Master Aceite Higado de Bacalao

Universidad de San Carlos de Guatemala Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia Departamento de Farmacia Industrial

MASTER DE EMUSI!" #ACEITE DE $IGAD% DE &ACAA%'

Inte(rantes) Diana Re**io +and +andra ra or orena ena Ar(u Ar(uet eta a ,--. ,--. %scar Emilio Monroy ,--.//-0uis Al1erto Al1erto 2pe* 2pe* ,--.,340 ,--.,3405 5 6im1erly 2pe* ,-//

Lote No: ZOL00504 Fecha de Fabricación: 1 Sep de 2014 Presentación: Emulsión 100mL.

EMULFISH

1. REGIST REGISTRO RO DE FIRMAS FIRMAS %scar Emilo Monroy Gerente General

Firma Firma Corta Diana Re**io Jefe de Producción

Firma Firma Corta

+andra orena Ar(ueta Jefe de Control de Calidad

Firma Firma Corta uis Al1erto 2pe* Jefe de Llenado  Sellado

Firma Firma Corta

/


EMULFISH

1. REGIST REGISTRO RO DE FIRMAS FIRMAS %scar Emilo Monroy Gerente General

Firma Firma Corta Diana Re**io Jefe de Producción

Firma Firma Corta

+andra orena Ar(ueta Jefe de Control de Calidad

Firma Firma Corta uis Al1erto 2pe* Jefe de Llenado  Sellado

Firma Firma Corta

/


EMULFISH

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad

'. FIC( FIC(A A DATOS FA+RICA* TE$

T)C T)C*I *ICA CA Dro(uería 78armamedic Avenida Re9orma ,:3, *ona / TE) ,;35,4/0< ,;0.=;05 ,;0.=;05

Fec&a

REGISTR O SA*ITAR IO

%+ 4.;5=40=/

*OM+RE DEL DESCRIPCI-*$ PROD,CTO$ Emulsi2n de Aceite de $í(ado de &acalao Emul>s8? *o. De lote$ Princi%io Acti#o$ /a de Ad0ini"tración$ +%--0-= Aceite de $í(ado de %ral &acalao Fec&a de Fa!ricación$ Fec&a de Cantidad de Lote / septiem1re ,-/= e%iración$ fa!ricado$ Septiem1re ,-/4 3-- ml For0a For0a far0ac2utica$ Pre"entación$ E0%a3ue %ri0ario$ Emulsi2n Envase @m1ar Envase @m1ar pl@stico pl@stico de /--m Pro%iedade" f/"ica"$ Concentración$ Co"to %or for0ulación$ Apariencia) Aceitosa = m(ml Color) Amarillo narana Q ,0B-%lor) Caracteristico

,


Detalle de en#a"e "ecundario$ Caas de cart2n individuales ue protea de la lu*B Rotulado en caras conti(uasB

EMULFISH

Al0acena0iento$ Envase @m1ar de pl@stico 7rote(erlo de la lu* y conservar en un lu(ar seco y 9resco


Fec&a

4. F-RM,LA C,ALI5C,A*TITATIA 6CAS 7778958'5:

co0%ue"to Aceite de $í(ado de &acalao

cantidad =(

:7;45<458

Goma tra(acanto

/(

99:7'51754 7'15'154

Gelatina ara1e Simple

-B0 ( /0 (

==4'51857

A(ua destilada cBsBpB

5.B0 (

1:7;5'751

Sa1ori*ante &randy "arana

 (otas

3


EMULFISH


Fec&a

:. F,*CI-* DE CADA COMPO*E*TE COMP,ESTO F,*CI-* Aceite de (/>ado de 7rincipio activo +acalao Go0a tra>acanto A(ente emulsi>cante Gelatina !lanca Jara!e "i0%le

A(ente 8umectante iscosante y antioidante

A>ua de"tilada c.".%.

disolvente

=


EMULFISH


Fec&a

7. E?,IPO @ CRISTALERA PARA MA*,FACT,RA

CA"TIDAD 1 1

CA"TIDAD 1 1 ' 4 1 1

EQUI7% &alan*a $ome(eni*adora

DESCRI7CI!" De acero inoida1le y cali1rada impia

DESCRI7CI%" &eaHer de 0-- ml 7ro1eta de ,0 ml &eaHer de /-- ml arilla de a(itaci2n Esp@tula Estu9a

