PELAYANAN KEFARMASIAN DAN PENGGUNAAN OBAT Standar PKPO 1
Elemen penilaian
Bukti
Ada
Tidak
Keterangan
regulasi 1. Kebijakan 1. Ada organisasi yang pelayanan farmasi mengelola pelayanan . Pedoman kefarmasian dan pengorganisasian, penggunaan penggunaan obat yang struktur menyeluruh atau organisasi, uraian mengarahkan semua tugas masingtahapan pelayanan masing staf kefarmasian serta penggunaan penggunaan obat yang aman sesuai dengan peraturan perundangperundangundangan. (R) . Ada bukti seluruh 1. Uraian jabatan supervisi apoteker memiliki izin dan melakukan 2. SK Pengangkatan supervisi sesuai dengan Supervisi penugasannya. penugasannya. (D,W) 3. Catatan supervisi
Ada
Ada
. Ada bukti pelaksanaan 1. Formularium sekurang-kurangnya Rumah Sakit satu kajian pelayanan kefarmasian dan penggunaan penggunaan obat yang didokumentasikan selama 12 bulan terakhir. (D,W) 2. Bukti reviuw Formularium 3. Indikator kepatuhan formularium (ada di pedoman pelayanan)
Ada
Ada
Perbaiki struktur dan uraian tugas
Ada Ada
Ada Ada
Pengecekan rutin obat emergency dalam stok troli emergency, berdasarkan FIFO&FEFO Formularium harus ada di tiap unit Bentuk buku formularium di percantik Perbaiki bukti reviuw 2018 sudah harus revisi formularium 2017 Form permintaan obat diluar
daftar fornas yang disetujui oleh direktur
Standar PKPO 2
. Ada bukti sumber 1. Informasi di unit informasi obat yang pelayanan : tepat, terkini, dan a. Formularium selalu tersedia bagi b. Daftar obat semua yang terlibat high alert dalam penggunaan c. Daftar obat obat. (D,O,W) LASA d. Daftar Obat Emergensi e. Form log suhu . Terlaksana pelaporan 1. Pedoman kesalahan penggunaan pelayanan obat sesuai dengan farmasi peraturan perundangDokumen undangan. (D,W) implementasi : Indikator kesalahan obat
Ada
. Terlaksana tindak lanjut terhadap kesalahan penggunaan obat untuk memperbaiki sistem manajemen dan penggunaan obat sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (D,W) . Ada regulasi organisasi yang menyusun formularium rumah sakit berdasar atas kriteria yang disusun secara kolaboratif sesuai dengan peraturan perundangundangan. (R)
Dokumen implementasi : Indikator kesalahan obat (ada di pedoman pelayanan farmasi)
Ada
1. SK pembentukan PFT . Bukti rapat PFT . Formularium RS . Pedoman pelayanan farmasi
Ada
Tambahin daftar obat yang mempengaruhi pada resiko jatuh Daftar cara pencapuran obat injeksi
Ada
Ada
Ada Ada
Pengambilan datanya buat evaluasi berupa checklist (laporan KPC, KNC & KTD) Buat daftar kategori insiden KPC, KTD, KNC,sentinel obat Buat evaluasi dari laporan dan indikator
bukti pelaksanaan apabila ada obat yang baru ditambahkan dalam formularium maka ada proses untuk memantau bagaimana penggunaan obat tersebut dan bila terjadi efek obat yang tidak diharapkan, efek samping serta medication error . (D,W) 3. Ada bukti implementasi untuk memantau kepatuhan terhadap formularium baik dari persediaan maupun penggunaannya. (D,W)
1. Form usulan obat baru 2. Form monitoring penggunaan obat baru
Ada
1. Bukti reviuw Formularium 2. Indikator kepatuhan formularium (ada di pedoman pelayanan)
Ada
3. Ada
Bukti reviuw Formularium
Ada
2. Ada
bukti
pelaksanaan formularium sekurang-kurangnya dikaji setahun sekali berdasar atas informasi tentang keamanan dan efektivitas. (D,W)
Standar PKPO 2.1
1. Ada regulasi pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang aman, bermutu, bermanfaat, serta berkhasiat sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (lihat juga TKRS 7). (R)
Ada di formularium RS
Ada
Ada
1. Kebijakan pengawasan obat dan pengamanan obat
Ada
Perbaiki bukti reviuw 2018 sudah harus revisi formularium 2017 Form permintaan obat diluar daftar fornas yang disetujui oleh direktur
Standar PKPO 2.1.1
2. Ada bukti bahwa Pedoman kriteria manajemen rantai menambah dan pengadaan ( supply mengurangi obat chain management ) dalam formularium dilaksanakan sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (lihat juga TKRS 7.1) 3. Ada bukti pengadaan MOU dengan obat berdasar atas pemasok obat kontrak. (lihat juga TKRS 7) 1. Ada regulasi 1. Pedoman pengadaan bila Pelayanan sediaan farmasi, alat farmasi tentang kesehatan, dan bahan pengawasan dan medis habis pakai distribusi obat di tidak ada dalam stok RS atau tidak tersedia 2. SPO bila saat dibutuhkan. (R)
