MEDICAMENTO GENERICO VS. MEDICAMENTO COMERCIAL
¿QUE SON LOS MEDICAMENTOS GENERICOS? Según la OMS, un medicamento medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del
principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos Todos los fármacos aprobados por un Ministerio Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia
¿QUE SON LOS MEDICAMENTOS GENERICOS? Según la OMS, un medicamento medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del
principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento. Todos Todos los fármacos aprobados por un Ministerio Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia
CARACTERISTICAS DE LOS MEDICAMENTOS DE GENERICOS
1. Los medicamentos genéricos cuestan menos que los de marca 2. Puede haber diferentes medicamentos con el mismo nombre genérico. 3. Algunos medicamentos genéricos además de la sustancia principal (Aspirina, Acetaminofen o Ibuprofeno), contienen sustancias conocidas como aditivos. Los aditivos comunes son:
- Atenuantes: para reducir la irritación estomacal - Estimulantes: como la cafeína para disminuir el dolor - Antihistamínico: para la relajación
CONTESTACIONES CONTESTACIONES A PREGUNT P REGUNTAS AS A FAVOR AVOR DE LOS MEDICAMENTOS MEDIC AMENTOS GENERICOS GENER ICOS ¿Cuál es la diferencia entre entre un medicamento Genérico y uno de Marca?
Un medicamento de Marca es trabajado bajo un nombre comercial específico registrado por un laboratorio. En la mayor parte de los casos, los medicamentos de Marca todavía están con sus patentes registradas, registradas, significando esto que qu e el laboratorio es la fuente exclusiva del producto, pero en muchos países estas patentes no tienen efecto y crean alternativas Genéricas para estos productos. Un medicamento Genérico está hecho con los mismos componentes activos en la misma forma de dosificación que un medicamento de Marca. El medicamento Genérico es terapéuticamente igual al medicamento de Marca pero es vendido bajo su nombre químico o "genérico" ¿Quien hace los medicamentos medicamentos Genéricos?
Muchos son fabricados por los mismos laboratorios que hacen los medicamentos de Marca, otros son fabricados por distintos laboratorios alrededor del mundo especializados en la fabricación de Genéricos. Todos Todos los laboratorios deben cumplir con las rigurosas normas impuestas por la FDA, WHO y la aprobación de la GMP
OPINION
Los médicos están siendo atacados por recetar medicamentos de marca, debido a que hay muchos laboratorios y Casas que comercializan estos productos que ofrecen a los galenos atractivas comisiones según la cantidad de medicamentos que receten siempre que sean de las marcas que estas expeden. Con lo cual los médicos obtienen un ingreso extra. En este punto el problema puede ser más delicado pues se desdibuja la neutralidad e integridad de la profesión médica para convertirlos en unos peones en las ventas de determinadas Casas Comerciales.
Pero ¿Hasta qué punto esto es cierto? La comisión recibida por los médicos hoy en día casi ha desaparecido, ya ningún laboratorio regala coches ni nada que se le parezca solo por recetar sus medicamentos, eso ya forma parte del pasado. Por otro lado, los farmacéuticos si ganan con la venta y distribución de los medicamentos genéricos. Los “laboratorios” (si se les puede llamar así) llegan a un acuerdo con el farmacéutico, tipo
3x2, aunque en muchos casos es 7x1, esto quiere decir que elfarmacéutico compra 1 y le regalan 6, una clara evidencia de la ganancia en el sector farmacéutico con los medicamentos genéricos.
Los defensores de los genéricos achacan los altos precios de los medicamentos de marca solo a la investigación y desarrollo que estos han sufrido, y presumen de ser tan baratos gracias a la caducidad de la patente. Los laboratorios tardan cinco, diez o veinte años en producir un medicamento para una determinada enfermedad; tras su invención el estado le asegura 10 años en los cuales les pertenece la patente, y en los que pueden venderlos y obtener las ganancias que se merecen por esos años de esfuerzo. Posteriormente la patente caduca, y otros laboratorios pueden fabricarlos en masa. Estos últimos no son laboratorios en si, porque no investigan ni desarrollan nada, solamente saben cuál es el principio activo del medicamento original (medicamento de marca) y sus componentes principales, pero aparte este pseudolaboratorio añade sus propios excipientes y lo comercializan. En ocasiones el laboratorio está situado en un barco en mitad del mar y otras muchas veces no se sabe muy bien su procedencia.
