1era Clase Formas Farmaceuticas Generalidades Tecnologia Farmaceutica Wiener -Presentacion - 2012-1

INDUSTRIA FARMACEUTICA

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades DEFINICIONES PRELIMINARES MEDICAMENTO: Fármaco elaborado por la tecnología farmacéutica y dotado de forma farmacéutica para poder ser administrado al organismo con el fin de establecer un diagnostico, restaurar, corregir o modificar funciones orgánicas y, en especial, corregir alteraciones de la salud. Q.F. EDGAR EDGAR PAL PA L OMIN OMINO O FERNANDEZ

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades DEFINICIONES PRELIMINARES MEDICAMENTO: Fármaco elaborado por la tecnología farmacéutica y dotado de forma farmacéutica para poder ser administrado al organismo con el fin de establecer un diagnostico, restaurar, corregir o modificar funciones orgánicas y, en especial, corregir alteraciones de la salud. Q.F. EDGAR EDGAR PAL PA L OMIN OMINO O FERNANDEZ

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades FÁRMACO O PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTOSO: Es toda sustancia química definida, obtenida por procedimientos extractivos o de síntesis dotada de propiedades medicamentosas.

Q.F. EDGAR EDGAR PAL PA L OMINO FERNANDEZ FERNANDEZ


EXCIPIENTE: Sustancia farmacológicamente inerte, utilizada para dotar a la forma farmacéutica de una presentación conveniente para su utilización.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades FORMA FARMACÉUTICA O FORMA GALÉNICA : Presentación externa que se da al principio activo o fármaco para facilitar su administración transformándolo en medicamento.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades FORMA DE DOSIFICACIÓN : Forma farmacéutica con una determinada cantidad de fármaco. Ej. un comprimido es una forma farmacéutica, un comprimido de 500 mg. es una forma de dosificación.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA : Medicamento de composición e información definidas, con forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado par su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público. En definitiva es el preparado concreto que se adquiere en la farmacia.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades FORMULACIÓN: Arte de seleccionar cuantitativa y cualitativamente los principios activos y excipientes, en función de la forma farmacéutica y de las operaciones necesarias que conducen a la misma.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial Conjunto de conocimientos de las operaciones ,ejecutadas en serie para la obtención , transformación , preparación , combinación, acondicionamiento (encajado y etiquetado), almacenamiento , control y transporte de materiales primarios para la consecución de un medicamento como especialidad farmacéutica (forma farmacéutica). Diferencia con la Farmacia Galenica (preparados magistrales u oficinales) Preparado a escala Industrial (masificación de la elaboración del Fármaco cumpliendo Normas para la correcta fabricación BMP ) .

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial

Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial

Industria Farmacéutica o Farmacia Industrial

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades FORMA FARMACÉUTICA : Es la presentación externa que se le da al principio activo o fármaco para facilitar su administración , transformándolo en un medicamento.


Tipos de Forma Farmacéutica . Dentro de los tipos de formas farmacéuticas podemos agruparlas en dos grandes grupos : FORMAS FARMACÉUTICAS ESTÉRILES. FORMAS FARMACÉUTICAS NO ESTÉRILES

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Formas Farmacéuticas Estériles Las formas farmacéuticas estériles son aquellos preparados que están exentos de contaminantes bacterianos, debido a que estos preparados son diseñados para ser introducidos al interior del organismo a través de la vía parenteral o van a estar en contacto directo con mucosas.



FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades CLASES : Pueden agruparse en : •Preparados estériles líquidos : Preparados inyectables de pequeño volumen : ( hasta 100 ml ) ampollas , viales.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades CLASES : Pueden agruparse en : •Preparados estériles líquidos : Preparados inyectables de gran volumen : (mas de 100 ml) Sueros (envase de vidrio o plástico)


FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades CLASES : Pueden agruparse en : •Polvos Estériles : ( para reconstituir) antibióticos.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades CLASES : Pueden agruparse en : •Ungüentos estériles (oftálmicos)



CLASES : Pueden agruparse en : •Gotas estériles (oftálmicos)


FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Formas Farmacéuticas No estériles. Las formas farmacéuticas no estériles son aquellos preparados que permiten la presencia de una carga bacteriana en cantidad limitada (de acuerdo a las especificaciones de la farmacopea) estos preparados son diseñados para ser administrados principalmente por la vía oral.

