Doc PPAP 4 2006 Español

Aprobación de Partes para Producción

Cuarta Edición

PROCESO DE APROBACIÓN DE PARTES PARA PRODUCCIÓN (PPAP)

Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) Primera Edición Publicada en Febrero, 1993 Segunda Edición, 1a. Impresión, Febrero, 1995; 2a. Impresión, Julio, 1995 Tercera Edición, Septiembre, 1999; 2a. Impresión, Agosto, 2000 Cuarta Edición, Marzo, 2006 Derechos de copia ©1993, ©1995, ©1997, ©1999, ©2000, ©2006 DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) Primera Edición Publicada en Febrero, 1993 Segunda Edición, 1a. Impresión, Febrero, 1995; 2a. Impresión, Julio, 1995 Tercera Edición, Septiembre, 1999; 2a. Impresión, Agosto, 2000 Cuarta Edición, Marzo, 2006 Derechos de copia ©1993, ©1995, ©1997, ©1999, ©2000, ©2006 DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation Efectivo en Junio 1, 2006, la Cuarta Edición de PPAP reemplaza a la Tercera Edición de PPAP a menos que se especifique otra cosa por su cliente.

Copias adicionales se obtienen de AIAG en +1-248-358-3003 ó AdareCarwin (UK) en Europa +44-1-708-861333

PREFACIO A LA CUARTA EDICIÓN Efectivo en Junio 1, 2006, la Cuarta Edición de PPAP reemplaza a la Tercera Edición de PPAP, a menos que se especifique otra cosa por su cliente. El Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) se actualiza a una 4ª. edición para incorporar el enfoque de procesos orientado a los clientes asociado con ISO/TS 16949: 2002 y otros cambios listados abajo para actualizar requerimientos. El propósito de los PPAPs continua siendo el ofrecer evidencias de que todos los registros de diseño de ingeniería del cliente y los requerimientos de especificaciones son apropiadamente entendidos por la organización y que el proceso de manufactura tiene el potencial de fabricar productos en forma consistente, cumpliendo con todos estos requerimientos durante una corrida de producción actual y en la razón de producción cotizada. La 4a. Edición de PPAPs incluye los siguientes cambios: • Alineamiento de los PPAPs al enfoque de procesos de ISO/TS 16949:2002, incluyendo: • Alineamiento del orden de los requerimientos de PPAPs con el proceso automotriz de desarrollo del producto y manufactura del proceso • Inclusión de un flujo de proceso ejemplo para PPAPs • •

Relocalización de las Instrucciones Específicas del cliente en apropiados sitios web, (ej., FEO e IAOB, www.iaob.org) para ofrecer requerimientos actuales Actualización de los Requerimientos FEO para camiones y movidos al Apéndice H

•

PSW (Certificado de Emisión de una Parte) revisado para: • Ofrecer un flujo más lógico para los campos de descripción de la parte/diseño • Hacer que los campos de dirección del proveedor apliquen a localizaciones internacionales • Incluir reportes de materiales IMDS para indicar status de reportes mismos

•

Actualización de requerimientos específicos para PPAPs, incluyendo: • Reportes de materiales y requerimientos de identificación de polímeros en los registros de diseño • Uso de índices de habilidad de los procesos (Cpk y Ppk) • La definición y aprobación de partes por catálogos y la definición de partes de caja negra

•

Requerimientos modificados de notificación y emisión a los clientes para alinearse con los requerimientos de los PEOs (ej., 1.3.3 de 3ª. Ed. de PPAPs retirado) Apéndices C, D, y E clarificados y estandarizados para ajustarse con los requerimientos de reportes para PPAPs

• •

Apéndice sobre Llantas revisado para facilidad de aplicación de las especificaciones de los FEOs y eliminar duplicidades con permisos ya ofrecidos en los requerimientos para PPAPs Nota: El Apéndice de Llantas no aplica a organizaciones que suministran llantas a Ford Motor Company.

•

Apéndice F reorganizado y actualizado para reforzar la importancia del Checklist de Materiales a Granel/Volumen

•

Nota: Ford Motor Company requiere que todas las organizaciones que suministren materiales a granel a Ford Motor Company cumplan con PPAPs. Glosario revisado para ser consistente con las actualizaciones en el texto

PPAP hace referencia a los siguientes manuales de referencia: Planeación Avanzada de la Calidad de un Producto & Planes de Control, Análisis de Modos y Efectos de las Fallas, Análisis de Sistemas de Medición, y Control Estadístico de los Procesos. Estos manuales cuentan con la autoría de DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, y General Motors Corporation y están disponibles a través del Grupo de acciones de la Industria Automotriz (AIAG) en www.aiag.org. El Grupo de Tareas de Requerimientos de Calidad de los Proveedores agradece gratamente las contribuciones de muchos individuos y sus respectivas compañías que participaron en el proceso de revisión.

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Ejemplo de un Diagrama de Flujo del Proceso para PPAPs CLIENTE

CLIENTE

Orden de Compra del Cliente / Requerimientos Específicos del Cliente

Registros del PSW Aprobado

ORGANIZACIÓN Equipo y Dueño del Proyecto

Requerimientos de Diseño del Proceso del Cliente

Recolección de Información

Terminación de los Ítems/Puntos Requeridos en el PPAP

Emisión (ó Reemisión) del Certificado de PPAP

Recibo y Aprobación del PSW Emitido

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Requerimientos de Diseño de la Parte del Cliente

Especificaciones del Cliente

Registros para el PPAP de Tabla 4.1

Proceso Validado [PSO / Corrida al Nivel de la Producción]

Terminación del PSW

PSW Aprobado

Requerimientos de Logística del Cliente

Nota: 1.- Actividades mostradas no siempre estarán presentes. 2.- Registros mostrados pueden estar en diferentes medios y en diferentes localizaciones de almacenamiento.

Cambios Iniciados por Proveedores

Cambios Iniciados por el Cliente a la Parte, Especificaciones, etc.

TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN ...................................................................................................................................................1

Propósito ................................................................................................................................ 1 Aplicación .............................................................................................................................. 1 Enfoque .................................................................................................................................. 1 SECCIÓN 1 — GENERALIDADES .................................................................................................................3 1.1

Emisión de un PPAP .................................................................................................. 3

SECTION 2 — REQUERIMIENTOS PARA UN PROCESO DE PPAP ..............................................3

2.1

Corrida de Producción Significativa ......................................................................... 3

2.2

Requerimientos para PPAPs ...................................................................................... 3

2.2.1 Registros de Diseño ...............................................................................................................................4 2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados ...................................................................5 2.2.3 Aprobación por Ingeniería del Cliente...............................................................................................5 2.2.4 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseños (AMEFs de Diseños) ..............................5 2.2.5 Diagrama(s) de Flujo del Proceso ......................................................................................................5 2.2.6 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFs de Procesos) ...........................5 2.2.7 Plan de Control .......................................................................................................................................5 2.2.8 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición ...............................................................................6 2.2.9 Resultados Dimensionales ....................................................................................................................6 2.2.10 Registros de Resultados de Pruebas de Materiales/Desempeños ...........................................6 2.2.11 Estudios de Procesos Iniciales ..........................................................................................................7 2.2.12 Documentación de Laboratorios Calificados .............................................................................10 2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA) ............................................................................10 2.2.14 Partes Muestra para Producción ....................................................................................................10 2.2.15 Muestras Master ..................................................................................................................................10 2.2.16 Ayudas para Chequeo ........................................................................................................................11 2.2.17 Requerimientos Específicos del cliente ........................................................................................11 2.2.18 Certificado de Emisión de una Parte (PSW) ...............................................................................11 SECCIÓN 3 — REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIÓN Y EMISIÓN A LOS CLIENTES 13 3.1 Notificación a los Clientes ......................................................................................................13

3.2 Emisión a los Clientes .............................................................................................................15 SECCIÓN 4 — NIVELES DE EVIDENCIA – EMISIONES A LOS CLIENTES ..........................17 4 . 1 Niveles de Emisión .................................................................................................................. 17 SECCIÓN 5 — STATUS DE EMISIÓN DE PARTES ..............................................................................19 5.1 Generalidades ..........................................................................................................................19

5.2 Status de PPAPs del cliente ...................................................................................................19 5.2.1 Aprobado .............................................................................................................................................19 5.2.2 Aprobación Provisional ...................................................................................................................19

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5.2.3

Rechazado……………………………………………………...............................…………………..19

SECCIÓN 6 – RETENCIÓN DE REGISTROS........................................................................................................ 12 APENDICES APENDICE A — TERMINACIÓN DE UN CERTIFICADO DE EMISIÓN DE UNA PARTE (PSW).........................22 APENDICE B — TERMINACIÓN DE UN REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA.................................. 26 APENDICE C — RESULTADOS DIMENSIONALES, APROBACIÓN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIÓN..... 29 APENDICE D — RESULTADOS DE PRUEBAS DE MATERIALES, APROBACIÓN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIÓN..........................................................................................................................................................31 APENDICE E — RESULTADOS DE PRUEBAS DE DESEMPEÑO, APROBACIÓN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIÓN..........................................................................................................................................................33 APENDICE F — REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS – MATERIALES A GRANEL...............................................35 APENDICE G — REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS – LLANTAS.........................................................................55 APENDICE H — REQUERIMIENTOS ESPECÍFICOS – INDUSTRIA DE LAS LLANTAS......................................57 GLOSARIO............................................................................................................................................................... 65

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INTRODUCCIÓN Propósito El Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) define los requerimientos generales para la aprobación de partes para producción, incluyendo materiales para producción y a volumen/granel (ver Glosario). El propósito de un PPAP es determinar si todos los requerimientos de especificaciones y registros de diseño del cliente son entendidos apropiadamente por la organización y que el proceso de manufactura tiene el potencial de fabricar productos que cumplan en forma consistente con estos requerimientos, durante corridas de producción actuales y en la proporción de producción cotizada.

Aplicación El PPAP debe aplicar tanto a localizaciones (Ver Glosario) o ubicaciones internas y externas de organizaciones, suministrando partes para producción, partes para servicios, materiales de producción, ó materiales a volumen/granel. Para materiales a volumen/granel, no se requieren PPAPs a menos que se especifique por el representante autorizado por el cliente en cuestión. Una organización suministrando partes estándar y de catálogo para producción ó servicios debe cumplir con PPAPs, a menos que esto sea denegado formalmente por el representante autorizado por el cliente. NOTA 1: Ver requerimientos específicos del cliente para información adicional. Todas las preguntas acerca de PPAPs debieran abordarse con el representante autorizado por el cliente. NOTA 2: Un cliente puede hacer formalmente una denegación de requerimientos para PPAPs para una organización. Dichas denegaciones pueden sólo ser publicadas por el representante autorizado por el cliente. NOTA 3: Una organización ó proveedor que soliciten una denegación de algún requerimiento para un PPAP debiera contactar al representante autorizado por el cliente. La organización ó proveedor debiera obtener documentación de las denegaciones del representante autorizado por el cliente. NOTA 4: Las partes por catálogo (ej., tornillos) son identificadas y/u ordenadas por especificaciones funcionales por normas ó estándares de industria reconocidos.

Enfoque La palabra "debe" indica un requerimiento obligatorio. La palabra "debiera" indica una recomendación. Los párrafos marcados como "NOTA" son para lineamientos en el entendimiento o clarificación del requerimiento asociado. La palabra "debiera" que aparezca en una NOTA es sólo para guía. Para propósitos de un PPAP, aplican los términos y definiciones ofrecidos en ISO/TS 16949 y el Glosario para PPAPs.

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SECCIÓN 1 - GENERALIDADES 1 . 1 Emisión de un PPAP La organización debe obtener la aprobación (ver sección I.5.2.1) del representante autorizado del cliente para: 1. una nueva parte o producto (ej., una parte, material o color específico no suministrado previamente a algún cliente particular). 2. la corrección de alguna discrepancia en alguna parte emitida previamente. 3. un producto modificado por un cambio de ingeniería con respecto a registros de diseño, especificaciones, o materiales. 4. cualquier situación requerida por la sección 3. NOTA: Si existe alguna pregunta relativa a la necesidad de una aprobación de una parte para producción, contactar al representante autorizado del cliente.

SECCIÓN 2 – REQUERIMIENTOS PARA EL PROCESO DE PPAPs 2.1 Corrida de Producción Significativa Para partes para producción, los productos para PPAPs deben tomarse de corridas de producción significativas. Estas corridas de producción deben ser desde una hasta ocho horas de producción, y de una cantidad específica de producción de un total como mínimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente. Estas corridas de producción deben conducirse en el sitio o localización de producción, en la razón de producción (ver Glosario) y usando el herramental, gages, procesos, materiales y operadores del medio ambiente de producción. Las partes de procesos de producción únicos, ej., líneas de ensamble y/o celdas de trabajo duplicadas, cada posición de un dado, molde, herramental o patrón con cavidades múltiples, debe ser medida y representativa de partes probadas. Para materiales a volumen/granel: No se requiere un número específico de "partes". La muestra emitida debe ser tomada de una forma que se asegure sea representativa de la operación del proceso en "estado estable". NOTA: Para material a volumen/granel, la historia de producción de productos actuales puede a menudo ser usada para estimar las habilidades o desempeños iniciales de los procesos de productos nuevos o similares. En los casos donde no exista historia de producción de una tecnología, producto ó material a volumen/granel similar, puede aplicarse un plan de contención hasta que un nivel de producción suficiente haya demostrado la habilidad o desempeño, a menos que se especifique otra cosa por el cliente.

2.2 Requerimientos para PPAPs La organización debe cumplir con todos los requerimientos para PPAPs especificados y listados abajo (2.2.1 hasta 2.2.18). La organización debe también cumplir con todos los requerimientos para PPAPs específicos del cliente. Las partes para producción deben cumplir con todos los requerimientos de especificaciones y registros de diseño de ingeniería del cliente (incluyendo requerimientos de seguridad y regulatorios). Los requerimientos para PPAPs de materiales a volumen/granel están definidos por un completo Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (ver Apéndice F). 3

Si las especificaciones de alguna parte no pueden cumplirse, la organización debe documentar sus esfuerzos en la solución del problema y debe contactar al representante autorizado por el cliente para concordancia en la determinación de apropiadas acciones correctivas. NOTE: Items o registros de 2.2.1 hasta 2.2.18 pueden no necesariamente aplicar a cada número de parte de un cliente de cada organización. Por ejemplo, algunas partes no cuentan con requerimientos de apariencia, otras no cuentan con requerimientos de color, y partes plásticas pueden contar con requerimientos de marcado de partes con polímeros. A fin de determinar con certeza cuáles items deben ser incluidos, consultar en los registros de diseño, ej., dibujo de la parte, documentos ó especificaciones de Ingeniería relevantes, y con su representante autorizado del cliente.

2.2.1 Registros de Diseño La organización debe contar con todos los registros de diseño de los productos/partes vendibles, incluyendo registros de diseño mismos de componentes o detalles de productos/partes vendibles. Cuando los registros de diseños se encuentren en formato electrónico, ej., datos matemáticos de CAD/CAM, la organización debe reproducir copias de éstos (ej., diagramas, hojas de Tolerancias y Dimensionamiento Geométrico (GD&T), dibujos) para identificar las mediciones tomadas. NOTA 1: Para cualquier parte, componente o producto vendible, habrá un sólo registro de diseño, independientemente de quién tenga la responsabilidad del diseño mismo. Los registros de diseños pueden hacer referencia a otros documentos que formen parte de los registros de diseños mismos. NOTA 2: Un sólo registro de diseño puede representar configuraciones de partes ó ensambles múltiples, ej., ensamble de una sub-estructura con varias configuraciones de agujeros para diferentes aplicaciones. NOTA 3: Para partes identificadas como caja negra (ver Glosario), los registros de diseño especifican las interfases y los requerimientos de desempeño. NOTA 4: Para partes identificadas como de catálogo, los registros de diseño pueden consistir sólo de especificaciones funcionales ó ser una referencia contra normas ó estándares de la industria reconocidos. NOTA 5: Para materiales a volumen/granel, los registros de diseños pueden incluir la identificación de las materias primas, formulaciones, pasos del procesamiento y parámetros, y especificaciones y criterios de aceptación del producto final. Si no aplican resultados dimensionales, entonces tampoco se aplican los requerimientos de CAD/CAM.

2.2.1.1 Reportes de Composición de Materiales de Partes La organización debe ofrecer evidencias de que los reportes de Composición de Substancias/materiales que se requieren por el cliente han sido completados para la parte y que los datos reportados cumplen con todos los requerimientos específicos del cliente. NOTA: Estos reportes de materiales pueden registrarse en el IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales) ó en algún otro método/sistema especificado por el cliente. IMDS está disponible a través de http://www.mdsystem.com/index.jsp.

2.2.1.2 Marcado de Partes con Polímeros Cuando aplique, la organización debe identificar partes con polímeros con símbolos ISO tales como, los especificados en ISO 11469, "Plásticos - Identificación Genérica y marcado de productos plásticos" y/o ISO 1629, "Goma y celocías — Nomenclatura." Deben determinarse los siguientes criterios de peso si aplica el requerimiento de marcado: • •

Partes plásticas pesando al menos 100g (usando ISO 11469/1043-1) Partes elastoméricas pesando al menos 200g (usando ISO 11469/1629)

NOTA: La nomenclatura y referencias de abreviación para apoyar el uso de ISO 11469 están contenidas en ISO 1043-1 para polímeros básicos y en ISO 1043-2 para rellenos y reforzamientos.

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2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniería Autorizados La organización debe contar con los documentos de cambios de ingeniería autorizados, para aquellos cambios en que todavía no se hayan registrado en los documentos de diseño pero que ya estén incorporados en el producto, parte o herramental.

2.2.3 Aprobaciones por Ingeniería del cliente Cuando se especifique por el cliente, la organización debe contar con evidencias de aprobaciones de ingeniería del cliente. NOTA: Para materiales a volumen/granel, este requerimiento se cumple con la firma en la línea de "Aprobación por Ingeniería" de la Lista de Verificación de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (Apéndice F) y/o su inclusión en una lista de materiales aprobados y mantenida por el cliente.

2.2.4 Análisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseños (AMEFs de Diseños) si la organización cuenta con responsabilidades de diseño de productos La organización con responsabilidades de diseño debe desarrollar AMEFs de Diseños de acuerdo con, y en cumplimiento con, los requerimientos especificados por los clientes (ej., manual de referencia para Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales). NOTA 1: Un sólo AMEF de Diseño puede aplicarse a una familia de partes ó materiales similares. NOTA 2: Para materiales a granel, ver Apéndice F.

