APLICABILIDAD DE CONSIDERACIONES ETICAS EN INVESTIGACION UNIDAD 2: PASO 4 BIOETICA
PRESENTADO POR: BRAYAN HERNAN ORTEGA COD:1085325267 KAROL VIVIANA LOPEZ COD:1087410914 WEYMAR GUERRERO SOLARTE COD: 1086694736 WILTON CAMILO ORDONEZ COD: YASMIN VIVIANA GAMBOA AREVALO COD:1130683878
GRUPO:151001_33 GRUPO:151001_33 TUTOR: SERGIO ANDRES ISAZA MEJIA
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD 28 NOVIEMBRE DE 2018
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INTRODUCCIÓN
Según el análisis realizado de la película basado en una patología como lo es la tuberculosis, se pretende realizar un análisis crítico según él caso observado en la película “El Jardinero Fiel” según la relación se puede enfatizar que la unidad de aprendizaje que es la aplicabilidad de consideraciones éticas en la investigación, van encaminadas a una reflexión profunda y como también previos conocimientos de algunas pautas que en día hoy, no se estarían cumpliendo en el sector de la salud, justicia, dignidad e integridad entre otros derechos muy fundamentales del ser humano y más aún dentro de un marco de investigaciones y que cada día se van aumentan mediante una ciencia y tecnología ya existente en los seres humanos.
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DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD Resolución de caso grupal 1. REALIZAR UN ANÁLISIS DE LA PELÍCULA: La película trata en tema de la vulneración ética y corrupción que cometen las compañías farmacéuticas donde, con fines netamente lucrativos, desarrollan una droga que curará una epidemia mundial de tuberculosis futura y la prueban directamente en seres humanos a pesar de sus efectos adversos que en ciertos casos llevan in cluso a la muerte, para evitar tener que gastar millones de pesos en recodificarla. Para ello eligen Kenia, un país africano sumamente vulnerable donde sus habitantes deben aceptar este tratamiento sin recibir ningún tipo de información, porque de no hacerlo se les negaría el beneficio de la atención médica, lo que era muy importante para ellos, ya que gran parte de la población padecía de SIDA.
En este dilema aparece Tessa, una mujer idealista y activista que busca desenmascarar este fraude, sin embargo, por luchar por lo que creía correcto es cruelmente asesinada. Entonces su esposo, quien, al sospechar una relación entre su muerte y la compañía farmacéutica, comienza a realizar averiguaciones sobre las actividades de ésta y colocando su vida en riesgo, corriendo finalmente la misma suerte que su esposa.
Una empresa farmacéutica realiza una investigación para probar la efectividad de un fármaco en población con tuberculosis (TBC). Para lo anterior, selecciona su población de estudio en una ciudad de Colombia caracterizada por extrema pobreza, condiciones de salud precaria y con una tasa de morbimortalidad alta por esta patología en población vulnerable como son niños, mujeres y ancianos. Además, existe comorbilidad con VIH SIDA, lo que lleva a una tasa de letalidad
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muy alta. Los sujetos de investigación son seleccionados en una brigada de salud en donde por participar en la investigación reciben un mercado y un carnet que los acredita como usuarios del servicio médico, al cual pueden acceder cuando lo necesiten. Además, firman en los registros del equipo médico. Sin embargo, los investigadores no informan que uno de los efectos secundarios del fármaco son complicaciones sistémicas que llevan a la muerte en corto plazo, hecho que para los investigadores no es relevante dado que por las precarias condiciones de salud y por la pobreza de la población, la muerte es un hecho frecuente y común.
Los resultados de dicha investigación son publicado s en una reconocida revista, sin embargo, solamente se hace referencia a los resultados positivos del fármaco, se omiten los resultados negativos productos de la investigación.
¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de investigación en seres humanos? Se evidencia que se ven vulnerable al ser un instrumento de investigación sin tener presente el respeto a su dignidad, protección de sus derechos y su bienestar ya que no están colocando como prioridad la vida de estas personas, porque no son informados que uno de los efectos secundarios del fármaco son complicaciones que llevan a la muerte en corto plazo, y alavés su bienestar no tiene importancia para los investigadores ya que ellos consideran que por la tasa de mortalidad de estos sujetos de investigación su bienestar se considera irrelevante, considera que se vulneran derechos fundamentales como lo son los de la salud y la vida ya que al utilizar un tratamiento que no está certificado y apenas están realizando pruebas ponen en riesgo la vida de los
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habitantes de este país y más allá de esto existe un problema que es el que no les informan sus consecuencias ni sus riesgos si no que peor aún amenazan con no prestarles el servicio de salud medica si ellos llegaran a negarse a dicho tratamiento, La multinacional farmacéutica es la principal responsable de vulnerar todos los requisitos por utilizar a los africanos para realizar investigaciones con un medicamento llamado dypraxa sin saber exactamente su eficiencia y sin avisar a los habitantes del país de los riesgos que esto puede conllevar en sus vidas, la ilegalidad de las pruebas en seres humanos. Se está utilizando ilegalmente a los africanos para su propio beneficio sin tener en cuenta las repercusiones que puede tener el medicamento para ellos. Y realmente el medicamento no está lo suficientemente investigado como para utilizarlo en humanos.
¿De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso) realice un análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio, selección de los sujetos y consentimiento informado? por otro lado dice que se vulnera el derecho a la salud digna en cual debe ser un deber por parte del estado sin tener ningún tipo de contribuciones con en el caso expuesto que se recibe un mercado por estar en una brigada de salud; al igual que el hecho de no difundir los resultados con las consecuencias de dicho proceso lo cual se oculta para tener aprobaciones en la salud y engañar a las personas para que se crea que el procedimiento con dicho fármaco fue exitoso, cree
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que el derecho internacional vulnerado más importante es el de la libre elección, estados que tienen el mismo modelo de derechos que Colombia ofrece libertades de elegir y de no ser engañados para elegir, es importante saber que la influencia es una manera de violación a la libre elección, así que en el caso expuesto no es justo hacer creer que se está haciendo un bien cuando lo que ofrecen saben que no es así.
¿Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso investigativo en seres humanos referidos en la película? Se puede decir que los aspectos más importantes son el consentimiento de las personas objeto, que la hipótesis sea positiva, que tenga impactos positivos en la comunidad y que no se cambie dignidad por necesidad y según el consentimiento informado; en todos los casos de investigación realizada en seres humanos, el investigador debe obtener el consentimiento informado de quien presumiblemente participará en la investigación, según el caso expuesto los sujetos de la población firmaron en los registros del equipo médico. Pero no es claro si tenían bien comprendido los procedimientos que se sometieron, sus resultados y los e fectos adversos. Servicios médicos gratuitos y constante vigilancia de la salud de los participantes de la
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investigación; en el caso expuesto se le otorga un carné que los acredita como usuarios del servicio médico, al cual pueden acceder cuando lo necesiten. Se debe garantizar, proteger los derechos y bienestar de quienes se someten a experimentación científica; los sujetos de la investigación por ser una población que tienen una tasa de morbimortalidad alta en tuberculosis y comorbilidad con VIH SIDA, y esto representa una letalidad muy alta, no se les respeta su primer derecho que es el de la vida ya que no les explico los efectos adversos de la investigación. Respecto a la publicación de los resultados derivados de la investigación, en el caso se violan todas las normas ya que no se comparten los resultados negativos y los resultados adversos de dicha investigación. Los investigadores tienen el deber de tener a la disposición del público y de los participantes de la investigación los resultados y tienen qu e ser responsables de la integridad y exactitud de sus informes.