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Dentro de los tipos podemos encontrar : Sólidos : Grageas Tabletas Cápsulas Polvos

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Semi-sólidos: Cremas Ungüentos Supositorios Ovulos

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Líquidos : Jarabes Suspensiones Gotas

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Aerosoles

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades TIPOS DE MEDICAMENTOS 1.- SEGÚN LA TÉCNICA DE ELABORACIÓN: - OFICINALES U OFICIALES : Extemporáneos , de reposición - MAGISTRALES - INDUSTRIALES

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Medicamentos oficinales u Oficiales : Son los que están incluidos en el Formulario Nacional. Se distinguen los Extemporáneos que se elaboran para ser dispensados de inmediato y que generalmente son poco estables en el tiempo. Los medicamentos de Reposición deben estar preparados con anterioridad en la Oficina Farmacéutica , o en el hospital para su entrega posterior al paciente ( deben tener un tiempo de validez).


FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Los medicamentos Magistrales : son los que siempre se han denominado formulas magistrales , por que son prescritas por el medico (magíster) para un determinado enfermo y suelen ser formulas extemporáneas que cubren la mayoría de dolencias y pueden elaborarse en todas las formas de administración .



FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Medicamentos Industriales : Tiene un tratamiento legal para su elaboración y estos deben procesarse cumpliendo una serie de Normativas como las GMP , GLP , etc. Estos medicamentos siempre son de reposición y poseen un tiempo de validez que como máximo es de tres años desde que se elaboro el lote de fabricación correspondiente.



FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades 2.- SEGÚN LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN : La forma farmacéutica que presenta finalmente un medicamento determina la vía de administración .

FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades 3.- SEGÚN SU COMPLEJIDAD : Según su complejidad se dividen en :

Medicamentos simples

contienen solamente el principio activo o se trata de preparados galenicos a los que no se les ha adicionado ningún tipo de excipiente. Medicamentos Complejos : se obtienen por mezclas de dos o mas medicamentos simples, a los que se les ha adicionado un excipiente para alcanzar la concentración que establece la Farmacopea correspondiente. :


FORMAS FARMACÉUTICAS Generalidades Las asociaciones de diferentes componentes se efectúan con el fin de obtener : 

Márgenes terapéuticos apropiados alejarse de una posible toxicidad.

o para



Conseguir la liberación y la absorción del o de los principios activos en el lugar y en el momento requerido.


FORMAS FARMACÉUTICAS

Operaciones Unitarias

OPERACIONES UNITARIAS FARMACEUTICAS A partir de 1920 la industria química en los E.E.U.U. comenzó a desarrollarse , los ingenieros se vieron obligados a adaptarse rápidamente a fabricaciones de alto rendimiento. Un equipo de ingenieros publican un trabajo en el que reconocían que todo proceso industrial podría descomponerse en numerosas operaciones unitarias y dentro de estas tenemos :

FORMAS FARMACÉUTICAS MOLIENDA En la industria farmacéutica es común la necesidad de proceder a una disminución del tamaño de partículas en productos sólidos. Aquella necesidad puede estar basada en alguna de las siguientes razones:


FORMAS FARMACÉUTICAS 


Aumento de la superficie del sólido con la finalidad de facilitar determinados procesos , en razón de la mayor área de intercambio ( secado, extracción con solvente).



Modificar u obtener determinadas propiedades que dependen del tamaño de partícula ( poder cubriente , color).



Facilitar el posterior mezclado, ya sea de polvos ( comprimidos) o polvos y líquidos (suspensiones) la disminución del tamaño supone

mejorar la posibilidad de dispersión del sólido

(disminuye su velocidad de sedimentación). 

Dar a determinados productos su forma final, uniformidad.









La diferencia entre trituración y molienda reside en el tamaño de las partículas :

Trituración : reducción grosera de tamaño de partícula.

Molienda : reducción fina de tamaño de partícula. En la Industria Farmacéutica se trabaja con molienda fina y ultrafina.









Corte

Aplastamiento

Percusión (contusión)

Fricción :



MEZCLA ( sólidos): En la industria farmacéutica es necesaria para la obtención de granulados y por consiguiente de las tabletas. Los equipos de mezclado actúan de dos maneras : •El material es empujado por aletas o paletas. •El material es levantado hasta cierta altura , desde donde cae , en parte como una fina lluvia y en parte rodando sobre si mismo.









FORMAS FARMACÉUTICAS Mezcladores por gravedad








Mezcladores con paletas , aspas o cuchillas












GRANULACION Una Mezcla de polvos puede no ser apta para elaborar tabletas debido a : - Malas características de flujo. - Tamaño de partículas inadecuadas. - Malas características de compresión.

La granulación va a permitir transformar las partículas de polvo en gránulos : -

Mejorando las características de flujo. Aumentar y uniformizar el tamaño de las partículas. Favorecer la cohesividad frente a la presión. Posibilita la formación de una tableta a partir de una mezcla inadecuada.



Rapid Mixer Granulator (RMG)



SECADO Finalmente disminuye humedad residual al producto. Se elimina la mayor parte de agua o solvente para obtener un sólido seco , no debe sobresecarse por que también se necesita un % de agua.



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