Formulas Magistrales

febrero 2012

Universidad Rey Juan Carlos

La formulación Magistral en la práctica médica Elena Fernandez Rafael Puerto

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA

Históricamente todo medicamento era una fórmula magistral


•

Durante el siglo XX se industrializa el medicamento

•

Rápida adaptación del entorno sanitario al medicamento industrial

1. INTRODUCCIÓN HISTÓRICA Medicamento industrial

• •

Inicialmente gran variedad de dosis y formas farmacéuticas La situación va cambiando con el tiempo

1. Se limita el número de dosis y formas farmacéuticas 2. Desaparecen no rentables, aunque sean útiles


La formulación magistral se ha redefinido para adaptarse a las nuevas necesidades

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL.

Actualmente las Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia están sujetas, con carácter obligatorio a cumplir las Normas de Adaptando sus Correcta laboratorios, utillaje, Elaboración personal equipos

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Materia prima - Proveedores

Los proveedores de materia prima también se han tenido que adaptar

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Materia prima - Proveedores

• • • • •

Cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación Pureza, Criterios de Identidad Riqueza Calidad Toxicidad aguda definidos

proveedor elección

farmacia

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Documentación

Procedimientos escritos Requisito básico en cualquier sistema de calidad

2. CALIDAD DE LA FORMULACIÓN MAGISTRAL. Documentación

Único sistema que permite garantizar la trazabilidad y la reconstrucción histórica del preparado

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Principios activos de vida media limitada

El tiempo transcurrido desde su elaboración hasta su aplicación por el paciente es corto No sucede igual en el caso de los medicamentos industrialmente elaborados

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Cambio de excipiente

• Excipientes novedosos o adaptados a las necesidades concretas del paciente • Intolerancia a determinados excipientes Azucar en Diabéticos Gluten en Celíacos Lactosa en intolerantes Conservantes y Colorantes

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Medicamentos huérfanos

• • •

Vacío dejado por la industria farmacéutica por motivos no sanitarios Patología o grupo de pacientes sin interés comercial Formas farmacéuticas en desuso (inyectables, formas rectales o vaginales)

Sustancias NO patentables, no rentables. Enfermedades NO rentables. (<200.000)

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Adecuación de dosificación

• •

Las dosis habituales siguen un patrón establecido, sin variaciones posteriores Habrá casos que se necesitará ajustar la dosificación

RAZONES DE SU EXISTENCIA Adecuación de dosificación a mayores

Insuficiencia renal / hepática Tránsito intestinal disminuido Polimedicación Problemas de Deglución

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Cambio de forma farmacéutica

Se adapta la forma farmacéutica y la vía de administración a las características del paciente Geriatría y pediatría

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Individualización del tratamiento

Según el vehículo, dosis y excipientes apropiados a las particulares necesidades del paciente.

RAZONES DE SU EXISTENCIA Adecuación de dosificación en niños

Crecimiento y desarrollo

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Razones específicas del paciente

• • • •

Evitamos la automedicación Individualizamos sabores, embalaje, cantidades Evitamos alergias específicas como colorantes, conservantes, saborizantes Mejorar el cumplimiento terapéutico

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Desabastecimiento de medicamento

•

Se observa un aumento en el desabastecimiento de medicamentos sin justificación sanitaria pero si por razones opacamente justificadas

•

Rupturas de stock

RAZONES DE SU EXISTENCIA Desabastecimiento de medicamentos

Dps/

AMITRIPTILINA

50mg

Para una cápsula, iguales 60

Dps/

HIDROXICINA Solución

2mg/ml csp 125ml

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Área hospitalaria

Se evita la gran variedad de medicamentos de forma individual al administrar mezclas intravenosas.

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA Objetivo: El paciente

farmacéutico

médico de atención primaria

médico especialista

3. RAZONES DE SU EXISTENCIA

Fórmulas Magistrales

DERMATOLOGÍA

Prescritas por médicos Cubren campos de la medicina como:


Fórmulas Magistrales Prescritas por médicos Cubren campos de la medicina como:

OFTALMOLOGÍA



GINECOLOGÍA




PEDIATRÍA




VETERINARIA

Prescritas por veterinarios Cubren campos de la medicina como:



ODONTOLOGÍA




MEDICINA ESTÉTICA


4. MARCO LEGAL ESTATAL Ley 29/2006. de 26 de julio De garantías y uso racional del medicamento

Fórmula magistral

Art. 8i

El medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario en los términos previstos en el artículo 42.5


Producto cosmético

Art. 8n

Toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y/o corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado


Producto de higiene personal

Art. 8m

Sustancias o preparados que, sin tener la consideración legal de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos o biocidas, están destinados a ser aplicados en la piel, dientes o mucosas, del cuerpo humano con finalidad de higiene o estética, o para neutralizar o eliminar ectoparásitos.


Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero 1. Entraron en vigor el 1 de enero de 2004 2. De aplicación obligatoria en todo el territorio Español 3. Se describen las condiciones mínimas que deben reunir el personal, locales, utillaje, documentación, materias primas, la elaboración, control de calidad y dispensación

4. MARCO LEGAL ESTATAL Orden de 14 de febrero de 1997

Tratamientos peculiares 1. Prohibición de utilizar sustancias medicinales con acciones anorexígenas, psicotrópicas, hormonales, laxantes y diuréticas solas o asociadas. 2. No se utilizarán órganos o glándulas de origen humano o animal. 3. No se podrán asociar 4. Excepcionalmente se podrán prescribir una asociación de dos de estas sustancias, debiendo de acompañar un informe. 5. Esta orden no será de aplicación para las plantas medicinales.