Después de saber esto uno se pregunta ¿Pero sanidad no es la responsable de que cada medicamento este controlado? Si, se supone. Sanidad tiene estipulado que cada medicamento tiene que tener un 80% de efectividad, mientras que a los de marca se les obliga a un 10%. Aquí introduzco una palabreja nueva, bioequivalencia. Bioequivalencia es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones de una misma droga por parte de laboratorios diferentes. Cuando se dice que dos productos son bioequivalentes, se espera que ambos sean, para todos los propósitos, IGUALES. Pero la realidad es que son diferentes. Los medicamentos genéricos conservan el principio activo pero desarrollan el producto de otra forma y con excipientes diferentes, lo que hace que no sean asumidos por el organismo de la misma forma que el medicamento original. Esto último se puede demostrar con los antihipertensivos o los antibioticos. Por ejemplo: tomas un Augmentine de 500 mg (medicamento de marca), y para que te haga el mismo efecto su correspondiente genérico, Amoxicilina Clavulánico, hay que tomar 1 g.
Para terminar, si realmente se quiere demostrar cual es mejor, que se lo pregunten a los propios pacientes, ya que el año 2008 de todos los medicamentos que se vendieron en España un 78% eran de marca.
MEDICAMENTOS GENERICOS VS COMERCIALES. Debido a la nueva decisión que se ha tomado a nivel sanitario de que se dejen de recetar medicamentos comerciales (hay sus excepciones) para recetar genéricos, se h a levantado polémica, debido a que no se ha entendido está decisión. Esta decisión está basada en un ahorro importante de dinero (en la década comprendida entre 1999 y 2009, se han ahorrado 11 .000 millones de euros). Este ahorro no es solo para el gobierno, sino también para nuestros bolsillos. Por ejemplo, para un herpes labial se utiliza aciclovir, este es el principio activo, es decir, lo que realmente vale, da igual que se llame Zovirax, Zovimen o pepito el de los palotes, lo importante es el principio activo. El Zovicrem (otra marca comercial) cuesta 4.99 euros, mientras que uno de los genéricos (estamos comparando las misma cantidades y la misma concentración) cuesta 1.74 euros, es decir por comprar una marca en vez de un Cuando compramos un medicamento o se nos receta, hay tres puntos importantes en genérico, estamos pagando casi el triple. los que nos tenemos que fijar (sobretodo a partir de ahora). - Principio activo: Sustancia química que determina las propiedades terapéuticas del medicamento. Es decir, lo que realmente actúa para que sea efectivo (paracetamol, ibuprofeno, amoxicilina, simvastatina, acido acetilsalicilico …) - Excipiente: Sustancia que acompañan al principio activo. No tiene efectos terapéuticos. Sirven para dar color, mejorar sabor, facilitar administración, garantizar conservación. Es decir, no tiene nada que ver con un medicamento (glucosa, almirón, éteres de celulosa…)
- EFG: Equivalente Farmacéutico Genérico. Son las siglas que sirven para identificar a los medicamentos genéricos.
