R STANDA R HPK 1 EP 1
Ada regulasi tentang hak dan kewajiban pasien dan keluarga lihat juga TKR! 12"1 EP 1# dan TKR! 12"2 EP 2$" R$
EP 2
Pi%pinan ru%ah sakit %e%aha%i hak serta kewajiban pasien dan keluarga keluarga sebagai%ana ditetapkan dala% peraturan perundang&undangan" '$
EP 3
EP 4
Ru%ah sakit %engh(r%ati hak serta kewajiban pasien dan dala% k(ndisi tertentu terhadap keluarga pasien bahwa pasien %e%iliki hak untuk %enentukan in)(r%asi apa saja *ang dapat disa%paikan pada keluarga dan pihak lain" +,'$" %e%aha%i tentang hak serta kewajiban pasien dan keluarga, juga dapat %enjelaskan tanggung jawabn*a %elindungi hak pasien" +,'$"
STANDA R HPK 1.1 Aga%a, ke*akinan, dan nilai&nilai pribadi EP 1 pasien teridenti-kasi lihat juga .KE / EP 1$" !ta)+,'$ %e%berikan asuhan dengan cara EP 2
EP 3
%engh(r%ati aga%a, ke*akinan, dan nilai& nilai pribadi pasien lihat juga .KE / EP 2$" +,'$ Ru%ah Ru%ah sakit sa kit %enanggapi per%intaan per%intaan rutin, ter%asuk per%intaan k(%pleks terkait dukungan aga%a atau bi%bingan ker(khanian" ker(khanian" +,',!$
STANDA R HPK 1.2 EP 1
Ada regulasi tentang kewajiban si%pan rahasia pasien dan %engh(r%ati kebutuhan pri0asi pasien" R$
EP 2
EP 3
EP 4
EP EP
STANDA R HPK 1.3
Ada bukti pasien diberitahu bahwa segala in)(r%asi tentang kesehatan pasien adalah rahasia dan kerahasiaan itu akan dijaga sesuai dengan peraturan perundang& undangan" +,'$ Pasien di%inta persetujuann*a untuk pelepasan in)(r%asi *ang tidak tercakup tercakup dala% peraturan perundang&undangan" +,'$"
Ru%ah Ru%ah sakit %engh(r%ati kerahasiaan in)(r%asi kesehatan pasien" +,'$"
!ta) %engidenti-kasi harapan dan kebutuhan pri0asi sela%a pela*anan dan Keinginan Keingi nan akan kebutuhan pasien untuk peng(batan" +,,'$ pri0asi dih(r%ati saat wawancara klinis, pe%eriksaan, pr(sedur, peng(batan, dan tran)er pasien" ,'$
EP 1
Ada regulasi tentang pen*i%panan barang %ilik pasien *ang dititipkan dan barang %ilik pasien karena pasienn*a tidak dapat %enjaga harta %ilikn*a" Ru%ah sakit %e%astikan barang tersebut a%an dan %enetapkan tingkat tanggung jawabn*a atas barang %ilik pasien tersebut" R$
EP 2
Pasien %eneri%a in)(r%asi tentang tanggung jawab ru%ah sakit dala% %enjaga barang %ilik pasien" +,'$
STANDA R HPK 1.4
EP 1
Ru%ah sakit %enetapkan regulasi untuk %elakukan identi-kasi p(pulasi pasien *ang rentan terhadap risik( kekerasan dan %elindungi se%ua pasien dari kekerasan lihat juga PP 3"1 s"d" 3"$" R$
EP 2
+aerah terpencil, daerah teris(lasi, dan rawan terjadin*a tindak kekerasan kekerasan di ru%ah sakit di%(nit(r lihat juga .5K 4$" ,'$
EP 3
!ta) ru%ah sakit sa kit %e%aha%i peran %ereka dala% tanggung jawabn*a dala% %elaksanakan pr(ses perlindungan" +,,'$
ncana Tindak Lanjut HPK Uraian
Action
1" .e%buat buku Panduan HPK Regulasi tentang hak pasien d print (ut 7 P+5$ 1" +irektur 1" .e%bagikan buku Panduan HPK 2" Kepala Kepada Pi%pinan R! 5astabi9 bidang8di0isi 3" Kepala !ehat 2" Pi%pinan R! 5astabi9 !ehat unit pela*anan %e%aha%i Hak serta Kewajiban Pasien dan keluarga *ang 1" .e%bagikan ;uku Panduan 2" Kepala HPK Kepada !e%ua kar*awan R! bidang8di0isi 3" Kepala 5astabi9 !ehat unit pela*anan 4" !ta: R! 1" .e%buat
Regulasi tentang wajib si%pan rahasia pasien dan %engh(r%ati kebutuhan pri0asi pasien
1" Regulasi pihak&pihak *ang dapat %engakses pri0asi pasien !ta: harus %enan*akan kedudukan (rang tsb terhadap pasien apakah keluarga atau
Anggaran 6,666
6
6
3,666,666
6
6
6
6
;ukti pelaksanaan tentang penjelasan kerahasiaan in)(r%asi kesehatan pasien ;ukti pelaksanaan per%intaan persetujuan pelepasan in)(r%asi kepada pihak luar (leh pasien %isaln*a? asuransi, ;P@!, perusahaan, +inas Kesehatan 1" ;ukti pelaksanaan tentang