6. RECETA MÉDICA Decreto 29/2006, de 26 de julio De garantías y uso racional del medicamento artíc77

• • • •

R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación Art.3 – Formatos y datos comunes de las recetas médicas públicas y privadas Art.5 – Características de la receta médica oficial del sistema nacional de salud. Art. 12 y 13 – Recetas médicas privadas. Art. 15 – Actuaciones del farmacéutico de oficina de farmacia en la dispensación

6. RECETA MÉDICA Ley 29/2006. de 26 de julio De garantías y uso racional del medicamento artíc77

• • • • •

R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación Asp ecto s ga Orden establecido de los componentes léni cos Imprescindible aclarar al farmacéutico la forma farmacéutica que desea Especial cuidado con los principios activos muy potentes Dosificación en gotas = números romanos La cantidad total del preparado irá en consonancia con la duración del tratamiento


• • • • • • • •

R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación As pe cto Escritura con medios mecánicos o informáticos sp rá c Atender al farmacéutico para aclarar dudas tic Sentido las asociaciones de distintos principios activos os No utilizar especialidades farmacéuticas salvo excepción Duración del tratamiento 10 días Si así se indica puede durar hasta 3 meses Tamaño mínimo DINA 5 (cuartilla) No se puede escribir mas de una fórmula


• • • •

R.D. 1718/2010, de 17 de diciembre sobre receta médica y órdenes de dispensación Inst ruc cion es a l pa Frecuencia de aplicación cien te Lugar de aplicación Forma de utilización Conveniente que las instrucciones de uso se extiendan en papel distinto a la receta

LEGISLACIÓN AUTONÓMICA

Decreto 65/09, de 9 de julio, por el que se regula la certificación de las O.F. y S.F. y la autorización para la elaboración a terceros, creando su registro. Objeto del decreto

• Certificación de los niveles de elaboración • Autorización para la elaboración a terceros • Creación del registro de O.F.

LEGISLACIÓN AUTONÓMICA

Establecimientos farmacéuticos sin elaboración propia

• Las O.F y S.F. que no cuenten con la certificación •

necesaria deberán encomendar la elaboración a otra O.F. y S.F. o entidad legalmente autorizada. Las O.F. y S.F. que no elaboren deberán cumplir con estas obligaciones de dispensación

7. FORMAS FARMACÉUTICAS Administración tópica Ventajas

• • • • • • • •

Ceratos Geles Leches Lociones Cremas Pomadas Unguentos Pastas

• • • • • • •

Liberación controlada del principio activo Protección frente a la hidrólisis y la oxidación Simultanea el contacto en la piel de P.A. lipo e hidrosolubles Amplio margen de consistencia Aplicación cómoda Comportamiento “per se” como emolientes e hidratantes Enmascara caracteres organolépticos desagradables

7. FORMAS FARMACÉUTICAS Administración tópica

Elección de una emulsión O/W o W/O

Lesiones agudas

Preparados de tipo acuoso • • • • • • • • • • •

Lesiones crónicas

Lociones Soluciones Suspensiones Géles Emulsiones O/W Emulsiones W/O Pastas grasas Pomada anhidras Colodiones Ungüentos Apósitos oclusivos

Preparados de tipo graso

8. CONSERVACIÓN Y CADUCIDAD

Etiquetado

• •

Uso inmediato Desechar al terminar el tratamiento

No prescribir mas que la cantidad necesaria, ni mucho ni poco

9. DERMATOLOGÍA Envejecimiento cutáneo


Envejecimiento intrínseco • A nivel epidérmico • A nivel dérmico Fotoenvejecimiento


FO T

OP RO T

EC T

OR

ES QUIMICOS UVA • Acrilatos • Antranilatos • Benzofenonas (Oxibenzona) QUÍMICOS UVB • Antranilatos • Benzofenonas • Benzimidazoles (Eusolex 232)


FISICOS • Óxido de zinc • Dióxido de titanio BIOLÓGICOS • Vitamina C • Betacarotenos

Fo t

op r

ot ec to

re s


Fo t

op r

ot ec to

Loción antisolar W/O FSP 20-24 Base W/O………………........... Parafina líquifa…………..……. Ciclometicona…………………. Octilmetoxicinamato (UVB)… Parsol 1789 (UVA)……………. Eusolex 232 (UVB)…………… Phenonip………………………. Estabilizantes Agua c.s.p…….

re s

10 2,5 5 7,5 2 2,5 1 100

% % % % % % % %


Fo t

op r

ot ec to

re s

CREMA FLUIDA CON FILTRO FÍSICO F 15 • Emulgente…………………… 4 % • Dimeticona………………….. 1 % • Aceite Aguacate……………. 4,5 % • Cera de abejas…………….. 3 % • Isoestearato Isoestearilo….. 4 % • Glicerina…………………….. 3 % • PNC 400……………………. 0,2 % • Titanio dióxido (dispe 30%). 12,5 % • Estabilizantes, cons, agua csp 100 %