persediaan obat atau stok kosong 3. SPO bila farmasi tutup atau terkunci
2. Ada bukti 1. Buku catatan pemberitahuan permintaan obat kepada staf medis atau alkes serta saran kosong atau substitusinya. (D,W)
tidak tersedia 2. Formulir permintaan obat atau alkes kosong atau tidak tersedia 3. Ada bukti bahwa staf Sosialisasi SPO dan memahami dan tempatkan SPO di mematuhi regulasi unit
Standar PKPO 3
tersebut. (D, W) 1. Ada regulasi tentang pengaturan penyimpanan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang baik, benar, dan aman. (R)
1. Pedoman penyimpanan obat untuk masing-masing area penyimpanan 2. Kebijakan pelaporan obat dari tiap unit
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Revisi judul SPO persediaan obat atau stok kosong
Standar PKPO 3.1
2. Ada bukti obat dan zat kimia yang digunakan untuk mempersiapkan obat diberi label yang terdiri atas isi/nama obat, tanggal kadaluarsa, dan peringatan khusus. (lihat juga MFK 5 EP 6). (O,W) 3. Ada bukti implementasi proses penyimpanan obat yang tepat agar kondisi obat tetap stabil, termasuk obat yang disimpan di luar instalasi farmasi. (D,W) 4. Ada bukti pelaksanaan dilakukan supervisi secara teratur oleh apoteker untuk memastikan penyimpanan obat dilakukan dengan baik. (D,W) 5. Ada bukti pelaksanaan obat dilindungi dari kehilangan serta pencurian di semua tempat penyimpanan dan pelayanan. (D,W) 1. Ada regulasi pengaturan tata kelola bahan berbahaya, serta obat narkotika dan psikotropika yang baik, benar, dan aman sesuai dengan
3. Kebijakan Pelabelan obat dan bahan Kimia yang digunakan untuk menyiapkan obat Stiker LASA, High Alert, stiker B3,
Ada
Dokumen atau pencacatan inspeksi berkala (Masuk dalam catatan supervise)
Ada
Catatan supervise
Ada
1. Kebijakan pelaporan obat dari tiap unit 2. Laporan (catatan Supervisi)
Ada
1. Kebijakan penulisan resep narkotika / psikotropika 2. Pedoman pelayanan
Ada
Ada
Ada
Ada
Kurang stiker B3
peraturan perundangundangan. (R)
2. Ada bukti penyimpanan bahan berbahaya yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W)
tentang penyimpanan produk nutrisi 3. Kebijakan Ada identifikasi dan penyimpanan obat yang dibawa pasien Ada SPO Penyimpanan produk nutris Ada Form rekonsiliasi obat Catatan supervise Ada Catatan supervise Ada
Standar PKPO 3.2
3. Ada bukti penyimpanan obat narkotika serta psikotropika yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 4. Ada bukti pelaporan Laporan dinkes dan obat narkotika serta BPOM (online) psikotropika secara akurat sesuai dengan peraturan dan perundang-undangan. (D,W) 1. Ada regulasi rumah 1. Kebijakan obat sakit tentang proses OWATI larangan menyimpan 2. Kebijakan elektrolit konsentrat di penyimpanan tempat rawat inap obat-obat kecuali bila emergency, dibutuhkan secara standart klinik dan apabila emergency di terpaksa disimpan di masing-masing area rawat inap harus unit diatur keamanannya untuk menghindari 3. SPO kesalahan. (lihat juga penyimpanan SKP 3.1). (R) obat emergency
4. SPO penggantian obat emergency bukti Catatan supervise
2. Ada penyimpanan elektrolit konsentrat yang baik, benar, dan
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
SKP 3 Adakan double check untuk semua golongan obat High Alert Daftar dosis obat emergency untuk pasien anak (kerjasama dengan dr. Anak)
Standar PKPO 3.3
aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 3. Elektrolit konsentrat Catatan supervise diberi label obat yang harus diwaspadai (high alert ) sesuai dengan regulasi. (O,W) 1. Ada regulasi 1. Pedoman pengaturan penyimpanan penyimpanan obat produk nutrisi,, dengan ketentuan obat dan bahan khusus meliputi butir 1 radioaktif, obat sampai dengan 5 pada yang dibawa maksud dan tujuan. pasien ke rumah (R)
2. Ada bukti penyimpanan produk nutrisi yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (lihat juga PAP 4). (O,W)