1"pend(ku%entasian kegiatan penjelasan kerahasiaan pasien (leh bag" penda)taran 1" Pend(ku%entasian kegiatan pelepasan in)(r%asi kepada pihak luar
terhadap kerahasiaan pasien wajib si%pan rahasia pasien 2" Pelaksanaan su%pah seluruh karwa*an R! 5astabi9 terhadap 2" ;ukti su%pah sta) n(n kerahasian pasien kepada pihak klinis *ang diberi akses ke luar8 *ang tidak berkepentingan reka% %edis tentang wajib si%pan in)(r%asi kesehatan 3" Pend(ku%entasian kegiatan tersebut keinginan pasien untuk tidak pasien dijenguk siapapun sela%a R! %e%enuhi kebutuhan pri0aperawatan di R! 5astabi9 1" ruang tertutup untuk R! %e%enuhi kebutuhan pe%eriksaan dan k(nsultasi pri0asi pasien sela%a d(kter di <+ dan di bangsal perawatan di R! 5astabi9
Regulasi tentang penitipan barang %ilik pasien
1";ukti pe%berian in)(r%asi tentang tanggung jawab R! dala% %enjaga barang %ilik pasien 2" ;ukti pelaksanaan
6
apa saja *ang dapat dititipkan 2" .en*ediakan l(ker penitipan barang di lantai 1 dekat tangga 3" pena%bahan !+. penjaga l(ker 4" pe%buatan n(%(r laci %asing2 n(%(r berju%lah 2 buah apabila ada barang pasien *g ditipkan rusak 8 hilang 2" Pend(ku%entasian pelaksanaan penitipan barang
KLL$ 2" pena%bahan !+. securit* *ang standb* 24 ja% di pintu <+ dan pintu akses ke bangsal 3" .= dengan pihak kep(lisian untuk %encegah tindak kekerasan perlindungan pasien di daerah terhadap pasien terpencil8teris(lasi8rawan, 1" Pe%asangan BBTC di area sepi seperti? pengawasan berkala, 2" Pe%buatan kartu pengunjung BBTC *ang adekuat, pasien pengunjung diluar ja% 3" Pe%batasan pengunjung kunjungan %e%akai identitas,
6
6 6
,666,666
Regulasi tentang identi-kasi dan %elindungi p(pulasi pasien *ang rentan terhadap risik( kekerasan
>,666,666
;ukti pelaksanaan pr(ses perlindungan
1" R! %elindungi se%ua pasien dari anca%an kekerasan pihak luar 2" Pend(ku%entasien kegiatan tsb
engerjaa belu suda
STANDA R HPK 2
EP 1
EP 2
STANDA R HPK 2.1 EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
EP
EP
EP >
STANDA R HPK 2.2
%end(r(ng partisipasi pasien dan keluarga dala% pr(ses asuhan dan %e%beri kese%patan pasien untuk %elaksanakan second opinion tanpa rasa khawatir akan %e%engaruhi pr(ses asuhann*a" lihat juga PAP >"1 EP # AP 1 !ta) dilatih dan terlatih %elaksanakan regulasi serta perann*a dala% %endukung hak pasien dan keluarga untuk berpartisipasi dala% pr(ses pela*anann*a" +,',!$
%endapatkan in)(r%asi tentang k(ndisi, diagn(sis pasti, rencana asuhan, dan dapat berpartisipasi dala% penga%bilan keputusan serta diberitahu tentang hasil asuhan ter%asuk ke%ungkinan hasil Pasien diberi in)(r%asi tentang k(ndisi %edis %ereka dan diagn(sis pasti" lihat Pasien diberi juga .KE EPin)(r%asi 1$" +,'$ tentang rencana asuhan dan tindakan *ang akan dilakukan dan berpartisipasi dala% penga%bilan keputusan" lihat juga AP 1 Pasien diberi tahu bila%ana Dpersetujuan EP 4 dan .KE EP 1$" +,'$ tindakan informed consent $ diperlukan dan bagai%ana pr(ses %e%berikan persetujuan" lihat juga HPK "1# AP # AP "11 EP 2# PAP 3"3# PA; 3# PA; 4# PA; ># Pasien dijelaskan dan %e%aha%i dan .KE EP 4$" +,'$ tentang hasil *ang diharapkan dari pr(ses asuhan dan peng(batan" lihat juga ARK 2"1 EP 2dan dan%e%aha%i PAP 2"4$" +,'$ Pasien dijelaskan bila terjadi ke%ungkinan hasil *ang tidak terduga" lihat juga PAP 2"4 EP 2$" +,'$ Pasien serta keluarga dijelaskan dan %e%aha%i tentang hakn*a dala% berpartisipasi %e%buat keputusan terkait asuhan jika diinginkan" lihat juga AP 1 EP 4# ARK 2"1 EP 4# dan .KE EP $" '$
EP 1
Ada regulasi *ang %engatur pelaksanaan pr(ses untuk %enjawab pertan*aan in)(r%asi k(%petensi dan kewenangan dari PPA" R$ lihat juga KK! # KK! 13 dan KK! 1$