RETINOIDES • Ácido retinoico • Ácido 13-cis-retinoico • Retinaldehido • Retinol


ALFA HIDROXIÁCIDOS

• • •

Ácido Glicólico Ácido Láctico Gluconolactona


Antioxidantes Vitamina C Vitamina E Ácido Lipoico (Ácido Tióctico) Ubiquinona (Coenzima Q10) Extracto de Thé Verde


OTROS • Nicotinamida • Ácidos grasos insaturados • Biopolímeros orgánicos 9 Acido hialurónico 9 Elastina 9 Colágeno • Péptidos biológicos 9 N-acetilhexapéptido (Argilerine) 9 Tetrapétido (Eyeseril) • Dimetilaminoetanol (DMAE)

9. Dermatología Formulaciones con retinoides

Solución de ácido retinoico Ácido retinoico……………. Propilenglicól…………….. Antioxidante y Alcohól 96º

0,02 – 0,05%. 50 % c.s.p. 100 m

9. Dermatología Formulaciones con retinoides

Crema de ácido retinoico para el acné Ácido retinoico……………. 0,02 – 0,06% Indometacina…………….. 2–3 % Ácido glicirretico…………. 0,2 – 5 % Hidrocortisona…………… 0,5 % Antioxidante……………… c.s. Emulsión W/S (oil free)… c.s.p. 100 g

Nue form vos ulac acti ión vos cos en mét ica

Ponente: Elena Fernández Diez. Directora Técnica Farmacéutica de Efer Laboratorio Cosmética. Murcia [email protected] www.efer.es

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX ARGILERINE

• •

Sintetizado por la empresa Lipotec-España Este activo, patentado y registrado en todo el mundo, es fruto de la investigación, en estrecha colaboración con el Centro de Biología Molecular de la Universidad Miguel Hernández de Alicante

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX ARGILERINE Acción

•

Arruga dinámica o arruga de expresión: Zona de frente y alrededor de los ojos. No arruga por vejez o fotoenvejecimiento

Mecanismo de acción

• •

Relajación del músculo: compite con el SNAP-25 por un puesto en el complejo SNARE. Relajación musculatura Frena el deterioro de las células: Provoca la relajación de los fibroblastos y un efecto liftig. Relaja la matriz de colágeno y elastina. Piel mas lisa.


Sinapsis Neuronal

COMPLEJO SNARE

• *-& • $$

- Vamp - Snap 25 - Sintaxina

Liberación Acetilcolina

•3

COMPLEJO SNARE Desestabilizado - Vamp - Snap 25 - Sintaxina

Botox DESTRUCCION Contracción Muscular

Paralisis Musculo

Argireline COMPITE

Atenúa Contracción Muscular

El complejo Snare atrapa las vesículas de Acetilcolina y las fusiona con la membrana para la liberación del NT. Argireline compite con el Snap-25 y los NT no se pueden eliminar de forma eficiente.


¿Cuando se ven los primeros efectos?

•

El Argilerine, al igual que el Botox, deja ver sus primeros resultados entre 4 y 8 días después de la primera aplicación pero depende del uso constante, ya que es degradado constantemente por nuestra piel


Presentación

• • • • • •

Polvo blanco, fácilmente soluble en agua Solución acuosa transparente que contiene 0,05g/l de hexapétido. DOSIS RECOMENDADA de la solución: 3% y el10% en el producto acabado . Se incorporará al producto en la última etapa del proceso de fabricación, cuando la temperatura sea inferior a 40ºC Conservar refrigerado a 4ºC Forma galénica: cremas, lociones de uso tópico

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX ARGILERINE; Otra forma galénica

MESOGLOW

Como se le conoce a la línea de aplicación directa por vía de micro inyecciones.

• •

1 ml por sesión: 5 ng de Hexapéptido-3 Frecuencia: Semanal o quincenal, aproximadamente 4 sesiones y luego mantenimiento mensual


Fórmula 1: CREMA GEL ANTIARRUGAS CONTORNO DE OJOS Fase A:

Fase B: Fase C:

Perhidroescualeno………… 8,00 % Aguacate aceite…………… 2,00 % Alfa tocoferol acetato…….. 0,10 % Sepigel 305………………… 3,00 % Phenonip……………………. 0,50 % Perfume…………………….. 0,10 % Agua c.s.p…………………… 100 g Argilerine…………………… 10,00% Silicio orgánico……………… 10,00%


Fórmula 1: CREMA GEL ANTIARRUGAS CONTORNO DE OJOS ACEITE DE AGUACATE: 85% de glicéridos de ácidos grasos insaturados, incluyendo glicéridos del ácido oleico (65%) y glicéridos del ácido linoleico (6-10%). Vitaminas A y E, escualeno, lecitina SILICIO ORGÁNICO: Antioxidante, estimulador y regenerador del colágeno y elastina. Acción liplítica importante


Fórmula 2:

GEL ANTIARRUGAS PARA FRENTE

Argilerine ……………………. Aloe vera gel………………… Coenzima Q 10 (Ubiquinona) Glicerol…………………….… Crema gel………c.s.p…..….

