OBAT MATA M. Fariez Kurniawan M.Sc. Apt Hanifah Kalauw 1. Definisi :
Sediaan steril berupa salep, larutan atau suspensi, yang penggunaannya di mata dengan jalan meneteskan, mengoleskan mengoleskan pada selaput selaput lendir mata di sekitar sekitar kelopak mata mata dan bola mata
2. Syarat :
Steril
Isotonis dengan air mata
Isohidris dan tidak iritan
Untuk larutan harus jernih
Bebas partikel asing
TINTA PISC : Isohidris : dirancang dengan pH tubuh 7,4 tapi lebih basa kalau asam akan terbentuk koagulasi jadinya tidak stabil. Bebas partikel : dicek secara manual dengan pencahayaan 70 lux. 3. Sediaan obat mata (Garis besar)
Cairan (Single and Multiple Dose) - Larutan - Suspensi
Salep mata
4. Sediaan obat mata a. Tetes Mata : larutan/suspensi steril mengandung satu/ bbrp obat dlm air/minyak b. Salep Mata : sed.semisolid steril, homogen, mengandung satu/bbrp obat→ /eyelid margin c. Eye lotions : larutan dalam air steril digunakan (undiluted) for washing or bathing the eyes (untuk mencuci mata) d. Contacs lens products : Larutan dalam air steril digunakan untuk the cleaning, disinfection , storage and wetting of contacts lens (pembersihan, (pembersihan, desinfeksi, penyimpanan penyimpanan dan pembasahan pembasahan lensa kontak) kontak) 5. Kegunaan : - bacterial,fungal bacterial,fungal and viral infections of the eye or eyelids - allergic or infectious conjunctivitis or inflammation - elevated intraocular pressure and glaucoma - dry eye due to inadequate production of fluids bathing the eye * Normal volume of tear fluid : 7-8 µl *Not blink 30 µl *Blink 10µl *A single drop of an ophthalmic sol./susp.,50µl(20drops/m sol./susp.,50µl(20drops/ml) l) *Eye capacity , 5 – 10 10 µl TINTA PISC : - Infeksi bakteri, jamur dan virus pada mata atau kelopak mata - konjungtivitis alergi atau infeksius atau pembengkakan - Tekanan intraokular dan glaukoma yang meningkat - Mata kering karena produksi cairan yang tidak memadai me mandikan mata * Volume cairan normal: 7-8 7-8 μl * Tidak berkedip (Tanpa melindungi mata) 30 μl * Berkedip (melindungi mata) 10μl * Satu tetes larutan ophthalmic. / Susp.,50μl(20drops/ml) * Kapasitas mata, (kapasitas air yang dapat masuk mata) 5 - 10 μl 6. Sediaan semi solid Decreased frequency of dosing, dosing , Increased Ocular retention time and Greater Bioavailability are achieved by formulation by formulationss that extend corneal contact time contact time,, such as : *gel systems, *liposomes, *polymeric drug carriers, *Ophthalmic suspensi & emulsi. TINTA PISC : Berkurangnya frekuensi pemberian dosis, Peningkatan waktu retensi Okuler dan Greater Bioavailability dicapai dengan formulasi yang memperpanjang waktu kontak kornea, seperti: * Sistem gel, * liposom, * pembawa obat polimer, * Ophthalmic suspensi & emulsi.