EP 2
Pasien diberi in)(r%asi tentang ele%en a$ sa%pai dengan j$ *ang rele0an dengan k(ndisi dan rencana tindakan +,'$" lihat juga HPK "1# AP # AP "11 EP 2# PAP 3"3# PA; 3# PA; 4# PA; ># dan .KE EP 4$
EP 3
+P@P, PP@A, dan PPA lainn*a harus %e%perkenalkan diri saat perta%a kali berte%u pasien" ',!$
STANDA R HPK 2.3
EP 1
EP 2 EP 3 EP 4
Ru%ah sakit %e%beritahukan pasien serta keluargan*a tentang hak %ereka untuk %en(lak atau tidak %elanjutkan peng(batan" lihat juga ARK 4"4, EP 1$" +,'$
Ru%ah sakit %e%beritahukan pasien dan keluargan*a tentang k(nsekuensi dari keputusan %ereka" lihat juga ARK Ru%ah sakit %e%beritahukan pasien 4"4, 2$" +,'$ tentang tanggung sertaEP keluargan*a jawab berkaitan dengan Ru%ah%ereka sakit %e%beritahukan pasien keputusan tersebut" +,'$ tersedian*a serta keluargan*a tentang alternati) pela*anan dan peng(batan" +,'$
STANDA R HPK Ada 2.4 EP 1
EP 2
regulasi ru%ah sakit pada saat pasien %en(lak pela*anan resusitasi, %enunda atau %elepas bantuan hidup dasar sesuai dengan peraturan perundang&undangan, n(r%a aga%a, dan buda*a %as*arakat" R$regulasi Pelaksanaan sesuai dengan tersebut" +,'$
STANDA R HPK 2.!
Ada regulasi tentang ases%en dan %anaje%en n*eri" R$
EP 1
EP 2
EP 3
STANDA R HPK 2." EP 1 EP 2
EP 3
Ru%ah sakit %engh(r%ati serta %endukung hak pasien dengan %elakukan ases%en dan %anaje%en n*eri *ang sesuai" juga PAP >"1 EP !ta) ru%ah sakit lihat %e%aha%i pengaruh 1$" +,'$ buda*a, s(sial, dan spiritual pribadi, tentang hak pasien untuk %elap(rkan rasa n*eri, ases%en, dan %anaje%en n*eri secara akurat" +,'$
Ada regulasi tentang pela*anan pasien pada akhir kehidupan" Ru%ah sakit %engakuiR$ dan %engidenti-kasi pasien *ang %enghadapi ke%atian dengan pasien sedang kebutuhan*ang *ang unik" +,'$ %enghadapi ke%atian, %e%iliki kebutuhan *ang unik dala% pr(ses asuhan, dan did(ku%entasikan" +,'$ lihat juga
encana Tindak Lanjut HPK Uraian Regulasi tentang %end(r(ng partisipasi pasien dan keluarga dala% pr(ses asuhan
Action 1" .e%buat regulasi tentang )asilitas sec(nd (pini(n kepada pasien
;ukti pelaksanaan pelatihan untuk %endukung hak pasien dan keluarga ter%asuk pelaksanaan second opinion
1" .elaksanakan inh(use training dala% i%ple%entasi regulasi 2" pend(ku%entasian pelaksanaan pelatihan
Regulasi tentang pe%berian in)(r%asi se%ua aspek asuhan dan tindakan %edis serta +P@P dan PPA *ang %e%beri asuhan ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi tentang k(ndisi %edis dan diagn(sis pasti ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi tentang rencana asuhan dan tindakan *ang akan dilakukan ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi bila diperlukan persetujuan ked(kteran,
1" %e%buat regulasi tentang pe%berian in)(r%asi se%ua aspek asuhan dan tindakan %edis kegiatan pe%berian in)(r%asi tentang k(ndisi %edis 7 diagn(sis pasti in)(r%asi tentang rencana
;ukti pelaksanaan pe%berian penjelasan tentang hasil dan pr(ses asuhan8peng(batan ;ukti pelaksanaan pe%berian penjelasan tentang hasil *ang tidak terduga Pasien %engetahui hak n*a dala% berpartisipasi %e%buat keputusan terkait asuhan jika diinginkan
Anggaran
asuhan dan tindakan *ang akan dilakukan in)(r% c(nsent$ 1" Pend(ku%entasian kegiatan pe%berian in)(r% c(nsent terhadap tindakan *ang akan dilakukan 1" Pend(ku%entasian pe%berian penjelasan tentang hasil 7 pr(ses asuhan pada saat 0isite$ 1" pend(ku%entasian pe%berian penjelasan *g berisihasil hak 7 kewajiban tentang *ang tidak pasien$ 2" pe%buatan pengu%u%an tentang hak 7 kewajiban pasien sela%a di rawat di R! 5astabi9 *ang %udah diakses se%ua pasien
3,000,000
0 0
0
0
0 0
0
