LISTA DE CHEQUEO PARA LA HABILITACION INFORMACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO
Nombre: NIT: Nivel y Tipo de servicio farmacéutico: Dirección: Teléfono: Representante legal: Director técnico: Auditor(es):
Definición de iglas! C: cumple" NC: no cumple" NA: no aplica# CRITERIO
$uenta y e evidencia la idoneidad del personal %ue labora para los diferentes procesos %ue se reali&an# De acuerdo con el decreto '' del '" resolución *+, del '- y m.s normas vigentes" teniendo en cuenta la comple/idad del establ estableci ecimie miento nto farmac farmacéut éutico ico"" se cumple cumplen n con el persona personall re%uerido para su dirección 0l persona personall espec1f espec1fico ico para para reali& reali&ar ar la labor labor de dispen dispensaci sación" ón" corresponde a la necesidad y satisfacción de la demanda# 02isten registros de capacitación continuada y de actuali&ación para el personal# 0l servicio farmacéutico y el personal %ue presta el servicio en salud se encuentra registrado ante las entidades departamentales o distritales de salud con el registro especial de prestación de salud 0n el .rea administrativa del servicio farmacéutico cuenta con la siguiente información de los empleados: $opi $opia a f1si f1sica ca del del form formul ular ario io comp comple leto to del del regi regist stro ro especi especial al de prestadores de servicio de salud $opia del documento de identificación
C
N
N
C
A
$opi $opia a del del dipl diplom oma a del del profe profesi siona onall o espe especi cial ali& i&ac ació ión n con con la convalidación seg3n aplica y tar/eta profesional CRITERIO
0l establecimiento tiene un .rea m1nima de ' mts' seg3n la norma vigente 0l servicio farmacéutico est. ubicado en un lugar independiente o cual%uier establecimiento comercial o 4abitación" con facilidad de acceso para los usuarios# e ident dentif ific ica a con con un avi aviso visi visibl ble e %ue e2pr e2pres ese e la ra&ón a&ón o denomin denominaci ación ón social social del establ estableci ecimie miento nto"" ubicad ubicado o en la parte parte e2terior del establecimiento# e evidencian evidencian aviso aviso e2terior e2terior e interior interior de: 4orario 4orario de atención" atención" informativos de 50spacio libre de 4umo de cigarrillo5" 5Re%uisitos de la formula formula 6edica5 y 5acceso restringido restringido al personal a/eno a la farmacia5# 7isos y paredes de materiales impermeables de f.cil limpie&a" resistentes resistentes a factores factores ambientales ambientales y sistema sistema de drena/e para su f.cil limpie&a# Tec4os y cielos rasos resistentes" uniformes de f.cil limpie&a y desinfección e evid eviden enci cia a e%ui e%uipo poss e imple mpleme ment ntos os de segu seguri rida dad d en funcionamiento y ubicados donde tengan f.cil acceso ( e2tintores" barandas" estibas" e2tractoras) 8reas independientes" diferenciadas y se9ali&adas entil ntilac ació ión" n" Ilum Ilumin inac ació ión n arti artififici cial al o natu natura rall %ue %ue perm permitita a la conservación adecuada de los productos farmacéuticos $ondiciones de temperatura y 4umedad" registro de condiciones ambientales" termo4igrómetros calibrados Instalaciones eléctricas presentan tomas" interruptores y cableado protegi protegidos dos"" también también e encuentr encuentran an las redes eléctr eléctrica icass y de datos en buen estado 0l acceso es restringido para personal a/eno a la farmacia o
C
N
N
C
A
droguer1a 8rea administrativa debidamente delimitada o se9ali&ada 8rea para la recepción y almacenamiento provisional de productos ;armacéuticos" dispositivos médicos y productos autori&ados CRITERIO
8rea de cuarentena de medicamentos debidamente se9ali&ada" en ella también se podr.n almacenar de manera transitoria los productos retirados del mercado# 8rea de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos 8rea independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial# 8rea especial" debidamente identificada" para el almacenamiento Transi Transitor torio io de los medica medicament mentos os vencido vencidoss o deteri deteriorad orados os %ue deban ser técnicamente destruidos o desnaturali&ados# 8rea de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos 6édicos y productos autori&ados 8rea para el mane/o y disposición de residuos 8rea para preparaciones p reparaciones magistrales estériles o aprobadas apro badas por el INI6A 8rea de servicio de atención farmacéutico 8rea destinada para el almacenamiento de productos rec4a&ados" Devueltos y retirados del mercado# 8rea para el almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos" cuando éstos se vendan al detal al p3blico# 8rea de medicamentos pró2imos a vencer los cuales son los primordiales en dispensarse 8rea de aseo" donde se encuentre los implementos para la adecuada 4igieni&ación#
C
N
N
C
A
uministro de agua potable# $uenta con unidad sanitaria (ba9o) en proporción de las personas %ue labores en el establecimiento# Recipientes limpios" suficientes" ubicados" e identificados para el mane/o y disposición de residuos sólidos (basura)# Retiro de basuras con frecuencia necesaria CRITERIO
C
N
N
C
A
C
N
N
C
A
6anual de procesos y procedimientos 0l establecimiento farmacéutico tiene dise9ado e implementado el manual de procesos y procedimientos e describe el procedimiento de selección de medicamentos y dispositivos médicos e describe el proceso de Recepción Administrativa y Técnica para todos los productos $uenta con los formatos re%ueridos para la reali&ación de la Recepción Administrativa y Técnica CRITERIO
C
$uenta con los protocolos para la reali&ación de procedimientos 0l manu manual al desc descri ribe be el proc proced edim imie ient nto o de devo devolu luci cion ones es de medicamentos y dispositivos médicos 0l manual describe el procedimiento de entrega o dispensación Reali&an inventario ( periódico" trimestral o semestral ) 0l servicio farmacéutico participa farmacovigilancia y tecnovigilancia
en
el
programa
de
e describe el procedimiento de conservación de cadena de frio %ue incluye el plan de contingencia# 6edicamentos de control especial Reso Resolu luci ción ón ante ante el fondo fondo nacio naciona nall de estu estupef pefac acie ient ntes es para para medicamentos de control especial Registro de los medicamentos en arc4ivo magnético y>o manual $uanta con los balances del d1a a d1a# $umple con la presentación de informe al ;N0 dentro de las fec4as 0stablecidas#
N
N
C
A
?bservaciones:@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@@ @@@@@@@@@@@@@@