PT. PT. xxxxx xxx xx Distribution Pharmaceutical & Exporter
DAFTAR DAFTAR PERIKSA INSPEKSI DIRI
1 .
Tanggal inspeksi
:
2 .
Tim inspeksi
:
Tanda tangan
1. 2. 3.
3 .
No. 1 1 .1 1.2 1.2 1.3
1 .% 1.( 1.* 1.*
1. 2. 3.
Tujuan inspeksi :
Daftar Periksa Inspeksi Diri Karyawan Struktur Organisasi sesuai SOP Semu Semua a pers person onil il ses sesua uaii deng dengan an kualifkasi Pelap Pelapora oran n peri perihal hal datar datar nama nama alamat dan !ila"ah kerja sales ke Balai Besar#Balai PO$ per Semester &bsensi 'ar"a!an Penan Penanggu ggung ng ja!ab ja!ab memili memiliki ki S)'& S)'& dan kompetensi lainn"a Pela Pelati tiha han n dilak dilakuk ukan an se+a se+ara ra berkala dan terdokumentasi
Ya
Tida k
Rekomendasi
Paraf
Alat kontrol
Inspekto r
Protap Buku pedoman uraian jabatan Protap
Buku absensi S)'& dan Sertifkat ,okumen Pelatihan
Keterangan
PT. xxxxx Distribution Pharmaceutical & Exporter 2 2.1
ang!nan dan Fasilitas Papan nama PB- memenuhi s"arat
2.2
'umpulan perundang/undangan di bidang armasi dan pedoman 0,OB terbaru tersusun rapi pada tempatn"a 'ondisi bangunan meliputi lantai dinding dan langit dalam keadaan baik dan terpelihara 0atatan pelaksanaan program pembersihan dan pemeliharaan bangunan#ruangan dilaksanakan se+ara rutin uang Pen"impanan bebas banjir rembesan masuk dan bersarangn"a binatang ke+il tikus serangga dan binatang lain entilasi di ruang non &0 memadai Penerangan "ang +ukup memadai
2.3
2.%
2.(
2.* 2. 2.4
2.5 3 3.1
,ilakukan monitoring se+ara berkala terhadap suhu dan kelembaban udara di ruang pen"impanan sesuai dengan "ang dipers"aratkan masing/masing produk Toilet selalu berada dalam kondisi bersih dan tera!at Peralatan Peralatan pengaman untuk men+egah binatang pengerat burung dan serangga masuk ke dalam bangunan dapat digunakan dengan baik
Buku Pemeliharaan )nentaris
,okumen
Buku Pemeliharaan )nentaris 'artu 'ebersihan ruangan
'artu 'ebersihan ruangan Buku Pemeliharaan )nentaris
PT. xxxxx Distribution Pharmaceutical & Exporter 3.2
3.3
3.%
3.(
% %.1 %.2
%.3
%.%
%.( %.* %. %.4
Program pengendalian hama dan tikus 6pest +ontrol7 berjalan dan terkontrol menggunakan alat sendiri Palet atau peralatan lain "ang menjamin obat tidak bersentuhan langsung dengan lantai dalam kondisi baik uang pen"impanan dilengkapi dengan alat pen+atat suhu "ang terkalibrasi se+ara berkala
Buku Pemeliharaan )nentaris
Peralatan untuk memindahkan barang dalam kondisi "ang memadai dapat digunakan dengan baik Penyimpanan Obat dapat dijamin tidak berubah identitasn"a Obat dapat dijamin tidak ter+emari dan men+emari oleh produk# 8at lain Obat dapat dijamin dalam keadaan aman dan tidak terpengaruh oleh ketidaksesuaian kondisi Obat disimpan dalam kondisi sesuai dengan "ang ter+antum dalam kemasan Obat disimpan terpisah dari komoditi lainn"a Obat disimpan berdasarkan bentuk sediaan Obat disimpan berdasarkan -)-O# -9-O Penanganan obat rusak kadaluarsa atau mendekati
Buku Pemeliharaan )nentaris
Buku Pemeliharaan )nentaris
Buku Pemeliharaan )nentaris
Protap Protap
Protap
Protap
Protap Protap Protap Protap
PT. xxxxx Distribution Pharmaceutical & Exporter
%.5
%.1 :
%.1 1 %.1 2 %.1 3 %.1 %
( (.1 (.2
(.3
(.%
(.( (.*
kadaluarsa berlangsung dengan baik Obat "ang mengalami kerusakan kemasan tutup atau diduga mengalami kontaminasi dipisahkan pen"impanann"a Obat "ang rusak mendekati kadaluarsa dan kadaluarsa dipisahkan pen"impanann"a dan terkun+i Obat "ang akan dimusnahkan ditempatkan di area terpisah dan terkun+i 'artu barang "ang sesuai dengan jumlah fsik di gudang Termometer terkalibrasi ;enerator otomatis dan petugas "ang menjamin generator tetap beroperasi dengan baik selama 2% jam Penyal!ran Setiap pesanan harus berdasarkan Surat Pesanan Surat Pesanan ditandatangani oleh penanggung ja!ab dan di stempel -aktur penjualan dan Surat Pen"erahan Barang ditandatangani oleh penanggung ja!ab -aktur dan SPB diarsipkan berdasarkan nomor urut dan tanggal pengeluaran Pengirim barang harus meminta tanda bukti terima dari pemesan Tanda terima aktur dan SPB dari
Protap
Protap
Protap
'artu Stok 'artu kalibrasi alat Buku pemeliharaan inentaris
pemesan harus alid dan sah 6nama terang stempet tanda tangan dan
Buku penjualan
,ata 'omputer Protap
Protap
Protap Protap Protap
Protap Protap ,ata 'omputer
Protap
,ata 'omputer ,ata 'omputer
PT. xxxxx Distribution Pharmaceutical & Exporter *.3
*.%
*.(
dokumen setiap saat &rsip Surat Pesanan# pembelian dan aktur disatukan dan disimpan se+ara terpisah &rsip surat pesanan aktur pembelian aktur penjualan dan kartu stok disimpan minimal selama 3 tahun =aporan kepada Badan PO$# BB# BPO$ didokumentasikan dengan rapi dan teratur