Cours Metrologie

Rappel sur les normes métrologiques Métrologique :

Stérilisation :

Qualité :

FD X07-011 FD X07-012 FD X07-013 FD X07-014 FD X07-015 FD X07-016 FD X07-018 FD X07-021 FD X07-022 FD X07-025-1 FD X07-029-1 FD X07-029-2

NF EN 554 NF EN 285 NF EN ISO 14937 NF EN ISO 13060 NF EN ISO 17665-1

ISO 9000 ISO 13683 ISO 17025 ISO 10012 ISO 14971 EN 13005

FD S98-130 (GA)

FD X07-007

FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-011 (décembre 1994) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise – Constat de vérification des moyens de mesure. FD X07-012 (novembre 1995) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise - Certificat d'étalonnage des moyens de mesure. FD X07-013 (décembre 1996) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise - Critères de choix entre vérification et étalonnage,utilisation et conservation des résultats de mesure. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-014 (novembre 2006) Titre : Métrologie - Optimisation des intervalles de confirmation métrologique des équipements de mesure FD X07-015 (décembre 1993) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise – raccordement des résultats aux étalons FD X07-016 (décembre 1993) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise – Modalité pratiques pour l’établissement des procédures d’étalonnage et de vérification des moyens de mesure. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-018 (décembre 1997) Titre : Métrologie - Métrologie dans l'entreprise - Fiche de vie des équipements de mesure, de contrôle et d'essai.

FD X07-021 (octobre 1999) Titre : Normes fondamentales - Métrologie et applications de la statistique - Aide à la démarche pour l'estimation et l'utilisation de l'incertitude des mesures et des résultats d'essais


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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-022 (décembre 2004) Titre : Métrologie et applications de la statistique - Utilisation des incertitudes de mesures : présentation de quelques cas et pratiques usuelles FD X07-025-1 (décembre 2003) Titre : Métrologie - Programme technique de vérification des équipements de mesure - Partie 1 : principes généraux - Démarche commune et générale pour élaborer un programme technique de vérification


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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-029-1 (octobre 2002) Titre : Métrologie - Procédure d'étalonnage et de vérification des thermomètres - Partie 1 : procédure d'étalonnage et de vérification des sondes et thermomètres à résistance FD X07-029-2 (novembre 2005) Titre : Métrologie - Procédure d'étalonnage et de vérification des thermomètres - Partie 2 : procédures d'étalonnage et de vérification des couples thermoélectriques seuls et des thermomètres à couple thermoélectrique


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Rappel sur les normes - qualité NF ENV 13005 - X07-020 - (août 1999) Titre : Guide pour l’expression de l’incertitude de mesure NF EN ISO 17025 – X50-061 - ( septembre 2005) Titre : Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais NF EN ISO 13485 – S99-101 - (février 2004) Titre : Dispositifs Médicaux – Système de management de la qualité, Exigence à des fins réglementaires


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Rappel sur les normes métrologiques FD X07-007 (décembre 2005) Titre : Métrologie - Guide d'application de la norme NF EN ISO 10012 "Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et les équipements de mesure" - Conception,développement, maîtrise et amélioration des processus de mesure ou d'essai NF EN ISO 10012 - X07-010 - (septembre 2003) Titre : Système de management de la mesure – Exigence pour les processus et les équipements de mesure


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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux grandeurs et unités (nf x07-001) Unité de mesure : grandeur particulière, définie et adoptée par convention, à laquelle on compare les autres grandeurs de même nature pour les exprimer quantitativement par rapport à cette grandeur. Symbole d’une unité de mesure : signe conventionnel désignant une unité de mesure. Système d’unités de mesure : ensemble des unités de base et des unités dérivées, définies suivant des règles données, pour un système de grandeurs donné. Système international d’unités SI : système cohérent d’unités adopté et recommandé par la conférence générale des poids et mesures (CGPM). FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux grandeurs et unités (nf x07-001) Valeur d’une grandeur : expression quantitative d’une grandeur particulière, généralement sous la forme d’une unité de mesure multipliée par un nombre. Valeur vraie d’une grandeur : valeur compatible avec la définition d’une grandeur particulière donnée. Valeur conventionnellement vraie d’une grandeur : valeur attribué à une grandeur particulière et reconnue, parfois par convention, comme la représentant avec une incertitude appropriée pour un usage donné. Métrologie : science de la mesure. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié au mesurages (nf x07-001) Mesurage : ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer une valeur d’une grandeur. Méthode de mesure : succession logique des opérations, décrites d’une manière générique, mises en œuvre lors de l’exécution des mesurages. Mode opératoire : ensemble des opérations, décrites d’une manière spécifique, mise en oeuvre lors de l’exécution de mesurages particuliers selon une méthode donnée.