3. Ada bukti penyimpanan obat dan bahan radioaktif yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 3. Ada bukti penyimpanan obat yang dibawa pasien sebelum rawat inap yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 4. Ada bukti penyimpanan obat program atau bantuan pemerintah/pihak lain
sakit, obat program atau bantuan pemerintah/ pihak lain . Kebijakannya 1. SOP Penyimpanan produk nutrisi . SOP penyimpanan obat dan bahan radioaktif . SOP obat yang dibawa pasien kerumah sakit 4. Catatan supervisi 1. SOP penyimpanan obat dan bahan radioaktif 2. Catatan supervisi
Ada
Ada
Ada
Ada
SOP obat yang dibawa pasien kerumah sakit Form rekonsiliasi obat
Ada
SOP produk sampel
Ada
Ada
Standar PKPO 3.4
Standar PKPO 3.5
yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 5. Ada bukti Catatan supervisi penyimpanan obat yang digunakan untuk penelitian yang baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W) 1. Ada regulasi 1. Kebijakan pengelolaan obat penyimpanan emergensi yang obat-obat tersedia di unit-unit emergency, layanan agar dapat standart segera dipakai untuk emergency di memenuhi kebutuhan masing-masing darurat serta upaya unit pemeliharaan dan pengamanan dari . SPO penyimpanan obat kemungkinan emergency pencurian dan kehilangan. (lihat juga . SPO penggantian TKRS….). (R) obat emergency 4. Ada bukti persediaan obat emergensi lengkap dan siap pakai. (D,O,W) 5. Ada bukti pelaksanaan supervisi terhadap penyimpanan obat emergensi dan segera diganti apabila dipakai, kadaluwarsa, atau rusak. (D,O,W) 1. Ada regulasi penarikan kembali (recall ) dan pemusnahan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang tidak layak pakai karena rusak, mutu substandard, atau kadaluwarsa. (R)
2. Ada bukti pelaksanaan penarikan kembali
Daftar emergensi
obat
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Catatan supervisi
Ada
1. Kebijakan penarikan obat 2. Kebijakan pengelolaan obat kadaluarsa 3. SPO penarikan obat 4. SPO pengelolaan obat kadaluarsa dan pemusnahan obat
Ada Ada
Ada Ada
(recall ) sesuai dengan regulasi yang ditetapkan. (D,W) 3. Ada bukti pelaksanaan pemusnahan sesuai dengan regulasi yang ditetapkan. (D,W) regulasi Standar 1. Ada peresepan/permintaan PKPO 4 obat dan instruksi pengobatan secara benar, lengkap, dan terbaca, serta menetapkan staf medis yang kompeten dan berwenang untuk melakukan peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan. (lihat juga PAP 2.2 EP 1; AP 3 EP 1; dan SKP 2 EP 1). (R) 2. Ada bukti peresepan/permintaan obat dan instruksi pengobatan dilaksanakan oleh staf medis yang kompeten serta berwenang. (D,O,W) 3. Ada bukti pelaksanaan apoteker melakukan rekonsiliasi obat pada saat pasien masuk, pindah unit pelayanan, dan sebelum pulang. (D,W) 4. Rekam medis memuat riwayat penggunaan obat pasien. (D,O)
Standar 1. Ada regulasi syarat elemen resep lengkap PKPO yang meliputi butir 1 4.1
sampai dengan 7 pada maksud dan tujuan serta penetapan dan penerapan langkah
Berita acara pemusnahan obat
Ada
1. Kebijakan tentang peresepan, pemesanan obat dan pencatatan
Ada
1. SPO bila resep tidak terbaca atau tidak jelas
Ada
1. SPO rekonsiliasi obat
Ada
Form rekonsiliasi Form Farmasi terintegrasi Kebijakan penulisan resep meliputi 1-7
Ada
Ada
langkah untuk pengelolaan peresepan/permintaan obat, instruksi pengobatan yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak terbaca agar hal tersebut tidak terulang kembali. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan evaluasi syarat elemen resep lengkap yang meliputi butir 1 sampai dengan 7 pada maksud dan tujuan. (D,W) 3. Ada bukti pelaksanaan proses pengelolaan resep yang tidak benar, tidak lengkap, dan tidak terbaca. (D,W . Ada bukti pelaksanaan proses untuk mengelola resep khusus, seperti darurat, standing order , berhenti automatis (automatic stop order), tapering, dan lainnya. (D,W) Standar 1. Ada daftar staf medis yang kompeten dan PKPO berwenang membuat 4.2 atau menulis resep yang tersedia di semua unit pelayanan. (D)
Form telaah resep
SPO bila resep tidak terbaca atau tidak jelas
Ada
Ada
Tidak ada
1.
