RESUMEN DE LAS FASES DEL CONTROL DE CALIDAD EN EL LABORAOTRIO CLINICO
Recordemos algunos conceptos básicos: CALIDAD Se utiliza para señalar si un objeto, persona o servicio es bueno o malo. •
CONTROL DE CALIDAD •
Se refiere a un método de control en el cual la calidad ocupa el primer lugar de importancia en al dirección de las actividades y tomas to mas de decisiones.
OBJETIVO DE LA CALIDAD •
Conduce Conduce a mejorar mejorar la produc productiv tivida idad, d, elimin eliminand ando o la repeti repetición ción de los trabajos, trabajos, esto es, la neces necesid idad ad de trab trabaj ajar ar más más por por que que se hizo hizo mal mal la prim primer eraa vez vez y la cali calida dad d no resu result ltaa satisfactoria.
El propósito del control de calidad es asegurar al confianza de la medición que se ha llevado a cabo en al muestra del paciente, a su vez el control de calidad se divide en: Control de calidad interno (intralaboral : es el procedimiento que utiliza los resultados de un solo laboratorio, con el proceso de controlar la calidad. Control de calidad externo (interlaboral): es el procedimiento que utiliza los resultados de varios laboratorios que analizan la misma muestra con el propósito de controlar la calidad. El control en calidad en química clínica estudia los errores que son responsabilidad del laboratorio y de los procedimientos utilizados para reconocerlos, minimizarlos y evitarlos.
Es de mucha importancia la administración de calidad que consiste en todas aquellas actividades de la función global de la administración, que determina, política, objetivo y responsabilidad y las que implementan por medios tales como: planeación, control interno, garantía y mejoría dentro de un sistema de calidad. En el laboratorio clínico son importante recordar algunas etapas básicas en la administración antes de entrar alas fases del control de calidad, calidad, estas recaen principalmen principalmente te en el director y los socios de más alto rango, llevando acabo las siguientes responsabilidades para llegar a un control de calidad dentro de la administración, en lo consecuente se debe seguir: 1 2 3 4
Planificar Planificar a corto y mediano mediano plazo la la forma de cubrir cubrir las necesidades necesidades del del laborator laboratorio io clínico. clínico. Establecer Establecer programas programas de capacitación capacitación del persona personall para para alcanzar alcanzar un nivel. nivel. Delegar Delegar respons responsabi abilid lidades ades en forma forma adecuad adecuada. a. Contener Contener contacto contacto personal, personal, con el médico y tener tener funciones funciones de administ administración ración general. general.
Controlar y determinar procedimientos para cubrir los siguientes factores:
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Pruebas. Nomecl Nomeclatu aturas ras par las pruebas pruebas de labor laborato atorio rio..
La función del laboratorio clínico es proporcionar datos cualitativos y cuantitativos del espécimen biológico para ayudar a al prevención del diagnostico y tratamiento de las enfermedades. Los Los labo labora rato tori rios os clín clínic icos os deben deben tene tenerr un sist sistem emaa para para valor valorar ar la cali calida dad d de su trab trabaj ajo, o, esta esta recomendación ha elegido métodos de ensayos de la varianza d e los resultados que persiguen, así como la satisfacción y seguridad de la información veraz y completa sobre su calidad. ETAPAS DEL CONTROL DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLINICO
Recordando el concepto del control de calidad interno que se refiere a los procedimientos que se han diseñado para realizarse dentro del laboratorio, con el objetivo de evaluar la funcionalidad de un laboratorio.
