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Atlas de Anatomía
POR LA IMAGEN SECCIONAL
Tomás Sempere Durá, nacido en Elche (Alicante). Es licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad de Zaragoza y especialista en Radiodiagnóstico por el Hospital Miguel Servet de Zaragoza. Desarrolla su labor científca y asistencial en la Unidad de TC del Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona y es Proesor Asociado de Anatomía humana de la Universidad Rovira i Virgili.
ISBN: 978-84-691-7878-2 © 2009, Química Farmacéutica Bayer, S.L. Todos Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicación puede ser reproducida, transmitida en ninguna forma o medio alguno, electrónico o mecánico, incluyendo incluyendo fotocopias, grabaciones grabaciones o cualquier otro sistema de recuperación de almacenaje de información sin el permiso por escrito del titular del Copyright.
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A Andrés, mi padre, por su ejemplo. A María Rosa, mi esposa. Esta obra no hubiera hubiera sido posible sin su constante amor y apoyo. apoyo.
Índice Prólogos 4 Preacio
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Metodología
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Funcionamiento Funcionamiento del CD
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Autores 12 Reconocimientos 13 Bibliograía 14 Mi agradecimiento 16
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Prólogos Desde que iniciamos nuestra andadura en la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili, hace ya más de 30 años, la colaboración entre la Unidad de Anatomía y el Servicio de Radiología del Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona, no ha cesado Tenemos el convencimiento de que la docencia de anatomía humana que se imparte a los uturos médicos, nunca nunca será completa si no incorpora en su metodología las nuevas técnicas de diagnóstico por la imagen Así, de orma paulatina, en los contenidos de los programas de las asignaturas de las que somos responsables, se han ido incorporando gran parte de dichas técnicas de diagnóstico en la orma y momento más adecuado Esta inquietud nos llevó a generar una asignatura optativa especíca y centrada en el estudio de nuestro organismo mediante el TC, el TC helicoidal y el Volume rendering de la que el Dr Sempere es el proesor La obra que presentamos es la culminación de años de trabajo incansable y donde la doble vertiente del autor (especialista en radiología y docente) se plasma en la excelente selección de imágenes de la mayoría de las técnicas de imagen No es una obra o bra “cerrada”, todo lo contrario, con trario, la proesionalidad, proesi onalidad, constancia constanc ia y rigurosidad en el trabajo del Dr Sempere dan lugar a que el trabajo que presentamos no sea el nal de un proyecto, sino su punto de partida y que como las técnicas que ilustra, estará en revisión y actualización ac tualización constante Pensamos que el trabajo realizado aúna de modo didáctico y riguroso dos disciplinas muy importantes en la ormación médica En la ormación del pregraduado le permite sentar las bases de un correcto diagnóstico enseñándole a discriminar lo normal de lo patológico; en el caso del postgraduado y del especialista permitirá que éstos consoliden y actualicen los conocimientos que ya poseen, acilitando por lo tanto su labor clínica
Reus, junio de 2008 Verónica Piera Lluch
Catedrático de Anatomía y Embriología humana Facultat Facultat de Medicina i Ciències de la Salut Universitat Rovira i Virgili
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Es un placer para mí, como radiólogo y docente, hacer una reseña de la obra “Atlas de Anatomía por la imagen seccional” se ccional” del Dr T Sempere, colega y amigo desde hace muchos años, pero ello no es óbice para hacer unos comentarios objetivos acerca de esta obra de la que es autor El conocimiento de la anatomía es muy importante, por sí misma y porque las anormalidades anatómicas suponen variantes anatómicas o presencia de enermedad La obra citada por n llega, después de mucho tiempo de pensada y meditada, después después de muchas horas de trabajo, trabajo, gracias gracias a la dedicación del autor La aparición de la Tomograía Computarizada, y más recientemente la modalidad helicoidal, ha supuesto una mejora impresionante en el conocimiento anatómico de todos los órganos del cuerpo Además, las herramientas de reconstrucciones multiplanar (RMP) y volumétricas (3D y Volume Rendering) han proporcionado una nueva orma de visualizar la anatomía como sólo podíamos soñar con los dibujos de los anatomistas clásicos El Dr Sempere, en su doble aceta de especialista en Radiodiagnóstico en el Servicio del Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona, y docente en la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili, ha reunido más de ocho mil imágenes de más de quinientos pacientes en este atlas El contenido está muy bien estructurado en los dierentes órganos anatómicos del cuerpo, cada apartado tiene submenús con visualización de las imágenes mediante las dierentes técnicas técnicas con que han sido obtenidas obtenidas La existencia de puntos indicadores de cada estructura anatómica en las imágenes hace ameno, ácil y, en cierto modo retador el conocimiento y aprendizaje anatómico El atlas es undamental, en mi opinión, para los estudiantes de medicina y muy útil para la enseñanza de los MIR de la especialidad y también, porqué no decirlo, para los especialistas radiólogos o de otra especialidad a quienes nos asaltan dudas con cierta recuencia acerca de las estructuras anatómicas en las técnicas seccionales Dr. A. Olazabal Zudaire
Jee del Servicio de Radiodiagnóstico del HUGTIP, Badalona Proesor Titular de Radiología y Medicina Física, Universidad Autónoma de Barcelona
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Prefacio La Anatomía Humana desde sus orígenes constituye uno de las ciencias básicas en los estudios médicos Desde sus inicios y hasta la actualidad, act ualidad, las uentes de las que se ha servido para avanzar en el conocimiento del cuerpo humano han ido variando considerablemente Sin menoscabo de lo que llamamos métodos clásicos clásicos del saber anatómico, anatómico, para que éste pueda seguir avanzando en el mismo orden en que lo hacen determinadas disciplinas médicas y discriminar correctamente entre el estado de salud, sus variantes y la patología, es preciso incorporar dichas técnicas técn icas como uentes del saber anatómico desde el inicio de la ormación médica Desde la aparición de los rayos X y hasta la actualidad, las técnicas de visualización del cuerpo humano por la imagen se han convertido en una herramienta undamental para el diagnóstico y tratamiento de un sinín de patologías y ponen al servicio de los proesionales de la medicina una inormación sobre la anatomía humana hasta ahora insospechada Lo anteriormente expuesto se ha plasmado durante estas últimas décadas en nuestra universidad Todos los contenidos de Anatomía humana que se imparten a lo largo de la licenciatura incorporan el apartado correspondiente de Anatomía radiológica Si la inormación anatómica anatómica es básica en los estudios de Medicina, se torna indispensable en la ormación de nuestros especialistas de diagnóstico por la imagen La medicina moderna, como la de antaño, necesita necesit a establecer un buen diagnóstico, plantear plantea r un tratamiento tratamie nto adecuado, establecer establ ecer un pronóstico o controlar una evolución Para ello el conocimiento anatómico es una de las claves El trabajo que se presenta es pues un refejo de la experiencia adquirida tanto como Proesor universitario (Unidad de Anatomía humana de la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili) como de Médico especialista (Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona), Tarragona), en la ormación de pregraduados, postgraduados y especialistas en Diagnóstico por imagen La obra contempla el estudio de: tórax, abdomen, cabeza y cuello, aparato locomotor, sistema circulatorio y sistema nervioso Cada apartado incluye las imágenes obtenidas mediante dierentes técnicas (radiología convencional, tomograía computada, resonancia magnética y ecograía) y se completa con el apropiado estudio tridimensional, endoscopia endoscopia virtual y Volume Volume Rendering, que es el auténtico eje de la obra
