PROTOCOLO PARA LA EVALUACION BACTERICIDA Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES CÓDIGO VERS ERSIÓN REVISIÓN FECHA DE IN INICIO O ACTUALIZACI ACIÓN FECHA DE RE REVIS VISIÓN PAGINA RCC-0677 I 1 0 09-16 09-19 1/18
1. INTR INTROD ODUC UCCI CIÓN ÓN Cont Contn n!" !"n# n#o o $on $on %& '(o) '(o)(" ("*" *" #% )"(" )"("nt nt+" +" #% $"& $"&#" #"# # , '"(" '"(" #"( #"( $!*' $!*'&&* *%n %nto to $on $on &o &o (%.!% (%.!%( (* *%n %nto to #% &" &" !%n !%n" " '($ '($tt$" $" #% *"n! *"n!" "$t $t!( !("2 "2 % '(% '(%%n %nt" t" &" 3"& 3"&#" #"$ $4n 4n #% &o &o "nt5"nt% !t&5"#o %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n %n &o '(o$%o #% "nt5"$4n .!% % &&%3"n " $"o2 $on %& n #% #%*ot("( #%*ot("( %& 'o#%( "$t%($# "$t%($#" " , !n)$#" !n)$#" #% &o **o **o o(% &" "$t%(" "$t%(" , on)o
2. OBJETIVO D%*ot("( #% o(*" #o$!*%nt"#" %& 'o#%( "$t%($#" , !n)$#" #% &o #%n%$t"nt% " &" $on$%nt("$on% #% !o %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n
3. ALCANCE Et" Et" 3"&#" 3"&#"$4 $4n n n$&!, n$&!,% % &" #%*ot #%*ot("$ ("$4n 4n #%& 'o#%( 'o#%( "$t%( "$t%($ $#" #" , !n)$ !n)$#" #" #% &o "nt "nt5"n 5"nt% t% !t&5"#o !t&5"#o %n &" '&"nt" '&"nt" #% '(o#!$$4n '(o#!$$4n #% Ro'on Ro'on &"o("to(o &"o("to(o %#% no(t%2 %n &" $on$%nt("$on% $on$%nt("$on% #%$(t" %n '(o$%#*%nto PG-01
4. RESP RESPON ONSA SABI BILI LIDA DADE DES S 4.1. E& '(o%on"& #% *$(oo&o)+" $oo(#n"( &" %:%$!$4n #%& '(oto$o&o $on %& '%(on"& .!% % (%.!%("2 !'%(3"( %& (%)t(4 #% &o (%!&t"#o , %&"o("( %& R%'o(t% #% V"&#"$4n % no(*%;< #% #%3"$4n2 "'&$" 4.2. E& =%% #% V"&#"$on% !'%(3"( %& %t!#o2 3%($"( .!% &o (%)t(o %t>n $o*'&%to2 (%3"( &o (%!&t"#o2 %& (%'o(t% #% no(*%;< #% #%3"$4n2 "'&$" 4.3. E& =%% #% G"("nt+" #% C"&#"# %?"*n"( &o (%!&t"#o % no(*%;< #% #%3"$4n2 "'&$"2 , "'(o"( %& (%'o(t% #% 3"&#"$4n2 #% %t"( $ono(*%
5. DESC DESCRI RIPC PCIÓ IÓN N DEL PRO PROCE CESO SO Lo #%n%$t"nt% on !t"n$" .!+*$" .!% (%#!$%n &" $"()" *$(o"n" '(%%nt% %n &" (%" ,/o !'%($% Son "'&$"#o 'o( !n t%*'o #%t%(*n"#o , #%'!> #% "%( (%"&5"#o !n '(o$%o #% &*'%5"2 %& $!"& $ont% %n &" %&*n"$4n +$" #% (%#!o .!% '!%#%n "&t%("( &" %%$t3#"# #% &o "nt5"nt% Lo "nt5"nt% !t&5"#o %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n #% Ro'on &"o("to(o on '(%'"("#o 'o( !n" '%(on" $"'"$t"#" '"(" t"& n , % (%"&5"n )!%n#o '(o$%#*%nto PG-01 @P(%'"("$4n #% o&!$on% #%n%$t"nt% '"(" "nt5"$4n2 #on#% % %'%$$" &" $on$%nt("$4n #% &o **o " %( !t&5"#"2 " $ontn!"$4n % #%$(% &" '(%'"("$4n #% $"#" !no #% &o #%n%$t"nt%B Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
