DIREKTORAT OBAT ASLI INDONESIA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
PERTANYAAN : 1.
!.
Bagaimana menurut Saudara cara pemilihan & pengolahan bahan baku yang dilakukan oleh IKOT di daerah Saudara ? Apakah sudah sesuai atau belum Bagaimana seharusnya ? Sebutkan kriterianya
Terdiri dari
BA"A# A$A% BA"A# 'ASA( A$A%
Bahan Alam #abati Bahan Alam "e)ani Bahan Alam %ineral
'apat berupa Terdiri dari
SI%*$ISIA
Simplisia nabati Simplisia "e)ani Simplisia %ineral
"ASI$ O$A"A# SI%*$ISIA +kstrak %edisinal Senya)a kimia murni untuk obat Senya)a kimia murni untuk prekursor
SIM PLISIA (Kepmenkes 230/Menkes/IX/76)
Bahan alam yang digunakan sebagai obat yang belum mengalami pengolahan apapun,atau diolah secara sederhana, kecuali dinyatakan lain merupakan bahan yang telah dikeringkan
Si mpl i si anabat i ► Simplisia yang berasal dari tanaman,yang berupa
tanaman utuh, bag.tanaman atau eksudat tanaman Eksudat tanaman : Isi sel yang secara spontan keluar dari tanaman, atau dengan cara tertentu dikeluarkan dari selnya, atau zat nabati lain yang dengan cara tertentu dipisahkan dari tanaman, dan belum berupa zat kimia murni
Si mpl i si ahewani , Simplisia yang berasal dari hewan yang
berupa hewan utuh, bagian hewan atau zat berguna yang dihasilkan oleh hewan, dan belum berupa zat kimia murni
Si mpl i si ami ner al /pel i kan , Simplisia yang berupa mineral, yang belum
diolah atau diolah secara sederhana dan blm berupa zat kimia murni
INDUSTRI HULU Kemitaan Indu!ti d" Petani
Tanaman Budidaya (GAP)
Tum'uan ia * + Tum'uan utan + Tum'uan pe,aan"an + Tum'uan ,e'un
PENGUMPUL/ PENYALUR
# $% &
Tanaman petani GAP : Good Agriculture Practices ( Cara Budidaya yang Bai !
INDUSTRI OBA
OBAT BAHAN ALAM
Mu"u# $a%anan dan %an&aa" 'ua"u 'i%)i'ia "ana%an *+a" di$ngaru,i *)$, : Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" yang ada ada 'i%)i'ia "$r'$+u" Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" 'i%)i'ia di$ngaru,i *)$, : ./ A'a) "ana%an *+a" ("$%a" "u%+u,! 0/ Kua)i"a' dari "ana%an *+a" yang aan dia%+i) un"u 'i%)i'ia (g$n$"i'1$'$,a"an! 2/ Cara dan -a"u $ngu%u)an +a,an un"u 'i%)i'ia (3ara 4 -a"u an$n! 5/ Cara $nanganan ($ng*)a,an a'3a an$n! 6/ Cara $ng$aan 'i%)i'ia# 7/ P$nyi%anan 'i%)i'ia/
-A(A *+#/%*/$A# BA"A# /#T/K SI%*$ISIA Ha)8,a) yang $r)u di$r,a"ian :
Bagian "ana%an yang aan digunaan/ 8 S$nya-a +$r,a'ia" "ida "$rdaa" ada '$)uru, +agian "ana%an# $r)u di$"a,ui +agian %ana dari "ana%an yang aan dia%+i) un"u 'i%)i'ia 8 Si%)i'ia 9angan "$r3a%ur d$ngan +agian )ain dari "ana%an yang "ida di$,$ndai# aa)agi "$r3a%ur "ana%an )ain/ U%ur "ana%an 8 Kandungan '$nya-a +$r,a'ia" da)a% *rgan "ana%an "ida '$)a)u "$"a dari -a"u $ -a"u/ U%ur "ana%an %$n$n"uan 9u%)a, andungan a" a"i& d)% "ana%an Wa"u an$n (agi# 'iang# '*r$! 8 U'a,aan $%an$nan di)auan ada 'aa" "ana%an %$%unyai andungan a" a"i& a)ing "inggi/ Mi'a) : Aa+i)a aan dia%+i) %inya a"'irinya# $%an$nan di)auan agi ,ari/ Un"u dia%+i) a%i)u%nya# dian$n '*r$ ,ari
PENGELOLAAN SIMPLISIA
Pemeriksaan kebenaran simplisia PENEI!""N Pemberian label secara benar#$elas
S%&"SI B"S"'
PEN)*)I"N
!emisahkan pengotor dan bahan asing dari simplisia, misalnya : tanah, pasir, tanaman atau bagian tanaman lain, bag. lain dari tanaman yang tidak untuk sim( plisia.