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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié au mesurages (nf x07-001) Mesurande : grandeur particulière soumise à mesurage. Grandeur d’influence : grandeur qui n’est pas le mesurande mais qui a un effet sur le mesurage. Signal de mesure : grandeur qui représente le mesurande et qui lui est fortement liée.


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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux résultats de mesure (nf x07-001) Résultat d’un mesurage : valeur attribuée à un mesurande, obtenue par mesurage. Résultat brut : résultat d’un mesurage avant correction de l’erreur systématique. Résultat corrigé : résultat d’un mesurage après correction de l’erreur systématique.


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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux résultats de mesure (nf x07-001) Exactitude de mesure : étroitesse de l’accord entre le résultat d’un mesurage et une valeur vraie du mesurande. Répétabilité des résultats de mesurage : étroitesse de l’accord entre les résultats des mesurages successifs du même mesurande, mesurages effectués dans la totalité des mêmes conditions de mesure. Reproductibilité des résultats de mesurage : étroitesse de l’accord entre les résultats des mesurages du même mesurande, mesurages effectués en faisant varier les conditions de mesure. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux résultats de mesure (nf x07-001) Incertitude de mesure : paramètre, associé au résultat d’un mesurage, qui caractérise la dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement être attribuées au mesurande. Erreur de mesure : résultat d’un mesurage moins une valeur vraie du mesurande. Ecart : valeur moins sa valeur de référence. Erreur relative : rapport de l’erreur de mesure à une valeur vraie du mesurande. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux résultats de mesure (nf x07-001) Erreur aléatoire : résultat d’un mesurage moins la moyenne d’un nombre infini de mesurages du même mesurande, effectués dans les conditions de répétabilité. Erreur systématique : moyenne qui résulterait d’un nombre infini de mesurages du même mesurande,effectués dans les conditions de répétabilité, moins une valeur vraie du mesurande. Correction : valeur ajoutée algébriquement au résultat brut d’un mesurage pour compenser une erreur systématique. Facteur de correction : facteur par lequel on multiplie le résultat brut d’un mesurage pour compenser une erreur systématique. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux instruments de mesure (nf x07-001) Calibrage : positionnement matériel de chaque repère d’un instrument de mesure en fonction de la valeur correspondante du mesurande. Ajustage : opération destinée à amener un instrument de mesure à un état de fonctionnement convenant à son utilisation Réglage : ajustage utilisant uniquement les moyens mis à la disposition de l’utilisateur.