V#r$%&'(
)
R%"&5"($ont(o&% $ont(o&% #% #% R%"&5"( $"&#"#%)n %)n $"&#"# '(o$%#*%nto CC-01 (o$%#*%nto CC-01
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G&!t"("&#%#o B no (%.!%(% (%"&5"( nn)!n" '(%'"("$4n '"(" &&%)"( " &" $on$%nt("$4n #% !o2 % (%"&5" !n" "$t3"$4n #%& 'o#%( "nt5"nt% #%& **o2 &" $!"& $ont% %n "#$on"( *L #% o&!$4n "$t3"#o(" , $o*'&%t"( $on )&!t"("&#%#o " !n 3o&!*%n #% 1000*L2 t"'"( &" *%5$&" , %'%("( 'o( !n '%(o#o #% 0 %)!n#o Et" "$t3"$4n % (%"&5" $on %& n #% 'o#%( !t&5"( %& )&!t"(&#%#o $o*o "nt5"nt%
C&o(!(o #% %n5"&$ono 02 B S% to*"nDE 20SANITIZANTES *L #% C&o(!(o #% %n5"&$ono '!(o 'o( $"#" EVALUACION &t(o " '(%'"("(2 % $o*'&%t" $on ")!" FI
Et"no& 70B S% to*" 70*L #% Et"no& "& 96 'o( $"#" &t(o " '(%'"("(2 % $o*'&%to $on
Suspensión microorganismos ")!" FI
Sanitzane
Neuralizador
T%)o 20B '"(" !n &t(o2 % to*"n 0*L #% T%)o 1 '!(o
Se utlizaran las concenraciones Se ajusaran al parón 0.5 de Se utliza uno idóneo y se H'o$&o(to #% o#o B Po( $"#" &t(o .!% % '(%'"(" % to*"n 00*L #% valida H'o$&o(to "& previamene validadas Macfarland su función al mismo tempo que se desarrolle ;$o*%($"&<2 % $o*'&%t" $on ")!" FI Se comprueba su concenración, sembrando por la prueba C"#" !no #% &o "nt5"nt% #%$(to "nt%(o(*%nt% % '(%'"(" '"(" %( !"#o #!("nt% !n" profundidad la concenración de la suspensión de %*"n"2 )!%n#o &" (ot"$4n #%$(t" %n %& $(ono)("*" #% "nt5"$4n '&"nt" no(t% '"(" %& "o microorganismos
3)%nt% Eto $on %& n #% %3t"( .!% % '(%%nt% !n" (%t%n$" *$(o"n"2 ," .!% &" "$t%(" , on)o t%n%n &" "$!&t"# #% )%n%("(&" "& %t"( %?'!%t" " #%t%(*n"#" !t"n$" #!("nt% !n odas las concenraciones preparadas se pondr!n a equilibrio "rmico a #0$% &'( )$% t%*'o #%t%(*n"#o2 "#"'t"n#o ! $on#$on% #% $(%$*%nto Po( %&&o &" *'o(t"n$" #% "$%(
!n" (ot"$4n %$"5 #% &o "nt5"nt% !"#o , "+ '(%%(3"( &" $on#$on% #4n%" #% &" (%" , !'%($%Se'"(" &" "($"$4n #% '(o#!$tode"(*"$>!t$o oman * m+ de la concenración sanitzane y se le adiciona ) m+ de agua D"#o &" *'o(t"n$" #% !t&5"( "nt5"nt% $on $"'"$#"# "$t%($#" o !n)$#"# #%*ot("&%2 % Se adiciona#%) m+ de la*%#"nt% concenración de microorganismo. n%$%"(o %3"&!"( &" "$t3#"# %to2 &" %3"&!"$4n #% $"#" !n" #% &" $on$%nt("$on%
