Perbandingan Efektivitas Antara ROM Dan MDT

Perbandi Perbandingan ngan Efek Efektivi tivitas tas antara antara Rifampis Rifampisin in OfloxinOfloxin-Mino Minocycl cycline ine Terapi erapi Regimen dan terapi Multidrug-WHO pada Pasien epra Multibasiler !"#TR!$  atar "elakang : Terapi multidrug (MDT) yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pasien Lepra multibasiler (MB) memiliki beberapa eek samping! diberikan dalam dalam "# dosis dosis selama selama "#$"% "#$"% bulan& bulan& 'asien 'asien yang menola menolak k atau atau dikont dikontrai raindi ndikasi kasikan kan dalam dalam mendap mendapatk atkan an MDT$WH MDT$WHO O dapat dapat diberi diberi reime reimen n riamp riampii iin$o n$olo* lo*ai ain$m n$mino inoy ylin linee (+OM) (+OM) altern alternati ati selama selama #, bulanbulan- yang eek eek sampin sampingny gnyaa kurang kurang tapi tapi lebih lebih mahal& mahal& 'enelit 'enelitian ian ini dilakukan untuk membandingkan keeektian reimen +OM dan MDT$WHO dalam "# bulan  pertama berdasarkan deri.asi indeks morologi (M/) dan basil tahan asam (01B) pada pasien lepra MB& Metode: /ni adalah penelitian analitik obser.asional dengan metode kohort retrospekti& Data dikumpulkan dari rekam medis pasien lepra MB di /nstalasi +ekam Medis dan Klinik Morbus Hansen- +umah 2akit 3mum Dr& Hasan 2adikin Bandung& Turunan keseluruhan M/ dalam "#  bulan dinilai sesuai dengan enis terapi yang dilakukan oleh pasien& Data dianalisis dengan 3i 3 Mann$Whitney& Hasil : 2ebanyak 45 data dipilih dari %66 data pasien lepra baru berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi& Di antara mereka- #6 # 6 pasien dira7at dengan +OM dan 85 dengan d engan MDT$WHO& MDT$WHO& Turunan M/ teradi di antara kedua kelompok- namun reimen +OM memiliki persentase yang lebih tinggi (5,-%89) dibandingkan dengan reimen MDT$WHO (5-49) dengan p .alue ; 6-668 (p <6-64)& $esimpulan : reimen +OM memiliki eekti.itas yang lebih baik dibandingkan reimen MDT$ WHO pada "# bulan pertama pada pasien lepra MB&

PE%&!H''!%

Lepra adalah penyakit menular yang menyerang sara perier- kulit- dan organ tubuh lainnya seperti mata- saluran pernaasan- dan ginal& Berdasarkan laporan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO)- #8#&%4 kasus baru ditemukan pada tahun #6"#- yang dapat dianggap tinggi& 3paya  pengendalian lepra dilakukan oleh WHO untuk mengatasi masalah dengan pemberian obat antilepra& 'ada tahun "5%#- Kelompok 2tudi WHO tentang Kemoterapi Lepra untuk Kontrol 'rogam merekomendasikan terapi multidrug (MDT) yang diberikan berdasarkan enis lepra& 3ntuk pasien multibasiler (MB)- riampisin =66 mg- loa>imine 866 mg- dan dapson "66 mg diberikan setiap bulan- dilanutkan dengan loa>imine 46 mg dan dapson "66 mg setiap hari& +eimen diberikan dalam "# dosis selama "#$"% bulan seara gratis& +iampisin adalah obat  bakterisida kuat- yang dapat menghilangkan Mycobacterium menghilangkan  Mycobacterium leprae ( M.  M. leprae) leprae) dengan epatsementara dapson dan kloa>imin adalah obat bakteriostatik& MDT$WHO untuk lepra tipe MB memiliki beberapa kelemahan- seperti menggelapkan 7arna kulit (seperti tembaga)- anemia hemolitik- methemoglobinemia- hipersensiti.itas- dan kepatuhan  pasien rendah& Oleh karena itu- untuk pasien lepra yang menolak atau memiliki kontraindikasi

