EVALUASI REAGENSIA DAN ALAT HABIS PAKAI
INSTALASI LABORATORIUM RS MARDI WALUYO TAHUN 2015
RUMAH SAKIT MARDI WALUYO JL JENDRAL SUDIRMAN NO. 156 METRO Email :
[email protected] Telp. 0725 42512 Fax 0725 42503
1
I.
PENDAHULUAN
Dalam pelaksanaan proses pemeriksaan laboratorium baik Kimia Klinik, Hematologi, Immunologi, Parasitologi dan Mikrobiologi reagen memegang peranan penting dalam menjamin agar suatu hasil pemeriksaan valid sehingga dapat membantu intrepertasi hasil pemeriksaan yang tepat. Sebelum digunakan dalam pemeriksaan setiap reagen harus dilakukan uji mutu untuk melihat apakah suatu reagen baik digunakan dalam pemeriksaan, sehingga tidak terjadi kesalahan dalam pemeriksaan dan didapatkan hasil pemeriksaan yang tepat/valid. Perkembangan Ilmu dan Teknologi sangat mempengaruhi kualitas mutu reagensia untuk suatu pemeriksaan laboratorium maka perlu di evaluasi secara berkala untuk menjaga dan meningkatkan mutu hasil pemeriksaan yang akan dikeluarkan.
II.
TUJUAN 1. Tujuan Umum
Untuk memberikan jaminan mutu terhadap setiap pemeriksaan yang dihasilkan oleh Laboratorium Klinik
2. Tujuan Khusus
2.1. Pemantapan mutu internal laboratorium 2.2. Pengembangan metode pemeriksaan laboratorium 2.3. Sebagai umpan balik terhadap perusahaan pemilik reagen yang bekerjasama dengan laboratorium klinik Rumah Sakit Mardi Waluyo. 2.4. Untuk mendapatkan reagen yang bermutu baik sehingga tidak didapatkan kesalahan dalam interpretasi hasil di laboratorium 2.5. Untuk memberi gambaran
tentang reagen - reagen yang dipergunakan
laboratorium di Indonesia.
III.
KEGIATAN POKOK DAN RINCIAN KEGIATAN 1.
Inventaris jenis reagen, metode pemeriksaan dan prinsip kerja re agensia.
2.
Monitoring Quality Control.
3.
Evaluasi Vendor atau distributor reagensia.
4.
Evaluasi keakuratan reagen yang digunakan terhadap hasil pemeriksaan.
2
IV.
CARA MELAKSANAKAN KEGIATAN
1.
Inventaris jenis reagen dan alat habis pakai, metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia. 1.1. Membuat daftar reagensia dan alat habis pakai yang digunakan setiap hari 1.2. Membuat daftar metode dan prinsip kerja dari setiap reagen
Untuk reagen konvensional / manual metode pengujian berdasarkan intrsuksi kerja (standar operasional) dari reagen yang diminta
Untuk reagen alat automatik / semi automatik pengujian dilakukan dengan membandingkan hasil yang didapat dengan menggunakan reagen yang sudah teruji baik dengan reagen yang akan diuji pada alat yang sama.
1.3. Penilaian mutu reagen:
Untuk reagen konvensional bila reagen yang akan diuji dapat menunjukkan hasil yang sesuai dengan hasil yang diharapkan.
Untuk reagen alat automatik / semi automatik bila dalam pengujian reagen menunjukkan hasil yang sama dengan reagen yang sudah teruji baik.
Sensitifitas dan spesifisitas dari setiap reagen baik konvensional maupun automatik.
2.
Monitoring Qualiti Control. 2.1. Monitoring material QC yang digunakan setiap hari 2.2. Pemantauan QC harian dengan memperhatikan hasil Pemantapan Mutu Internal laboratorium 2.3. Monitoring hasil Pemantapan Mutu Eksternal Laboratorium
3.
Evaluasi Pendor atau distributor reagensi. Memberikan penilaian terhadap Vendor atau distributor reagensia
Cara pengiriman
Kesesuaian suhu, Expired, kualitas kemasan.
Ketepatan waktu pengiriman
Komunikasi terhadap vendor atau distributor reagensia.
Penanganan pengaduan atau keluhan
Harga Jual reagensia.
3
4.
Evaluasi keakuratan reagen yang digunakan terhadap hasil pemeriksaan. Melakukan evaluasi terhadap adanya kecurigaan hasil-hasil yang tidak sesuai klinik/tidak akurat yang kemungkinan berasal dari kualitas reagen yang digunakan.
V.
SASARAN 1.
Inventaris jenis reagen, metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia. a.
Terdapat daftar reagensia dan alat habis pakai yang digunakan setiap hari dan daftar metode dan prinsip kerja dari setiap reagen
b.
Terlaksana Penilaian mutu reagen yang digunakan yang terdiri dari reagen konvensional sesuai dengan yang diharapkan.
2.
Monitoring Qualiti Control. a.
Terlaksanannya monitoring material QC yang digunakan setiap hari
b.
Terlaksananya Pemantauan QC harian dengan memperhatikan hasil Pemantapan Mutu Internal laboratorium
c.
3.
Terlaksananya Monitoring hasil Pemantapan Mutu Eksternal Laboratorium
Evaluasi Pendor atau distributor reagensia. Terdapat penilaian terhadap vendor atau distribusi reagen yang digunakan di laboratorium
4.
Evaluasi keakuratan reagen yang digunakan terhadap hasil pemeriksaan. Terlaksananya evaluasi terhadap reagen yang digunakan dan dilakukan penggantian reagen yang lebih tepat/valid untuk mendukung hasil pemeriksaan.
VI.
JADWAL PELAKSANAAN :
no 1
WAKTU Setiap akhir tahun
2
URAIAN KEGIATAN Inventaris jenis reagen dan alat habis pakai, metode pemeriksaan dan prinsip kerja reagensia Monitoring Qualiti Control
3
Evaluasi Vendor atau distributor reagensia
Setiap bulan dan akhir masa kerjasama
4
Evaluasi keakuratan reagen yang digunakan terhadap hasil pemeriksaan
Setiap waktu
Setiap hari
4
F. EVALUASI DAN TINDAK LANJUT
Dilakukan evaluasi terhadap pelaksanaan program evaluasi reagensia dan alat habis pakai laboratorium secara tertulis apakah program terlaksana dengan baik atau mengalami kendala. Hasil evaluasi ditindaklanjuti untuk mengupayakan peningkatan mutu dan kualitas kerja.
G. LAPORAN
Hasil kegiatan dilaporkan secara tertulis kepada manajemen setiap akhir pelaksanaan program, untuk dievaluasi dan ditindaklanjuti lebih dalam.
Menyetujui
Metro, 10 Desember 2014
Dr. Paran Bagionoto,Sp.B
Eunike,S.ST
Direktur RS Mardi Waluyo
Kepala Bagian Laboratorium
5
