BAB III PENDEKATAN PENDEKATAN FORMULA FORMUL A III.1
Uraian Ba Bahan a. Zat aktif Paracetamo !Dir"en POM# 1$%$& Nama resmi : ACETOMINOPHENUM ACETOMINOPHENUM Nama lain : Asetominofen, Paracetamol
RM/BM
: C8H9 NO NO/!"!,!#
R$m$s str$%t$r
:
Pemeri Pemerian an
: &er' &er'$% $% (al$ (al$s, s, )$ti )$ti(, (, ti*a ti*a% % 'er' 'er'a$ a$,, rasa rasa )a(it+
elar$tan
: -ar$t *alam air men*i*i( *an *alam Na Hi*r Hi*ro% o%si si*a *a ! N, m$*a m$*a( ( lar$ lar$tt *ala *alam m
&ta' &ta'il ilit itas as
etanol+ : Ti*a% i*a% sta' sta'il il )a*a )a*a sina sinarr U. (i*r (i*rol olis isis is *a)at tera*i )a*a %ea*aan asam ata$)$n 'asa (i*rolisis minim$m tera*i )a*a
In%om)ati'ilitas
rentan0 )H antara "19+ : Parasetamol ti*a% ter%om)osisi *en0an %e'an2a%an 'a(an teta)i *en0an a*an2a ) amino fenol *alam )arasetamol a%an 'erea%si *en0an ser'$% 'esi )a*a %a*ar ren* ren*a( a(
men2 men2e' e'a' a'%a %an n
3arn 3arnaa
mera mera( (
(asiat
m$*a+ : Anal0eti% *an Anti)ireti%
Pen2im) Pen2im)ana anan n
: 4alam 4alam 3a*a( 3a*a( tert$t tert$t$) $) 'ai% 'ai% *an ra)at ra)at
'. Baha Bahan n (en (en)i )ika katt *PM+ !*OPE ,th - /0& Nama resmi : H2*ro52)ro)2lmet(2l H2*ro52)ro)2lmet(2l Cell$lose,
Nama lain
: Cell$lose, (2*ro52)ro)2l et(er6 E7#6 (2*ro52)ro)2lcell$los$m6 l$cel6
Nisso
HPC6
(2)rolose6 o52)ro)2late*
cell$lose+ RM/BM
: CHCHCH;O!"====
R$m$s str$%t$r
:
Pemerian
: P$ti( $nt$% se*i%it 'er3arna %$nin0, ti*a% 'er'a$ *an 'erasa '$'$%+
elar$tan
: -ar$t ! *ari != 'a0ian *i%lorometana 6 ! *alam ," 'a0ian etanol 9"?;6 ! *ari 'a0ian metanol 6 ! *ari " 'a0ian )ro)an1 1ol 6 ! *ari " Ba0ian )ro)ilen 0li%ol6 4an ! *ari 'a0ian air+ Pra%tis Ti*a% lar$t
*alam
(i*ro%ar'on
Hi*ro%ar'onaromati%
6
alifati%6 %ar'on
tetra%lori*a6 &$lin0an min2a% '$mi6 0liserin6 4an min2a%+ H2*ro52)ro)2l sel$losa 'e'as lar$t *alam air *i 'a3a( 88C, Mem'ent$% lar$tan %oloi* 2an0 (al$s *an erni(+ 4alam air )anas, it$ Ti*a% lar$t *an *ien*a)%an se'a0ai flo% 2an0 san0at 'en0%a% )a*a &$($ antara 7= *an 7"8C+
&ta'ilitas
: B$'$% sel$losa (i*ro%si)ro)il a*ala( 'a(an 2an0 sta'il, 3ala$)$n meman0 Hi0ros%o)is -ar$tan
setela(
'erair
)en0erin0an+
*ari
(i*ro%si)ro)il
sel$losa sta'il )a*a P( #+=18+=, *en0an @is%ositas
lar$tan
relatif
ti*a%