!t&5"#" "& %nt("( %n $ont"$to $on *$(oo()"n*o
Se deja en equilibrio "rmico a #0$% &'( )
%$L" %3"&!"$4n #% &" %%$t3#"# #% "nt5"nt% % !n#"*%nt" %n &" (%#!$$4n &o)"(+t*$" #%& #0 $(%$*%nto #% *$(oo()"n*o "& %nt("( %n $ont"$to $on %& '(o#!$to #!("nt% !n t%*'o Se deja por el tempo esablecido, a los 5,)5 y -0 minuos
#%t%(*n"#oE?t%n #o t>$n$" '"(" (%"&5"( &" %3"&!"$4n #% #%n%$t"nt%2 %t" n$&!,%n2 &" t>$n$" #% #&!$4n-n%!t("&5"$4n , &t("$4n 'o(esablecido, *%*("n"se mezcla y se oma )m+ nes de cumplir el tempo P"(" #%t%(*n"( &" %%$t3#"# #% &o "nt5"nt% !t&5"#o %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n #% Ro'on Se adiciona a *m+ de neuralizador y se deja en equi equilibrio "rmico a #0$% &'( )$% durane 5 minuos
&"o("to(o % !t&5"(" &" t>$n$" #% #&!$4n-n%!t("&5"$4n2 !t&5"n#o &" $on$%nt("$on% #% &o "nt5"nt% '(%3"*%nt% 3"&#"#"2 %)n &" 3"&#"$4n #% "nt5"nt% (%"&5"#" %n %& "o 011 A /asado los 5 minuos, " se(%"&5"( siembra '"(" por duplicado y por profundidad, $ontn!"$4n % #%$(% %& '(o$%#*%nto #%*ot("( %& %%$to "$t%($#" , !n)$#"
#% &o "nt5"nt%B
adicionando agar %aso para bacerias y agar Sabouraud para ongos y levaduras
Se incuban a ##,5$% durane 1# oras los ongos Protoo!o N" VALIDACION SANITIZANTES V#r$%&'(y levaduras, ) las bacerias a -#.5$% durane #2 oras
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D%*+r*,* 1. P(o$%#*%nto '"(" &" %3"&!"$4n #% "nt5"nt% Lo #%$(to %n %& #")("*" 1 S% (%"&5" '"(" $"#" !n" #% &" $on$%nt("$on% #% &o "nt5"nt% %3"&!"#o D% )!"& o(*" , "& **o t%*'o .!% % (%"&5" &" '(!%" $on &o "nt5"nt%2 % 3"&#" &" %%$t3#"# #%& n%!t("&5"#o( A $ontn!"$4n % #%$(% %& '(o$%oB So&!$4n *$(oo()"n*oB P"(" $"#" !no #% &o *$(oo()"n*o " %3"&!"( % (%"&5"2 !n" $on$%nt("$4n #% 6?10 " ?10 UFC/*L S% to*"n 8 *L #%& n%!t("&5"#o( #%t%(*n"#o '"(" #%"((o&&o #% &" '(!%" , % &% "#$on" 1*L #% ")!" D% )!"& o(*" % to*" 8*L #%& "nt5"nt% " '(!%" , % &% "#$on" 1*L A*" '(%'"("$on% % #%:"n %n $ont"$to #!("nt% *n!to2 , % &% "#$on" 1*L #% &" !'%n4n #% *$(oo()"n*o #% $on$%nt("$4n #% 6?10 " ?10 UFC/*L % n*%#"t"*%nt% % ")t" , % %*(" 'o( '(o!n##"# , 'o( #!'&$"#o2 "#$on"n#o ")"( S"o!("!# '"(" Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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on)o , &%3"#!(" , ")"( C"o '"(" "$t%(" S% n$!" " C #!("nt% o(" '"(" "$t%(" , " C #!("nt% 7 o(" '"(" on)o , &%3"#!(" Et% '(o$%#*%nto % (%"&5" 'o( $"#" !no #% &o #%n%$t"nt% %3"&!"#o2 , '"(" $"#" !no #% &o *$(oo()"n*o o*%t#o " '(!%"