-
gel dengan system liposom pembawanya lemak kering sehingga bias penetrasi dengan okuler mata polimer sebagai enhancer ( bahan-bahan bahan-bahan untuk penetrasi obat )
Gels( using using viscosity-increasing agents to increase corneal contact time): 1. Pilocarpine( Pilopine HS Gel,Alcon) employs Gel,Alcon) employs Carbopol 940 2. Timolol maleat(Timoptic-XE,Merck),employs maleat(Timoptic-XE,Merck),employs gellan gum( Gelrite) Gelrite) which forms a gel upon contact with the precorneal tear film. TINTA PISC : Gel (menggunakan agen peningkatan viskositas untuk meningkatkan waktu kontak kornea): 1. Pilocarpine (Pilopine HS Gel, Alcon) memakai Carbopol 940 (utk penetrasi) 2. Timolol maleat (Timoptik-XE, Merck), menggunakan gellan gum (Gelrite) yang membentuk gel pada kontak dengan film air seni precorneal. 7. Pharmacologic categories Anesthetics :tetracaine,cocaine,proparacaine (to provide pain relief preoperatively,postopera preoperatively,postoperatively,for tively,for ophthalmic trauma, and during ophthalmic examination ) Antibiotic and antimicrobial antimicrobial agents: (systemically and local to combat ophthalmic infection) the agents used topically: gentamicin, sulfacetamide,tetracycline,ciprofloxacin,oflox sulfacetamide,tetracycline,ciprofloxacin,ofloxacin,kloramfenicol,polymyx acin,kloramfenicol,polymyxin in B-bacitracin, and tobramycin. Antifungal agents : used topically against fungal endophthalmitis and fungal keratitis are : amphotericin B, natamycin and flucytosine Anti-inflammatory agents:to agents: to treat inflammation of the eye,as allergic conjunctivitis *the topical anti-inflammatory steroidal agents: fluorometholone, prednisolone,dexametasone prednisolone,dexameta sone salt. *Nonsteroidal anti-inflammatory anti-inflammatory agents :diclofenac,flurbiprofen, ketorolac ,and suprofen Antiviral agents : against viral infections, as that caused by herpes simplex virus,(topically : trifluridine,idoxuridine and vidarabine ) Astringents: treatment of conjunctivitis,( Zinc sulfate, solution) Beta-adrenergic blocking agents :-treatment of intraocular pressure and chronic openangle glaucoma( betaxolol HCl & timolol maleate) Miotics and other glaucoma agents: Miotics : treatment of glaucoma,accomodative glaucoma,accomodative esotropia, convergent strabismus, and for local treatment of myasthenia gravis( pilocarpine, echothiophate iodide, demecarium bromide) Treatment of glaucoma(carbonic anhydrase inhibitors: acetazolamide(oral))
Beta-blockers, such such as timolol, and an an ester prodrug analogue analogue of prostaglandine F2a (lanatoprost) Mydriatics and cycloplegics : dilating the pupil. Mydriatics having a long duration of action are termed cycloplegics. (Atropine,scopolamine,homatropine,cyclopentolate,phenylephrine, hydroxyamphetamine,tropicamide). hydroxyamphetamine,tropicamide ). Protectants and artificial tears : Solutions employed as artificial tears or as contact lens fluids to lubricate the eye, Contain agents such as: CMC,MC,HPMC and PVA. Vasoconstrictors and ocular decongestants : Vasoconstrictors applied Vasoconstrictors applied topically to the mucous membranes of the eye cause transient constriction of the conjunctival blood vessels. They are intended to soothe, refresh and remove redness due to minor eye irritation.(nap i rritation.(naphazoline,oxymetazoline hazoline,oxymetazoline and tetrahydrozoline hydrochlorides) Antihistamines,such Antihistamines,such as pheniramine maleate,are included in some products to provide relief of itching due pollen,ragweed, and animal dander. TINTA PISC : Kategori farmakologis 1) Anestetik : tetrakain, : tetrakain, kokain, proparakain (untuk memberikan pereda nyeri sebelum operasi, pasca operasi, untuk trauma oftalmik, dan selama pemeriksaan oftalmik) 2) Agen antibiotik dan antimikroba: (secara sistemik dan lokal untuk melawan infeksi ophthalmic) agen yang digunakan secara topikal: gentamisin, sulfacetamide, s ulfacetamide, tetrasiklin, siprofloksasin, ofloxacin, kloramfenicol, polymyxin B-bacitracin, dan tobramycin. 