Mpo3.3 Penarikan Kembali Dan Pemusnahan Perbekalan Farmasi (d)

KEPUTUSAN DIREKTUR NOMOR : 101.06.03.03/KEP-DIR/SA.01/XI 101.06.03.03/KEP-DIR/SA.01/XI/2014 /2014 TENTANG KEBIJAKAN PENARIKAN KEMBALI DAN PEMUSNAHAN PERBEKALAN FARMASI  DI RUMAH SAKIT SARI S ARI ASIH KARAA!I KARAA!I KOTA TANGERANG TANGERANG DIREKTUR RUMAH SAKIT S AKIT SARI ASIH KARAA!I KARAA!I KOTA TANGERANG M"#$%&'#( :

a. bahwa perbekal perbekalan an farmasi di Rumah Rumah Sakit harus harus dikelola dikelola sehingga sehingga menjam menjamin in mutu mutu perbek perbekala alan n farmasi farmasi yang yang bereda beredarr dan diguna digunakan kan di Rumah Sakit.  b. bahwa dalam upaya mengurangi beban pengawasan penyimpanan dan mengur mengurang angii risiko risiko terjadi terjadiny nyaa penggu penggunaa naan n perbek perbekala alan n farmasi farmasi sub standar serta menghindari digunakannya perbekalan farmasi oleh pihak  yang tidak berwenang dan tidak bertanggung jawab, agar dilaksanakan  penarikan kembali atau pemusnahan perbekalan farmasi rusak atau kadaluarsa sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku c. bahwa penarik penarikan an kembali kembali hanya hanya dapat dilakuk dilakukan an atas permin permintaan taan  produsen, pabrik atau instruksi instansi pemerintah yang berwenang

M"#($ M"#($#(' #(')) :

1. Undang-Und Undang-Undang ang Republik Republik Indonesia Indonesia Nomor Nomor ! "ahun "ahun #$$! tentang %esehatan

#. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor && "ahun #$$! tentang Rumah Sakit . Undang-Und Undang-Undang ang Republik Republik Indonesia Indonesia Nomor Nomor '"ahu '"ahun n #$$! tentang tentang  Narkotika &. Undang-Un Undang-Undang dang Republik Republik Indonesia Indonesia Nomor ' "ahun "ahun (!!) tentang tentang *sikotropika '. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor #! "ahun #$$& tentang *sikotropika *raktik %edokteran +. %eputu %eputusan san

enteri enteri

%eseha %esehatan tan

Republ Republik ik

Indone Indonesia sia

Nomor  Nomor 

((!)enkesS%#$$& ((!)enkesS%#$$& tentang Standar *elayanan /armasi ). %eput %eputus usan an

ent enter erii

%ese %eseha hata tan n

Repu Republ blik ik

Indo Indone nesia sia

((!(enkesS%I#$$# ((!(enkesS%I#$$# tentang *edagang 0esar /armasi

Nomo Nomor  r 

1. %eputusan enteri %esehatan Republik Indonesia Nomor (+' 2 enkesS%I#$$# tentang *enggunaan 3bat 3pioid

4alam

*enatalaksanaan Nyeri !. %eputusan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

Nomor 

(&(#enkesS%I#$$# tentang *edoman "eknis *engadaan 3bat *ublik dan *erbekalan %esehatan Untuk *elayanan %esehatan 4asar  ($. %eputusan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

Nomor 

($#))enkesS%I#$$& tentang Standar *elayanan %efarmasian di 2potek  ((. *eraturan *emerintah No, '( tahun #$$! "entang *ekerjaan %efarmasian (#. *eraturan *emerintah No, )# tahun (!!1 "entang *engamanan Sediaan /armasi dan 2lat %esehatan (. *eraturan enteri %esehatan No, !!1enkes*er5#$(( "entang Registrasi, I6in *raktik, dan I6ij %erja "enaga %efarmasian (&. *eraturan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

No.

!11

enkes*er5III#$$& tentang *encantuman Nama 7enerik *ada 8abel 3bat ('. *eraturan

enteri

%esehatan

Republik

Indonesia

No.

(+!(enkes*er5III#$(( tentang %eselamatan *asien (+.%eputusan

enteri

%esehatan

($1)enkesS%5III#$($

tentang

Republik

Indonesia

No.

Standar

%esehatan

dan

Republik

Indonesia

No.

%eselamatan %erja di Rumah Sakit ().*eraturan

enteri

%esehatan

#&$+enkes*erII#$(( tentang *edoman Umum *enggunaan 2ntibiotik 

MEMUTUSKAN M"#")'*+'# :

%9S2"U

:

K"*,),'# D$"+), U)'%' S'$ A$ G,* K"&$'+'# P"#'$+'# K"%&'$ '# P"%,#''# P"&"+''# F'%'$ R,'+ '# K'',''

%94U2

:

Identifikasi kebenaran perbekalan farmasi yang ditarik kembali oleh  produsen atau pabrik, tindakan penarikan harus dilakukan segera setelah  permintaan  instruksi untuk penarikan kembali

%9"I72

:

*emberitahuan kepada seluruh unit pelayanan setiap adanya penarikan  perbekalan farmasi untuk menjamin bahwa penarikan perbekalan farmasi dimaksud telah dilaksanakan diseluruh unit pelayanan

%99*2" :

%arantina perbekalan farmasi yang ditarik agar dilakukan dengan memberi penandaan khusus sampai perbekalan farmasi tersebut diambil atau dikembalikan ke pabrik atau supplier

%98I2

:

*elaksanaan penarikan kembali perbekalan farmasi agar dilakukan maksimal  bulan sebelum kadaluarsa dan diserahkan ke Instalasi farmasi dilengkapi dengan dokumentasi

%99N2

:

*emusnahan perbekalan farmasi yang rusak atau kadaluarsa dilaksanakan sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku

%9"U;U< :

Surat keputusan ini mulai belaku pada tanggal ditetapkan

4itetapkan di : "angerang *ada "anggal :  No=ember #$(& D$"+), R,%' S'+$) S'$ A$ K'''5$  K)' T'#("'#(

. H. M',77'%'# N'$%8 S*A