%&SERACI%"ES impio y seco impia y seca impia y seca impia y seca impia y seca impia y seca

0



EMULFISH

Fec&a

METROLOGA

4


EMULFISH

;. SOLICIT,D DE MATERIA PRIMA

"oB

Materia prima

1

Aceite de 8í(ado de &acalao Goma tra(acanto Gelatina 1lanca

' 4 : 7

C2di(o

"oB ote

Cantida d

45:-3: A74;. 0- ( ; 0-:;/: ED63 ,- ( 5 4 /--: ER=; ,- ( 0/:4 4 ara1e simple M:,4;5 DD04 /-- ( . A(ua destilada 34.: E/, 3--( csp .;0 3

Fec8a vencimien to Septiem1r e ,-/4 %ctu1re ,-/4 %ctu1re ,-/4 %ctu1re ,-/4 %ctu1re ,-/4

7roveedor Química Universal Química Universal Química Universal Química Universal Química Universal

5


EMULFISH


Fec&a

=. DESPEJE DE L*EA I*ICIAL METROLOGA Metrolo(ía Producto$ EM,LFIS(

Despee de línea inicial rea$

(ora de inicio$ /)=0 7M

Lote *o. $ BOL<<7<: Fec8a) /sep ,-/=

(ora de naliación$ ,)-- 7M

ACTIIDAD

Reali ado %or

Re#i"a do %or

/ Producto anterior  *o. de Lote$ , Todo" lo" %a%ele" del lote anterior &an "ido co0%letado"  recolectado" 3 (an "ido recolectada" toda" la" 0ue"tra" del lote anterior = Todo" lo" 0ateriale" de e0%a3ue del lote anterior &an "ido e"co>ido". 0 Todo" lo" %roducto" del lote anterior &an "ido al0acenado" contado"  eti3uetado" %ara eli0inar la %o"i!ilidad de una 0ecla con el lote actual. 4 Toda la lu!ricación nece"aria del e3ui%o &a "ido co0%letada  re>i"trada 5 Todo el e3ui%o o uten"ilio" e"tHn li0%io  en "uciente cantidad  condición %ara iniciar la o%eración. ; Toda" la" Hrea" de tra!ao e"tHn li0%ia"  li!re" de cual3uier uten"ilio 3ue no "e #aa a utiliar . Todo el e3ui%o e"tH li0%io  li"to %ara 3ue la o%eración inicie /- La te0%eratura  la &u0edad adecuada" %ara iniciar la %roducción. // Todo" lo" 0ateriale" a utiliar e"tHn dentro del Hrea. /, La 0ateria %ri0a a "er %roce"ada &a "ido re#i"ada en cuanto a calidad  cantidad. /3 Toda la %a%eler/a e"tH di"%oni!le %ara dar inicio a la o%eración /= Todo" lo" o%eradore" e"tHn li"to"  con el atuendo adecuado %ara dar inicio a la o%eración. /0 (a "uciente ilu0inación %ara 3ue la o%eración de inicio. /4 El e3ui%o de #entilación  aire acondicionado e"tH funcionando ;

Fec&a


EMULFISH


Fec&a

8. PROCEDIMIE*TO DE METROLOGA Metrolo(ía

Despee de línea inicial

Producto$ EM,LFIS(

rea$

(ora de inicio$ ,)-/ 7M

Lote *o. $ BOL<<7<: Fec8a) /sep ,-/=

(ora de naliación$ ,),- 7M

ACTIIDAD

Reali ado %or

Re#i" ado %or

Fec&a

1. Re#i"ar 3ue la 0ateria %ri0a &aa "ido a%ro!ada %or Control de Calidad '. De"infectar lo" contenedore" en lo" 3ue "e encuentra la 0ateria %ri0a 4. Tran"ferir la 0ateria %ri0a al Hrea de 0etrolo>/a :. Colocar reci%iente" adecuado" en donde "erHn 0edido" 7. Proceder a %e"ar la 0ateria %ri0a Aceite de (/>ado de +acalao 1' > • Go0a tra>acanto 4 > • Gelatina !lanca 1.7< > • :7 > • Jara!e "i0%le A>ua de"tilada c.".% 4<<> • ;. Control de calidad re#i"a la 0ateria %ri0a 3ue &a "ido %e"ada  0edida =. Control de Calidad r0a de a%ro!ado la" eti3ueta" de 0ateria %ri0a 3ue fue %e"ada  0edida. 8. Control de Calidad realia de"%ee de l/nea nal.