!enghilangkan tanah dan pengotor lain dari simplisia. !enggunakan air bersih
+ang perlu diperhatikan dalam pencucian . Bahan yang mudah larut dalam air pencucian cepat -. ondisi air 'arus bersih $angan, menambah $umlah mikroba awal. !ikroba dalam air : a. Pseudomonas sp e. Proteus sp b. !icrococcus sp /. Enterobacter sp c. Bacillus sp g. Streptococcus sp d. Escherichia sp PEN0*P"S"N 1"N PE"2"N0"N
*ntuk mempermudah proses pengeringan, penyimpanan dan proses selan$utnya !enggunakan alat pera$ang yang tidak bereaksi dengan bahan Semakin tipis semakin baik. &etapi perlu diperhatikan adanya senyawa yang mudah menguap Sebaiknya bahan di$emur dulu hari sebelum dira$ang
PEN0EIN0"N Tu9uan
:Si%)i'ia "ida %uda, ru'a# daa" di'i%an )$+i, )a%a/ Bi)a adar air ; .<=# "ida "$r9adi r$a'i $ni%a"i'# %u"u 'i%)i'ia "$r9aga/ Bi)a adar air r$nda,# "ida "$r9adi $r"u%+u,an +a"$ri# aang dan ,a%ir 'i%)i'ia "d ru'a/ P$r"u%+u,an
+a"$ri aan "$r,$n"i aa+i)a adar air 'i%)i'ia ; .< =/ Su,u "$r+ai $ng$ringan 7<* C/ Un"u ayu# +i9i# u)i" +i'a 'a%ai ><* C/ Un"u +a,an yang %$ngandung '$nya-a %uda, %$ngua dan ru'a *)$, ana' 2<*8 5<* C/ P$ng$ringan daa" di)auan '$3ara a)a%i a"au +ua"an/
'al yang perlu diperhatikan
Suhu Pengeringan
Kelembaban Udara
Aliran Udara
Waktu Pengeringan
Lua Permukaan bahan
"pabila •
:
Irisan terlalu tebal Suhu pengeringan terlalu tinggi Penguapan permukaan bahan lebih cepat dari bagian dalam
&er$adi 34ace 'ardening5
)ara pengeringan A! Pengeringan alamiah" # Pengeringan langung di ba$ah inar matahari untuk bagian tanaman %ang kera &ka%u' akar' kulit ka%u' bi(i db)! *uga untuk bahan %ang mengandung en%a$a therm+tabil Untuk bahan %ang relati, lunak dan tidak tahan inar U-' .erlu ditutu. dengan kain hitam # /iangin#anginkan Untuk bagian tanaman %ang lunak &daun' bunga' thallu db!) dan mengandung en%a$a therm+labil
B! Pengeringan buatan # Pengeringan dengan alat .engering & O0en' ruang .engering' ban ber(alan db!) # Suhu' kelembaban' tekanan dan aliran udara da.at dik+ntr+l # Prini. " Udara .ana dialirkan ke dalam ruangan' dan bahan ditaruh .ada rak#rak di dalam ruangan terebut # /a.at (uga bahan di taruh .ada ban ber(alan' dan dile$atkan l+r+ng atau ruangan %ang udaran%a telah di.anakan # Hail .engeringan lebih baik dari.ada .engeringan alamiah' mutu im.liia lebih bagu
S%&"SI EIN0
Member si hkansi mpl i si a keri ngdaripengot or yangmungki nmasi h t er t i nggal
PEN0EP""N 1"N PEN+I!P"N"N Dayat ahansi mpl i si adal am
penyi mpanan
t er gant ung: Jeni ssi mpl i si a Kadarai r Car apengepakandanpenyi mpanan