2.2.5 Diagrama(s) de Flujo de los Procesos La organización debe contar con diagramas de flujo de procesos en el formato especificado por la organización misma y que describan claramente los pasos y secuencias de los procesos de producción, conforme sea apropiado y además cumplan con las necesidades, requerimientos y expectativas especificadas del cliente (ej., manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de la Calidad de los Productos y Planes de Control). Para materiales a volumen/granel, un equivalente de un Diagrama de Flujo del Proceso sería una Descripción del Flujo del Proceso. NOTA: Los diagramas de flujo de los procesos para "familias" de partes similares son aceptables si las partes mismas son revisadas para uniformidad.

2.2.6 Análisis de Modos y Efectos de Fallas en los Procesos (AMEFs de Procesos) La organización debe desarrollar AMEFs de Procesos de acuerdo con, y en cumplimiento con, los requerimientos especificados por los clientes, (ej., manual de referencia para Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales). NOTA 1: Un sólo AMEF de Procesos puede aplicarse a un proceso de manufactura, a una familia de partes ó materiales similares, si se revisan regularmente por la organización. NOTA 2: Para materiales a volumen/granel, ver Apéndice F.

2.2.7 Planes de Control La organización debe contar con Planes de Control que definan todos los métodos usados para control de los procesos mismos y cumplan con los requerimientos especificados por los clientes (ej., manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de la Calidad de los Productos y Planes de Control). NOTA 1: Los Planes de Control por "familias" de partes son aceptables si las partes nuevas han sido revisadas regularmente por la organización. NOTA 2: La aprobación de Planes de Control puede requerirse por ciertos clientes.

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2.2.8 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición La organización debe contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que le apliquen, ej., R&R de gages, exactitud o sesgo, linealidad y estabilidad, para todo el equipo nuevo ó modificado que se use como gage o equipo de medición y prueba. (ver manual de referencia para Análisis de Sistemas de Medición). NOTA 1: Los criterios de aceptación para R&R de gages están definidos en el manual de referencia para Análisis de Sistemas de Medición. NOTA 2: Para materiales a volumen/granel, puede ser que no apliquen Análisis de Sistemas de Medición. Debiera obtenerse un acuerdo con el cliente de los requerimientos actuales, durante la fase de planeación.

2.2.9 Resultados Dimensionales La organización debe ofrecer evidencias de que las verificaciones dimensionales requeridas por los registros de diseño y los Planes de Control se hayan completado, y los resultados indiquen cumplimiento con requerimientos especificados. La organización debe contar con resultados dimensionales para cada proceso de manufactura único, ej., celdas o líneas de producción y todas las cavidades, moldes, patrones o dados (ver sección 2.2.18). La organización debe registrar, con los resultados actuales. Todas las dimensiones (excepto las dimensiones de referencia), características, y especificaciones como se notan en los registros de diseño y en los Planes de Control La organización debe indicar las fechas de los registros de diseño, los niveles de cambios y cualquier documento de cambios de ingeniería autorizados, que no se hayan incorporado en los registros de diseño mismos de la parte en cuestión hecha. La organización debe registrar el nivel de cambio, la fecha del dibujo, el nombre de la organización y el número de la parte en todos los documentos auxiliares (ej., hojas de resultados de lauouts suplementarios, bosquejos, trazos, secciones cruzadas, resultados de puntos de inspección con MMC (Máquinas de Medición por Coordenadas), hojas de tolerancias y dimensionamientos geométricos, u otros dibujos auxiliares usados en conjunto con el dibujo de la parte. Copias de estos materiales auxiliares deben acompañar los resultados dimensionales de acuerdo con la Tabla de Requerimientos de Retención/Emisión. Debe incluirse un trazo cuando es necesario un comparador óptico para inspección. La organización debe identificar una de las partes medidas como muestra master (Ver sección 2.2.15). NOTA 1: El formato de Resultados Dimensionales en Apéndice C, un dibujo, hojas de tolerancias y dimensionamiento geométrico [GD&T], ó un dibujo checado donde los resultados estén legiblemente escritos en el dibujo de la parte, incluyendo secciones cruzadas, trazos, ó diagramas conforme apliquen, pueden ser usados para este propósito. NOTA 2: Típicamente, los resultados dimensionales no aplican para materiales a volumen/granel.

2.2.10 Registros de Resultados de Pruebas de Materiales / Desempeño La organización debe contar con registros de resultados de pruebas de materiales y/o de desempeño para pruebas especificadas en los registros de diseño ó en los Planes de Control. 2.2.10.1 Resultados de Pruebas de Materiales La organización debe ejecutar pruebas para todas las partes y materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos químicos, físicos ó metalúrgicos en los registros de diseño ó en los Planes de Control. Los resultados de pruebas de materiales deben indicar e incluir: • • • • •

el nivel de cambio del registro de diseño de las partes probadas; documentos de cambios de ingeniería autorizados que todavía no se hayan incorporado en los registros de diseño; el número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones de las cuales la parte es probada; la fecha en la cual las pruebas se hicieron; la cantidad probada; 6

• •

los resultados actuales; el nombre del proveedor del material y, cuando se requiera por el cliente, el código del vendedor/proveedor asignado por el cliente.

NOTA: Los resultados de pruebas de materiales pueden presentarse en cualquier formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el Apéndice D.

Para productos con especificaciones de materiales desarrollados por el cliente y listas de proveedores aprobados por el cliente, la organización debe suministrar materiales y/o servicios (ej., pintura, acabado, tratamiento térmico, soldadura) de los proveedores de dicha lista. 2.2.10.2 Resultados de Pruebas de Desempeño La organización debe ejecutar las pruebas de desempeño para todas las partes o materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos de desempeño o funcionalidad en los registros de diseño o en los Planes de Control. Los reportes de pruebas de desempeños deben indicar e incluir: • •

los niveles de cambios de los registros de diseño de las partes a probar; todos los documentos de cambios de ingeniería autorizados que aun no se hayan incorporado en los registros de diseño; • el número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones contra las cuales la parte fue probada; • las fechas en las cuales se realizaron las pruebas; • la cantidad probada; • los resultados actuales. NOTA: Los resultados de pruebas de desempeño pueden presentarse en cualquier formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el Apéndice E.

2.2.11 Estudios Iniciales de Procesos 2.2.11.1 Generalidades El nivel de habilidad o desempeño iniciales de los procesos debe establecerse en el nivel aceptable previo a la emisión para todas las Características Especiales designadas por el cliente o la organización. La organización debe obtener el acuerdo con el cliente sobre el índice para estimar la habilidad inicial del proceso previo a la emisión. La organización debe ejecutar análisis de sistemas de medición para entender cómo los errores en las mediciones afectan las mediciones de los estudios. (ver sección 2.2.8). NOTA 1: Cuando no se hayan identificado características especiales, el cliente se reserva el derecho de requerir demostración ó evidencia de la habilidad inicial del proceso en otras características. NOTA 2: El propósito de este requerimiento es determinar si el proceso de producción es probable que fabrique productos que cumplan con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de procesos se orientan sobre variables y no datos de atributos. Errores de ensamble, fallas en pruebas y defectos de superficie son ejemplos de datos de atributos, los cuales son importantes entender, pero no cubiertos en estos estudios iniciales. Para entender el desempeño de las características monitoreadas por datos de atributos se requiere de más datos recolectados en el tiempo. A menos que se haya aprobado por el representante autorizado del cliente, los datos de atributos no son aceptables para emisiones de PPAPs. NOTA 3: Los índices Cpk y Ppk son descritos en una sección posterior. Otros métodos mas apropiados para ciertos procesos ó productos pueden ser sustituidos con la aprobación previa del representante autorizado del cliente. NOTA 4: Los estudios iniciales de procesos son de periodos cortos y no predicen los efectos en el tiempo y las variaciones de la gente, materiales, métodos, equipo, sistemas de medición y medio ambiente. Aun para estos estudios de periodo corto, es importante recolectar y analizar los datos en el orden en que se generaron usando gráficas de control. NOTA 5: Para aquellas características que pueden ser estudiadas usando gráficas X (barra)-R, los estudios de periodos cortos debieran basarse en un mínimo de 25 subgrupos, conteniendo al menos 100 lecturas de partes

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consecutivas de una corrida de producción significativa (ver sección 2.1). Los requerimientos de datos de estudios iniciales de procesos pueden ser remplazados por datos históricos de más largo plazo de procesos iguales o similares y en acuerdo con el cliente. Para ciertos procesos, puede ser apropiado y permitido herramientas analíticas alternativas tales como gráficas de lecturas individuales y promedios móviles, con la aprobación previa del representante autorizado del cliente.

2.2.11.2 Índices de Calidad Estudios iniciales de procesos deben ser resumidos con índices de habilidad ó desempeño, si aplican. NOTA 1: Los resultados de estudios iniciales de procesos dependen del propósito de los estudios mismos, el método de adquisición de los datos, el muestreo, la cantidad de datos, las evidencias del control estadístico, etc. Ver el manual de referencia para Control Estadístico de los Procesos para información adicional en el entendimiento de principios básicos de estabilidad estadística y medidas (índices) de los procesos. Para guías sobre ítems ó puntos listados adelante, contactar al representante autorizado del cliente. Cpk - Índice de Habilidad para un Proceso Estable. El estimativo de sigma es en base a las variaciones dentro de los subgrupos (R(barra)/d2 o S(barra)/c4). Cpk es un indicador de habilidad del proceso en base a la variación del proceso dentro de cada subgrupo del conjunto de datos. Cpk no incluye el efecto de la variabilidad del proceso entre subgrupos. Cpk es un indicador de que tan bien un proceso podría estar si toda la variación entre subgrupos del proceso mismo se eliminara. Por tanto, el uso del Cpk en sí puede ser un indicador incompleto del desempeño del proceso mismo. Para mayor información, ver el manual de referencia para Control Estadístico de los Procesos. Ppk - Índice de Desempeño. El estimativo de sigma es en base a la variación total (todos los datos individuales de la muestra usando la desviación estándar [ecuación de la raíz cuadrada de los promedios], "s"). Ppk es un indicador del desempeño del proceso basado en la variación del proceso a lo largo del conjunto completo de datos. A diferencia del Cpk, el Ppk no se limita a la variación dentro de los subgrupos. Sin embargo, el Ppk no aisla la variación dentro de los subgrupos de la variación entre los subgrupos. Cuando se calculan del mismo conjunto de datos, el Cpk y el Ppk pueden compararse para analizar las fuentes de variación del proceso. Para mayor información, ver el manual de referencia para Control Estadístico de los Procesos. Estudios Iniciales de Procesos. El propósito de los estudios iniciales de procesos es entender la variación de los procesos mismos y no solo lograr un valor específico del índice. Cuando estén disponibles datos históricos o existan datos iniciales suficientes para graficar una gráfica de control (al menos 100 lecturas individuales), puede calcularse el Cpk cuando el proceso está estable. De lo contrario, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles, y con resultados que cumplen con los requerimientos, debiera usarse el Ppk. Cuando no haya suficientes datos disponibles (<100 lecturas) ó existan fuentes de variación desconocidas, contactar al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan adecuado. NOTA 2: Para estudios iniciales de procesos que involucren más de un flujo de proceso, pueden requerirse métodos ó enfoques estadísticos adicionales apropiados. NOTA 3: Para materiales a volumen/granel, la organización debiera obtener un acuerdo con el cliente en relación a técnicas apropiadas para estudios iniciales de procesos, y si éstos se requieren, a fin de determinar un estimativo efectivo de habilidad.

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2.2.11.3 Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales La organización debe usar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados de estudios iniciales de procesos, y para dichos procesos que parezcan estar estables. Resultados Índice > 1.67

Interpretación El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptación.

1.33 ≤ Índice ≤ 1.67

El proceso puede ser aceptable. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisión de los resultados de estudios.

Índice < 1.33

El proceso no cumple actualmente con los criterios de aceptación. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisión de los resultados de estudios.

NOTA 1: El cumplimiento con los criterios de aceptación de habilidad para estudios de procesos iniciales es sólo uno de un número de requerimientos del cliente que llevan a la aprobación de una emisión de un PPAP. NOTA 2: Ver secciones 2.2.11.1 y 2.2.11.2.

2.2.11.4 Procesos Inestables Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable puede no cumplir con los requerimientos del cliente. La organización debe identificar, evaluar, y cuando sea posible, eliminar causas especiales de variación previa a la emisión de un PPAP. La organización debe notificar al representante autorizado del cliente de los procesos inestables que existan y debe emitir un plan de acciones correctivas al cliente previo a cualquier emisión. NOTA: Para materiales a volumen/granel, los procesos con causas especiales conocidas y predecibles y con resultados que cumplan con las especificaciones, pueden no requerirse por el cliente planes de acciones correctivas.

2.2.11.5 Procesos con Especificación Unilateral ó Distribución No Normal La organización debe determinar con el representante autorizado del cliente los criterios de aceptación alternativos para procesos con especificación unilateral ó distribución no normal. NOTA: Los criterios de aceptación arriba mencionados (2.2.11.3) asumen normalidad y especificaciones bilaterales (meta en el centro). Cuando esto no es verdad, el uso de este análisis puede resultar en información no confiable. Estos criterios de aceptación alternativos podrían requerir de un diferente tipo de índice ó algún método de transformación de datos. El enfoque debiera ser en entender las razones de la no normalidad (ej., ¿es estable en el tiempo?) y administrar las variaciones. Referirse al manual de referencia para el Control Estadístico de los Procesos para guía adicional.

2.2.11.6 Acciones a Tomar Cuando los Criterios de Aceptación No Se Cumplen La organización debe contactar al representante autorizado del cliente si los criterios de aceptación (2.2.11.3) no pueden alcanzarse para la fecha de emisión requerida para el PPAP. La organización debe emitir al representante autorizado del cliente para su aprobación un plan de acciones correctivas y un Plan de Control modificado ofreciendo normalmente una inspección al 100%. Los esfuerzos en la reducción de la variación deben continuar hasta que se cumplan los criterios de aceptación, ó hasta que se recibe la aprobación por el cliente. NOTE 1: Las metodologías de inspección al 100% están sujetas a revisión y acuerdo con el cliente. NOTE 2: Para materiales a volumen/granel, la inspección 100% significa una evaluación de una(s) muestra(s) del producto de un proceso continuo ó de un batch ó lote homogéneo, el cual es representativo de la corrida de producción completa.

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2.2.12 Documentación de Laboratorios Calificados Las inspecciones y pruebas para PPAPs deben ejecutarse por laboratorios calificados conforme sea definido por los requerimientos del cliente (ej., laboratorios acreditados). Los laboratorios calificados (internos ó externos a la organización) deben contar con un alcance y documentación de los mismos, mostrando que están calificados para los tipos de mediciones ó pruebas conducidas. Cuando se use algún laboratorio externo/comercial, la organización debe emitir los resultados de pruebas en hoja membretada del laboratorio mismo ó en formato normal de reportes del laboratorio. Deben ser identificados el nombre del laboratorio que ejecutó las pruebas, la(s) fecha(s) de las pruebas, y las normas ó estándares usados para correr las pruebas. 2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA) Un Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA) por separado debe completarse para cada parte ó serie de partes si el producto/parte cuenta con requerimientos de apariencia en los registros de diseño. Con la terminación satisfactoria de todos los criterios requeridos, la organización debe registrar la información requerida en el RAA. El RAA terminado y los productos/partes de producción representativos deben ser emitidos a la localización especificada por el cliente para recibir la disposición. Los RAAs (completos con la disposición de las partes y la firma del representante autorizado del cliente) deben entonces acompañar al PSW para el tiempo de la emisión final y en base al nivel de emisión solicitado. Ver requerimientos específicos de los clientes para requerimientos adicionales. NOTE 1: El RAA típicamente aplica sólo a partes con requerimientos de color, grano, o superficie de apariencia. NOTE 2: Ciertos clientes pueden no requerir entradas en todos los campos de los RAAs. Ver Apéndice B ó requerimientos específicos del cliente para instrucciones detalladas en el terminado de los RAAs.

2.2.14 Partes Muestra de Producción La organización debe ofrecer productos muestra como lo especifique el cliente. 2.2.15 Muestras Master La organización debe retener una muestra master para el mismo período de los registros de aprobación de la parte para producción, ó a) hasta que una nueva muestra master se produce para el mismo número de parte del cliente y para aprobación por el cliente mismo, ó b) cuando una muestra es requerida por los registros de diseño, por los Planes de Control ó por los criterios de inspección, como una referencia ó estándar. La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobación del cliente en la muestra misma. La organización debe retener una muestra master para cada posición de algún dado, molde, herramental, patrón ó proceso de producción de cavidades múltiples, a menos que se especifique otra cosa por el cliente. NOTA 1: Cuando un tamaño de la parte, volumen completo de partes, etc. hace el almacenamiento difícil de una muestra master, los requerimientos de retención de muestras pueden ser modificados ó denegados por escrito por el representante autorizado del cliente. El propósito de la muestra master es apoyar en la definición de un estándar de producción, especialmente donde los datos son ambiguos ó en un insuficiente detalle para replicar totalmente la parte contra su estado original aprobado. NOTA 2: Muchas propiedades de los materiales a volumen/granel son por su naturaleza dependientes del tiempo, y si es requerida una muestra master, puede consistir en el registro de manufactura, los resultados de pruebas, y el certificado de análisis de los ingredientes clave, para aprobación de la muestra para emisión. (ver Apéndice F).

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2.2.16 Ayudas para Chequeos Si se solicita por el cliente, la organización debe emitir con la emisión del PPAP cualquier ayuda para chequeo de algún componente ó ensamble de alguna parte específica. La organización debe certificar que todos los aspectos de la ayuda para chequeo concuerden con los requerimientos dimensionales de la parte en cuestión. La organización debe documentar todos los cambios de diseño de ingeniería liberados que hayan sido incorporados en las ayudas para chequeo para el tiempo de la emisión. La organización debe ofrecer mantenimiento preventivo a las ayudas para chequeo para la vida de la parte (ver Glosario - "Parte Activa"). Estudios de análisis de sistemas de medición, ej., R&R de gages, exactitud, sesgo, linealidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en cumplimiento con los requerimientos de los clientes. (ver 2.2.8 y el manual de referencia para Análisis de Sistemas de Medición). NOTE 1: Las ayudas para chequeos pueden incluir dispositivos, gages de variables y atributos, modelos, plantillas específicas al producto a ser emitido. NOTE 2: Las ayudas para chequeos, etc. típicamente no aplican a Materiales a Volumen/Granel. Si son usadas ayudas para chequeos para materiales a granel, la organización debiera contactar al representante autorizado del cliente en relación a este requerimiento.

