Curs Anul V noiembrie 2016
Obiectivele prelegerii Ce sunt OTC-urile Reglementarea OTC-urilor Diferențierea OTC-urilor de medicamente etice (Rx-
uri), suplimente alimentare și dispozitive medicale OTC-uri frecvent utilizate - exemple Indicații și posologie Contraindicații și avertizări
Precauții speciale legate de OTC-uri
Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală şi pot fi utilizate ca automedicaţie.
ANGLIA
1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor = “farmaciştii “ pot prescrie şi elibera remedii = percep taxa doar pe remedii nu şi pe consultaţie. 1860 – Medicamentele cu potenţial abuziv trec pe prescripţie medicală. 1960 – Creşterea siguranţei – marea majoritate a medicamentelor se eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Aronson K.J., 2004
CONDIŢII PENTRU ACCESUL PE LISTA DE PRODUSE OTC Siguranţa - incidenţă scăzută a
RA în cazul folosirii adecvate şi un potenţial redus de nocivitate, care ar putea rezulta în urma abuzului cauzat de larga disponibilitate.
Eficacitatea - efecte benefice
asupra unui procent semnificativ din populaţie în cazul folosirii corecte.
Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM → astfel
se asigură siguranţa şi eficacitatea medicamentului (ingredientele farmaceutice active) Legea 95/2006 – art.780: medicamente cu prescripție medicală și fară prescripție medicală
SUA : OTC, Rx ROMÂNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines ) Human Medicines Regulations 2012
OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman a) PRF - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care se reţine în farmacie; b) P6L - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală care nu se reţine în farmacie, putând fi folosită timp de 6 luni din momentul prescrierii – în general, medicamente pentru boli cronice; c) PS - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală specială (stupefiante şi psihotrope) (P-TS); d) PR - medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în anumite domenii specializate (S).
Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor de buna practica farmaceutica Automedicatia este permisă numai în cazul medicamentelor care se pot elibera fară
prescriptie medicala (OTC). Când este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie să fie sigur că
primește suficiente informații pentru evaluarea problemei sănătății individuale și specifice a pacientului, cum ar fi: natura și durata simptomelor, acțiunile deja întreprinse, medicamentele care au fost eventual utilizate. Farmacistul determină dacă simptomele pot fi asociate cu o problemă gravă de sănătate. În
acest caz trebuie să trimită pacientul la medic pentru un aviz medical imediat. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea
medicamentului decât dacă este necesar. Când eliberează un medicament OTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra: a) acțiunii medicamentului; b) modului de administrare (cum și cât); c) duratei tratamentului; d) efectelor secundare, contraindicațiilor și eventualelor interacțiuni cu alte medicamente din tratamentul pacientului.
România – Medicamentele OTC preţul se stabilește și se modifică în mod liber, nu este impus de
Ministerul Sănătăţii nu fac parte din lista medicamentelor compensate li se poate face reclamă mass media (HCS nr. 18/08.08.2013) Ultima listă cu produse OTC – 15 ianuarie 2016 (www.anm.ro) Exemple de modificări de statut de eliberare:
Metamizol cp. 500 mg Ketoprofen topic
OTC
Ibuprofen sirop şi cp 400 mg
Orlistat 60 mg ( Xenical 120 mg 1999; Alli 60 mg 2007 ) Pantoprazol cps. 20 mg
Prescripţie
Trecerea de la Rx la OTC Renunțare la fumat Insomnie
Diaree
Vezică hiperactivă
Pirozis
Alergie Micoze
În ultimii 30 ani : 700 de Rx → OTC.
FDA 2014 : Nexium (esomeprazol) Flonase Allergy Relief (fluticason proprionat) FDA 2016: Rhinocort Allergy Spray (budesonide)
Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere
medicală
Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă
(! Codeina) ETICHETATE CORESPUNZĂTOR – clar şi detaliat – Legea
95/2006
Patologiile indicate Substanţele active Atenţionări speciale Mod de administrare CI RA Valabilitate; conservare Excipienţi
Medicament etic versus medicament OTC Medicament etic - Se eliberează pe prescripție medicală
Medicament OTC - Se eliberează fără prescripție medicală
Ce face diferența? - Doza - Dozele mici pot fi OTC: ibuprofen, naproxen - Calea de administrare - Medicamentele parenterale nu sunt OTC - Multe OTC-uri se adm. topic - Durata adm. și indicația ANMDM este autoritatea competentă în autorizarea și supravegherea medicamentelor
Indicații pantoprazol 20 mg RX vs OTC NOLPAZA Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Boală de reflux gastroesofagian simptomatică. Tratamentul pe termen lung şi prevenirea recurenţei esofagitei de reflux. Adulţi Prevenirea ulcerelor gastroduodenale induse de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene nonselective (AINS) la pacienţii cu risc care necesită tratament continuu cu AINS
NOLPANTA Tratamentul de scurtă durată al simptomelor de reflux gastroesofagian (de exemplu, pirozis, regurgitaţie acidă) la adulţi. Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără consult medical. Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
OTC ≠ Supliment alimentar Suplimente alimentare – produse alimentare al căror scop este de a suplimenta regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutritiv sau fiziologic, singure sau în combinaţie, comercializate sub formă de doză, respectiv în forme de prezentare cum ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caşete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane cu picător şi alte forme similare de lichide şi prafuri destinate să fie luate în mici cantităţi unitare măsurate. Ordonanța 453/906 din 7 ian. 2011
Etichetarea, prezentarea şi publicitatea nu trebuie să atribuie suplimentelor alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau să facă referire la asemenea proprietăţi. Autorizare: vitamine și minerale – Notificare la Ministerul Sănătății; plante - Certificatului de comercializare obţinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare (Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale).