.


EMULFISH

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 9. DESPEJE DE LI*EA FI*AL METROLOGA Metrolo(ía Producto$ EM,LFIS( (ora de inicio$ ,),/ 7M

Fec&a

Despee de línea inicial Jrea)

Lote *o. $ BOL<<7<: Fec8a)

(ora de naliación$ ,)30 7M

ACTIIDAD

Realiad o %or

Re#i"ado %or

Fec&a

La 0ateria %ri0a &a "ido retirada del e3ui%o. ' Todo" lo" 0ateriale" &an "ido de#uelto" a !ode>a  al0acenado". Todo" adecuada0ente 4 Todo" lo" %roducto" o re%ue"to" &an "ido re0o#ido" de la l/nea de %roce"o : Todo" lo" in"tru0ento" de i0%re"ión  eti3ueta" e0%leada" en el %roce"o &an "ido >uardado" o de"truido". 7 Todo" lo" 0ateriale" &an "ido de#uelto" a !ode>a  al0acenado" adecuada0ente. ; Todo" lo" acce"orio" del e3ui%o uten"ilio"  reci%iente" &an "ido la#ado" e identicado" a%ro%iada0ente = Toda el Hrea de tra!ao &a "ido de!ida0ente li0%iada  de"infectada e identicada" a%ro%iada0ente. /-


EMULFISH

8

Todo el %roducto %e"ado o 0edido &a "ido entre>ado de!ida0ente identicado al Hrea de %roducción 9. El no0!re del %roducto  *o de lote fec&a de fa!ricación  e%iración &an "ido !orrado" de la %iarra

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 1<.

Códi> o

Fec&a

ORDE* DE PROD,CCI-*

Materia %ri0a

Pe"o >K

45:-3: Aceite de $í(ado de /, ( ; &acalao 0-:;/: Goma Tra(acanto 3B-- ( 5 /--: Gelatina 1lanca /B0- ( 0/:4 M: ara1e simple =0 ( ,4;5 34.: A(ua destilada csp 3--( .;0 Condicione" A0!ientale"$ (u0edad Relati#a 0enor a ;<  A%ro!ado %or Control de Calidad

*0er o de lote M.P. A74;. ED634 ER=;4 DD04. E/,3

Pro#eedor

C.C

Química Universal Química Universal Química Universal Química Universal Química Universal

Te0%eratu Pre"ión$ Sat. Filtro"$ ra$ 1 at0 Li0%io" '

Fec&a$

EMULFISH

Fir0a$

Reci!ido en %roce"a0iento de dato"$ Fec&a$ (ora$

Fir0a$

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad Fec&a 11. DESPEJE DE L*EA I*ICIAL PROD,CCI-* 7roducci2n


Producto$ EM,LFIS(

Jrea)

(ora de inicio$ ,)34 7M


(ora de naliación$ 3)3- 7M

ACTIIDAD

Realia do %or

Re#i"ad o %or

Fec&a

1 Producto anterior  n0ero de lote$ ' Todo" lo" %a%ele" del lote anterior &an "ido co0%letado"  recolectado". 4 (an "ido recolectada" toda" la" 0ue"tra" del lote anterior : Todo" lo" 0ateriale" de e0%a3ue del lote anterior &an "ido recolectado". /,


