Tata Nama Obat Dan Istilah Farmakope

TATA NAMA OBAT  Judul Mono graf memuat nama Latin dan nama Indonesia secara berurutan : Nama Latin

Nama Indonesia

Nama lazim

Acidum Nicotinicum

Asam Nikotinat

Niasin

Acidum Ascorbicum

Asam Askorbat

Vit C

3-Okso L..gul.

Acidum Acetlsalicum

Asam Asetil !alisilat

Asetosal

"aceto#ben $oic acid

%iamin 'cl 'cl

Vit ()

 %&iamini 'cl *st...

Nama Kimia

+etentuan ,armakoe ed IV  Judul : ang dimaksud ,I tana keterangan lain adala& ,I ed IV dan sulemenna. (a&an resmi adala& ba&an akti obat/ ba&an armasi . !ediaan 0esmi adala& sediaan obat 1adi atau alat kese&atan 1adi atau setenga& 1adi Mis. 2adatan steril ang &arus dibuat men1adi larutan 1ika &endak digunakan. 

tanol semua ernataan ersentase etanol diartikan sebagai ersentase 4olume er 4olume dari c"'5O' ada su&u )5/56 C



 Jika digunakan C"'5O'/ ang dimaksud adala& $at kimia dengan kemurnian )77 8



AI0 +ecuali dinatakan lain ang dimaksud dengan air dalam engu1ian dan enetaan kadar adala& air ang dimurnikan. Air ang digunakan sebagai ba&an emba9a sediaan resmi &arus memenu&i ersaratan air untuk in1eksi atau sala& satu bentuk steril air ang tercantum dalam monograf. 

(A'AN %AM(A'AN +ecuali dinatakan lain / ba&an %amba&an adala& ba&an ba&an ang dierlukan seerti ba&an dasar/ enalut/e9arna/eneda/enga9et/eman ta dan emba9a ang daat ditamba&kan ke dalam sediaan resmi untuk meningkatkan stabilitas/ manaat atau enamilan dan untuk memermuda& embuatan.



!arat (%2 :  %idak memba&aakan dalam 1umla& ang digunakan   %idak melebi&i 1umla& minimum ang dierlukan untuk memberikan eek ang di&arakan.   %idak mengurangi ketersediaan &aati / eek terai atau keamanan sediaan resmi.   %idak mengganggu dalam engu1ian dan enetaan kadar. 

2ernataan lebi& kurang 2ernataan ini menun1ukan ba&9a bobot atau 4olume $at ang digunakan untuk engu1ian atau enetaan kadar masi& dalam batasbatas )7 8 dari bobot atau 4olume ang ditetakan.



2ernataan di dalam *esikator 2ernataan ini menun1ukan ba&9a enggunaan 9ada& daat tertutu raat dengan ukuran ang sesuai dan bentuk sedemikian rua se&ingga daat memerta&ankan kelembaban renda& aitu dengan ertolongan silika gel atau engering lain ang sesuai. *esikator 4akum adala& desikator ang daat memerta&an kan kelembaban renda& ada tekanan ang tidak lebi& dari "7 mm'g atau ada tekanan lain ang ditetakan dalam monograf. 

2enaringan  Jika dinatak ;saring ; tana en1elasa lebi& lan1ut / dimaksudkan cairan disaring menggunakan kertas saring ang sesuai samai di&asilkan fltrat ang 1erni&.



2emi1aran samai bobot teta 2emi1aran samai bobot teta maksudna adala& emi1aran ang &arus dilan1utkan ada su&u <77C = 7/" se&ingga &asil dua enimbangan berturut turut berbeda tidak lebi& dari 7/57 mg tia gram $at ang digunakan > enimbangan kedua dilakukan setela& di i1arkan lagi )5 menit.



Indikator. +ecuali dinatakan lain/ 1umla& indikator ang digunakan dalam engu1ian adal& = 7." ml atau 3 tetes.



(O(O% ?AN@ *A2A% *IA(AI+AN

Maksud dari bobot ang daat diabaikan adala& bobot ang tidak bole& melebi&i 7/57 mg

2ernataan %idak (erbau 2ernataan tidak berbau dan berbau k&as lema& / ditetakan dengan engamatan setela& ba&an terkena udara selama )5 menit/ di&itung setela& 9ada& ang berisi tidak lebi& dari "5 g ba&an dibuka



(obot Jenis +ecuali dinatakan lain / bobot 1enis adala& erbandingan bobot $at di udara ada su&u "5 7 ter&ada bobot air dengan 4olume ang sama ada su&u "5 7

!u&u +ecuali dinatakan lain semua su&u dalam ,I dinatakan dalam dera1at Celsius dan semua engukuran dilakukan ada su&u "5 7 +etentuan sbb : !u&u kamar terkendali )5  37 !u&u dingin : tidak lebi& dari < 7 !e1uk : su&u <  )5 7 'angat : 37 7  7 7 2anas : di atas 7 7 

(atas 9aktu  Jika tidak dinatakan lain / reaksi dibiarkan berlangsung selama 5 menit ada elaksanaan engu1ian dan enetaan kadar.

'ama Bdara +ecuali dinatakan lain / &ama udara adala& kondisi dengan tekanan udara tidak lebi& dari "7mm'g.

ada& ada& &arus memenu&i sarat :   %idak bole& memengaru&i ba&an ang disiman di dalamna baik secara kimia mauun fsika ang daat mengakibatkan eruba&an kekuatan/ mutu atau kemurnian ba&an &ingga tidak memenu&i ersaratan. ). ada& tertutu (aik 'arus daat melindungi isi ter&ada masukna ba&an adat dan mencega& &ilangna isi selama enanganan/engangkutan/enimanan dan endistribusian.

ada& %ertutu 0aat 'arus daat melindungi isi ter&ada masukna ba&an cair atau ua dan mencega& &ilangna isi selama



enanganan/engangkutan/enimanan dan endistribusian. ada& ini daat diganti dengan 9ada& tertutu keda untuk ba&an dosis tunggal

ada& tertutu keda

'arus daat mencega& tembusna udara atau gas selama enanganan/engangkutan/ enimanan dan endistribusian

ada& satuan tunggal



digunakan untuk roduk obat ang berungsi sebagai dosis tunggal dan &arus digunakan segera setela& dibuka. !etia 9ada& satuan tunggal &arus diberi etiket ang menebutkan identitas/kadar atau kekuatan/nama rodusen/ nomor batc& dan tanggal kadalu9arsa.

ada& *osis %unggal ada& satuan tunggal untuk ba&an ang &ana digunakan secara arenteral

ada& satuan ganda Adala& 9ada& ang memungkinkan isina daat diambil beberaa kali tana mengakibatkan eruba&an kekuatan /mutu atau kemurnian sisa $at dalam 9ada& tersebut.



!imlisia