PENDAHULUAN Pelayanan Laboratorium kesehatan diselenggarakan oleh :
Laboratorium Puskesmas Puskesmas
Labkes Dati II
Laboratorium Rumah akit Pemerintah ! "asta #alai Labkes dan
Labkes "asta
Hasil Laboratorium digunakan untuk
Peneta$an Peneta$an diagnosa dia gnosa
Pemberian $engobatan dan $emantauan hasil $engobatan
Penentuan Penentuan $rognosis
PENDAHULUAN Pelayanan Laboratorium kesehatan diselenggarakan oleh :
Laboratorium Puskesmas Puskesmas
Labkes Dati II
Laboratorium Rumah akit Pemerintah ! "asta #alai Labkes dan
Labkes "asta
Hasil Laboratorium digunakan untuk
Peneta$an Peneta$an diagnosa dia gnosa
Pemberian $engobatan dan $emantauan hasil $engobatan
Penentuan Penentuan $rognosis
Lan%utan&&' Dia"ali kebutuhan $enera$an standar mutu Dikenal :
Good laboratory $ractice (GLP) : $raktek laboratorium yang benar Good manu*acturing $ractice (G+P) : $raktek $roduksi yang benar Good clinical $ractice ( G,P) : $raktek klinik yang benar
Pengertian GLP De-nisi yang tertulis dalam .rgani/ation *or Economic ,oo$eration and De0elo$ment (.E,D) Princi$les :
istemkualitas meli$uti $roses $engorganisasian1 syarat2syarat laboratorium $enun%ang serta keamanan lingkungan yang harus di$enuhi melalui $erencanaan1 $elaksanaan1 $emantauan1 $en catatan1 tem$at $enyim$anan dokumen3arsi$ dan la$oran yang benar'
4U5UAN GLP +eningkatkan mutu hasil $emeriksaan dan mem$erlengka$i $elaksanaan mana%erial termasuk :
+eli$uti struktur organisasi1 dalam bagan sdh tersirat tugas dan tanggung2%a"ab shg menggambarkan *ungsi dan hub ker%a tia$ bagian
4enaga yg meru$akan $etugas lab1 baik ke$ala lab1 tenaga adm1 $elaksana lab harus memiliki kuali-kasi $endidikan dan $engalaman yang memadai dan ke"enangan dlm tugas
cont 6uali-kasi dan kom$etensi diteta$kan mll $endidikan dan $elatihan
Uraian tugas dan tanggung%a"ab setia$ $etugas diteta$kan dalam dokumen secara tertulis +eneta$kan seseorang thd kegiatan $eman2 ta$an mutu dan keamanan ker%a
cont P5 lab harus da$at mengadakan komunikasi eks$ertise3keahlian3konsultati* untuk memberikan $en%elasan k$d $emakai %asa Peran P5 Lab memantau sgl ke%adian di lab berkaitan dengan mutu dan integritas $emeriksaan serta mam$u menentukan sika$ utk meneta$kan dan melakukan koreksi bila ter%adi masalah
cont Untuk meningkatkan kualitas D+1 tenaga lab $erlu menda$at $endidikan dan $elatihan berkesinambungan' Dilakukan dalam bentuk :
8ormal In*ormal
#imbingan teknis
8AILI4A LA# Ruang lab ditata sesuai alur $elayanan dan mem$eroleh cahaya yg cuku$
Ruangan :
Ruang $enerimaan Ruang $emeriksaan Ruang adm 8asilitas $enun%ang (6+39, $asien dan $etugas1 $enam$ungan3$engolahan limbah1 *asilitas keamanan ker%a1 ruang A,1 $enerangan cuku$1 air bersih mengalir 1 listrik disertai stabili/er
PERALA4AN u$aya alat ber%alan baik $erlu dilakukan 0alidasi1 kuali-kasi1 kalibrasi dan $emeliharaan $eralatan Pencatatan $emakaian dan $emeliharaan alat harus dilakukan agar da$at di$antau keadaan alat setia$ saat
Pertimbangan Pengadaan Alat $esi-kasi alat hrs sesuai dengan kebutuhan
%enis $emeriksaan1 0olume s$esimen dan %umlah $emeriksaan $esi-kasi alat hrs sesuai dg *asilitas tersedia1 listrik luas ruangan1 *asilitas air 4enaga dg kuali-kasi ttt utk o$erasikan alat 4ersedia reagen dan kontinuitas $engadaan
+etode digunakan sesuai 9H. 3 $ro*esi
cont Pemasok30endor hrs $unya re$utasi yang baik1 menyediakan *asilitas u%i1 $etun%uk o$erasi alat1 $elatihan dan $elayanan $urna %ual Nilai ekonomis
Alat $erlu die0aluasi terutama yg baru sesuai s$esi-kasi Alat hrs di$elihara secar rutin dilengka$i kartu
+asalah $d alat hrs dicatat $enyebab ! atasi
PERA4URAN Protokol dan Prosedur .$erasi #aku
Protokol mr$k salah satu taha$ bakuan mutu' Langkah dasar $elayanan $emeriksaan hrs tertulis dlm buku $edoman (normati0) Protokol disusun dan diteta$kan P5 berkom$eten Adanya %en%ang hirarki dalam suatu organisasi
Umumnya %en%ang dokumen dibagi :
cont ;' Normati*
Protokol3Pedoman mutu36ebi%akan mutu yang memuat sgl kebi%akan dlm hal mutu yg berlaku dlm lingkungan lab ybs' Hrs tercermin scr garis besar sasaran mutu yg ingin dica$ai dan u$aya