-. DOCUENTACIÓN ASOCIADA AL PROCESO. S% !t&5"("n o(*"to "n%?o " %t% '(oto$o&o '"(" n$&!( #"to %'%$+$o #% &" 3"&#"$4n " (%"&5"( Lo #o$!*%nto %*'&%"#o #!("nt% %& '(o$%o2 "+ $o*o &o (%&"$on"#o "& $!*'&*%nto #% &" JPK , JPL2 % &t"n %n &" t"&" 1
T*/!* 1. Do$!*%nt"$4n "o$"#" N"
T%t0!o #! o0,#'to P(%'"("$4n #% *%#o #% $!&t3o '"(" %& $(%$*%nto #% *$(oo()"n*o Uo #%& "!to$&"3% T!ttn"!%( 870 EL-D
RCC-0671 I V-0
R%'o(t% #% t%*'%("t!(" , !*%#"# ;n%3%(" !'%(no(#$o<
RCC-066 V-
L*'%5" , 3%($"$4n #%& "!to$&"3% T!ttn"!%( 870 EL-D
RCC-0671 II V-
Cont(o& *$(oo&4)$o #% *%#o #% $!&t3o
RCC-01 V-
6
K"n%:o #% $%'" *$(o"n"
CC-061
7
P(%'"("$4n #% o&!$on% #%n%$t"nt% '"(" "nt5"$4n
PG-01
1
C&%+o CC-01
. PLAN DE UESTREO S% '(%'"("n &" o&!$on% "nt5"nt% !t&5"#" , #%$(t" %n %& '(o$%#*%nto PG-01 P(%'"("$4n #% o&!$on% #%n%$t"nt% '"(" &" "nt5"$4n2 &" $!"&% onB
G&!t"("&#%#o
C&o(!(o #% %n5"&$ono 02
Et"no& 70
T%)o 20
H'o$&o(to #% o#o
Pot%(o(*%nt% % ":!t"n &" $on$%nt("$on% #% *$(oo()"n*o $o*o % #%$(% %n %& #")("*" 12 !t&5"n#o !n" "$t%(" G("* 'ot3"2 !n" G("* n%)"t3"2 !n on)o , !n" &%3"#!("2 &" $!"&% onB
Pseudomonas aeruginosa ATCC 907 Protoo!o N"
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Staphylococcus aureus ATCC 68
Candida albicans ATCC 101
Aspergillus brasiliensis ATCC 160
S% #%t%(*n" %& n%!t("&5"#o( , % &&%3" "& $"o %& '(o$%o #%$(to %n %& n!*%("& To#o %& '(o$%#*%nto % (%"&5" "& **o t%*'o2 t"nto &" %3"&!"$4n #% &o "nt5"nt%2 $o*o &" 3"&#"$4n #%& n%!t("&5"#o(
. EVALUACIÓN DE RESULTADOS. 81 P"(" &" #%t%(*n"$4n #% &o (%!&t"#o % n%$%"(o (%"&5"( &o )!%nt% $&$!&oB 811 R%$!%nto #% *$(oo()"n*o 3"&% ;UFC/*Ln %n !n ("n)o #% 1 " 00 UFC/'&"$"2 &" #o '&"$" % %n$!%nt("n #%nt(o #%& ("n)o % $"&$!&" &" *%#" 'on#%("#" #% &o (%$!%nto2 &" $!"& % %t"&%$% *%#"nt% &" )!%nt% o(*!&"B
D4n#%B
N1B n*%(o #% '&"$" %n &" '(*%(" #&!$4n
CB S!*"to(" #% $o&on"
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D4n#%B
CB S!*"to(o #% &" $o&on" NB n*%(o #% '&"$" DB F"$to( #% #&!$4n2 '"(" &" '(!%" #% #&!$4n-n%!t("&5"$on , 3"&#"$4n #% n%!t("&5"#o( %& "$to( #% #&!$4n % 10 1 VB Vo&!*%n #% *!%t("2 '"(" &" '(!%" #% #&!$4n-n%!t("&5"$on , 3"&#"$4n #% n%!t("&5"#o( %& 3o&!*%n #% *!%t(" % 1 *L Protoo!o N"
