MATRIZ DE COMPARACION DONDE SE RELACIONAN LOS REQUERIMIENTOS NORMATIVOS NORMATIVOS DE BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA, COSMETICA Y DE ALIMENTOS INDUSTRIA FARMACEUTICA
INDUSTRIA COSMETICA
INDUSTRIA DE ALIMENTOS
Este tipo de industria se rige para la adecuada aplicación de las Buenas Buenas r!ctic r!cticas as de Manu"a Manu"actu ctura ra en la "a#ric "a#ricaci ación ón de Medica$entos Biológicos del Decreto %&'( del %' de Septie$#re del ()%* +Titulo III, Articulo %%
Este tipo de e$presa se rige para la aplicación de las Buenas r!cticas r!cticas de Manu"actur Manu"actura a en su proceso proceso producti-o producti-o por la resolución .&&* del ())*
Las e$presas dedicadas a la ela#oración de ali$ento se rigen para para la correc correcta ta aplica aplicació ción n de las Buenas Buenas r!ctic r!cticas as de Manu"actura del Decreto .)&/ de %00&
ART>CULO %o2 Adoptase la ?Nor$a T4cnica Ar$oni
Art1culo &2G Buenas r!cticas de Manu"actura2 Las acti-idades de "a#ric "a#ricaci ación, ón, proces procesa$i a$ient ento, o, en-ase en-ase,, al$ace al$acena$ na$ien ientoH toH transporte transporte,, distri#uci distri#ución ón 6 co$erciali co$erciali
T1tulo %%%
Art1culo %%2 Re3uisitos de in"or$ación para la e-aluación "ar$ac4uti "ar$ac4utica2 ca2 El solicitante solicitante de#er! aportar aportar la docu$entac docu$entación ión esta#lecida en el art1culo (( del Decreto 5&& de %00/, o la nor$a 3ue lo $odi"i $odi"i3ue 3ue,, adicio adicione ne o sustit sustitu6a u6a,, adicio adicionan nando do la in"or$ació in"or$ación n 3ue se se7ala se7ala a continuaci continuación, ón, en relación relación con algunos de los literales de dic8o art1culo2 Las adiciones est!n orientadas orientadas a 3ue el solicitante solicitante docu$ente docu$ente la calidad calidad de las $aterias pri$as, e9cipientes productos inter$edios e insu$as del proceso producti-o, incluidas las especi"icaciones adicionales para el producto ter$inado, as1: La descripción detallada del proceso de "a#ricación $encionada en el literal "; incluir! para el ingrediente "ar$ac4utico acti-o #iológ #iológico ico una descri descripci pción ón de las etapas etapas de o#tenc o#tención ión,, puri"icaci puri"icación, ón, caracteri< caracteri
ART>CULO (o2 Adoptase ?La u1a de eri"icación de Buenas r!cticas r!cticas de Manu"actur Manu"actura a Cos$4tica? Cos$4tica? contenida contenida en el Ane9o n@$ero ( 3ue 8ace parte integral de la presente resolución, para la certi"icaci certi"icación ón -oluntaria -oluntaria del cu$pli$ien cu$pli$iento to de las Buenas r!c r!cti tica cass de Manu Manu"a "actu ctura ra Cos$ Cos$4t 4tic ica a por por part parte e de los los esta#leci$ esta#leci$iento ientoss "a#ricante "a#ricantess de productos productos cos$4ticos cos$4ticos en Colo$#ia2
El (/ de ulio del ()%. se dictó el el Decreto (5&* 3ue 8a#la de las Buenas Buenas r!cticas r!cticas de Manu"actur Manu"actura a espec1"ica$ espec1"ica$ente ente para la Industria Ali$entaria en Colo$#ia
Ar"+cul) -. Buenas Prácticas de Manufactura. Las acti-idades de "a#r "a#ric icac ació ión, n, proc proces esa$i a$ien ento to,, prep prepar arac ació ión, n, en-a en-ase se,, al$acena$iento, transporte, distri#ución 6 co$erciali
CAP/TULO II E1ui2)% # u"$n%ili)%
calidad so#re las $aterias pri$as +ingredientes "ar$ac4uticos acti-os 6 au9iliares de "or$ulación; 6 de$!s insu$as del proceso producti-o se7aladas en el literal 8; se e9tender!n a los inter$ediarios de #ios1ntesis del ingrediente "ar$ac4utico acti-o 6 al siste$a de cierre, aportando los certi"icados anal1ticos e$itidos por el "a#ricante 6 el pro-eedor del $edica$ento #iológico2 ara "luidos o te=idos se de#er!n aportar los certi"icados anal1ticos 3ue den cuenta de los resultados de control de calidad de las etapas del procesa$iento de los J"luidos #iológicos o te=idos utili
Ar"+cul) 3-. Condiciones generales. Los e3uipos 6 utensilios utili
(2 De#e e"ectuarse un reconoci$iento $4dico cada -e< 3ue se considere necesario por ra
del presente decreto, se aplicar!n, sie$pre 6 cuando no sean contrarias a las disposiciones del presente decreto 6 de$!s nor$as sanitarias -igentes, las reco$endaciones so#re #uenas pr!cticas de $anu"actura e$itidas por la Organi
to$adas con el "in de $itigar la posi#le conta$inación del ali$ento 3ue pueda generarse por el estado de salud del personal $anipulador2 .2 En todos los casos, co$o resultado de la -aloración $4dica se de#e e9pedir un certi"icado en el cual conste la aptitud o no para la $anipulación de ali$entos2*2 La e$presa de#e garanti
