VII Jornadas Internacionales de Ingeniería y Mantenimiento Hospitalario Universidad Nac. De Entre Ríos-Facultad de Ingeniería-Bioingeniería Paraná-Entre Ríos Ing. Carlos H. Vozzi
EL CONCEPTO DE SEGURIDAD • CUANDO CUANDO SE SE APLICA APLICA UNA UNA NUEVA NUEVA TECNOLOGÍA APARECEN NUEVOS RIESGOS – En el siglo siglo V nadie moría electrocuta electrocutado do
• SEGURID SEGURIDAD AD CONSIS CONSISTE TE EN LA REDUC REDUCCIÓN CIÓN DEL RIESGO – En una población población de 100,000 100,000 habitantes habitantes:: – SIN E.C.G.: E.C.G.: 1,000 muertes/año muertes/año (problemas (problemas cardiacos) cardiacos) – CON E.C.G.: E.C.G.: 150 muertes/año muertes/año (problemas (problemas cardiacos) cardiacos) + 100 muertes / año (fibrilación inducida por E.C.G.) – CON MEDIDAS MEDIDAS SEGURIDAD: SEGURIDAD: de 100 -> 5 muerte muertess año por fibrilación inducida por E.C.G.)
CAUSAS DEL RIESGO EN EQUIPOS ELECTROMEDICOS • Energía Energía entregada entregada por el equipo equipo en condici condiciones ones de fallo. fallo. • Cuando Cuando se interrumpe interrumpe el funcion funcionamient amientoo del equipo, equipo, siendo éste de asistencia vital. • Cuando Cuando de interrum interrumpe pe el funcionam funcionamiento iento del del equipo equipo en un tratamiento irrepetible. • Error Errores es human humanos. os.
SEGURIDAD ELÉCTRICA HOSPITALARIA • SEGURIDAD ELÉCTRICA • EFECTOS DE LA CORRIENTE ELÉCTRICA AL PASAR POR EL CUERPO HUMANO • SEGURIDAD EN LOS EQUIPOS ELECTROMÉDICOS • SEGURIDAD EN LAS INSTALACIONES
EN EQUIPAMIENTO ELECTROMÉDICO LA SEGURIDAD AFECTA A DIFERENTES AGENTES • • • • •
PACIENT IENTE E USUARIO ENTORNO AL PROP PROPIO IO EQUIP EQUIPO O INST INSTAL ALAC ACIÓ IÓN N
FACTORES ADICIONALES DE RIESGO EN LA PRACTICA MEDICA (i) • Incapacidad del paciente y/o usuario de detectar ciertos riesgos (radiaciones ionizantes, electromagnéticas, ..) • Ausencia de reacciones normales del paciente (enfermedad, inconciencia, anestesiado, fijado a la mesa, ..) • Ausencia de la protección que ofrece la piel al paso de corriente eléctrica (intervenciones quirúrgicas, quemados, ..) • Hay equipos que sustituyen funciones vitales del cuerpo (marcapasos, hemodiálisis, ..) • Conexión simultánea del paciente a más de un equipo (monitorización, medicación mediante bombas de infusión, ..)
FACTORES ADICIONALES DE RIESGO EN LA PRACTICA MEDICA (ii) • Combinación de equipos de gran potencia con otros que registran señales muy pequeñas (Scanner de 50 kV y E.C.G. que registra 1 mV, con 7 órdenes de magnitudes). • Aplicación directa, a través de la piel o mediante sondas, de circuitos eléctricos al cuerpo humano (monitorización) • Condiciones ambientales, particularmente en quirófanos, en los que agentes anestésicos y de limpieza pueden presentar riesgo de incendio y explosión.
DISEÑO Y FABRICACIÓN (i)
¿ COMO SE AUMENTA LA SEGURIDAD ? • Diseño y fabricación del equipo • Uso del equipo • Mantenimiento
DISEÑO Y FABRICACIÓN (ii)
• Se deben cumplir las normas vigentes respecto a la fabricación del tipo de equipo en cuestión. • Los componentes y diseño del equipo debe ser de una calidad alta, a fin de aumentar su fiabilidad y seguridad. • Se deben prever alarmas en el equipo por si falla alguna parte vital. • Se debe indicar la duración estadística de la seguridad del equipo, ya que el deterioro de componentes la puede afectar.
• Los equipos deben ser seguros contra el primer fallo (tipificado por la normativa vigente). Además, debería tener alarmas que indiquen este primer fallo.
USO DE LOS EQUIPOS
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS (i)
• Instrucciones claras de manejo y seguridad • Aprendizaje en las puestas en marcha • Manuales accesibles a los usuarios
• Se debe indicar claramente el mantenimiento que requiere el equipo.
• INSPECCIONES Y CONTROLES – Control en las recepciones de equipos nuevos. – Controles periódicos de seguridad eléctrica de equipos e instalaciones. – Controles periódicos del funcionamiento y aplicación de las medidas de seguridad de los equipos. – Control de los equipos que han sido reparados y/o modificados.
MANTENIMIENTO DE EQUIPOS (ii)
EFECTOS DE LA CORRIENTE EN EL CUERPO HUMANO • Efecto Joule: calentamiento
• MEDIOS ORGANIZATIVOS – Archivo central de averías y fallos – Archivo de información de los equipos: manuales, planos, instrucciones, normas, etc. – Organización de seminarios sobre funcionamiento, normas, medidas de seguridad, etc para el personal sanitario.