2.2.17 Requerimientos Específicos del cliente La organización debe contar con registros de cumplimiento con todos los requerimientos específicos de los clientes que le apliquen. Para materiales a granel, los requerimientos específicos de los clientes que apliquen deben ser documentados en la Lista de Verificación de requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. 2.2.18 Certificado de Emisión de una Parte (PSW) A la terminación de todos los requerimientos de un PPAP, la organización debe completar el Certificado de Emisión de una Parte (PSW). Debe completarse por separado un PSW para cada número de parte de un cliente, a menos que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente. Si las partes para producción se produjeran de mas de una cavidad, molde, herramental, dado, patrón, ó proceso de producción, ej., línea ó celda, la organización debe completar una evaluación dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada una de estas. Las cavidades, moldes, línea, específicos, etc., deben ser entonces identificados en la línea de "Molde/Cavidad/Proceso de Producción" en el PSW, ó en un anexo al PSW. La organización debe verificar que todos los resultados dimensionales y de pruebas muestren cumplimiento con los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté disponible y, que para los niveles 2, 3 y 4, esté incluida en la emisión conforme sea apropiado. Un responsable oficial de la organización debe aprobar el PSW y ofrecer información para contacto. NOTA 1: Un certificado de garantía por número de parte por cliente puede ser usado para resumir muchos cambios, siempre y cuando los cambios sean documentados adecuadamente, y la emisión esté en cumplimiento con los requerimientos de tiempo del programa del cliente. NOTA 2: Los PSWs pueden ser emitidos electrónicamente y en cumplimiento con los requerimientos del cliente.

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2.2.18.1 Peso de las Partes (Masa) La organización debe registrar en el PSW los pesos de las partes conforme son enviadas, medidas y expresadas éstas en Kilogramos con cuatro decimales significativos (0.0000), a menos que se especifique otra cosa por el cliente. Los pesos no deben incluir protectores para envío, ayudas para ensamble o materiales de empaque. Para determinar los pesos de las partes, la organización debe pesar en forma individual diez partes seleccionadas en forma aleatoria y reportar el peso promedio. Debe medirse al menos una parte para cada cavidad, herramental, línea o proceso a ser utilizados en la elaboración de los productos. NOTA: Estos pesos son usados sólo para análisis del peso de los vehículos y no afecta al proceso de aprobación. Cuando no haya algún requerimiento de algún producto o servicio de al menos diez partes, La organización debiera utilizar el número de partes que se le requieran para el cálculo del peso promedio de la parte en cuestión. Para materiales a volumen/granel, el espacio o campo de pesos de las partes no aplica.

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SECCIÓN 3 – REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIONES Y EMISIONES A LOS CLIENTES 3.1 Notificación a los Clientes La organización debe notificar al representante autorizado del cliente de cualquier cambio planeado al diseño, proceso ó planta. Ejemplos se incluyen en la tabla de abajo (ver Tabla 3.1). NOTA: Las organizaciones son responsables de notificar al representante autorizado del cliente de todos los cambios al diseño y/o proceso de manufactura de la parte.

Bajo notificación y aprobación del cambio propuesto por el representante autorizado del cliente, y después de la implementación del cambio, se requiere la emisión de un PPAP a menos que se especifique otra cosa.

Tabla 3.1 Ejemplos de cambios que requieren notificación 1. Uso de otra construcción o material que haya sido usado en partes o productos aprobados previamente.

2. Producción a partir de herramentales nuevos ó modificados (excepto en herramentales perecederos), dados, moldes, patrones, etc., incluyendo herramental adicional o de reemplazo.

3. Producción seguida de algún ascenso, reajuste o rearreglo de herramental o equipo existente.

4. Producción de herramental y equipo transferido de alguna localización de planta diferente a otra localización de 5. Cambios de proveedor para partes, materiales no equivalentes, o servicios (ej., tratamientos térmicos, acabados).

Clarificaciones Por ejemplo, otra construcción que se haya documentado en alguna desviación (permiso) o incluido como una nota en algún registro de diseño y no se haya cubierto por algún cambio de ingeniería, como es descrito en la Tabla 3.2, #3. Este requerimiento aplica sólo a herramentales que debido a su forma o función única, puede esperarse que tengan cierta influencia en la integridad del producto final. No es una intención el describir herramentales estándar (nuevos o reparados) tales como, dispositivos de medición estándar, dispositivos de control (manuales o de potencia), etc. Ascenso significa reconstrucción y/o modificación de un herramental o máquina o para incrementar la capacidad, desempeño o hacer cambios en su función existente. Esto no significa el confundir con el mantenimiento, reparación o reemplazo normal de partes, etc., para el cual no se espere ningún cambio en el desempeño y métodos de verificación posteriores a la reparación una vez restablecido. Reajuste o rearreglo es definido como una actividad que cambia la secuencia del flujo del proceso/producto, a partir de lo documentado en el diagrama del flujo del proceso (incluyendo la adición de algún proceso nuevo). Ajustes menores del equipo de producción pueden requerirse para cumplir con requerimientos de seguridad tales como, instalación de cubiertas de protección, eliminación de riesgos potenciales de ESD, etc. Herramental y/o equipo de proceso de producción es transferido entre edificios o instalaciones y en una o más localizaciones de planta. La organización es responsable de la aprobación del proveedor que suministre los materiales y servicios.

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6. Producto fabricado después de que el herramental haya estado inactivo por un volumen de producción equivalente a doce meses o más.

Para productos que se hayan fabricado después de que el herramental haya estado inactivo por doce meses o mas: Se requiere una notificación cuando la parte no haya tenido algún cambio con una orden de compra activa y el herramental existente haya estado inactivo por un volumen de producción equivalente a doce meses o más. La única excepción es cuando la parte sea de bajo volumen, ej., servicios o vehículos por especialidad. Sin embargo, un cliente puede especificar ciertos requerimientos de PPAPs para partes para servicios.

7. Cambios en el producto y proceso relativos a componentes de la producción de productos manufacturados internamente o manufacturados por proveedores.

Cualquier cambio, incluyendo cambios en los proveedores de la organización y sus proveedores mismos, que afecte los requerimientos del cliente, ej., adecuación al uso, forma, funcionamiento, desempeño, durabilidad.

8. Cambios en los métodos de inspección/prueba – nueva técnica (sin efecto en los criterios de aceptación)

Para cambios en algún método de prueba, la organización debiera ofrecer evidencias de que el nuevo método cuenta con capacidad de medición equivalente a la del método anterior.

Adicionalmente, para materiales a granel:

Estos cambios se esperaría que normalmente tuvieran efecto en el desempeño del producto.

9. Nueva fuente de materias primas de algún proveedor existente ó nuevo. 10.Cambios en atributos de apariencia del producto

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3.2 Emisiones a los Clientes La organización debe emitir una aprobación de un PPAP, previo al envío para la primera producción, para las siguientes situaciones, a menos que el representante autorizado del cliente haya denegado éste requerimiento (ver Tabla 3.2). NOTA: En situaciones descritas abajo, se asume previa notificación a, o comunicación con, el representante autorizado del cliente.

La organización debe revisar y actualizar, conforme sea necesario, todos los ítems que apliquen en el archivo o expediente de algún PPAP, que se reflejen en el proceso de producción, independientemente de si el cliente solicita o no una emisión formal. El archivo o expediente de cada PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente que haya otorgado la denegación y la fecha.

Tabla 3.2 Requerimiento 1. Una parte o producto nuevo (ej., una parte, material o color específico no suministrado previamente a un cliente).

Clarificaciones Se requiere de la emisión para un nuevo producto (liberación inicial) o para un producto aprobado previamente que tenga un número de parte/producto (ej., afijo) nuevo o revisado asignado al mismo. Una parte/producto o material nuevo y agregado a una familia puede hacer uso de documentación de PPAP apropiada de alguna parte aprobada previamente y dentro de la misma familia de productos.

2. Corrección de alguna discrepancia sobre alguna parte emitida previamente.

Se requiere de una emisión para corregir cualquier discrepancia de alguna parte emitida previamente. Una "discrepancia" puede relacionarse con: • El desempeño del producto contra requerimientos del cliente • Aspectos clave dimensionales o de habilidad • Aspectos clave de algún proveedor • Aprobación de una parte en reemplazo a una aprobación provisional • Pruebas, incluyendo aspectos clave de materiales, desempeños, ó validaciones de ingeniería

3. Cambios de ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o materiales para productos/números de partes para producción. Adicionalmente, para Materiales a Granel:

Se requiere de una emisión en cualquier cambio de ingeniería sobre registros de diseño, especificaciones o materiales de la parte/producto para producción.

4. Tecnología de procesos nueva a la organización, no usada previamente para

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SECCIÓN 4 – EMISIONES A LOS CLIENTES – NIVELES DE EVIDENCIA 4.1 Niveles de Emisiones La organización debe emitir los ítems/puntos y/o registros especificados en el nivel identificado abajo en Tabla 4.1:

Tabla 4.1 Nivel 1

Certificado solamente (y Reporte de Aprobación de Apariencia para items designados como de apariencia) se emite(n) al cliente.

Nivel 2

Certificado con muestras del producto y datos de soporte limitados se emiten al cliente.

Nivel 3

Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos se emiten al cliente.

Nivel 4

Certificado y otros requerimientos como se definan por el cliente.

Nivel 5

Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos, revisados en la localización de manufactura.

Ver Requerimientos de Retención/Emisión Tabla 4.2 para requerimientos de retención/emisión exactos para cada nivel de emisión. La organización debe usar el nivel 3 como el nivel por default para todas las emisiones, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado por el cliente. El requerimiento mínimo de emisión para materiales a granel es el PSW y el Checklist de Materiales a Granel. Para emisiones de PPAPs de Materiales a Granel, checar "Otros" en la Sección de la Razón para la Emisión en el formato de PSW y especificar "Materiales a Granel." Esto indica que el "Checklist de Requerimientos de Materiales a Granel" fue usado para especificar los requerimientos del PPAP para el material a granel y debe ser incluido en el paquete de la emisión. NOTA 1: El representante autorizado del cliente puede identificar el nivel de emisión, diferente al nivel por default, que se usará con cada organización, ó por la combinación de número de parte del cliente y la organización. Diferentes localizaciones del cliente pueden asignarseles diferentes niveles de emisión a la misma localización de planta de manufactura. NOTA 2: Todas las formas referenciadas en este documento pueden ser reemplazadas por facsimiles generados por computadora. La aceptación de estos facsimiles es confirmada por el representante autorizado del cliente, previo a la primera emisión.

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Requerimientos de Retención/Emisión Tabla 4.2 (Normativo) [NOTA: Tabla 4.2 lista los requerimientos de emisión y retención. Los requerimientos que son obligatorios y que aplican para un registro de un PPAP son definidos en el Manual para PPAPs y por el cliente].

Nivel de Emisión Requerimiento 1.

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

Nivel 4

Nivel 5

Registros de Diseño - para detalles/componentes patentados - para todos los demás detalles/componentes Documentos de Cambios de Ing., si existen Aprobación por Ing. del Cliente, si se requieren AMEFs de Diseños

R R R R R R

S R S S R R

S R S S S S

* * * * * *

5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13.

Diagramas de Flujo de los Procesos AMEFs de Procesos Planes de Control Estudios de Análisis de Sistemas de Medición Resultados Dimensionales Resultados de Pruebas de Materiales, Desempeño Estudios Iniciales de Procesos Documentación de Laboratorios Calificados Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA), Si aplica

R R R R R R R R S

R R R R S S R S S

S S S S S S S S S

* * * * * * * *

14.

Muestras de Producto

15. 16. 17.

Muestras Master Ayudas para Chequeo Registros de Cumplimiento Con los Requerimientos Específicos del cliente

R R R R

S R R

S R R

R

R

S

* * * *

18.

Certificado de Emisión de una Parte (PSW) Checklist de Material a Granel (ver 4.1 anterior)

S S

S

S

R

S

S

S S

2. 3. 4.

R R R R R R R R R R R R R R R

R R R

R

S = La organización debe emitir al cliente y retener una copia de los registros ó items de documentación en localizaciones apropiadas. R = La organización debe retener en localizaciones apropiadas y tenerlos disponibles al cliente bajo solicitud. * = La organización debe retener en localizaciones apropiadas y emitir al cliente bajo solicitud.

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SECCIÓN 5 – STATUS DE EMISIÓN DE PARTES 5.1 Generalidades Bajo aprobación de la emisión, la organización debe asegurar que la producción futura continúe cumpliendo con todos los requerimientos del cliente. NOTA: Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" (nivel de emisión 1 para un PPAP) por algún cliente específico, la emisión de la documentación requerida y aprobada por el cliente será considerada como aprobación por el cliente, a menos que la organización sugiera otra cosa.

5.2 Status de PPAPs del cliente 5.2.1 Aprobado Aprobado indica que la parte ó material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple con todos los requerimientos del cliente. La organización es por tanto autorizada para enviar cantidades de producción del producto mismo, sujetas a liberaciones del área de programación del cliente. 5.2.2 Aprobación Provisional Una aprobación provisional permite envíos de materiales para requerimientos de producción para un tiempo limitado y sobre una base de cantidad de piezas. La aprobación provisional sólo se otorga cuando la organización tiene: • •

claramente definidos los incumplimientos para prevenir la aprobación; y, preparado un plan de acciones acordado con el cliente. Se requiere de una re-emisión de un PPAP para obtener el status de "aprobado."

Nota 1: La organización es responsable de implementar las acciones de contención para asegurar que sólo material aceptable es enviado al cliente. Nota 2: Partes con status de "Aprobación Provisional" no son consideradas como "Aprobadas."

El material cubierto por una aprobación provisional que falle en el cumplimiento con el plan de acciones acordado, ya sea con la fecha de expiración ó el envío de la cantidad autorizada, será rechazado. No se autorizan envíos adicionales a menos que se otorgue una extensión de la aprobación provisional. Para materiales a granel, la organización debe usar el formato de "Aprobación Provisional de Materiales a Volumen/Granel", o algún equivalente (ver Apéndice F). 5.2.3 Rechazado Rechazado significa que la emisión del PPAP no cumple con los requerimientos del cliente, en base al lote de producción del cual fue tomado y/o la documentación que lo acompañe. En tales casos, la emisión y/o proceso, conforme sea apropiado, debe ser corregida para cumplir con los requerimientos del cliente. La emisión debe ser aprobada antes de que se envíen cantidades de producción.

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SECCIÓN 6 – RETENCIÓN DE REGISTROS Los registros de PPAPs (ver sección 2.2), independientemente del nivel de emisión, deben mantenerse por el período de tiempo en que la parte es activa (ver Glosario) más un año calendario. La organización debe asegurar que los registros de PPAPs apropiados de recientes o últimos archivos de PPAPs de partes sean incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del PPAP de la parte en cuestión. NOTA: Un ejemplo de un documento/registro que debiera integrarse de un archivo anterior al archivo de una parte nueva sería una certificación de material de un proveedor de materia prima para una parte nueva, que represente sólo cambios dimensionales a partir del número de parte anterior. Esto debiera identificarse conduciendo un "Análisis de Faltantes" (o "Gap Analysis") del PPAP entre los números de partes anterior y nuevo.

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Apéndice A — Terminación de un Certificado de Emisión de una Parte (PSW) INFORMACIÓN DE LA PARTE 1. Nombre de la Parte y 2a. Número de la Parte del Cliente: Nombre y número de la parte ó item final y terminado, liberado por Ingeniería. 2b. Número de Parte de la Org.: Número de la parte definida por la organización, si existe alguno. 3. Mostrado en el Número de Dibujo: Registros de diseño que especifiquen el número de parte del cliente siendo emitida. 4. Nivel de Cambio de Ingeniería & Fecha: Muestre el nivel de cambio y la fecha de los registros de diseño. 5. Cambios de Ingeniería Adicionales & Fechas: Listar todos los cambios de ingeniería autorizados todavía no incorporados en los registros de diseño pero ya incorporados en la parte. 6. Regulación de Seguridad y/o Gubernamental: "Sí" si así se indica en los registros de diseño, de lo contrario sería "No." 7. Número de Orden de Compra: registrar este número como se encuentre en la orden de compra/contrato. 8. Peso: Registrar el peso actual en Kilogramos con cuatro decimales, a menos que se especifique otra cosa por el cliente. 9./10. Número de ayuda para Chequeo, Nivel de Cambio y Fecha: Si se solicita por el cliente, registrar el número de ayuda para chequeo, su nivel de cambio y la fecha. INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA 11. Nombre de la Organización & Código del Vendedor/Proveedor: Mostrar el nombre y código asignado a la planta de manufactura en la orden de compra/contrato. 12. Dirección, Región, Código Postal, País: Mostrar la dirección completa de la localización donde el producto se manufacturó. Para "Región," registrar estado, país, provincia, etc. INFORMACIÓN DE LA EMISIÓN A LOS CLIENTES 13. Nombre/División del Cliente: Mostrar el nombre y división del corporativo ó grupo de operaciones. 14. Comprador/Código del Comprador: Registrar el nombre y código del comprador. 15. Aplicación: Registrar el año modelo, el nombre del vehículo, motor, transmisión, etc. REPORTES DE MATERIALES 16. Substancias de Preocupación: Registrar "Sí," "No," ó "n/a". IMDS/Otro Formato del Cliente: Circular "IMDS" u "Otro Formato del Cliente" conforme sea apropiado. Si se emite vía IMDS incluir: # de ID del Módulo, # de Versión, y Fecha de Creación. Si se emite vía otro formato del cliente, registrar la fecha de confirmación del cliente en que se recibió. 17. Identificación de Partes con Polímeros: Registrar "Sí," "No," ó "n/a". RAZON PARA LA EMISIÓN 18. Checar el(los) cuadro(s) apropiados. Para materiales a granel, además de checar el cuadro apropiado, checar "Otros" y escribir "Materiales a Granel" en el espacio provisto. NIVEL DE EMISIÓN 19. NIVEL DE EMISIÓN: Identificar el nivel de emisión solicitado por el cliente. RESULTADOS DE LA EMISIÓN 20. Checar los cuadros apropiados para dimensionales, pruebas de materiales, pruebas de desempeño, evaluaciones de apariencia, y datos estadísticos. 21. Checar el cuadro apropiado. Si "no," registrar la explicación en "comentarios" abajo. 22. Moldes/Cavidades/Procesos de Producción: Para instrucciones, ver 2.2.18. DECLARACIÓN 23. Registrar el número de piezas manufacturadas durante la corrida de producción significativa. 24. Registrar el tiempo (en horas) tomados para la corrida de producción significativa. 25. EXPLICACIÓN/COMENTARIOS: Ofrecer comentarios explicativos de los Resultados de la Emisión ó cualquier desviación de la Declaración. Anexar información adicional conforme sea apropiado. 26 ETIQUETADO/NUMERADO DEL HERRAMENTAL DEL CLIENTE: Existen herramentales propiedad del cliente y en acuerdo con ISO/TS 16949 y requerimientos específicos del cliente, responder "Sí" ó "No." Puede no aplicar para proveedores internos de FEOs. 27 FIRMA AUTORIZADA DE LA ORGANIZACIÓN: Un oficial responsable de la organización, después de verificar que los resultados muestren cumplimiento con todos los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté disponible, debe aprobar la declaración y ofrecer el Puesto, Teléfono, Número de Fax, y Dirección de E-mail. SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE Dejar en blanco.