dalam menggunakan MDT$WHO- pada tahun "55- WHO merekomendasikan reimen alternati  yang terdiri dari =66 mg riampisin- ,66 mg olo*ain ,66 mg- dan minoyline "66 mg diberikan setiap bulan selama #, bulan& Obat$obatan tersebut memiliki eek bakterisidal pada M. leprae dan riampisin memiliki eek bakterisida terbaik& 2elain itu- reimen +OM memiliki eek  samping yang kurang- seperti mual dan muntah- kepatuhan pasien yang lebih baik- namun harga yang lebih tinggi dibandingkan dengan reimen MDT$WHO& ?.aluasi pengobatan lepra dapat dilakukan dengan menge.aluasi pemeriksaan kulit hasil  pemeriksaan apusan- terutama indeks morologi (M/) basil tahan asam (01B) yang mungkin memberikan inormasi yang berguna tentang respon pengobatan& 2elanutnya- @illahermosa dan rekan melakukan sebuah studi yang membandingkan keeektian reimen +OM dan MDT$WHO selama #, bulan pada pasien lepra tipe MB di 1ilipina& Kedua regimen menunukkan hasil yang sama pada kedua kelompok di setiap aspek yang diteliti seperti  pemeriksaan klinis- bakteriologis- dan histopatologis& 2elain itu- Lok7ood dan rekan menyarankan bah7a sebuah studi yang membandingkan kedua reimen pada pasien lepra tipe MB selama "# bulan untuk meningkatkan kepatuhan pasien- diperlukan& 'enelitian ini dilakukan untuk membandingkan eekti.itas antara reimen +OM dan MDT$WHO selama "# bulan pertama berdasarkan 2kor M/ pada pasien lepra tipe MB&

METO&E

/ni adalah studi analitik obser.asional menggunakan metode kohort retrospekti dari Aatatan medis pasien lepra tipe MB yang menerima reimen pengobatan +OM atau MDT$WHO selama "# bulan ("# dosis)& 'enelitian ini ditinau dan disetuui oleh Komite ?tik Kesehatan- 1akultas Kedokteran 3ni.ersitas 'adadaran Bandung& Data diambil dari /nstalasi +ekam Medis dan Klinik Morbus Hansen- +umah 2akit 3mum Dr& Hasan 2adikin Bandung& 'enelitian ini dilakukan dari bulan Maret sampai o.ember #6"#& 'eriode data yang termasuk dalam  penelitian ini adalah dari tahun "555 sampai #6"8- termasuk identitas pasien- enis pengobatandan skor M/& 2emua sampel dimasukkan seara metode sampel keseluruhan& Kriteria inklusi dalam penelitian ini adalah pasien lepra tipe MB baru yang menerima terapi reimen +OM selama minimal "#  bulan ("# dosis) dan reimen MDT$WHO selama "# bulan ("# dosis)- berusia di atas "4 tahundan telah menyelesaikan M/& 'asien yang terapi a7alnya berbeda dengan terapi terakhir (terapi reimen MDT$WHO diubah menadi terapi regimen +OM atau sebaliknya) dikeluarkan dari  penelitian ini& Data terakhir dibagi menadi dua kelompok- kelompok reimen +OM dan kelompok reimen MDT$WHO& Data minimal dari masing$masing kelompok adalah #6 sampel berdasarkan rumus ukuran sampel untuk studi kategoris analitik tidak berpasangan& 2emua skor 01B M/ kelompok  ditentukan sebelum pengobatan dimulai dan setelah pengobatan selesai setelah bulan kedua belas  pengobatan&

2etelah semua data yang dibutuhkan selesai- sebuah analisis dimulai dengan data dari ui normalitas dilanutkan dengan analisis bi.ariat- yaitu ui 3 Mann$Whitney& 0nalisis data dilakukan dengan menggunakan perangkat lunak statistik sedangkan tabel dibuat di Mirosot ?*el&

