Mpo3.3 Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Perbekalan Farmasi (d)

1. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor (+' 2 enkesS%I#$$# tentang *enggunaan 3bat 3pioid

4alam

*enatalaksanaan Nyeri !. %eputusan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

Nomor 

(&(#enkesS%I#$$# tentang *edoman "eknis *engadaan 3bat *ublik dan *erbekalan %esehatan Untuk *elayanan %esehatan 4asar  ($. %eputusan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

Nomor 

($#))enkesS%I#$$& tentang Standar *elayanan %efarmasian di 2potek  ((. *eraturan *emerintah No, '( tahun #$$! "entang *ekerjaan %efarmasian (#. *eraturan *emerintah No, )# tahun (!!1 "entang *engamanan Sediaan /armasi dan 2lat %esehatan (. *eraturan enteri %esehatan No, !!1enkes*er5#$(( "entang Registrasi, I6in *raktik, dan I6ij %erja "enaga %efarmasian (&. *eraturan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

No.

!11

enkes*er5III#$$& tentang *encantuman Nama 7enerik *ada 8abel 3bat ('. *eraturan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

No.

(+!(enkes*er5III#$(( tentang %eselamatan *asien (+.%eputusan

enteri

%esehatan

($1)enkesS%5III#$($

tentang

Republik

Indonesia

No.

Standar

%esehatan

dan

Republik

Indonesia

No.

%eselamatan %erja di Rumah Sakit ().*eraturan

enteri

%esehatan

#&$+enkes*erII#$(( tentang *edoman Umum *enggunaan 2ntibiotik 

MEMUTUSKAN M"#")'*+'# :

%9S2"U

:

K"*,),'# D$"+), U)'%' S'$ A$ G,* K"&$'+'# P"#'$+'# K"%&'$ '# P"%,#''# P"&"+''# F'%'$ R,'+ '# K'',''

%94U2

:

Identifikasi kebenaran perbekalan farmasi yang ditarik kembali oleh  produsen atau pabrik, tindakan penarikan harus dilakukan segera setelah  permintaan  instruksi untuk penarikan kembali

%9"I72

:

*emberitahuan kepada seluruh unit pelayanan setiap adanya penarikan  perbekalan farmasi untuk menjamin bahwa penarikan perbekalan farmasi dimaksud telah dilaksanakan diseluruh unit pelayanan

%99*2" :

%arantina perbekalan farmasi yang ditarik agar dilakukan dengan memberi penandaan khusus sampai perbekalan farmasi tersebut diambil atau dikembalikan ke pabrik atau supplier

%98I2

:

*elaksanaan penarikan kembali perbekalan farmasi agar dilakukan maksimal  bulan sebelum kadaluarsa dan diserahkan ke Instalasi farmasi dilengkapi dengan dokumentasi

%99N2

:

*emusnahan perbekalan farmasi yang rusak atau kadaluarsa dilaksanakan sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku

%9"U;U< :

Surat keputusan ini mulai belaku pada tanggal ditetapkan

4itetapkan di : "angerang *ada "anggal :  No=ember #$(& D$"+), R,%' S'+$) S'$ A$ K'''5$  K)' T'#("'#(

. H. M',77'%'# N'$%8 S*A