EMULFISH

7 Todo" lo" %roducto" del lote anterior &an "ido al0acenado" eti3uetado"  contado" %ara eli0inar la %o"i!ilidad %ara 3ue no "e 0eclen con el lote actual. ; Toda la lu!ricación nece"aria del e3ui%o &a "ido co0%letada  re>i"trada. = Todo el e3ui%o e"tH li0%io en condición  en cantidad %ara iniciar la o%eración. 8 Toda" la" Hrea" e"tHn li0%ia"  li!re" de cual3uier uten"ilio 3ue no "e #aa a utiliar. 9 E"tH la te0%eratura  la &u0edad en condicione" adecuada" %ara e0%ear el %roce"o 1< Todo" lo" 0ateriale" a utiliar e"tHn dentro del Hrea 11 La 0ateria %ri0a a "er %roce"ada &a "ido re#i"ada en cuanto a calidad  cantidad 1' Toda la %a%eler/a e"tH di"%oni!le %ara dar inicio a la o%eración 14 Todo" lo" o%eradore" e"tHn li"to"  con el atuendo adecuado %ara dar inicio a la o%eración 1: (a "uciente ilu0inación %ara 3ue la o%eración inicie 17 El e3ui%o de #entilación  aire acondicionado e"tH funcionando

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 1'. Procedi0iento de Producción

Fec&a

7roducci2n


Producto$ EM,LFIS(

Jrea)

ACTIIDAD

$ora Inicial


$ora Final

Reali*ad o por

Revisad o por

Fec8a

/3


EMULFISH

1 Control de calidad realia el de"%ee de l/nea inicial. ' In>re"ar la 0ateria %ri0a al Hrea de %roducción to0ando en cuenta lo" e"tHndare" de cantidad  calidad de la 0i"0a. 4 Re#i"ar 3ue lo" uten"ilio"  a%arato" e"t2n li0%io" dentro del Hrea de tra!ao. : Pedir a control de calidad 3ue "u%er#i"e el e3ui%o 0ateria %ri0a  Hrea %ara 3ue la o%eración de inicio. 7 Meclar la >o0a tra>acanto %re#ia0ente %ul#eriada en el aceite de &/>ado de !acalao ; A>re>ar la "olución de >elatina con el aceite caliente  a>itar &a"ta e0ul"ión a>re>ar "a!oriante = Incor%orar el ara!e "i0%le  el a>ua

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 14.

Fec&a

DESPEJE DE LI*EA FI*AL PROD,CCIO*

7roducci2n


Producto$ EM,LFIS(

Jrea)

(ora de inicio$ 3)3/ 7M


(ora de naliación$ 3)=- 7M /=


ACTIIDAD /B Todo el material del producto 8a sido uitado del euipo ,B Todas las pie*as de las m@uinas 8an sido removidos del @rea de manu9actura 3B Todos los euipos< recipientes y utensilios 8an sido identi>cadosB =B Todo el producto terminado 8a sido llevado al @rea de llenado< eliminando la posi1ilidad de con9usi2n con otros lotesB 0B El nKmero de lote y 9ec8a de epiraci2n 8an sido eliminados del sistema 4B Todos los accesorios del euipo y utensilios 8an sido de1idamente lavadosB 5B Toda el @rea de tra1ao 8a sido de1idamente limpiada ;B El nom1re del producto< nKmero de lote< 9ec8a de 9a1ricaci2n y epiraci2n 8an sido 1orradas de la pi*arraB


EMULFISH

Reali ado %or

Re#i"ad o %or

Fec&a

Fec&a

/0


EMULFISH

LLE*ADO

1:.

DESPEJE DE LI*EA I*ICIAL DE LLE*ADO

lenado


Producto$ EM,LFIS(

Jrea)