Petun%uk teknis 3 instruksi ker%a yg mengatur bgmn sgl langkah teknis harus dilakukan1 contoh bgmn langkah ker%a dlm menganalisis sam$el' Dibuat $etun%uk teknis bagi masing2masing $ara2 meter $emeriksaan1 sehingga akan ada $etun%uk teknis $emeriksaan glukosa1 $etun%uk teknis $emeriksaan H#sAg dll
6ARA64ERIAI Perlu mengetahui sebanyak mungkin menge2 nai bahan3materi yg digunakan dlm $emerik2 saan' 4u%uannya utk mengetahui keamanan bahan1 %enis tes dan metode $emeriksaan 6arakterisasi bahan yg $erlu diketahui adalah identitas1 kemurnian1 kom$osisi dan stabilitas
#ahan Laboratorium 7ang termasuk bahan lab adalah reagen1 standar1 bahan kontrol1 air dan media Pemilihan bahan lab dg $ertimbangan :
6ualitas bahan Produksi $abrik yg telah dikenal Deskri$si lengka$ dari bahan atau $roduk
cont a*ety stock adalah %umlah $ersediaan yg hrs ada utk bahan yg sangat dibutuhkan diluar kebutuhan rutin atau yg sering terlambat diterima dr $emasok'
Utk meneta$kan $erkiraan %umlah kebutuhan d$t didasarkan $d %umlah $emakaian atau $embelian bahan dlm $eriode @ ;< bulan yll dan $royeksi %umlah $emeriksaan utk @2;< bln yang akan datang
cont #ahan lab yg telah ada $erlu ditangani secara cermat
Perhatikan $er$utaran $emakaian mengguna2 kan kaidah $ertama masuk2$ertama keluar (-rst in -rst out) Perhatikan %uga : tem$at $enyim$anan1 suhu 3 kelembaban1 lama $enyim$anan1 $erhatikan masa kadaluarsa
PEI+EN $esimen yg akan diambil hrs di$ersia$kan sebelumnya #anyak *aktor mem$engaruhi hasil :
Peralatan dan "adah yg digunakan A$akah memerlukan $enga"et atau tidak 9aktu $engambilan yg $aling baik 4eknik $engambilan dan $ersyaratan yg berbeda
cont $esimen yg telah diambil beri identitas1 $enting saat $engisian surat $engantar $emeriksaan1 $enda*tran1 $engisian label $esimen telah diambil segera diolah dan di$eriksa1 karena bisa ter%adi :
Perubahan krn *aktor $engua$an1 $engaruh suhu 6ena $a$aran sinar +H
4erkontaminasi kuman
cont #ila s$esimen tidak langsung di$eriksa :
Disim$an dg mem$erhatikan $ersyaratan $enyim$anan A$akah $enyim$anan memerlukan A6.1 $enga"et atau tidak 9adah untuk menyim$an
tabilitas s$esimen
+etode Pemeriksaan Pemilihan metode $emeriksaan $erlu :
4u%uan Pemeriksaan (tia$ $emeriksaan berbeda sensiti0itas dan s$esi-sitas)' Pem dg sensiti0itas tinggi baik utk tes $enyaring +etode yg baik adalah dg sensiti-tas dan s$esi-sitas yg tinggi 6ece$atan hasil $em eg : $ada ga"at darurat +etode yg digunakan $erlu die0aluasi scr $eriodik E0aluasi $enting : makna 3 rele0ansi klinis
cont 6egiatan lab dicatat dan dila$orkan dlm la$or2 an kegiatan rutin (harian1 tri"ulan1 tahunan) La$oran khusus (kasus 6L#1 HI>) serta la$oran hasil $emeriksaan Dokumen yg harus disim$an :
Permintaan $emeriksaan lab Hasil $em lab
Hasil ru%ukan1 semua dlm dokumen asli
cont Pemusnahan dokumen dilakukan stl B tahun Pelaksanaan $emusnahan dokumen disertai berita acara :
9aktu $elaksanaan ia$a $enanggung%a"abnya
Pemanta$an +utu =, Internal
Dilakukan msg lab sendiri secara rutin1 teratur dan terus menerus tu%uan mem$eroleh hasil te$at dan teliti mulai taha$ $re2analitik1 analitik1 dan $asca2analitik
=, Eksternal
6egiatan $eriodik oleh $ihak luar laboratorium' 6egiatan ini mr$k $engecekan terakhir =, Pelaksanaan $em tdk boleh dlkk secara khusus
AUDI4 Adalah $roses menilai atau memeriksa kemba2 li scr kritis berbagai kegiatan yg telah dilaksa2 nakan di lab'
Internal audit : dilakukan $etugas yg sudah senior di laboratorium ybs Eksternal audit : dilakukan oleh $ihak lain di luar laboratorium
>aliditas Hasil U$aya untuk memanta$kan kualitas hasil $emeriksaan mll $emeriksaan ulang oleh laboratorium ru%ukan1 termasuk disini adalah cross check
Pendidikan dan Pelatihan Pendidikan dan $elatihan harus direncanakan secara berkelan%utan dan berkesinambungan serta dilaksanakan dan di$antau $elaksanaan2 nya'
6eamanan Laboratorium 6egiatan berhubungan dengan :
$esimen #ahan laboratorium alat laboratorium
#ila tdk dilaksanakan dengan benar risiko kesehatan bagi $etugas dan masyarakat di luar laboratorium Untuk itu kuasai hal berikut :
