Son todos aquellos materiales que por alguna razón, no son de utilidad alguna, son desechados por diferentes procesos industriales de distintos ramos, empresas prestadoras de servicios, actividades domésticas o bien, actividades laborales.
La clasificación de residuos es considerada en diferentes normativas
Clasificación de la Organización Mundial de la Salud Residuos generales Residuos patológicos Residuos radiactivos Residuos químicos Residuos infecciosos Residuos punzocortantes Residuos farmacéuticos.
Disponible
Clasificación Alemana Residuos generales Residuos patológicos Residuos radiactivos Residuos químicos Residuos infecciosos Residuos punzocortantes Residuos farmacéuticos.
http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
Clasificación de la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) Cultivos y muestras almacenadas Residuos patológicos Residuos de sangre humana y productos derivados Residuos punzocortantes Residuos de animales Residuos de aislamiento Residuos punzocortantes no usados.
CLASIFICACIÓN DE LOS RESIDUOS La Clasificación del Centro Panamericano de Ingeniería Sanitaria y Ciencias Ambientales (CEPIS), propone que los residuos se clasifican en:
R es es i d u o s i n f ec ec c i o s o s Residu Re sidu os especiales especial es R es es i d u o s c o m u n e s La definición de Residuos Especiales del CEPIS ha sido considerada en la regulación Ambiental del Ecuador y adoptada por la Asociación de Municipios del Ecuador (AME).
Disponible
http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
RESIDUOS ESPECIALES Se generan principalmente en los servicios auxiliares de diagnóstico y tratamiento y usualmente no han entrado en contacto con los pacientes ni con los agentes infecciosos.
Constituyen un peligro para la salud por sus características agresivas tales como corrosividad, reactividad, explosividad, toxicidad, inflamabilidad o radiactividad.
DESECHOS QUÍMICOS Sustancias o productos químicos con características tóxicas para el ser humano y el ambiente; corrosivas, que pueden dañar tanto la piel y mucosas de las personas como el instrumental y los materiales de las instituciones de salud; inflamables y/o explosivas, que puedan ocasionar incendios en contacto con el aire o con otras sustancias. Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
RESIDUOS ESPECIALES
DESECHOS RADIACTIVOS Aquellos que contienen uno o varios
DESECHOS FARMACEÚTICOS Son
los
residuos
medicamentos
con
de fecha
núclidos
espontáneamente radiación que
son
los
citotóxicos
antibióticos usados
y para
los el
tratamiento del cáncer. cáncer.
Disponible en: http://www.bvsde.paho.org/eswww/proyecto/repidisc/publica/hdt/hdt069.html
emiten
partículas
o
electromagnética,
o
se
espontáneamente.
vencida. Los más peligrosos
que
fusionan
RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR Ecuador forma parte de convenios e instrumentos internacionales relacionados con sustancias químicas y desechos nocivos para el ser humano •
• •
•
Convenio de Basilea sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación. Convenio de Estocolmo sobre Contaminantes Orgánicos Persistentes. Convenio de Rotterdam sobre el procedimiento de consentimiento fundamentado previo aplicable a ciertos plaguicidas y productos químicos peligrosos objeto de comercio internacional.
