Sop Penarikan Kembali Alat Medis,.

PENARIKAN KEMBALI ALAT MEDIS (RECALL)

RS Sari Mulia Jl. P. Antasari No 139 Telp.3252570/3261491 an!ar"asin

 No. #o$u"en RSSM/SP%/A/&'(/&PSRS/)3/&S/ &RNA/&RJ/&*A/&+#/&RA#/157 Tanal Terit 

Stanar Proseur  %perasional

Pener Penertia tian n

Tu!uan Tu!uan

)ei!a )ei!a$an $an

Proseur Proseur

 No. Re,isi

-ala"an 1/2

#itetap$an #ire$tur

24 eruari 2017 Tanal Re,isi  r. -. R. Soearto .. Sp.%+ Seala Seala tina$ tina$an an an an ila$u ila$u$an $an ole ole "ana!e "ana!e"en "en ru"a ru"a sa$it sa$it untu$  untu$  "enari "enari$ $ alat alat an an erisi erisi$o $o "eni" "eni"ul$ ul$an an aaa aaa an tia$ tia$ erun erunsi si sesuai peruntu$anna ari pelaanan. 1. Aar terseian terseianaa alat an a"an an apat ianal$an ianal$an ai pelaanan pelaanan i RS Sari Mulia. 2. (ntu (ntu$ $ "en "enin inar arii ter! ter!ai aina na $e8el $e8ela$a a$aan an an an ia$i ia$ia at$ t$an an ari ari  penunaan alat an tia$ laa$ unsi. 1. Se"ua Se"ua alat alat atau atau perala peralatan tan an an tia$ tia$ laa$ laa$ unsi unsi atau atau "e"ili "e"ili$i $i risi$o aaa a!i ila$u$an penari$an. 2. *a$u$an *a$u$an sertii$a sertii$asi/$ si/$alir alirasi asi sarana prasarana prasarana an peralatan peralatan seelu" "asa $aaluarsa. 1. *apor$an *apor$an insien insien tentan tentan aana potensi potensi aaa $eseatan $eseatan ari a. -as -asil u!i u!i un unsi alat alat "ei ei$ an an "en "enat ata$ a$an an un unsi alat alat teranu / rusa$.  . -asil $eluaran penunaan alat "ei$ an "en8uria$an. 2. eri eri lael lael ::#o ::#o Not (se; (se; erarna erarna "era "era paa alat alat "ei$ aar aar tia$  tia$  iuna$an untu$ pelaanan ala" a$tu 1 < 24 !a" sa"pai aa $eputusan in,estiasi ari Panitia )3RS. 3. Sera Sera$a $an n re$apan re$apan lapo lapora ran n len$a len$ap p insi insie en n $epaa $epaa Panit Panitia ia )3RS )3RS untu$ ila$u$an penilaian risi$o $eseatan. 4. *a$u$a *a$u$an n penilaian penilaian risi$o risi$o $eseat $eseatan an an $onsultas $onsultasii enan istriutor / i"porter tentan insien ole Panitia )3RS sela"a 1=2 "inu. 5. Sa"pai$an Sa"pai$an re$o"enas re$o"enasii asil asil in,esti in,estiasi asi ole ole Panitia Panitia )3RS )3RS $epaa $epaa #ire$tur RS. Sari Mulia. 6. Nata$ Nata$an an aa aa proses proses in,esti in,estiasi asi selesai selesai !i$a asiln asilnaa "enat "enata$an a$an tia$ aa risi$o $eseatan. 7. *a$u$a *a$u$an n pe"er pe"erit itaua auan n ,eral ,eral $e penuna penuna pe"eri pe"erita tauan uan se8ara se8ara tertulis $epaa istriutor serta $ore$si erupa tina$an perai$an atau atau pen penet etel elan an ulan ulan  sist siste" e" paa paa alat alat !i$a !i$a asi asill peni penila laia ian n

seelu"na "enata$an terapat risi$o "inor.

PENARIKAN KEMBALI ALAT MEDIS (RECALL)

RS Sari Mulia  No. #o$u"en  No. Re,isi -ala"an Jl. P. Antasari No 139 RSSM/SP%/A/&'(/&PSRS/)3/&S/ 2/2 Telp.3252570/3261491 &RNA/&RJ/&*A/&+#/&RA#/157 an!ar"asin Proseur >. *a$u$an pe"eritauan ,eral $e penuna pe"eritauan se8ara tertulis $epaa istriutor an prousen. 9. *a$u$an penari$an alat ole istriutor apat$an penantian alat enan $e"a"puan setara !i$a paa asil penilaian seelu"na "enata$an terapat risi$o an apat "eni"ul$an 8iera Serius teraap penuna alat. 10. 'atat paa lan$o setiap penari$an alat "eis an "inta tana tanan $oorinator &PSRS seaai u$ti tela ila$u$an penari$an alat. (nit Ter$ait &PSRS )3 &S &RNA &RJ &*A &+# &RA# &'(.