10,00 2,00 0,2 3,00 100,00

% % % % g


Fórmula 2:

GEL ANTIARRUGAS PARA FRENTE

COENZIMA Q10: (Ubiquinona) Portadora de electrones en la tercera etapa de la cadena respiratoria. Todas las etapas enzimáticas de la degradación oxidativa, acaban en esta fase, en la que la energía suministrada por la cadena de transferencia de electrones se utiliza para formar adenosina trifosfato(ATP) a partir de adenosina difosfato (ADP) y fosfato Estudios biofásicos se demuestra que la aplicación tópica de la coenzima Q10 reduce los signos de envejecimiento cutáneo


Absorción

•

Penetra a través del estrato córneo de la epidermis y no penetra a través de la dermis.

•

Actúa sobre los receptores superficiales de la piel que están comunicados con la capa muscular mediante una red de conexiones nerviosas.

•

Argilerine actúa sobre el músculo sin penetrar en el. (“Mas seguro”)


Estudio in vivo:

•

Reduce la profundidad de las arrugas 27% en 30 días

•

Aplicación: dos veces al día, en la emulsión W/O, con un 10% de Argilerine solución

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX SNAP-8 octapeptido INCI: Aqua, acetyl octapeptide-3

• • • • • •

Un 30% mas eficaz que el hexapétido Argilerine tanto in vivo como in vitro Solución transparente al 0,05% o en polvo soluble en agua Dosis: 3-10% Se incorpora a T<40ºC Conservar en lugar fresco. Cad. 12 meses Si se conserva a 4ºC, la caducidad aumenta a 18 meses

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Fórmula 3: Crema antiarrugas Ultra eficaz Emulium delta…………………….. % Alcohol cetílico……………………… % Parafina líquida…………………….. % Miristato octyl dodecilo……… % Aceite de jojoba…………………… % Silicona 7047 V-350……………. % Agua desionizada……c.s.p…

6 2 2 2 2 2 100

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX

Emulium delta®

• • • • • • • •

Emulsificante O/W Compatible con una amplia gama de aceites e ingredientes activos. Emulium delta® es además estable sin importar el pH, desde ácido a básico Rápida penetración y efecto no graso. También permite hacer formulaciones mas untuosas en función de la fase grasa Se puede unir a gelidificantes ajustando la cremosidad y textura. Puede ser usado para cremas ligeras con textura fina y también para cremas o leches mas nutritivas Dosis: 3-8 %

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX

Aceite de Jojoba

•

Cera no grasa que actúa directamente contra el envejecimiento, hidrata las pieles secas, nutre el cabello y evita la acumulación de sebum.

•

Facilita los procesos de regeneración celular y aumenta tanto la elasticidad como la suavidad y firmeza de la piel

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Toxina botulinica – Vistabel (España)

•

Destruye de forma irreversible la proteína SNAP-25 del complejo SNARE del terminal nervioso: parálisis muscular: Seguridad menor.

•

Los efectos duran de 3 a 6 meses, hasta que se formen nuevos terminales nerviosos que restablecen la contracción muscular.

•

Aplicación: inyecciones en el rostro, que pueden ser incomodas y dolorosas. No más de 2 veces/año

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Toxina botulinica – Vistabel (España)

• • • •

No está indicado para arrugas producidas por la vejez o el fotoenvejecimiento. Uso mas frecuente: Arrugas del tercio superior de la cara. Resto de arrugas de la cara se suele utilizar el ácido hialurónico (código de barra, labios). Menos peligroso. Hiperhidrosis: denervación química de los receptores de las terminaciones nerviosas simpáticas en las glándulas sudoríparas

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Syn-Ake INCI: Glycerin, aqua, tripeptide:

• • • •

Imita la secuencia de WAGLERIN 1, molécula activa presente en el veneno de la víbora WAGLERIN 1: Antagonista del receptor nicotínico de acetilcolina en la membrana muscular Na+ no se libera en la membrana postsinaptica y el músculo permanece relajado. Dosis: 1-4 %

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Syn-Ake

•

Especilamente eficaz en la zona ocular, frente y perilabial. Emulsiones 4% dos veces al día durante 28 días en la frente. Disminuyen el 52% tamaño de las arrugas y mejora la suavidad de la piel Lifting inmediato antiarrugas con Veneno de Serpiente

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Ameliox INCI: Agua, glycerin, alcohol, lecithin, carnosine, tocopherol, sylibum marianum:

• • • •

Complejo liposomial de carnosina y antioxidantes, silimarina y tocoferol. Evita el entrecruzamiento y el endurecimiento del colágeno, consiguiendo relajar el tejido conectivo suavizando las líneas de expresión. Antioxidantes: Antirradicales libres. Dosis = 2%. Tras 4 semanas el 85% observó una disminución de las arrugas de la frente y el 90% mayor firmeza cutánea.

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Thalassine INCI: Algae extract.

• •

Relajación cutánea inducida por neuropéptidos. Reduce la liberación de los neuropéptidos cutáneos, sustancia P, acetilcolina, y CGRP (calcitonine gen related peptide, o péptido relacionado con el gen de la calcitonina), así como la fijación de la sustancia P a su receptor. Estos neuropéptidos crean microtensiones a nivel cutáneo que, con el tiempo se convierten en arrugas a nivel epidermico

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Thalassine • Efecto miorelajante • Disminuye la relación colágeno I / colágeno III sin modificar la cantidad total del colágeno sintetizado • Aumento de la síntesis del colágeno III, tipo de colágeno que se va perdiendo durante el envejecimiento • Mejora la calidad del colágeno dérmico. • Estimula la síntesis de integrinas, proteoglicanos y glicosaminoglicanos. • Actividad antirradicales libres, proncipalmente sobre los radicales carbonilos. Estos radicales atacan principalmente a las proteinas (colágeno) causando su rigidificación. Protege pues la estructuración del tejido cutáneo

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Calmosensine INCI: Butylene glycol aqua, laureth-3, hydroxyethylcellulose, acetyl dipeptide-1, cetyl ester.