Pentru autorizare nu necesită dosar de studii preclinice și clinice!!!
Legislatie specifica suplimentelor: - Ordinul 1069 / 2007 al Ministerului Sănătăţii Publice - pentru aprobarea
Normelor privind suplimentele alimentare publicat în Monitorul Oficial Nr. 455/ 05.07.2007 se referă la suplimentele alimentare pe bază de vitamine şi minerale sau amestecul acestora şi transpune Directiva CE 46 / 2002
- Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi Dezvoltării Rurale, al Ministerului Sănătăţii Publice şi al Autorităţii Naţionale Sanitar Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentului pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi publicat în Monitorul Oficial Nr. 253/ 21.03.2006
- Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al Ministerului Agriculturii, Pădurilor şi
Dezvoltării Rurale şi a Ministerului Sănătăţii - privind privind prelucrarea, procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare predozate – publicat în Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005
OTC ≠ Dispozitive medicale Legea 176/2000, HG 54/2009 – privind dispozitivele medicale
= orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt articol utilizat singur sau în combinație, inclusiv software necesar pentru aplicarea lui corecta, destinat de producător sa fie folosit pentru om și care NU își îndeplinește acțiunea principală prevăzută în/sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care poate fi ajutat în funcția sa prin astfel de mijloace, în scop de: - diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a unei afecțiuni; - diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui handicap; - investigație, înlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic; - control al concepției. Ministerul Sănătații este autoritatea competentă și decizională în domeniul dispozitivelor medicale.
Clase terapeutice care prezintă medicamente OTC Antiacide Antitusive Antidiareice Expectorante Antiflatulente Antihemoroidale Laxative Antimigrenoase Antialergice Decongestionante nazale Antiseptice locale Keratolitice Medicamente de uz oftalmic Medicamente de uz auricular
Medicamente de uz topic cu antiinflamatoare, antibiotice, antimicotice, antihistaminice Analgezice Antipiretice Antiinflamatoare Contraceptive de urgență Vitamine şi minerale Enzime Homeopate Plante
Medicamente OTC utilizate în durere, inflamaţie şi migrenă
Analgezice, antipiretice şi antiiflamatoare AAS Paracetamol Propifenazona - 300 mg și asociată cu alte analgezice antipiretice AINS: Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, supoz. 125 mg, ! NU cp. 600 mg), Naproxen (Nalgesin cp. 220 mg)
Asocieri de analgeziceantipiretice sau AINS cu: Cafeină Codeină Drotaverină Etc.
Produse OTC Acid acetilsalicilic cp. 500mg
Aspirin Ozopirin Alka - Seltzer Acid acetilsalicilic
Paracetamol cp. 500mg, sirop 120 mg/5ml, sirop 250mg/5ml, supoz. 125 mg, 250 mg Panadol Efferalgan Calpol Daleron
Ibuprofen cp. 200mg, cp. 400mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, 125 mg Advil 200 mg Nurofen Paduden Ibuprofen
Produse OTC - combinaţii Asociere de analgezice antipiretice: AAS, paracetamol,
propifenazonă Motivaţie - sinergism de adiţie, cu reducerea dozelor și a RA Asociere de analgezice antipiretice cu alte substanțe
Ex: paracetamol şi codeină Motivaţie - sinergism de potenţare, cu creşterea efectului Ex: paracetamol şi cafeină Motivaţie - acoperirea mai multor simptome cu un singur produs
Produse OTC - Combinaţii Denumire comercială
AAS
paracetamol
cafeină
propifenazonă
codeină
Antinevralgic Forte
250 mg 250 mg
50 mg
-
-
Antinevralgic P
250 mg 150 mg
20 mg
-
-
Caffetin
-
250 mg
50 mg
210 mg
10 mg
Codamin P
-
400 mg
23 mg
-
15 mg
Fasconal P
200 mg 200 mg
25 mg
-
10 mg
Neolin
300 mg 250 mg
-
-
12 mg
Panadol Extra
-
500 mg
65 mg
-
-
Saridon
-
250 mg
50mg
150 mg
-
Solpadeine
-
500 mg
30 mg
-
8 mg
!!! ( Nu este OTC) Ultracod
500 mg
30 mg
Indicaţie terapeutică
Doze, mod de administrare
Reacţii adverse
Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h, • Hipersensibilizare (0,5% populaţie) 650-1000 mg la 6 h - Reacţii alergice Doza max. 4g/zi - Reactivitate încrucişată cu alte AINS > 90% din pop., cu paracetamol la 5% din pop. ! Se administrează după masă. Formele enterosolubile se administrează între mese.