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El Volume Volume Rendering constituye un método método de estudio muy relevante relevante en la comprensión de la anatomía seccional ya que nos permite una perecta orientación de todas las estructuras en los distintos distintos planos del espacio Su agradable combinación de la sección con la visión tridimensional hace que su utilización sea atractiva y esclarecedora Espero que el lector pueda beneciarse del esuerzo y entusiasmo con que se ha hecho esta obra, por otra parte, abierta a la incorporación de nuevas tecnologías y a cuantas sugerencias puedan ayudar a mejorar su contenido o ormato en el uturo Tarragona, junio de 2008 Tomás Sempere Durá
Correspondencia con el autor: atlasdeanatomiaseccional@gmailcom
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Metodología Atlas de Anatomía por la imagen seccional es una obra anatómica en ormato electrónico en DVD-ROM Las imágenes han sido obtenidas de 530 individuos de entre los que acudieron a nuestro servicio durante los años 2000-2007, en unción del tipo de exploración, edad, sexo y características morológicas, excluyéndose todos aquellos que por su patología, pudieran mostrar alteraciones de la organización normal de su anatomía Nuestro estudio se ha realizado con: Tomógrao CT TWIN FLASH (PHILIPS) Tomógrao CT SOMATOM Emotion 6 (SIEMENS) Resonancia magnética MAGNETOM Symphony 1T MRI (SIEMENS) Ecógrao Toshiba NEMIO 20 Estación de trabajo Silicon Graphics O2 (PHILIPS) Estación de trabajo SYNGO SYNGO MMWP VE 23 (SIEMENS) • • • • • •
La obra contempla el estudio de: tórax, abdomen, cabeza y cuello, aparato locomotor, sistema circulatorio y sistema nervioso Cada apartado incluye las imágenes obtenidas mediante dierentes modalidades: radiología radiología convencional, tomograía computada, resonancia magnética y ecograía El estudio de cada apartado se completa con las técnicas tridimensional, endoscopia endoscopia virtual y Volume Rendering En esta obra anatómica se han incluido un total de 8783 imágenes en las que se han rotulado los elementos más relevantes de cada una En el Volume Rendering, dada su condición simultánea de técnica seccional y tridimensional, se indican únicamente los elementos de la sección incluidos en el plano de corte Las imágenes han sido rotuladas usando el modelo de Terminología Anatómica
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Funcionamiento del CD Menú principal de órganos y aparatos •
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Seleccionar con el mouse el aparato correspondiente al órgano que se desea visualizar (mp-1 (mp-1)) y se desplegará el menú de órganos correspondiente correspondiente (mp-2 mp-2)) Clicando sobre el botón del órgano seleccionado (mp-2) aparecerá la Pantalla de navegación que permite visualizar las exploraciones disponibles para dicho órgano
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Menú de aparatos
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Menú de órganos correspondientes al aparato seleccionado (en mp-1)
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Pantalla de navegación •
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En el menú Exploraciones (pn-2 ( pn-2),), aparecerán los tipos de exploraciones disponibles para el órgano seleccionado Haciendo clic sobre un tipo de exploración se cargarán los iconos de las exploraciones de dicho tipo ( pn-3 pn-3)) En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo Volume Volume Rendering Clicando sobre uno de los iconos (pn-3 ( pn-3)) se cargará la primera imagen de la exploración seleccionada, también se cargará la lista de puntos anatómicos (pn-4 ( pn-4)) Mediante la botonera de navegación (pn-9 (pn-9)) se podrá navegar a través de las imágenes y/o cortes seccionales de la exploración Posicionando el puntero del mouse sobre un punto anatómico en la imagen (en color azul) se iluminará el texto descriptivo o leyenda (pn-6 ( pn-6)) correspondiente Clicando con el mouse un elemento de la lista de puntos anatómicos ( pn-4 pn-4)) también se iluminará la leyenda sobre el punto correspondiente en la imagen Pulsando el botón ocultar (pn-5 ( pn-5)) desaparecerán los puntos anatómicos sobre la imagen, sin embargo la zona ocupada por dichos puntos seguirá siendo sensible al mouse de orma que al explorar la imagen con el puntero se iluminarán los puntos y leyendas de la zona señalada
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Volver al menú
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Menú para seleccionar los tipos de exploraciones disponibles para el órgano que se está visualizando Las exploraciones posibles son: Rx Convencional, TC, Volume Rendering, 3 Dimensiones, Resonancia magnética, Ecograía, Endoscopia virtual, Vídeo y MIP
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Iconos de las exploraciones disponibles del tipo seleccionado en el menú (pn-2) En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo Volume Volume Rendering El cuadro en amarillo indica la exploración actualact ualmente seleccionada
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Lista de puntos anatómicos sobre la imagen actual en pantalla Clicando con el mouse un elemento de esta lista se iluminará la leyenda sobre el punto de la imagen Los puntos en la imagen aparecen en color azul
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Botón para ocultar/visualizar los puntos sobre la imagen Los puntos son sensibles al puntero del mouse de orma que al señalar uno, se iluminará automáticamente la leyenda correspondiente Cuando los puntos están ocultos, la zona correspondiente correspondiente continuará siendo sensible al mouse para iluminar sus leyendas
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Leyenda de texto sobre un punto anatómico
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Titulo de la imagen/exploración imagen/exploración que se está visualizando
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Datos reerentes al paciente y a la exploración que se está visualizando
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Botonera de navegación de imágenes (Anterior – Siguiente)
pn-10: Aparato en curso: Órgano en curso pn-11: Tipo de exploración en curso
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Autores Tomás Sempere Durá. Radiólogo Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona Proesor Asociado Unidad de Anatomía y Embriología humana Facultad Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud Universidad Rovira i Virgili Virgili Obra revisada por: Prof. Dra. Verónica Verónica Piera LLuch. Catedrático de Anatomía y Embriología humana Facultat Facultat de Medicina i Ciències de la Salut Universitat Universitat Rovira i Virgili Colaboradores Dr. Jesús Palao Errando. Radiólogo Pius Hospital de Valls Proesor Asociado Unidad de Anatomía y Embriología humana Facultad Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud Universidad Rovira i Virgili Virgili Dr. Luis Martín Muñoz. Radiólogo Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Proesor Asociado Radiología Radiol ogía y medicina ísica Facultad Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud Universidad Rovira i Virgili Dra. Diasol Villa Viñas. Radiólogo Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Dr. Joan Pere Vives Abelló. Radiólogo IDI Joan XXIII Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Dr. Jordi Guarinos Oltra. Cardiólogo Hemodinamista Hemodina mista Hospital Universitari Univers itari Joan XXIII Tarragona Dr. Jordi Mercé Klein. Cardiólogo Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Dra. Mónica Larios Sánchez. Residente de Radiología Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Dra. Silvia Rosa Calero. Residente de Radiología R adiología Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona Dra. Cristina Delgado Ricote. Residente Reside nte de radiología Hospital Hospita l Universitari Universi tari Joan XXIII XXIII Tarragona
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Reconocimientos Esta obra ha sido patrocinada por Bayer Schering Pharma y reconocida y declarada de interés cientíco y docente por la Sociedad Española de Radiología (SERAM)
Standar en RM
Standar en TAC
