Kualiti Kontrol

3. Uji Ketelitian Dan Ketepatan (Quality Control) Menjamin kinerja atau performance sistem pemeriksaan di laboratorium. Hasil kita dibandingkan secara obyektif dengan hasil laboratorium lain yang menggunakan alat, metode, dan reagent yang sama. Jika dilakukan bersamaan dengan QC harian maka program QC eksternal memberikan kepada laboratorium jaminan terhadap hasil laboratorium tersebut. 1. Manfaat sistem QC : a. Mendeteksi adanya perubahan pada sistem operasional rutin yang stabil.  b. QC tidak dapat mengubah suatu metode tes yang kurang baik menjadi  baik. c. Mendeteksi dengan cepat adanya masalah yang signifikan d. Memberikan alarm sedini mungkin bila terjadi kesalahan yang signifikan. e. Menjamin hasil laboratorium yang dilaporkan mendeteksi ‘true value’ untuk membantu klinisi membuat keputusan suatu diagnosa 2. Cara Kerja a. Gunakan sampel darah/ serum “ assayed”  b. Lakukan Uji Periode Pendahuluan : 1) Periksa bahan control bersamaan dengan pemeriksaan spesimen setiap hari kerja (20 –  (20 –  25  25 hari) 2) Catat setiap nilai dalam formulir periode pendahuluan 3) Hitung nilai SD, CV, Batas peringatan, dan Batas Kontrol 4) Buang nilai yang melebihi batas mean +/- 3SD. 5) Hitung lagi nilai SD, CV, Batas peringatan, dan Batas Kontrol 6)  Nilai mean dan SD yang diperoleh dipakai sebagai nilai rujukan  periode kontrol c. Lakukan Uji Periode Kontrol : 1) Catat bahan kontrol setiap hari kerja atau pada hari parameter parameter yang  bersangkutan akan diperiksa. 2) Catat nilai yang diperoleh pada buku/ Formulir 3) Hitung penyimpangan terhadap nilai rujukan. (SD i)

2

4) Satuan SD (SD i) yang diperoleh diplot pada kertas grafik/ menggunakan Excel konrol. 5) Sumbu X dalam grafik control menunjakkan hari/ tanggal  pemeriksaan sedangkan sumbu Y menunjukkan satuan SD yang diperoleh. d. Lakukan Periode Penilaian dengan sistem kontrol rule 3. Jika hasil QC kita baik berarti ; a. Hasil laboratorium akurat, presisi dan valid  b. Staf laboratorium tersebut kompeten untuk melakukan pemeriksaan c. Hasil kita dapat dibandingkan dengan hasil laboratorium lain (akurat dan terpercaya). d. Memenuhi persyaratan regulasi atau badan akreditasi dalam pelanggan eksternal. e. Jika hasil QC masuk dalam rentang maka Hasil pasien dan PME baik. f. Jika hasil QC keluar rentang maka Hasil pasien dan PME buruk. 4. QC di laboratorium terbagi menjadi 3 : a. Control chart ; metode grafik untuk menampilkan hasil control dan mengavaluasi apakah suatu prosedur pemeriksaan in –   control atau out of control.  b. Control limits : batasan pada grafik control yang digunakan untuk menilai suatu prosedur pemeriksaan in  –   control atau out of control. Batasan control di hitung dari nilai rata- rata dan standar deviasi dari hasil  pengukuran control. c. Kontrol rule : suatu ukuran standar untuk memberikan keputusan terhadap  perjalanan suatu pemeriksaan apakah in atau out of control : 1) Single R ule ( 1→2S, 2→2S, 1→3S) 2) Multi Rule aturan Wesgard Rule 

1 → 2s (Ketentuan peringatan)



1→ 3s, seluruh pemeriksaan dari satu seri dinyakan keluar dari control (Ketentuan penolakan)



2→2s seluruh pemeriksaan dari satu seri dinyakan keluar dari control (Ketentuan penolakan)

3



R →4s,satu control diatas 2SD, lainnya dibawah - 2SD seluruh  pemeriksaan dari satu

seri dinyakan keluar dari control

(Ketentuan penolakan) 

4→1SD, apabila 4 kontrol berturut-turut keluar dari batas yang sama baik + SD atau  –   SD, seluruh pemeriksaan dari satu seri dinyakan keluar dari control (Ketentuan penolakan)



10 X →, seluruh pemeriksaan dari suatu seri dinyatakan keluar dari control apabila 10 control berturut –   turut berada pada pihak yang sama dari nilai tengah. (Ketentuan penolakan)

5. Perhitungan yang di perlukan dalam uji control : 

 Nilai rata- rata X rerata =

∑ x (harian) Jumlah hari



Standar Deviasi (SD) ∑ x harian –  (X rerata) 2

SD =

Jumlah hari –  1 

Koefisien variasi (CV) CV = SD kali 100 % X rerata







Batas Peringatan Atas

: X rerata + 2. SD

Bawah

: X rerata –  2. SD

Batas control Atas

: X rerata + 3. SD

Bawah

: X rerata –  3. SD

Satuan SD = X harian –  X rerata SD

**** untuk menentukan satuan SD dilakukan perhitungan hasil harian.

4