Antiinflamator
Adult: 3,6-4,5 g/ zi
Antiagregant plachetar
75 - 300 mg /zi
• GI - Frecv. 10-20% populaţie, la utilizarea pentru efect analgezic şi antipiretic - Frecv. 40% populaţie, la utilizarea pentru efectul antiinflamator ! Reducerea acestor efecte: f.f. enterosolubile şi administrarea în acelaşi timp cu alimentele ! Doze antiinflamatoare • SNC: tinitus, cefalee • Salicilism: alcaloză respiratorie, greaţă, hipertermie, confuzie, convulsii
Contraindicaţii
• Afecţiuni hemoragice • Ulcer peptic • Copii sub 15-18 ani • Sarcină (sângerări la mamă, făt, nou-născut, creşterea perioadei de gestaţie)
Interacţiuni Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (acţiune intrisecă, deplasare de pe proteinele plasmatice), efectele adverse gastrointestinale ale AINS şi consumului cronic de alcool
Interacțiuni majore (AAS) Asocierea cu AINS Crește riscul de sângerare – la nivel gastrointestinal (GI) hemoragii, ulcerații (deplasare de pe proteinele plasmatice, cumularea RA toxice) (ketoroloc). Alternativă: paracetamol, celecoxib, analgezice
morfinomimetice
Interacțiuni majore (AAS) Anestezia regională neuraxială sau puncție spinală –
pacienți aflați sub tratament cu: heparine cu masă moleculară mică (enoxaparina, dalteparina, tizaparina), heparinoizi sau fondaparină, rivaroxaban, apixaban (FXa) și co-adm de AAS (sau AINS) = risc de hematoame epidurale sau spinale .... paralizie permanentă
Anticoagulante orale – acenocumarol: risc de fenomene
hemoragice majore (doze analgezice și antiinflamatoare) și crește incidența sângerărilor minore (doza antiagregant).
Indicaţie terapeutică Analgezic, antipiretic
Doze, mod de administrare
Reacţii adverse
Contraindicaţii
Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi 5g/zi timp de o lună – afectare Doza max. 4g/zi hepatică Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi 10g – hepatotoxicitate - Methemoglobinizant - Trombocitopenie Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi - D>> toxicitate hepatică, toxicitate renală - Rabdomiolize
• •
Insuficienţă hepatică Precauţii: alcoolism activ, patologie hepatică, hepatite virale (CI pe termen lung)
AINS administarea sistemică : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 60 mg, 125 mg), NU cpr. 600 mg; naproxen (cp. 220 mg) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] Analgezic, Adult: antipiretic – algii Ibuprofen: 200 - 400 mg la 4-6 h uşoare şi medii, Doza max.: 1200 mg/ zi, febră Naproxen: 220 mg la 8-12 h, Doza max.: 660 mg/ zi Copil: Ibuprofen – peste 3 luni( Naproxen, > 16 ani Antiinflamator – Ibuprofen inflamaţii, doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), osteoartrită Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h)
• GI - 5-10% din pop. – doze analgezice - 20% din pop. – doze antiinflamatoare
• Afecţiuni hemoragice • Ulcer peptic • Precauţii: sarcină (ultimul trimestru – RA fetale, sângerare, creşte perioada de gestaţie) • Afecţiuni renale: sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, hiperpotasemie
• Hipersensibilizare Interacţiuni: Potenţare: efectul anticoagulantelor, hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare), efectele adverse gastrointestinale ale altor AINS şi consumului cronic de alcool ! NU se asociază cu alte AINS
Interacțiuni majore (paracetamol) Risc clinic înalt; Evitarea asocierii, Riscul depășește beneficiul
Interacțiune ftox –hepatotoxicitate
asocierea cu: leflunomida (teriflunomida); alcool; androgeni sau steroizi anabolizanți; amiodarona; antituberculoase; antimicotice - azoli; IEC; ciclosporina (doze mari); disulfiram; interferoni; macrolide; minociclina; metotrexat; AINS; inhibitori nucleozidici de revers-transcriptază (lamivudina, entecavir, zidovudina); inhibitor proteozomal (bortezomib); tamoxifen; retinoizi; tolvaptan; vincristină; zileuton; anticonvulsivante (carbamazepină, hidantoine, acid valproic); hipolipemiante (fenofibrat, niacin, statine).
Interacțiuni majore (paracetamol) Interacțiune ftox – risc crescut de methemoglobinemie
la asocierea cu: anestezice locale (benzocaina, lidocaina), antimalarice (clorochină), nitriți și nitrați, sulfonamide, dapsona, metoclopramid (copii), nitrofurantoina (copii), fenobarbital, fenitoină. Risc adițional: anemie, patologie cardiacă/ respiratorie,
predispoziție genetică (deficit de NADH dehidrogenază; deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza; hemoglobină M).
Indicaţie terapeutică
Doze, mod de administrare
Reacţii adverse
Contraindicaţii
Propifenazona [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] - asociată cu alte analgezice antipiretice Analgezic, antipiretic, Adult: 100-300 mg x 3 /zi antiiflamator slab asemănător cu aminofenazona
Reacţii alergice Discrazii sanguine (erupţii cutanate – Alergii la derivaţi şoc anafilactic) pirazolonici Tratament de lungă durată – tulburări sanguine
Interactiuni OTC - medicamente psihotrope – Citocrom P450
Madhusoodanan S, Velama U, Parmar J, Goia D, Brenner R. A current review of cytochrome P450 interactions of psychotropic drugs. Ann Clin Psychiatry. 2014 May;26(2):120-38.