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Bibliografía Adam BP, Mitchell WM and Ellis H. Applied Radiological Anatomy. Cambridge University Press,1999. Agur AMR, Dalley AF. Atlas de Anatomía de Grant [incluye CD-ROM]. 11ª ed. Madrid. Médica Panamericana, 2007. Andrews, Crim, Grossman, Millar, Petersilge, Roberts, Rosenberg and Sanders. Diagnostic and Surgical Imaging anatomy. Musculoskeletal. Canada. Amirsys, 2006. Clascá F, Bover R, Burón JA, Castro Calvo A and Díaz Sastre MA. Anatomía Seccional: Atlas de esquemas axiales. Barcelona. Masson SA, 2002. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Foot & Ankle. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Hand. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Head & Neck. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Knee 1.1. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Pelvis & Perineum. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Shoulder. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Spine. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Thorax & Abdomen. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Thorax & Abdomen. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM].Hip. Primal Picture, 2004. Csillag A. Atlas o the sensory organs: unctional and clinical anatomy [CD-ROM], 2005. El-Khoury El-Khour y GY, GY, Montgomery Montgomer y WJ and Bergman RA. Sectional Anatomy by MRI and CT. 3ª ed. Philadelphia. Philad elphia. Churchill Livingstone-Elsevier, 2007. Federle M, Rosado-de-Christenson, Woodward, Abbott and Shaaban. Diagnostic and Surgical Imaging Anatomy. Chest. Abdomen. Pelvis. Canada. Amirsys, 2006. Fleckenstein P and Tranum-Jensen. Bases Anatómicas del Diagnóstico por Imagen. Madrid. Harcourt, 2002. Frank H. Netter Interactive atlas o humna anatomy. [CD-ROM], 1998. García-Porrero J, Hurlé J. Anatomía Humana. McGraw-Hill/Interamericana, 2005. Han M-Ch and Kim Ch-W. Cortes Anatómicos Correlacionados con RM y TC. Barcelona. Doyma, 1990. Hansen JT. Netter Anatomía. Vol 1: Cabeza y Cuello. Barcelona. Masson, 2005. Hansen JT. JT. Netter Anatomía. Vol 2: Tronco. Tronco. Barcelona. Masson, 2005. 200 5. Hansen JT. Netter Anatomía. Vol 3: Miembros. Barcelona. Masson, 2005. Harnsberger, Osborn, Macdonald and Ross. Diagnostic and Surgical Imaging anatomy. Brain. Head and neck. Spine. Canada. Amirsys, 2006. Heinz Höhne K, Pesser B, Pommert A, Priesmeyer K, Riemer M, Schiemann T, Schubert R, Tiede U, Frederking H Gehrmann S, Noster S and Schumacher U. VOXEL-MAN 3D-navigator: Inner Organs. Regional, Systemic and Radiological Anatomy. The Visible Human Project [CD-ROM]. New Cork. Springer Electronic Media, 2003. Hillen B and Groen GJ. Elsevier’s Interactive anatomy: atlas o coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2- I: Shoulder Joint & Axilla. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1996. Hillen B and Groen GJ. Elsevier’s Interactive Anatomy: atlas o coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2-II: Hand & wrist. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1997. Hillen B and Groen GJ. Elsevier’s Interactive Anatomy: atlas o coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2-III: Elbow Joint & Cubital Fossa. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1998. Hillen B. Elsevier’s Interactive Anatomy: atlas o coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1- I: Paranasal Sinuses & Anterior Skull Base. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1993. Hillen B. Elsevier’s Interactive Anatomy: atlas o coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1- II: Temporal Bone & posterior Cranial ossa. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1994. Hillen B. Elsevier’s Interactive Anatomy: atlas o coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1-III:The Larinx & Carotid triangle. Elsevier science Publishers, 1995. Kiernan JA. El Sistema Nervioso Humano: un punto de vista anatómico. [CD-ROM]. McGraw-Hill, 2000. Köp- Maier P. Wol-Heidegger’s Atlas de Anatomía. Tomo 1: Aparato Locomotor. 5ªed Madrid. Marbán libros, S.L, 2000. Köp- Maier P. Wol-Heidegger’s Atlas de Anatomía. Tomo 2: Vísceras. 5ªed Madrid. Marbán libros, S.L, 2000. Koritké JG and Sick H. Atlas de Coupes Sériées du Corps Humain: Coupes rontales, sagitales et horizontales. Vol 1: Tête, Cou, Thorax. Munich-Vienne-Baltimore. Urban & Schwarzenbrg, 1982. Koritké JG and Sick H. Atlas de Coupes Sériées du Corps Humain: Coupes rontales, sagitales et horizontales. Vol 2: Abdo-
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men, Pelvis. Munich-Vienne-Baltimore. Urban & Schwarzenbrg, 1982. Lange S, Grumme T, Kluge W Ringel K and Meese W. Cerebral and spinal computerized tomography. [CD-ROM] Oxord. Blackwell science, 1999. Latarjet M, Ruiz Liard A. Anatomía Humana. 4ª ed. Madrid. Médica Panamericana, 2004. Lazorthes G. Sistema Nervioso Periérico. Barcelona. Masson, 1986. Littleton JT, Durizch ML, Lim WC and Callahan WP.CHEST ATLAS: Radiographically Correlated Thin-Section Anatomy in Five Planes. New York. Springer-Verlag, 1994. Llusá Pérez M, Merí ViveD, A, Ruano Gil, D. Manual y Atlas Fotográfco de Anatomía del Aparato Locomotor. Madrid. Medica Panamericana, 2004. Meyers MA. Dynamic Radiology o the Abdomen: Normal and Pathologic Anatomy . New York. Springer Verlag, 2000. Möller TB and Rei E. MRI Atlas o the Musculoskeletal System. Blackwell Scientifc Publications, 1993. Montero FM and Ferreirós Domínguez J. Imagen Cardiovascular Avanzada: RM y TC. Madrid. Panamericana, 2004. Mota Martínez J and Vivas Larruy A. Atlas Básico de Correlación Anatómica-TC. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini SA, 2005. Mota Martínez J, Vivas Larruy A, Mellado Santos JM and Vilanova Busquets JC. Correlación de anatomía y RM-TC del aparato musculoesquelético. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini, 2005. Netter F. Netter Interactive Atlas o Human Anatomy [CD-ROM]. Novartis, 1999. Netter FH. Atlas de Anatomía Humana. 3ª ed. Barcelona. Masson, 2006. Oberson JC. David, a Computer-Aided Atlas o Sectional MRI / CT / US Anatomy. [CD-ROM] Schering diagnostics.].1994. Osling JA, Harris PF, PF, Humpherson JR, Whitmore I and Willan Will an PLT. PLT. Anatomía Humana: Humana : Texto y atlas en color. Madrid. Mosby / Doyma Libros, 1994. Petit Guinovart M and Reig Vilallonga J. Arterias Coronarias: Aspectos Anatomo-Clínicos. Barcelona. Masson-Salvat, 1993. Putz R, Pabst R. Sobotta Atlas de Anatomía. 2 v. 22ª ed. Madrid. Médica Panamericana, 2006. R. Putz y R. Pabst Pabst Sobotta Sobot ta Atlas de anatomía humana. hum ana. [CD-ROM]. 2001 Rohen JW, Yokochi C, Lütjen-Drecoll E. Atlas de anatomía humana. Estudio otográfco del cuerpo humano. 5ª ed. Madrid. Elsevier Science, 2003. Romrell LJ, Mancuso AA, Rarey KE, Mahan PE and Ross MH. Sectional Anatomy o the Head and Neck with Correlative Diagnostic Imaging. USA. Lea & Febiger, 1994. Rouviere H, Delmas H, Delmas V. Anatomía Humana Descriptiva, Topográfca y Funcional. (4 tomos) 11ª ed. Barcelona. Masson, 2006. Ruenes R and Guirado CR. Otorrinolaringología: Imagen. Barcelona. Bustamante Editores SL, 2002. Sanz Marin M and Velillas Millan A. Atlas básico de anatomía radiológica. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini SA, 2005. Scheringatlas. Sectional Scan Anatomy. [CD-ROM] Schering diagnostika, 1996. Schünke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas de Anatomía. Tomo 1: Anatomía General y Aparato Locomotor. Madrid. Médica Panamericana, 2005. Schünke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas atl as de Anatomía. Anatom ía. Tomo 2: Cuello y Órganos Órg anos Internos. Intern os. Madrid. Médica Panmericana, 2006. Schünke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas de Anatomía. Tomo 3: Cabeza y Neuroanatomía. Madrid. Médica Pamericana, 2006. Sempere Durá T. Spiral CT. [CD-ROM]. Schering diagnostics, 1998. Sobotta. Atlas de Anatomía Humana. [CD-ROM]. 20 ed. Médica Panamericana S.A, 1999. Swartz JD and Harnsberger HR. Imaging o the Temporal Bone. New York. ThiemeMedical Publishers, 1998. Truwit ChL and Lempert TE. High Resolution: Atlas o Cranian Neuroanatomy. Baltimore. Williams &Wilkins, 1994. Veillon F. Imagerie de l’oreille. Paris. Flammarion Medicine–Sciences, 1991. Velillas Milán, AR and Sanz Marín MS. Atlas básico de anatomía radiológica. Barcelona. Laboratorios Menarini, DL, 2000. Viaño J, Martínez V and Hernández LC. Encephalon. Shering Diagnostics. Wegener OH. Whole Body Computed Tomography. Blackwell Scientifc Publications, 1993. Weir J and Abrahams P. Atlas de Anatomía Humana por técnicas de imagen. Madrid. Elsevier España SA, 2005. Williams PL and Warwick R. Anatomía de Gray (2 tomos). 38ª ed. Madrid. Elsevier, 1998.