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Certificado de Emisión de una Parte

DAIMLERCHRYSLER Nombre de la Parte

Número por Parte del 2a Cliente Número por Parte de la Organización

1

3 Mostrada en Dibujo No. Nivel de Ingeniería Cambios de Ingeniería Adicionales Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales ❑Si ❑ No

4

2b

Con Fecha Con fecha

5

No. de Orden de Compra

Peso (Kg.)

7

8

6 9 Ayuda para Chequeo No. Nivel de Ingeniería, para la Ayuda para Chequeo INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA

Con Fecha

10

INFORMACIÓN DE EMISIÓN AL CLIENTE 13

11

Nombre de la Organización y Código del Proveedor

Nombre / División del Cliente 14

12

Comprador / Código del Comprador

Dirección

15

Ciudad

Estado

Código Postal

País

MATERIALS REPORTING / REPORTE DE MATERIALES ¿Se ha Reportado Sobre Substancias de Preocupación Requerida por el Cliente? Emitidos por IMDS u otros Formatos del Cliente

Aplicación ❑ Si ❑ No ❑ n/a

16

¿Las Partes en Polímeros Están Identificadas con Apropiados Código de Mercado ISO? RAZÓN PARA LA EMISIÓN (Checar al menos uno) 18 ❑Emisión Inicial ❑Cambio(s) de Ingeniería ❑Herramientas: Transferencia, Reemplazo, Reestablecimiento ó Adicional ❑ Corrección de Discrepancia ❑ Herramientas Inactiva > que 1 año

17

❑ Si ❑ No ❑ n/a ❑ Cambios en Construcción ó Material Opcional ❑ Cambio Constante de Material y Proveedor ❑ Cambios en el Procesamiento de una Parte ❑ Partes Producidas en Localización Adicional ❑ Otro-Favor de Especificar Abajo

19 NIVEL DE EMISIÓN SOLICITADO (Checar uno) ❑Nivel 1 - Sólo el Certificado (y para items de apariencia designadas, un Reporte de Aprobación de Apariencia ) Emitido al Cliente ❑Nivel 2 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Limitadas Emitidas al Cliente ❑Nivel 3 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completas Emitidas al Cliente ❑Nivel 4 - Certificado y Otros Requerimientos Definidos por el Cliente ❑Nivel 5 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completos, Revisadas en la Organización de la Localización de Manufactura RESULTADOS DE EMISIÓN 20 Los Resultados para ❑ Medidas Dimensionales ❑ Pruebas de Material y Funcionales ❑ Criterios de Apariencia ❑ Paquete Estadístico del Proceso Estos Resultados Cumplen con Todos los Requerimientos de registros de diseño: ❑ Si ❑ NO (si "NO" se Requiere una Explicación) 21 Precio de Producción / Moldes / 22 Cavidades DECLARACIÓN Yo afirmo que las muestras representadas por este certificado son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los requerimientos del manual del Proceso de Aprobación de Partes para Producción, 4ª Edición. Yo afirmo además que estas muestras se fabricarán a una razón de producción de ______/______horas. También certifico que las evidencias documentadas de tal documento están en archivo y disponibles para revisión. He notado todas las desviaciones de ésta 24 23 declaración abajo.

EXPLICACIÓN/COMENTARIOS: 25 26 ¿Cada Herramienta del Cliente está Apropiadamente Etiquetada y Numerada? ❑ Si ❑ No ❑ n/a 27 Firma Autorizada de la Organización Nombre No. TEL. Puesto E-mail 27

Disposición del Certificado PPAP Firma del Cliente: Nombre:

Marzo 2006

Fecha No. Fax.

SÓLO PARA USO DEL CLIENTE (SI APLICA) ❑ Aprobado ❑ Regresado ❑ Otro Fecha Número de Rastreo del Cliente (opcional)

CFG-1001

23

24

Certificado de Emisión de una Parte

DAIMLERCHRYSLER

Número por Parte del Cliente Número por Parte de la Organización

Nombre de la Parte Mostrada en Dibujo No. Nivel de Ingeniería Cambios de Ingeniería Adicionales Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales ❑Si ❑ No

Con Fecha Con fecha No. de Orden de Compra

Peso (Kg.) Con Fecha

Nivel de Ingeniería, para la Ayuda para Chequeo

Ayuda para Chequeo No. INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA

INFORMACIÓN DE EMISIÓN AL CLIENTE

Nombre de la Organización y Código del Proveedor

Nombre / División del Cliente

Dirección

Comprador / Código del Comprador

Ciudad

Estado

Código Postal

País

Aplicación

MATERIALS REPORTING / REPORTE DE MATERIALES ¿Se ha Reportado Sobre Substancias de Preocupación Requerida por el Cliente? ❑ Si ❑ No ❑ n/a Emitidos por IMDS u otros Formatos del Cliente ¿Las Partes en Polímeros Están Identificadas con Apropiados Código de Mercado ISO? ❑ Si ❑ No ❑ n/a RAZÓN PARA LA EMISIÓN (Checar al menos uno) ❑Emisión Inicial ❑ Cambios en Construcción ó Material Opcional ❑Cambio(s) de Ingeniería ❑ Cambio Constante de Material y Proveedor ❑Herramientas: Transferencia, Reemplazo, Reestablecimiento ó Adicional ❑ Cambios en el Procesamiento de una Parte ❑ Corrección de Discrepancia ❑ Partes Producidas en Localización Adicional ❑ Herramientas Inactiva > que 1 año ❑ Otro-Favor de Especificar Abajo NIVEL DE EMISIÓN SOLICITADO (Checar uno) ❑Nivel 1 - Sólo el Certificado (y para items de apariencia designadas, un Reporte de Aprobación de Apariencia ) Emitido al Cliente ❑Nivel 2 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Limitadas Emitidas al Cliente ❑Nivel 3 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completas Emitidas al Cliente ❑Nivel 4 - Certificado y Otros Requerimientos Definidos por el Cliente ❑Nivel 5 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completos, Revisadas en la Organización de la Localización de Manufactura RESULTADOS DE EMISIÓN Los Resultados para ❑ Medidas Dimensionales ❑ Pruebas de Material y Funcionales ❑ Criterios de Apariencia ❑ Paquete Estadístico del Proceso Estos Resultados Cumplen con Todos los Requerimientos de registros de diseño: ❑ Si ❑ NO (si "NO" se Requiere una Explicación) Precio de Producción / Moldes / Cavidades DECLARACIÓN Yo afirmo que las muestras representadas por este certificado son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los requerimientos del manual del Proceso de Aprobación de Partes para Producción, 4ª Edición. Yo afirmo además que estas muestras se fabricarán a una razón de producción de ______/______horas. También certifico que las evidencias documentadas de tal documento están en archivo y disponibles para revisión. He notado todas las desviaciones de ésta declaración abajo. EXPLICACIÓN/COMENTARIOS: ¿Cada Herramienta del Cliente está Apropiadamente Etiquetada y Numerada? ❑ Si ❑ No ❑ n/a Firma Autorizada de la Organización Nombre No. TEL. Puesto E-mail

Disposición del Certificado PPAP Firma del Cliente: Nombre:

Marzo 2006

Fecha No. Fax.

SÓLO PARA USO DEL CLIENTE (SI APLICA) ❑ Aprobado ❑ Regresado ❑ Otro Fecha Número de Rastreo del Cliente (opcional)

CFG-1001

25

Apéndice B — Terminación del Reporte de Aprobación de Apariencia 1. 2. 3. 4. 5. 6./7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25.

Número de Parte del Cliente: Número de parte del cliente liberada por Ingeniería. Número de Dibujo: Usar el número de dibujo en el cual la parte se muestra si es diferente del número de la parte. Aplicación: Registrar el(los) año(s) modelo y el vehículo u otro programa en el cual la parte es usada. Nombre de la Parte: Usar el nombre de la parte terminada del dibujo de la parte misma. Código del Comprador: Registrar el código para el comprador específico de la parte. Nivel de C/I & Fecha: Nivel de cambio de ingeniería y fecha del C/I para esta emisión. Nombre de la Organización: Responsable de la organización para la emisión (incluir el proveedor si aplica). Localización de Manufactura: Localización donde la parte fue manufacturada ó ensamblada. Código del Proveedor/Vendedor: Código asignado al cliente para la localización de la organización donde la parte fue manufacturada ó ensamblada. Razón de la Emisión: Checar el(los) cuadro(s) que expliquen la razón de la emisión. Fuentes de la Organización & Información de la Textura: Listar todas las herramientas de primera superficie, fuentes de grano(s), tipo(s) de grano(s), y masters de grano y brillantez usados para checar la parte. Evaluación de Pre-Textura: A ser completado por el representante autorizado del cliente (no usado por GM). Sufijo del Color: Usar la identificación del color alfanumérica ó numérica. Datos de Tristimulus: Listar datos numéricos (colorímetro) de la parte para emisión en comparación con el master autorizado por el cliente. Número de Master: Registrar la identificación alfanumérica del master (no usado por Ford). Fecha del Master: Registrar la fecha en la cual el master fue aprobado. Tipo de Material: Identificar el acabado y substratos de primera superficie (ej., pintura/ABS). Fuentes de Material: Identificar a los proveedores de primera superficie y substratos. Ejemplo: Redspot/Dow. Evaluación de Color, Matiz, Valor, Cromo, Brillantez y Brillantez Metálica: Evaluación visual por el cliente. Sufijo del Color para Envío: Sufijo ó número del color de la parte. Disposición de la Parte: A ser determinada por el cliente (aporbado ó rechazado). Comentarios: Comentarios generales por la organización ó cliente (opcional). Firma de la Organización, Número de Teléfono & Fecha: Cerificación de la organización de que la información y documentos son exactos y cumplen todos los requerimientos especificados. Firma & Fecha del Representante Autorizado por el Cliente: Firma de aprobación del Representante Autorizado por el Cliente.

LAS ÁREAS DENTRO DE LAS LINEAS NEGRITAS SON SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE.

26

REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA NÚMERO DE LA PARTE

NÚMERO DE DIBUJO

1

NOMBRE DE LA PARTE NOMBRE DEL PROVEEDOR

CÓDIGO DEL COMPRADOR LOCALIZACION DE MANUFACTURA

4

8

RAZÓN PARA LA EMISIÓN

CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE

11

PRE-TEXTURA

APLCACIÓN (VEHÍCULOS)

2

NIVEL DE INTELIGENCIA

5

3

FECHA

6/7

CÓDIGO DEL PRPVEEDOR

9

10

OTRO

MUESTRA ESPECIAL

RE-EMISIÓN

ENVÍO DE PRIMERA PRODUCCIÓN

CAMBIO DE INGENIERO

EVALUACIÓN DE APARIENCIA EVALUACIÓN DE PRE-TEXTURA

FUENTE DE LA ORGANIZACIÓN E INFORMACIÓN DE LA TEXTURA 12

REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE 13

FIRMA Y FE CHA

CORREGIR Y PROCEDER CORREGIR Y PRE-EMITIR APROBADO PARA ETCH/TOOL/EDM

EVALUACIÓN DE COLOR 15

14

SUFIJO DEL COLOR

DATOS DE TRISIMULOS DL* Da* Db* DE* CMC

COMENTARIOS

FIRMA DE LA ORGANIZACIÓN

16

NÚMERO DE MASTER

17

FECHA DE MASTER

18

19

TIPO DE MATERIAL

FUENTE DEL MATERIAL

21 20

MATRIZ / TINTE ROJO

VALOR

AMARILLO

CHROMA

CLARO VERDE

AZUL

LIMPIA OBSCURO

GRIS

BIRLLANTEZ ALTA

BRILLIANTEZ METALICA ALTA

BAJA

BAJA

SUFRIO DEL COLOR PARA ENVÍO

23

24

TEL. NO.

FECHA

FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE

NÚMERO DE LA PARTE

27

25

FECHA

22

DISPOSICIÓN DE LA PARTE

REPORTE DE APROBACIÓN DE APARIENCIA ÚMERO DE LA PARTE

NOMBRE DE LA PARTE

NÚMERO

APLCACIÓN

DE DIBUJO

(VEHÍCULOS)

CÓDIGO DEL COMPRADOR

NOMBRE DEL PROVEEDOR RAZÓN PARA LA EMISIÓN

NIVEL DE INTELIGENCIA

FECHA

LOCALIZACION

CÓDIGO DEL PRPVEEDOR

DE MANUFACTURA CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE PRE-TEXTURA

OTRO

MUESTRA ESPECIAL

RE-EMISIÓN

ENVÍO DE PRIMERA PRODUCCIÓN

CAMBIO DE INGENIERO

EVALUACIÓN DE APARIENCIA EVALUACIÓN DE PRE-TEXTURA

FUENTE DE LA ORGANIZACIÓN E INFORMACIÓN DE LA TEXTURA

REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE FIRMA Y FE CHA

CORREGIR Y PROCEDER CORREGIR Y PRE-EMITIR APROBADO PARA ETCH/TOOL/EDM

EVALUACIÓN DE COLOR DATOS DE TRISIMULOS

SUFIJO DEL COLOR

DL* Da* Db* DE*

NÚMERO DE MASTER

FECHA DE MASTER

TIPO DE MATERIAL

MATRIZ / TINTE

FUENTE DEL MATERIAL

CMC

ROJO

VALOR

AMARILLO

CHROMA

CLARO VERDE

AZUL

LIMPIA OBSCURO

GRIS

BIRLLANTEZ

ALTA

BRILLIANTEZ METALICA ALTA

BAJA

BAJA

SUFRIO DEL COLOR PARA ENVÍO

COMENTARIOS

FIRMA DE LA ORGANIZACIÓN

TEL. NO.

FECHA

FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE

28

FECHA

DISPOSICIÓN DE LA PARTE

Apéndice C - Aprobación de Partes para Producción, Resultados Dimensionales. Aprobación de Parte para Producción Resultados de Prueba Dimensionales. DAIMLERCHRYSLER ORGANIZACIÓN:

NÚMERO DE LA PARTE:

CÓDIGO DE PROVEEDOR:

NOMBRE DE LA PARTE:

INSTALACCIÓN DE INSPECCIÓN:

NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERÍA:

DIMENSIÓN / ESPECIFICACIÓN

ITEM

FECHA DE PRUEBA

ESPECIFICACIÓN / LÍMITES

CANTIDAD PROBADA

RESULTADOS (DATOS) DE LAS MEDICIONES DE LA ORGANIZACIÓN

OK

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1003

FIRMA

29

PUESTO

FECHA

NO OK

30

Apéndice D - Aprobación de Partes para Producción, Resultados de Pruebas de Materiales. Aprobación de Partes para Producción Resultados de Pruebas de Materiales. DAIMLERCHRYSLER ORGANIZACIÓN:

NÚMERO DE LA PARTE:

CÓDIGO DE PROVEEDOR:

NOMBRE DE LA PARTE:

PROVEEDOR DEL MATERIAL:

NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERÍA: NOMBRE DEL LABORATORIO RESULTADOS (DATOS) NO DE PRUEBAS DEL OK OK PROVEEDOR

*CÓDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE: * Si se requiere aprobación de las fuentes, incluir el código asignado al proveedor y por el cliente FECHA No. DE ESPECIFICACIÓN DEL ESPECIFICACIÓN / DE MATERIAL / REV / FECHA LÍMITES PRUEBA

CANTIDAD PROBADA

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1004

FIRMA

31

PUESTO FECHA

32

Apéndice E - Aprobación de Partes para Producción, Resultados de Pruebas de Desempeño. Aprobación de Partes para Producción Resultados de Pruebas de Desempeño. DAIMLERCHRYSLER ORGANIZACIÓN:

NÚMERO DE LA PARTE:

CÓDIGO DE PROVEEDOR:

NOMBRE DE LA PARTE:

NOMBRE DEL LABORATORIO:

NIVEL DE REGISTRO DE DISEÑO:

* CÓDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE:

DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERÍA:

* Si requiere aprobación de las fuentes incluir el código asignado al proveedor y por el cliente. FECHA ESPECIFICACIÓN DE ESPECIFICACIÓN / DE LA PRUEBA / REV. / FECHA LÍMITES PRUEBA

CANTIDAD PROBADA

RESULTADOS (DATOS) DE PRUEBAS DEL PROVEEDOR / CONDICIONES DE PRUEBA

OK

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1005

FIRMA

33

PUESTO

FECHA

NO OK

34

Apéndice F – materiales a Volumen/Granel - Requerimientos Específicos F.1 Introducción Una organización que suministre materiales a volumen/granel debe cumplir con los requerimientos de este Apéndice ó usar las guías de aquí para clarificación de algún PPAP. Los requerimientos de este Apéndice son mínimos y pueden complementarse a discreción de la organización y/o cliente.

F.2 Aplicación Las organizaciones son responsables de aplicar PPAPs a sus proveedores de ingredientes los cuales cuenten con características especiales designadas por las organizaciones mismas. Cuando exista la aprobación de un PPAP de un FEO, la evidencia de dicha aprobación es suficiente para la emisión del PPAP en otros niveles de la cadena de proveedores. Ejemplos de materiales a granel incluyen, aunque no se limitan a: adhesivos y selladores (soldaduras, elastómeros); químicos (enjuagues, pulidores, aditivos, tratamientos, colores/pigmentos, solventes); recubrimientos (capas superiores, capas inferiores, primers, fosfatos, tratamientos de superficies); líquidos refrigerantes de motores (anticongelantes); fabricados; películas y laminados de películas; metales ferrosos y no ferrosos (aceros a granel, aluminio, bobinas, lingotes); fundiciones (arena/sílice, materiales de aleaciones, otros minerales); combustibles y componentes de combustibles; vidrios y componentes de vidrio; lubricantes (aceites, grasas, etc.); monómeros, pre-polímeros, y polímeros (gomas, plásticos, resinas y sus precursores); y fluidos de desempeño (transmisión, dirección, frenos, refrigerantes).

F.3 Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (ver 2.2) Para materiales a granel, los elementos requeridos para un PPAP son definidos por el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. Los requerimientos específicos del cliente deben ser documentados en el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. Usar el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel como sigue: • • • •

• •

Fecha Meta/Requerida: Para cada item/punto listado en el checklist registrar una fecha meta para la terminación de cada elemento ó registrar "NR" para No Requerido. Responsabilidades Principales – Cliente: Identificar por nombre ó función al individuo que revisará y aprobará el elemento. Responsabilidades Principales – Organización: Identificar por nombre ó función al individuo que ensamble y asegure la terminación de cada elemento a ser revisado. Comentarios / Condiciones: Identificar y calificar información ó referencias con los documentos anexos que ofrezcan información específica relativa a cada elemento. Por ejemplo, esto puede incluir formatos específicos a ser usados para la Matriz de Diseño ó tolerancias aceptables para estudios de Análisis de Sistemas de Medición (MSAs). Aprobado por: Registrar las iniciales del representante autorizado por el cliente quien haya revisado y aceptado cada elemento. Plan acordado por: Identificar a los individuos (y sus funciones) que hicieron y acordaron el plan del proyecto.