Los más importante, y lo que tenemos que tener más claro es que los genéricos son igual de eficaces y seguros que los de marca, ya que al fin y al cabo lo importante es el principio activo y esto es igual. Obviamente la diferencia está en el excipiente, que nos puede confundir debido a que cambie el formato, el sabor, la forma de administración…
pero siempre se podrá encontrar un genérico que equivalga a todas esta cosas de un comercial. No hay que desconfiar de la seguridad, ya que obviamente el principio activo que contiene está más que demostrada su efectividad (¿cuántos años llevamos usando el gelocatil, que al fin y al cabo es paracetamol?). Por otra parte, hay que tener en cuenta que los genéricos antes de ser autorizados, tienen que demostrar que provocan los mismos efectos en el organismo que los de marca, mediante los llamados estudios de biodisponibilidad. Además deben superar no pocos requisitos de autorización y controles de calidad. Entonces, ¿por qué son más económicos que los originales? El motivo es que en el precio del genérico no repercuten los costes de investigación, ya que esta inversión solo la realizan los laboratorios que sacan el medicamento original y por eso lo comercializan durante los primeros años en exclusiva. Aunque podamos tener esto muy claro, es cierto que los genéricos están teniendo muchos problemas para ser aceptados. Obviamente, la primera barrera, la ponen los laboratorios que poseen la patente de estos medicamentos (lógico y normal). También hay que añadir, que los plazos administrativos para que sean aprobados y comercializados por otros laboratorios son muy amplios, y los requisitos muy estrictos
Ha habido muchas encuestas sobre este tema. Está facilitada por la OCU, indica: - Que la mayoría de los españoles creen que los medicamentos genéricos son igual de eficaces y seguros que los de marca. Por comunidades autónomas, los que más de acuerdo están son los castellanos-manchegos y los valencianos. (Todas están personas están en lo cierto). - Un 36% de los encuestados, manifestó que en caso de poder elegir, preferían un medicamento de marca y que solo erigirían un genérico si la diferencia de precio fuera significativa. - La predisposición de los españoles a consumir genéricos varía según el problema de salud. - La experiencia de los usuarios nos dice que los médicos especialistas recetan más medicamentos comerciales que los de familia. Además que en sanidad privada se prescribe más por marca que en la pública. - En cuanto a los farmacéuticos, un 53% de los españoles sostienen que estos profesionales prefieren vender los de marca que los genéricos (por favor si hay algún farmacéutico que confirme esto, aunque el prefiera los genéricos, repito que esto esta sacado de una encuesta de la OCU, no son datos que yo haya preguntado o inventado) - Según las experiencias de los encuestados, los farmacéuticos proponen la sustitución de los de marca por genéricos en el 17% de los casos cuando se trata de medicamentos sin receta médica (que es cuando hay mayor libertad de elección), en el 31% si es una receta de un médico privado y el 21% si la receta es de un médico de la pública. A esto hay que añadir, que los farmacéuticos no siempre pueden sustituir los de marca por genéricos.
Respecto a lo dispuesto que estamos los españoles en tomar un medicamento genérico si tuviese problemas de salud: - El 83% lo haría si fuera por dolores leves. - El 69% si fuera por colesterol alto. - El 66% en caso de hipertensión. - El 65% por depresión. - El 64% en caso de neumonía. - El 55% en caso de cáncer. Esto llama mucho la intención, cuando en la mayoría de los hospitales hace años que se administran medicamentos genéricos, es más hay algunos comerciales que en caso de ingreso los tiene que aportar el paciente, porque en el hospital no existe. A pesar de esto, hay medicamentos y enfermedades en lo que no se puede cambiar el comercial por un genérico, es más ni siquiera se puede cambiar un genérico de una marca por otra, como por ejemplo en los antiepilépticos. La OCU, nos aconseja, que nosotros como consumidores directos de medicamentos, podemos contribuir a reducir el gasto farmacéutico y a aumentar el consumo de genéricos:
Debemos hacer un consumo responsable y racional de los medicamentos. Hay que recordar que para todo no hay que buscar un medicamento, aunque la publicidad induzca a pensar así. Es recomendable seguir las indicaciones de nuestro médico, farmacéutico o del prospecto. - Preguntar al médico si existe algún genérico más barato del medicamento que le quiere recetar. De todas formas, el farmacéutico puede informarle al respecto. Eso sí, cuando quiera comprar medicamentos por su cuenta, sin receta, pida que le den el genérico o el más barato. - Fijaos en el nombre del principio activo de los fármacos que esté tomando. Aprended a diferenciarlos por él y no solo por su apariencia para evitar errores. Ahora, sobre todo a la hora de comprar medicamentos sin receta, la decisión está en vuestra mano. Medicamentos más comunes y su principio activo: - Aspirina: Acido acetil salicílico. - Augmentine: Acido clavulamico+amoxicilina. - Clamoxil: Amoxicilina. - Gelocatil o Febrectal: Paracetamol. - Nolotil: Metamizol magnésico. - Neurofen, Junifen, Dalsy: Ibuprofeno.
¿Cuál es la diferencia entre un medicamento genérico y uno de marca?
Un medicamento original o de marca se comercializa bajo un nombre comercial de un fabricante de productos farmacéuticos. En la mayoría de los casos, los nombres de los medicamentos de marca están todavía bajo la protección de las patentes, lo que significa que el fabricante es la única fuente para el producto, pero en muchos países en todo el mundo este no es el caso y una alternativa genérica es fácilmente disponible. Un medicamento genérico se ha hecho con los mismos ingredientes activos de la misma forma de dosificación de un medicamento de marca. El medicamento genérico es terapéuticamente equivalente al medicamento de marca, pero se venden bajo su nombre "genérico". Los Medicamentos genéricos son tan eficaces como los de marca?