Asocieri medicamentoase în OTC-uri analgezice Indicaţie terapeutică
Doze, mod de administrare RA Cafeina – în asocieri OTC 20 – 70 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular - stimulare cardiacă – tahicardie, aritmii - coronaroconstricţie – cardiopatie ischemică
Migrenă şi cefalee de origine vasculară UTIL: Creşte rezistenţa vasculară periferică (vasoconstricţie) – scade fluxul sang. – scade presiunea LCR – efect util Ap. digestiv – stimularea în cefalee secreţiei gastrice Indicaţie terapeutică Doze, mod de administrare RA !! morfinomimetic Codeina – în asocieri OTC Analgezic Adult: 15 – 60 mg la 4 h Potenţial toxicoman redus morfinomimetic Copil: 0,5 mg/kg la 4-6 h 6-12 ani: 5 – 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: greaţă, vomă, D max. 60 mg/zi disconfort abdominal, > 12 ani 10-20 mg la 4-6 h constipaţie D max. 120 mg/zi Deprimare respiratorie Antitusiv Adult: 10 – 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular doza maximă 120 mg/zi
CI Hiposomnie Tahicardie Angină Cardiopatie ischemică
Hiperaciditate gastrică Ulcer gastro-duodenal CI
Constipaţie cronică Boli pulmonare (astm, BPOC) Convulsii la copii
Medicamente OTC utilizate în răceală şi gripă
Răceala – infecţie virală uşoară sau moderată a căilor respiratorii superiaoare Simptome Jenă la înghiţire (1-2
zile după contact) Rinoreee, strănut (după 1-2 zile, mucozităţi vâscoase şi purulente) Tuse seacă (zilele 3-5), apoi devine tuse productivă Apogeu: zilele 2-4 Durata 7-13 zile
Automedicaţie Analgezice, antipiretice,
antiinflamatoare Decongestionante nazale, antihistaminice Antitusive Expectorante Anestezice locale Vitamina C Mentol
Tratamentul răcelii - nefarmacologic Aport crescut de lichide Odihnă Creşterea umidităţii mediului ambiant Curăţarea mucozităţilor nazale
Tratamentul răcelii - farmacologic 1. Analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare – AAS, paracetamol, ibuprofen 2. Decongestionante nazale a) Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina, oximetazolina, tramazolina, tetrizolina 3. Antihistaminice – rinoree şi strănut !! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina) Gen a IIa nu prezintă eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice 4. Antitusive – codeina şi dextrometorfan în combinaţii; oxeladina, butamirat 5. Expectorante – ambroxol, bromhexin, acetilcisteină, carbocisteină, guaifenezină 6. Antiseptice locale: ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina 7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc
Să nu se asocieze produse OTC cu aceeaşi substanţă activă!!!
DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC Indicaţie terapeutică
Doze, mod de Reacţii adverse Contraindicaţii administrare Pseudoefedrina (agonist α,β, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] Decongestiv 2 – 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronariană, HTA, (α1 – ADRM – scade doza max. 60 mg/zi aritmii, tahicardie hipertiroidism, diabet, fluxul sang. – scade 6 – 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitație, hipertrofie de prostată, edemul mucoasei) > 12 ani 60mg la 4-6 h insomnie, anxietate, glaucom doza max. 240 mg/zi halucinații Tratament concomitent cu IMAO și primele două 2 săptămâni de la oprirea ! A se administra cu 4-6 tratamentului cu IMAO h înainte de culcare Fenilefrina (agonist α1, BD p.o. <, efect de prim pasaj; din 10 mg doar 38% se abs., se utilizează și pentru efect local ) [Cristea AN, 2005] Decongestiv 2 – 5 ani 2,5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauţie: boala (α1 – ADRM – scade 6 – 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronariană, HTA, fluxul sang. – scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism, diabet, edemul mucoasei) hipertrofie de prostată, glaucom
Produse OTC cu pseudoefedrină Denumire comercială
Pseudoefedrină
Antihistaminic
Sudafed ( nu 2013)
60 mg
Actifed (nu 2013) Clarinase (! NU e OTC)
60 mg 120 mg
Triprolidină 2,5 mg Loratadină 5 mg
Aerinaze (! NU e OTC)
120 mg
Desloratadină 2,5 mg
Denumire comercială
Pseudoefedrină
Paracetamol
Clorfeniramina
Humagrip
cps.
500 mg
4 mg
cp. 60 mg
500 mg
-
Parasinus
30 mg
500 mg
3 mg
Denumire comercială
Pseudoefedrină
Ibuprofen
Nurofen răceală și gripă, Modafen cp., Ibusinus Denumire comercială Aspirin Complex Hot Drink
30 mg
200 mg
Pseudoefedrină 30 mg
AAS 500 mg
Cafeină Vit. C
Altele
500 mg
25 mg
38 mg
1000 mg
-
40 mg
Terpinhidrat 20 mg -
Coldrex Hotrem 10 mg plic. Coldrex Junior cp. 5 mg
750 mg
-
60 mg
-
250 mg
-
-
Guaifenezină 100 mg
Coldrex Junior plic. Theraflu Sinus
5 mg
300 mg
-
20 mg
-
10 mg
650 mg
-
-
-
Theraflu Extra
10 mg
650 mg
-
-
Denumire comercială
Fenilefrină
Paracetamol
Caffe:n Coldmax
10 mg
1000 mg
Coldrex MaxGrip cp. Coldrex MaxGrip plic.