35

Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel Fecha Meta / Requerida

Proyecto: Responsabilidad Principal Cliente

Organización

Comentarios / Condiciones

Verificación del Diseño y Desarrollo del Producto. Matriz de Diseño AMEF de Diseño Características Especiales del Producto Registro del Diseño Plan de Control de Prototipo Reporte de Aprobación de Apariencia Muestra Master Resultados de Pruebas Resultados Dimensionales Ayuda para Chequeo Aprobación por Ingeniería Verificación del Diseño y Desarrollo del Proceso Diagrama de Flujo de Proceso AMEF de Proceso Características Especiales del Proceso Plan de Control de Prelanzamiento Plan de Control de Producción Análisis de Sistemas de Medición Aprobación Provisional Validación del Producto y el Proceso Estudios Iniciales del Proceso Certificado de Emisión de la Parte Elementos a Completar Cuando sea Necesario Conexión con la Planta del Cliente Requerimientos Específicos de los Clientes Documentación de los Cambios Consideraciones de los Proveedores Plan Acordado por: Nombre / Función

Empresa / Puerto / Fecha

36

Aprobado por / fecha

F.4 Matriz de Diseño F.4.1 Introducción Las organizaciones que suministren materiales a granel generalmente tratan con la química y la funcionalidad del producto siendo diseñado. El uso de estas sugerencias llevarían al mismo punto final del AMEF de Diseños completo, pero con mayor aplicación para materiales a granel. Para materiales a granel, una Matriz de Diseño, cuando se requiera, debe prepararse previo al desarrollo de un AMEF de Diseños. La Matriz de Diseño determina las complejas interacciones entre ingredientes de la fórmula, características de los ingredientes, características del producto, restricciones del proceso, y condiciones para el uso por el cliente. Items/puntos de alto impacto pueden entonces ser efectivamente analizados en el AMEF de Diseño. F.4.2 Matriz de Diseño — Elaboración Esta matriz correlaciona las expectativas del cliente con los items de diseño del producto. Construir la Matriz de Diseño refiriéndose al ejemplo siguiente: 1. En el eje horizontal, listar las Funciones (Atributos Deseados/Modos de Fallas potenciales). 2. En el eje vertical, listar los items de diseño como Causas Potenciales (Categoría/Características): • • • • •

Ingredientes de la Fórmula Características de los Ingredientes Características del Producto Restricciones del Proceso Condiciones para el Uso (restricciones del proceso del cliente)

3. Para cada item de diseño, registrar los niveles y unidades de rangos completos, robustos y actuales. 4. Correlacionar las causas potenciales con los modos de fallas potenciales usando un número, letra, ó símbolo que represente el impacto o fuerza de la relación. Preguntar qué pasaría si algún item de una causa potencial es permitido salir abajo ó arriba de su máximo ó mínimo robusto, respectivamente. 5. Después de la terminación de los rangos en la Matriz de Diseño, revisar la categoría/características para una evaluación preliminar de Características Especiales. Designar las Características Especiales en la columna 1. 6. Las causas potenciales de alto impacto negativo son transferidas al AMEF de Diseño para análisis.

37

MATRIZ DE DISEÑO – EJEMPLO GENÉRICO DE PINTURA

1

3

2

1

2

2

1

1

1

2

#4 Ford Cup

HAPS Compliant

1

Low / Acceptable Odos

1

1

Low / Acceptable VOC

1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 2

1 1 1 1 2 3 1 1 1 1 1 2 1 2

1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 3 1 3

1 1 0

1 2 2

1 1 2

1 1 0

0 0 0

1 1 0

0

3

1

1

1

1

3

1

2

1

1

0

1

AMBIENTAL

0 1 0

Buena Compatibilidad en sobre Spry Buen Procesamiento de Reparación

2 1 1

2 1 1

1 1 2 1 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1

Buena Latitud Oculta

1 1 1

3 2 1

0 1 1 3 1 0 0 1 1

1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 2 2 3

Ne Edge Pull

1

1 1 1

Poise (#1@50) “ % Molar Comp. “

Buena Resistencia de Bolsa Viscosidad / Atomización Trabajable Buena Estabilidad de Concha Buena Estabilidad de Sirculación Stable Rheology

1

30% 40% 1%

PROCESAMIENTO

Buena Durabildad Acelerada Buena Durabilidad Florida Buena Resistencia de Chip Buena Resistencia a la Fractura Buena Resistencia a la Deslaminación Buena Adhesión por Reparación Buena FMVSS (Windshield Adh)

Buen Apareo de Color

2 2 1 2 2 2 1 1 2 1 1 1 1 1

DESEMPEÑO

Libre de Cráteres

0 0 1 1 1 1 0 1 3 1 0 1 1 1

1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1

Libre de Fracturas de Barro Libre de Polvo / Arena

1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1

3 3 1 1 1 1 1 1 1 2 3 2 1 1

Libre de Puntos de Alfiler

1 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1

Libre de Telegraphin

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1

Binder Solids “ “ “ “ “ Total Solid “ “ “ Formula Wgt. “ “ “

APARIENCIA

Proyecto #: 00001 FUNCIÓN- ATRIBUTOS DESEADOS (MODOS DE FALLAS POTENCIALES)

1 1 3 1 3 1 3 1 1 1 2 1 1 1

40% 50% 25% 35% 20% 30% 0.50% 2.5% 1.00% 2.00% 5% 15% 2% 4%

UNIDADES

CATEGORIA / CARACTERISTICAS

Brillo / Imagen / Superficie Buena

RANGO DE ENTRADA

Características Especiales Preliminares

Código del Producto/Descripción: xxR-yyyyy Pintura Cubierta Base CAUSAS POTENCIALES

Ingredientes de Fórmula Resina A

abajo de Arriba de

Resina B

abajo de Arriba de

Crosslinker

abajo de Arriba de

SP

Rheology Control Additive

abajo de Arriba de

Dispersión de Color - B

abajo de Arriba de

Solvente D

abajo de Arriba de

Solvente de Alcohol

abajo de abajo de

Características de los Ingredientes Resign A-Viscosity

abajo de Arriba de

SP

Crosslinker-Imino (-NH) %

abajo de

1

3 2 2 2 2 2 1 1 1

2 1 3 2 3 2 1 1 2 3 1 1 1

1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 2 3 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 2 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1

1 1 2 2 2 2 1 1 2 1 1 1 1 1

2 2 1 1 1 1 3 2 1 1 1 3 1 1

1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 2 1 1

1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 3 1

2 2 1 2 2 2 3 2 1 1 1 2 3 1

2 2 1 2 2 1 3 2 1 1 2 2 2 1

1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 2 3 1 1

1 1 2

1 1 2

1 1 2

1 1 2

1 1 2

1 1

1 1 1

2 3 1

2 2 1

2 1 1

2 3 1

1 1 1

1

2

3

3

2

2

3

1

1

1

1

1

2

1

1

1

1

1

1

1

3

3

2

3

2

1 1 1 1 1

1

2

1

0 0 0 0 0

Arriba de

10%

abajo de

30 sec 40 sec 57% 61% 0.01 1.15%

“

1

1

1

1

1

1

3

1

1

1

1

1

1

1

2

3

1

3

1

1

1

1

1

1

0

1

%N.V.@110°C “ megaohms “

1 1 2 1

1 1 1 1

1 1 1 1

2 1 0 0

1 1 0 0

1 1 2 3

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

1 1 0 0

2 2 1 1

2 2 3 3

2 3 1 1

2 2 1 1

2 2 1 1

2 2 1 1

1 1 0 0

2 1 2 2

1 1 1 1

3 1 1 1

1 1 1 1

1 1 1 1

70° 110°

°F “

1 2

1 1

1 1

1 1

2 3

2 3

2 2

1 2

1 2

1 1

1 2

1 1

1 1

1 2

1 1

1 1

3 3

2 1

3 3

1 1

1 1

2 3

1 1

1 1

0 1

1 1

1 3 250°

minutos “ °F

3 2 2

1 1 1

3 2 1

2 1 1

1 1 0

1 1 0

2 3 3

1 1 3

1 1 3

1 1 3

1 1 2

1 1 2

1 1 3

1 1 2

3 2 1

0 0 0

0 0 0

0 0 0

0 0 0

2 1 1

1 1 1

1 1 1

1 1 3

1 2 1

1 1 1

0 0 1

275°

“

3

1

1

1

1

1

3

2

2

3

3

2

3

3

1

0

0

0

0

1

1

1

3

2

3

1

Características del Producto SP

Viscosidad

Arriba de

SP

% NV Solids

abajo de Arriba de

Resistivity

abajo de Arriba de

Restricciones del Proceso Batch Mixing Temp

abajo de Arriba de

Condiciones para Uso Flash Time Before Clear

abajo de Arriba de

SP

Temperatura Final de Cocinado

Arriba de abajo de

IMPACTO NEGATIVO EN LAS EXPECTATIVAS DEL CLIENTE: ALTO = 3; MEDIANO = 2; BAJO = 1; NINGUNO = 0; DESCONOCIDO = ?

38

F.5 AMEFs de Diseños (Ver 2.2.4) F.5.1 Rangos en los Efectos de las Fallas y Severidades Los siguientes dos pasos ofrecen un método alternativo para identificar los Efectos Potenciales de Fallas y asignar un Rango de Severidad. Listar los Efectos de las Fallas •

Efectos del Consumidor – Términos generales identificando la pérdida experimentada por el usuario último del producto (ej., el comprador de un vehículo). • Efectos del Consumidor – Términos generales identificando la pérdida experimentada por el usuario intermedio de su producto (ej., fabricante del vehículo). Asignar un Rango de Severidad a cada Efecto • Ver Definición de Severidades y Criterios de Evaluación en el manual de referencia de Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales. • El objetivo para cada uno de los items que se multipliquen para llegar al Número de Prioridad en Riesgos es para diferenciarse entre los items en dicha categoría. La siguiente figura ofrece una guía para rangos de severidad. Si en su situación sólo usa una pequeña porción de la escala entonces desarrolle su propia escala para mejorar la diferenciación. Si su situación es que está mayor de dos niveles abajo del consumidor final, entonces la figura con la guía debiera ajustarse para reflejar los efectos que se sentirían por el cliente de su cliente.

Tabla de Rangos en los Efectos de las Fallas y Severidades Accionista/Interesado

Efectos de la Falla

Cliente (ej., comprador del vehículo)

Problema de Seguridad del Dueño

Cliente (ej., fabricante del vehículo)

Severidad

Insatisfacción Mayor del Dueño (Pérdida de Lealtad del Dueño)

10 8

Insatisfacción Moderada del Dueño (Inconveniencia)

6

Insatisfacción Menor del Dueño (incomodidad ó molestia)

4.

Problema de Seguridad de la Planta

10

Posible Retiro

9 8. 7

Paro de Línea Costos por Garantías Scrap/Desperdicio Penalización por alguna Regulación Retrabajo Moderado (ej., < 20% ó reparación moderada) Insatisfacción de la Planta Retrabajo Menor (ej., < 10% ó simple reparación)

7 7 5 4 3

F.5.2 Causa(s)/Mecanismos de Fallas Potenciales y Matriz de Diseño De la Matriz de Diseño (si se usa), listar las características de alto impacto negativo como las Causas Potenciales/Mecanismos de las Fallas que estén asociados con los Modos de Fallas Potenciales. Los mecanismos son generalmente descritos arriba ó abajo de cierta entrada/comienzo. Estas entradas definen los límites de la aprobación del producto y los requerimientos subsecuentes para la notificación de algún cambio.

39

F.5.3 Rangos en la Probabilidad de Ocurrencia El siguiente paso ofrece un método alternativo para asignar rangos de ocurrencia. Rango de Ocurrencia – La escala del rango en el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales es difícil relacionarlo con materiales a granel y generalmente resulta en números muy bajos con la pequeña diferencia en el último riesgo. Se recomienda la siguiente matriz como un reemplazo. Evalúa la frecuencia de ocurrencia en base a evidencias observadas que el formulador tenga en un diseño.

Matriz de Ocurrencia Rango de Ocurrencia en la Formulación

FRECUENCIA

Tipo de Evidencia

BAJO

MODERADO

ALTO

Experiencia Actual Experiencia Similar Supuestos Sin Antecedentes

1 2 3

4 5 6

7 8 9 10

Experiencia Actual: Obtenida de experimentación apropiada en el producto final específico y en los modos de fallas potenciales. Experiencia Similar: En base a experiencias o productos similares y al modelo de fallas potenciales Supuestos:

En base a un claro entendimiento del impacto químico del material y los modos de fallas potenciales.

Clarificaciones del Rango de Frecuencia: • Alto es definido como — Fallas repetidas •

Moderado es definido como — Fallas ocasionales

•

Bajo es definido como — Relativamente pocas fallas

F.5.4 Controles de Diseño Actuales Controles de Diseño: Substituyendo el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas, los controles de diseño del material a granel pueden también incluir: • • • • •

Diseños de Experimentos (DOE's) – Listar #'s de experimentos Pruebas de validación y corridas de prueba de los - e.j., paneles de gravelometría, fender sprayouts (listar #'s de referencia de los clientes). Protocolos de pruebas - listar Métodos de Pruebas, Procedimientos de Operación Estándar, etc. Variaciones de especificaciones de proveedores Formulación de Rangos de Práctica Robustos.

Los controles de diseño identificados por un número debieran estar disponibles de manera que el contenido relevante del control pueda ser entendido, F.5.5 Rangos en la Probabilidad de Detección El siguiente paso ofrece un método alternativo para asignar rangos de Detección Rango de Detección – La escala del rango en el manual de Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales es difícil de relacionar con materiales a granel y generalmente resulta en números muy bajos con la pequeña diferencia en el riesgo último. 40

Puede ser usada la siguiente matriz. Evalúa la Detección como la habilidad del Control de Diseño actual que actualmente detecte una causa de alguna falla y/o modo de falla en base al porcentaje del rango de especificación del Método de Prueba R&R estimado (ver el manual de referencia Análisis de Sistemas de Medición) y la calidad de las evidencias. Matriz de Detección: Detección por Controles de Diseño

Método de Prueba para R&R

Calidad de la Evidencia

<30%

30% - 100%

DOE (Análisis de Superficies de Respuesta)

1

2

7

Experimentos Seleccionados

3

4

8

Supuestos/Experiencia

5

6

9

Sin Evidencias

10

DOE (Análisis de Superficie de Respuesta): Experimentos Tipo Screening: Supuestos/Experiencia:

>100%

Espacio de diseño simétrico analizado con herramientas estadísticas apropiadas. Diseño tipo screening ó evaluación tipo ladder estratégicamente establecida para desarrollar un DOE. Información/datos en base a productos o procesos similares.

Nota: Los límites anteriores de R&R son sugeridos a menos que se acuerde otra cosa entre el cliente y la organización. Los cálculos de R&R pueden basarse inicialmente usando matices de diseño iniciales.

F.6 AMEFs de Procesos (Ver 2.2.6) Tablas de Rangos de AMEFs de Procesos

Rangos de Severidad Severidad del Efecto Muy Alto: Modo de falla potencial puede resultar por una falla de campo (9), o constituye un riesgo o incumplimiento de seguridad con alguna regulación de seguridad (10). Alto: Alto grado de insatisfacción del cliente debido a la naturaleza de la falla. Puede causar seria interrupciones en el procesamiento subsecuente del producto por resultar en fallas del producto mismo para cumplir con las especificaciones de venta. Resultaría en una queja del cliente y devolución del producto. Es altamente probable que se detecte la falla durante las pruebas del producto final del cliente. Moderado: La falla causa cierta insatisfacción del cliente y puede resultar en una queja del cliente o limitación en la vida de anaquel. El cliente puede necesitar hacer modificaciones o ajustes a su proceso para acomodar el material. Es probable que el problema se detecte como parte de una inspección recibo o previo al uso (4). El problema es detectado durante el procesamiento (5). El problema es detectado en los pasos subsecuentes al procesamiento (6). Bajo: La falla causa solo una ligera molestia del cliente. El cliente avisa solo de un ligero deterioro o inconveniencia con el producto o procesamiento del producto. Menor: Razonable como para esperar que la naturaleza menor de esta falla no causaría ningún efecto real en el producto ni en su procesamiento por el cliente. Probablemente ni el cliente notaría la falla.

41

Rango 9-10 7-8

4-6

2-3 1

Rangos de Ocurrencia Frecuencia de la Falla

Rango

Muy Alto: La falla es casi inevitable. Pasos del proceso adicionales son desarrollados para tratar con las fallas.

9-10

Alto: Procesos similares han experimentado fallas repetidas. El proceso no está en control estadístico.

7-8

Moderado: Procesos similares han experimentado fallas ocasionales, pero no en proporciones mayores. Bajo: Procesos similares han experimentado fallas aisladas. Muy Bajo: Procesos casi idénticos han experimentado solo fallas aisladas.

Remoto: Falla es muy poco probable. No se han asociado fallas con procesos casi idénticos. El proceso está en control estadístico.

4-6 3 2 1

Rangos de Detección Probabilidad y Localización en el Proceso en que el Defecto es Detectado Certeza Absoluta de No Detección: Los controles no detectan o pueden detectar la existencia de un defecto. Muy Bajo: Los controles de la organización probablemente no detectaran la existencia de un defecto, aunque el defecto puede ser detectado por el cliente. Bajo: Los controles pueden detectar la existencia de un defecto, aunque la detección no ocurre hasta el empaque.

Rango 9-10 7-8 4-6

Moderado: Es probable que los controles detecten la existencia de alguna falla pero hasta que las pruebas de aceptación de lotes se hayan completado. Las pruebas con un alto grado de variabilidad tendrán los rangos más altos.

3

Alto: Los controles tienen una Buena probabilidad de detectar la existencia de algún defecto antes de que el proceso de manufactura se haya completado. Pruebas de proceso son usadas para monitorear el proceso de manufactura.

2

Muy Alto/Inicial: Los controles detectan casi con toda certeza la existencia de algún defecto antes de que el producto se mueva al siguiente paso en su proceso de manufactura. Las materias primas importantes son controladas vía especificaciones de la organización.

1

42

F.7 Características Especiales F.7.1 Introducción Si las características/atributos del producto pueden contar con una variación normal que resulte en algún desplazamiento fuera de su diseño – rango de robustez esperado y el cual resulte en un impacto significativo, estas son designadas como especiales, y deben ser controladas por controles especiales.