Un medicamento genérico contiene los mismos principios activos en la misma forma de dosificación de un medicamento de marca. La fuerza y la pureza de los medicamentos genéricos están estrictamente reguladas. La FDA exige que todos los fabricantes de medicamentos genéricos, para demostrar que un medicamento genérico tenga el mismo efecto terapéutico, como su nombre-marca equivalente en la medición de la velocidad y grado de absorción de la droga. El medicamento genérico debe tratar su enfermedad o condición con la misma efectividad y seguridad como sus equivalentes de marca. Los medicamentos Genéricos tienen que cumplir los mismos requisitos estrictos que cumplen los de marca.
¿Las drogas genéricas, son tan seguras como las de marca?
Estos medicamentos genéricos se han utilizado miles de millones de veces por millones de pacientes, lo que demuestra una vez más que el medicamento de Marca y el genérico tienen el mismo efecto en el cuerpo. ¿Son los medicamentos genéricos menos caros que los fármacos de marca?
En la mayoría de los casos, SÕ . El costo de la investigación, desarrollo y comercialización de un nuevo fármaco, incluyendo el dinero que se destina el producto de la publicidad son factores en el precio de las drogas de marca. Fabricantes de medicamentos genéricos gastan mucho menos en materia de desarrollo y promoción, y por lo tanto pueden darse el lujo de vender su producto por menos dinero. ¿Los medicamentos de marca son de Mejor Calidad?
No, la calidad es la misma. Ambos tienen que cumplir los mismos requisitos rigurosos. ¿Quién hace los medicamentos genéricos?
Algunos han sido fabricados por las mismas empresas farmacéuticas que hacen las drogas de marca, y otros son producidos por empresas farmacéuticas especializadas en la fabricación de genéricos. Todos los fabricantes de medicamentos de receta deben estar aprobados por la FDA, la OMS y la aprobación GMP.
Medicamento genérico Un medicamento genérico es fabricado con los mismos ingredientes activos, y está disponible con la misma potencia y dosificación que su equivalente de marca. Los medicamentos genéricos producen los mismos efectos en el cuerpo que medicamentos de marca, ya que ambos contienen el mismo principio activo. Definición Según la OMS, un medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la misma. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI) seguido del nombre del laboratorio fabricante. En México y otros países, se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable), en España se agrega EFG (Equivalente Farmacéutico Genérico). Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bioequivalencia (OMS-OPS).1 ,2También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.3 Todos los fármacos aprobados por un Ministerio de Salud o autoridad sanitaria que tenga dicha tarea, han de pasar por los mismos controles de calidad, seguridad y eficacia.4
Ventajas La principal ventaja de un medicamento genérico frente a un medicamento de marca es el menor costo de fabricación, ya que el genérico no requiere inversión en investigación, desarrollo ypromoción. Además de la ventaja del precio, estos medicamentos cumplen con los mismos registros sanitarios que los medicamentos de marcas y tienen la misma eficacia sobre el organismo. En España existe el precio de referencia desde el 1 de noviembre de 2011, que obliga a bajar las marcas a precio de genérico. Por lo tanto en España no hay diferencia de precios entre los fármacos del mismo grupo de referencia. En España vale lo mismo un genérico (EFG) que su respectiva marca comercial.5
Polémica sobre los genéricos Desde diferentes instancias se ha hecho un llamado a las posibles desventajas que pueden presentar los medicamentos genéricos. Aunque es prácticamente imposible recogerlas todas, en esta sección se comentarán algunas, exponiendo los argumentos a favor y en contra en cada caso. Margen de actividad: Argumento: el medicamento genérico puede tener una actividad entre ±20% de l a actividad del medicamento de marca. No es lo mismo 8 mg de un producto que 10 mg de uno con patente. (Argumento falso, no es un 20% en cantidad de principio activo, es un margen estadístico de variabilidad en cuanto a parámetros farmacocinéticos, nunca en cantidad de principio activo).6 7 Contraargumento: el margen del ±20% se ha establecido porque es el mismo que se le permite a cualquier marca comercial entre sus distintos lotes. Es decir, que a un fármaco que deba tener 10 mg en una presentación comercial, se le permite tener desde 8 mg hasta 12 mg.8 ,2 ,9 Argumento: debido a que para determinadas enfermedades, como por ejemplo las que afectan al sistema nervioso, pequeñas