Penge.akan Sim.liia Kering Tu(uan " Melindungi im.liia terhada. 1emaran dan .engaruh 1ua1a! Setia. kemaan haru diberi label " Nama im.liia &nama daerah2latin) *umlah Nama .ema+k Tanggal .enge.akan Kadalu$ara &bila ada) 3ara .enge.akan tergantung (eni im.liia dan tu(uan .enge.akan! Bahan dan bentuk .enge.akan dieuaikan' %ang .enting da.at melindungi im.liia dari keruakan dan hemat tem.at $aktu .en%im# .anan dan ditribui
S%arat Wadah 4! Tidak bera1un 5! Inert ehingga tidak men%ebabkan .erubahan bau' raa' $arna dan reaki dari im.liia 6! Melindungi im.liia baik dari .en1emaran mau.un .engaruh lingkungan %ang da.at menurunkan kualita! 7! Sim.liia %ang tidak tahan inar' mial %ang mengandung 0itamin' .igmen' min%ak .erlu $adah aluminium ,+il' .latik atau b+t+l %ang gela. 8! Wadah %ang ering digunakan " Karung' Kant+ng .latik' Kant+ng kerta keda. udara' .eti' drum kaleng2bei berla.i' kart+n' .eti ka%u' b+t+l2gu1i
PENYIMPANAN SIMPLISIA ./ S$)a%a $nyi%anan daa" "$r9adi $nurunan %u"u dan $ru'aan 'i%)i'ia 0/ P$ny$+a+ $ru'aan u"a%a 'i%)i'ia ada)a, AIR dan KELEMBABAN/ Kadar air 'i%)i'ia $r)u di$nda)ian 2/ P$r)u di$r,a"ian 3ara $nyi%anan# %u)ai dari $ng$aan# $%+ungu'an# -ada,# *ndi'i gudang# 'i'"$% $nga-$"an dan $%$ri'aan %u"u '$3ara +$ra)a ada $nyi%anan da)a% 9anga )a%a 5/ Si%)i'ia +$rua ayu# aar# u)i" ayu#yang %$ngandung da%ar urang ,igr*'*i' 6/ Daun dan ,$r+a $ring daa" %$ny$ra air .< ? .6= dari +*+*" +a,an# +a,an ada yang 'a%ai 2<= 7/ G)i*'ida "$rurai ada adar air @= Secara umum dapat diambil sebagai pedoman0 kadar air dalam simplisia sebaiknya tidak lebih dari 2
/ Wada, 'i%)i'ia ,aru' "ida +$ra3un# in$r" '$,ingga "ida %$ny$+a+an $ru+a,an +au# ra'a dan -arna/ @/ Wada, ,aru' daa" %$)indungi 'i%)i'ia yang di'i%an dari $nurunan %u"u# d$,idra'i# $ny$raan air# 3$%aran r*'$' i%ia in"$rn >/ P$nyi%anan 'i%)i'ia $ring +ia'anya di)auan ada * * * * 'u,u a%ar (.6 ? 2< C!# a"au 'u,u '$9u (6 8.6 C! a"au * * 'u,u dingin (< ? 6 C!/ Di'a%ing i"u $)$%+a+an udara $r)u '$r$nda, %ungin .
PEN0"6"S"N !*&* Pemeriksaan mutu simplisia dilakukan pada waktu : •
•
•
Penerimaan bahan baku dari pemasok "kan diolah men$adi produk 1alam penyimpanan $angka pan$ang 7secara berkala8
Pemeriksaan simplisia meliputi : Identi/ikasi 9 !akroskopis#mikroskopik 9 %rganoleptis 9 !ikrobiologis 9 imiawi ►
B** S&"N1" : 4I, !!I, B** ES!I "INN+"
•
•
Mu"u 'i%)i'ia ,aru' %$%$nu, '"andar I# MMI# P$r%$n$'# SK M$n$'# SK K$a)a Badan POM dan '"andar r$'%i )ainnya (+uu8+uu WHO USP#BP# BPC d'+/! Ea)ua'i ini %$n3au id$n"i&ia'i un"u $n$n"uan ua)i"a' dan $%urnian 'i%)i'ia