Lote *o. $ BOL<<7<: Fec8a) /4


EMULFISH

(ora de inicio$ 3)=/ 7M

(ora de naliación$ 3)=0 7M

ACTIIDAD

Realiad Re#i"ado o %or %or

/B 7roducto y "oB ote anteriorB ,B Identi>car @rea y euipo con datos del producto ue se envasar@B 3B Est@n limpias todas las partes de la m@uina llenadora =B Solicitar el visto 1ueno de control de calidad de la limpie*a de euipo 0B Solicitar el visto 1ueno de control de calidad de lavado de envasesB 4B Solicitar el visto 1ueno de control de calidad de lavado de tapaderasB 5B Est@ armada la m@uina llenadoraB ;B Est@ austado el nKmero de mililitros por 9rascoB .B Est@ austada la velocidad de llenadoB /-BEst@n listos los recipientes para el envaseB //B$ay su>ciente iluminaci2n para llevar a ca1o el procesoB /,BEst@n completos todos los papeles del producto anterior /3B$an sido recolectadas todas las muestras del lote anterior /=BEl producto anterior 8a sido almacenado en un lu(ar donde no 8aya posi1ilidad de ue se con9undan con productos de lotes anterioresB Todo el euipo est@ limpio y en condici2n para iniciar la operaci2nB /4BTodas las @reas de tra1ao est@n limpias y li1res de cualuier utensilio ue no se vaya a utili*ar /5BEsta la temperatura y la 8umedad a las condiciones adecuadas para iniciar la producci2nB /;BTodos los materiales a utili*ar est@n dentro del @reaB /.B El producto a ser procesado 8a sido revisado en cuanto a calidad y cantidadB ,-BToda la papelería est@ disponi1le para dar inicio a la operaci2n ,/BTodos los operadores est@n listos< para dar inicio a la operaci2nB


Fec&a

Fec&a /5


17.

EMULFISH

PROCEDIMIE*TO DE LLE*ADO

lenado Producto$ EM,LFIS( (ora de inicio$ 3)=4 7M

7rocedimiento de lenado Jrea)


(ora de naliación) =)-- 7M

ACTIIDAD

Realiado %or

Re#i"ado %or

/B Identi>car @rea y euipo con los datos del producto ue se envasar@B ,B Solicitar el visto 1ueno de Control de Calidad el despee de línea inicialB 3B Armar la llenadoraB =B Se comien*a a llenarB 0B Control de Calidad veri>ca el llenado de envases 4B Se procede a sellar los envases 5B Control de Calidad reali*a las prue1as de llenadoB ;B eri>car cada 0 minutos el sellado de los envases .B Control de Calidad veri>ca las prue1as de llenado cada ,- minutosB /-BImprimir en etiueta autoad8eri1le el "oB De lote y la 9ec8a de epiraci2n< aduntar una muestra a la orden de 9a1ricaci2nB //BColocar etiueta autoad8eri1le en la parte central del envaseB /,BColocar los envases en caas mKltiplesB /3BEnviar muestras a control de calidad para reali*ar an@lisisB /=BEnviar muestras a control de calidad para retenci2n /0BCalcular y anotar el rendimiento y la pLrdida del lote producidoB /4Bimpie*a de @reas< mesas y euipoB

/;

Fec& a


EMULFISH

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 1;. DESPEJE DE LI*EA FI*AL DE LLE*ADO lenado Producto$ EM,LFIS( (ora de inicio$ =)-/ 7M ACTIIDAD /B Todos los materiales y productos 8an sido retirados del euipoB ,B Todos los productos 8an sido removidos de las líneas de proceso< piso< mesa< etcB 3B Todos los euipos< recipientes y utensilios 8an sido limpiados e identi>cados =B Todas las identi>caciones del lote anterior en proceso 8an sido removidasB 0B Todos los materiales y productos procesados 8an sido almacenados e identi>cados< eliminando la posi1ilidad de me*clas con otros materiales yo productos

Fec&a

7rocedimiento de lenado Jrea)


(ora de naliación$ =)-0 7M Reali*ado por

Revisado por

Fec8a

/.



EMULFISH

Fec&a

ACO*DICIO*AMIE*TO @ EMPA?,E

,-


EMULFISH

1=. RE?,ISICIO* DE MATERIAL DE ACO*DICIO*AMIE*TO @ EMPA?,E "o B

7roducto

"oB lote

Fec8a Fa1ricaci2n

1

"om1re del solicitant e 7ro9asa

Envases

GA/0-

A1ril ,-/=

Cantida d Unidad es 3

'

7ro9asa

Caas

GA/0,

ulio ,-/=

3

Material

7l@stico @m1ar Cart2n

,/


EMULFISH

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 18. ORDE* DE EMPA?,E

Fec&a

De producci2n) Emulsi2n Aceite de $í(ado de &acalao

A encar(ado de 1ode(a) Códi>o

Material de e0%a3ue

,nidade"

Co"to

GA/0GA/0,

Envases Caas

3 3

QB 0-B-QB30B--

Observaciones) Todos los materiales se encuentran en 1uen estado

Jefe de %roducción

,,


EMULFISH

O!"er#acione"$ A%ro!ado %or Control de Calidad 19.