5 mg 10 mg
Fervex adulți/copii
500/280 mg
Feniramină 20 mg 200/100 Feniramină 25/10 mg mg
DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE Decongestive locale (α1 – ADRM – scade fluxul sang. – scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2016] Reprezentant Doze, mod de administrare Reacţii adverse Contraindicaţii Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 12 ani 1-2 pic. la Utilizare peste 5 4-6 ore zile – rinită Pot exacerba: Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani medicamentoasă hipertiroidismul, 1% 0,25% -1% copii peste 6 ani creşterea Stimulare SNC, Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore presiunii efecte Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% intraoculare, 0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare boala Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii coronariană, Tahifilaxie 0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h hipertrofia de ! Durată mai Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi prostată lungă la oximetazolină
Produse OTC – Combinații Denumire comercială
Vasoconstrictor local
Substanța asociată
Bixtonim
efedrină 0,5 g, nafazolină 0,1 g xilometazolină xilometazolină fenilefrină 0,25% xilometazolină 0,5 mg/ ml
Hidrocortizon 0,02 g
Olynth HA Nasic Vibrocil Vibrocil Duo
Acid hialuronic Dexpantenol 5% Dimetinden 0,025% Ipratropiu 0,6mg/ml
Antihistaminice Clorfeniramina – efect sedativ moderat faţă de alte antihistaminice din gen. I - de elecţie în sarcină cu rinoree şi strănut Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi; peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi RA - Anticolinergice: uscăciunea gurii, vedere tulbure, dificultate la urinare, constipaţie, iritabilitate, ameţeală CI: adenom de prostată, glaucom, constipaţie cronică !!! Sedare – CI: conducătorii auto, activ. care necesită atenţie !! Stimulare SNC paradoxală Ex: OTC Faringo Hot Drink (FERVEX pentru adulţi) = 500 mg paracetamol + feniramină 25 mg + Vit. C 200 mg
Antitusive Dextrometorfan – fost OTC în forma de sirop, acum OTC
în combinaţii cu paracetamol – exp. Bioflu/Bioflu Plus cps. paracetamol 250 mg, pseudoefedrina 30 mg, dextrometorfan 10 mg/ + clorfeniramin 2 mg. Bioflu Junior/Bioflu Plus Junior sirop 5 ml conțin: paracetamol 160 mg, pseudoefedrina 15 mg, dextrometorfan 7,5 mg/ + clorfeniramin 1 mg
Oxeladina – Paxeladin sirop 0,2% ! Deprimă centru tusei
fară să deprime centrul respirator; peste 4 ani 10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi Butamirat – Sinecod 7,5 mg/5 ml
Mecanism
Inhibitor al centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid - are şi efect bronhoodilatator Inhibitor al centrului tusei antitusiv cu mecanism central neopioid
Doze, mod de administrare
RA
CI
Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006] Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar - Insuficiența Copii1-3 ani: 3,75 mg x 4/ zi somnolența, respiratorie severa Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ zi urticarie, Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi greața sau Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi diaree Adulti: 22.5 mg x 3/ zi
Oxeladină [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006] Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 - avantaje - copii cu vârsta sub ore, (max. 20 mg/zi). faţă de 30 luni Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul - prudenţă în (max. 30mg/zi) grupei: nu insuficienţă Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are acţiune respiratorie (max. 50mg/zi) deprimantă, Adulţi: 10 mg la 4 ore nu produce (max. 50mg/zi) somnolenţă
Interacţiuni
- asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice
- asocierea cu expectorantete favorizează retenția secrețiilor traheobronşice
Antitusive - combinaţii Tusocalm = codeină 7,5 mg + guaifenezină 120 mg
Antitusive – plante Bronhichum elixir S = tinctură de ciuboţica cucului Prospan sirop, pic = extract frunze de iederă Mentolul şi camforul – antitusive periferice, prin efectul decongestionant nazal la aplicare topică (Rhinoil pic. nazale – conține și efedrină) !Copii sub 7 ani
Expectorante - mucolitice Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant Carbocisteina – Siropul 2% nu e OTC Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici Ambroxol – la asociere cu AB (amoxicilina,
cefuroximă, doxiciclină) creşte conc. pulmonară a antibioticului Bromhexin - !! Fotosensibilitate !!! Pe parcursul tratamentului trebuie să se consume
o cantitate suficientă de lichide !!! Se administează până în ora 6 p.m.
Mecanism
Doze, mod de administrare RA CI Acetilcisteină [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2016; GOLD, 2004] - Bronhosecretolitic, Adulţi şi tineri peste 14 ani: - diaree, - poate fi administrată la prin mecanism chimic - 200 mg x 2-3/zi, după mese p.o. vărsături, copiii cu vârsta sub 2 ani mucolitic (care modifică Copii între 6-14 ani: pirozis şi greaţă numai sub strictă structura - cefalee, 200 mg x 2/zi, după mese, p.o. monitorizare medicală glicoproteinelor din stomatită, Copii 2-6 ani: 100 mg de 2-3x/zi, - precauţie la pacienţii cu mucină) tinitus, ulcer gastro-duodenal - Efect antioxidant (rol după mese, p.o. bronhospasm la Copii mai mici de 2 ani: activ benefic la pacienţii cu pacienţii cu 50 mg de 2-3x/zi, după mese, p.o. hiperreactivitate - precautii la asmatici BPOC care prezintă Inhalarea aerosolilor eventual, în asociere cu bronşică exacerbări frecvente.) Soluţie 300 mg/3 ml, bronhodilatatoare, prin nebulizator diluată cu ser deoarece acetilcisteina fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de favorizează 5-10 zile. (NU e OTC) bronhospasmul ! Efectul mucolitic este favorizat de aportul de lichide.