Kebijakan batasan batasan penulisan resep (narkotika dan antibiotic 2. SPO antibiotika
Ada
2. Ada bukti pelaksanaan SK direktur tentang rumah sakit yang berhak menetapkan dan menuliskan resep melaksanakan proses serta daftar orang untuk membatasi jika dan siapa yang diperlukan jumlah berhak memesan resep atau jumlah pemesanan obat yang obat dan alkes dapat dilakukan oleh staf medis yang diberi kewenangan. (lihat juga KKS 10 EP 1). ® 3. Ada bukti staf medis Inhouse training yang kompeten dan dan tes soal
Ada
Tidak ada
Ada
berwenang membuat atau menulis resep atau memesan obat dikenal dan diketahui oleh unit layanan farmasi atau oleh lainnya yang menyalurkan obat. (D) Standar 1. Ada bukti pelaksanaan obat yang diberikan PKPO dicatat dalam satu 4.3 daftar di rekam medis untuk setiap pasien berisi: identitas pasien, nama obat, dosis, rute pemberian, waktu pemberian, nama dokter dan keterangan bila perlu tapering off , titrasi, dan rentang dosis. (D) 2. Ada bukti pelaksanaan daftar tersebut di atas disimpan dalam rekam medis pasien dan menyertai pasien ketika pasien dipindahkan. Salinan daftar tersebut diserahkan kepada pasien saat pulang. (D) Standar 1. Ada regulasi penyiapan dan penyerahan obat PKPO 5 yang sesuai dengan peraturan perundangundangan dan praktik profesi. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan staf yang menyiapkan produk steril dilatih, memahami, serta mempraktikkan prinsip penyiapan obat dan teknik aseptik (lihat juga PPI…..). (D,W) 3. Ada bukti pelaksanaan pencampuran obat kemoterapi dilakukan sesuai dengan praktik profesi. (lihat juga PPI…..). (O,W)
SPO penyertaan formulir Pencatatan obat dalam status pada saat pasien dipulangkan
Ada
Form pencatatan
Pedoman atau Prosedur pelayanan tentang penyiapan dan penyaluran obat dan produk steril
Ada
Pelatihan aseptic dispensing
Ada
Tidak ada
Tidak ada kemoterapi
. Ada bukti pencampuran obat intravena, epidural, dan nutrisi parenteral serta pengemasan kembali obat suntik dilakukan sesuai dengan praktik profesi. (O,W) Standar 1. Ada regulasi penetapan Kebijakan sistem yang seragam menetapkan PKPO untuk penyiapan dan petugas 5.1 penyerahan obat. (R) berwenang
Tidak ada
yang
Ada
yang
menelaah pesanan obat 2. Ada bukti pelaksanaan Form telaah resep proses pengkajian Panduan resep yang meliputi penulisan resep
Ada
butir 1 sampai dengan 7 pada maksud dan tujuan. (D,W) 3. Setelah persiapan, obat diberi label meliputi identitas pasien, nama obat, dosis atau konsentrasi, cara pemakaian, waktu pemberian, tanggal disiapkan, dan tanggal kadaluarsa. (D,O,W) . Ada bukti pelaksanaan telaah obat meliputi butir 1 sampai dengan 5 pada maksud dan tujuan. (D,W) 5. Ada bukti pelaksanaan penyerahan obat dalam bentuk yang siap diberikan. (D,W) 6. Ada bukti penyerahan obat tepat waktu. (D,O,W)
Panduan penulisan resep
Ada
Ada
Form telaah resep
pengeluaran
Ada
Indicator mutu waktu pe Layanan Form farmasi terintegrasi Standar 1. Ada penetapan staf Kebijakan yang klinis yang kompeten PKPO 6 menetapkan staf dan berwenang untuk yang berwenang memberikan obat memberikan obat