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Mi agradecimien agradecimiento to A los Dres: Ana Ramos, Alonso Guedea, Francesch Larroca y Francisco Avilés por su apoyo en la rotulación de la obra A la Dra Natalia Rodríguez y a José María Rodríguez Sánchez TER por su aportación de imágenes A Philips Ibérica Cuidados de la Salud y en especial a Andrés Cano, técnico de aplicaciones y a los técnicos ingenieros de Philips Ibérica por su proesionalidad y por su ayuda A Toni Ribes, ingeniero de telecomunicación, por resolver todo tipo de dicultades A Eduard y Roger R oger de Propuestas Inormáticas por su bien hacer Al Servicio de Radiología R adiología del Hospital Joan XXIII de Tarragona Tarragona y a la Unidad de Anatomía humana de la Facultad Facultad de Medicina Al Institut de diagnòstic per la imatge IDI Hospital Joan XXIII A Mark Morrison y Desiderio Díez por su conanza y amistad A Martí Soler, Elisenda Moncasi y Griselda Margall de Bayer Schering por su apoyo personal A Bayer Schering Pharma, con la que he colaborado estos años, por su labor a avor de la docencia, por su conanza y apoyo a mi persona y mi gratitud especial a David García por el impulso y la coordinación de este proyecto proyecto A mis residentes y alumnos de medicina A mi amilia
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DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO: Gadovist 1,0 mmol/ml solución inyectable en vial y en jeringa precargada/ cartucho plástico precargado. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml de solución inyectable contiene 604,72 mg de gadobutrol (equivalente (equivalente a 1,0 mmol de gadobutrol que contiene 157,25 mg de gadolinio). Para la lista completa de excipientes, ver “Lista de excipientes”. excipientes”. Propiedades ísico-químicas: ísico- químicas: Osmolalidad a 37°C: 1603 mOsm/kg de H2O. Viscosidad Viscosidad a 37 °C: 4,96 mPa⋅s. FORMA FARMACÉUTICA: FARMACÉUTICA: Solución inyectable en vial, jeringa precargada/ cartucho plástico precargado. Clara, de incolora a amarillo pálido. DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Realce del contraste en la resonancia magnética (RM) craneal y espinal. Realce del contraste en la RM hepática o renal en pacientes con sospecha elevada o evidencia de presentar lesiones ocales para clasicar dichas lesiones como benignas o malignas. Realce del contraste en la angiograía por resonancia magnética (ARM). Posología y orma de administración: Gadovist debe ser administrado solamente solamente por médicos con experiencia en la práctica clínica de RM. • Información general: La dosis requerida se administra por vía intravenosa como inyección en bolo. La RM con
contraste puede comenzar inmediatamente después (poco después de la inyección, dependiendo de las secuencias de pulsos empleadas y del protocolo de estudio). Se observa obser va una opacicación óptima durante el primer paso arterial ar terial para la ARM con contraste y durante un periodo de aproximadamente aproximadamente 15 minutos tras la inyección de Gadovist para las indicaciones del sistema nervioso central (SNC) (el momento depende del tipo de lesión/tejido). El realce del tejido dura hasta 45 minutos tras la inyección de Gadovist. Las secuencias de imagen ponderadas en T1 son especialmente adecuadas para las exploraciones con contraste. contraste. Siempre que sea posible, la administración intravascular del medio de contraste debe realizarse con el paciente en decúbito. Después de la inyección, el paciente debe permanecer bajo observación durante media hora como mínimo, ya que la experiencia demuestra que la mayoría de las reacciones adversas se producen durante este intervalo de tiempo. Jeringa precargada: Este medicamento debe inspeccionarse visualmente antes de ser utilizado. No debe utilizarse Gadovist en cado de que se produzca una decoloración intensa, se evidencie la aparición de partículas o en caso de que el envase esté deectuoso. La jeringa precargada debe retirarse del envase y prepararse para la inyección inmediatamente antes de su administración. El extremo del tapón debe retirarse de la jeringa precargada inmemediatamente antes de su uso. Cartuchos: La administración de los medios de contraste debe ser realizada por personal cualicado con los procedimientos procedimientos y equipos apropiados. El medio de contraste debe administrarse mediante un inyector del tipo MEDRAD Spectrics®.Todas Spectrics®.Todas las inyecciones que conlleven medios de contraste deben realizarse bajo condiciones de esterilidad. Deben seguirse las instrucciones de los abricantes abricantes de los dipositivos. Posología: Adultos Adultos Indicaciones en el SNC: La dosis recomendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.), equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la solución 1,0 M. Si persiste una sospecha clínica undada de la existencia de una lesión a pesar de una RM con contraste sin hallazgos patológicos o cuando la obtención de una inormación más precisa pueda infuir sobre el tratamiento del paciente, puede administrarse una dosis adicional de hasta 0,2 mmol/kg p.c. durante los 30 minutos siguientes a la primera inyección. Indicaciones para la RM con contraste de hígado y riñones: La dosis recomendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.), equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la solución 1,0 M. Indicaciones para la ARM A RM con contraste: Obtención de imágenes de 1 campo de visión (FOV): (FOV ): 7,5 ml para pesos corporales ineriores a 75 kg; 10 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,1-0,15 mmol/kg p.c.). Obtención de imágenes de más de 1 campo de visión (FOV): 15 ml para pesos corporales ineriores a 75 kg; 20 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,2-0,3 mmol/kg p.c.). Población pediátrica: Gadovist no está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y ecacia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Gadovist no debe utilizarse en pacientes con hipopotasemia no corregida. En pacientes con enermedad cardiovascular grave, Gadovist sólo debe ser administrado tras una cuidadosa valoración de los riesgos rente a los benecios ya que sólo se dispone de datos limitados hasta el momento. momento. Gadovist debe ser utilizado con especial cuidado en pacientes: con un síndrome del QT largo congénito conocido o historia amiliar de síndrome del QT largo congénito, congénito, con arritmias previas conocidas tras la administración de medicamentos que prolongan la repolarización cardiaca, que en ese momento están tomando medicamentos medicamentos que prolongan la repolarización cardiaca, como los antiarrítmicos de clase III (p.ej., amiodarona y sotalol). No se puede excluir la posibilidad que Gadovist cause arritmias de tipo torsade de pointes en un paciente. En los casos de alteraciones graves de la unción renal, debe realizarse una cuidadosa valoración riesgo-benecio, ya que la eliminación del medio de contraste está retrasada. En casos particularmente graves, se recomienda eliminar Gadovist del organismo mediante hemodiálisis extracorpórea. Para eliminar el medio de contraste del organismo, organismo, deben realizarse al menos 3 sesiones de diálisis en los 5 días siguientes a su inyección. No se ha observado deterioro de la unción renal durante los ensayos clínicos realizados con un número limitado de pacientes. Los datos son también limitados para excluir la posibilidad de toxicidad o agravación de una insuciencia renal. Se han noticado casos de brosis nerogénica sistémica (FNS) asociados a la utilización de algunos agentes de contraste que contenían gadolinio en pacientes con allo renal grave (TFG o tasa de ltración glomerular < 30ml/minuto/1,73m2). 30ml/minuto/1,73m2). Como hay una posibilidad de que pueda ocurrir una FNS con Gadovist, este debe ser utilizado en estos pacientes solamente tras una evaluación cuidadosa. Hemodiálisis poco después de la administración de Gadovist en pacientes que actualmente están 17
recibiendo hemodiálisis, podría ser útil para la eliminación del Gadovist del cuerpo. No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodiálisis para la prevención o tratamiento de la FNS en pacientes que todavía no están sometidos a hemodiálisis. Cuando se utilice Gadovist han de observarse las normas de seguridad habituales en resonancia magnética, especialmente la exclusión de materiales erromagnéticos. erromagnéticos. Se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la administración de Gadovist, similares a las que ocurren con otros medios de contraste que contienen gadolinio. Para poder actuar inmediatamente ante una emergencia, debe disponerse ácilmente de los medicamentos y el equipo adecuados (p. ej., tubo endotraqueal y respirador articial) cuando se lleve a cabo el estudio. En pacientes con predisposición alérgica, la decisión de emplear Gadovist debe tomarse después de realizar una cuidadosa valoración de la relación riesgo-benecio. En raras ocasiones se han observado obser vado reacciones analactoides retardadas (tras horas o días). Al igual que con otros medios de contraste que contienen gadolinio, debe tomarse especial precaución en los pacientes con un umbral convulsivo bajo. Cuando se inyecta Gadovist en venas de pequeño calibre existe la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas tales como enrojecimiento e hinchazón. Interacción con otros medicamentos y otras ormas de interacción: No se han realizado estudios de interacciones. Embarazo y lactancia: No existen datos sucientes relativos al uso de gadobutrol en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales, la administración repetida de gadobutrol sólo a niveles tóxicos de dosis para la madre (de 8 a 17 veces superiores a la dosis diagnóstica) causó retraso del desarrollo embrionario y embrioletalidad, pero no teratogenicidad. Se desconoce el riesgo potencial de la administración única en seres humanos. Gadovist no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. necesario. Hasta la echa no se ha investigado en humanos la excreción de Gadovist en la leche materna. En los estudios de experimentación animal se ha observado el paso de Gadovist a la leche materna en cantidades mínimas (menos de un 0,01% de la dosis administrada). La lactancia debe interrumpirse durante al menos las 24 horas siguientes a la administración de gadobutrol. Eectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: No procede. Reacciones adversas: adversas: Las reacciones adversas se presentan presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de recuencia..