Enfoque Estratégico para la Sustancias Químicas a Nivel
Gestión de Internacional
(SAICM). http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR La Normativa Ambiental en el Acuerdo Ministerial No. 161
publicado en el Registro Oficial No. 631 del 01 de febrero de 2012
Art. 154.- A efectos del presente presente Reglamento, los desechos peligrosos son: a) Los Los dese desech chos os sóli sólido dos, s, pas pasto toso sos, s, líq líqui uido dos s o gaseosos resultantes de un proceso de producción, transformación, reciclaje, utilización o consumo y que contengan alguna sustancia que tenga características corrosivas,
reactivas, tóxicas, inflamables, biológicoinfecciosas y/o radioactivas, que representen un riesgo para la salud humana y el ambiente de acuerdo a las disposiciones legales aplicables. http://www.ambiente.gob.ec/sistema-de-gestion-de-desechos-peligrosos-y-especiales/
Art. 155.- A efectos del presente Reglamento los desechos especiales son a) Aquellos Aquellos desech desechos, os, que que sin ser ser peligro peligrosos, sos, por por su naturaleza, pueden impactar el entorno ambiental o la salud, debido al volumen de generación y/o difícil degradación y para los cuales se debe implementar un sistema de recuperación, reuso y/o reciclaje con el fin de reducir la cantidad de desechos generados, evitar su inadecuado manejo y disposición, así como la sobresaturación de los rellenos sanitarios municipales
RESIDUOS ESPECIALES ECUADOR Art. 155.- A efectos del presente Reglamento los desechos especiales son b)
Aquellos cuyo contenido de sustancias que tenga
características
corrosivas,
reactivas,
tóxicas,
inflamables, biológico-infecciosas y/o radioactivas, no superen los límites de concentración establecidos en la
normativa ambiental que se expida para el efecto y para los cuales es necesario un manejo ambiental adecuado y mantener un control
–
monitoreo periódico. Para
determinar si un desecho debe o no ser considerado como especial, la caracterización del mismo deberá
realizarse conforme las normas técnicas establecidas por la Autoridad Ambiental Nacional y/o el INEN, o en su defecto
por
internacional
normas
técnicas
aceptadas
a
nivel
La gestión de sustancias químicas y desechos peligrosos, está vinculada con la adopción de convenios internacionales, por lo que la
Organización de las Naciones Unidas (ONU) en su afán de proteger la salud humana y el ambiente contra los efectos adversos de los prod uc tos quím icos tóxico tó xico s y los desechos pe p e llii g ro roso oss brinda asistencia a los países, en sus esfuerzos por poner en práctica las obligaciones adquiridas en la suscripción de los convenios.
Disponibl
http://www.ambiente.gob.ec/sistema-dehttp://www.ambie nte.gob.ec/sistema-de-gestion-de-des gestion-de-desechos-peligros echos-peligrosos-y-especi os-y-especiales/ ales/
RESIDUOS FARMACÉUTICOS El Residuo Farmacéutico tiene la consideración de “RESIDUO”
en el Catálogo Europeo de Residuos (CER)
DEFINICIÓN El residuo farmacéutico es aquel que puede ser tóxico y peligroso, y que es generado durante el proc eso de fabricación d e m e d ic i c a m en t o s , d u ran te s u p erío do de com ercializ ercia lizació ación n ( caduc ado o no), o des pu é s de hab erse co ns um id o total o parcialm parcial m ente el pro duc to fa rm ac é u ti c o a c ab ad o JM Cabr ejas; D. Go
lez -1998
RESIDUOS FARMACÉUTICOS La Industria Farmacéutica constituye uno de los sectores empresariales más rentables e influyentes del mundo y por el tipo de producción que realiza y la existencia de laboratorios Investigación y Desarrollo (I + D) y de control de calidad, se considera como gran productora de Residuos Tóxicos y Peligrosos (RTP) El desarrollo y producción de fármacos es una actividad que produce
e s t o s d e p ri n c i p io s a c t iv iv o s , un gran número de residuos como r es dis olv entes, reactivo s y c om pu estos específico s de labo ratorio y de naturaleza muy variada: B io lógic os , radiac tiv os , qu ím ic os
p u ro s y ác id os , entre otros.
RESIDUOS FARMACÉUTICOS Se conoce como residuo peligroso a aquella sustancia que por sus propiedades físicas o químicas ha sido rechazada por no ser de utilidad y que a su vez, por su composición, toxicidad, propiedades físico-
químicas o biodegradables, pueden causar una alteración grave, daño a la salud humana o al ambiente.
Una
sustancia
peligrosa
es
aquella que tiene potencial para provocar algún daño sustancial a los organismos vivos, materiales en
general o al medio.
Según la Norma Oficial Mexicana (NOM-CRP-001/93) Es toda aquella sustancia que presenta por lo menos alguna de las características CRETIB
Corrosividad Reactividad Explosividad Toxicidad Inflamabilidad Biológico - infeccioso.
