SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD
Actividad 9
Estudiante: Vanesa Leticia Chacon Marquez Registro: 2014115427
Santa Cruz 7 de diciembre del 2017
1. Elabore un mapa conceptual de cada capítulo de la norma ISO 9001:2015. De cada capítulo desde el Cap. 4 al Cap. 10, realizar una lectura profunda y elaborar un mapa conceptual o cuadro sinóptico que resuma los criterios de es e capítulo. Capítulo 4
Con textos de la organización
4.1 Conocimiento de la organización y de su contexto
La organización debe determinar y dar seguimiento a los factores internos y externos que son pertinentes a su propósito, la dirección estratégica que afecta a su capacidad para lograr los resultados previstos. Pueden incluir factores positivos o negativos o condiciones a su consideración en las cuestiones que determinan la organización.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
La organización debe proporcionar regularmente productos o servicio que satisfagan los requisitos al cliente. La organización debe realizar el seguimiento y a la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la calidad para establecer su alcance.
Debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
Debe considerar las cuestiones internas y externas, las partes interesadas pertinentes a la organización, el producto y servicio. La organización debe aplicar todos los requisitos a la Norma Internacional si son aplicables en el alcance determinado de su sistema de gestión de calidad. Como el alcance al sistema de gestión de la calidad la organización debe estar disponible y mantenerse como información documentada.
Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos también la secuencia e interacción de estos procesos. Los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad, asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos. Mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
En medida en que sea necesario, la organización debe: mantener la información documentada para apoyar la operación de sus procesos, conservar la información documentada para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
Capítulo 5
Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para: La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables y de mejora continua del sistema de gestión de la calidad. Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección estratégica
Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia y promoviendo la mejora.
Comunicación de la política de la calidad Enfoque al Cliente
La alta dirección se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
5.2 Política
Debe estar disponible y mantenerse como información documentada. Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización
-
Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas.
-
Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora.
Capítulo 6
Planificación
6.1 Liderazgo y compromiso
6.2 Liderazgo y compromiso
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
Para la planificación debe determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
Los objetivos de la calidad deben: - Ser coherentes con la política de la calidad.
6.3 Planificación de los cambios
La organización considerar:
debe
-El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales.
- Ser medibles.
- asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos.
-La integridad del sistema de gestión de la calidad.
- Tener en cuenta los requisitos aplicables.
-La disponibilidad de recursos.
-Aumentar deseables
- Comunicarse.
los
efectos
-Prevenir o reducir efectos no deseados. -Lograr la mejora.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
-La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
- Ser objeto de seguimiento. - Actualizarse,. Según corresponda La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la calidad.
Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar: -Qué sé va a hacer. -Qué recursos se requerirán. -Quién será responsable. -Cuándo se finalizará. -Cómo se resultados.
evaluarán
los
Capítulo 7
Apoyo
7.1 Recursos
Generalidades
Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua. La organización debe considerar: -Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
7.2 Competencia
La organización debe: -Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas. -Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
7.3 Toma de conciencia
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de: -La política de la calidad. -Los objetivos de la calidad pertinentes. -Su contribución a la eficacia del sistema. -Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
-Qué se necesita obtener de los proveedores externos.
7.4 Comunicación
7.5
Personas
Debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de sus procesos.
Determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan: -Que comunicar -Cuándo comunicar. -A quién comunicar. -Cómo comunicar. -Quién comunica.
Generalidades
La organización debe incluir -La información documentada requerida por esta Norma Internacional. -La información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Infraestructura
La infraestructura puede incluir:
Creación y actualización
-Edificios y servicios asociados. -Equipo, incluyendo hardware y software -Recursos de transporte -Tecnología de la información y la comunicación
La organización debe asegurarse de que lo siguiente sea apropiado -La identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o número de referencia). -El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel, electrónico). -La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
Ambiente para la operación de los procesos
Control de la información documentada
Debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que. -Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite -Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad)
Recursos de seguimiento y medición
Determinar y proporcionarlos recursos necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.
Son conocimientos específicos que la organización adquiere generalmente con la experiencia. Es información que se utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organización
La organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda: -Distribución, recuperación y uso
acceso,
-Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad -Control de cambios (por ejemplo, control de versión) -Conservación y disposición.
Capítulo 8
Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, mediante:
Comunicación con el cliente
Generalidades
-La determinación de los requisitos para los productos y servicios. -El establecimiento de criterios para los procesos, la aceptación de los productos y servicios. La salida de esta planificación debe ser adecuada para las operaciones de la organización.
8.5 Producción y provisión del servicio
Control de la producción y de la provisión del servicio
La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas. -La implementación de acciones para prevenir los errores humanos. -La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
Identificación y trazabilidad
La organización debe identificar el estado de las salidas con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de la producción y prestación del servicio.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
Generalidades Debe incluir: -Proporcionar la información relativa a los productos y servicios. -Tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios. -Manipular o controlar la propiedad del cliente.
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
La organización asegurarse de que:
debe
-Los requisitos para los productos y servicios se definen, incluyendo cualquier requisito legal y reglamentario aplicable también aquellos considerados necesarios por la organización. -La organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y servicios que ofrece.