Fec&a

DESPEJE DE LI*EA I*ICIAL DE ACO*DICIO*AMIE*TO

Acondicionamiento y Empaue

Despee de ínea Inicial

Producto$ EM,LFIS(

Jrea)

(ora de inicio$ /)=0 7M

Lote *o. $ BOL<<7<: Fec8a) -, SE7 ,-/=

(ora de naliación$ ,)-- 7M

ACTIIDAD /B 7roducto anterior y nKmero de lote) ,B Todos los papeles del lote anterior 8an sido completados y recolectadosB 3B Todos los materiales y utensilios del lote anterior 8an sido reco(idosB =B El producto anterior 8a sido almacenado en un lu(ar donde no 8aya posi1ilidad de ue se con9unda con productos de lotes anteriores 0B Todas las líneas de tra1ao est@n limpiasB 4B Todos los utensilios a utili*ar est@n limpios y completos antes de ue se inicie la operaci2nB 5B Todo el euipo a ser utili*ado est@ limpio para ue inicie la operaci2nB ;B as condiciones de tra1ao se encuentran en 2ptimas condiciones) TN ,--C O: , - C y l a 8umedad relativa de1ao de =0PB .B Todos los materiales necesarios est@n dentro del @reaB /-Ba materia prima a ser procesada 8a sido revisada y apro1ada por Control de Calidad< se(Kn estatus de cantidad y calidadB //BToda la papelería est@ disponi1le para ue de inicio la operaci2nB /,BTodos los operarios est@n apropiadamente vestidosB /3B$ay su>ciente iluminaci2n para ue la operaci2n de inicioB

Jefe de Re#i"ad E0%a3ue o %or

,3

Fec&a



EMULFISH

Fec&a

CO*TROL DE CALIDAD

,=


'<.

EMULFISH

CO*TROL DE CALIDAD DE PROD,CTO TERMI*ADO A"JISIS FISIC%QUMIC% E"%ecicación Re"ultado

Ensayo Emulsion Aceite $í(ado de &acalao Color

Amarillo anaranado

Cumple

%lor

Caracteristico

Cumple

Apariencia

Aceitosa

Cumple

Identi>cacion lenado Minimo aloraci2n Envase

Anali"ta

Fec&a de en"ao

Cumple Cumple con los reuisitos ver US7 7l@stico @m1ar

Cumple cumple Cumple

RES,LTADO$

A%ro!ado

Rec&aado

Cuarentena

,0


EMULFISH

Observaciones: ______________________________________________________ Aprobado por on!rol de alidad:_______________________________________ "e#e de $ocumen!ación: ________________________ %ec&a:________________

'1.

CO*TROL DE CALIDAD MATERIA PRIMA

Ensayo Aceite de $í(ado de &acalao Color

A"JISIS FISIC%QUMIC% E"%ecicación Re"ultado

Amarillo

Cumple

%lor

Característico

Cumple

Apariencia

Aceite

Cumple

Solu1ilidad

Solu1le en alco8ol y Lter

Cumple

Realiado %or$

Ensayo Goma Tra(acanto Color %lor Apariencia Solu1ilidad

Re#i"ado %or$

Anali"ta

Fec&a de en"ao

A%ro!ado %or$

A"JISIS FISIC%QUMIC% E"%ecicaci Re"ultado Anali"ta ón 1lanco cumple Inoloro Cumple 7olvo 1lanco Cumple Solu1le en cumple

Fec&a de en"ao

,4


EMULFISH

a(ua caliente y 9ria

Realiado %or$

''.