Reacciones adversas de datos de ensayos clínicos (experiencia en más de 2.900 pacientes)
Reacciones adversas adicionales de notifcaciones espontáneas durante la ase postcomercialización
Clasifcación por sistemas Poco recuentes Raras (≥1/10.000 a orgánicos (≥1/1.000 a <1/100) <1/1.000)
Raras (≥1/10.000 a <1/1.000)
Trastornos cardiacos cardiaco s
Parada cardiaca, cardiaca , taquicardia taquic ardia
Trastornos del sistema nervioso Trastornos oculares
Cealea, mareos, parestesia, disgeusia
Pérdida de conciencia, convulsiones Conjuntivitis, Conjuntivit is, edema palpebral palpeb ral
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Disnea
Trastornos Náuseas gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Trastornos vasculares vascula res
Parosmia
Vasodilatación Vasodilataci ón
Parada respiratoria, broncoespasmo, cianosis. inamación oroaríngea, tos, estornudos
Vómitos Urticaria, rash
Edema acial, hiperhidrosis, prurito, eritema
Hipotensión Hipotens ión
Colapso circulatorio, circulator io, enrojecimiento enrojecimi ento acial
Trastornos generales y Dolor en el sitio de alteraciones en el lugar de inyección, reacción en Sensación de calor, malestar general. administración el sitio de inyección Trastornos del sistema Reacción anaflactoide Shock anafláctico inmunológico Inormación de seguridad adicional: Se han observado con poca recuencia sensaciones leves a moderadas, de corta duración, de río, calor o dolor en el lugar de la inyección en asociación con la punción venosa o la inyección del medio de contraste. La inyección paravascular de Gadovist puede producir dolor tisular durante varios minutos. Las reacciones de hipersensibilidad (e.j., urticaria, rash, vasodilatación) se han observado con poca recuencia siendo la mayoría de intensidad leve a moderada. En raras ocasiones pueden producirse reacciones analactoides que conlleven shock. Se han observado raramente reacciones analactoides retardadas (tras horas o días; ver sección ”Advertencias y precauciones
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especiales de empleo”). Las reacciones de hipersensibilidad se presentan con mayor recuencia en los pacientes con predisposición alérgica. Sobredosis: La dosis única máxima diaria estudiada en humanos es 1,5 mmol de gadobutrol/kg p.c. Hasta el momento no se han observado signos de intoxicación debidos a una sobredosis durante su empleo en la práctica clínica. Debido a los eectos potenciales de Gadovist sobre la repolarización cardiaca en casos de sobredosicación, es posible que aparezcan alteraciones del ritmo cardiaco. Se recomienda la monitorización cardiovascular (incluyendo el ECG) y la vigilancia de la unción renal como medidas de precaución. En el caso de sobredosis, Gadovist puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis extracorpórea. DATOS DATOS FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: excipientes: Calcobutrol de sodio. Trometamol. Ácido clorhídrico. Agua para preparaciones inyectables. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad. Este medicamento no debe mezclarse con otros otros medicamentos. Período Período de validez: Período de validez del medicamento envasado para la venta: venta: 3 años (vial y jeringa precargada). 2 años (cartucho plástico precargado). Período de validez tras la apertura del envase (sólo vial): Debe desecharse la solución inyectable sobrante no empleada en una exploración. Se ha demostrado la estabilidad química y ísica durante un plazo de 24 horas a temperatura ambiente. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían exceder normalmente las 24 horas a 2 a 8 ºC, a menos que la apertura se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas. Indicación especial para el uso del rasco de inusión que contiene 65 ml: Después de la apertura del rasco de inusión en condiciones asépticas, Gadovist permanece estable durante al menos 8 horas a temperatura ambiente. Precauciones especiales de conservación: No se precisan condiciones especiales de conservación. Las condiciones especiales de conservación del producto estéril cuyo envase ha sido abierto son descritas en el apartado “Periodo de validez” (sólo vial). Naturaleza y contenido del envase: 1 vial (vidrio tipo II) con un tapón (elastómero de clorobutilo) y una cápsula de aluminio puro con laca interna y laca externa, que contiene 7,5 ml, 15 ml ó 30 ml de solución inyectable. 1 rasco para inusión (vidrio tipo I) con un tapón (elastómero de clorobutilo) y una cápsula de aluminio puro con laca interna y laca externa, que contiene 65 ml de solución inyectable. Tamaños Tamaños de envase de 1 y 10 viales y de 1 y 10 rascos. 1 jeringa precargada de 10 ml (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (elastómero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastómero de clorobutilo) que contiene 5, 7,5 ml ó 10 ml de solución inyectable. 1 jeringa precargada de 17 ml (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (elastómero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastómero de clorobutilo) que contiene 15 ml de solución inyectable. 1 jeringa precargada de 20 ml (vidrio tipo I) con un tapón de émbolo (elastómero de clorobutilo) clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastómero de clorobutilo) que contiene 20 ml de solución inyectable. Tamaños Tamaños de envase de 1 y 5 jeringas. 1 cartucho plástico precargado de 65 ml (polímero de ciclo-olena) ciclo -olena) con un tapón de émbolo (poliisopreno tipo I, siliconizado con aceite de silicona), un extremo del tapón (caucho de clorobutilo), núcleo duro (policarbinato), una tapa de seguridad (polipropileno) y una pieza giratoria swivelnut (policarbonato) que contiene 15, 20 o 30 ml de solución inyectable. Tamaños Tamaños de envase de: 1 y 5 cartuchos plásticos precargados. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones: Este medicamento debe ser inspeccionado visualmente antes de ser utilizado. Gadovist no debe utilizarse en caso de presentar alteraciones signicativas del color, de aparición de partículas o en caso de que el envase esté deectuoso. Vial: Gadovist no debe extraerse del vial a la jeringa hasta inmediatamente antes de su administración. Debe desecharse el medio de contraste no empleado en una exploración. Además, las siguientes recomendaciones son aplicables a los rascos para inusión que contienen 65 ml: La administración del medio de contraste debe realizarse mediante un inyector automático. automático. El tubo del inyector al paciente debe ser sustituido después de cada exploración. La solución sobrante del medio de contraste que permanezca en el rasco, así como los tubos de conexión y todos los elementos ungibles del sistema de inyección, deben ser desechados en un plazo de ocho horas. Es imprescindible seguir estrictamente estric tamente las instrucciones adicionales acilitadas por los abricantes del inyector. Jeringa Precargada: Gadovist no debe prepararse hasta inmediatamente antes de su administración. Debe desecharse el medio de contraste no empleado en una exploración. exploración. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Química Farmacéutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat 3-5. Sant Joan Despí 08970 (Barcelona). Dispensación con receta médica. Uso hospitalario, para su utilización en hospitales y centros de diagnóstico autorizados. Financiado por el Sistema Nacional de Salud (excluido envase de 65 ml). Gadovist 1 vial para inyección de 15 ml; PVL: 117,17 €. PVP (IVA 4): 169,60€. Gadovist 1 vial v ial para inyección de 30 ml; PVL: 187,47 €. PVP (IVA 4): 242,72€. Gadovist 1 rasco para inusión conteniendo 65 ml; PVL: 337,44 €. PVP (IVA 4): 398,68€. Gadovist 1 jeringa precargada con 5 ml de solución para inyección; PVL: 42,69 €. PVP (IVA 4): 66,64 €. Gadovist 1 jeringa precargada con 7,5 ml de solución para inyección; PVL: 64,03 €. PVP (IVA 4): 99,96 €. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO: Octubre de 2007 (vial) y Enero de 2008 (jeringa y cartuchos). car tuchos). Para mayor inormación inormación consulte la cha técnica completa.
