untuk
5erikir dan
memutuskan
2ertim5angannya. g. /roses 2em5erian inormasi dan 2ermintaan 2ersetuuan tindakan medis 5isa saa tidak dilaksanakan oleh dokter a2a5ila situasi 2asien dalam kondisi ga(at darurat.dalam kondisi ini9dokter akan mendahulukan tindakan
dalam
2enyelamatan
nya(a
2asien
namun
2rosedur
2enyelamatan nya(a 2asien teta2 harus dilakukan sesuai dengan standar 2elayanan disertai 2roesionalisme yang tinggi
-. $enis In2ormasi ang di8eri1an
Bentuk
atau
jenis
Tindakan
Medik
(Informed
Consent)
dikategorikan sebagai berikut : a. Dengan pernyataan (expression) yaitu dapat secara lisan (oral) dan dapat secara tertulis (written) b. Dianggap diberikan, tersirat (implied or tacit consent), yaitu dalam keadaan biasa (normal), dalam keadaan gawat darurat. Isi inormasi yang diberikan dalam inormasi consent a. Inormasi dan penjelasan tentang tujuan dan prospek keber!asilan tindakan medis yang akan dilakukan (purpose of medical procedure) b. Inormasi dan penjelasan tentang tata cara tindakan medis yang akan dilakukan (contemplated medical procedure) c. Inormasi dan penjelasan tentang resiko (risk inherent in such medical procedures) d. Inormasi dan penjelasan tentang alternati"e dan tindakan medis lain yang tersedia serta resikonya masing#masing (alternative medical procedures and risks) e. Inormasi dan penjelasan tentang prognosis
penyakit
apabila tindakan medis tersebut dilakukan (prognosis with and without medical procedure) . Diagnosis
$umber : Kam5ey9 Fladys #.A.G. Aspek Medikolegal Tatalaksana Kematian Di Kota Manado. 3agian +orensik +akultas Kedokteran %ni'ersitas #am Ratulangi "anado. Jrnal e!"iomedik #e"M$, %olme &, 'omor &, Maret ()&*, +lm &&&! &&-
/ratita9 Diah.Tin.aan /elaksanaan /rosedr Informed Consent /asien "eda+ 0rtopedi Di 1s "+ayangkara 2emarang /ada Ta+n ()&* . Karya ulis Ilmiah. #emarang3 /rogram #tudi Diii Rekam "edis Dan Inormasi Kesehatan +akultas Kesehatan %ni'ersitas Dian Nus(antoro.
7. Bagaimana tanggung jawab dokter terkait dengan informed consent Dokter yang akan melakukan tindakan medik mempunyai tanggungjawab utama memberikan inomasi dan penjelasan yang diperlukan. %pabila ber!alangan, inormasi dan penjelasan yang !arus diberikan dapat diberikan dapat diwakilkan kepada dokter lain dengan sepengeta!uan dokter yang bersangkutan. Inormasi dan penjelasan disampaikan secara lisan, inormasi dan
penjelasan
secara
tulisan
dilakukan
!anya
sebagai
pelengkap penjelasan yang tela! disampaikan secara lisan. 9. Siapa ang 8er#a1 mem8eri1an persetu7uan tinda1an medis
/ihak yang 5erhak mem5erikan 2ersetuuan setelah menda2atkan inormasi adalah a. /ersetuuan di5erikan oleh 2asien de(asa yang 5erada dalam keadaan sadar dan sehat mental. 5. /asien sendiri9 yaitu a2a5ila telah 5erumur 1 tahun atau telah menikah. &. 3agi 2asien di5a(ah umur 1 tahun9 2ersetuuan 7inormed &onsent8 atau /enolakan indakan "edis di5erikan oleh mereka menurut urutan hak se5agai 5erikut<
Ayah I5u kandung #audara>saudara kandung • d. 3agi 2asien di5a(ah umur 1 tahun dan tidak mem2unyai orang tua atau •
orang tuanya 5erhalangan hadir9 2ersetuuan 7Inormed =onsent8 atau /enolakan indakan "edis di5erikan oleh mereka menurut hak se5agai 5erikut< Ayah:i5u ado2si • #audara>saudara kandung • Indung semang 7orang yang 5erke(ai5an untuk menga(asi serta ikut • 5ertanggung a(a5 terhada2 2ri5adi orang lain9 se2erti 2emim2in asrama dari anak 2erantauan atau ke2ala rumah tangga dari seorang 2em5antu rumah tangga yang 5elum de(asa8. e. 3agi 2asien de(asa dengan gangguan mental9 2ersetuuan 7Inormed =onsent8 atau /enolakan tindakan medis di5erikan oleh mereka menurut hak se5agai 5erikut< Ayah:i5u kandung • ali yang sah • #audara>saudara kandung • . 3agi 2asien de(asa yang 5erada di5a(ah 2engam2unan 7&uratelle8 2ersetuuan atau 2enolakan tindakan medis di5erikan menurut hal terse5ut ali • =urator • g. 3agi 2asien de(asa yang telah menikah: orang tua9 2ersetuuan atau 2enolakan tindakan medik di5erikan oleh mereka menurut urutan hal terse5ut. #uami:istri • Ayah:i5u kandung • Anak>anak kandung • #audara>saudara kandung •
. Situasi ang 8agaimana ang 8o"e# tanpa menggunaan in2ormed 5onsent #ituasi khusus yang 5oleh tan2a adanya inorm &on&ern yaitu situasi dalam
keadaan ga(at darurat dan teradinya 2erluasan o2erasi yang tidak da2at diduga se5elumnya serta dilakukan dalam rangka lie sa'ing. Dalam keadaan>keadaan se2erti ini dokter da2at melakukan tindakan medis tan2a menda2at 2ersetuuan terle5ih dahulu.
Sum8er:
htt2<::re2ository.usu.a&.id:5itstream:1-4*6),!:-40!*:4:=ha2ter0II.2d htt2<::e2rints.undi2.a&.id:446*0:-:HamimJohariJ01011011001-J3a5KI.2d /anduan
/elaksanaan
/ersetuuan
indakan
Kedokteran.
htt2<::dokumen.ti2s:do&uments:2anduan>2ersetuuan>tindakan>kedokteran.html