3) Agen antijamur: yang antijamur: yang digunakan secara topikal terhadap endophthalmitis jamur dan keratitis jamur adalah: amfoterisin B, natamycin dan fl ucytosine 4) Agen anti-inflamasi: untuk mengobati radang mata, seperti konjungtivitis alergi * Agen steroid anti-inflamasi topikal: fluorometholon, prednisolon, garam dexametasone. * Agen antiinflamasi nonsteroid: diklofenak, flurbiprofen, ketorolak, dan suprofen 5) Agen antiviral: melawan antiviral: melawan infeksi virus, seperti yang disebabkan oleh virus herpes simpleks, (topikal: trifluridin, idoksuridin dan vidarabin) 6) Astringents: pengobatan Astringents: pengobatan konjungtivitis, (Seng sulfat, larutan) 7) Agen penghambat beta-adrenergik: pemberian beta-adrenergik: pemberian tekanan intraokular dan glaukoma sudut terbuka kronis (betaxolol HCl & timolol maleate) 8) Miotik dan agen glaukoma lainnya: Miotik: pengobatan Miotik: pengobatan glaukoma, esotropia akomodatif, strabismus konvergen, dan untuk pengobatan myasthenia gravis lokal (pilocarpine, echothiophate iodide, demecarium bromide) Pengobatan glaukoma (penghambat glaukoma (penghambat anhidrase karbonat: acetazolamide (oral))
Beta-blocker, seperti timolol, dan analog ester prodrug dari prostaglandine F2a (lanatoprost) 9) Mydriatics and cycloplegics: melebarkan cycloplegics: melebarkan pupil. Mydriatics memiliki memili ki durasi tindakan yang panjang disebut cycloplegics. (Atropin, skopolamin, homatropin, siklopentolat, fenilfrina, hidroksietaminamin, tropikamid). 10) Protectants dan air mata buatan: Solusi buatan: Solusi yang digunakan sebagai air mata buatan atau cairan lensa kontak untuk melumasi mata, Mengandung zat antara lain: CMC, MC, HPMC dan PVA. 11) Vasokonstriktor dan dekongestan okular: Vasokonstriktor yang Vasokonstriktor yang dioleskan secara topikal pada selaput lendir mata menyebabkan penyempitan transien pada pembuluh darah konjungtiva. Mereka dimaksudkan untuk menenangkan, menyegarkan dan menghilangkan kemerahan karena iritasi mata ringan. (Naphazoline, oxymetazoline and tetrahydrozoline hydrochloride) Antihistamin, seperti Antihistamin, seperti feniramin maleat, termasuk dalam beberapa produk untuk menghilangkan rasa gatal karena serbuk sari, ragweed, dan bulu binatang. Cara pakai eye drop ointment
Cara pakai ophthalmic solution
TINTA PISC : Tetesan kornea aqueous humor iris sirkulasi sistemik Agar obat dapat masuk ke kornea, dia di a harus dapat melewati dicelah epitel (spt bata mata) penetrasi.
8. TETES MATA Adalah larutan dalam air atau minyak, atau suspensi yang digunakan dengan cara meneteskan ke lapisan conjunctiva. Termasuk juga cairan irigasi untuk membersihkan mata. Tetes mata dapat berisi antara lain: a. antibakteri (antibiotik) b. antiinflamasi (corticosteroid) c. midriatikum d. anestesi lokal e. miotic, dll 9. PHARMACEUTICAL REQUIREMENTS The preparation of solutions and suspensions for ophthalmic use requires special consideration with regard to sterility, sterility, preservation, preservation, isotonicity, isotonicity, buffering, buffering,viscosity, ocular bioavailability, and packaging TINTA PISC : PERSYARATAN FARMASI Persiapan larutan dan suspensi untuk penggunaan oftalmik memerlukan pertimbangan khusus sehubungan dengan sterilitas, pelestarian, isotonisitas, penyangga, viskositas, bioavailabilitas okuler, dan kemasan. 10. STERILITY AND PRESERVATION Ophthalmic solutions and suspensions suspensions must be sterilized f or safe use. Although it is preferable to sterilize ophthalmics in their fi nal containers by autoclaving at 121°C (250°F) for 15 minutes, this method sometimes is precluded by thermal instability of the formulation. As an alternative, bacterial filters may be used. Although bacterial filters work with a high degree of effi ciency, they are not as reliable rel iable as the autoclave In practice, the isotonicity limits of an ophthalmic solution in terms of sodium chloride or its osmotic equivalent may range from 0.6% to 2.0% without marked discomfort to the eye. Sodium chloride itself does not have to be used to establish a solution’s osmotic pressure. Boric acid in a concentration of 1.9% produces the same osmotic pressure as does 0.9% sodium chloride. All of an ophthalmic solution’s solutes, including solutes, including the active and inactive ingredients, contribute to the osmotic pressure of a solution.