FASES DEL CONTROL DE CALIDAD 1 FAS ASE E PREA PREANA NALI LITI TICA CA 2 FAS ASE E AN ANAL ALIT ITIC ICA A 3 FAS ASE E POS POST TAN ANAL ALIT ITIC ICA A
FASE PREANALITICA 1.1 Solicitud de exámenes 1.2 Indicaciones previas al paciente el estrés afecta muchos constituyentes, las hormonas como al prolactina, cortisol, alteran al concentración de la glucosa. El alcohol induce la composición de líquidos corporales y enzimas hepáticas. • Fumar afecta a la lipasa, amilasa, colesterol, prueba de tolerancia la glucosa. • Postura. • Ingesta de medicamentos. • La identificación completa del paciente debe incluir: Nombre completo Sexo Datos para localización (nombre, o numero de cama) Dirección Número de identificación que proporcione una forma única de identificación
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El médico solicitante debe identificarse con: Nombre completo, dirección, número de teléfono o código
El tipo de material biológico, por ejemplo orina, y el uso de cualquier conservador o medio de transporte se debe especificar junto con la fecha en que se colectó la muestra. El carácter infeccioso conocido o sospechoso de la muestra debe estar claramente indicado. Los nombres de las características características observables deben apuntarse en una forma aprobada, basándose basándose en nomen nomencl clat atur uraa recon reconoc ocid idaa junt junto o con la pro propr prid idad( ad(pr proce ocedi dimi mien ento to de ruti rutina na , urgen urgente te)) de cada cada característica observable. La solicitud debe incluir suficiente información clínica para que permita al laboratorio emita su propia opinión de resultados. Los requisitos son distintos para cada características y pueden incluir: Diagnóstico y situación situación clínica del paciente Ingestión de drogas Restriccion Restricciones es especiales especiales o procedimient procedimientos os efectuados efectuados previame previamente nte o durante durante la medición, medición, resultados. 1.3 Calidad en la toma de muestra esto dependerá de que tipo de origen sea la muestra por mencionar como: Sangre • Saliva • Sudor • Muestra de orina para E.G.O, urocultivo, BAAR. • Muestra de heces: coprocultivo, coproparasitoscopico. • Muestra de esputo • Liquido seminal • Liquido cefalorraquideo • Liquido amniótico • Gases arteriales • La muestra debe tomarse correctamente y bajo las condiciones más favorables para evitar errores de interpretación. La identificación identificación correcta correcta del paciente es esencial, sin embargo, no es raro que se cometan cometan errores, errores, es import important antee etique etiquetar tar cada una de nuestra nuestrass muestr muestras as en presen presencia cia del paciente paciente con inform informaci ación ón suficiente para evitar confusión con otras muestras. La etiqueta debe incluir: La identificación del paciente con su nombre o clave de identificación Hora de la toma de muestra, con hora . Característica observable y tipo de muestra
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1.4 Criterios de aceptación o rechazo de muestras , para eso debemos tener mucho en cuenta lo siguiente:
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Identificarla correctamente El volumen sea el adecuado. El No asignado por el laboratorio corresponda igualmente a las demás muestras. El recipiente de recolección es el correcto Muestras con hemólisis y coaguladas cuando son recolectadas con anticoagulantes. Presencia de interferencias como fármacos.
1.5 Inte Interfe rferen rencias cias Las interferencias se pueden presentar de la siguiente manera: Turbidez • Hemólisis • Lipemia • Exposición ala luz: algunos analitos se ven afectados por al exposición ala luz. • Evaporación causa perdidas en algunas pruebas microbiológicas así como analíticas, las • muestras deben ser tapadas para evitar contaminación.
1.6 Trasporte y conservación de la muestras Manejar adecuadamente y trasportar las muestras inmediatamente al laboratorio para llevar a cabo su análisis. Cuando se maneja cualquier muestra de cualquier origen, hay que llevar guantes y los tubos de centrifugación deben estar tapados o sellados para evitar la transformación de aerosoles. •
La muestra de pacientes de orina con SIDA , hepatitis hepatitis y otras enfermedades enfermedades contagiosas contagiosas requerirán consideración especial.