Interacţiuni - Antitusivele împiedică eliminarea secreţiei bronşice fluidificate de mucolitice - tetraciclinele (cu excepţia doxiciclinei), aminoglicozidele, cefalosporinele, penicilinele semisintetice se administrează la un interval de cel puţin 2 ore după acetilcisteină; nu concomitent (interacţiune evidenţiată in vitro).
Observaţii: În afecţiuni acute, durata tratamentului 5-7 zile. În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infecţiilor, este recomandat un tratament de lungă durată.
Mecanism
Doze, mod de administrare
RA
CI
Interacţiuni
Carbocisteină [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru adulţi, 2012] - Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic – mucolitic (care modifică structura glicoproteinelor din mucină)
Adulţi şi tineri peste - tulburări 15 ani: 750 mg x 3/zi, gastrointestinale între mese, p.o. (gastralgii, greaţă, Copii peste 5 ani: diaree) 100 mg x 3/zi ori pe - fluidificarea a zi, între mese, p.o. secreţiilor poate Copii între 2 şi 5 ani: determina inundarea 100 mg x 3/zi ori pe zi bronhiilor la bolnavii între mese, p.o. incapabili să ! Efectul mucolitic expectoreze este favorizat de (impunându-se aportul de lichide. bronhoaspiraţie de urgenţă).
- poate fi administrată - Antitusivele la copiii cu vârsta sub împiedică eliminarea 2 ani numai sub secreţiei bronşice strictă monitorizare fluidificate de medicală mucolitice - precauţie la - Substanţe cu pacienţii cu ulcer efect gastro-intestinal anticolinergic, - precauţie în cazul antisecretoare pacienţilor astmatici, poate produce bronhospasm; pentru evitarea acestuia se asociază cu bronhodilatoare
Mecanism
Doze, mod de administrare
RA
CI
Interacţiuni
Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picături, 2008] Bronhosecretolitic Adulţi: 8–16 mg x3/zi. - tulburări , prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale chimic mg x 3/zi, p.o. greaţă mucoreglator Copii peste 10 ani: 8 (care modifică mg x 3/ zi, p.o. compoziţia Copii între 5 şi 10 ani: mucinei) 4 mg x 3/ zi, p.o. Copii între 1 şi 5 ani: 2 mg x 3/ zi, p.o. Copii sub 1 an: 1 mg x 2- 3/ zi, p.o. ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide.
- Insuficienţă renală severă - prudenţă la pacienţii cu antecedente de afecţiuni gastrice
- administrarea concomitentă de antitusive reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate. - nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secreţiile bronşice).
Mecanism
Bronhosecretolitic, prin mecanism chimic mucoreglator (care modifică compoziţia mucinei) - metabolit al bromhexinului
- secretostimulant prin mecanism mixt (direct şi reflex) – substanţe sublimabile
Doze, mod de administrare
RA
CI
Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006] Adulţi şi adolescenţi > 12 - tulburări gastro - precauţii pentru cei cu intestinale: greaţă, ani: 30 mg x3/zi după masă, funcţia renală alterată sau la vărsături, diaree, dispepsie p.o. cei cu boală hepatică severă şi dureri abdominale Copii: 6 şi 12 ani: 15 mg x - precauţii la pacienţii cu - erupţii cutanate, urticarie 2-3 x/zi după masă, p.o. antecedente de boală Copii 5-12 ani: 15 mg x ulceroasă 2-3/zi după masă, p.o. - precautii la asmatici Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/ eventual, în asociere cu zi după masă, p.o. bronhodilatatoare, Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/ favorizează bronhospasmul zi după masă, p.o. Insuficienţă renală, insuficienţă hepatică: doze ajustate ! Efectul secretolitic este favorizat de aportul de lichide. Guaifenezină [RCP Robitussin Expectorans] Pentru adulţi şi copii > 12 - tulburări gastro- contraindicat copii < 2 ani ani: 200 mg la 4 ore, p.o. intestinale: greaţă, vărsături - precauţii în caz de tuse Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 cronică ca urmare a ore , p.o. fumatului sau boli cronice Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 pulmonare cum ar fi astm, ore, p.o. emfizem - prudenţă în insuficienţă hepatică şi renală severă.
Interacţiuni
Utilizarea concomitentă cu medicamente antitusive trebuie evitată, deoarece acestea pot inhiba reflexul de tuse.
- utilizarea concomitentă de antitusive nu este recomandată.
Medicamente OTC utilizate în fenomene alergice
Antihistaminice orale Cetirizină - Alerid, Letizen cpr. 10 mg, Loratadină – Claritine, Flonidan, Lorastamin cpr. 10
mg (Nu e OTC siropul) Clemastină – Tavegyl cpr. 1 mg Clorura de calciu - Clorocalcin
Antihistaminice topice Dimetinden – Fenistil gel 1mg /g Difenhidramina –Dermodrin 20 mg/g
Medicamente OTC - aparatul digestiv
Patologii digestive tratate cu OTC Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian
(BRGE) - Antiacide - Antiulceroase: ranitidină 75 mg, pantoprazol 20mg, omeprazolol 10 mg, 20 mg • Dureri spastice - drotaverina cp 40 mg şi 80 mg - butilscopolamoniu • Constipaţie • Diaree
Antiacide Latența 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi !Pe timpul nopții nu reduc aciditatea NaHCO3
CaCO3
1g = 13 Eg Na
RA constipație RA diaree
CI : edeme, IC ! Sursă de Ca congestivă, IR, ciroză CI: IR
Mg (OH)2
CI: IR
Mg -Al Capacitate neutralizantă înaltă
Antiacide Interferă cu adsorbția medicamentelor. Ex: digoxina,
tetraciclina, chinolone, săruri de fier Acidul alginic – cu NaHCO3 și saliva – soluție vâscoase – alginat de sodiu, aderă pe tubul digestiv !!! Compr. masticabile + cantitate de apă suficientă. După administrare se păstrează poz. verticală Produse OTC - Dicarbocalm, Rennie - Maalox cp. și susp., Malucol, Almagel A susp - Gaviscon Advance
Antiulceroase Antihistaminice H2 : ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75) Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg
(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol 10 mg, 20 mg (Sandoz) !!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC
Laxative Cu latență lungă Laxative de volum (12-24 h)
Ex: ispagula, metilceluloza ! Administrare cu cantitate suficientă de lichide. CI: obstrucție intestinală Laxative osmotice Macrogol – Forlax (RA reduse, crampe abdominale, CI colon iritabil) Lactuloza - Duphalac Fruit susp.