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NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Ultravist® 240; 300; 370 mg I/ml, solución inyectable. COMPOSICIÓN CUALITATIVA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml de solución inyectable de Ultravist 240; 300; 370 contiene 499 mg (equivalente a 240 mg de yodo); 623 mg (equivalente a 300 mg de yodo); 769 mg (equivalente a 370 mg de yodo); de iopromida, respectivamente. Ver Ver Lista de excipientes. FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable. DATOS CLÍNICOS: Indicaciones terapéuticas: Ultravist 240; 300; 370: Realce de contraste en tomograía computarizada (TC), angiograía por sustracción digital (ASD), urograía intravenosa, visualización de cavidades corporales (artrograía, histerosalpingograía, stulograía, etc.). Ultravist 240: Flebograía de extremidades, mielograa. Ultravist 300: angiograía convencional. Ultravist 370: Arteriograía y especialmente angiocardiograa. Posología Posología y orma de administración: Generalidades: Una propiedad de los medios de contraste radiológicos no iónicos es su infuencia extraordinariamente escasa sobre las unciones siológicas normales. Como consecuencia de ello, los medios de contraste no iónicos tienen, in vitro v itro,, un eecto anticoagulante menor que los iónicos. Por este motivo, motivo, el tiempo de contacto entre sangre y medio de contraste en jeringas y catéteres deberá ser lo más breve posible y habrá de observarse una técnica angiográca particularmente esmerada e irrigar a menudo con solución salina siológica los catéteres utilizados (en su caso, con adición de heparina) a n de minimizar el riesgo de tromboembolias asociado a este método exploratorio. La dieta normal puede mantenerse hasta dos horas antes de la exploración. Durante las dos horas previas al estudio, el paciente debe abstenerse de comer. En las angiograías de la región abdominal y en las urograías se consiguen mejores imágenes radiológicas cuando el intestino está libre de residuos y gases. Por ello, en las 24 horas anteriores a la exploración, la comida deberá ser poco abundante y pobre en residuos. Se evitarán alimentos fatulentos, fatulentos, en particular par ticular legumbres, ensaladas, ruta, pan integral o recién cocido, así como todo tipo de verduras crudas. En la víspera de la exploración, la última comida no deberá tomarse después de las 6 de la tarde. A continuación es recomendable administrar un evacuante intestinal. En lactantes, sin embargo, no debe mantenerse una carencia prolongada de alimentos, ni administrarse evacuantes intestinales antes de la exploración. Hidratación: Debe asegurarse la adecuada hidratación del paciente antes y después de la administración intravascular e intratecal del medio de contraste. Esto es especialmente importante en pacientes con mieloma múltiple, diabetes mellitus, poliuria, oliguria, hiperuricemia, así como en bebés, niños pequeños y pacientes de edad avanzada. Ansiedad: Los estados de excitación, ansiedad y dolor pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas o intensicar las reacciones relacionadas con los medios de contraste. En estos pacientes está indicada la administración de un sedante. Calentamiento Calentamiento previo a la administración: Los medios de contraste que se calientan a la temperatura corporal antes de su administración en pacientes hipersensibles son mejor tolerados, y pueden administrarse más ácilmente debido a la disminución de su viscosidad. Si se emplea un calentador, únicamente debe calentarse a 37 ºC el número estimado de rascos a emplear en el día de la exploración. Si en cambio Ultravist está protegido de la luz, puede conservarse a dicha temperatura durante durante periodos más largos de tiempo, sin que la calidad del producto se deteriore. No obstante, este periodo no debe ser superior a tres meses. Posología Posología para la administración intravascular: La administración intravascular de los medios de contraste debe realizarse, a ser posible, con el paciente en decúbito, posición en la que deberán permanecer como mínimo 30 minutos después de terminada la exploración. Tras Tras su administración, el paciente debe mantenerse en observación y en esta posición durante al menos media hora, dado que la mayoría de las reacciones adversas tienen lugar durante este periodo de tiempo. La dosis puede variar en unción de la edad, peso corporal, gasto cardíaco y estado general del d el paciente. También También depende del problema clínico planteado, la técnica diagnóstica a realizar y la región estudiada. Las dosis indicadas a continuación constituyen únicamente recomendaciones, recomendaciones, y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyección única o por kilo de peso corporal (kg p.c.). Dosis recomendadas para inyección única: Flebograía de extremidades (Ultravist 240): Extremidades superiores: 50-60 ml. Extremidades Ex tremidades ineriores: 50-80 ml. Flebograía de extremidades (Ultravist 300): Extremidad superior: 14-30 ml. Extremidad inerior: 30-60 ml. Angiograía convencional (Ultravist 300): Angiograía del cayado aórtico: 50-80 ml. Angiograía carotidea retrógrada: 30-40 ml. Angiograía vascular selectiva: 6-15 ml. Aortograía torácica: 50-80 ml. Aortograía abdominal: 40-60 ml. Arteriograía de extremidades (Ultravist 300): Extremidad superior: 6-12 ml. Extremidad inerior: 20-30 ml. Arteriograía convencional (Ultravist 370): Angiocardiograía selectiva en cada una de las cavidades cardiacas: 40-60 ml. Angiograía coronaria: 5-8 ml. Angiograía por sustracción digital (ASD) (Ultravist 240; 300; 370): Para obtener representaciones de los grandes vasos ricas en contraste, así como de las arterias del cuello, cabeza, riñón y extremidades y,y, tomando como base la experiencia con medios de contraste iónicos, se recomienda inyectar “en “en bolus” por vía i.v. 30 – 60 ml de Ultravist U ltravist 240; 300; 370 (tasa de fujo: 8–12 ml/seg. vía v. cubital; 10–20 ml/seg. por catéter en la v. cava). El tiempo de contacto del medio de contraste con el endotelio vascular puede disminuirse eectuando, inmediatamente inmediatamente después de la administración del contraste, la inyección “en “en bolus” de 20 – 40 ml de solución isotónica de cloruro sódico. En la arteriograía por sustracción digital intraarterial son sucientes volúmenes más pequeños y concentraciones más bajas de yodo que en la técnica intraveno i ntravenosa. sa. Cuanto más selectiva sea la angiograía, menores dosis de medio de contraste se necesitarán. Por ello, este método se recomienda en pacientes con una unción renal restringida. Tomograía computarizada (TC) (Ultravist 240; 300; 370): Ultravist es apropiado en la TC craneal para realzar el contraste en tumores y otras lesiones. La dosis asciende; para Ultravist 240; a 1,5 y como máximo 2,5 ml/kg; para Ultravist 300; a 1,0-2,0 ml/kg; y para Ultravist 370; a 1,0-1,5 ml/kg; respectivamente; y se inyecta o in20
unde por vía intravenosa, por lo general en un intervalo de 2 a 6 minutos. En caso de inusión uniorme de 100 ml en 6 minutos, se alcanza la concentración máxima de yodo en plasma inmediatamente después de terminada la administración. En un intervalo de pocos minutos, se produce un rápido descenso. Si la misma cantidad se administra en dos ases (50 ml en 3 minutos aproximadamente, aproximadamente, el resto en unos 7 minutos), el nivel en sangre permanece relativamente constante durante un determinado período de tiempo. Para realzar el contraste en malormaciones vasculares arteriovenosas, hemangiomas o en meningiomas muy vascularizados, se recomienda realizar la exploración alrededor de 0–5 minutos después de terminada la inusión; i nusión; en los tumores malignos intracraneales, muy vascularizados, alrededor de 5 minutos y en los poco vascularizados, entre 10 y 15 minutos. Las dierencias se explican en virtud vir tud de los distintos tiempos de repleción máxima, propios de cada tejido patológico. En la tomograía del cuerpo entero, las dosis de medio de contraste necesarias y las velocidades de administración dependen de los órganos objeto de exploración, del problema diagnóstico y en particular del equipo disponible (p. ej. tiempos de escaneo y de ormación de imágenes). Si se emplean escáneres de uncionamiento lento ha de preerirse la inusión; con los rápidos, la inyección. Urograía intravenosa intravenosa (Ultravist 240; 300; 370): La reducida capacidad de concentración siológica de la nerona, todavía inmadura, del riñón inantil, obliga a administrar dosis relativamente elevadas del medio de contraste. contraste. Se recomienda el empleo de las siguientes dosis: Neonatos (menores de 1 mes): 1,2 g I/kg p.c.=5,0 ml/kg p.c. de Ultravist 240; 4,0 ml/kg p.c. de Ultravist 300; y 3,2 ml/kg p.c. de Ultravist 370. Lactantes (entre 1 mes y 2 años: 1,0 g I/kg p.c.=4,2 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 3,3 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 2,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Niños pequeños (entre 2 y 11 años): 0,5 g I/kg p.c.=2,1 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 1,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 1,4 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Adolescentes y adultos: 0,3 g I/kg p.c.