• •

La sustancia activa es un lipopéptido solubilizado en un excipiente hidroglicólico Presenta una doble acción 9 Inhibe la contracción muscular responsable de la aparición de las líneas de expresión 9 Estimula la síntesis de proendorfinas NUEVA COSMÉTICA DEL BIENESTAR

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Eyeseryl Propiedades antiedémicas. Disminuye las bolsas de los ojos DOS TIPOS DE BOLSAS

• •

Acúmulo de agua: deficiencia linfática o aumento de permeabilidad capilar Acúmulo lípidos: operación Eyesseryl mejora el sistema vascular, previene la acumulación de líquidos y refuerza la piel fina.

OTROS ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Eyeseryl ORIGEN DE LAS BOLSAS Para determinar el origen de las bolsas se realiza presionando ligeramente el párpado

•

En el caso de bolsas por hinchazón de líquidos, se forma un pequeño hoyuelo que desaparecerá lentamente.

•

En el caso de bolsas por grasa, se aprecia un presión constante y no se forma hoyuelo característico

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Fórmula 4: Gel contorno de ojos A- Extracto de manzanilla………. 5,0 % EYESERYL….............................................. 1,0 % B- Phenonip………………………….……… 0.3 % Perfume………………………………………… 0,1 % C- Cremophor RH40……………….. 0,4 % 0,8 % Carbopol Ultrez 10 o 21…………

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Fórmula 4: Gel contorno de ojos MANZANILLA: Matricaria recutita L. El aceite esencial contenido en los capítulos secos se compone de:

• • • • •

Farmeseno Spathulenol Procamazulen Alfa-bisabolol Oxido de bisabolón

Estos sesquiterpenos son los responsables del efecto antiinflamatorio

ACTIVOS CON EFECTO BOTOX Fórmula 4: Gel contorno de ojos Cremophor RH 40 - Solubilizante de vitaminas liposolubles. Se pueden preparar soluciones acuosas de las vitaminas A,D,E y K para administración orál y tópica - Solubilizante de sustancias hidrófobas como aceites esenciales y determinadas sustancias farmacéuticas como por ejemplo: Hexaclorociclohexano, hexetina, benzocaina clotrimazol, miconazol, eucaliptol, azuleno, tiopental, levomepromazina etc… - Emulsionante de diversas sustancias hidrófobas, como ácidos grasos, alcoholes grasos y activos farmacéuticos

Péptidos que estimulan los fibroblastos Matrixyl PALMITOYL PENTAPEPTIDE-3 INCI: Glycerin, aqua, butileneglucol, carbomer, polysorbate 20, palmitoyl pentapeptide-3 • Estimula la matriz de las capas de la piel, principalmente de colágeno y fibronectina. • Aumenta la síntesis del colágeno global hasta un 117% • Aumenta la síntesis del colágeno IV hasta en un 327% • Aumenta la síntesis de ácido hialurónico hasta en un 267%

Péptidos que estimulan los fibroblastos Maxi-lip PALMITOYL OLIGOPEPTIDE

• •

•

INCI: Ethylhexyl palmitate, tribehenin, sorbotan isostearate, palmitoyl oligopeptide Estimula la síntesis del colágeno y glicosaminoglicanos Formulación de productos de tratamiento y maquillaje labial 9 Hidrata los labios, mas firmes, suaves y mejor definidos. 9 Aumento del volumen de los labios Dosis = 1%

Péptidos que estimulan los fibroblastos Maxi-lip

Dia 1

Dia 30

m olu

Dia 30

+v

Dia 1

en a ta idr +h n ció

Péptidos que estimulan los fibroblastos Dermaxyl PALMITOYL OLIGOPEPTIDE INCI: C12-15 alkil benzoate, tribehetin, ceramide 2, PEG-10 rapeseed sterol, palmitoyl oligopeptide Asocia la ceramida 2, componente del estrato córneo con la matrixina palmitoilada Pal-Val-Gly-Val-Ala-Pro-Gly (PalVGVAPG) Las matrixinas o metaloproteinasas son péptidos mensajeros especialmente destinados a la reparación de daños en los tejidos Dosis: Emulsión 2%

Péptidos que estimulan los fibroblastos Valores Promedios Dermaxyl 2. Palmitoyl oligopeptide: b) Dermaxyl Estudio: 24 mujeres de 42 a 66 años Aplicación diaria durante dos meses de emulsion al 2% Dermaxyl Evaluacion por analisis de imagen. Profitometria

