INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS DEPARTAMENTO DE BIOQUÍMICA “DR. GUILLERMO CARVAJAL SANDOVAL”
SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD
E quipos autom utoma atiza tizados dos y s em emii autom utoma atiza tizados dos .
Bolaños Nicolás Lilia Anayeli 5QV1 Sección 2 Profesores: QBP Cinthya Salimah Martínez Reyes QBP Alejandro Landín Caudillo M en C Aura P. Hernández Olicón Carmen Colin Torres Fecha de entrega: 17-Octubre-2018
INTRODUCCIÓN sistemas de automatización del laboratorio se utilizan para manejar tubos con especímenes y prepararlos para las pruebas. Estos sistemas constan típicamente de varios módulos para la manipulación y el procesamiento de especímenes, que funcionan como una red conectada mediante un sistema de transporte y son controlados por software; pueden ejecutar las tareas en forma secuencial con una mínima intervención del operador. Los sistemas por lo general incluyen módulos para preparación de muestras, transporte hacia los instrumentos analíticos (p. ej., analizadores de hematología, química clínica, inmunoensayo), y almacenamiento postanalítico. Cada módulo incluye típicamente varias unidades (p. ej., descapsuladores, clasificadores, centrífugas, analizadores, refrigeradores), unidades diseñadas especialmente para el sistema de automatización. Los
La automatización puede mejorar la eficiencia y reducir el tiempo de entrega de las pruebas en el laboratorio clínico. La automatización preanalítica también disminuye el riesgo de exposición del personal a material biopeligroso (p. ej., debido a tubos rotos, salpicaduras) al reducir el contacto directo con los tubos con muestras. El procesamiento preanalítico es, para muchas muestras, la parte más ardua de las pruebas clínicas y el potencial de error durante este proceso de múltiples pasos es alto.
OBJETIVOS
Describir los componentes de los equipos y sus funciones, principio de funcionamiento, menús de exámenes y su utilidad clínica en las condiciones reales de trabajo de los laboratorios clínicos. Entender los pasos para poner el equipo en modo de trabajo para la programación de los diferentes exámenes y su control de calidad en la fase analítica. Observar el procedimiento para realizar una corrida analítica en el analizador Selectra XL y en el espectrofotómetro semiautomatizado MICROLAB 200.
FUNDAMENTO
Equipo automatizado Selectra XL: Este equipo se basa en la aspiración
desplazamiento de agua con una separación de burbuja, el cual aspira volúmenes de 1µL-30µL el cual dispensa la muestra en un rotor de cubetas y agita la mezcla de reacción. La sonda se limpia siempre por dentro y por fuera. De igual manera contiene un elemento calentador que precalienta los reactivos; en la sonda se reactivos se lleva acabo la mezcla de la muestra con los reactivos posterior de la detección esta se lava, al igual que las cubetas y estos desechos van a un contenedor especial. Espectrofotómetro semiautomatizado MICROLAB200: Este espectrofotómetro realiza mediciones en el rango de luz visible y UV llevando las mediciones hasta punto final. La longitud de onda va de 330 a 900 nm mediante una rueda de filtro donde su intervalo de A es de 0.3-2.3. Se mide en una micro cube ta de flujo el cual esta termo estabilizado por elementos peltier que va de 25,30,37 el volumen mínimo es de 350µL, tiene una serie de componentes que expulsan lo desechos y para el volumen de aspiración este se puede programar de 1µL-1500µL.
METODOS
RESULTADOS Bitácora de resultados
Fecha: 17/10/2018 Inspección de las instalaciones Resultados y observaciones Lista de revisión: Escuela Nacional de Ciencias Biológicas, Departamento de Bioquímica Laboratorio 2 No. Si No NAP Observaciones. 1 Extintores x No hay extintores en la zona y tampoco se observan extintores extras. 2 Tubería x Algunos tubos que van al drenaje no se encuentran conectados. 3 Colores de las tuberías x Los colores las tuberías ya son viejos y algunos y están despintados. 5 Instalaciones de agua x Hay llaves bien identificadas de color azul
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Paredes
x
7
Espacio del laboratorio
x
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Bitácora de mantenimiento y calibración de equipo
x
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Ubicación de los equipos
x
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Rutas de salida
x
Las paredes presentan fracturas El laboratorio es muy pequeño y no permite un buen movimiento de los alumnos. No había una bitácora de mantenimiento, pero sí de quien lo utilizo. Los equipos se encontraban en mesas estables o de granito que disminuían su grado de error. Están bien identificadas las rutas sin embargo hay una puerta que se encuentra obstruida por otra puerta.
4
1
1. Pantalla de lectura 2. Manguera de aspiración 3. Teclado 4. Registrador de resultados
2 3
Figura 1 Elementos del espectrofotómetro microlab 200
1. 2. 3. 4.