TINTA PISC : STERILITAS DAN PRESERVASI Solusi dan suspensi ophthalmic harus disterilkan untuk penggunaan yang aman. Meskipun lebih baik untuk mensterilkan oftalmik dalam kontainer akhir dengan melakukan autoklaf pada pada suhu 121 ° C (250 ° F) selama 15 menit, metode ini kadangkadang terhambat oleh ketidakstabilan termal dari formulasi. Sebagai alternatif, fi lter
bakteri dapat digunakan. Meskipun filter bakteri bekerja dengan tingkat ef isiensi tinggi, alat ini tidak dapat diandalkan seperti autoklaf. Dalam prakteknya, batas isotonisitas larutan oftalik dalam hal natrium klorida atau ekuivalen osmotiknya berkisar antara 0,6% sampai 2,0% tanpa ketidaknyamanan ketidaknyamanan yang mencolok pada mata. Sodium klorida sendiri tidak harus digunakan untuk membentuk suatu tekanan osmotik. Asam borat dalam konsentrasi 1,9% menghasilkan tekanan osmotik yang sama seperti 0,9% natrium klorida. Semua larutan larutan opthalmic, termasuk bahan aktif dan tidak aktif, berkontribusi pada tekanan osmotik dari larutan. 11. pH 11. pH Sediaan Ophthalmic disesuaikan disesuaikan dan di Buffer dengan tujuan : a.for greater comfort to the eye b.to render the formulation more stable c.to enhance the aqueous solubility of the drug d.to enhance the drug’s bioavailability ( i.e; by favoring unionized molecular species ),and e.to maximaze preservative efficacy The pH of normal tears ± 7,4 Tears have some buffer capacity Kebanyakan Kebanyakan obat Ophthalmic bersifat asam lemah dan hanya memiliki sedikit buffer capacity TINTA PISC : pH Sediaan Ophthalmic disesuaikan dan di Buffer dengan tujuan: a. Untuk kenyamanan yang lebih besar untuk mata b. untuk membuat formulasi lebih stabil c. untuk meningkatkan kelarutan berair dari obat d. untuk meningkatkan bioavailabilitas obat (yaitu dengan mendukung spesies molekuler yang berserikat), dan e. untuk memaksimalkan keampuhan pengawet PH air mata normal ± 7,4 Air mata memiliki beberapa kapasitas penyangga
Sangat sedikit asam saja dan hanya memiliki sedikit kapasitas buffer 12. Viscosity and Thickening Agents : Viscosity is a property of a liquids l iquids related to the resistance to flow reciprocal of viscosity is fluidity The reciprocal of is fluidity Pure water at 20ᵒ 20 ᵒC ( 68ᵒ 68ᵒF) 1 centipoise ( 1.0087 cp ) Ethyl alcohol
1,19 cp
Olive oil
100,00 cp
Glycerin
400,00 cp
Castor Oil
1000,00 cp
TINTA PISC : Viskositas dan Agen Penebal : Viskositas adalah sifat cairan yang berkaitan dengan daya tahan terhadap aliran Timbal balik viskositas adalah fluiditas Air murni pada suhu 20 ° C (68ᵒ (68 ᵒF) 1 centipoise (1.0087 cp) Etil alkohol
1,19 cp
Olive oil
100,00 cp
Gliserin
400,00 cp
Castor oil 1000,00 cp Yang sering digunakan adalah castor oil karena cukup menggunakan menggunakan sedikit, 13. Tetes mata dengan pembawa minyak antara lain digunakan:
castor steril
14. Mikroorganisme yang sering ditemukan (kontaminant) pada sediaan tetes mata antara lain :
Pseudomonas aeruginosa (paling sering)
Staphylococus aureus
Proteus vulgaris
15. Syarat Bahan Tambahan : 1. Kompatibel ( fisika, kimia, terapi ) dengan Obat dan Zat tambahan lain 2. Kompatibel dengan wadah/pengemas wadah/pengemas 3. Tidak dipengaruhi metoda sterilisasi yang digunakan 4. Non-toxic dan Non-iritan pada jaringan mata 5. Efektif pada konsentrasi yang digunakan( product tetap stabil dalam penyimpanan sampai dipakai) a. Obat / Zat Aktif, misal : antibiotik, corticosteroid b. Bahan Pembawa: i) Air (1) Larutan (bebas partikel) (2) Suspensi (Serbuk sangat halus) ii) Minyak (1) Castor oil
(2) Sesame Oil (Tetrasiklin HCl Suspensi) / Adjuvants,, berfungsi: c. Bahan Tambahan / Adjuvants a. Mempertahankan sterilitas b. Menyesuaikan tonisitas c. Viskositas d. Menyesuaikan / menstabilkan pH e. Menaikkan kelarutan obat f. Menstabilkan sediaan 16. Macam bahan tambahan: / preservative a. Antimikroba / preservative
Untuk tetes mata multiple dose
Untuk tetes mata single dose (dalam dose (dalam operasi mata) tidak mengandung preservative preservative
Contoh preservative :
Benzalkonium chlorida 0,004 – 0,004 – 0,01% 0,01%
Chlorhexidine acetate 0,01%
Chlorbutol 0,5%
Garam phenil mercuri 0,002%
Thiomersal 0,005%-0,01%
Benzyl alcohol
b. Peng-isotonis
Perhitungan isotonis antara lain dengan :
NaCl equivalen
Faktor disosiasi
Penurunan Titik Beku(PTB/FPD).