Revisión de los requisitos para los productos y servicios
La organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a un cliente, para incluir: -Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las Actividades de entrega y las posteriores a la misma. -Los requisitos especificados por la organización. -Los requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios.
Debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y servicios.
Planificación del diseño y desarrollo
-Las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del diseño y desarrollo aplicables. -Las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y desarrollo. -Las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de diseño y desarrollo. -El nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por los clientes y otras partes interesadas pertinentes
Entradas para el diseño y desarrollo
La organización considerar:
La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro de los propios productos y servicios de la organización.
Tipo y alcance del control La organización debe asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestión de la calidad.
Información para los proveedores externos La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
debe
-Los requisitos funcionales y de desempeño.
-Los procesos, productos y servicios a proporcionar; b) la aprobación de: 1) productos y servicios.
-La información proveniente de actividades previas de diseño y desarrollo similares.
2) métodos, procesos y equipos
-Los requisitos legales y reglamentarios.
-La competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas.
-Normas o códigos prácticas que organización se comprometido implementar.
de la ha a
-Las consecuencias potenciales de fallar debido a la naturaleza de los productos y servicios.
3) la liberación productos y servicios
de
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos
La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su utilización o incorporación dentro de los productos y servicios.
Debe conservar la información documentada, cuando sea aplicable: -Sobre los resultados de la revisión. -Sobre cualquier requisito nuevo para los productos y servicios.
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información; documentada pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
Controles del diseño y desarrollo
8.6 Liberación de los productos y servicios
Para asegurarse de que: -Se definen los resultados a lograr. -Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos. -Se toma cualquier acción necesaria sobre los problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación.
Salidas del diseño y desarrollo
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega que se requieren, la organización debe considerar: -Los requisitos legales y reglamentarios. -Las consecuencias potenciales no deseadas asociadas a sus productos y servicios.
Debe asegurarse de que las salidas del diseño y desarrollo:
-Son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios. -Especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
Cambios del diseño y desarrollo
Debe revisar y controlar los cambios para la producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.
La organización debe tratar las salidas no conformes de una o más de las siguientes maneras: -Corrección. -Separación, contención, devolución o suspensión de provisión de productos y servicios. -Información al cliente -Obtención de autorización para su aceptación bajo concesión.
Debe conservar la información documentada que:
La organización debe conservar la información documentada sobre: Control de los cambios
-Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.7 Control de las salidas no conformes
-Cumplen los requisitos de las entradas.
Actividades posteriores a la entrega
La organización debe conservar la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. La información documentada debe incluir: -Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
-Los cambios del diseño y desarrollo. -Los resultados revisiones.
de
las
-La autorización cambios.
de
los
-Las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
-Describa conformidad. -Describa tomadas.
las
la
no acciones
-Describa todas las concesiones obtenidas. -Identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
Capítulo 9
Evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna
Generalidades
Debe determinar: -Qué necesita seguimiento y medición. -Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos. -Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
Satisfacción del cliente
Realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
9.3 Revisión por la dirección
Generalidades La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad.
Planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de informes, que deben tener en consideración la importancia de los procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los resultados de las auditorías previas
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización a intervalos planificados
Entradas de la revisión por la dirección
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo incluyendo consideraciones sobre: -El estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas. -Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la calidad.
Salidas de la revisión por la dirección Análisis y evaluación
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones relacionadas con:
-La conformidad de los productos y servicios
-Las oportunidades mejora.
-El grado de satisfacción del cliente.
-Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad.
-El desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
-Las necesidades recursos.
de
de
Capítulo 10
Mejora continua
10.1 Generalidades
Éstas deben incluir: -Mejorar los productos y servicios para cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y expectativas futuras. -Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados. -Mejorar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la organización debe. -Reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable: 1) tomar acciones para controlarla y corregirla. 2) hacer frente consecuencias.
a
las
-Implementar cualquier acción necesaria -Revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada.
La organización debe conservar información documentada tomo evidencia de: -La naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente. -Los resultados de cualquier acción correctiva.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse como parte de la mejora continua.
2. Investigue y describa lo siguiente: Planificación estratégica (PE). ¿Qué es? ¿Cómo se hace? describa brevemente una metodología de (PE). La planeación estratégica es la elaboración, desarrollo y puesta en marcha de distintos planes operativos por parte de las empresas u organizaciones, con la intención de alcanzar objetivos y metas planteadas. Estos planes pueden ser a corto, mediano o largo plazo. 1. Declaración de la visión La visión es una declaración que indica hacia dónde se dirige la empresa en el largo plazo, o qué es aquello en lo que pretende convertirse. La visión responde a la pregunta: “¿qué queremos ser?”.
2. Declaración de la misión y establecimiento de valores La misión es una declaración duradera del objeto, propósito o razón de ser de la empresa. La misión responde a la pregunta: “¿cuál es nuestra razón de ser?”.