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En $"o #% .!% &o (%$!%nto %t>n 'o( #%":o #%& ("n)o %t"&%$#o2 % no(*"(" $o*o 12 M 10 UFC/*L En $"o #% .!% &o (%$!%nto %t>n 'o( %n$*" #%& ("n)o %t"&%$#o % no(*"(" $o*o M 10 UFC/*L 8 E?'(%4n #% &o (%!&t"#oB '"(" #%t%(*n"( &" %%$t3#"# #% &o "nt5"nt% , &" 3"&#"$4n #%& n%!t("&5"#o(2 % n%$%"(o #%t%(*n"( &" (%#!$$4n #% &" 3"&#"#2 &" $!"& % $"&$!&" $on &" )!%nt% o(*!&"B
D4n#%B
NB n*%(o #% UFC #% &" !'%n4n #% *$(oo()"n*o N"B "$t3#"# "$t%($#" #%& '(o#!$to 8 R%$!%nto #%& $ont(o& #% &" to?$#"# #%& n%!t("&5"#o( , #%& $ont(o& #% #&!$4n-n%!t("&5"#o(B % (%"&5" )!%n#o &" o(*!&" %?'(%"#" %n %& n!*%("& 812 #on#% % #%t%(*n"B N?B $ont(o& #% to?$#"# N,B $ont(o& #&!$4n-n%!t("&5"#o(
. CRITERIOS DE ACEPTACIÓN. 91 P"(" #%t%(*n"( &" %%$t3#"# #% &o "nt5"nt%2 %to % $on#%("n $on "$$4n "$t%($#" % #%*!%t(" !n" (%#!$$4n #% &" 3"&#"# #% 10 o !'%(o( %n 60 *n!to $o*o *?*o " t%*'%("t!(" #% 0C L" "$$4n !n)$#" % #%*!%t(" ", !n" (%#!$$4n #% &" 3"&#"# #% 10 o !'%(o( %n 60 *n!to $o*o *?*o " t%*'%("t!(" #% 0C 9 L" 3"&#"$4n #%& n%!t("&5"#o( % $on(*" ! %%$t3#"#2 % $o*'(!%" .!% %& n%!t("&5"#o( no % to?$o '"(" &o *$(oo()"n*o 9 V%($"$4n #% &" *%to#o&o)+"B &" *%to#o&o)+" !t&5"#" % &" "#%$!"#" B NB %t $o*'(%n##" %nt(% 1?10 8 , ?108 UFC/*L N3B Et" $o*'(%n##o #% 6?10 , ?10 UFC/*L N?B E )!"& o !'%(o( " 020 3%$% %& 3"&o( #% N3 N,B E )!"& o !'%(o( " 020 3%$% %& 3"&o( N3 D4n#%B NB N!*%(o #% UFC #% &" !'%n4n *$(o"n" N3B N!*%(o #% UFC #% &" !'%n4n *$(o"n" #% &" 3"&#"$4n #%& n%!t("&5"#o( N?B N!*%(o #% UFC #%& $ont(o& #% to?$#"# #%& n%!t("&5"#o( N,B N!*%(o #% UFC #%& $ont(o& #% &" #&!$4n n%!t("&5"#o(
1). REVALIDACION DEL PROCESO Et% %t!#o #% 3"&#"$4n #%% (%'%t(% " nt%(3"&o #% "o " n #% $on(*"( .!% % *"nt%n% &" %%$t3#"# #% &" $on$%nt("$on% #% &o "nt5"nt% ".!+ %3"&!"#o2 %n#o "'to '"(" &o '(o$%o #% "nt5"$4n (%"&5"#o %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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To#o $"*o %n &" $on#$on% 3"&#"#"2 "+ $o*o2 $"*o %n &o "nt5"nt(% , &" $on$%nt("$on%2 #%%n %( %3"&!"#o , t("t"#o #% "$!%(#o "& t%*" #% $ont(o& #% $"*o " n #% #%n( % (%.!%(% o no2 !n" (%3"&#"$4n , %& "&$"n$% #% &" (%3"&#"$4n