Contoh zat pengisotonis: NaCl
c. Viskositas dan Thickening agent
Supaya larutan obat dapat kontak lama dengan mata sehingga dapat menaikkan bioavailability
Contoh bahan pengental (Viscositas ( Viscositas))
Cellulose derivate (MC = Metil Cellulose, CMC = Carboxy Metil Selulose, HPMC = Hidroxy Propil Metilselulose)
Polyvinyl alcohol
d. pH-Buffer
Menaikkan stabilitas
Menambah kenyamanan pada mata
Menaikkan efek terapi
Contoh buffer yang dapat dipakai:
Buffer borate (Boric (Boric acid / / Borax)
Buffer fosfat (Sodium acid phosphate / sodium phosphate)
Buffer citrate (asam sitrat / sodium sitrat)
e. Stabilizer
Mencegah oksidasi (menaikkan stabilitas)
Contoh antioksidant:
Sodium metabisulfite (pH asam)
Sodium bisulfite (pH intermediate) intermediate )
Sodium sulfite (pH alkalis)
Theoretically, a hypertonic solution added to the body’s system will have a tendency to draw water from the body tissues toward the solution in an effort to dilute and establish a concentration equilibrium. In the blood stream, a hypertonic injection can cause crenation (shrinking) of blood cells; in the eye, the solution can draw water toward the site of the topical application. Conversely, a hypotonic solution may induce hemolysis of red blood cells or passage of water from f rom the site of an ophthalmic application application
through the tissues of the eye.
TINTA PISC :
Secara teoritis, larutan hipertonik yang ditambahkan ke sistem tubuh akan memiliki kecenderungan untuk menarik air dari jaringan tubuh menuju larutan dalam upaya untuk mencairkan dan membentuk keseimbangan konsentrasi. Dalam aliran darah, suntikan hipertonik bisa menyebabkan crenasi (penyusutan) sel darah; Di mata, solusinya bisa menarik air ke arah aplikasi topikal. Sebaliknya, larutan hipotonik dapat menyebabkan hemolisis sel darah merah atau bagian air dari lokasi aplikasi oftalmik.
melalui jaringan mata.
17. Faktor penghambat penetrasi obat Faktor fisiologis Kondisi kornea dan Conjunctive Faktor fisiko kimia - Tonisitas - pH - Konsentrasi bahan aktif - Viskositas - Surfaktan 18. Pengaruh Tonisitas dan viskositas Tekanan osmosis air mata : 0,9% b/v NaCl dalam Air Tetes mata dan salep mata dapat tertekan keluar karena gerakan pelupuk mata Untuk salep mata pelepasan bahan aktif dipengaruhi kelarutan dan ukuran partikel bahan aktif Perlu peningkatan viskositas distribusi dan waktu kontak. Perlu penambahan PVP, HPMC atau PVA Sebisa mungkin bahannya hidrofil 19. Pembuatan tetes mata Tiga tahapan pembuatan: 1. Pembuatan larutan Bahan pembawa harus disiapkan sebelum ditambah zat aktif Ditambah preservative Ditambah preservative,, antioksidan, buffer pH disesuaikan sebelum “Final Volume” Volume” 2. Penjernihan larutan Disaring bebas partikel Suspensi bahan pembawa (air, minyak) disaring sebelum zat aktif disuspensikan
3. Pengisian dan sterilitas Diisikan ke dalam wadah akhir STERILISASI Sterilisasi yang digunakan: a. Autoclave, 115ᵒ 115ᵒC, 30’ atau 121ᵒC 121ᵒC, 15’ b. Pemanasan dengan bactericide 98-100 bactericide 98-100ᵒᵒC, 30’ c. Filtrasi d. Teknik aseptis (zat aktif, wadah, pelarut steril) e. Di ruang kelas I (Laminar (Laminar Air Flow ) f. Filter 0,22 µm g. Aseptik: Ruangan (kelas I, LAF) Alat-alat steril Zat aktif steril Bahan pembawa (pelarut) steril Wadah steril Proses (pembuatan sediaan pengisi terjaga stabil) h. Metode lain: Sterilisasi panas kering (untuk non-aquaeous) Ionizing radiation (untuk radiation (untuk heat-labile drugs) drugs ) 20. Pembuatan salep