ter)en0ar$(+ Nam$n, )a*a lar$tan 'erair )H ren*a( m$n0%in men0alami asam Hi*rolisis, men0(asil%an s%etsa rantai *an
%arenan2a
.is%ositas
tera*i
lar$tan
)en$r$nan
Tin0%at
(i*rolisis
menin0%at seirin0 'ertam'a(n2a &$($ In%om)ati'ilitas
*an %onsentrasi ion (i*ro0en+ : Hi*ro%si)ro)il sel$losa *alam lar$tan men$n$%%an 'e'era)a %eti*a%coco%an *en0an
t$r$nan
fenol
ters$'stit$si,
se)erti metil)ara'en 4an )ro)il)ara'en+ e(a*iran
)olimer
menin0%at
anioni%
.is%ositas
*a)at lar$tan
(i*ro%si)ro)il sel$losa+ om)ati'ilitas (i*ro%si)ro)il sel$losa *en0an anor0ani% aram 'er@ariasi ter0ant$n0 )a*a 0aram *an %onsentrasin2a+ e0$naan
: -a)isan
a0en6
em$lsif2in0
a0en6
mensta'il%an a0en6 menan00$(%an a0en6 Ta'let
)en0i%at6
a0en
)ene'alan6
menin0%at%an %e%entalan a0en Pen2im)anan
: B$'
%$sel$losa (i*ro%si)ro)il (ar$s
*isim)an
*alam
3a*a(
tem)at se$% *an %erin0+ c. Bahan Pen)ii
tert$t$)
*i
Lactoa !E2i(ient Daam 3e4iaan Farmai - ,5 6 *OPE , th 5$7,0& Nama resmi Nama lain RM/BM R$m$s str$%t$r
Pemerian
: -ACTO&UM : -a%tosa : C!!H!O!!/#=,! *an 7,= :
: &er'$% ata$ masa (a'l$r, %eras, )$ti( ata$ )$ti( %rem+ Ti*a% 'er'a$, *an rasa se*i%it manis+ &ta'il *i $*ara, teta)i
elar$tan
m$*a( men2era) 'a$+ : M$*a( *an )elan1)elan; lar$t *alam air *an
le'i(
m$*a(
lar$t
*alam
air
men*i*i(, san0at s$%ar lar$t *alam etanol, ti*a% lar$t *alam %loroform *an &ta'ilitas
eter+ : -a%tosa memili%i sta'ilitas 2an0 'ai% *an
mer$)a%an
at
2an0
*a)at
mem'eri%an )ele)asan la$ *an at a%tif In%om)ati'ilitas e0$naan
2an0 'ai%+ : Rea%tif *en0an men0o%si*asi a0en : &e'a0ai )en0isi ta'let
Pen2im)anan
: 4alam 3a*a( tert$t$) 'ai%+
4. Bahan 8'rikan M) tearate !*OPE , th - 909& Nama resmi : Ma0nesi$m &tearate
Nama lain
: Ma0nesi$m *istearate6 ma0nesia stearas6 ma0nesi$m
octa*ecanoate6
asam
octa*ecanoic, ma0nesi$m salt6 asam stearic, ma0nesi$m salt6 &2n)ro 9=+ RM/BM R$m$s str$%t$r
: C#H=M0O7 /"9!+7 :
Pemerian
: Ma0nesi$m stearate san0at (al$s, ca(a2a )$ti(, *ien*a)%an ata$ 0ilin0, memili%i 'a$ 2an0 samar *an rasa 2an0 %(as+ B$'$% 'ermin2a% $nt$% men2ent$( *an m$*a( mele%at )a*a %$lit+
elar$tan
: Pra%tis ti*a% lar$t *alam etanol, etanol 9"?;, eter 4an air6 &e*i%it lar$t *alam 'enena
&ta'ilitas
(an0at
*an
etanol
(an0at
9"?;+ : Ma0nesi$m stearat sta'il *an (ar$s *isim)an *alam s$m$r tert$t$) *an