Teclado Mouse Pantalla Rotador de muestras 5. Rotador de reactivos 6. Agujas para dispensar 7. Rotador para incubar
6
7
4 5 1
2
Figura 2 Identificación de los elementos del equipo automatizado Selectra XL
1. Tubería 2. Bomba de vacío 3. Garrafón de desechos
1 2
3 Figura 3 Elementos del equipo automatizado Selectra XL, elementos de depósito de desechos
6 1 4 7 3
2
Figura 4 Elementos del fotómetro 4010
5
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Pantalla de resultados Botones de encendido Celda Luz Tubería externa Depósito de desechos Calentador de muestra
DISCUSIONES Según la norma 007 que rigüe el como se debe señalar los aparatos y los establecimientos de un laboratorio clínico, se observa como el laboratorio no cuenta con los elementos esenciales en el tales como extintores, señalizaciones claras o bien rutas de evacuación, algunas tuberías como se observan no tiene mantenimiento al igual que los equipos; por lo cual considero que el laboratorio debe tener cuidados esenciales al igual que los equipos ya que estos no tiene la seguridad y no nos dan la certeza de que los resultados que lleguen a ser arrojados o tengan la calidad o bien no podamos asegurar que nuestros resultados tienen calidad y el equipo es ta validado al igual que los métodos. De otra manera, el no contar con señalización o rutas de evacuación pone en riesgo a los estudiantes y a los maestros ya que sin estas rutas de evacuación y protocolos resulta riesgoso trabar en estas instalaciones. Para el caso de los equipos automatizados como el equipo Selectra XL es un equipo que facilita el análisis cuando se trata de un gran numero de muestras ya que permite la entrada de hasta 300 muestras, este equipo tiene una serie de carruseles que permite la rotación de la muestra o bien de los reactivos, contienen de igual manera una sección la cual permite el precalentamiento de los reactivos si estos se encuentran descongelados o bien requieren de cierta temperatura como es el caso de algunas enzimas, por otro lado también se caracteriza por ser automático por lo cual con tan solo ingresar la clave de alguno de so reactivos o bien muestra a analizar solo basta co n pulsar el código correcto y el equipo realizara el trabajo registrándolos en una computadora. Este tipo de aparatos disminuyen el CV que tiene el analista ya que si se realizarían ese número tan grande de muestras se podrían acarrear errores, estos equipos cuentan con una sensibilidad y linealidad adecuada que de igual manera disminuyen los errores en la técnica. Sin embargo, estos equipos tienen desventajas, tal es el hecho de que estos aparatos son demasiado caros y su mantenimiento y calibración resulta costosa además de que por cada muestra a analizar se requieren de ciertos porta tubos que son costosos. Por otro lado analizamos los aparatos semiautomatizados como fue el espe ctrofotómetro MICROLAB200 y el fotómetro 4010, estos equipos son caros pero más económicos que los aparatos automatizados, para el caso del espectrofotómetro MICROLAB200, determinamos que este equipo cuenta con un sistema fácil de usar en el solo consiste en colocar la muestra a analizar ya con el reactivo en la manguera de aspiración la cual va dejando una burbuja entre cada muestra que se analiza evitando así el efecto acarreo, este equipo logra detectar en la región del espectro visible y de UV, de igual manera cuentan con mangueras que le permiten desechar todos los analitos ya realizados; este equipo al contrario del Selectra XL no cuenta con un regulador de temperatura y solo permite analizar muestra por muestra y no como el equipo automatizado el cual realiza todo los análisis de una solo par. El fotómetro 4010 al contrario es un equipo muy viejo pero a pesar de eso cuenta con un regulador de temperatura sin embargo el agua del sistema se encuentra a cierta temperatura pasa a través de ciertas mangueras las cuales son un poco extensas y en lo que hace ese recorrido el agua con la temperatura puede
que esta pierda temperatura y ya no sea tan certera como se dice, este fotómetro debe estar bien ajustado y debe saber manejarse adecuadamente ya que la colocación de la celda a través de la luz debe ser exacta ya que si no arrojaría datos inoportunos. En síntesis, estos sistemas no disminuyen los errores, pero resultan un poco más fáciles de utilizar, no tienen la capacidad de medir un gran numero de muestras, son un poco más económicos y accesibles, son de rendimiento medio y se requiere de una calibración constante y del buen uso del operario.
CONCLUSIONES
El laboratorio no cuenta con buenas condiciones para trabajar en el por la falta de señalizaciones, equipos como extintores y adecuado mantenimiento. El equipo automatizado Selectra XL resulta ser más fácil de usar y eficaz con un menor grado de error, pero con un mantenimiento caro y cuidados especiales. El equipo semiautomatizado MICROLAB200 y el equipo fotómetro 4010 son equipos fácil de usar, pero con un mayor grado de error y requieren de un mantenimiento económico. Los errores del operario solo se ven afectados en los equipos semiautomatizados.
REFERENCIAS
NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011 Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos, (2011), Sitio web: http://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5240925&fecha=27/03/2012 Consulta: 17/10/2018 Axioma B2B Marketing. (2014). Sistemas de automatización para laboratorio clínico. Octubre 16, 2018, de Axioma Group S.A.S Sitio web: http://www.elhospital.com/temas/Sistemas-de-automatizacion-para-laboratorioclinico+98937