=1,3 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 1,0 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 0,8 ml/ kg p.c. de Ultravist 370; respectivamente; si el problema diagnóstico exige una repleción suciente de los uréteres. Las dosis recomendadas en neonatos, lactantes y niños pequepeque ños en general no deben sobrepasarse. En adultos es posible aumentar la dosis recomendada en ciertas condiciones especiales, como obesidad o unción renal restringida, si se considera necesario. Momento adecuado para realizar las radiograías: Con la administración de Ultravist, U ltravist, según pauta recomendada (en 3–5 minutos aproximadamente aproximadamente para Ultravist 240; y en 1-2 minutos aproximadamente aproximadamente para Ultravist 300; 370) pueden representarse en la mayoría de los casos c asos con el suciente contraste el parénquima renal a los 5–10 minutos para Ultravist 240; y a los 3-5 minutos para Ultravist 300; 370; y la pelvis renal con las vías urinarias descendentes a los 12–20 minutos después del comienzo de la administración para Ultravist 240; y a los 8-15 minutos para Ultravist 300; 370. Dentro de estos intervalos, se elegirá el momento más próximo a la inyección para los pacientes más jóvenes y el más alejado para los de edad. En recién nacidos, lactantes y niños pequeños, se recomienda eectuar la primera radiograía ya a los 2–3 minutos después de la inyección. Si la representación es pobre en contraste, se hace necesaria la realización de radiograías tardías. Posología para la administración intratecal (Ultravist 240): La dosis es variable en unción del problema clínico planteado, planteado, la técnica empleada y la región a estudiar. Dosis recomendada para estudios mielográcos únicos: Hasta 12,5 ml de Ultravist 240. No debe sobrepasarse la dosis máxima de 12,5 ml de Ultravist 240, equivalente a 3 g de yodo. yodo. Frecuentemente pueden emplearse dosis menores si se dispone de equipos que permitan la obtención de imágenes en todas las proyecciones necesarias sin movilizar al paciente, y con los que la administración del medio de contraste pueda realizarse bajo control fuoroscópico. fuoroscópico. Cuanto Cuanto más se mueva el paciente después de la administración del medio de contraste, más rápidamente se mezclará éste con el líquido cealorraquídeo de otras regiones sin interés. interés. Como consecuencia de ello, la densidad del contraste obtenida disminuirá con mayor rapidez que lo que ocurre habitualmente. Después de la realización del estudio, el medio de contraste debe ser dirigido hacia la región lumbar. lumbar. Esto se consigue manteniendo al paciente sentado con su respaldo en posición vertical o, en caso de que el paciente esté encamado, elevando la cama unos 15º durante al menos 6 horas. Después, el paciente debe mantenerse en reposo durante aproximadamente 18 horas, con objeto de minimizar cualquier malestar derivado de la pérdida de líquido cealorraquídeo. Durante este periodo, se recomienda mantener al paciente en observación, con objeto de detectar posibles reacciones adversas que pudieran tener lugar. Los pacientes con sospecha de te ner un umbral convulsivo disminuido deben ser estrechamente vigilados durante algunas horas. No existen datos sobre el uso de Ultravist 240 administrado por vía intratecal en población pediátrica ni en pacientes con disunción renal (creatinina sérica >1,3 mg/ dl). Contraindicaciones: Hipertiroidismo maniesto. Hipersensibilidad conocida a alguno de los compuestos del producto. Insuciencia cardíaca descompensada. No deben realizarse histerosalpingograías durante el embarazo o en presencia de procesos infamatorios agudos en la cavidad pélvica. Ultravist 240: La administración intratecal no debe utilizarse en población pediátrica, ni en pacientes con antecedentes de epilepsia, o en tratamiento anticonvulsivo, ni con enermedad cerebral convulsiva y/o disunción renal (creatinina sérica >1,3 mg/ dl). Advertencias y precauciones especiales de empleo: Las siguientes advertencias y precauciones son aplicables a cualquier orma de administración, si bien los riesgos indicados son mayores en el caso de la administración intravascular. intravascular. La exploración con medios de contraste se decidirá con un criterio muy riguroso en casos de alteraciones graves de las unciones hepática o renal (manteniendo al paciente debidamente hidratado), insuciencia cardíaca o circulatoria, ensema pulmonar, estado general muy deciente, arteriosclerosis cerebral avanzada, existencia prolongada de diabetes, convulsiones de origen cerebral, hiperunción tiroidea latente, bocio nodular blando y mieloma múltiple Aquellos pacientes en los que se sospesospe che que pueda existir una hipersensibilidad a los medios de contraste yodados deben ser vigilados cuidadosamente. En esta clase de pacientes -o en otros que hayan maniestado con anterioridad reacciones de tipo alérgico rente a otros productos- algunos radiólogos instauran, con anticipación suciente, un tratamiento antihistamínico y glucocorticoide 21
que no debe administrarse conjuntamente conjuntamente con el medio de contraste. En los pacientes con mieloma múltiple, existencia prolongada de diabetes, poliuria, oliguria o gota, así como en los lactantes, niños pequeños y pacientes marasmáticos, marasmáticos, no debe restringirse la toma de líquidos antes de administrar medios de contraste, aun cuando sean de baja osmolalidad. En pacientes con eocromocitoma y ante el peligro de que se presente una crisis hipertensiva, se recomienda el empleo previo de ala-bloqueantes. Deben extremarse las precauciones en pacientes alcohólicos o con miastenia gravis. Ultravist 240: Administración intratecal: Deben extremarse las precauciones en pacientes alcohólicos o adictos a drogas, debido a la posibilidad de que el umbral convulsivo esté disminuido. No existen datos sobre el uso de Ultravist 240 administrado por vía intratecal en población pediátrica ni en pacientes con disunción renal (creatinina sérica >1,3 mg/ dl). Ultravist 240 no está indicado para ventriculograía cerebral y cisternograía. Ultravist 300; 370: No están indicados para mielograía, ventriculograía cerebral ni cisternograía. Ultravist 370: En indicaciones intensamente dolorosas, por ej. arteriograía periérica, no puede excluirse la aparición de dolor vascular con la administración de medios de contraste de elevada osmolalidad, incluso con los no iónicos. Interacción con otros medicamentos y otras ormas de interacción: Como sucede con todos los medios de contraste, constituye una incompatibilidad química la administración conjunta de Ultravist con antihistamínicos puesto que podría dar lugar a la ormación de un precipitado. En general, el medio de contraste no debe mezclarse con otros productos; deben utilizarse aguja y jeringa separadas. Como incompatibilidad armacológica puede considerarse la administración posterior de preparados de yodo radiactivo para el estudio del tiroides, ya que la captación del yodo por el tejido tiroideo queda reducida durante 8 a 10 semanas (y a veces más) a partir de la administración de medios de contraste. La administración de medios de contraste yodados a pacientes diabéticos tratados con metormina podría inducir acidosis láctica, por lo que el tratamiento con metormina deberá suspenderse 48 horas antes de la administración del medio de contraste y no restaurarse hasta dos días después de ésta. Embarazo y lactancia: No ha sido sucientemente demostrado el hecho de que el empleo de medios de contraste no iónicos en pacientes embarazadas sea seguro. Dado que durante el embarazo debe evitarse en lo posible cualquier exposición a los rayos-X, solamente debe llevarse a cabo la exploración radiológica en mujeres embarazadas -con o sin medio de contraste-, después de haber valorado cuidadosamente las ventajas rente a los posibles riesgos. Eectos sobre la c apacidad de conducir y utilizar maquinaria: Al igual que para todos los medios de contraste yodados, en raras ocasiones existe la posibilidad de que ocurran reacciones adversas retardadas, tras su administración intravascular. Como precaución, debe evitarse la conducción o utilización de maquinaria durante las primeras 24 horas después de la administración intratecal o intravascular del medio de contraste. Reacciones adversas: Los eectos secundarios relacionados con el uso de medios de contraste intravasculares con contenido de yodo son normalmente de grado ligero a medio y pasajeros. Se presentan menos recuentemente con los medios de contraste no iónicos que con los iónicos. Pero se han observado también reacciones graves, de peligro mortal e incluso casos de muerte. muer te. Las reacciones que más recuentemente se presentan con la administración intravascular son: náuseas, vómitos, rubor, sensación general de calor y dolor. Las molestias subjetivas, como sensación de calor o náuseas pueden atenuarse rápidamente reduciendo la velocidad de administración o interrumpiéndola brevemente. Además pueden aparecer los siguientes síntomas: escaloríos, ebre, sudor, cealea, mareos, palidez, debilidad, ahogos y sensación de asxia, jadeo, ascenso o descenso de la presión sanguínea, prurito, urticaria, otras ormas de exantema, edemas, calambres, temblor muscular, estornudos, lagrimeo. lagrimeo. Estas reacciones, que pueden aparecer independientemente de la cantidad administrada y del modo de administración pueden ser señales iniciales de shock. En estos casos hay que suspender inmediatamente la administración del medio de contraste y, si es necesario, iniciar por vía venosa el tratamiento adecuado. Por Por eso se recomienda también para las administraciones intravenosas el uso de una cánula fexible permanente. Con Con el n de poder reaccionar sin pérdida de tiempo deben estar listos para su uso