Características Especiales – Tabla de Clarificación 1

2

Características Especiales

Símbolos para Características Especiales Identificadas por los Clientes

Clarificación

Ejemplo

Para Materiales a Granel, una ocurrencia frecuente es una transformación del material a granel en producto final. Las diferencias entre las características del producto a granel (propiedades del producto subministrado) y los atributos finales (propiedades del producto transformado) debieran ser entendidas. Durante la fase de diseño, las características del producto pueden ser controles para atributos del producto final. (Esto no implica que sean características de control). Durante la manufactura de materiales a granel, los parámetros del proceso son características de control. Durante la transformación de producto a granel a producto final, tanto las características del producto a granel como los atributos del producto final pueden ser controlados por características de control del proceso del cliente.

Ilustraciones del flujo de los materiales a través del producto final le siguen (ej., % sólidos de resina A, % de UVA esperado). Éstas no se esperan necesariamente que sean Características Especiales.

Las organizaciones pueden designar sus propios símbolos internos para designar Características Especiales en sus documentos de trabajo. Para Características Especiales designadas/identificadas por los clientes, símbolos específicos de los clientes serán usados para la documentación del cliente requerida y etiquetas de envío requeridas.

La organización puede seleccionar el usar “S” (Seguridad), ó “sp” (especial) ó “K” (clave), Etc. El escudo, delta invertida, diamante, Etc. Designado por el cliente será usado cuando se requiera por identificación del cliente mismo.

43

Ejemplos de características de productos son: viscosidad, % de sólido nb, % de resina A. Ejemplos de atributos de producto final son: apariencia, construcción de película, seguridad FMVSS, durabilidad. Ejemplos de parámetros de procesos de manufactura (características de control) son: temperatura, presión, proporción de mezcla, protocolo de prueba. Ejemplos de parámetros del proceso de transformación del cliente (características de control) son: flujo de fluidos, temperatura/humedad, presión de aire.

F.7.2 Características Especiales - Elaboración Para propósitos de clarificación, la figura siguiente tiene la intención de demostrar el flujo de características especiales potenciales a través de la cadena de suministros . Ilustración del Flujo de Materiales Hasta el Producto Final: Item A (Pintura)

Item B (Pintura)

Item C (Sellador)

Proveedor (Tier II) Característica del Producto a Granel

Proveedor (Tier II) Característica del Producto a Granel

Proveedor (Tier II) Característica del Producto a Granel

(Materia Prima) % de Sólidos de Resina "A"

(Materia Prima) Pureza de Prueba de UVA

(Materia Prima) Viscosidad del Polímero

Proveedor (Tier II) Característica de Control en la Manufactura Temperatura de Síntesis de Resina

Proveedor (Tier II) Característica de Control en la Manufactura Tiempo de Retención de Reacción Final

Proveedor (Tier II) Característica de Control en la Manufactura End-Blocker Feed Rate

Organización (Tier I) Característica del Producto a Granel Viscosidad de la Pintura

Organización (Tier I) Característica del Producto a Granel % UVA Esperado

Organización (Tier I) Característica del Producto a Granel

Organización (Tier I) Característica de Control en la Manufactura Proporción de Mezcla del Tanque

Organización (Tier I) Característica de Control en la Manufactura Calibración de la Escala

Organización (Tier I) Característica de Control en la Manufactura

Característica de Control de Transformación del Cliente

Característica de Control de Transformación del Cliente

Característica de Control de Transformación del Cliente

% de Reducción de Solvente

Flujo del Fluido (for film build)

Extruder Bead Size

Atributo Final del Producto

Atributo Final del Producto

Atributo Final del Producto

Construcción de Capa: Libre de Bolsas

Durabilidad Excelente

Sellador Libre de Fugas

44

% Polímero en el Sellador

Proporción de Alimentación del Polímero

F.8 Planes de Control (ver 2.2.7) F.8.1 Introducción El Plan de Control de Materiales a Granel sirve como un mecanismo para: •

Resaltar Características Especiales del Producto/Proceso y sus controles

•

Enlazar las Fuentes de métodos de control, instrucciones y límites de especificación/tolerancia y su referencia con algún documento

Adicionalmente, este plan de control no tiene la intención de reproducir los límites de especificación y/o tolerancia que existan en alguna otra fuente de control tal como, tarjetas de lotes, instrucciones de trabajo y protocolos de prueba.

F.8.2 Planes de Control - Elaboración Se hace referencia al formato de planes de control especificado por los clientes (ej., el encontrado en el Manuel de referencia de Planeaciones Avanzadas de Calidad de los Productos y Planes de Control). • •

•

Prototipo (cuando se requiera) – listado de pruebas, evaluaciones y sus especificaciones, tolerancias usadas para evaluar alguna formulación experimental o de desarrollo. Éste puede ser el plan de control único que sea específico al producto. Pre-lanzamiento – documentación de las características de control del producto/proceso, los controles del proceso que afectan las Características Especiales, las pruebas asociadas, y los sistemas de medición empleados durante la escala del producto hasta y previo a la producción normal. Producción – Documentación de las características de control del producto/proceso, los controles de proceso que afectan las Características Especiales las pruebas asociadas, y los sistemas de medición empleados durante la producción normal. Pueden incluirse ítems adicionales a discreción de la organización en cuestión.

Los planes de control de pre-lanzamiento y control pueden aplicarse a familias de productos o procesos específicos.

45

F.9 Estudios de Análisis de Sistemas de Medición (MSAs) (Ver 2.2.8) Los materiales a granel a menudo requieren de procesamiento adicional después del muestreo, a fin de tomar una medición. Las mediciones son a menudo destructivas por naturaleza y esto previene de pruebas adicionales en la misma muestra. La variabilidad de las mediciones es a menudo mucho mayor para propiedades importantes en la industria de procesos (ej., viscosidad y pureza) que la de las propiedades medidas en la industria mecánica (ej., dimensiones). Las mediciones pueden contabilizar hasta un 50% ó más de la variación total observada. A menudo se siguen métodos de prueba estandarizados (ej., ASTM, AMS, ISO). La organización en cuestión no necesita re-verificar el sesgo, linealidad, estabilidad y R&R de Gages. No se requieren estudios MSA cuando se usen pruebas estandarizadas, sin embargo es aun importante para la organización en cuestión entender los componentes de variación en las mediciones en los métodos de prueba usados. Debiera obtenerse el acuerdo con los clientes sobre requerimientos actuales para MSA para métodos de prueba no estándar ó para métodos de prueba “nuevos a los proveedores” durante la fase ó etapa de planeación. Cualquier estudio MSA debiera aplicarse a cada método de prueba asociado con Características Especiales, y no a cada producto individual medido por el método de prueba. Pro tanto, los estudios MSA debieran conducirse lo más amplio posible a lo largo de todos los productos que usen algún método de prueba particular. Si la variabilidad resultante es inaceptable, entonces los estudios debieran conducirse en una clase de productos más estrecha ó debieran tomarse acciones para mejorar el método de prueba.

F.10 Estudios Iniciales de Procesos para Características Especiales (ver 2.2.11) La manufactura de materiales a granel consiste de industrias con un alcance ó variedad de procesos de producción, desde productos de alto volumen hasta productos de especialidad fabricados en pequeñas cantidades no más de una ó dos veces por año. A menudo el proceso de producción es completado ó ya puesto en marcha antes de que puedan probarse suficientes muestras. Para el tiempo en que el producto es hecho otra vez, el personal y/o equipo pueden haber ya cambiado. También, estos procesos cuentan con numerosas variables de entrada, muchas variables de control, y una variedad de variaciones del producto mismo. Estas son no-linealidades – significando por ejemplo que doblando el cambio en una entrada particular no necesariamente dobla el cambio en el resultado ó salida. Los efectos y relaciones entre todas estas variables y controles son también no usualmente conocidos sin error. Procesos múltiples son usualmente interconectados, algunas veces con ciclos de retroalimentación. Existen también consideraciones de tiempo y retrasos en los tiempos de reacción. Además, las mediciones de variables componentes son generalmente menos precisas que las mediciones de partes componentes, de tal forma que en muchos casos deben usarse variables correlacionadas.

46

F.11 Muestras Master (ver 2.2.15) F.11.1 Introducción Los requerimientos para muestras master o equivalentes deben ser acordados por el cliente y la organización. Muestra Física: Algunos materiales a granel son estables y no cambiantes en períodos de tiempo extensos (ej., estos no cambian significativamente su composición física ó química, si se almacenan apropiadamente, por décadas). En este caso, una muestra física serviría como Muestra Master. Registro Analítico de Muestras: Otros materiales a granel cambian con el tiempo, aunque pueden ser cuantificados en forma precisa con técnicas analíticas apropiadas. En este caso el registro analítico (ej., “impresión” de un espectro Ultra-Violeta ó Infra-Rojo, análisis espectrométrico de Masas de Absorción Atómica ó Cromatográfico de Gases) es una Muestra Master apropiada. Registro de Muestras de Manufactura: Cuando los materiales a granel no pueden identificarse distintivamente o cambian en el tiempo, un registro de muestra de manufactura debiera generarse. El registro debiera incluir la información requerida para manufacturar una corrida de “tamaño normal de producción” (lote ó batch), en acuerdo con el “Plan de Control de la Producción” final que soporte el PSW. Este registro ofrece una “prueba de auditoria” a la información que pudiera almacenarse en diferentes documentos y/o sistemas electrónicos. La siguiente es información básica sugerida para completar esta tarea: • • • • • •

La cantidad de producto fabricado. Los resultados de desempeño importantes. Las materias primas utilizadas (incluyendo fabricante, # de Lote y registros de propiedades importantes). El equipo crítico requerido para fabricar el material a granel. Registros analíticos de muestras, como se describen anteriormente, del material como se fabricó. Tarjeta del Lote ó Batch usado para fabricar el material a granel.

47

F.11.2 Registro de Muestra Master en Manufactura de Pintura - Ejemplos Las siguientes figuras muestran ejemplos de registros de muestras master en la manufactura de pintura:

Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura — Registro de la Manfra. del Lote/Batch

LOCALIZACION DE LA MANFRA. ___Planta #1___ FECHA DE MANFRA. __12/5/97__ Número de Lote/Batch __1X97__ Código del Producto: __xxR-yyyyy Cubierta de base__ Nombre del Producto: __Cubierta de base blanca__ Fecha de la Fórmula: __1/18/97__ Lbs./Galones requeridos: __1000 Galones__ Identificación del Equipo: __Mezcladora #2__ INFORMACION DE PRUEBAS Método de Prueba Especificaciones Nombre Wt/Galón TM001 10.50 - 10.70 % No Volátil TM004 57 - 61% Viscosidad TM003 30 - 40 Secs.

Ingredientes

Cantidad

Cantidad en Carga

Lote/ Tanque #

Fecha/Hora

Agregar en orden, con la mezcla 12/5/97 9.35 AM 12/5/97 10.00 CD678 501 Libras 500 Libras Resina B AM Temperatura de control de la mezcla. No debe exceder de 105 °F. Temp. registrada = ____ Iniciales _____ Conector tranversal 100 Libras 100 Libras AC250 12/5/97 10.25 AM INSTRUCCIONES DE LLENADO Contenedores __Tanque de 250 Galones__ Filtrado __Bolsas de 25 Micrones__ Etiquetado __Bajo Contrato__ Resina A

1000 Libras

999 Libras

48

AB345

Iniciales del Op.

Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura — Resultados de Pruebas del Producto Código del Producto: xxR-yyyy Nombre del Producto: Cubierta Base Blanca Localización de Manufactura: Planta #1 Fecha

Batch #

12/5/97

1/97

Tamaño del Batch

Wt/Gallon TM001

Galones

10.50 — 10.70 10.59

1000

% noVolátil TMOO4 57 — 61%

Viscosidad TM003 30 — 40 Secs

59.6

34

Iniciales

Notas

OK

Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura — Certificado del Análisis de Ingredientes

Certificado de Análisis Nombre del Material: Resina Filmformer Lote/Batch #: AB345 Código del Material: Resina A Requerimientos de Especificación Mín Max Lote/Batch Resultado de la Propiedad % No Volátil (TM004)

57% 61%

58.8%

ph

7

7.2

7.3

(TM005)

Firma de Certificación: Fecha:

F.12 Certificado de Emisión de una Parte (CFG-1001) [ver 2.2.18] Un certificado de Emisión de una Parte debe ser preparado y emitido para aprobación cuando se requiera por el cliente. Si algún cliente acuerda que no se requiere el PPAP, no se necesita preparar ningún certificado de garantía. La información requerida por el Certificado de Emisión que no aplique para materiales a granel (ej., peso de la parte, mediciones dimensionales) no necesita ser ofrecida. Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" por algún cliente específico, la emisión del certificado firmado sólo por la organización debe ser evidencia de aprobación del PPAP, a menos que la organización sugiera otra cosa. Para todas las otras organizaciones, evidencia de aprobación de un PPAP debe ser el certificado firmado tanto por el representante autorizado del cliente como la organización u otros documentos de aprobación del cliente.

49

F.13 Aprobación Provisional (ver 5.2.2) La mayoría de los productos logran su aprobación, previo a su uso inicial. En los casos donde la aprobación no pueda obtenerse, una "Aprobación Provisional de Materiales a Volumen/Granel" puede otorgarse. Una forma se muestra en la siguiente página; pueden usarse otras formas. TERMINACIÓN DEL FORMATO DE APROBACIÓN PROVISIONAL DE MATERIALES A GRANEL 1.

NOMBRE DE LA ORGANIZACIÓN: Nombre asignado a la localización de manufactura de la organización.

2.

NOMBRE DEL PRODUCTO: Nombre para el producto designado por la organización – como se identifique en los documentos Liberados de Ingeniería del Cliente.

3.

CÓDIGO DEL PROVEEDOR: Código (número DUNS ó un equivalente) asignado a la localización de manufactura como se muestre en la orden de compra del Cliente.

4. 5.

ESP. DE ING.: especificación identificada por el Cliente a través de la cual el producto es aprobado y liberado. PLANTA DE MANUFACTURA: Dirección física de la localización de manufactura como se muestra en la orden de compra del Cliente.

6.

# DE PARTE: Número de Parte del Cliente.

7. 8.

# DE CAMBIO DE ING.: Nivel de Revisión de la Fórmula ó número identificando la fórmula. FECHA DE LA FÓRMULA: Fecha de Liberación de Ingeniería de la fórmula identificada en item #7.

9.

FECHA DE RECIBO: Sólo para Uso del Cliente.

10. I I.

RECIBIDO POR: Sólo para Uso del Cliente (Representante del Cliente). NIVEL DE EMISIÓN: nivel de Emisión (1-5) al que la organización le es requerido a emitir y conforme es definido por el Cliente.

12.

FECHA DE CADUCIDAD/VENCIMIENTO: fecha en que la Aprobación Provisional expira.

13.

CÓDIGO DE RASTREO: Sólo para Uso del Cliente.

14.

FECHA DE RE-EMISIÓN: Fecha en que la organización re-emite la aprobación para producción.

15.

STATUS: Para cada item, registrar el código apropiado (NR - No Requerido, A - Aprobado, I – Provisional).

16.

CANTIDAD ESPECÍFICA DE MATERIAL AUTORIZADO: utilizado cuando la Aprobación Provisional especifique una cantidad específica de volumen de producto.

17.

AUTORIZACIÓN DE LA CORRIDA DE PRODUCCIÓN: Liberación de Ingeniería del Cliente autorizando el uso del producto en las instalaciones del Cliente.

18.

RAZON(ES) PARA LA APROBACIÓN PROVISIONAL: indicar las razones para la solicitud provisional.

19.

ASPECTOS CLAVE A RESOLVER, FECHA DE TERMINACIÓN ESPERADA: Para cada item marcado como “I” en #15, ofrecer detalles explicativos en relación a aspectos clave de problemas y preparar una fecha para la resolución de dichos problemas.

20.

ACCIONES A EJECUTAR DURANTE EL PERÍODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA: Qué se ha hecho para asegurar la contención del producto defectivo, fecha en que las acciones son implementadas y Criterios de Salida necesarios para terminar la necesidad de continuar acciones o sus elementos individuales.

21.

FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES: Actualizaciones en avances de resolución de problemas, generalmente el punto medio entre la publicación y la caducidad del período provisional.

22.

FECHA EN QUE EL MATERIAL SE REQUIERE PARA LA PLANTA: Fecha en que el material es requerido en la planta del Cliente.

23. 24. 25.

¿QUÉ ACCIONES SE ESTÁN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE FUTURAS EMISIONES CUMPLIRAN CON TODOS LOS REQUERIMIENTOS PARA PPAPs PARA LA FECHA PROMESA DE LA MUESTRA? ¿Porqué no pasaría esto otra vez? ORGANIZACIÓN: Organización oficial Responsable y Autorizada para asegurar cumplimiento con las acciones y fechas arriba mencionadas. ING. DE PRODUCTO: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería del Producto, y fecha.

26.

ING. DE MATERIALES: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería de Materiales, y fecha.

27.

ING. DE CALIDAD: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniería de Calidad, y fecha.

28.

NUMERO DE APROBACIÓN PROVISIONAL: Sólo para Uso del Cliente.

50

FORMA DE APROBACIÓN PROVISIONAL PARA MATERIALES A GRANEL NOMBRE DEL PROVEEDOR CÓDIGO DEL PROVEEDOR PLANTA DE MANUFACTURA

NOMBRE DEL PRODUCTO ESPECIFICACIÓN DE ING. # DE PARTE

1 3 5

CAMBIO DE ING. # FECHA DE RECIBO NIVEL DE EMISIÓN CÓDIGO DE RASTREO

FECHA DE FORMULA RECIBIDO POR FECHA DE VENCIMIENTO FECHA DE RE-EMISIÓN

7 9 11 13

STATUS: (NR - No Se Requiere, A - Aprobado, I - Provisional)

2 4 6 8 10 12 14

15

Matriz de Diseño AMEFD Características Especiales del Producto Aprobación por Ingeniería Planes de Control AMEFP Características del Proceso Especiales Diagrama del Flujo del Proceso Resultados de Prueba Estudios de Procesos Resultados Dimensionales Muestra Master Estudios de Sistemas de Medición Reporte de Aprobación de Apariencia 16

CANTIDAD ESPECÍFICA DE MATERIAL AUTORIZADO # DE AUTORIZACIÓN DE CORRIDA DE PRODUCCIÓN RAZONES DE LA AUTORIZACIÓN PROVISIONAL

17 18

ASPECTOS CLAVE A SER RESUELTOS, FECHA DE TERMINACIÓN ESPERADA (CLASIFICAR COMO INGENIERIA, DISEÑO U OTRO)

19

ACCIONES A REALIZAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA

20

21

22

FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES FECHA DEL MATERIAL REQUERIDO A LA PLANTA 24 ¿QUÉ ACCIONES SE ESTÁN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLAN CON REQUERIMIENTOS DE PPAPs DE MATERIALES A GRANEL PARA LA FECHA PROMESA DE LAS MUESTRAS? 23

24

PROVEEDOR (FIRMA AUTORIZADA)

TEL:

(NOMBRE) APROBACIÓN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)

FECHA: TEL

ING. DE PRODUCTO (FIRMA)

25

(NOMBRE) ING. DE MATERIALES (FIRMA)

26

(NOMBRE) ING. DE CALIDAD (FIRMA)

27

(NOMBRE) NÚMERO DE APROBACIÓN PROVISIONAL

28

51

FECHA

FORMA DE APROBACIÓN PROVISIONAL PARA MATERIALES A GRANEL NOMBRE DEL PROVEEDOR CÓDIGO DEL PROVEEDOR PLANTA DE MANUFACTURA

NOMBRE DEL PRODUCTO ESPECIFICACIÓN DE ING. # DE PARTE

CAMBIO DE ING. # FECHA DE RECIBO NIVEL DE EMISIÓN CÓDIGO DE RASTREO

FECHA DE FORMULA RECIBIDO POR FECHA DE VENCIMIENTO FECHA DE RE-EMISIÓN

STATUS: (NR - No Se Requiere, A - Aprobado, I - Provisional) Matriz de Diseño AMEFD Características Especiales del Producto Aprobación por Ingeniería Planes de Control AMEFP Características del Proceso Especiales Diagrama del Flujo del Proceso Resultados de Prueba Estudios de Procesos Resultados Dimensionales Muestra Master Estudios de Sistemas de Medición Reporte de Aprobación de Apariencia CANTIDAD ESPECÍFICA DE MATERIAL AUTORIZADO # DE AUTORIZACIÓN DE CORRIDA DE PRODUCCIÓN RAZONES DE LA AUTORIZACIÓN PROVISIONAL

ASPECTOS CLAVE A SER RESUELTOS, FECHA DE TERMINACIÓN ESPERADA (CLASIFICAR COMO INGENIERIA, DISEÑO U OTRO)

ACCIONES A REALIZAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA

FECHA DE REVISIÓN DE AVANCES FECHA DEL MATERIAL REQUERIDO A LA PLANTA ¿QUÉ ACCIONES SE ESTÁN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLAN CON REQUERIMIENTOS DE PPAPs DE MATERIALES A GRANEL PARA LA FECHA PROMESA DE LAS MUESTRAS?

