RS mengin)ormasikan ke pasien tentang keraasiaan in)ormasi $an proses untuk mem#uka keraasiaan in)ormasi sesuai ketentuan peraturan perun$angun$angan
2 RS meminta persetujuan pasien untuk mem#uka in)ormasi %ang #ukan merupakan raasia ke$okteran ! RS #erupa%a menjaga keraasiaan in)ormasi keseatan pasien HPK 2 Ha Pasie da Keluar#a dalam Proses Pelayaa
HPK 2.2 Pe8elasa Ha Pasie dalam Pelayaa 1 Pasien $an keluarga mengetaui ak mereka untuk menolak/ '$ak melanjutkan pengo#atan &PK !" P2
)EM*($
R)&
PE$($++*$+ ,(("
Ket.
%$1
E&EME$ PE$'&('($
)EM*($
R)&
PE$($++*$+ ,(("
Ket.
RS mengin)ormasikan ke pasien tentang keraasiaan in)ormasi $an proses untuk mem#uka keraasiaan in)ormasi sesuai ketentuan peraturan perun$angun$angan
2 RS meminta persetujuan pasien untuk mem#uka in)ormasi %ang #ukan merupakan raasia ke$okteran ! RS #erupa%a menjaga keraasiaan in)ormasi keseatan pasien HPK 2 Ha Pasie da Keluar#a dalam Proses Pelayaa
HPK 2.2 Pe8elasa Ha Pasie dalam Pelayaa 1 Pasien $an keluarga mengetaui ak mereka untuk menolak/ '$ak melanjutkan pengo#atan &PK !" P2 2 Pasien $an keluarga mengetaui konsekuensi $ari keputusan mereka tera$ap penolakan pengo#atan &PK !" P2 ! Pasien $an keluarga mengetaui tanggung ja+a# mereka terkait keputusan mereka tera$ap penolakan pengo#atan 4
Pasien $an keluarga mengetaui terse$ian%a alterna') pela%anan $an pengo#atan
4 Pasien %ang #erpar'sipasi $alam peneli'an $i#eri penjelasan g alterna') lain %ang $apat menolong mereka " Pasien %ang #erpar'sipasi $alam peneli'an $i#eri penjelasan g prose$ur %ang arus $iiku' $alam peneli'an Pasien $i#eri penjelasan #a+a penolakan untuk #erpar'sipasi atau mengun$urkan 6 $iri $ari peneli'an '$ak akan mempengarui akses mereka tera$ap pela%anan ruma sakit 5 Pengam#ilan keputusan untuk #erpar'sipasi/ menolak #erpar'sipasi $alam peneli'an $ilakukan setela pem#erian in)ormasi
HPK >.1 (ses Peeli/a Klii? Pemerisaa@ 'ves/#asi atau :liial )rial 1 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang protokol peneli'an 2 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang man)aat $an risiko #agi peserta peneli'an ! Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang prose$ur RS untuk men$apatkan persetujuan 4 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang prose$ur RS untuk mengun$urkan $iri $ari keikutsertaan $alam peneli'an
HPK A '7ormed :oset Peeli/a Kliis? Pemerisaa@ 'ves/#asi atau :liial )rial 5ilaua Sebelum Pasie "erpar/sipasi 1 :n)orme$ consent $iperole saat pasien memutuskan ikut serta $alam peneli'an klinis- Pemeriksaan/ :n*es'gasi atau
:$en'tas petugas %ang mem#erikan penjelasan $icatat $alam rekam me$is pasien
4 Persetujuan $i$okumentasikan $alam rekam me$is pasien $an $isertai tan$a tangan HPK 9 Komite E/ Peeli/a 1 RS memiliki se#ua komite e'k peneli'an 2 RS melakukan penga+asan tera$ap kegiatan peneli'an ! Kegiatan penga+asan peneli'an mencakup penelaaan prose$ur 4 Kegiatan penga+asan peneli'an mencakup prose$ur untuk memper'm#angkan risiko $an man)aat #agi pasien
)EM*($
R)&
PE$($++*$+ ,(("
Ket.
%$E&EME$ PE$'&('($
)EM*($
R)&
PE$($++*$+ ,(("
Ket.
4 Pasien %ang #erpar'sipasi $alam peneli'an $i#eri penjelasan g alterna') lain %ang $apat menolong mereka " Pasien %ang #erpar'sipasi $alam peneli'an $i#eri penjelasan g prose$ur %ang arus $iiku' $alam peneli'an Pasien $i#eri penjelasan #a+a penolakan untuk #erpar'sipasi atau mengun$urkan 6 $iri $ari peneli'an '$ak akan mempengarui akses mereka tera$ap pela%anan ruma sakit 5 Pengam#ilan keputusan untuk #erpar'sipasi/ menolak #erpar'sipasi $alam peneli'an $ilakukan setela pem#erian in)ormasi
HPK >.1 (ses Peeli/a Klii? Pemerisaa@ 'ves/#asi atau :liial )rial 1 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang protokol peneli'an 2 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang man)aat $an risiko #agi peserta peneli'an ! Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang prose$ur RS untuk men$apatkan persetujuan 4 Pasien/ keluarga $i#eri penjelasan tentang prose$ur RS untuk mengun$urkan $iri $ari keikutsertaan $alam peneli'an
HPK A '7ormed :oset Peeli/a Kliis? Pemerisaa@ 'ves/#asi atau :liial )rial 5ilaua Sebelum Pasie "erpar/sipasi 1 :n)orme$ consent $iperole saat pasien memutuskan ikut serta $alam peneli'an klinis- Pemeriksaan/ :n*es'gasi atau
:$en'tas petugas %ang mem#erikan penjelasan $icatat $alam rekam me$is pasien
4 Persetujuan $i$okumentasikan $alam rekam me$is pasien $an $isertai tan$a tangan HPK 9 Komite E/ Peeli/a 1 RS memiliki se#ua komite e'k peneli'an 2 RS melakukan penga+asan tera$ap kegiatan peneli'an ! Kegiatan penga+asan peneli'an mencakup penelaaan prose$ur 4 Kegiatan penga+asan peneli'an mencakup prose$ur untuk memper'm#angkan risiko $an man)aat #agi pasien " Kegiatan penga+asan peneli'an mencakup prose$ur untuk menjaga keraasiaan $an keamanan in)ormasi peneli'an