Regulasi tentang pr(ses untuk %enjawab pertan*aan k(%petensi dan kewenangan PPA, sesuai dengan in)(r%asi tentang a$ sa%pai j$ *ang KK! 16, KK! 12, KK! 14 dan KK! 1> rele0an dengan k(ndisi pasien dan rencana tindakan a"diagn(sis b" k(ndisi pasien c" tindakan *ang diusulkan d" tata cara dan tujuan tindakan e" %an)aat dan risik( tindakan )" na%a (rang %engerjakan tindakan g" ke%ungkinan alternati) dari tindakan h" pr(gn(sis dari tindakan i" ke%ungkinan hasil *ang tidak terduga k" ke%ungkinan hasil bila tidak Perkenalan diri +P@P,PP@A,PPA saat perta%a kali berte%u pasien
tentang pr(ses untuk %enjawab pertan*aan k(%petensi dan kewenangan PPA
1" ;ukti )(r%ulir tentang pen(lakan8tidak %elanjutkan peng(batan 2" ;ukti )(r%ulir tentang tidak %elanjutkan perawatan pulang atas per%intaan sendiri 3" ;ukti pelaksanaan edukasi tentang hak untuk %en(lak atau ;ukti pelaksanaan edukasi tentang k(nsekuensi dari keputusan %ereka ;ukti pelaksanaan edukasi tentang tanggung jawab %ereka berkaitan dengan keputusan edukasi tersebuttentang ;ukti pelaksanaan tentang alternati) pela*anan dan peng(batan
1" 5(r%ulir pen(lakan rawat inap 2" )(r%ulir pen(lakan tindakan 3" )(r%ulir pulang AP! 4" Edukasi (leh bag penda)taran tentang hak untuk tidak %elanjutkan edukasi tentang k(nsekuensi keputusan pen(lakan %elanjutkan peng(batan8AP! edukasi tanggungjawab
Regulasi tentang pasien *ang %en(lak pela*anan resusitasi, %enunda atau %elepas bantuan hidup dasar ;ukti pelaksanaan pasien *ang
1" Pe%buatan regulasi +FR p
%en(lak pela*anan resusitasi, %enunda atau %elepas bantuan hidup dasar
1" .e%buat )(r%ulir +FR
0
1" Pend(ku%entasian pe%berian in)(r%asi (leh +P@P dari A&@
1" !(sialisasi kepada +P@P, PP@A dan PPA untuk %e%perkenalkan diri saat perta%a kali berte%u pasien
pasien berkaitan tentang keputusan tsb 1" Pend(ku%entasian edukasi tentang alternati) pela*anan dan peng(batan
0
0
0 0 0 0
0 0
Regulasi tentang ases%en dan %anaje%en n*eri, sesuai dengan PAP EP 1
;ukti dala% reka% %edis tentang pelaksanaan ases%en dan %anaje%en n*eri ;ukti dala% reka% %edis tentang lap(ran rasa n*eri (leh pasien beserta ases%en dan %anaje%en n*eri
Regulasi tentang pela*anan pasien pada akhir kehidupan sesuai dengan PAP EP 1 reka% %edis tentang ;ukti> dala% identi-kasi pasien *ang %enghadapi ke%atian dengan kebutuhan unik bukti dala% reka% %edis tentang pela*anan ker(hanian bagi pasien ter%inal
7 rawat jalan saat di <+ 7 p(li$ 3" Penilaian CA! di R. le%bar terintegrasi sela%a perawatan di bangsal untuk e0aluasi 1" Ada 5(r% penilaian CA! di R.
1" Ada 5(r% penilaian CA! di R. 2" Ada tatalaksana %anage%en n*eri dengan
1" Pe%buatan regulasi pela*anan pasien pasien ter%inal 1" 5(r% ases%en ter%inal di R. atau !AP (leh +P@P saat 0isite 1" 5(r% per%intaan pela*anan ker(hanian kepada pasien ter%inal
0
0
0 0
0
Pengerjaan belu# suda
STAND AR HPK 3
Rencana Tindak Uraian
EP 1
Ada regulasi *ang %endukung k(nsistensi pela*anan dala% %enghadapi keluhan, k(nGik, atau beda pendapat" R$
EP 2
Pasien diberitahu tentang pr(ses ;ukti pelaksanaan pe%beritahuan %en*a%paikan keluhan, k(nGik, pr(ses %en*a%paikan keluhan atau perbedaan pendapat" +,'$ leaGet, k(tak pengaduan dll$
EP 3
EP 4
Keluhan, k(nGik, dan perbedaan pendapat ditelaah serta ditindaklanjuti (leh ru%ah sakit serta did(ku%entasikan" +,'$ Pasien dan atau keluarga pasien ikut serta dala% pr(ses pen*elesaian" +,'$
Regulasi tentang penanganan pengaduan pasien8keluarga
;ukti pelaksanaan tentang telaah dan tindak lanjut pengaduan ;ukti tentang keikutsertaan pasien dan atau keluarga dala% pr(ses pen*elesaian
Lanjut HPK Action 1" .e%buat regulasi tentang k(%plain terhadap pela*anan R! 2"
Anggaran
??