11. ANEOS ANEO I. V%($"$4n #o$!*%nt"& ANEO II. R%)t(o (%$!%nto #% *$(oo()"n*o ANEO III R%)t(o '(!%" #% "nt5"nt% ANEO IV. R%!&t"#o n%!t("&5"#o( 12. PLAN DE VALIDACIÓN DE PROCESO 12.1. R%"&5"( &" 3%($"$on #o$!*%nt"& ;ANEMO I< 12.2. R%"&5"( $"#" !n" #% &" $on$%nt("$on% #% &o #%n%$t"nt% !t&5"#" %n &" '&"nt" #% '(o#!$$4n2 %)n PG-01 12.3. R%"&5"( &" !'%non% *$(o"n" %)n &o #%$(to %n %& #")("*" 1 12.4. Pon%( %n $ont"$to &" !'%non% "$t%("n" , &o "nt5"nt%2 %)n &o #%$(to %n %& n!*%("& ;#")("*" 1< 12.5. In$!"( &" "$t%(" " C #!("nt% o(" , &o on)o , &%3"#!(" " 2C #!("nt% 7 o(" 12.-. R%"&5"( &o (%$!%nto *$(oo&4)$o #% $"#" !no #% &o "nt5"nt% $on $"#" !no #% &o *$(oo()"n*o %3"&!"#o 12.. P"("&%&"*%nt%2 (%"&5"( &" 3"&#"$4n #%& n%!t("&5"#o( !t&5"#o2 t"& $o*o % (%)t(" %n %&
12.. 12.. 12.1). 12.11.
n!*%("& R%"&5"( &o (%)t(o %)n &o An%?o II2III , IV D% '(%%nt"(% #%3"$on% %t" #%%n *"n%:"(% #% "$!%(#o "& POS #% #%3"$on% Co*'"("( &o (%!&t"#o $on &o $(t%(o #% "$%'t"$4n P(%'"("( %& Ino(*% #% #%3"$on% no (%!%&t"2 &" ",2 % n$&!( &" :!t$"$4n #% &"
"$%'t"$4n2 "'&$" 12.12. E&"o("( !n (%'o(t% #% 3"&#"$4n 12.13. P"(" ! (%34n2 '(%%nt"( %& (%'o(t% #% 3"&#"$4n2 $on &o (%!&t"#o ;An%?o #&)%n$"#o , ! "#:!nto< % no(*%;< #% #%3"$4n2 "'&$"2 "& '%(on"& .!% '(%3"*%nt% (%34 %& '(oto$o&o "nt% #% ! %:%$!$4n 12.14. Un" 3%5 (%3"#o2 '(%%nt"( "& =%% #% G"("nt+" #% C"&#"# '"(" ! (%34n , "'(o"$4n2 #% %t"( $ono(*%
13. 346S37 84 %M967S 4N 4+ /377%7+7 V#r$%&'
Br#6# #$r%7%&' #! *,/%o Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
V#r$%&'(
)
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0
O()n"&
14. REGISTRO DE APROBACIÓN DEL PROTOCOLO Protoo!o N"
V*!%*%&' $*'%t%8*'t#$
No,/r# #! 7rotoo!o
V#r$%&'
)
F#9* # *7ro/*%&'
PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES.
No,/r#
C*r+o
E!*/or*o 7or(
An" V$to(" To((%
K$(o4&o)"
R#6%$*o 7or(
C"(n% Gon5&%5
=%% #% 3"&#"$on%
A7ro/*o 7or(
L%on"(#o R3%("
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Protoo!o N"
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VALIDACION SANITIZANTES
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ANEO I VERIFICACIÓN DOCUENTAL PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES
CÓDIGO VERSIÓN REVISIÓN FECHA DE INICIO O ACTUALIZACIÓN FECHA DE REVISIÓN PAGINA RCC-0677 I 1 0 09-16 09-19 9/18
A.