Laxative Cu latență scurtă Laxative saline (rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)
Sulfat de magneziu ! Nu se utilizează pe termen lung (dezechilibre electrolitice) Laxative de contact (i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h). CI abdomen acut. Senna Bisacodil (!Ff enterosol. Nu se rupe) – peste 2 ani 5mg/zi - Supoz. 10 mg. – Dulcolax, Laxamag - Cpr. 5 mg - Dulcolax, Bisacodil, Stadalax Picosulfat de sodiu - sol. orală 7,5 mg/ml - Dulcopic Laxative lubrefiante - (i.r .5-15 min, p.o. 6-8 ore) Glicerina supozitoare – RA local senzație de arsură Ulei de parafină CI sub 6 ani! Scade abs. vit. liposolubile
Antidiareice Loperamid – antipropulsiv – Ind. diareea călătorului,
diaree cronică asociată cu afecț. inflamatorii; CI: diaree bacteriană, colită, sub 6 ani. 4 mg apoi 2 mg după fiecare scaun max 16 mg/zi. Antibacteriene furazolidon – 100 mg la 6 h, de la 1 an 8-16 mg x 4/zi. ! Efect
disulfiram. CI. Alergii clochinaldol – 100-300 mg la 8 ore curativ, 100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, greață
!!!! Saccharomyces boulardii (Enterol cps. și pulb. pt. sol. orală 250 mg), Lactobacillus – RA flatulență !!!!! Săruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoză)
Alte medicamente OTC – tub digestiv Pancreatina – enzime digestive - Kreon cps. gastrorez. 150 mg, 300 mg;
Mezym cps. 100 mg, cpr. gastrorez. 125 mg, 250 mg insuficienţă pancreatică exocrină la adulţi şi copii; !!!adm. în timpul meselor sau imediat după acestea Acid dehidrocolic – acid biliar – Fiobilin 250 mg cp. Ind: Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică (hepatogenă), migrene CI: icter mecanic, litiază biliară în faza dureroasă, colecistită acută, hepatită acută, hepatită cronică evolutivă, ciroză decompensată, apendicită. !!! poate influenţa absorbţia altor substanţe - administrarea lui la interval de 2 h faţă de acestea. Adm: Adulţi: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, după mese, timp de 15 zile. Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi. RA: dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală, scăderea pronunţată a potasemiei.
Medicamente OTC utilizate topic
Medicamente OTC de uz oftalmic Vasoconstrictoare – nafazolina: Proculin 0,03%, Antihistaminice – clorfeniramina + nafazolină: Nostamine Antiseptice - povidonum iodinatum: Oculotect Fluid Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale –
Corneregel 5% dexpantenol Lacrimi artificiale: Tears Natural II (sol. oft. cu dextran și hipromeloză), Lacryvisc, Vidisic (gel oftalmic cu carbomer)
Medicamente OTC de uz intranazal cu corticosteroizi
Fluticason propionat – Flonase spray nazal, susp. 50
micrograme/doză
Medicamente OTC uz topic cu AINS Diclofenac – cremă 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung. 1% Piroxicam – gel, cremă 0,5%, 1%, 3% Indometacin - gel, cremă 2%, 4%
!!! Fotosensibilizare – ketoprofen gel 1% nu (mai) e
OTC
Medicamente OTC cu antimicotice de uz topic Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr. (+ uree 400 mg/g în
Canespor Onichoset) Clotrimazol – Canesten cr. 1%,, ovule 200 mg; ovule 100 mg Naftifina – Exoderil sol şi cremă 1% Terbinafina - cremă, gel, sol, 1% ; Lamisil Ketoconazol – KETO-TIS gel capilar 1g/20g
Medicamente OTC uz topic cu AB Clorchinaldol – pulb. Sapromed Bacitracină şi neomicină - Baneocin ung şi cremă
Medicamente OTC uz topic cu antivirale Aciclovir - 5% cremă Zovirax (!! Ung oftalmic 3% NU e
OTC)
Medicamente OTC uz topic cu corticosteroizi Neopreol - ung. prednisolonă 2,5 mg, sulfat de neomicină
5 mg
Medicamente OTC de uz topic Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, cremă Dexpantenol + Clorhexidină – Bepanthen Plus cremă Heparină 3 mg/g - Hirudoid cremă Diclofenac sodic 10mg şi Heparină sodică 500UI/1000UI -
Alle gel/Alle Forte gel
Sulfadiazina de argint – Dermazin 1% cremă Peroxid de benzoil – Brevoxyl 4g/100g cremă Iod povidona – Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL Minoxidil – Alopexy, Hair grow – 2%, 5%
Contraceptive de urgență Levonorgestrel – Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75
mg; Ramonna 1500 µg; Ulipristal acetat – ellaOne, cpr. 30 mg
Anticoncepționale locale Clorură de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;
Pharmatex® 1,2% cremă, ovule 18,9mg
Renunțarea la fumat Nicotina - NiQuitin Clear plasture transdermic 7,14,
21mg; Nicorette Freshmint spray bucofaringian 1mg/puf
Atenţionări speciale Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită de atenţionări speciale, având în vedere condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare şi păstrare.