Pengerjaan belu# suda
STAND AR HPK 4 EP 1 EP 2
EP 3
Ada regulasi bahwa setiap pasien serta keluarga %endapatkan in)(r%asi tentang hak bukti bahwa in)(r%asi tentang hak danAda kewajiban pasien" R$ serta kewajiban pasien diberikan tertulis kepada pasien, terpa%pang, atau tersedia sepanjang waktu" +,,'$ pr(ses pe%berian Ru%ah sakit %enetapkan in)(r%asi hak dan kewajiban pasien jika k(%unikasi tidak e)ekti) atau tidak tepat" ',!$
encana Tindak Lanjut HPK Uraian Regulasi tentang pe%berian in)(r%asi %engenai hak pasien dan keluarga kepada setiap pasien ;ukti %ateri tentang in)(r%asi hak da Peragaan tentang pen*a%paian pe%berian in)(r%asi HPK bila k(%unikasi tertulis tidak e)ekti)
Action nggara in)(r%asi tentang hak dan kewajiban pasien sela%a di rawat di R! 5astabi9 !ehathak 7 8 leaGet dll tentang kewajiban pasien dan %udah diakses keluarga bertan*a dan %enjelaskan dengan sejelas& jelasn*a tentang hak 7 kewajiban pasien 2" d(ku%entasikan kegiatan tsb
Pengerjaan belu# suda
STAND AR HPK ! EP 1
EP 2 EP 3
Ada regulasi tentang persetujuan u%u% dan pend(ku%entasiann*a dala% reka% %edis pasien di luar tindakan *ang %e%butuhkan persetujuan khusus Persetujuan u%u% general consent $ di%inta saat perta%a kali pasien %asuk rawat jalan atau setiap %asuk rawat inap" +,'$ Pasien dan atau keluarga di%inta untuk %e%baca, lalu %enandatangani persetujuan u%u% general consent $"
STAND AR HPK !.1 Ada regulasi *ang dijabarkan dengan EP 1 jelas %engenai persetujuan khusus EP 2
EP 3
STAND AR HPK !.2
EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
STAND AR HPK !.3
informed consent $in)(r%asi " R$ +P@P %enjelaskan tindakan *ang akan dia%bil dan bila perlu dapat *ang persetujuan khusus dibantu%e%erlukan sta) terlatih" +,'$ informed consent $ %elalui cara dan bahasa *ang di%engerti (leh pasien" Pasien dapat %e%berikan8%en(lak persetujuan khusus informed consent $ tersebut" +,'$ lihat juga HPK 2"1# AP # AP "11 EP 2# PAP 3"3# PA; 3"3# PA; 4# PA;
Ada regulasi tentang persetujuan khusus informed consent $ *ang harus diper(leh sebelu% (perasi atau pr(sedur in0asi), sebelu% anestesi ter%asuk sedasi$, pe%akaian darah dan pr(duk darah, serta persetujuan khusus informed consent $ *ang harus diper(leh sebelu% (perasi atau pr(sedur in0asi), sebelu% anestesi ter%asuk sedasi$, pe%akaian darah dan pr(duk darah, serta peng(batan risik( Ru%ah sakit %en*usun da)tar se%ua peng(batan8tindakan8pr(sedur *ang %e%erlukan persetujuan khusus
EP 1
EP 2
EP 3
Ada regulasi sesuai dengan peraturan perundang&undangan *ang %enetapkan pr(ses dan siapa *ang %enandatangani persetujuan informed Ru%ah sakit khusus %enetapkan dan consent $ bila pasien tidak k(%peten" R$(rang lain %elaksanakan pr(ses, apabila *ang persetujuan khusus Fa%a%e%beri (rang *ang %enggantikan pe%beri in)(r%ed c(nsent$" +,'$ persetujuan dala% persetujuan khusus in)(r%ed c(nsent$ sesuai peraturan perundang&undangan, tercatat di reka% %edik" +,'$
Rencana Tindak Lanjut HPK Uraian Regulasi tentang general consent
Action 1" .e%buat regulasi tentang general c(nsent
;ukti pelaksanaan tentang persetujuan 1" Pend(ku%entasian pelaksanaan general c(nsent (leh bag" Penda)taran u%u% 1" Pada saat penda)taran pasien8keluarga %e%baca general ;ukti %ateri tentang general consent *a c(nsent dan %enandatangani
Regulasi tentang persetujuan khusus8persetujuan tindakan ked(kteran informed consent $ ;ukti pe%berian in)(r%asi tindakan ked(kteran *ang akan dilakukan baik secara lisan %aupun tertulis 1" ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi
1" .e%buat regulasi tentang in)(r% c(nsent sebelu% tindakan %edis 1" .elakukan in)(r% c(nsent secara lisan %aupun tertulis 2" +(ku%entasikan kegiatan tsb 1" %elakukan in)(r% c(nsent terhadap tindakan dengan bahasa *g %udah di%engerti 2" d(ku%entasikan keg" Tsb
Regulasi tentang %e%per(leh informed 1" .e%buat regulasi i%)(r% consent c(nsent sebelu% (p, anestesi, tran)usi, dan peng(batan risik( tinggi ;ukti pelaksanaan tentang informed consent sebelu% (perasi 8pr(sedur in0asi), sebelu% anestesi ter%asuk sedasi$, pe%akaian darah dan pr(duk darah, serta peng(batan risik( tinggi ;ukti da)tar peng(batan8tindakan8pr(sedur *ang %e%erlukan informed consent ;ukti dala% reka% %edis tentang identitas sta) %edis dan sta) *ang %e%bantu %e%berikan in)(r%asi dala% informed consent
2" 5(r% tertulis in)(r% c(nsent pr(sedur in0asi), sebelu% anestsi ter%asuk sedasi$, Pe%akaian darah dan pr(duk darah, serta peng(batan risik( tinggi lainn*a" 1" List da)tar tindakan *ang %e%erlukan persetujuan khusus 2" Pe%buatan 5(r% persetujuan 1" k(l(% identitas sta) %edis khusus terhadap se%ua keg" Tsb" pe%beri persetujuan khusus pada )(r% in)(r% c(nsent
Regulasi tentang penetapan indi0idu *ang tanda tangan pada informed consent bila pasien tidak k(%peten ;ukti pelaksanaan pr(ses persetujuan bila pasien tidak k(%peten tanda tangan pada informed consent ;ukti dala% reka% %edis tentang pencatu%an na%a (rang *ang %enggantikan pe%berian persetujuan bila pasien tidak k(%peten
1" %e%buat regulasi siapa *ang tanda tangan pada pasien jikapasien tidak k(%peten 1" +(ku%entasi pelaksanaan pr(ses in)(r% c(nsent apabila pasien tidak k(%peten 1" ada na%a (rang dan keterangan hubungann*a dengan pasien dala% )(r% in)(r% c(nsent apabila pasien tidak k(%peten
Pengerjaan belu# suda
Anggaran
0
STAND AR HPK "
Rencana Tind Uraian
Ada regulasi *ang %enetapkan Regulasi tentang tanggung pi%pinan ru%ah sakit bertanggung jawab pi%pinan R! dala% jawab atas perlindungan terhadap perlindungan terhadap EP 1 pasien *ang %enjadi subjek peserta pasien *ang digunakan penelitian, %e%pr(%(sikan k(de etik sebagai sub*ek dan perilaku pr()esi(nal, serta penelitian8uji klinis %end(r(ng kepatuhan terhadap k(de etik pr()esi dan perilaku pr()esi(nal tertulis %eng(%unikasikan ke seluruh sta) ru%ah sakit %engenai k(%it%en ;ukti pelaksanaan %ereka untuk %elindungi pen*a%paian in)(r%asi EP 2 %anusia8pasien sebagai subjek peserta tentang regulasi penelitian dan %endukung perilaku *ang sesuai dengan k(de etik k(%ite *ang bertanggung jawab atas pr()esi8penelitian" lihat juga TKR! 12$" ;ukti penetapan K(%ite kesina%bungan perke%bangan dan kepatuhan terhadap se%ua peraturan Etik Penelitian disertai EP 3 perundang&undangan serta regulasi uraian tugas, tanggung ru%ah sakit tentang penelitian *ang jawab dan wewenangn*a %enggunakan %anusia sebagai subjek"
STAND AR HPK ".1 sakit bersa%a k(%ite %e%aha%i dan %ekanis%e penelitian %en*usun %ekanis%e untuk *ang %e%astikan EP 1 %e%astikan ketaatan terhadap se%ua ketaatan terhadap peraturan perundang&undangan dan peraturan perundang& pers*aratanru%ah pr()esisakit *ang Pi%pinan danberkaitan k(%ite undangan dan s*arat EP 2
EP 3
%e%iliki pr(ses pen*usunan anggaran ;ukti tentang tersedian*a untuk %en*ediakan su%ber da*a *ang anggaran *ang adekuat adekuat agar pr(gra% penelitian untuk pr(gra% penelitian atau %e%astikan berjalan e)ekti)" +,'$terdapat ja%inan ;ukti ja%inan asuransi asuransi *ang adekuat untuk *ang adekuat bagi pasien %enanggung pasien *ang bila terjadi KT+ berpartisipasi dala% uji klinis *ang %engala%i kejadian *ang tidak
STAND AR HPK ".2 keputusan untuk penelitian8uji klinis Regulasi tentang pr(ses EP 1