Maximos

Volumen de la arruga principal

-13.7%

-36%

Profundidad de la arruga principal

-10.1%

-27%

Superficie ocupada por las arrugas profundas

-40.3%

-93%

-24.5%

-85%

Superficie ocupada por las

arrugas medias

Péptidos que estimulan los fibroblastos Fórmula 5: Gel contorno de ojos con Dermaxyl A- Agua de Rosas………………..… 20 % Agua destilada…………c.s.p……… 100 g B- Glicerina……………………………… 3,5 % Phenonip…………………………………….. 0,4 % C- Neo PCL………………………………. 20 % Aceite Jojoba……………………………. 3 %

Péptidos que estimulan los fibroblastos Deepaline INCI: Palmitoyl hidrolyzed wheat protein ACCIÓN BIOLÓGICA: • Dermis: Aumenta la síntesis y organización de proteinas (colágeno I, III) y estimula la migración de los fibroblastos hacia las arrugas produciendo su relleno • Epidermis: Mejora la diferenciación y estimula el metabolismo de los queratinocitos ACCIÓN MECÁNICA • Inmediata. Inhibe la contracción de células musculares, arrugas de expresión se atenúan y la piel parece mas lisa. • Dosis: 0,5%

Efecto antiarrugas por acción sobre los adipocitos

• • •

Hasta ahora los antiarrugas se basaban en la estimulación de los fibroblastos y de los queratinocitos. Ahora activo cuya acción se centra en las células grasas, los adipocitos. La arruga no solo se puede rellenar con elementos proteicos dérmicos y epidérmicos, sino también mediante el aumento del tamaño y número de los adipocitos de la hipodermis.

Efecto antiarrugas por acción sobre los adipocitos Resina de guggul COMMIPHEROLINE INCI: Caprylic/capric trigliceride, commiphora mukul El aumento de lípidos intracelulares se produce por estimulación de su síntesis (vía activación de G3PDH) y por inhibición en su degradación (vía AMPc)

•

Dosis: 0,2-1%

Efecto antiarrugas por acción sobre los adipocitos Kombucha

KOMBUCHKA. Hongo de la larga vida Dosis: 3%

Activos que promueven la liberación de Endorfinas

• •

β- endorfinas aceleran la regeneración de la piel y la cicatrización de heridas ya que estimulan la proliferación de fibroblastos y la migración de queratinocitos. Los queratinocitos, melanocitos y fibroblastos poseen receptores opiáceos a los que las β- endorfinas se pueden unir gracias a su similitud estructural Algunas plantas sintetizan sustancias similares a las endorfinas. 9 Extractos de semillas de cacao (Theobroma cacao) 9 Hojas de menta (Mentha piperita)

Reafirmantes: LIFTING VISIBLE

DMAE 2,2 DIMETIL AMINO ETANOL Bajo PM. Fácil penetración MODO DE ACCIÓN:

• •

Eleva el nivel de acetilcolina activa en el organismo, aumentando la concentración muscular y firmeza de la piel Mayor retención del agua en la dermis tensando la piel.


DMAE

• • •

2,2 DIMETIL AMINO ETANOL EFECTO TENSOR: Por estimulación colinérgica de los receptores de membrana de los miofibroblastos. EFECTO NUTRICIÓN CELULAR: La estimulación colinérgica crea un efecto vasodilatador infraclínico aumentando la perfusión cutánea y la nutrición celular. EFECTO ANTIAGING: Aumenta la síntesis de la Fosfatidilcolina que es la componente fundamental de la membrana de las células y protector estructural de las mismas, haciendo que aumente la resistencia al estrés oxidativo (efecto antiradical) y por otro lado aumente la capacidad de reparación de la membrana celular.


DMAE 2,2 DIMETIL AMINO ETANOL

• • • • •

Liquido viscoso de elevado pH Se presenta puro o formando sales con glicólico, láctico y mandélico. GLICOLATO DE DMAE: Uso en p. acneica. Disminuye capa córnea y mejora la textura de la piel MANDELATO DE DMAE: P. hiperpigmentada o mas oscura p. sensibles y acnéica. LACTATO DE DMAE: Hidratante y bacteriostático


DMAE 2,2 DIMETIL AMINO ETANOL

• • • •

GEL de DMAE: 1,5-3% pH = 10 Termolabil No formular con componentes ácidos


DMAE Fórmula 6: Gel DMAE Reafirmante y Antiaging Agua…………c.s.p.. Phenonip………………. Propilenglicol………….. Urea………………… Carbopol 940……… DMAE……………… Trietanolamina c.s.p. ph 7

100 0,4 5 2 1 3

g % % % % %

ACIDO HIALURÓNICO

POLIMERIZACIÓN DEL DIMERO Acetil glucosamina / ácido glucurónico

• •

Mucopolisacárido ácido que forma parte de la sustancia fundamental de la dermis y posee gran capacidad de retención de agua. Gelidificación del medio acuoso para aportar sostén y cualidades lubricantes.