inmediato: los medicamentos correspondientes, correspondientes, tubo traqueal y respirador articial. En pacientes con predisposición alérgica se observan con más recuencia reacciones de hipersensibilidad. Reacciones serias, que requieren un tratamiento de emergencia, pueden presentarse en orma de reacción circulatoria con vasodilatación periérica y consecuente descenso de presión sanguínea y taquicardia refeja, disnea, agitación, conusión y cianosis, que pueden conducir hasta la pérdida del conocimiento. Si el medio de contraste se administra al lado de un vaso sanguíneo (paravascular), sólo en casos aislados se presentan reacciones tisulares importantes. Se sabe que en casos de angiograía cerebral u otras intervenciones en las que el medio de contraste alcanza el cerebro con la sangre arterial, pueden ocurrir complicaciones neurológicas como coma, conusión pasajera y somnolencia, paresia pasajera, trastornos visuales o parálisis acial así como crisis epilépticas (especialmente en pacientes con epilepsia o con lesiones cerebrales ocales). En casos muy poco recuentes se ha descrito la presentación de un ataque en este tipo de pacientes también durante la administración del medio de contraste. En casos aislados, puede presentarse transitoriamente una insuciencia renal aguda: Ultravist 240: Empleo intratecal: Debido a la vía de administración empleada, la mayoría de las reacciones adversas tras la mielograía ocurren algunas horas después de la administración del medio de contraste, debido a la lenta absorción del mismo desde el lugar de la administración y su posterior distribución al resto del organismo, undamentalmente undamentalmente mediante procesos de diusión. Basándose en la experiencia con otros medios de contraste yodados no iónicos, pueden tener lugar las siguientes reacciones adversas, adversas, después de la administración de Ultravist 240: Reacciones analácticas/hipersensibilidad: Las reacciones analácticas con alteraciones circulatorias, como hipotensión severa que conlleva pérdida de conocimiento o parada cardíaca, y shock con riesgo ri esgo para la vida, son raras, pero han sido documentados casos mortales. Las reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema cutáneo, otras reacciones cutáneas, disnea y distress respiratorio en orma de broncoespasmo o edema la22
ríngeo son raras. Sistema Nervioso Nervi oso Central (SNC): Son recuentes las cealeas, náuseas, rigidez de cuello y vómitos. TamTambién pueden ocurrir cealeas graves de varios días de duración. Estas reacciones pueden atribuirse undamentalmente a la disminución de la presión en el espacio subaracnoideo, como consecuencia de la punción lumbar. Por ello, debe intentar extraerse la misma cantidad de líquido cealorraquídeo que el volumen de medio de contraste a administrar. La administración de un volumen de medio de contraste superior al del líquido cealorraquídeo extraído no conlleva un aumento de presión en el espacio subaracnoideo. Con recuencia la irritación meníngea producida ocasiona otoobia y meningismo. Rara vez ocurren una pleocitosis o meningitis ranca. También También en raras ocasiones se han comunicado casos de meningitis química o aséptica, si bien los casos de meningitis deben considerarse como de origen bacteriano hasta que este hecho no haya sido claramente descartado. También También en raras ocasiones pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas, generalmente transitorias: agitación, amnesia, astenia, ceguera cortical, sordera, alteración de las unciones motoras (p. ej., habla o movimiento), mareos, mareos, alucinaciones, parestesias, parálisis, comportamiento psicótico, convulsiones, síncope, tinnitus y nistagmo, temblor, temblor, alteraciones visuales y cambios electrocardiográcos escasamente relevantes relevantes desde el punto de vista clínico. Cuerpo entero: Son raras las alteraciones de la temperatura corporal, escaloríos o sudoración y malestar general. Respiratorias: En raras ocasiones se han comunicado disnea, distress respiratorio y alteraciones transitorias de la recuencia respiratoria. Cardiovasculares: Cardiovasculares: Son raras las alteraciones clínicamente relevantes en el ritmo o unción cardíacas, y las alteraciones transitorias en la recuencia cardíaca y/o tensión arterial. Cutáneas: Urticaria y angioedema han sido rara vez comunicadas. Irritación local: Son recuentes el dolor local moderado, parestesias y dolor radicular. En los ensayos clínicos realizados con Ultravist 240, en un número relativamente relativamente bajo de pacientes, sólo se han observado hasta el momento las reacciones adversas recogidas más adelante; no obstante, aquellas reacciones adversas mencionadas anteriormente no pueden excluirse tras la administración de Ultravist 240 a mayor escala. Las reacciones adversas documentadas en los mencionados ensayos clínicos son: cealeas, náuseas, vómitos, dolor de espalda, rigidez de cuello, neuralgias, dolor en las extremidades, dolor en el lugar de la inyección, mareos, hipotensión, sordera, miastenia, neuropatías, tinnitus y exantema. Sobredosicación: Intravascular (Ultravist 240; 300; 370): En caso d e sobredosicación intravascular accidental, la pérdida de agua y electrolitos ha de compensarse mediante inusión. La unción renal debe monitorizarse durante al menos los tres días siguientes a la realización de la prueba. En caso necesario, el medio de contraste puede eliminarse del organismo mediante hemodiálisis. Intratecal (Ultravist 240): En caso de sobredosicación intratecal accidental, el paciente debe ser estrechamente monitorizado durante las primeras doce horas, con objeto de detectar signos indicativos de alteración severa del SNC. Estos signos pueden ser hiperrefexia ascendente o espasmos tónico-clónicos, y en casos graves aectación enceálica con convulsiones generalizadas, hipertermia, estupor y depresión respiratoria. Con objeto de prevenir la llegada de Ultravist a las cisternas, la aspiración del medio de contraste debe realizarse de la orma más completa posible. DATOS FARMACÉUTICOS: FARMACÉUTICOS: Lista de excipientes: Edetato de calcio y sodio. TrometaTrometamol. Ácido clorhídrico (diluido 10%). Agua para inyectables. Incompatibilidades: Los medios de contraste no deben mezclarse con ningún otro ármaco con objeto de evitar el riesgo de posibles incompatibilidades. Periodo de validez: 3 años para el producto envasado para la venta. 10 horas una vez abierto abier to el envase. Precauciones especiales de conservación: Conservar protegido de la luz y los rayos-X. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Mantener uera del alcance y de la vista de los niños. Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco: vidrio tipo II, incoloro. incoloro. Tapón: Tapón: tapón de clorobutil-caucho (tipo I, Ph. Eur.). Eur.). Instrucciones de uso, manipulación y eliminación: Inspección: Ultravist se acilita como una solución clara, incolora o de color amarillo pálido. El medio de contraste no debe administrarse en caso de que se haya producido una evidente alteración de su color, color, se evidencie la aparición de par tículas en suspensión, o en caso de que el envase esté deectuoso. Dosis única: No se debe extraer la solución del medio de contraste a la jeringa, o rasco del equipo de inusión, hasta inmediatamente antes de la exploración. El tapón de goma no debe perorarse más de una vez, con objeto de evitar la contaminación de la solución con un gran número de micropartículas del tapón. Para su peroración y extracción del medio de contraste se recomienda el empleo de cánulas de punta larga y un diámetro máximo de 18 G (son especialmente adecuadas las cánulas especiales con un oricio lateral). La solución del medio de contraste no utilizada en una exploración debe desecharse. Dosis múltiples (únicamente para administración intravascular): Deben seguirse las siguientes recomendaciones para la extracción múltiple del medio de contraste de los rascos de 500 ml: La extracción múltiple del medio de contraste debe realizarse con un equipo autorizado para su administración múltiple. El tapón de goma no debe perorarse más de una vez, con objeto de evitar la contaminación de la solución con un gran número de micropartículas del tapón. El tubo del inyector al paciente debe ser sustituido con cada paciente, con objeto de evitar cualquier contaminación posible. Cualquier resto de solución del medio de contraste en el rasco, tubos de conexión o cualquier otro material ungible del sistema del inyector, debe desecharse 10 horas después de la primera apertura del envase. Es imprescindible seguir las instrucciones complementarias suministradas por los abricantes de los respectivos materiales empleados. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER S.L. Av. Baix Llobregat, Llobregat, 3-5 – 08970- Sant Joan Despí – Barcelona. Con receta médica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Ultravist 240: 50 ml. PVL 13,72 € PVP (IVA4) 21,42 €. Ultravist 300: 50 ml. PVL 21,93 € PVP (IVA4) 34,23 €; 75 ml. PVL 31,04 € PVP (IVA4) 48,46 €; 100 ml. PVL 39,62 € PVP (IVA4) 61,85 €; 500 ml. PVL 161,45 € PVP (IVA4) 215,65 €. Ultravist 370: 50 ml. PVL 23,78 € PVP (IVA4) 37,12 €; 100 ml. PVL 47,17 € PVP (IVA4) 73,64 €; 200 ml. PVL 86,33 €. PVP (IVA4) 134,77 €; 500 ml. PVL 194,16 € PVP (IVA4) 249,67 €. FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO: Ultravist 240: Febrero Febrero de 2003. Ultravist 300: Mayo de 2003. Ultravist 370: Marzo de 2003. 23
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