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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux caractéristiques des instruments de mesure (nf x07-001) Etendue de mesure : ensemble des valeurs du mesurande pour lesquelles l’erreur d’un instrument de mesure est supposée comprise entre des limites spécifiées. Conditions assignées de fonctionnement : conditions d’utilisation pour lesquelles les caractéristiques métrologiques spécifiées d’un instrument de mesure sont supposées comprises entre des limites données. Conditions limites : conditions extrêmes qu’un instrument de mesure doit pouvoir supporter sans dommage et sans dégradation des caractéristiques métrologiques spécifiées lorsqu’il est ensuite utilisé dans ses conditions assignées de fonctionnement. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux caractéristiques des instruments de mesure (nf x07-001) Conditions de référence : conditions d’utilisation prescrites pour les essais de fonctionnement d’un instrument de mesure ou pour l’inter comparaison de résultats de mesures. Sensibilité : quotient de l’accroissement de la réponse d’un instrument de mesure par l’accroissement correspondant du signal d’entrée. Seuil de mobilité : variation la plus grande du signal d’entrée qui ne provoque pas de variation détectable de la réponse d’un instrument de mesure, la variation du signal d’entrée étant lente et monotone. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux caractéristiques des instruments de mesure (nf x07-001) Zone morte : intervalle maximal à l’intérieur duquel on peut faire varier le signal d’entrée dans les deux sens sans provoquer de variation de la réponse d’un instrument de mesure. Discrétion : aptitude d’un instrument de mesure à ne pas modifier le mesurande. Dérive : variation lente d’une caractéristique métrologique d’un instrument de mesure. quotient de l’accroissement de la réponse d’un instrument de mesure par l’accroissement correspondant du signal d’entrée. Classe d’exactitude : classe d’instruments de mesure qui satisfont à certaines exigences métrologiques destinées à conserver les erreurs dans des limites spécifiées. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Vocabulaire lié aux caractéristiques des instruments de mesure (nf x07-001) Erreur intrinsèque de l’instrument : erreur intrinsèque d’un instrument de mesure déterminée dans les conditions de référence. Erreur de justesse d’un instrument de mesure : erreur systématique d’indication d’un instrument de mesure. Justesse : aptitude d’un instrument de mesure à donner des indications exemptes d’erreur systématique. Fidélité d’un instrument de mesure : aptitude d’un instrument de mesure à donner des indications très voisines lors de l’application répétée du même mesurande dans les mêmes conditions de mesure. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques Définition selon la norme NF ENV 13005 août 1999

Incertitude de Type A : méthode d’évaluation de l’incertitude par l’analyse statistique de séries d’observations

Incertitude de Type B : méthode d’évaluation de l’incertitude par des moyens autres que l’analyse statistique de séries d’observations Les deux types d’évaluation sont fondé sur des lois de probabilité et les composantes de l’incertitude résultant de l’un comme de l’autre type sont quantifiées par des variances ou des écarts-types.


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Rappel sur les définitions métrologiques Définition selon la norme NF ENV 13005 août 1999 On obtient donc une incertitude-type de type A à partir d’une fonction de densité de probabilité déduite d’une distribution d’effectif (ou distribution de fréquence) observée. Alors qu’on obtient une incertitude-type de type B à partir d’une densité de probabilité supposée, fondée sur le degré de croyance en ce qu’un événement se produise ( souvent appelé probabilité subjective) …


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Rappel sur les définitions métrologiques VERIFICATION : - Confirmation par examen et établissement des preuves que les exigences spécifiées ont été satisfaites. - Dans le cadre de la gestion d’un parc d’instruments de mesure, la vérification permet de s’assurer que les écarts entre les valeurs indiquées par un instrument de mesure et les valeurs connues correspondantes d’une grandeur mesurée sont tous inférieurs aux Erreurs Maximales Tolérées, définies par une norme, par une réglementation ou une prescription propre au gestionnaire du parc d’instruments de mesure.


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Rappel sur les définitions métrologiques VERIFICATION : Le résultat d’une vérification se traduit par une décision de remise en service, d’ajustage, de réparation, de déclassement, de réforme. Dans tous les cas, le résultat permet de constater la conformité ou non du moyen de mesure vérifié aux prescriptions, ce qui doit faire l’objet d’un enregistrement : - soit dans des documents définis par des dispositions qualité particulières ; - soit dans un document de suivi tel que les fiches de vie ; - soit dans un Constat de Vérification (conforme aux recommandations FD X07-015)


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Rappel sur les définitions métrologiques ETALONNAGE : Ensemble des opérations établissant, dans des conditions spécifiées, la relation entre les valeurs indiquées par un appareil de mesure ou un système de mesure ou les valeurs représentées par une mesure matérialisée, et les valeurs connues correspondantes d'une grandeur mesurée. Commentaires 1 : En pratique, le résultat d'un étalonnage permet de déterminer les valeurs des écarts d'indication d'un appareil de mesure, d'un système de mesure ou d'une mesure matérialisée par rapport aux références nationales. Il permet également, par l'application de corrections systématiques de réduire l'incertitude des mesures. FMC-Stérilisation - 06/02/08