ACIDO HIALURÓNICO

Vía tópica PRESENTACIÓN A

•

Hialuronato sódico. Polvo (riqueza >93%). Dosis = 0,01 – 0,1%

PRESENTACIÓN B

•

Solución: Ácido hialurónico sal sódica: contiene hialuronato sódico al 1%

ACIDO HIALURÓNICO

Vía tópica A-Hialuronato sódico B-Solución Forma una película acusa viscoso-elástica que retiene el agua. Proporciona protección natural. Es un buen humectante y además no es oclusivo, por el contrario, es permeable y permite la respiración de la piel. • Filmógeno por su capacidad de formar una película higroscópica y semipermeable y humectante • Elevado peso molecular. No penetran en el estrato córneo Hidratante superficial: mejora aspecto superficial de la piel

ACIDO HIALURÓNICO

Vía tópica C-Microesferas

• •

Esferas de relleno de Hialuronato sódico: Sistema de liberalización prolongada Se basa en el uso de un material higroscópico para hacer una esfera Estas esferas se deshidratan al principio y se llenan de agua dentro de la piel. Este proceso de hidratación causa un cambio en el volumen, proporcional a la capacidad de retención de la humedad de las esferas: Resultados rápidos

ACIDO HIALURÓNICO

Vía tópica C-Microesferas – PROPIEDADES “Alisar arrugas profundas y alargar duración”

• •

Para alisar arrugas profundas: El ácido hialurónico por su alta capacidad de retención de agua produce un rápido y significativo aumento de volumen en la dermis. Mantienen en el tiempo activo: Liberación retardada

“ Depende del diámetro, densidad y superficie específica, variará la calidad de la esfera y el tiempo que se mantiene su acción”

ACIDO HIALURÓNICO

Apariencia de las líneas de expresión Control

Control

Esferas

Control

Esferas

Esferas

< 7,5%

< 12%

Al comienzo A la hora

A las 6 horas

Control Esferas

Dosis=2%

ACIDO HIALURÓNICO

Vía tópica C-Microesferas – Tamaño infinitesimal Penetran en la piel y atrapan el agua, actuando como esponjas moleculares que llenan y ejercen presión sobre la superficie de la piel • No solo rellenan las líneas de expresión y las arrugas, sino que proporcionan una hidratación eficaz y duradera. • Tan eficaces como los componentes usados en inyecciones, y producen un rápido y notable alisamiento de las “arrugas profundas” Los resultados se notan a la media hora y duran 6 a 8 h.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables

• •

•

Me d ic ina

Es tét ica

Origen biológico: Extractos de cultivos de bacterias. No animal (NASHA: Non-Animal stabilized Hialuronic Acid) La duración depende del tamaño de sus moléculas: > tamaño dura más (Reabs más lenta)

>Viscosidad: rellena arrugas mas marcadas.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables

• •

A los 6 meses de aplicación = 50-80% efecto Se debe repetir la inyección aprox. 2 veces al año.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables ZONAS MAS EFICACES

•

Las arrugas que mejor se combaten con el ácido hialurónico son las llamadas líneas de expresión, aunque también es eficaz en Barbillas, cuello, pómulos y relieve del óvalo facial.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables Ventajas de las inyecciones

• •

Compatible con el ácido hialurónico humano y con todos los tejidos del cuerpo, por lo que no necesita ningún tipo de prueba cutánea que evidencie una posible alergia al producto Los efectos del tratamiento son inmediatos y perfectamente visibles. Además al ser un material reabsorbible sus efectos no son definitivos.

ACIDO HIALURÓNICO

Inyectables Inconvenientes de las inyecciones

• •

No usar conjutamente con tratamientos Láser, Peeling o Dermoabrasión. No usar en personas que formen Queloides

ACIDO HIALURÓNICO Fórmula 7: Crema W/S Abil W/S 09……………………..…. 5 % Vaselina líquida………………… 15 % Microesferas hialurónico… 2 % Glicerina……………………………… 5 % CLNa…………………………………..… 2 % Nipagin sódico………………..…. 0,4 % BHT……………………………………….. 0,03 %

DERMATOLOGÍA Psoriasis

Fórmula hidratante 1 Zonas corporales secas

Aceite de rosa mosqueta… 4-6 % Urea………………………………….……… 5-10 % Lactato amónico………………… 12 % Glicerina…………………………….….. 10 % Alantoina………………………………… 1 %

9. DERMATOLOGÍA Psoriasis


Perhidroescualeno…….……… Urea……………………………… Ácido glicólico…………………... Lactato amónico………………… Aceite Rosa Mosqueta………… Alantoina………………………… Ungüento hidrófilo………………

5-10 % 8-12 % 10-15% 12 % 5-7 % 1 % 100 g



Rosa Mosqueta………….… 5-10 Aceite de Borrajas………… 4-6 Propilenglicol………….…… 10-15 Lactato amónico…………… 12 Urea………………………… 15-20 Alantoina…………………… 0,5-1 Ungüento hidrófilo………… 200

% % % % % % g


Fórmula 5 Placas, tratamiento brotes

Clobetasol Propionato… 0,05 % Ácido salicílico…………. 3 – 4 % Lactato amónico……… 12 % Gentamicina…………… 0,1 % Ungüento hidrófilo csp 100 g


Fórmula 7 Placas, tratamiento brotes Corta duración

Ditranol………………………….. Ácido salicilico…………………. Pasta lassar…………………….

1-2 % 1-5 % 50 g


Fórmula 8 Placas, tratamiento brotes Aplicación nocturna

Ditranol………… 0,1 - 0,3 Ácido salicilico… 2-4 Emulsió O/W csp….. 100

% % g


Fórmula 9 Placas, tratamiento brotes

Calcitriol…………………….. 3 mcg/g Triamcinolona acetónido…. 0,1 % Emulsión O/W..c.s.p……….100 g


Fórmula 10 Pustulosis, Cuero cabelludo

Metotrexato…………………. 1 Gel hidrófilo……c.s.p… 60

% g


Fórmula 11 Placas

Tacrólimus……………… Ácido salicilico…………. Crema base lanette csp.