PROVEEDOR (FIRMA AUTORIZADA)

TEL:

(NOMBRE) APROBACIÓN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)

FECHA: TEL

ING. DE PRODUCTO (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE MATERIALES (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE CALIDAD (FIRMA) (NOMBRE) NÚMERO DE APROBACIÓN PROVISIONAL

52

FECHA

F.14 Conexión con la Planta del Cliente F.14.1 Responsabilidades del Cliente La conexión con la planta del cliente es una responsabilidad compartida entre la organización que suministre el material a granel y el cliente. Esta conexión define la interacción de los pasos de procesamiento específicos de la planta del cliente con las Características Especiales y atributos finales del producto del material a granel. Esta interacción es especialmente significativa cuando los materiales a granel sufren transformaciones químicas ó físicas. Tres componentes clave en la Conexión con la Planta del Cliente son el desarrollo de la Matriz de Procesos del Cliente, y la preparación del Plan de Control el cual dirige sistemáticamente acciones correctivas. Para materiales a granel, la conducción de los pasos bosquejados en esta "Conexión con la Planta del Cliente" es altamente recomendable. NOTA: No es intención del PPAP el comprometer información de propiedad ó autoría.

F.14.2 Conexión con la Planta del Cliente — Clarificación Lo siguiente aplica a materiales que son transformados de granel (ej., lata de pintura húmeda) a producto final (ej., película de pintura curada). Esto puede no aplicar a todos los materiales a granel (ej., fluido de limpiabrisas, aceite de motor, etc.). Se reconoce por la organización que es su responsabilidad el enviar el producto al cliente con las características del material a granel de acuerdo entre la organización y el cliente. El impacto de la transformación de los materiales a granel por la planta del cliente sobre los atributos finales del producto puede ser tomado en cuenta para el proceso de aplicación del cliente. Durante la transformación de producto a granel a producto final, tanto las características del producto a granel como los atributos finales del producto pudieran ser impactados por los controles de proceso del cliente. PPAP no requiere un AMEF de Procesos ó un Plan de Control para el proceso del cliente. Dado que el producto es frecuentemente representado por dos productos (granel y terminado), existe una responsabilidad compartida para los atributos finales del producto. Por ejemplo, porcentaje de sólidos y viscosidad de un acabado de material a granel que impacte en los atributos de la película construida en la cubierta final, puede ser afectado por una reducción de porcentaje de solventes en el cuarto de mezclas del cliente. El parámetro de porcentaje de reducción en el proceso puede por tanto ser controlado para ayudar en el control de la construcción de la película. Los pasos del proceso en las plantas del cliente pueden ponerse en Matrices versus las Características Especiales (determinadas en forma conjunta por la organización y el cliente). Cuando el alto impacto sea evidente, dichos pasos del proceso pueden ser analizados con la metodología de AMEFs de Procesos. Las Características Especiales pueden entonces ser determinadas, y ser incluidas en el Plan de Control para el proceso del cliente. Estos items de características especiales de control pueden ser monitoreados y mejorados continuamente. F.14.3 Conexión con la Planta del Cliente - Lineamientos El siguiente es un conjunto recomendado de lineamientos para la planta del cliente cuando se implementen controles de proceso para materiales a granel. 1. Ensamblar equipos multifuncionales con personal del cliente para cada área de proceso del cliente. Incluir representantes apropiados de la organización en cada equipo. 2. Seleccionar Campeones para cada equipo – estos serían los dueños del proceso del cliente (ej., jefe de ingenieros de procesos, supervisor de área, etc.). 3. Definir manejos críticos del cliente, pasos de aplicación y parámetros de proceso en cada área. 4. Revisar la Matriz de Diseño y los items del AMEF de Diseños de la organización para funciones de aplicación y las cuales hayan sido designadas como Características Especiales. Revisar también atributos finales y deseados del producto para items que necesiten control. 5. De #4, desarrollar una lista de Características Especiales y Atributos. 53

6. Construir una Matriz de Procesos del Cliente, usando el paso #3 anterior, y el paso #5 como el lado de una matriz. 7. Ejecutar un AMEF de Procesos del Cliente, orientándose en áreas de procesos del cliente de alto impacto y que impacten en Características Especiales. (Hacer el AMEF de Procesos con Apéndice F). 8. Determinar las Características Especiales de la Matriz de Procesos y el AMEF de Procesos del cliente (ej., flujo del fluido de pintura, distancia de la pistola, etc.). 9. Preparar un Plan de Control para cada área de proceso del cliente afectada. El plan (utilizar los lineamientos actuales del APQP de DaimlerChrysler, Ford, y GM) podría contener en un mínimo todos los pasos del proceso que contengan Características Especiales. 10. Monitorear y registrar todas las Características Especiales por medios apropiados (gráficas de control, checklists, etc.). 11. Asegurar estabilidad en las Características Especiales y mejorar continuamente cuando sea posible.

Ejemplo de una Matriz de Procesos del Cliente Manejos del Cliente, Pasos de Aplicación y Parámetros del Proceso Característica Reducción Flujo Atomiza Aire Tapa Distancia Cajón Temper Humedad Temper de s & Atributos de % de dor de la de de de la de atura de de cabina atura fluido pistola Especiales Pintura ventila pistola pistola lavado cabina de de la ción de de la cocina pintur a pistola pistola do Chequeo de Polvo

1 3 Combas 2 Ruido 2 Descarapelado 3 Ocultos 1 Adhesión 1 Rangos de Impacto: 3=Alto, Const. de Película

1 2 3 2 3 2 3 3 2 3 3 1 1 1 2=Medio, 1=Bajo

2 2 2 2 2 1 1

3 2 1 1 2 1 1

54

1 3 3 2 2 3 1

3 1 1 1 1 1 1

1 1 1 3 1 1 1

3 1 1 1 2 1 1

1 1 2 3 2 1 3

Apéndice G – Llantas - Requerimientos Específicos G.1 Introducción y Aplicación Una organización que suministre llantas debe cumplir con los requerimientos para PPAPs. Este Apéndice es usado como guía para clarificación de requerimientos a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del FEO del cliente. Pruebas de desempeño, en base a requerimientos de diseño usados por cada FEO para seleccionar la construcción de la llanta (aprobación técnica), reduce la necesidad de repetir todas las pruebas durante un PPAP. Pruebas de confirmación específicas para PPAPs son especificadas por cada FEO.

G.2 Lineamientos para Requerimientos de PPAPs (Referencia a Sección 2.1) Corrida de Producción Significativa (2.1) A menos que se especifique otra cosa por el FEO, el tamaño de la corrida de producción para las partes de un PPAP es de un mínimo de 30 llantas. NOTA 1: La definición anterior aplica a todos los usos de una "corrida de producción significativa" dentro de un PPAP. NOTA 2: El desarrollo típico del diseño de una llanta nueva involucra fabricación de una pequeña cantidad de llantas. La mayoría de los diseños son básicos para el proceso de la organización. Para la industria de las llantas, un PPAP se completa típicamente con un molde ó moldes iniciales, y bien por anticipado con requerimientos del cliente para volúmenes de producción largos. NOTA 3: El PPAP para la industria de las llantas se deriva típicamente de 1 a 8 horas de curado de llantas del proceso de producción aprobado y como se especifique en los planes de control de la organización.

No se requiere PPAP para moldes adicionales que sean traídos a la línea en el proceso de producción aprobado. Todos los moldes adicionales deben ser certificados por criterios de certificación y documentación internos de la organización. NOTA 4: Para llantas, el herramental es definido como el molde de las llantas mismas. Esta definición de herramental aplica a todos los usos de "herramental" dentro de un PPAP.

Resultados de Pruebas de Materiales (Referencia a 2.2.10.1) Las pruebas aplican sólo en llantas terminadas y no en materias primas. La práctica de la industria de las llantas no requiere pruebas químicas, físicas ó metalúrgicas. Los resultados de pruebas de materiales no son requeridos para un PPAP.

Características Especiales (Referencia a 2.2.11.1) Uniformidad de la llanta (variación de la fuerza) y balance son designadas como características Especiales.

Reporte de Aprobación de Apariencia (RAA) (Referencia a 2.2.13) El requerimiento de un RAA no aplica.

Muestras Master (ver 2.2.15 y 2.2.9) Las muestras master no se retienen.

Diagramas de Flujo de los Procesos Ver PPAP 2.2.5.

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Ayudas para Chequeo (ver 2.2.16) Las ayudas para chequeo no son requeridas.

Certificado de Emisión de un PPAP (ver 2.2.18) Los Reportes de cavidades, moldes, líneas, etc. múltiples en el PSW no son requeridos para las llantas.

Peso de la Parte (Masa) (Referencia a 2.2.18.1) Las llantas para PPAPs son pesadas a dos (2) decimales significativos (xx.xx). El promedio es reportado en el PSW hasta con cuatro (4) decimales (xx.xxxx).

G.3 Emisiones a los Clientes – Niveles de Evidencia (Referencia a sección 4) Requerimientos de Retención/Emisión (Referencia a la Tabla 4.2) Los registros de items/puntos emitidos (S) y retenidos (R) son mantenidos en localizaciones apropiadas y designadas por la organización.

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Apéndice H — Industria de los Camiones – Requerimientos específicos Introducción Una organización que suministre a FEOs de Camiones debe cumplir con los requerimientos de este Apéndice ó usar la guía que está aquí para clarificaciones de PPAPs. Los requerimientos en este Apéndice son mínimos y pueden complementarse a discreción de la organización y/o el cliente. Aplicación (ver Página 1) Se agregan los siguientes requerimientos adicionales: • •

•

El Cliente tiene el derecho de solicitar un PPAP cada vez que recalifique un componente de producción. Proceso Base y Característico y componentes de Números de Parte Generados son calificados en el PPAP usando la configuración mas alta de contenido para calificar el número de la muestra master. Todas las otras configuraciones pueden ser aprobadas con la emisión de un PSW ligado al número de parte nueva con el número de la muestra master. Para materiales a granel y partes estándar de catálogo, la organización debe calificar formalmente su producto contra sus registros de diseño y emitir un PSW cuando lo solicite el cliente.

Corrida de Producción Significativa (ver 2.1) Es importante que adecuadas cantidades de partes sean manufacturadas durante esta corrida para confirmar la calidad y habilidad del proceso de producción en la razón, previo a la producción completa. Se reconoce que en aplicaciones de bajo volumen, muestras tan pequeñas como 30 piezas pueden ser utilizadas para estudios preliminares de habilidad de los procesos. Cuando se ejecute la Corrida de Producción Significativa, todos los aspectos de variabilidad dentro del proceso de producción debieran ser considerados y probados cuando sea práctico, ej., variabilidad en los ajustes ó puestas a punto u otros aspectos clave y potenciales relacionados con el proceso identificados en el AMEFP. Los tamaños de muestra deben ser discutidos y acordados inicialmente en el proceso de APQP. Si los volúmenes proyectados son tan bajos que no pueden obtenerse 50 muestras previas a la producción, puede otorgarse una aprobación provisional del PPAP. Un reporte dimensional con inspección al 100% de características especiales es requerido durante el período provisional. Una vez que las 30 muestras consecutivas de producción son producidas, medidas, y se haya calculado y aceptado algún índice de calidad, entonces la aprobación provisional cambia a aprobación. Resultados Dimensionales (ver 2.2.9) La organización debe emitir como parte del paquete para el PPAP, una copia del dibujo con cada dimensión, prueba y/o especificación, identificada con un número único. Estos números únicos deben ser registrados dentro de la hoja de resultados dimensionales y de pruebas conforme aplique, y resultados actuales ser registrados en las hojas apropiadas. La organización debe también identificar la zona de impresión para cada característica numerada y conforme aplique.

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Pruebas de Materiales (ver 2.2.10.1) La organización debe también emitir un Reporte y Plan de Verificación de Diseños que resuma resultados de pruebas de desempeño y funcionalidad apropiadas. Índices de Calidad (ver 2.2.11.2) Cuando un cliente especifique características especiales y el uso ó consumo estimado anual sea menor de 500 piezas, la organización debe documentar en sus planes de control que ellos: •

ejecutarán el 100% de inspección y registro de resultados

Ó •

conducirán estudios iniciales de habilidad de los procesos con un mínimo de 30 piezas de producción y mantendrán gráficas de control de SPC de las características durante la producción. Para características especiales que puedan ser estudiadas usando datos de variables, la organización debe utilizar una de las siguientes técnicas para estudiar la estabilidad de los procesos: •

Gráficas X-Barra y R, n=5, y graficado de un mínimo de 6 subgrupos

Ó • Gráficas de Lecturas Individuales X y Rangos móviles, graficado de un mínimo de 30 puntos Cuando se ejecuten estudios iniciales de procesos, los datos deben graficarse de partes consecutivas tomadas de la corrida prueba de producción. Estos estudios podrían ser incrementados ó reemplazados por resultados de largo-plazo de una misma corrida ó una similar y en el mismo equipo con acuerdo previo del cliente. Muestras Master (ver 2.2.15) La muestra master debe ser retenida después de la aprobación del PPAP y cuando sea especificado por el cliente. Certificado de Emisión de la Parte (ver 2.2.18) Cuando se especifique por el cliente, las organizaciones deben usar el PSW de la Industria de Camiones (ver formato PSW de la Industria de Camiones siguiente). Peso de la Parte (masa) (ver 2.2.18.1) La organización podría registrar el peso de la parte emitida en el PSW, medida y expresada en Kilogramos y hasta cuatro figuras significativas (ej., 1000 Kg, 100.0 Kg, 10.00 Kg, y 1.000 Kg) a menos que se especifique otra cosa por el cliente. Para determinar el peso de la parte, la organización debe pesar en forma individual diez partes seleccionadas aleatoriamente, y calcular y reportar el peso promedio. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramental, línea ó proceso usados en la elaboración del producto. Notificación al Cliente (ver 3.1) La organización debe notificar al cliente de cualquier planeado en el diseño y el proceso. El cliente puede consecuentemente elegir el requerir una emisión para una aprobación de un PPAP. Las organizaciones que suministren a FEOs de Camiones suscritos se les requiere completar la forma de Notificación de Cambios del Producto/Proceso (ó PPCN) para sugerir próximos cambios del proceso o del producto que sea de su propiedad.

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Terminación del Certificado de Emisión de una Parte INFORMACIÓN DE LA PARTE 1. Nombre de la Parte: Nombre del item ó parte final liberado por ingeniería. 2. Número(s) de Parte del Cliente: Número del item ó parte final liberado por ingeniería. 3. Nivel de Revisión de la Parte: si aplica. 4. Número de Orden de Compra del Herramental: si aplica. 5. Nivel de Cambio de Ingeniería del Dibujo & Fecha de Aprobación: Indica el nivel de cambio y la fecha de emisión. 6. Cambios de Ingeniería Adicionales: Incluye todos los documentos de cambios de ingeniería autorizados y las fechas de aprobación no incorporadas todavía en los dibujos pero ya incorporadas en la parte. 7. Mostrado en Número de Dibujo: los registros de diseño que especifican el número de parte del cliente siendo emitido. 8. Número de Orden de Compra: Registrar este número como se encuentre en la orden de compra. 9. Peso de la Parte: Registrar el peso actual en kilogramos con cuatro números significativos. 10. Número de Ayuda para Chequeo: Registrar el número de ayuda para chequeo, si se usa alguna para inspección dimensional, y 11. Su Nivel de Cambio de Ingeniería y la Fecha de Aprobación. INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA 12. Nombre de la Organización y Código: Muestre el código asignado a la localización de manufactura en la orden de compra. 13. Dirección de la Organización de Manufactura: Muestre la dirección completa de la localización donde el producto se manufacture. INFORMACIÓN DE LA EMISIÓN 14. Nombre/División del Cliente: Muestre el nombre y división corporativos ó el grupo de operaciones. 15. Nombre para Contacto: Registrar el nombre de su contacto con el cliente. 16. Aplicación: Registrar el año modelo, el nombre del vehículo, ó máquina, transmisión, etc. 17. Checar el cuadro apropiado para indicar Substancias de Interés / Reportes con Marcado ISO. RAZON DE LA EMISIÓN 18. Checar el cuadro apropiado. Agregar detalles explicativos en la sección de "otros". NIVEL DE EMISIÓN SOLICITADO 19. Identificar el nivel de emisión solicitado por su cliente. Checar los items/puntos para emisión si el nivel 4 es el solicitado. DECLARACIÓN 20. Explicación/Comentarios: Ofrecer detalles explicativos sobre los resultados de la emisión; puede agregarse información adicional conforme sea apropiado. 21. Registrar el número ó código que identifique el molde, cavidad, y/o proceso de producción específico y usado para fabricar las partes ó productos muestra. 22. El oficial responsable del proveedor, después de verificar que los resultados muestren cumplimiento con todos los requerimientos del cliente y que toda la documentación requerida esté disponible, debe aprobar la declaración y ofrecer el Puesto, Número de Teléfono, Dirección de E-mail, y Número de Fax. SÓLO PARA USO POR EL CLIENTE: dejar en blanco.