Los medicamentos son formulaciones farmacéuticas constituidas por uno o varios principios activos destinados a prevenir, aliviar o combatir enfermedades enfermed ades o modificar funciones fisiológicas.
El universo de medicamentos utilizado en la actualidad es muy grande y existen distintos criterios de clasificación.
Propiedades farmacológicas y/o usos terapéuticos Antibióticos,
citostáticos,
analgésicos, vasodilatadores, tranquilizantes, desinfectantes, psicotrópicos, entre otros.
Forma Farmacéutica Sólidas: comprimidos, cápsulas, grageas, efervescentes. L íq u id as : Jarabes, elixires, soluciones, suspensiones, emulsiones, inyectables cremas, pomadas, geles, supositorios, óvulos. Semisólidas: cremas,
RESIDUOS FARMACÉUTICOS Los medicamentos se convierten en residuos cuando ocurren algunas circunstancias como
Una vez pasada la fecha de vencimiento
La mayoría de las preparaciones farmacéuticas pierden eficacia y algunos pueden desarrollar un perfil de reacción diferente y adverso en el organismo.
Condiciones de almacenamiento inapropiadas
RESIDUOS FARMACÉUTICOS
Envases en mal estado, restos o sobras de preparaciones, corresponde a situaciones donde se inicia un tratamiento y no se termina de usar el medicamento, por lo que los sobrantes se convierten en residuos. Donaciones y compras de medicamentos con fechas cercanas al vencimiento
Medicamentos vencidos, alterados, producidos fuera de estándares de calidad, deteriorados, mal almacenados (cadena de frío), fuera de su empaque original, parcialmente consumidos.
RESIDUOS FARMACÉUTICOS Los productos farmacéuticos caducados no representan una grave amenaza para la salud pública ni para el ambiente, pero su la eliminación inadecuada, si.
Pueden contaminarse abastecimientos de agua que utilizan las comunidades o la fauna silvestre
Los vertederos con poca seguridad pueden permitir que los medicamentos caducados vayan a parar a manos de las personas que buscan en los basureros o de niños.
Las Buenas Prácticas de Fabricación y Control
GESTIÓN DE y el Sistema de Gestión de Calidad RESIDUOS DE Farmacéutico planteado por la ICH Q10, Q10, MEDICAMENTOS contemplan la protección de las personas y el medioambiente, a través de la generación de
políticas y acciones de gestión ambiental con los residuos. La gestión de los residuos se considera como un proceso de soporte y debe contemplarse como un paso más dentro del proceso de producción
farmacéutica de los laboratorios, por lo que se tienen que establecer los métodos adecuados para su ejecución, control y calificación
PASOS A SEGUIR PARA LA DISPOSICIÓN SEGURA DE MEDICAMENTOS CADUCOS E INSERVIBLES (OMS, 1999)
CLASIFICACIÓN El objetivo de la clasificación es separar los medicamentos en categorías con el fin de definir el método de disposición para cada una de ellos en particular. particular.
Disposición segura de los medicamentos caducos o inservibles a través del método de tratamiento más idóneo, evitando el uso del fármaco y minimizando el impacto al ambiente (OMS, 1999).
CLASIFICACIÓN Los medicamentos que contengan P.A. como:
Sustancias controladas (por ejemplo: narcóticos y psicotrópicos)
Fármacos Antinfecciosos (antibióticos)
Antineoplásicos
Fármacos citotóxicos y anticancerígenos
Hormonales
Antisépticos
y desinfectantes desinfectantes
DEBEN SEPARARSE DEL RESTO INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA FARMACÉUTICA QUE PRESENTEN
CLASIFICACIÓN Los fármacos restantes deberán clasificarse en diferentes categorías
según
su
forma
farmacéutica
( Sólidos,
semisólidos y polvos; Líquidos; Ampollas; Aerosoles). Aerosoles ). Los desechos de materiales de empaque tales como papel, cartón y plástico, pueden ser reciclados o dispuestos como un residuo normal en un relleno sanitario, teniendo la precaución de romperlos antes de disponerlos.