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Rappel sur les définitions métrologiques ETALONNAGE : Commentaires 2 : La mesure matérialisée est définie dans la norme NF X 07001, comme étant un "dispositif destiné à reproduire ou à fournir, d'une façon permanente pendant son emploi, une ou plusieurs valeurs connues d'une grandeur donnée" (par exemple : masse marquée, résistance électrique, cale étalon,?). L’étalonnage entraîne un résultat chiffré dont chaque valeur est associé à une incertitude de mesure. Le résultat est transcrite dans un Certificat d’Etalonnage (conforme aux recommandations du FD X07-012)


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Rappel sur les définitions métrologiques ETALONNAGE ERREUR MAXIMALE TOLEREE VERIFICATION AJUSTAGE CALIBRAGE


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Rappel sur les définitions métrologiques INTERVALLE d’INCERTITUDE INCERTITUDE de MESURE CONSTAT de VERITIFICATION CERTIFICAT d’ ETALONNAGE


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Rappel sur les définitions métrologiques Dans les pays anglo-saxon, le terme anglais « CALIBRATION » recouvre indistinctement les termes français « VERIFICATION » et « ETALONNAGE » calibration certificate ou calibation report = certificat étalonnage ou constat de vérification


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Rappel sur les définitions métrologiques Grandeur à mesurer

Erreur Maximale Tolérée (EMT) Résultat de mesure

Incertitude de Mesure (IM)

Erreur de mesure


Ajustage ou réglage

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Rappel sur les définitions métrologiques Grandeur à mesurer Résultat de mesure

EMT

Calibrage

IM = 1/10 à ¼ de EMT

(pour les mesure difficile on tolère IM = ½ de EMT)


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Comparaison technique Vérification

Etalon Etalonnage

Comparaison des résultats À la prescription documentée Non Conforme

Ajustage

Conforme Réforme

Réparation

Déclassement Constat de vérification FMC-Stérilisation - 06/02/08

Certificat d’étalonnage 33

Rappel sur les exigences métrologiques VALIDITE du CERTIFICAT d’ ETALONNAGE ? 6 mois ?

12 mois ? 24 mois ?

la validité est définie par l’exploitant


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Rappel sur les exigences métrologiques VALIDITE du CERTIFICAT d’ ETALONNAGE ? Connaissez vous la définition métrologique du mot « validité » ? Validité = la durée d’un système stabilisé


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Rappel sur les exigences métrologiques VALIDITE du CERTIFICAT d’ ETALONNAGE ? C’est-à-dire d’un système qui dérive dans les limites d’une tolérance prédéfinie Autrement dit que la variation n’est pas mesurable ou qu’il n’y a pas de différence significative

Rappel sur les exigences métrologiques VALIDITE du CERTIFICAT d’ ETALONNAGE ? La Stabilité d’un système de mesure se trouve dans le constat de vérification C’est-à-dire la comparaison des résultats sur une période prédéfinie

Rappel sur les exigences métrologiques VALIDITE du CERTIFICAT d’ ETALONNAGE ? Connaissez vous la dérive de votre système? (chaîne de régulation de votre autoclave) Aviez vous estimé la tolérance de votre système? Selon la réponse, vous pourriez fixer la durée de la validité d’un certificat

Rappel sur les exigences métrologiques Métrologie Légale ?

Il existe une réglementation dans le domaine des moyens de mesure pour offrir une garantie à l’occasion de transaction commerciales, de réparations de marchandises ou de produits, d’expertises judiciaires ou l’opération fiscales.

Rappel sur les exigences métrologiques Métrologie Légale ?

Définition dans le décret 88-682 du 6 mai 1988- relatif aux moyens de mesure Exemples cité dans l’extrait du décret : instruments de pesage (hospitalier) thermomètres médicaux

Merci

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