H!#(

Dalam penelitian ini- ada %66 kasus lepra baru selama periode "555 sampai #6"8& 0da 45 dari %66 data pasien lepra baru yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi yang terdiri dari #6  pasien yang termasuk dalam kelompok reimen +OM- sementara 85 pasien dimasukkan ke dalam kelompok reimen MDT$WHO& 2elanutnya- penyakit ini menyerang pria lebih banyak  daripada 7anita di kedua kelompok- dengan tidak banyak perbedaan usia rata$rata antara kedua kelompok tersebut& Mayoritas pendidikan terakhir pasien untuk kedua kelompok adalah sekolah menengah atas- dengan berbagai pekeraan di masing$masing kelompok& 2ementara- garis batas lepromatous adalah tipe lepra dengan pre.alensi tertinggi untuk kedua kelompok menurut klasiikasi +idley$Copling (Tabel ")&  ilai rata$rata M/ a7al dan terakhir dari kedua kelompok menunukkan bah7a setiap reimen mengalami penurunan skor M/ seara bertahap& Berdasarkan nilai tersebut- penurunan persentase M/ dihitung& 'enurunan skor M/ untuk reimen +OM dan kelompok reimen MDT$WHO masing$masing adalah 5,-%89 dan 5-59 (Tabel #)& 2elain itu- ui normalitas dilakukan pada kedua kelompok menggunakan ui 2hapiro Wilk& ilai ' dari ui 2hapiro Wilk untuk kedua regimen di ba7ah 6-64- sehingga data tersebut diasumsikan didistribusikan seara abnormal& Kemudian- ui 3 Mann$Whitney dilakukan untuk membandingkan kedua kelompok& 'erbandingan keeektian reimen +OM dan nilai p reimen MDT$WHO pada bulan terakhir  adalah 6-668 (p <6-64)& Hal ini menunukkan bah7a eekti.itas reimen +OM seara bermakna lebih baik dibandingkan dengan reimen MDT$WHO selama "# bulan pertama berdasarkan  penurunan skor M/ pada pasien lepra MB&

PEM"!H!#!%

Berdasarkan karakteristik pasien ditunukkan pada Tabel "- kebanyakan pasien yang menerima terapi reimen MDT$WHO adalah pengangguran& Harga obat bisa menadi aktor pembeda dalam memilih reimen obat untuk penderita lepra tanpa melihat eek sampingnya dan rekuensi  pemakaian obat& +egimen +OM memiliki harga lebih tinggi dengan eek samping yang kurang (mual dan muntah)- dengan konsumsi obat sekali dalam sebulan- menadikannya lebih sederhana untuk pasien dibandingkan dengan reimen MDT$WHO yang perlu dikonsumsi setiap hari dengan eek samping yang lebih banyak (hiperpigmentasi kulit- anemia hemolitikmethemoglobinemia- reaksi hipersensiti.itas)- namun diberikan seara gratis& Berdasarkan  pertimbangan tersebut- pekeraan mungkin dianggap sebagai aktor yang mempengaruhi dalam memilih reimen pengobatan lepra- oleh karena itu perlu penelitian lebih lanut&

Tabel "& Karakteristik pasien yang mendapatkan terapi reimen +OM dan MDT$WHO $arakteristik

Re)imen ROM

Re)imen M&T-WHO

*n+,.

/

*n+01.

/

Laki$laki

"

%4&6

8#

%#&"

'erempuan

8

"4&6



"&5

8,&#

8,&#

8,&%

8,&%

2D

,

#6&6

"#

86&%

2M'

,

#6&6

%

#6&4

2M0

"6

46&6

"5

,%&

2"

#

"6&6

6

6&6

1otograer 

6

6&6

"

#&=

uru

6

6&6

"

#&=

Tenaga Kera

6

6&6

"

#&=

'ensiunan

6

6&6

"

#&=

'enual Buah

6

6&6

"

#&=

'enual Makanan

6

6&6

"

#&=

'enual sate

6

6&6

"

#&=

'enual keliling

6

6&6

"

#&=

'enual bakso

"

4&6

6

6&6

'etani

"

4&6

6

6&6

'embuat batu bata

"

4&6

6

6&6

Buruh pabrik 

"

4&6

#

4&"

Tantara

"

4&6

#

4&"

Karya7an

"

4&6

8

&

2enis $elamin

$elompok 'mur *Ta3un. Pendidikan

Peker)aan

'engusaha

"

4&6

,

"6&8

'engangguran

"

4&6

5

#8&"

/bu rumah tangga

#

"6&6

4

"#&%

'elaar 

4

#4&6

#

4&"