QUEMADURAS • Se producen con corrientes altas (más de 1 A) • Son muy dolorosas, ya que son profundas • Dependen por completo de la superficie en que se aplica la corriente: concepto de densidad de corriente • Independientes del origen de la corriente:
– Quemaduras – Electrobisturí – Silla eléctrica
• Excitación de células: nerviosas y musculares – Fibrilación – Espasmos musculares – Tetanización
• El concepto de densidad de corriente: J = I / cm2
ELECTROBISTURÍ • Corte por quemadura controlada (electrodo activo) • Retorno de corriente por electrodo de superficie grande: calienta (0.1 - 4 ºC) pero no quema • Uso en frecuencias altas, para no provocar espasmos musculares ni fibrilación
– Continua / alterna – Descargas de estática – Inducida: elementos metálicos en RMN
FUNCIONAMIENTO DEL CORAZÓN • Bomba ‘2 tiempos’ • Autónoma • Cámaras superiores e inferiores coordinadas: – 1 impulso eléctrico cierra cámaras superiores, obligando a la sangre a ir a cámaras inferiores – Al cabo de un tiempo, el impulso llega a cámaras inferiores, obligándolas a cerrarse e impulsar sangre a todo el cuerpo
FIBRILACIÓN • Descoordinación entre cámaras superiores e inferiores: la bomba pierde eficacia • Los motivos pueden ser muchos, entre ellos un impulso creado en otra parte del corazón por la aplicación de una corriente externa, que puede ser muy pequeña. – El corazón tiene fibras que producen impulsos de control si fallan los impulsos principales
• Se remedia con un ‘reset’: impulso de corriente grande (desfibrilador) con la intención de que tome el mando el impulso principal
GRÁFICA GENERAL
DENSIDAD DE CORRIENTE
NIVELES DE CORRIENTE (APLICACIÓN EXTERNA) • • • •
4 - 40 uA: PERCEPCIÓN 1 - 10 mA: CONTRACCIÓN MUSTULAR 10 - 30 mA: CORRIENTE LET-GO > 100 mA: FIBRILACIÓN, PARÁLISIS RESPIRATORIA • > 1 A: QUEMADURAS, CONTRACCIÓN TOTAL MIOCARDIO
SEGURIDAD EN EQUIPOS ELECTROMÉDICOS • Nace con la aplicación de nuevas tecnologías y el conocimiento de los efectos de las diferentes energías sobre el cuerpo humano • Actualmente hay una norma de referencia general (CEI-EN-UNE-601) y una particular para cada tipo de equipo • Aunque son normas de obligado cumplimiento, no suele haber obligación de verificaciones periódicas
PARÁMETROS QUE INFLUYEN EN EL EFECTO DE LA CORRIENTE • • • • • • •
Peso Sexo Lugar de contacto Forma de contacto Frecuencia Estado general de la persona Tiempo aplicación corriente
CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS ELECTROMÉDICOS • Según el tipo de protección principal utilizado: – Clase I: Cable de protección a tierra – Clase II: Aislamientos reforzados – Clase III: Tensión de alimentación baja
VERIFICACIONES DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
EQUIPO PARA VERIFICAR SEGURIDAD ELÉCTRICA
• Aislamientos – Alimentación – Partes aplicables
• Protección a tierra • Corrientes de fugas – A tierra – De chasis – De paciente
• Corriente auxiliar de paciente
VERIFICACIONES DE FUNCIONAMIENTO • Parámetros de funcionamiento – En condiciones normales de trabajo – En condiciones extremas de trabajo
• Alarmas y seguridades • Verificación de respuesta de los equipos electromédicos ante artefactos: – – – –
Movimiento Respiración 50 - 60 Hz Temblores
INSTALACIÓN Y MANTENIMIENTO • Regulada por la Reglamentación para la Ejecución de Inst. Eléctricas en Hospitales y Salas Externas a los Hospitales • Obligación de certificar: – Proyecto – Revisión inicial antes de puesta en marcha
• Revisiones ??? – Mensual : mantenedor – Anual: mantenedor – Cada 4 años:
SEGURIDAD EN INSTALACIONES ELÉCTRICAS DE ÁREAS CRÍTICAS • Nace en los años 60, a partir del estudio de muertes por fibrilación que no tenían una explicación médica clara • Pacientes que forman parte de un circuito eléctrico – Quirófanos – UCI, UVI, Neonatos, Hemodiálisis, Urgencias, Salas Hemodinámica, Scanner, etc
• Se caracteriza por el uso de un transformador de aislamiento galvánico para el suministro eléctrico
CIRCUITO DE ESTUDIO
BENEFICIOS DE LAS DIFERENTES ESTRATEGIAS DE PROTECCIÓN • • • •
SUMINISTRO CON TRANSFORMADOR DE AISLAMIENTO
Defecto franco: Ih = 220 mA Con cable de tierra: Ih = 110 mA Con tensión baja: Ih = 22 mA Con transformador de aislamiento: Ih = 0.22 mA
REVISIÓN DE INSTALACIÓN ELÉCTRICA MENSUAL
Monitor de aislamiento Tomas corriente y cables alimentación Lámpara quirófano Baterías lámpara quirófano Conductores activos Conductores equipotencial Resistencia conductores protección Pavimento antielectrostático Puesta a tierra Aislamiento entre conductores
PESO
GRACIAS POR SU ASISTENCIA Y SU ATENCIÓN
SEXO
LUGAR CONTACTO
FRECUENCIA
Clase I: Cable de protección a tierra
FORMA CONTACTO
TIEMPO APLICACIÓN CORRIENTE
Clase II: Aislamientos reforzados
Clase III: Tensión de alimentación baja