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El recipiente de la muestra deberá ser colocado en una bolsa de plástico, sellada y etiquetada de forma visible con un rótulo. Las muestras de orina y heces son potencialmente infecciosas y se deben tomar precauciones para asegurar la seguridad del químico u otro personal y a los pacientes, aún cuando no sean obvios los riesgos de infección. Se deberá tomar precauciones para no contaminar el exterior de los recipientes ni el medio ambiente con alguna muestra. Si se derrama orina o muestra fecal, deberá limpiarse limpiarse inmediatamente con un desinfectante adecuado. Cuando se detecta un riesgo de infección se detecta un riesgo un riesgo de infección se debe aislar el recipiente, con etiqueta de ALTO RIESGO. Es importante que la solicitud no entre el contacto con la muestra y se deban observar precauciones. Almacenamiento: Uso de conservadores, refrigeración. Congelación.
Criterios de aceptación o rechazo de muestras Cada laboratorio debe tener su protocolo operativo para aceptar o rechazar muestras basándose en las consideraciones expuestas en ese documento. Las muestras muestras que son inadecuad inadecuadas as por falta falta de inform informació ación, n, proced procedimi imiento ento de toma toma incorr incorrect ecto, o, pre prepa para raci ción ón impr improp opia ia del del pacie pacient nte, e, que que no se haya haya pres preser ervad vado o corr correct ectame ament ntee o que se hayan hayan almacenado y transportadas inadecuadas o por cualquier otra razón válida, deben rechazarse y tomar medidas para la toma de nuevas muestras bajo en condiciones apropiadas.
FASE ANALITICA 2.1 Consiste cuando la muestra esta preparada para su proceso, hay que tener en cuenta los siguientes factores: Reactivos • Material de vidrio • Equipo • Soluciones de control • Métodos de confiabilidad y aplicabilidad. •
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METODOS OFICIALES: Son aquellos requeridos por una ley o reglamento sin importar que sean validos. METODOS DE RUTINA: Se utilizan con al finalidad de hacer un gran numero de determinaciones en condiciones similares. METODOS ESTANDARIZADOS: son elaborados por organismos o grupos que se hacen estudios de cobertura y son validos. METODOS DE REFERENCIA: Aquellos que utilizan cualquier tipo de laboratorio con fines de calidad interno. METODOS MODIFICADOS: Son métodos oficiales o de referencia que han sido modificados o acomodados a muestras diferentes para los que fueron previstos y principalmente para eliminar la transferencia.
2.1 Los criterios que se deben tener para seleccionar un método son: •
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Necesidades de la población a la cual se presta el servicio y las demandas del personal del laboratorio. Recursos disponibles tanto físicos, como de equipo y personal. Lograr un nivel de calidad mejor en el que nos proporciona los métodos anteriores. La validación de un método es un proceso mediante el cual se evalúa loa atributos o meritos. Es importante valorar un método por que se utilizan estándares primarios de concentración conocido o materiales de control con trol que son similares a su composición de la muestra como son: Solución estándar • Solución control. • Solución de referencia. • Solución de calibración •
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3.1 OBTENCION DE LOS VALORES DE REFERENCIA Para obtenerlos se elige el tamaño de la muestra a procesar la población: Que porcentaje se va a estudiar. La población aparentemente sana entre 18-30 años. Se busca pacientes que tenga criterios de: INCLUSION
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18-30 años. Aparentemente sanos. • Un muestreo total de 1000 muestras • Proceso de la muestra • Media, desviación estándar, coeficiente de variación. • EXCLUSION: Sedentarismo. • Obesidad. • Antecedentes hereditarios. • Embarazadas. • Periodos de lactancia. • Pacientes diabéticos. • Enfermedades cardiopatitas. • Infecciones contagiosas: VIH, VPH, Hepatitis.etc. • Tratamiento por fármacos. • Alcohólicos. • Fumadores. • Drogadictos. • •
INFORME DE RESULTADOS Información minima del reporte debe estar conformada por: • Identificación completa del laboratorio • Nombre del paciente • Numero de identificación de la muestra • Sexo • Localidad del paciente • Fecha y hora de la solicitud • Fecha y hora de obtención de la muestra • Fecha y hora de informe de resultados • Nombre del médico solicitante. • Nombre de la prueba solicitada. • Valor numérico • Unidades de la prueba medible • Valores de referencia • Firma de la persona responsable • Observaciones • Entrega del resultado. •
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