'ekera proessional

4

#4&6

,

"6&8

BB

,

#6&6

"

#&=

BL

",

6&6

#

=5&#

LL

#

"6&6

""

#%&#

Tipe epra

'erbandingan keeektian terapeutik antara reimen +OM dan reimen MDT$WHO berdasarkan  penurunan skor M/ dalam "# bulan untuk pasien lepra tipe MB dilakukan dalam penelitian ini& Hasil penelitian menunukkan bah7a skor M/ menurun pada kedua regimen- namun lebih signiikan pada reimen +OM (p .alue ; 6-668)& Kedua regimen +OM dan MDT$WHO memiliki riampisin sebagai bakterisida kuat- oleh karena itu membandingkan obat lain di kedua regimen (olo*ain dan minoyline dengan dapson dan loa>imine) perlu dilakukan& 2tudi eksperimental sebelumnya pada neonates tikus tanpa kelenar timus dan terineksi M. leprae menunukkan bah7a olo*ain dan minoyline adalah seara signiikan lebih kuat dibandingkan dapson dan loa>imine dalam menghilangkan M. leprae& Dapson dan kloa>imin adalah agen bakteriostatik sementara minoyline dan olo*ain adalah agen bakterisida yang kuat- sehingga kedua obat tersebut dapat menghilangkan M. leprae dengan epat dan signiikan& 2elanutnya- sebuah studi ui oba klinis tentang pelo*ain dan olo*ain yang dilakukan oleh 1aardo dan rekan di Aebu- 1ilipina pada tikus yang disuntikkan M. leprae menunukkan bah7a .iabilitas  M. leprae menurun pada hari keempat belas sampai dua puluh delapan& 'ada hari keenam puluh enam- semua pasien yang menerima oloksasin tidak menyelesaikan pemeriksaan kulit  M. leprae seara morologis& /ni menyiratkan bah7a obat luoroEuinolon- yang meliputi  pelo*ain atau olo*ain adalah bakteri bakterial yang kuat dan bertindak untuk menghilangkan  M. leprae lebih epat dibandingkan dapson dan loa>imin& amun- luoroEuinolon yang diberikan dalam dosis tunggal tidak signiikan dalam menghilangkan M. leprae dan ini menadi lebih signiikan bila digabungkan ke riampisin& Mo*ilo*ain dan pelo*ain miliki kemampuan menghilangkan bakteri lebih baik dibandingkan dengan olo*ain& Meski begitu- akhir$akhir iniolo*ain masih lebih banyak digunakan dibanding dua obat lainnya& Hasil ini bisa menadi  pertimbangan penggunaan mo*ilo*ain atau pelo*ain di masa depan& 2ebuah studi yang dilakukan oleh elber dan rosset uga menunukkan bah7a minoyline dapat menghilangkan M. leprae lebih epat dibandingkan dapson dan loa>imin- lebih lambat

dari pada riampisin- dan serupa dengan olo*ain F pelo*ain& Berdasarkan studi klinis pada tikus- menunukkan bah7a kurang  M. leprae  hidup pada tikus yang mendapat minoyline dibandingkan dengan tikus yang menerima dapson dan loa>imine& Meski memiliki bakterisida yang kuat- reimen +OM uga memiliki eek samping yang lebih rendah dibandingkan reimen MDT$WHO& Beberapa penelitian menyatakan bah7a eek samping reimen +OM kurang umum pada MDT$WHO yang mengandung dapson dan loa>imin& Keterbatasan penelitian ini adalah hilangnya banyak atatan medis yang menghasilkan ukuran sampel lebih keil- atatan M/ yang tidak lengkap- dan perbedaan kepatuhan pasien untuk  mengendalikan penyakit mereka seara teratur& Dianurkan untuk melakukan studi serupa dengan  pemeriksaan histopatologis dan serologis menggunakan ranangan kohort prospekti& Kesimpulannya- reimen +OM lebih banyak eekti dibandingkan dengan reimen MDT$WHO selama "# bulan pertama berdasarkan skor M/ pada pasien lepra tipe MB& 2tudi ini menunukkan  bah7a reimen +OM dapat dipertimbangkan selama "# bulan dalam praktik klinis&