Penetapan Kadar Captopril 25 mg 1. Data preformulasi Sifat fisikokimia Rumus struktur : Nama kimia : 1-[2(5)-3-mecapto-2 methyl-1-0x0pr0pyl]-L-proline methyl-1-0x0pr0pyl]-L-proline Rumus molekul : C9H15 NO3S Pemerian : serbuk halus putih atau hampir putih, bau khas seperti sulfida, melebur pada suhu 104 o-110o Kelarutan : mudah larut dalam air , dalam etanol, dan dalam kloroform. 2. Prosedur kerja (uji keseragaman bobot) a. Pembuatan larutan baku 1) Menimbang 100 mg captopril baku pembanding, dilarutkan dalam 10 ml NaOH 0,1 N 2) Membuat larutan induk 100 ppm, dipipet sebanyak 10 ml kemudian dilarutkan dalam 100 ml NaOH 0,1 N 3) Kemudian larutan induk 100 ppm diencerkan menjadi beberapa konsentrasi yaitu 8 ppm, 14 ppm, 20 ppm, 24 ppm, 28 ppm, dan 32 ppm. b. Penetapan kadar tablet captopril 25 mg 1) Mengambil 10 tablet captopril 25 mg, timbang satu persatu dan hitung ratarata, kemudian gerus hingga halus dan ditimbang sebanyak bobot rata-ratanya yaitu 0,126 mg sebanyak 3 kali 2) Setelah itu dilarutkan dalam 100 ml NaOH 0,1 N, kemudian di ultrasonik selama 10 menit 3) Membuat larutan induk 250 ppm dengan cara masukkan 0,126 mg serbuk captopril ke dalam labu ukur 100 ml dan di larutkan dengan NaOH sampai 100 ml 4) Mengencerkan larutan induk 250 ppm ke konsebtrasi 20 ppm dengan cara dipipet 2 ml larutan induk dimasukkan ke dalam labu ukur kemudian tambahkan NaOH sampai 25 ml 5) Kemudian ukur absorbansi menggunakan spektrofotometer UV pada UV pada λ = 238 nm c. Hasil 1) Absorbansi kurva kalibrasi No Konsentrasi Absorban 1 8 0,209 2 14 0,339 3 20 0,494 4 24 0,606 5 28 0,704 6 32 0,847
2) Kadar sample sampel 1 (20 ppm) 2 (20 ppm) 3 (20 ppm)
absorban 0,496 0,517 0,537
% kadar 99,038 % 103,076 % 106,92 % X = 103,011 %
3) Keseragaman bobot No Bobot tablet 1 0,13 2 0,12 3 0,12 4 0,13 5 0,13 6 0,12 7 0,12 8 0,13 9 0,13 10 0,13 0,126
% kadar 106,2811 98,1057 98,1057 106,2811 106,2811 98,1057 98,1057 106,2811 106,2811 106,2811 X = 103,0109 SD = 2,32 Persamaan regresi y = 0,026x – 0,019 R 2 = 0,995
d. Perhitungan 1) Sampel 1 y = ax + b 0,496 = 0,026x – 0,019 0,026x = 0.496 + 0.019 x=
0,515 0,026
x = 19,8076 g/ml Konsentrasi obat dalam sampel = hasil × pengenceran × vol awal = 19,8076 µg/ml ×
25 2
× 100 ml
= 24759,5 µg = 24,7595 mg % kadar = =
ℎ 24,7595 25
× 100 %
= 99,038 % 2) Sampel 2 y = ax + b 0,517 = 0,026x – 0,019 0,026x = 0,517 + 0,019 x=
0,536 0,026
x = 20,6153 µg/ml
× 100 %
Konsentrasi obat dalam sampel = 20,6153 µg/ml ×
25 2
× 100 ml
= 25769,125 µg = 25,769 mg % kadar = =
ℎ 25,769 25
× 100 %
× 100 %
= 103,076 % 3) Sampel 3 y = ax + b 0,537 = 0,026x – 0,019 0,026x = 0,537 + 0,019 x=
0,556 0,026
x = 21,3846 µg/ml Konsentrasi obat dalam sampel = 21,3846 µg/ml ×
25 2
× 100 ml
= 26730,75 µg = 26,730 mg % kadar = =
ℎ 26,730 25
× 100 %
× 100 %
= 106,92 % Keseragaman bobot = =
0,13
× % kadar rata-rata
× 103,011 %
0,126
= 106,2811 % Kadar =
0,12
× 103,011 %
0,126
= 98,1057 % Perhitungan nilai penerimaan T (kadar terbesar) = 106,2811 % Jika T ≥ 101,5 % jika 98,5 % ≤ x ≤ T maka m=x m + ks Np = ks Np = 2,4 × 2,32 = 5,568
k=2,4 (jika n = 10)
Kesimpulan Kadar tablet captopril memenuhi syarat karena berada pada rentang 90 – 110 % Nilai penerimaan LI = nilai penerimaan maksimum yang diperoleh = 15,0
Nilai penerimaan yang diperoleh memenuhi persyaratan yaitu NP = 5,568 ≤ 15 (FI V)