MÉTODOS DE DISPOSICIÓN DE MEDICAMENTOS CADUCOS OMS (1999)
DEVOLUCIÓN AL DONADOR O FABRICANTE
SITIOS DE DISPOSICIÓN DE RESIDUOS
Basureros a cielo abierto: abierto: no protege al medio ambiente local por lo que los productos inmovilización
farmacéuticos
deben
descargarse
después
de
su
Basureros controlados: controlados : cuenta con algunas características que evitan la fuga de sustancias químicas a los mantos acuíferos.
Relleno
sanitario
altamente
dirigido : dirigido:
Se componen de excavaciones adecuadas, aisladas de los cursos de agua y de los mantos acuíferos, cubiertas mediante una película plástica de polietileno de alta densidad, que funge como impermeabilizante.
PROCESOS DE ESTABILIZACIÓN/SOLIDIFICACIÓN
Se refiere a una tecnología que emplea aditivos para reducir la movilidad de los contaminantes, haciendo así al residuo aceptable a los requerimientos actuales de disposición en el suelo.
Consiste en procesos de tratamiento designados para mejorar el manejo de residuos y las características físicas, disminuir el área superficial
a través de la cual los contaminantes se pueden transferir
o
infiltrar,
limitar
la
solubilidad
desintoxicar los constituyentes peligrosos. peligrosos .
o
PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACIÓN RECOMENDADOS POR LA OMS PARA PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Encapsulación Implica inmovilizar los productos farmacéuticos en un bloque sólido dentro de un tambor de acero o plástico, ocupando un 75 % de su capacidad con desechos farmacéuticos en forma sólida o semisólida completando el tambor con una mezcla de cal/cemento/agua. Una vez los tambores sellados se deben colocar en la base de un relleno sanitario y cubrirse con grandes cantidades de desechos sólidos municipales.
PROCEDIMIENTOS DE INMOVILIZACIÓN RECOMENDADOS POR LA OMS PARA PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Inertización Consiste en retirar los materiales de empaque primario y secundario (papel, cartón y plástico) de los medicamentos para
molerlos y
mezclarlos con agua, añadiendole una mezcla de cemento y cal con el fin de producir el encapsulamiento por la formación de una pasta homogénea. La mezcla se transporta en estado líquido por un camión revolvedor de concreto y se dispone en un relleno sanitario, convirtiéndose la pasta en una masa sólida dispersada dentro de los desechos municipales.
Drenaje
Se emplea para algunas formas farmacéuticas líquidas, como los jarabes y soluciones intravenosas que pueden diluirse con agua y desecharse por el drenaje en pequeñas cantidades, sin que se afecte seriamente la salud pública y el ambiente.
Procesos de tratamiento térmico
Son procesos en los que se utiliza la oxidación térmica para convertir un residuo en un material menos voluminoso, menos tóxico o menos nocivo.
Si los gases de combustión producidos en los procesos térmicos contienen compuestos indeseables, será necesario un equipo para el control de los contaminantes atmosféricos.
LOS PROCESOS DE TRATAMIENTO TÉRMICO INDICADOS POR LA OMS (1999) (19 99) PARA PARA RESIDUOS FARMACÉUTICOS Incineración a temperatura media Se
Quema en contenedores abiertos En contenedores abiertos se pueden liberar al aire contaminantes tóxicos, cuando se destruyen productos farmacéuticos quemándolos a bajas temperaturas
Incineración a altas temperaturas Conformadas por estaciones de poder térmico para fundición con hornos que operan a temperaturas muy por encima de 850ºC.
Los incineradores deben contar con doble cámara; una primaria con temperatura entre 600 y 850 C; y una secundaria con 1.200 C. °
°
puede considerar la incineración de formas farmacéuticas sólidas caducas en incineradores de dos cámaras que operan a temperatura de 850ºC.