clinical trial$, serta pasien dan pe%berian in)(r%asi dan keluargan*a *ang tepat diidenti-kasi penga%bilan keputusan dan diberi in)(r%asi tentang untuk penelitian klinis bagai%ana cara %endapatkan akses ke penelitian8uji klinis clinical trial$
EP 2
EP 3 EP 4 EP
EP
Pasien *ang di%inta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang %an)aat *ang diharapkan" Pasien +,'$ *ang di%inta untuk berpartisipasi diberikan penjelasan tentang p(tensi ketidakn*a%anan dan Pasien *ang di%inta untuk risik(" +,'$ diberi penjelasan berpartisipasi tentang altenati) *ang dapat %en(l(ng Pasien *ang di%inta untuk %ereka" +,'$ kepadan*a diberikan berpartisipasi,
;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi tentang %an)aat *ang ;ukti pelaksanaan diharapkan dari penelitian pe%berian in)(r%asi tentang p(tensi ketidak ;ukti pelaksanaan n*a%anan risik( pe%berian dan in)(r%asi tentang altenati) *ang ;ukti pelaksanaan dapat %en(l(ng %ereka pe%berian in)(r%asi
penjelasan tentang pr(sedur *ang tentang pr(sedur *ang Pasien di*akinkan bahwa pen(lakan pe%berian in)(r%asi harus diikuti" +,'$ harus diikuti untuk berpartisipasi atau pengunduran tentang diri dari partisipasi tidak %e%engaruhi pen(lakan8pengunduran akses %ereka terhadap pela*anan diri tidak %e%pengaruhi ru%ah sakit" +,'$ akses terhadap pela*anan
STAND AR HPK Pasien serta keluargan*a diberikan ".3 penjelasan tentang pr(sedur ru%ah EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
pe%berian in)(r%asi tentang pr(t(k(l sakit untuk %enelaah pr(t(k(l penelitian Pasien serta keluargan*a diberikan ;ukti pelaksanaan penelitian" +,'$ penjelasan tentang pr(sedur ru%ah pe%berian in)(r%asi sakit untuk %eni%bang %an)aat dan tentang %an)aat dan Pasien serta keluargan*a diberikan ;ukti risik( bagi peserta" +,'$ risik( pelaksanaan penelitian penjelasan tentang pr(sedur ru%ah pe%berian in)(r%asi sakit untuk %endapatkan persetujuan" tentang pe%berian Pasien pe%berian +,'$ serta keluargan*a diberikan persetujuanin)(r%asi penelitian penjelasan tentang pr(sedur ru%ah tentang pr(ses sakit untuk %engundurkan diri dari pengunduran diri dari keikutsertaan dala% penelitian" +,'$ keikutsertaan dala%
STAND AR HPK Ada regulasi tentang persetujuan ".4 *ang did(ku%entasikan dala% reka% EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
Regulasi tentang informed consent penelitian
%edis pasien disertai tanda tangan Persetujuan persetujuan" R$khusus informed ;ukti (informed consent) p consent $ penelitian diper(leh saat pasien %e%utuskan ikut serta dala% penelitian8uji clinicalkhusus trial)" +,'$ Keputusanklinis persetujuan ;ukti informed consent informed consent $ penelitian penelitian did(ku%entasikan sesuai dengan peraturan perundang&undangan" +,'$ ;ukti dala% reka% %edis
k Lanjut HPK Action 1" Adan*a regulasi tentang penelitian *ang dilakukan di R! 5astabi9 di%ana pasien sebagai sub*ek penelitiann*a
kewajiban pasien ter%asuk di dala%n*a k(%it%en R! 5astabi9 untuk %elindungi pasien sebagai sub*ek penelitian 2" !(sialisasi kepada seluruh sta) 3" +(ku%entasikan keg tsb 1" .e%bentuk k(%ite etik penelitian disertai uraian j(bdesk, tanggungjawab dan wewenangn*a
1" .e%buat regulasi tentang %ekanis%e penelitian di R! 5astabi9
1" .e%buat Regulasi tentang pr(ses pe%berian in)(r%asi dan penga%bilan keputusan untuk penelitian klinis
Anggaran
Pengerjaan belu# suda
pelaksanaan pe%berian in)(r%asi tentang %an)aat *ang diharapkan dari penelitian
nelitian
Rencana Tind