A NU SE ABUZA
Atenţionarea “A nu se abuza!” trebuie să însoţească eliberarea oricărui medicament OTC.
Exemple:
- aspartat de potasiu şi aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice); - bisacodil (la tratament îndelungat, abuziv, poate antrena agravarea constipaţiei sau “boala laxativelor”, cu pierderi de apă, electroliţi şi/sau vitamine); - codeina şi dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care la doze mari pot deprima respiraţia); - guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari poate induce paralizia muşchilor striaţi, cu deficit motor şi respirator); - paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenţial toxic hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit; doze duble faţă de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice, provocând intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă);
NU LA ÎNDEMÂNA COPIILOR În mod special, această atenţionare trebuie să fie accentuată în cazul produselor OTC din următoarele categorii: Forme farmaceutice “tentante” pentru copii, cum sunt: siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele (inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat medicamentoase; atenţie mare, mai ales la preparatele adresate direct copilului. Preparate pentru uz extern, ca: soluţii oftalmice, nazale etc.; comprimate pentru spălături vaginale, ovule etc.; atenţie mare, mai ales la cele cu substanţe antiseptice.
Contraindicaţii şi precauţii speciale Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi precauţii speciale, referitoare la următoarele categorii de pacienţi: sportivi; gravide şi femei care alăptează; cu patologie diversă.
Sportivi Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, în preparate de uz intern (comprimate etc): - fenilefrină - Coldrex Hot Rem® şi MaxGrip® (fenilefrină + paracetamol + acid ascorbic); - pseudoefedrină - Humex Răceală şi Gripă® compr. pseudoefedrină 60 mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus® compr. pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg Excitante SNC: - cafeină asociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple: Quarelin®, compr. metamizol 400 mg, cafeină 60 mg, drotaverină 40 mg; Antinevralgic P®, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina 50mg; Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale, oftalmologice).
Gravide şi femei ce alăptează Acidul acetisalicilic este CI din luna a 6-a, cu excepţia utilizărilor cardiologice şi obstetricale, datorită tulburărilor de coagulare produse şi efectului de întârziere a travaliului; contraindicat la femeile care alăptează, deoarece trece în laptele matern şi poate provoca accidente hemoragice la sugar; AINS – CI ultimele 4 luni – închiderea prematură a canalului arterial la făt și creșterea presiunii pulmonare la nou-născut • Paracetamolul – analgezic utilizat în sarcină
Gravide şi femei ce alăptează Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi difuzează prin placentă şi în laptele matern sunt contraindicate la gravide şi femei care alăptează (antracenozide, fenolftaleina).
Gravide şi femei ce alăptează Denumire comercială
Compoziție
Sarcină
Faringosept
Ambazonă 10 mg
Nu s-au raportat RA
Drill
Clorhexidină 3 mg și tetracaină 0,2 mg
Evitare
Hexoral
Hexetidină 2 mg/ml,
Puțin probabil
Hexoraletten N
Clorhexidină 5 mg și Benzocaină 1,5 mg
Beneficiul depășește riscul
Strepsils miere și lămâie Amilmetacrezol 0,6 mg şi alcool 2,4 diclorobenzilic 1,2 mg.
Cu prudență
Strepsils Intensiv miere și lămâie
flurbiprofen 8,75 mg.
CI în ultimile 3 luni din sarcină
Tantum Verde
benzidamină 3 mg
CI
Septolete
benzalconiu 1 mg, mentol 1,2mg, ulei de mentă 1 mg, ulei de eucalipt 0,6 mg, timol 0,6 mg
Nu se recomandă, lipsă studii
Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice: - produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex®, Coldrex Hot Rem®, Panadol Extra®; Humagrip® Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă respiratorie şi astm bronşic: - produse cu asocieri: Bioflu Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastroduodenal (Benylin miere și lămâie, Hexpectoral mentol, Robitussin Expectorans ®sirop 20mg/mL) Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină), administrate după operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea;
Bibliografie Cristea AN (sub redactia) - Tratat de Farmacologie, Ed.
Medicală, București, 2005 - tiraj prelungit 2006-2015 Cristea AN (sub redactia) – Farmacie Clinică. Vol. 1, Ed. Medicală, București, 2006 Dobrescu D., Negreș S. și colab. - Memomed 2016, Ed. Universitară, București, 2016 Chiriță C., Marineci C.D. - Agenda Medicală 2016, Ed. Medicală, București, 2016 Katzung B.G., Trevor A.J. (Editors) - Basic & Clinical Pharmacology, 13th Ed., International Ed., McGraw-Hill Education, 2015 www.anm.ro www.ema.europa.eu
