Ditetapkan, Direktur RSUD Kota Langsa PROSEDUR TETAP
PENGERTIAN
TUJUAN
Tanggal Terbit 4 Januari 2016
dr. HERMAN I Pembina Tingkat I/ IVb NIP. 19630923 200003 1 001
Recall adalah upaya untuk menarik kembali peralatan/fasilitas yang dinyatakan kurang aman atau dikhawatirkan memiliki potensi menyebabkan kecelakaan bagi pasien, petugas maupun pengunjung rumah sakit. Melindungi masyarakat dari bahaya yang disebabkan oleh penggunaan alat kesehatan yang tidak memenuhi persyaratan mutu dan atau keamanan dan atau kemanfaatan.
KEBIJAKAN
PROSEDUR
Langkah-langkah penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman 1. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang tidak aman meliputi : a. Peralatan yang kadaluarsa b. Peralatan yang cacat produksi c. Peralatan yang tidak lulus uji fungsi kalibrasi d. Peralatan yang dikirim tidak sesuai spesifikasi e. Peralatan yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang. 2. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang karena sesuatu hal harus ditarik dari peredaran oleh pabrik dan atau lembaga yang berwenang : a. IPSRS melapor ke Direktur b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb ditarik dan diganti dengan peralatan yang baru dan aman 3. Penarikan kembali peralatan/fasilitas yang kadaluarsa, yang cacat produksi, tidak lulus uji fungsi kalibrasi, yang dikirim tidak sesuai spesifikasi : a. Panitia Penerima Hasil Pekerjaan melapor ke Direktur b. Selanjutnya Direktur membuat surat ke Distributor, agar peralatan tsb diganti dengan peralatan yang baru dan aman 4. Setiap peralatan/fasilitas yang ada harus mempunyai : a. Buku petunjuk penggunaan alat b. Buku teknikal manual c. Wirring diagram alat d. Jadwal training baik untuk pengguna maupun teknisi.
PEMELIHARAAN ALAT MEDIS NO. DOKUMEN
PROSEDUR
UNIT TERKAIT
NO. REVISI 00
NO. DOKUMEN 2/2
e. Jaminan garansi dengan kontrak kerja yang jelas. f. Jadwal pemeliharaan selama masa garansi dan dilakukan oleh penjual
1. Bidang Logistik dan Fasilitas 2. Bagian Bina Program dan Pemasaran 3. Instalasi Pemeliharan Sarana RS