variaciones en la dosis de la medicación pueden provocar graves percances no se suelen recetar medicamentos genéricos de sedantes, hipnóticos... (Debido, obviamente, a que no tienen los mismos efectos que un medicamento de marca, que ha sido investigado, estudiado y analizado meticulosamente). Contraargumento: Existen numerosos genéricos de esos grupos. Otra cosa es que en cada país establecen unas limitaciones y en casos concretos algunos principios activos pueden quedar excluidos.10 Mayor variabilidad (color, forma, etc.) Argumento: los genéricos permiten un mayor número de laboratorios fabricando, cada uno con su envase característico y con variaciones en el color, tamaño, marcas, etc. de la presentación concreta. Esto puede llevar a confusiones de los pacientes y originar intoxicaciones o daños producidos por la toma equivocada de fármacos. Contraargumento: la forma idónea de que un paciente conozca los fármacos que toma es por el nombre del principio activo. Es decir, un paciente debe saber lo qué es el Paracetamol, de la misma forma que sabe lo que es el Febrectal (por ejemplo, en España). El mismo problema lo puede tener con diferentes presentaciones con marca del principio activo y por ejemplo tomar una marca comercial de paracetamol porque le duele l a cabeza y a la vez tomarse otra marca comercial porque tiene fiebre (por ejemplo en el caso de un resfriado). Como el paciente se fija en el nombre comercial y no en el principio activo, piensa que son compuestos diferentes y puede tener problemas de intoxicación.
De todas formas, en los años que llevan funcionando los genéricos los organismos internacionales de vigilancia de fármacos (Programa Tarjeta Amarilla de la OMS, en el que hay incluidos cerca de 100 países), han recogido un número insignificante de comunicaciones de casos de este tipo. 11 La calidad va con el precio. Argumento: nadie regala nada. Si los genéricos son más baratos, por algo será. Contraargumento: en el precio de venta de un específico, influyen varios conceptos: coste de los productos, coste del cartonaje, pago de patente, coste de comercialización, impuestos estatales, margen de beneficios de la industria farmacéutica, margen de beneficios de la farmacia dispensadora, actividades de promoción del producto entre la clase médica y farmacéutica, etc. En la inmensa mayoría de los casos el precio del principio activo (la sustancia que realmente hace efecto) no llega ni al 5% del precio final del producto. En cambio, los gastos ligados al margen comercial de las farmacias rara vez bajan del 20% (según países), los gastos de promocionar el producto entre el 15% y el 20%, e incluso los gastos de envasado (cartonaje y demás) en ocasiones son superiores a los del propio principio activo. El menor gasto del genérico suele venir fundamentalmente por cuatro vías: No se paga patente, los gastos de envasado son menores, el margen de la farmacia dispensadora es menor y los gastos de promoción comercial prácticamente nulos. Además, en ocasiones el estado baja las tasas para este tipo de productos. Contraargumento al contraargumento: La patente no "se paga", se pide autorización y tras los estudios pertinentes te la adjudican o no. Los gastos de envasado no tienen por qué ser menores. El margen de la farmacia es el mismo (según el PVP del medicamento. En España, si es menor a 91,63 €, el margen es de 27,9%, sea genérico o no), la promoción
Los laboratorios que fabrican genéricos no investigan Argumento: si la tasa de medicamentos genéricos consumidos con respecto al total es alta, los laboratorios que investigan nuevos fármacos no podrán mantener la investigación, y no habrá fármacos nuevos. Contraargumento: si todos los medicamentos esenciales no tuvieran genéricos, los sistemas sanitarios públicos serían insostenibles y el precio tan alto haría también prohibitiva su adquisición privada. Los laboratorios que investigan un fármaco tienen unos años, en los cuales la patente está protegida. Habría que avanzar hacia hacer proporcional la duración de esta patente a la inversión económica del laboratorio. Los medicamentos genéricos están haciendo más ricos a los farmacéuticos propietarios de farmacias Argumento: los laboratorios fabricantes de genéricos están ofreciendo importante descuentos y ofertas a los farmacéuticos propietarios de farmacias que no hacían los fabricantes de moléculas originales Contraargumento: Aunque el margen de beneficios de los genéricos sea mayor por las bonificaciones que ofrecen los laboratorios de genéricos, éstos tiene un precio menor que los de marca, por lo que el beneficio neto puede ser igual o incluso menor para el farmacéutico.