Re#i"ado %or$

A%ro!ado %or$

CO*TROL DE CALIDAD MATERIAL DE EMPA?,E

An@lisis En#a"e %lH"tico

Especi>caci2n

Di0en"ione" del ta%ón A"%ecto de la eti3ueta Di0en"ione" de la eti3ueta Color de la eti3ueta

RadioB -B0 cm

Cumple

iso

Cumple

cm

Cumple

&lancoanaranado

Cumple

Fec&a e%iración  *o. De lote Re>i"tro "anitario

7resente

Cumple

7resente

Cumple

Ca%acidad

/-- m

Cumple

Di"eo$

EMUFIS$

Cumple

Ca"a Far0ac2utica

7resente

Cumple

@m1ar

Resultados Cumple

Analista

RES,LTADO$

A%ro!ado

Rec&aado

Cuarentena

,5


EMULFISH

Observaciones: ______________________________________________________ Aprobado por on!rol de alidad:_______________________________________ "e#e de $ocumen!ación: ________________________ %ec&a:________________

'4.

EMPA?,E PRIMARIO @ DISE*O DE ETI?,ETA

';. ETI?,ETAS DE AREA

Área Limpia Nombre del Área:________________Producto Anterior:______________ No. Lote Producto Anterior: __________Encargado de Limpieza:_____________

Identificación y Aprobado de Área Nombre del Área:__________________Producto en proceso:___________ No. Lote:___________ Encargado de Limpieza:_____________ Fecha:____________Vo.Bo. :___________

,;


EMULFISH

Observaciones:________________________________________________________ Aprobado por on!rol de alidad:_________________________________________ "e#e de $ocumen!ación: ______________________ %ec&a:________________

'=. ETI?,ETAS DE E?,IPO

Limpieza de Equipo Nombre del Área:__________________________________________ Nombre del E!uipo:_________________________________________ Producto Anterior: _________________________Lote:_____________ Fecha:___________________________"ealizado por:_____________ "e#isado por :___________________________________________

Observaciones:________________________________________________________ Aprobado por on!rol de alidad:_________________________________________ "e#e de $ocumen!ación: ______________________ %ec&a:________________

,.


EMULFISH

'8. ETI?,ETAS MATERIA PRIMA

Etiqueta De Pesado Nombre $P:___________________________ No. Lote:______________________ Pro#eedor:______________ Vence $P:_______________ Producto a Fabricar:________________ No. Lote Producto a Fabricar:____________ Producto a Fabricar Vence:______________ %ara:_____________Peso bruto:____________ Peso Neto:________Fecha:_____________ Pesado Por:___________ Vo.Bo.:__________

3-


EMULFISH

'9. ORDE* LI+ERACIO*

El %roducto "e li!eró %ara "u co0ercialiación

"Kmero de %rden) /-00== 7resentaci2n) Envase pl@stico am1ar Cantidad)/-- m  Descripci2n) Emulsi2n oral %1servaciones)Con su respectiva etiueta Fec8a) , sep /= Reali*ado por) e9e de Control de calidad) e9e de producci2n)

 Jefe de Control de Calidad 3/


EMULFISH

Observaciones:_____________________________________________________ Aprobación por on!rol de alidad:_____________________________________ "e#e de $ocumen!ación: _______________________ %ec&a:________________

30. RENDIMIENTO LOTE

Producto$ EMUFIS$�

Rendi0iento

Lote$ +%--0-=



*o. De en#a"e"

Teórico

/--

3

Real

/--

3

3,


EMULFISH

Observaciones:___________________________________________________ alculado por: ____________________________________________________ Aprobación por on!rol de alidad:____________________________________ "e#e de $ocumen!ación: _______________________ %ec&a:_______________

31. DIS!SION DE RES!LT"DOS

as emulsiones se 9orma al unir dos líuidos inmisci1les por la uni2n de un emul(ente< cuya 9unci2n es disminuir la tensi2n super>cial 8asta lo ue se conoce como concentraci2n micelar critica ue es donde empie*an a 9ormarse a(re(ados 9ases< una acuosa y una 9ase (rasaB Gennaro< ,--3 B

3#. ONL!SIONES o

El principio activo es sensi1le a la oidaci2n< por contacto con la lu* y el aireB

33. $I$LIO%R"FI"

:

Gennaro< AB ,--3 Remin(ton FarmaciaB ,- EdB &uenos Aires) Medica 7anamericanaB 33

Master Aceite Higado de Bacalao

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