mata Sterilisasi bahan baku dan bahan kemas Oven : 120ᵒ 120ᵒC 2 jam/150ᵒ jam/150ᵒC 1 jam Autoclaf : 121ᵒ 121ᵒC 15-30 mnt Bahan aktif dicampur/mixing Filling 21. Hal hal dalam pembuatan - Kebersihan Aseptis (kontaminasi dan partikel asing) - Formula (Bahan baku dan bahan kemas) - Teknologi - Sarana dan prasarana Desain dan kualitas Pemilihan metode Sterilitas antara lain: Stabilitas terhadap panas Bentuk sediaan Container (Wadah): Melindungi isi Inert (tidak bereaksi dengan isi) Bebas partkel Tahan proses sterilisasi Tipe wadah: Single dose, dose, multiple dose Komponen wadah : plastik, gelas (+ karet)
EYE OINTMENTS Therapeutic diagnostic OBAT – OBAT OBAT yang digunakan digunakan :
antimikroba antimikroba ( antibakteri , antiviral )
corticosteroids
non-steroidal non-steroidal anti-inflammatory anti-inflammatory agents
mydriatic
Simple Eye Ointment BP 1988
Syarat – syarat syarat Eye Ointment ( EO ):
Steril
Bebas partikel ( asing )
22. FORMULATION of EYE OINTMENT (formulasi salep mata - Bases -Adjuvants Bases : -parafin : -parafin -wool fat -yellow soft paraffin Contoh Alifatic alcohol :- cetyl dan stearyl alcohol * cholesterol dan beeswax , sering digunakan untuk mengganti wool fat ( mempermudah pencampuran dengan air ) Adjuvant : -antimikroba -antioksidan -stabilizing agent Containers for eye ointments : - metal or plastic 23. Preparation of Eye Ointments (preparasi salep mata) - Aseptic Techniq Techniq (teknik aseptis) -Sterilisasi : Ionizing Radiation (radiasi ionisasi untuk tube nya) Preparation, Clarification and Sterilisation of Eye ointment basis (Persiapan, Klarifikasi dan Sterilisasi dasar salep mata)
Labelling Eye LOTIONS Formulation Containers and Labelling CONTACT LENS PRODUCTS
TRADITIONAL CORNEAL DELIVERY SYSTEMS
ADVANCED CORNEAL DELIVERY SYSTEMs Gels (pilocarpine 9 Carbopol 940 ) Ocular Inserts ( Ophthalmic Inserts : Lacrisert – Lacrisert – Merck Merck ). Pilocarpine Insert ( Hydroxy propyl cellulose) Particulate(Nanoparticles dan Microparticles) Particulate(Nanoparticles Mucoadhesive Polymer Liposomes Ocular Iontophoresis 24. Contact Lenses and Care and Use Solutions 1.Hard Contact Lenses provide durability and clear, crisp vision made of a rigid plastic resin(polymethylmetacryla resin(polymethylmetacrylate/PMMA) te/PMMA) 7 to 10 mmФ mmФ,cover only part of the cornea PMMA lenses are practically impermeable to oxygen and moisture
2.Soft contact lenses
made of hydrophilic transparent plastic(hydroxyethyl methacrylate/HEMA, with small amount of cross-lingking agents that provide a hydrogel network )
13 to 15 mmФ mmФ , cover the entire entire cornea
contain 30 to 80% water, enables enhanced permeability to oxygen
less durable than hard contact lenses
2 types : a.daily wear and b.extended wear
3.Disposable Soft lenses
Rigid gas permeable permeable (RGP) contact contact lenses take advantage of feature of both soft and hard lenses oxygen permeable but hydrophobic
CARE of CONTACT LENSES (1) (2) (3) (4)
cleaning solution soaking solution wetting solution mixed-purpose solutions
TINTA PISC : Lensa Kontak dan Solusi Perawatan dan Penggunaan 1.Hard Lensa Kontak
memberikan daya tahan dan jernih, penglihatan jernih
terbuat dari resin plastik kaku (polymethylmetacrylate / PMMA)
7 sampai 10 mmФ, tutup hanya sebagian kornea
Lensa PMMA praktis tidak tembus oleh oksigen dan uap air
2.Soft lensa kontak
