PROTOKOL KUALIFIKASI OPERASIONAL TIMBANGAN ANALITIK KENKO KK-LAB No. Dokumen Mengganti No.
Dibuat tanggal Total halaman
(Baru)
Page 1 of 4
KUALIFIKASI OPERASIONAL TIMBANGAN ANALITIK KENKO KK-LAB :
No. Dokumen Nama Peralatan/Fasilitas/Sistem #$entitas Peralatan/Fasilitas/Sistem
:
Timb Timban anga gan n Ana Anali litik tik en enko ko ! !"a "ab b
: %.&.''.''
eferensi
:
"okasi
:
Riwayat Perubahan N! Tan""a#
*+erating Manual (Anal,ti-al/ Pre-ision le-troniBalan-e) uang In Process (#P) Process Control Control (#P)
N! $%u&en
A#a'an Perubahan
Le&bar Pen"e'ahan Protokol Protokol kualifikasi kualifikasi o+erasional o+erasional timbangan analitik enko !"ab $i PT. PT. A$itama A$itama a,a Farmin$o telah $i+eriksa $an $isetu0ui oleh: (abatan Disusun oleh
Na&a
Tan)a Tan"an
S+1. 2
Sebilah Sabil N.
S+1. 2A
Nuril 3l,a
Tan""a#
Di+eriksa $an Disetu0ui oleh Mana0er 2
Murs,am
Mana0er 2A
#mam S.
$AFTAR ISI
4
PROTOKOL KUALIFIKASI OPERASIONAL TIMBANGAN ANALITIK KENKO KK-LAB No. Dokumen Mengganti No.
(Baru)
Dibuat tanggal Total halaman
Page * of 4
4
Tu0uan.........................................................................................................................&
%
uang "ingku+...........................................................................................................&
&
Tanggung 5a6ab.........................................................................................................&
7
3raian/Deskri+si Peralatan/Sistem/Fasilitas..............................................................&
8
3nit Penun0ang...........................................................................................................&
Parameter ritis/Parameter Pengu0ian/riteria ,ang Disetu0ui/A--e+tan-e riteria &
9
Pers,aratan husus....................................................................................................&
Prose$ur......................................................................................................................&
;
en-ana Pengambilan Sam+el...................................................................................7
4'
ekualifikasi...........................................................................................................7
44
Pen,im+angan........................................................................................................7
4%
Prose$ur Pengen$alian Perubahan.........................................................................7
4&
"am+iran.................................................................................................................7
1
Tu+uan ualifikasi o+erasional a$alah u+a,a untuk men0amin $an men$okumentasikan bah6a +engo+erasian $ari Timbangan Analitik enko !"ab $an sarana
%
PROTOKOL KUALIFIKASI OPERASIONAL TIMBANGAN ANALITIK KENKO KK-LAB No. Dokumen Mengganti No.
(Baru)
Dibuat tanggal Total halaman
Page , of 4
+enun0ang ,ang $ibutuhkan telah sesuai $engan ualifikasi #nstalasi $an #nstru-tion Manual. *
Ruan" Lin"%u ualifikasi o+erasional ini han,a berlaku untuk Timbangan Analitik enko ! "ab ,ang bera$a $i ruang In Process Control (#P).
,
Tan""un" (awab
4
Uraian.$e'%ri'i Pera#atan.Si'te&.Fa'i#ita' Timbangan analitik enko mo$el !"ab< S/N 484&4&7 $engan ka+asitas %4' g $an ketelitian '<'''4 g. Peralatan telah terkalibrasi $an ter1ali$asi +a$a tanggal 4 A+ril %'4.
/
Unit Penun+an" Stabili=er >oltase
0
Para&eter Kriti'.Para&eter Pen"u+ian.Kriteria yan" $i'etu+ui.Aetane 2riteria Masing! masing bagian alat $a+at berfungsi $engan baik $an saling tersambung sesuai $engan buku +etun0uk +emakaian.
3
Per'yaratan Khu'u' 4. Semua bahan ti$ak boleh melebihi batas ka+asitas beban timbangan (maks? %4'<'''' g). %. Semua bahan ,ang $itimbang ti$ak boleh kurang $ari batas minimum bobot ,ang boleh $itimbang (min? '<''4' g).
Pr'e)ur 4. Pastikan timbangan telah $alam kea$aan bersih. %. Pastikan in$ikator le1el balan-e telah menun0ukkan kon$isi te+at $i tengah. &. Sambungkan alat $engan stabili=er 1oltase. 7. Tekan tombol *N/*FF sam+ai la,ar menun0ukkan angka '<'''' g< tunggu timbangan 6arming u+ selama &'!' menit. 8. >erifikasi timbangan $engan -ara: 8.4 Tekan tombol al sam+ai tulisan al mun-ul +a$a la,ar 8.% Setelah tulisan al keluar< kemu$ian mun-ul angka %''<'''' g +a$a la,ar 8.& "etakkan batu timbang %'' g +a$a +an timbangan 8.7 Pa$a la,ar akan mun-ul angka %''<'''' g< kemu$ian angkat batu timbang Renana Pen"a&bi#an Sa&e# !
5
&
PROTOKOL KUALIFIKASI OPERASIONAL TIMBANGAN ANALITIK KENKO KK-LAB No. Dokumen Mengganti No.
(Baru)
Dibuat tanggal Total halaman
Page 4 of 4
16
Re%ua#i7i%a'i ekualifikasi $ilakukan a+abila a$a +enggantian kom+onen< +erbaikan alat< atau +emin$ahan alat sehingga beresiko menurunkan mutu/ fungsi alat.
11
Penyi&an"an 5ika ter$a+at +en,im+angan selama +roses kualifikasi< maka akan $ilakukan +enanganan +en,im+angan sesuai $engan Prota+ Penanganan Pen,im+angan No. 4.'&.'.'%/47.''.
1*
Pr'e)ur Pen"en)a#ian Perubahan Semua bentuk +erubahan terha$a+ alat ,ang memerlukan rekualifikasi hen$akn,a $i+roses melalui +rose$ur +engen$alian +erubahan sesuai Prota+ Pengen$alian Perubahan No. 4.'&.'.'4/47.'' $an harus $i$okumentasikan.
1,
La&iran No
Nama Dokumen
No Dokumen
"okasi
7