Por otro lado, los valores son cualidades positivas que posee una empresa, tales como la búsqueda de la excelencia, el desarrollo de la comunidad, el desarrollo de los empleados, etc. Tanto la misión como los valores le dan identidad a la organización. 3. Análisis externo de la empresa El análisis externo consiste en detectar y evaluar acontecimiento y tendencias que sucedan en el entorno de la empresa, con el fin de conocer la situación del entorno, y detectar oportunidades y amenazas. Para el análisis externo se evalúan las fuerzas económicas, sociales, gubernamentales, tecnológicas; así como la competencia, los clientes y los proveedores de la empresa. Se evalúan aspectos que ya existen, así como aspectos que podrían existir (tendencias). 4. Análisis interno de la empresa El análisis interno consiste en el estudio de los diferentes aspectos o elementos que puedan existir dentro de una empresa, con el fin de conocer el estado o la capacidad con que ésta cuenta, y detectar sus fortalezas y debilidades. Para el análisis interno se evalúan los recursos que posee una empresa, ya sean financieros, humanos, materiales, tecnológicos, etc. 5. Establecimiento de los objetivos generales Los objetivos generales se refieren a los objetivos que definen el rumbo de la empresa, los cuales siempre son de largo plazo. Una vez realizado los análisis externos e internos de la empresa, se procede a establecer los objetivos que permitan lograr l a misión, y que permitan capitalizar las oportunidades externas y fortalezas internas, y superar las amenazas externas y debilidades internas. Estos objetivos se establecen teniendo en cuenta los recursos o la capacidad de la empresa, así como la situación del entorno. 6. Diseño, evaluación y selección de estrategias Una vez que se han establecido los objetivos generales de la empresa, se procede a diseñar, evaluar y seleccionar las estrategias que permitan alcanzar, de la mejor manera posible, dichos objetivos. El proceso para diseñar, evaluar y seleccionar estrategias es el siguiente: Se evalúa información sobre el análisis externo (la situación del entorno), se evalúa información sobre el análisis interno (los recursos y la capacidad de la empresa), se evalúa el enunciado de la misión y los valores, se evalúan los objetivos, y se evalúan las estrategias que se hayan utilizado anteriormente, hayan tenido o no buenos resultados. Se diseña una serie manejable de estrategias factibles, teniendo en cuenta la información analizada en el punto anterior. Se evalúan las estrategias propuestas, se determinan las ventajas, las desventajas, los costos y los beneficios de cada una. Se seleccionan las estrategias a utilizar, y se clasifican por orden de su atractivo. 7. Diseño de planes estratégicos Y, finalmente, una vez que hemos determinado las estrategias que vamos a utilizar, se procede a dise ñar los planes estratégicos, que consisten en documentos en donde se especifica cómo es que se van a alcanzar los objetivos generales propuestos, es decir, cómo se van a implementar o ejecutar las estrategias formuladas.
Metodología. - Son cuatro los elementos principales: 1.- Áreas estratégicas claves 2.- Factores claves de éxito 3.- objetivos estratégicos 4.- Planes tácticos Modelo CANVAS (¿Qué es? ¿Para que se utiliza?) Este modelo trata de aprender muy rápido sobre el mercado, en un corto tiempo y con el mínimo coste. Con el objetivo de lograr un modelo que busque la agilidad y la reducción del tiempo en el desarrollo de iniciativas empresariales, para finalmente generar productos y s ervicios que cumplan con las necesidades de los clientes y aporten valor. Busca con un modelo integral analizar la empresa como un todo y sirva como base para desarrollar diferentes modelos de negocios, se a convertido en una herramienta de Innovación Estratégica. Cuadro de Mando Integral. (¿Qué es? ¿Para que se utiliza?) Es una herramienta de gestión empresarial muy útil para medir la evolución de la actividad de una compañía, sus objetivos estratégicos y sus resultados, desde un punto de vista estratégico y con una perspectiva general. Gerentes y altos cargos la emplean por su valor al contribuir de forma eficaz en la visión empresarial, a medio y largo plazo. El modelo de CMI diseñado por Kaplan y Norton (Balanced Scorecard) busca un cuadro de mandos “balanceado”, dónde además de la perspectiva Financiera se tienen en cuenta las otras t res grandes áreas a nivel estratégico dentro de las organizaciones: clientes, procesos y recursos.
Financiera : ¿Cómo nos vemos a los ojos de los accionistas? Desarrollo y Aprendizaje: ¿Podemos continuar mejorando y creando valor? Procesos: ¿En qué debemos sobresalir? Clientes: ¿Cómo nos ven los clientes?
Bibliografía Empresarios. (s.f.). Pymempresario . Obtenido de http://www.pymempresario.com/2012/05/los-7-pasos-de-la-planeacion-estrategica/ Paez, F. (7 de 12 de 2017). cmigestion. Obtenido de migestion.es/2012/10/23/el-cuadro-de-mando-integral-i-que-es-y-para-que-sirve/ Rankia. (7 de 12 de 2017). Rankia . Obtenido de https://www.rankia.com/blog/autonomos-y-emprendedores/2766918-que-modelo-canvas WordPress. (7 de 12 de 2017). Definicon. Obtenido de https://definicion.de/planeacion-estrategica/