Ada
termasuk pembatasannya. (R)
Bukti obat
Ada Ada
Belum ada ruangan dan alat LAV
2. Ada bukti pelaksanaan Pedoman pemberian obat oleh pengorganisasian staf klinis yang yang memuat kompeten dan uraian tugas berwenang sesuai dengan surat izin terkait profesinya dan peraturan perundangundangan .(D,W) 3. Ada bukti pelaksanaan pemberian obat dilaksanakan sesuai dengan pembatasan yang ditetapkan, misalnya obat kemoterapi, obat radioaktif, atau obat untuk penelitian. (D,W) Standar 1. Ada regulasi verifikasi Kebijakan waktu sebelum penyerahan PKPO tunggu pelayanan obat kepada pasien 6.1 obat yang meliputi butir 1 sampai dengan 5 pada maksud dan tujuan. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan Form telaah resep verifikasi sebelum obat diserahkan kepada pasien. (D,W,S) 3. Ada bukti pelaksanaan Form double check double check untuk ada di form farmasi obat yang harus terintegrasi diwaspadai (high alert ). (D,O,W,S) regulasi Kebijakan Standar 1. Ada pengobatan oleh pasien pelayanan PKPO yang 6.2 memuat sendiri. (R)
pengelolaan obat yang dibawa pasien ke RS untuk penggunaan sendiri 2. Ada bukti pelaksanaan Form rekonsiliasi pengobatan obat oleh obat di RM pasien pasien sendiri sesuai dengan regulasi. (D,W) 3. Ada proses monitoring terhadap pengobatan oleh pasien sendiri. (D,W)
Form Cppt
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Ada
Proses perbaikan
regulasi Standar 1. Ada pemantauan efek obat PKPO 7
dan efek samping obat serta dicatat dalam status pasien. (lihat juga AP 2 EP 1). (R) 2. Ada bukti pelaksanaan pemantauan terapi obat. (D,W)
3. Ada bukti pemantauan efek samping obat dan pelaporannya sesuai dengan peraturan perundang-undangan. (D,W) regulasi Standar 1. Ada medication safety yang PKPO bertujuan 7.2 mengarahkan penggunaan obat yang aman dan meminimalisasi kemungkinan terjadi kesalahan penggunaan obat sesuai dengan peraturan perundangundangan. (R) 2. Ada bukti pelaksanaan rumah sakit mengumpulkan dan memonitor seluruh angka kesalahan penggunaan obat termasuk kejadian tidak diharapkan, kejadian sentinel, kejadian nyaris cedera, dan kejadian tidak cedera. (D,W) 3. Ada bukti instalasi farmasi mengirimkan laporan kesalahan penggunaan obat (medication error) kepada tim keselamatan pasien rumah sakit. (D,W) . Ada bukti tim keselamatan pasien rumah sakit menerima
Ada pedoman pelayanan farmasi
Ada
Form MESO
Ada
Form MESO
Ada
Ada pedoman pelayanan farmasi
Ada pedoman pelayanan farmasi
Ada pedoman pelayanan farmasi
Ada pedoman pelayanan farmasi
Belum di masukkan dalam RM pasien
laporan kesalahan penggunaan obat (medication error) dan mencari akar masalah atau investigasi sederhana, solusi dan tindak lanjutnya, serta melaporkan kepada Komite Nasional Keselamatan Pasien. (lihat juga PMKP 7). (D,W) 5. Ada bukti pelaksanaan rumah sakit melakukan upaya mencegah dan menurunkan kesalahan penggunaan obat (medication error ). (lihat juga PMKP 7 EP 1).(D,W)
Ada pedoman pelayanan farmasi