STAND AR Uraian HPK $ *ang ditetapkan (leh ru%ah sakit *ang %elibatkan perwakilan Regulasi tentang k(%ite untuk %as*arakat untuk %engawasi %engawasi seluruh kegiatan EP 1 seluruh kegiatan penelitian di ru%ah penelitian di ru%ah sakit sakit, ter%asuk pern*ataan *ang jelas dari ;ukti pelaksanaan pengawasan Kegiatan%engenai pengawasan %aksud tersebut penelaahan pr(sedur penelitian? %encakup penelaahan pr(sedur" 1" ;ukti pelaksanaan +,'$ pengawasan penelitian secara EP 2 %en*eluruh 2" ;ukti pelaksanaan penelaahan pr(sedur Kegiatan pengawasan tersebut ;ukti pelaksanaan pengawasan %encakup pr(sedur untuk risik( dan %an)aat *ang relati0e EP 3 %eni%bang risik( dan %an)aat *ang bagi subjek pada perencanaan Kegiatan pengawasan tersebut relati) bagi subjek" +,'$ dan ;uktipelaksanaan pelaksanaanpenelitian pengawasan %encakup pr(sedur %enjaga EP 4 %enjaga kerahasiaan dan kerahasiaan dan kea%anan in)(r%asi kea%anan in)(r%asi penelitian ;ukti pelaksanaan super0isi penelitian" +,'$ pelaksanaan penelitian? Kegiatan %eliputi pengawasan saat a" ;ukti )(r% ceklis EP pelaksanaan penelitian" +,'$ b" ;ukti pelaksanaan super0isi
k Lanjut HPK Action
Anggaran
Pengerjaan belu# suda
STAND AR HPK %
EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
Rencana Tind Uraian Ada regulasi *ang %endukung pasien serta keluarga untuk %e%berikan d(nasi (rgan atau jaringan lain sesuai dengan peraturan perundang&undangan" R$
Regulasi tentang d(nasi dan transplantasi (rgan atau jaringan lain sesuai peraturan perundang& undangan, aga%a serta nilai buda*a sete%pat *ang %eliputi? 1, pr(ses %end(r(ng keluarga untuk %end(nasikan (rgan8jaringan lain 2" pengawasan d(nasi dan ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi tentang pr(ses d(nasi
Ru%ah sakit %e%beri in)(r%asi kepada pasien dan keluarga tentang pr(ses d(nasi Ru%ah sakitregulasi" %e%beri+,'$ sesuai dengan ;ukti pelaksanaan pe%berian in)(r%asi kepada pasien dan in)(r%asi tentang (rganisasi keluarga tentang (rganisasi pen*ediaan (rgan pen*ediaan (rgan sesuai Ru%ah sakit %e%astikan rdengan egulasi" +,'$ terselenggaran*a pengawasan ;ukti pengawasan pelaksanaan d(nasi (rgan tanpa pe%aksaan? *ang cukup untuk %encegah pasien %erasa dipaksa untuk a" ;ukti )(r% ceklis d(nasi sesuai dengan regulasi" b" ;ukti pelaksanaan pengawasan +,'$
STAND AR HPK %.1 pr(ses EP 1
EP 2
EP 3
EP 4
d(nasi (rgan dan !esuai dengan HPK / EP 1 jaringan serta %e%astikan bahwa pr(ses sesuai dengan peraturan perundang& Ru%ah sakitaga%a, %enetapkan undangan, dan nilai& ;ukti tentang penetapan pr(ses untuk pr(ses untuk %endapatkan %endapatkan persetujuan persetujuan sesuai dengan !ta) dilatih tentang isu dan regulasi" +,'$ ;ukti pelaksanaan pelatihan tentang %asalah terkini terkait dengan isu dan %asalah terkini terkait d(nasi d(nasi (rgan dan tersedian*a (rgan dan tersedian*a tranplantasi Ru%ah sakit+,'$ bekerja sa%a tranplantasi" dengan ru%ah sakit lain dan .= dengan institusi pen*edia d(nasi perku%pulan di %as*arakat %isaln*a ? ;ank %ata$ untuk %enghargai serta %elaksanakan pilihann*a %elakukan d(nasi" +,'$
STAND AR HPK %.2 Ada regulasi *ang %enjadi acuan untuk pengawasan pr(ses !esuai dengan HPK / EP 1 EP 1 dala% %endapatkan dan %end(nasi (rgan atau jaringan serta pr(ses transplantasi" R$
EP 2 EP 3 EP 4
!ta) dilatih untuk regulasi tersebut" +,'$ !ta) dilatih %engenai isu dan pers(alan tentang d(nasi (rgan dan ketersediaan Ru%ah sakit %endapat transplan" +,'$ persetujuan dari d(n(r hidup" +,'$
;ukti pelaksanaan pelatihan sta) tentang regulasi d(nasi dan ;ukti pelaksanaan transplantasi (rganpelatihan sta) %engenai isu dan pers(alan tentang d(nasi dan transplantasi (rgan8jaringan ;ukti pelaksanaan %endapat persetujuan dari d(n(r hidup
ak Lanjut HPK Action
Anggaran
Pengerjaan belu# suda