Aunque la incineración no es la forma de eliminación de residuos que más apoyo
social posee, es un método indicado por
la legislación cuando de la eliminación de medicamentos caducos se refiere, inclusive es considerado como una de las
alternativas
que
brinda
mayores
garantías
Los citostáticos, antibióticos y psicotrópicos que generan residuos de especial atención están sujetos a eliminación
mediante tratamientos específicos, entre los que se incluye la
INCINERACIÓN
Los
psicotrópicos forman parte de los
medicamentos en los cuales la incineración es la tecnología recomendable. Los residuos de medicamentos citostáticos
deben colocarse en bolsas selladas y etiquetadas dentro
de
un
recipiente
de
poliestireno
o
polipropileno, con cierre hermético, a prueba de perforaciones y resistente a agentes químicos. Deben ser manejados por empresas debidamente autorizadas y ser incinerados a temperaturas de mayores a 1200 C. °
Los
antibióticos requieren tratamientos
químicos o térmicos. Los métodos químicos se basan en hidrólisis alcalinas, ácidas o enzimáticas, de acuerdo a las propiedades del
grupo.
También
pueden
utilizarse
agentes quelantes como forma de eliminar
sus propiedades.
La Industria Farmacéutica a pesar de estar sometida a innumerables normativas para la obtención de productos de calidad, se puede considerar como uno de los escasos sectores donde el cliente puede devolver al fabricante los productos que no se han vendido.
Por eso siempre detrás de una Devolución hay una Eliminación
El productor debe responsabilizarse de una obligada eliminación de productos farmacéuticos que corresponde a residuos tóxicos y peligrosos (RTP), por lo que los etiqueta y almacena en bidones de seguridad durante un determinado tiempo para enviarlos a su tratamiento final, a través de gestores especializados que son empresas autorizadas para el manejo de residuos peligrosos conforme a la Ley en tal materia, establecida en cada país.
CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS FARMACÉUTICOS
PRODUCCIÓN
RECHAZO POR CONTROL DE CALIDAD
DISTRIBUCIÓN
PRODUCTO DAÑADO
HOSPITALES, FARMACIAS
MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS CADUCADOS DEVOLUCIÓN AL FABRICANTE
CONSUMIDORES EMPRESA DE TRATAMIENTOS Y ELIMINACIÓN
La creación de un SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN Participación los fabricantes y distribuidores de medicamentos siendo el consumidor pieza clave El desconocimiento del consumidor resulta resulta en una conducta en donde lo habitual es desprenderse del medicamento no utilizado arrojándolo a la basura doméstica, lo que conlleva a que el residuo acabe en el vertedero y los esfuerzos de la legislación y la industria sean inútiles.
SISTEMA INTEGRADO INTEGRADO DE GESTIÓN Debe constituirse en forma de sociedad sin fines de lucro con participación de todos los involucrados con el fin de controlar la cadena de retorno del medicamento no usado. El principal objetivo es evitar que el medicamento acabe en el vertedero protegiendo la salud pública.
Implementarse una campaña de recolección de residuos de medicamentos para evitar el almacenaje de grandes cantidades en los hogares. El apoyo del FARMACÉUTICO al consumidor es un elemento primordial dentro del Sistema de Gestión
SISTEMA INTEGRADO INTEGRADO DE GESTIÓN ATENCIÓN FARMACÉUTICA El Farmacéutico como profesional del medicamento y el de más cercano acceso a la población, es indispensable en la sensibilización y educación de los consumidores durante la implementación y desarrollo del Sistema Integrado de Gestión de Residuos Farmacéuticos, consiguiendo así los objetivos medioambientales deseados.
PROPUESTA CICLO DE VIDA DE LOS RESIDUOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PRODUCCIÓN DESTRUCCIÓN
DISTRIBUCIÓN
SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN DE MEDICAMENTOS
RECUPERACIÓN
FIN SOCIAL HOSPITALES, FARMACIAS
CONSUMIDORES
FACULTAD DE CIENCIAS
GRACIAS
GRACIAS POR SU ATENCIÓN
[email protected]