Regulación por países [editar]España Según la Ley 29 de 2006 "De garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios"12 que en el artículo 18, respecto a la exclusividad de datos en los medicamentos de uso humano, señala: "Sin perjuicio del derecho relativo a la protección de la propiedad industrial y comercial, los medicamentos genéricos autorizados con arreglo a lo dispuesto en el artículo 17.3 no podrán ser comercializados hasta transcurridos diez años desde la fecha de la autorización inicial del medicamento de referencia. Este período de diez años de exclusividad de datos se ampliará hasta un máximo de once años si, durante los primeros ocho años del período de diez, el titular de la autorización del medicamento de referencia, obtiene una autorización para una o varias nuevas indicaciones terapéuticas y, durante la evaluación científica previa a su autorización, se establece que dichas indicaciones aportarán un beneficio clínico significativo en comparación con las terapias existentes. En el supuesto de que para una sustancia de uso médico bien establecido se autorice una nueva indicación, con base en ensayos clínicos o estudios preclínicos significativos, se concederá un período no acumulativo de exclusividad de datos de un año. Cuando, con base en ensayos clínicos o estudios preclínicos significativos, la autorización de medicamento sujeto a prescripción médica se haya modificado por la de medicamento no sujeto a prescripción médica o viceversa, se concederá un período de un año de exclusividad de datos para los mismos." [editar]Colombia En noviembre de 2010, por medio de una Resolución gubernamental el Ministerio de
¿Cuál es la diferencia entre los medicamentos genéricos y los que no lo son?
Basicamenta lo que tenes que saber es: 1ero.: que todos los medicamentos tiene nombre comercial, en la mayoria de los casos es de fantasia y en otros es igual a su principio activo (droga). 2do.: lo que realmente importa es la calidad de su compuesto, es decir, su principio activo (droga); Ya que un medicamento puede ser elaborado con droga: - Original, es decir, aquella droga que ha sido investigada, desarrollada y patentada por un laboratorio. En los paises donde rige la ley de patentes, estos productos don comercializados de forma exclusiva durante 10 años.
- Bajo licencia, en este caso, el principio activo con el que luego se elabora el medicamente; O bien es comprado a quien tiene los derechos (patente) o es fabricado con su autorizacion (es decir, le dice como se hace la droga). Generalemente por la licencia se paga una regalia.
- Generico, es aquel medicamente cuyo principio activo (droga) ya no goza de la proteccion de la patente, y su receta (como hacer la droga) es de libre acceso, pudiendo elaborarla cualquiera. - Copia, es un producto cuyo principio activo (droga) es elaborado por alguien que copio la receta para fabricar el principio activo, y con esto elabora un medicamento que luego comercializa. Lo mejor es que uno compre el producto cuyo principio activo sea el origina; Pero de no poderse, uno cuya droga este elaborada bajo licencia, que suelen ser mas baratos; Ahora en aquellos productos cuyo compuesto es de muchos años, lo mejor es adquirir un producto de un laboratorio de prestigio
Las características principales de un medicamento genérico son las siguientes: Como concepto general, se trata de una especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, la misma dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características cinéticas, dinámicas y técnicas que un medicamento que no está protegido por patente alguna y que es utilizado como referencia legal técnica. El medicamento genérico debe aportar la demostración de bioequivalencia terapéutica con el medicamento original que le sirve de referencia. Se podrán comercializar los medicamentos genéricos una vez haya expirado la patente del medicamento original o de referencia y, por tanto, haya finalizado el tiempo de exclusividad del laboratorio investigador.
Los genéricos son medicamentos de calidad, seguridad y eficacia demostrada, elaborados a partir de principios activos bien conocidos y que se comercializan con el nombre de la sustancia medicinal correspondiente seguida de un indicativo de su condición de genérico. Tienen menor precio que sus correspondientes medicamentos de referencia.
GLOSARIO BIOEQUIVALENTE: es la exacta acción de dos medicamentos tanto en la velocidad de operación en el organismo como en la cantidad del principio activo que contienen. BIODISPONIBILIDAD: Es la cantidad y velocidad con que un principio activo pasa de la forma farmacéutica en la que está formulado a la circulación sanguínea general