0,3-0,5 3-5 50

% % g

9. DERMATOLOGÍA Nuevos vehículos

Algunos de los utilizados en los últimos tiempos

• •

LACAS UNGUEALES ACEITES CAPILARES


LACAS UNGUEALES

• • •

Poliacrilamidas Disolventes potentes (acetato de etilo y butilo) Etanol

FUNDAMENTO: Uso de altas concentraciones de activos incorporados a los disolventes de la laca permitiendo formar un gradiente de concentración de p.a. que atraviesa el tejido ungueal


Psoriasis ungueal Clobetasol propionato…… 8 % Clotrimazol………………………… .1-2 % Aplicación (10 primeros días) Laca dediaria uñas..c.s.p………… 20 ml Mantenimiento /2/3 semanas) Cuidado en la aplicación


Micosis ungueal Ciclopiroxolamina……… Ac. Salicilico…………… Laca de uñas c.s.p……

8 % 2-4% 20 ml.

Clotrimazol……………… Ac. Salicilico…………… Laca de uñas c.s.p……

4–8% 2-4% 20 ml.


Aceites capilares Ventajas sobre las emulsiones • Mejor aceptación de los pacientes • Sensación grasa que desaparece • Su uso no mancha ropa de la cama Limitaciones • Existen límites de solubilidad de los p.a.


Aceites capilares Aceite almendras dulces…… 40 g Triglicéridos de cadena media 40 g Ciclometicona pentámera 20 g

9. DERMATOLOGÍA Acné

Fórmula 12

Triamcinolona acetónido 0,1 % Clotrimazol………………… 1 Ac. Salicilico……………… 2 Perfume….c.s. Aceite capilar csp………… 100

% % ml.


• • •

Graduación de la dosis de los P.A. Asociación cuando corresponda Selección del vehículo mas idóneo


Fórmula 13

Eritromicina………………….… 2 – 4 % Ac. Retinoico…………………..0,1 – 0,04 % • Gel hidroalcoholico……….. c.s.p. 50g. • Crema base de beeler • Emulsión W/S


Fórmula 14

Peróxido benzoilo………….. Eritromicina………………… • Gel hidroalcohólico…….. • Crema base Beeler

2,5 – 6% 2- 4 % c.s.p. 50

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis seborréica

Fórmula 15

Prednicarbato………… 0,025 % Emulsión O/W…c.s.p... 50 g • Clotrimazol………………….. 1 % • Ketoconazol………………. 2 %

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis seborréica

Fórmula 16

Tacrólimus…………… 0,03 – 0,1 % Emulsión O/W glucídica csp. 50 g • Crema base beeler • Emulsión W/S

9. DERMATOLOGÍA Dermatitis atópica

Fórmula 17

Prednicarbato…………… 0,1 – 0,25 % Emulsión O/W…c.s.p….. 50 g • Gentamicina………….. 0,1 % • Ácido fusídico………… 2 %

9. DERMATOLOGÍA Alopecia

Fórmula 18

Minoxidil……………… 2-3-4-5 % Solución hidroalcoholica c.s.p. 100 ml • Gel semifluido

9. DERMATOLOGÍA Alopecia Areata

Fórmula 19

Minoxidil………… 4 - 5 % Clobetasol propt…………...0,025 – 0,05 % Ac. Retinoico……...........…0,01 – 0,05 % Gel hidroalcoholico.c.s.p 100 g

9. DERMATOLOGÍA Variantes con MINOXIDILO

• •

Intoducción de sobreengrasantes en caso de sequedad como Miristato de Isopropilo Introducción de derivados silicónicos para mitigar la excesiva sensación grasa.

9. DERMATOLOGÍA Prurito

Fórmula 20

Doxepina………………………………. 5 % Emulsión no iónica c.s.p…… 50 g

9. DERMATOLOGÍA Prurito

Fórmula 21

Polidocanol…………………….. 8 % Lidocaina………………………… 2 % Ictiol…………………………………… 1 % Emulsión 0/w ……c.s.p… 60 g

9. DERMATOLOGÍA Hiperpigmentación

Fórmula 22

Hidroquinona.…………….. 2–4 % Ac. Retinoico………………….0,02 – 0,05 % Indometacina………………. 3 % • Crema base beeler c.s.p. 50 g • Emulsión W/S

9. DERMATOLOGÍA Hiperpigmentación

Fórmula 23

Hidroquinona.………………. 2–4 Ac. Retinoico………………..0,02 – 0,05 Indometacina………………. 3 • Crema base beeler c.s.p. 50 • Emulsión W/S

% % % g

9. DERMATOLOGÍA Vitíligo

Fórmula 24

Kelina……………………………. 2–3 % • Crema W/S…………… 50 g • Gel hidroalcólico…..

10. CONCLUSIONES FINALES

•

La fórmula magistral revaloriza el acto médico y el farmacéutico

•

El médico es el creador de un medicamento individualizado atendiendo a las características concretas y específicas del paciente

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Elena Fernández [email protected] www.efer.es Rafael Puerto [email protected] www.farmaciapuerto.es

Formulas Magistrales

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