VERIFICACION DE CALIFICACION DE LAS AREAS CRITICAS
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VALIDACION SANITIZANTES
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ANEO I VERIFICACIÓN DOCUENTAL PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES
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B. VERIFICACION DE LOS INSTRUENTOS@ EUIPOS O SISTEAS REUERIDOS
Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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C. VERIFICACIÓN DE DOCUENTOS NECESARIOS PARA LA EJECUCIÓN DEL PROCESO Cr%t#r%o$ # <%to Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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8. VERIFICACION DE DE LA CAPACITACION Y?O CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
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VALIDACION SANITIZANTES
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4. VERIFICACIÓN DE EDIOS LOS REACTIVOS
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Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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1 Lo *%#o #% $!&t3o #%%n %t"( 3)%nt% A#:!nt"( $o'" #% &o $%(t$"#o #% $"&#"# #% &o *%#o #% $!&t3o , (%"$t3o A#:!nt"( $o'" #% &o $%(t$"#o #% $"&#"# #% &o "nt5"nt%
REACTIVOS 1
A)"( $"o
A)"( S"o!("!#
T%)o 1
H'o$&o(to
Et"no&
6
G&!t"("&#%#o
7 8
LOTE
FECA DE VENCIIENTO
CERTIFICADO DE CALIDAD SI?NO
C&o(!(o #% %n5"&$ono Fo"to *ono$o #% 'ot"o
1 1 1
O/$#r6*%o'#$(
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VERIFICACIÓN DE LAS CEPAS DE ICROORGANISO Cr%t#r%o # ;<%to Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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C0,7!# ? No C0,7!#
ANEO I VERIFICACIÓN DOCUENTAL PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES
CÓDIGO VERSIÓN REVISIÓN FECHA DE INICIO O ACTUALIZACIÓN FECHA DE REVISIÓN PAGINA RCC-0677 I 1 0 09-16 09-19 1/18
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ICROORGANISO 1
LOTE
PASE
FECA DE VENCIIENTO
CERTIFICADO DE CALIDAD SI?NO
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus Candida albicans Aspergillus brasiliensis
6 7 8 9 10 1 1 1 1 O/$#r6*%o'#$(
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Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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C0,7!# ? No C0,7!#
ANEO II REGISTRO DE RECUENTO DE ICROORGANISOS PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES
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ICROORGANISOS PRUEBA
RECUENTO DE VIABLES UFC?,L S0$7#'$%&' 1
S0$7#'$%&' 2
Co'tro! # !* to<%%* #! '#0tr*!%8*or
Co'tro! # %!0%&':'#0tr*!%8*or
O%(3"$on%
R%"&5"#o/F%$"
V%($"#o/F%$"B
Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
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ANEO III REGISTRO PRUEBA DE SANITIZANTE PROTOCOLO PARA LA EVALUACIÓN BACTERICIDAD Y FUNGICIDA DE LOS SANITIZANTES
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SANITIZANTEB
ICROORGANISO PRUEBA
5 INUTOS
LOTEB RECUENTO DE VIABLES 15 INUTOS 3) INUTOS
REDUCCION DE LA VIABILIDAD A LA CONCENTRACION DEL ENSAYO
CUPLE( SI
R%"&5"#o/F%$"
Protoo!o N"
NO
V%($"#o/F%$"B
VALIDACION SANITIZANTES
V#r$%&'(
)
ANEO IV RESULTADOS PRUEBA NEUTRALIZADOR PROTOCOLO DE VALIDACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALACENAIENTO DE EDIOS DE CULTIVO ICROBIOLOGICOS
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ICROORGANISO PRUEBA NEUTRALIZADOR
RECUENTO DE VIABLES SANITIZANTE IPOCLORITO
CLORURO DE BENZALCONIO
ETANOL
REDUCCION DE LA VIABILIDAD A LA CONCENTRACIÓN DEL ENSAYO
Protoo!o N"
VALIDACION SANITIZANTES
V#r$%&'(
)
TEGO
ANEO IV RESULTADOS PRUEBA NEUTRALIZADOR PROTOCOLO DE VALIDACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALACENAIENTO DE EDIOS DE CULTIVO ICROBIOLOGICOS
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O%(3"$on%B R%"&5"#o/F%$"
Protoo!o N"
V%($"#o/F%$"B
VALIDACION SANITIZANTES
V#r$%&'(
)