In%om)ati'ilitas
%ontainer *i tem)at se$% *an %erin0+ : Ti*a% %om)ati'el *en0an asam %$at, al%ali,
*an
0aram
)encam)$ran
'esi+
4en0an
Hin*ari 'a(an
)en0o%si*asi %$at+ Ma0nesi$m stearat ti*a% 'isa *i0$na%an+ 4alam )ro*$% 2an0 men0an*$n0 as)irin, 'e'era)a @itamin,
*an
%e'an2a%an
al%aloi*
e0$naan
aram+ : l$'ri%an ta'let *an %a)s$l
Pen2im)anan
: (ar$s *isim)an *alam s$m$r tert$t$) *an %ontainer *i tem)at se$% *an %erin0+
e. Bahan :i4an Tak !Dir"en POM 1$%$ 6 *OPE , th - %/;& Nama resmi : Tal%
Nama lain
: H2*ro$s ma0nesi$m calci$m silicate6 (2*ro$s ma0nesi$m silicate6 Im)erial6 -$enac P(arma6 ma0nesi$m (2*ro0en
metasilicate6
Ma0sil
Osmant($s6
Ma0sil /&tar6 )o3*ere* talc6 )$rifie* Drenc(
c(al%6
P$rtalc6
soa)stone6
steatite6 &$)eriore6 talc$m+ RM/BM
: M0#&iO";7OH;7
Pemerian
: Be*a% 2an0 san0at (al$s, )$ti( %ea'$1 a'$an, ti*a% 'er'a$, %ristal '$'$%+ Ini m$*a( mele%at )a*a %$lit *an lem'$t $nt
%$men2ent$(
*an
'e'as
*ari
0rittiness+ elar$tan
: Pra%tis ti*a% lar$t *alam encer asam *an 'asa, or0anic )elar$t, *an air+
&ta'ilitas
: Tal%
a*ala(
material
mem$n0%in%an
sta'il
*isterilisasi
*an
*en0an
mela%$%an )emanasan )a*a s$($ !#=oC )a*a 3a%t$ %$ran0 *ari ! am+ It$ $0a *isterilisasi
*an
mene%s)os
*en0an
men00$na%an Etilen O%si*a ata$ ra*iasi sinar 0amma In%om)ati'ilitas
: Ti*a%
coco%
*en0an
cam)$ran
$aternar2 ammoni$m+ e0$naan
: A0en Antica%in06 0li*ant6 ta'let *an %a)s$l )en0encer6 ta'let *an %a)s$l )el$mas+
Pen2im)anan
: &im)an *alam 3a*a( tert$t$) 'ai%, se$%, *an tem)at %erin0+
f. Bahan Pen)hanc8r A
Pemerian
: Pem'ersi(
*en0an
)arsial,
*e)olimerie*, sel$losa 'er3arna )$ti(, ti*a% 'er'a$, %ristalin0
ti*a%
*a)at
tera*i
)en2era) )arti%el ter*iri *ari
'erasa, ser'$% *en0an
secara %omersial
$%$ran *an )arti%el 2an0
'er'e*a elar$tan
: Ti*a% lar$t *alam air, asam lema(,*an )elar$t 2an0 )alin0 or0ani%, se*i%it lar$t *alam )elar$t, so*i$m (2*ro5si*e+
&ta'ilitas
: Imi%ro%ristalin0 sell$losa in%om)ato'el mes%i)$n (i*ros%o)i%+
In%om)ati'ilitas
: 4en0an asam %$at, al%ali *an 0aram 'esi+ Ti*a% *a)at *i0$na%an )a*a )ro*$% 2an0
men0an*$n0
M0O,
as)irin,
@itamin, *an 0aram al%aloi*+ e0$naan
: A*sor'en6 menan00$(%an a0en6 ta'let *an
%a)s$l
)en0encer6
*isinte0rant+ Pen2im)anan
: 4alam 3a*a( tert$t$) 'ai%
Ta'let