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Terminación de una Notificación de un Cambio del Proceso/Producto 1. 2. 3.

A: nombre del contacto del Cliente. Cliente: nombre del Cliente. Número de Parte de la Organización: El número de la parte vendible que llevará el producto ó el cambio del proceso. 4. Nivel de Revisión de Ingeniería: El nivel de revisión del dibujo de Ingeniería y la fecha. 5. Número de Parte del Cliente: Número de parte del cliente (si aplica). 6. Nivel de Revisión de Ingeniería: El nivel de revisión de dibujo del cliente y la fecha. 7. Número de Orden de Compra: Número de Orden de Compra del Cliente. 8. Aplicación: Registrar el año modelo, nombre del vehículo, ó máquina, transmisión, etc. 9. Regulación de seguridad y/o gubernamental: ¿El componente cuenta con regulaciones de seguridad y gubernamentales asociadas? (Sí / No). INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA 10. Nombre: Registrar el nombre y dirección de la compañía que está / estará manufacturando el componente. 11. Código: Número asignado al cliente para la organización que está vendiendo el componente. 12. Planta(s) del Cliente afectada(s): Listar las plantas del cliente donde el producto es usado. 13. Tipo de Cambio: Checar todas las propiedades que pueden ser afectadas por el cambio. 14. Responsabilidades de Diseño: Checar si la organización ó el Cliente cuentan con responsabilidades de diseño. 15. Cambios de la Organización que Pudieran Afectar el Item Final: Checar los cuadros que apliquen para algún cambio del producto. 16. Fecha Esperada de Terminación/Emisión del PPAP: Estimar la fecha en que la Organización

tendrá su calificación interna completa. 17. Descripción Detallada del Cambio: Información específica que describe el cambio del producto ó del proceso de la Organización. 18. Fecha Planeada de Implementación: Registrar la fecha planeada para la producción con el cambio. DECLARACIÓN 19. Explicación/Comentarios: Incluye aquí cualquier explicación ó comentarios adicionales. 20. Nombre: Nombre de la persona que está acordando con la declaración y emisión de la PPCN. 21. Puesto: Puesto en el negocio de la persona firmando la declaración. 22. Número de Teléfono en la Empresa: Número de teléfono donde la persona que firma la declaración puede contactarse. 23. Número de Fax en la Empresa: Número de fax de la persona que firma la declaración. 24. Dirección de E-mail: Dirección de E-mail de la persona que firma la declaración. 25. Fecha: Fecha en que la PPCN es firmada. Otra información y documentos sin número y requeridos debiera ser autoexplicativa. Si es necesaria alguna clarificación adicional, favor de contactar a su representante del cliente.

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NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN) Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organización de su cliente cuando se requiera la notificación del cliente en base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responderá de regreso con un reconocimiento y puede requerir clasificación de cambios o requerimientos de emisión de PPAPs adicionales. Para: 1 Número de Parte de la Organización 5

Cliente:

Número de Parte del Cliente

Número de Orden de Compra

2

Nivel de Revisión de Ingeniería

3 5

Nivel de Revisión de Ingeniería

4

Con Fecha

6

Con Fecha

Regulaciones de Seguridad y/o Gubernamentales

7

Aplicación 8 INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA Nombre: 10

9

Código:

11

Dirección: Ciudad, Estado y C.P.

Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican)

13

❑Dimensional Plantas del Cliente Afectadas:

❑Materiales

12

❑Funcional

14

Responsabilidad de Diseño: ❑ Cliente ❑ Organización Cambio de la Organización que Puede Afectar Algún Item Final ❑ Cambio del Producto

❑Apariencia 15

❑ Cambio del Dibujo de Ingeniería

Fecha Esperada de Emisión / Terminación del PPAP:

❑ Subcomponente Nuevo ó Revisado

16

DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL CAMBIO DEL PRODUCTO/PROCESO 17

Fecha Planeada de Implementación:

18

DECLARACIÓN: Yo certifico que las muestras representativas serán manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado, para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades físicas, funcionalidad para desempeño y durabilidad. También certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento están en archivo y disponibles para revisión por el cliente.

Explicación/Comentarios:

NOMBRE:

PUESTO:

20

No. TEL. EMPRESA E-MAIL:

19

21

No. FAX FECHA:

22 24

23 25

NOTA: Favor de emitir esta notificación al menos 6 semanas previo a la implementación del cambio planeado. Contacte a su cliente para determinar si esta forma está disponible en formato electrónico o si esta forma debiera ser enviada por fax. Marzo THE-1002 2006

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NOTIFICACIÓN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN) Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organización de su cliente cuando se requiera la notificación del cliente en base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responderá de regreso con un reconocimiento y puede requerir clasificación de cambios o requerimientos de emisión de PPAPs adicionales. Para: Número de Parte de la Organización

Cliente: Nivel de Revisión de Ingeniería

Con Fecha

Número de Parte del Cliente

Nivel de Revisión de Ingeniería

Con Fecha

Número de Orden de Compra

Regulaciones de Seguridad y/o Gubernamentales

Aplicación INFORMACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN DE MANUFACTURA Nombre:

Código:

Dirección: Ciudad, Estado y C.P.

Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican) ❑Dimensional ❑Materiales

Plantas del Cliente Afectadas:

❑Funcional Responsabilidad de Diseño: ❑ Cliente ❑ Organización Cambio de la Organización que Puede Afectar Algún Item Final ❑ Cambio del Producto

❑Apariencia

❑ Cambio del Dibujo de Ingeniería

❑ Subcomponente Nuevo ó Revisado

Fecha Esperada de Emisión / Terminación del PPAP: DESCRIPCIÓN DETALLADA DEL CAMBIO DEL PRODUCTO/PROCESO

DECLARACIÓN: Yo certifico que las muestras representativas serán manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado, para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades físicas, funcionalidad para desempeño y durabilidad. También certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento están en archivo y disponibles para revisión por el cliente.

Explicación/Comentarios:

NOMBRE:

PUESTO:

No. TEL. EMPRESA E-MAIL:

No. FAX FECHA:

NOTA: Favor de emitir esta notificación al menos 6 semanas previo a la implementación del cambio planeado. Contacte a su cliente para determinar si esta forma está disponible en formato electrónico o si esta forma debiera ser enviada por fax. Marzo THE-1002 2006

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GLOSARIO LABORATORIO ACREDITADO es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo de acreditamiento reconocido nacionalmente [ej., asociación americana para el acreditamiento de laboratorios (A2LA) o el consejo de normas de Canadá (SCC)] para su acreditamiento de laboratorios de pruebas con base en la guía 25 de ISO/IEC o algún reemplazo o equivalente nacional. PARTE ACTIVA es aquella que se ha suministrado actualmente a algún cliente para aplicaciones en servicios o equipo original. La parte se mantiene activa hasta que se otorgue la autorización de desperdicio o scrap de herramental por el área o función apropiada del cliente. Para partes con herramental que no es propiedad del cliente o situaciones donde partes múltiples son hechas del mismo herramental, se requiere una confirmación escrita del área de compras del cliente para desactivar una parte. NOTA: Para material a volumen, "la parte activa" se refiere al material a volumen mismo contratado, y no a las partes que sean producidas en forma subsecuente de dicho material.

ÍTEM DE APARIENCIA es un producto visible una vez que el vehículo se ha completado. Ciertos clientes identifican ítems de apariencia en los dibujos de ingeniería. En éstos casos, se requiere una aprobación especial para apariencia (color, grano, textura, etc.) previo a la emisión de una parte para producción. APROBADO es usado en un PPAP para significar que las partes, materiales y/o documentación (o registros relacionados que se hayan emitido a, o revisado por, el cliente) relacionada cumple con todos los requerimientos del cliente mismo. Después de una aprobación total o provisional, la organización está autorizada para enviar el producto conforme es estipulado por el cliente. DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniería firmado por algún ingeniero y liberado a través del sistema del cliente. MATERIALES APROBADOS son materiales regulados ya sea por especificaciones de normas industriales (ej., SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones de algún cliente. LISTA DE FUENTES APROBADAS es una lista de organizaciones y proveedores que se ha determinado ser aceptable por el cliente. El utilizar algún producto de algún proveedor aprobado no libera a la organización de la responsabilidad directa por la calidad de dicho producto. DATOS DE ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contados para registro y análisis. Algunos ejemplos incluyen la presencia o ausencia de alguna etiqueta requerida, la instalación de todos los sujetadores requeridos. REPRESENTANTE(S) AUTORIZADOS DEL CLIENTE es un individuo ó individuos que tienen la autoridad de aprobar en favor del cliente. NOTA: El proceso del cliente debiera identificar la autoridad para aprobar.

CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej., un ensamble, un dispositivo eléctrico, un dispositivo mecánico, ó un módulo de control) donde las responsabilidades de diseño pertenecen a la organización ó al proveedor. Los requerimientos de caja negra son generalmente limitados a aquellas características/items requeridos para conexiones de interfase del cliente y verificación de requerimientos funcionales. "D.D.E." (Diseño y Desarrollo Externo) tiene el significado equivalente. MATERIAL A VOLUMEN/GRANEL es una sustancia (ej., algún sólido, líquido o gas no dimensional) tal como adhesivos, selladores, químicos, recubrimientos, tejidos, lubricantes, etc. Un material a volumen puede llegar a ser un material para producción si se le emite a éste un número de parte para producción por el cliente (ver MATERIAL PARA PRODUCCION). LISTA DE VERIFICACION DE REQUERIMIENTOS PARA MATERIALES A VOLUMEN/GRANEL define los requerimientos de PPAPs de algún cliente para materiales a volumen. (ver Apéndice F). DATOS MATEMATICOS DE CAD/CAM es una forma de registro de diseño con el cual toda la información dimensional necesaria para definir un producto es transferida electrónicamente. Cuando este registro de diseño es usado, la organización es responsable de obtener algún dibujo para transferir los resultados de alguna inspección dimensional. 65

CALIBRACION es un conjunto de operaciones para comparar valores tomados de algún gage o equipo de inspección, medición y/o pruebas con respecto a un patrón o estándar conocido y bajo condiciones especificadas. CAPACIDAD (HABILIDAD) es el rango total de alguna variación inherente en un proceso estable. (ver manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos). DIBUJO CHECADO es un dibujo de ingeniería liberado con los resultados de mediciones actuales registrados por La organización y en forma adicional a cada dimensión del dibujo y otros requerimientos. CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple con las especificaciones y requerimientos del cliente. CONTROL - ver CONTROL ESTADISTICO. GRAFICAS DE CONTROL - ver manual de referencia del Control Estadístico de los Procesos. PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar partes, materiales a volumen y procesos de producción. Los planes son escritos por los proveedores para abordar las características importantes y requerimientos de ingeniería de un cierto producto. Cada parte debe contar con un plan de control, pero en muchos casos, pueden aplicarse planes de control por "familias" a un cierto número de partes producidas que usen un proceso común. Hacer referencia al manual de Planeación Avanzada de la Calidad de Productos y Planes de Control, a ISO/TS 16949, y a los requerimientos específicos del cliente. CLIENTE es el receptor del producto ó servicio de la organización ó del proveedor. RANGO DE ROBUSTEZ PARA EL DISEÑO ESPERADO son los límites dentro de los cuales los parámetros pueden variar asegurando aun que el producto en cuestión cumple con los requerimientos de adecuación para su uso. REGISTRO DE DISEÑO es el dibujo, especificaciones y/o datos electrónicos (CAD) de alguna parte usada para transferir información necesaria para fabricar un producto. ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (AMEFs) es un grupo sistemático de actividades dirigidas a: (a) reconocer y evaluar las fallas potenciales de un producto/proceso y los efectos de dichas fallas, (b) identificar acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de que ocurra la falla potencial, y (c) documentar el proceso completo. Es complementario al proceso de definir lo que un diseño ó proceso debe hacer para satisfacer al cliente. Referirse al manual de referencia para Análisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales. ESTUDIO INICIAL DE PROCESOS – ver manual de referencia para Control Estadístico de los Procesos. LABORATORIO es una instalación de pruebas que puede incluir, tales como químicas, metalúrgicas, dimensionales, físicas, eléctricas y de confiabilidad o validaciones de pruebas mismas. ALCANCE DEL LABORATORIO es un registro de calidad que contiene lo siguiente: • las pruebas, evaluaciones o calibraciones específicas de las que el laboratorio de la organización tiene la capacidad o competencia para ejecutar • una lista del equipo que usa para ejecutar lo arriba mencionado • una lista de métodos y normas o estándares con las cuales ejecuta lo arriba mencionado. DIBUJO MARCADO es un dibujo de ingeniería modificado, firmado y fechado por el ingeniero del cliente (debe incluirse el número de cambio de ingeniería). ORGANIZACIONES son suministradores de: a)materiales para producción, b)partes para producción ó servicios, c) ensambles, ó d) servicios de tratamiento térmico, soldadura, pintura, u otros servicios de acabado, directamente a los FEOs u otros clientes que requieran este documento. CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE (PSW) es un documento estándar de la industria requerido para todos los productos revisados o herramental nuevo en el cual La organización confirma que las inspecciones y pruebas sobre partes para producción demuestran cumplimiento con requerimientos del cliente. 66

HERRAMENTALES PERECEDEROS son piezas de taladros, cortadores, insertos, etc. para fabricar un producto y los cuales son consumidos en el proceso. PROCESO es un conjunto de actividades interrelacionadas e interactuantes, las cuales transforman entradas en salidas. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO es una representación esquemática del flujo del proceso. NOTA 1: Para un PPAP, el diagrama de flujo del proceso debiera orientarse al proceso de manufactura, incluyendo retrabajos y reparaciones. NOTA 2: Diagramas del flujo del proceso pueden aplicar a cualquier aspecto del negocio.

MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCION es la localización de manufactura dentro del área de producción la cual incluye el herramental de producción, los gages, el proceso, los materiales, los operadores, el medio ambiente y los ajustes del proceso, ej., alimentaciones, velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas, velocidad de línea establecida. El medio ambiente es definido como todas las condiciones alrededor del proceso o aquellas que afectan la manufactura y calidad de una parte o producto. El medio ambiente varía para cada sitio, pero generalmente incluye: orden y limpieza, alumbrado, ruido, HVAC, controles de ESD y riesgos de seguridad relativos al orden y limpieza. MATERIAL PARA PRODUCCION es un material al que se le ha publicado un número de parte para producción por el cliente y es enviado directamente al cliente mismo. PARTE PARA PRODUCCION es una parte manufacturada en un sitio de producción usando el herramental de producción, gages, procesos, materiales, operadores, medio ambiente y ajustes de los procesos, ej., alimentaciones/velocidades/tiempos de ciclo/presiones/temperaturas. EMISION DE APROBACION DE UNA PARTE PARA PRODUCCION está basada en las cantidades especificadas de las partes o materiales para producción, tomadas éstas de corridas de producción significativas y hechas con el herramental, procesos y tiempos de ciclo de la producción misma. Estas partes o materiales emitidas para la aprobación de partes para producción son verificadas por la organización en el cumplimiento de todos los requerimientos especificados en los registros de diseño. RAZON DE PRODUCCIÓN es el número acordado de partes producidas en un período de tiempo planeado para cumplir con los requerimientos de volumen de producción de la planta de manufactura ó ensamble del cliente – con consideración de otras mezclas de productos y disponibilidad de máquina. NOTA: La razón de producción acordada es típicamente especificada en el acuerdo de compra.

INDICES DE CALIDAD son medidas de habilidad ó desempeño para un producto ó proceso tales como Cpk ó Ppk. Ver el manual de referencia para el Control Estadístico de los Procesos. PLANEACION DE CALIDAD es un proceso estructurado para definir los métodos (ej., mediciones, pruebas) que serán usados en la fabricación de un producto o familia de productos específica (ej., partes, materiales). La planeación de calidad cubre los conceptos de prevención de defectos y mejoramiento continuo en contraste con la detección de defectos (ver el manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de Calidad de Productos y Planes de Control). REGISTRO DE CALIDAD es un documento que establece los resultados logrados ú ofrece evidencias de actividades ejecutadas, ej., resultados de pruebas, resultados de auditorias internas, datos de calibración. HERRAMENTAL DE PRODUCCION REGULAR es el herramental con el cual el fabricante pretende fabricar productos para producción. PARTE/PRODUCTO VENDIBLE - se refiere a un producto/parte especificado en un contrato entre un cliente y una organización. CORRIDA DE PRODUCCIÓN SIGNIFICATIVA - ver PPAP, 2.1. SITIO (o LOCALIZACION) es una localización en la cual ocurren procesos de manufactura de valor agregado. 67

CARACTERÍSTICAS ESPECIALES son características del producto ó parámetros del proceso de manufactura que pueden afectar la seguridad ó el cumplimiento con regulaciones, adecuación, funcionamiento, desempeño ó algún procesamiento subsecuente del producto. Hacer referencia a los requerimientos específicos del cliente. ESPECIFICACION es un documento que establece requerimientos. NOTA: Para un PPAP, cada propiedad de un producto como se identifica en las especificaciones de ingeniería debe cumplir con requerimientos. Se requieren mediciones y resultados de prueba actuales. Las especificaciones no debieran confundirse con los límites de control, los cuales representan "la voz del proceso".

PROCESOS ESTABLES son procesos que están en control estadístico. Ver el manual de referencia para el Control Estadístico de los Procesos. CONTROL ESTADISTICO es la condición de un proceso en el cual todas las causas especiales de variación han sido eliminadas y solo se mantienen causas comunes de variación. Ver el manual de referencia para el Control Estadístico de los Procesos. NIVEL DE EMISIÓN se refiere al nivel de evidencia requerido para la emisión de un PPAP (ver PPAP, 4.1). PROVEEDORES son suministradores de materiales para producción, ó de partes para producción ó servicios, ensambles, tratamiento térmico, soldadura, pintura u otros servicios de acabado directamente a una organización suministrando a un FEO u otros clientes que requieren este documento. HERRAMENTAL es definido como una parte o sección de la maquinaria de proceso, específica a un componente o subensamble. Los herramentales (o herramental) son usados en la maquinaria de proceso para transformar materia prima en partes o ensambles terminados. VALIDACION es la confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de que los requerimientos particulares para un uso específico y esperado se cumplen. DATOS DE VARIABLES son datos cuantitativos donde las mediciones son usadas para análisis. Algunos ejemplos incluyen diámetro de un tornillo en milímetros, esfuerzo de cerrado de una puerta en newtons, concentración de un electrolito en porcentaje y el torque de un pasador en newton-metros. VERIFICACION es la confirmación por examen y suministro de evidencias objetivas de que los requerimientos especificados se han cumplido. CERTIFICADO - Ver Certificado de Emisión de una Parte (PSW).

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