terbuat dari plastik transparan hidrofilik (hidroksietil metakrilat / HEMA, dengan sejumlah kecil agen cross-lingking yang menyediakan jaringan hidrogel) 13 sampai 15 mmФ, tutup seluruh kornea mengandung 30 sampai 80% air, memungkinkan memungkinkan peningkatan permeabilitas terhadap oksigen kurang tahan lama dibanding lensa kontak keras 2 jenis: a. pakaian sehari-hari dan b. pakai diperpanjang
3.Disposable Soft lens
Lensa kontak gas permeabel kaku (RGP)
memanfaatkan fitur dari kedua lensa lembut dan keras
oksigen permeabel tapi hidrofobik
PERAWATAN KONTAK LENSES (1) (2) (3) (4)
larutan pembersih larutan perendaman solusi pembasahan solusi campuran
Products for Soft Contact Lenses (produk untuk lensa lembut) 1.Cleaners (pembersih) 2.Rinsing and Storage solutions (solusi pembilas dan penyimpanan) 3.Disinfection and Neutralization (disinfeksi dan netralisasi Product for Hard Contact Lenses (produk untuk lensa keras) 1.Cleaners (pembersih) 2.Soaking and Storage solutions (solusi perendaman dan penyimpanan) 3.Wetting solutions (solusi pembasah) 4.Combination solutions (solusi kombinasi) Product for RGP Contact Lenses (produk untuk lensa kontak RGP) 1. requires the same general regimen as for hard contact lenses except that RGP-specific solutions must be used. (memerlukan rejimen umum yang sama seperti lensa kontak keras kecuali bahwa larutan RGP harus digunakan) Clinical Considerations in the Use of Contact Lenses (pertimbangan klinis dalam penggunaan lensa kontak) Products for Soft Contact Lenses 1. Cleaners a. surfactants,which surfactants,which emulsify accumulated oils, lipids and inorganic compounds b. enzymatic cleaners, cleaners, which breakdown and remove protein deposits The ingredients of Surfactant cleaners including :
-
a nonionic detergent,wetting agent, chelating agent, buffer
Enzymatic cleaning( enzyme tablets ). Enzyme tablets,containing tablets,containing :
and preservatives
papain,pancreatin, or subtilisin,which causes the hydrolysis of protein to peptides and amino acids. 2. Rinsing/Storage Splutions - Saine solutions( neutral pH and Isotonic with human teras ). a. saline + preservative b. saline only 3. Disinfection and Neutralization Disinfection
-
- thermal( heat ) - chemical( no heat )
hydrogen peroxide
Thermal disinfection : - The lenses + saline solution,heated 80ᵒ 80ᵒ C, 10 menit Chemical disinfection : Hydrogen peroxide
Untuk mencegah iritasi mata dari sisa peroksida setelah disinfeksi, lensa dipaparkan dengan salah satu zat penetral: a. the catalytic type ( an enzyme catalase or a platinum disc) b. the reactive type(such as sod.pyruvate or sod.thiosulfate) sod.thiosulfate) c. the dilution-elution type. TINTA PISC : Produk untuk Lensa Kontak Lembut 1) Pembersih a) surfaktan, yang mengemulsi akumulasi minyak, lipid dan senyawa anorganik b) pembersih enzimatik, yang menghancurkan menghancurkan dan menghilangkan endapan protein Bahan pembersih Surfaktan termasuk: b) deterjen nonionik, bahan pembasah, zat pengkelat, penyangga dan pengawet Pembersihan enzimatik (enzim tablet). Tablet enzim, mengandung: c) papain, pancreatin, atau subtilisin, yang menyebabkan hidrolisis protein menjadi peptida dan asam amino. 2) Pembilasan / Penyimpanan Larutan Saline (pH netral dan Isotonik I sotonik dengan teras manusia). a. saline + pengawet b. hanya saline