¿Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo y ejecución de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de éstos y su importancia en los procesos investigativos y específicamente lo evidenciado en la película propuesta? sus principales funciones son las de prestar un equ ilibrio entre lo correcto para la humanidad y la posibilidad de poder y querer hacer cualquier cosa por encima delos intereses de unos pocos, también puede opinar sobre si las hipótesis de los resultados son viables y aprobar la marcha d e los proyectos de investigación, dice que son muy importantes, ya que dicho grupo de personas que lo conforman velan por la transparencia de los procesos y la información que arrojen los resultados finales de la investigación ya sean positivos o negativos, en este caso considero que se violan los derechos de la población ya que se esconde una parte muy importante como lo son los efectos secundarios de dicho fármaco, teniendo en cuenta que según la legislación 7
colombiana los investigadores deben pasar a los c omités un informe final con todos los resultados estipulados en la investigación y el comité los evalúa para así mismo dar un veredicto final.
Teniendo en cuenta los planteamientos anteriormente elaborados, el grupo presentará una estrategia que permita socializar las construcciones individuales, pero a la vez plantear las acciones correctivas en la investigación del caso que permitan cumplir con todos los referentes éticos, aunando esfuerzos para concretar una estrategia colaborativa.
Con lo anterior no quiere darse a entender que el sector farmacéutico no debería ser lucrativo, ni mucho menos ser precisamente este último hecho lo que le permite ser tan innovador y avanzar tanto en ciencia y medicina, y si no hubiera incentivos monetarios a investigar nadie o probablemente muy pocas personas, el dinero en la investigación y el desarrollo de medicamentos cosa que no es para nada económica. Como consecuencia los salarios en la industria serían bajos lo que ciertamente no atraería a los mejores científicos del mundo es tan próspero porq ue es lucrativo y si dejara de serlo simplemente no habría tantos avances, el dinero es un motor que mueve la industria y esta no es la excepción sin embargo tratándose de vidas y salud sí debería ser un poco más humano.
Si bien la ganancia económica es una condición para que la industria prospere, solo que es triste ver como se ha convertido solo en eso, las ganancias de la industria farmacéutica no solo compran vidas para experimentos, compra médicos para que receten sus productos y así generar las ventas que financian nuevas investigaciones y desarrollos, en muchas ocasiones los médicos no recetan uno u otro medicamento porque sea el correcto o porque lo consideren necesario, sino por que reciben incentivos y de algún tipo para hacerlo. Como son congresos, viajes, dinero entre ot ros y los pacientes terminamos entonces comprando medicamentos que tal vez no sea el adecuado o ni siquiera necesitábamos a pesar de todo y a precios bastante elevados y a compañías que se aprovechan de los menos favorecidos y es y me parece bastante irónico curar destruyendo vidas.
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La estrategia que personalmente se propone en este caso es que la industria debería ser más con principios humanos y tan humanos y cuya misión es salvar vidas y no tratar de aprovecharse de los más indefensos vulnerar sus derechos, y qu e sea lucrativo, pero con valores y con respeto por la vida de todos y para todos no sólo de unos cuantos.
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CONCLUSIONES
Según la investigación en los seres humanos, deben realizarse dentro de los parámetros de las leyes que regulan y controlan los procesos. Es un ejemplo reflexivo la película “el jardinero fiel “es de suma importante tener en cuenta estos hechos ya que nos muestra la realidad y para aquellas entidades o instituciones o país, para no caer en las mismas debilidades y falencias. Los comités de ética juegan un papel importante dentro de un proceso de investigación son de vital importancia ya son los reguladores y veladores del bienestar del ser hu mano. Y para llevar cabo la aplicabilidad de las consideraciones éticas, es muy necesario tener en cuenta la normatividad vigente actual dentro de la sociedad ya que sirve en la toma de decisiones.
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REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS https://www.youtube.com/watch?v=PqJ-6D_bp5k https://www.youtube.com/watch?v=mHRFJ-R-5kM https://pelis123.tv/watch/the-constant-gardener-00oc6ac-nu9.html https://www.invima.gov.co/images/pdf/medicamentos/resoluciones/etica_res_8430_1993.pdf http://www.isciii.es/ISCIII/es/contenidos/fd-investigacion/fd-evaluacion/fd-evaluacion-eticainvestigacion/Declaracion-Helsinki-2013-Esp.pdf
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