3) Disinfeksi dan Netralisasi Disinfeksi Thermal (panas) chemical (tidak panas) hidrogen peroksida Desinfeksi termal: Lensa + larutan saline, dipanaskan 80ᵒ 80ᵒ C, 10 menit Disinfeksi kimia: Hidrogen peroksida Untuk menghilangkan iritasi mata dari sisa peroksida setelah disinfeksi, lensa dipaparkan dengan salah satu zat penetral: a. jenis katalitik (enzim katalase atau platinum disc) b. jenis reaktif (seperti sod.pyruvate atau sod.thiosulfate) c. tipe elusi pengenceran. Products for Hard Contact Lenses 1. Cleaners a surfactanc cleaners( cl eaners( solution/gel),….20 solution/gel),….20 second. 2. Soaking/Storage Solution Soaking solution disinfecting agent(0,01% benzakonium klorida dan 0,01% Na-EDTA) 3. Wetting Solutions Wetting solutions contain : Surfactants solutions to to facilitate a cushion between the lens and the cornea and the eyelid. a viscosity-inducing agent(HEC) agent(HEC) a wetting agent(PVA) preservatives(benzalko preservatives(benzalkonium-Cl/Na-ede nium-Cl/Na-edetat) tat) buff.agent/Salt(to buff.agent/Salt(to adjust pH & maintain tonist) 4. Combination Solutions provide combination combination effects as a. cleaning/soaking b. wetting/soaking c. cleaning/wetting/soaking Products for Rigid Gas Permeable (RGP) Contact Lenses the same general regimen as for hard contact lenses except that RGP-specific solution must be used. Two cleaning methods : hand washing ,or
mechanical washing
Setelah dibersihkan(cleaning), dibersihkan(cleaning), the RGP lenses kemudian dibilas dan direndam dlm wetting/soaking semalam kmdian paginya gosok/ rubbed dengan lart.wetting/soaking yang baru,baru bisa dipakai( inserted into the eye) TINTA PISC : Produk untuk Lensa Kontak Keras 1. Pembersih pembersih surfaktan (larutan (larutan / gel), ... .20 detik. 2. Solusi Perendaman / Penyimpanan Solusi perendaman agen desinfektan (0,01% benzakonium klorida dan 0,01% Na-EDTA) 3. Solusi Pembasahan Solusi pembasahan mengandung:
Surfaktan Solusi untuk memudahkan bantalan antara lensa dan kornea serta kelopak mata. agen penginduksi viskositas (HEC) agen pembasahan (PVA) Pengawet (benzalkonium-Cl / Na-edetat) buff.agent / Salt (untuk mengatur pH & mempertahankan mempertahankan tonist) 4. Solusi Kombinasi memberikan efek kombinasi sebagai a. membersihkan / merendam b. membasahi / merendam c. membersihkan / membasahi / merendam Produk untuk Lensa Kontak Kuat Gas Permeable (RGP) rejimen umum yang sama seperti lensa kontak keras kecuali bahwa larutan spesifik R GP harus digunakan. Dua metode pembersihan:
mencuci tangan, atau cuci mekanis
Clinical Consideration in the Use of Contact Lenses (Pertimbangan K linis dalam Penggunaan Lensa Kontak)
soft lenses
-
dapat mengabsorpsi obat2 yang digunakan secara topical
-
sed.bentuk salep dan suspensi sukar digunakan bentuk salep tdk.hanya mempengaruhi penglihatan tp juga menyebabkan discoloration pada contact lens. solusi : digunakan sed.bentuk larutan atau penggunaan soft lens ditunda sampai pengobatan selesai
Beberapa obat yang digunakan via berbagai diketahui sampai cairan lacrimal dan terjadi interaksi drug-contact lens, misal : 1) 2) 3) 4)
orange staining by rifamfisin lens clouding by ribavirin ocular imflammation by salicylates refrctive changes by acetazolamide
Lensa tidak boleh disimpan dalam Tap water atau saliva Penggunaan cosmetic harus hati-hati bagi pengguna contac lens.
Kontrol & evaluasi kualitas
Kadar Stabil 3 bln
pH 7,4 3 month
Viscosity < 0,1 poise
Particle size Microscopic -> <20 particle 25 μM μM <10 particle 50 μM μM None 100 μM μM 3 Month
Sterilisitas 7 days at 37 ᵒ ᵒC C
Stability 3 month at 27 ᵒ ᵒC no aglomeration
Labelling : Labelling :
Identitas produk
Petunjuk penyimpanan
ED
Peringatan
Volume sediaan
Petunjuk penggunaan
