FARMACOVIGILANCIA A. ESTU ESTUDI DIO O INDE INDEPE PEND NDIE IENT NTE: E: Lectura y análisis de los conceptos fundamentales de farmacovigilancia. Cada alumno deberá contar con su copia correspondiente, la misma será utilizada durante el transcurso de la actividad presencial, como parte del proceso de reelaboración conceptual grupal del problema planteado.
B.
aplicarán n los concept conceptos os en problema problemas s TALLER LLER PRESE PRESENC NCIA IAL L GRUP GRUPAL: Se aplicará conc concre reto tos s rela relaci cion onad ados os con con pato patolo logí gías as prod produc ucid idas as por por fárm fármac acos os.. Para Para la realización del trabajo grupal se formarán peue!os grupos "# $ % alumnos& y se consi conside derar rarán án,, con con el aseso asesoram ramien iento to de un doce docente nte,, los difere diferent ntes es aspec aspectos tos referidos al tema. Cada grupo deberá analizar y discutir las consignas consignas propuestas, llegar a un acuerdo y en una reunión plenaria final, arribar a conclusiones.
OBJETIVOS: a. Conocer aspectos relacionados a la continua aparición de nuevos fármacos, ue
b. c. d.
e. ".
'an contribuido contribuido al incremento de la e(pectativa e(pectativa de vida en las poblaciones, poblaciones, pero tambi)n tambi)n es responsa responsable ble de una nueva nueva patologí patología a actualme actualmente nte conocid conocida a como *patología farmacológica+. iscut iscutir ir acerca acerca de los probl problema emas s m)dico m)dicos, s, social sociales es y econó económic micos os del del uso irracional de los medicamentos y las consecuencias individuales y comunitarias del uso indebido de fármacos. Conocer los alcances de la -armacovigilancia en la práctica clínica 'abitual. nalizar la importancia importancia de la -armacovigilancia -armacovigilancia en la detección de los riesgs "efectos "efectos adversos& adversos& y eventua eventualmen lmentede tede los be!e"ici be!e"iciss "eficacia terap)utica& ue pueden producir los medicamentos en la etapa deuso e(tendido o comercial de los medicamentos, ue no fueron puestos en evidencia en las etapas previas. Conocer el llenado correcto de una fic'a amarilla de farmacovigilancia. nalizar la necesidad necesidad del control de los medicamentos medicamentos una vez ue 'a sido aprobado para su uso por laautoridad sanitaria.
DESARROLLO DEL TALLER A. MARCO MARCO CONCEPTUA CONCEPTUAL L FARMAC FARMACOVIGI OVIGILANC LANCIA IA a. b. c. d. e. ". g. #.
efinir el concepto de reacción adversa a los medicamentos "/0& nalizar y emitir opinión opinión sobre la diferencia diferencia entre evento evento adverso adverso y efecto efecto adverso. adverso. nalizar en en u) consiste consiste una una /0 tipo y una /0 tipo 1. efinir -armacovigilancia, y cuáles son sus objetivos. 2(iste alg3n Sistema 4acional de -armacovigilancia en rgentina5 Cuáles son los m)todos ue emplea la farmacovigilancia5 efinir brevemente en u) consisten los estudios de co'orte y los de caso6control. nalizar los factores factores de riesgos riesgos ue pudieran pudieran predisponer predisponer a reacciones reacciones adversas a medicamentos.
i. 2n u) consiste la notificación voluntaria de /05 $. 2mitir una opinión sobre incidencias de /0 y epidemiología de las /0. %. escribir el rol de la Cátedra de -armacología con respecto a la farmacovigilancia. B. ANALISIS E IMPUTABILIDAD DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS 2n la segunda parte cada grupo deberá llenar una fic'a amarilla de farmacovigilancia con un problemaseleccionado, luego analizar la misma de acuerdo a la siguiente guía7
C!sig!as &ara res'(er 's &rb'e)as a. 82(iste una relación causal del fármaco involucrado con la /0 descripta5 b. 8Los síntomas ue presenta se relacionan con la enfermedad del paciente, con un efecto idiosincrático o con una e(tensión de los efectos del fármaco5 c. 2l grupo deberá clasificar la /0 de acuerdo a su severidad "leve, moderada, grave o letal& d. 9tilizando un algoritmo de imputabilidad el grupo deberá definir si la reacción se puede considerar7 probada, probable, dudosa o nula&. e. 2l grupo deberá identificar si la /0 es de :ipo o de :ipo 1. ". 2l grupo deberá evaluar si estaría indicado realizar un tratamiento de la /0 en cuestión.
PROBLEMA *: -
Paciente de ;< a!os, se(o femenino, con diagnóstico de síndrome gripal con intensa rinorrea, medicado con difen'idramina #= mg> < veces al día "1enadril cápsulas& por vía oral durante ; días, presenta a la consulta7 :auicardia, disnea, obnubilación, 4áuseas, e(citación.
PROBLEMA +: -
Paciente de ? a!os, se(o femenino, con diagnóstico de amigdalitis pultácea, es medicada con amo(icilina @#= mg>dia, por vía oral, durante siete días. l segundo día de tratamiento comienza con ras' cutáneo ue afecta el tronco y las e(tremidades, prurito intenso, con lesiones por escoriación. La madre suspende el tratamiento ante la aparición de estos síntomas y consulta nuevamente al pediatra. Luego de ;< 'oras de la suspensión del antibiótico, comenzó a desaparecer el prurito.
PROBLEMA ,:
-
Paciente de #= a!os, se(o masculino, con diagnóstico de cardiopatía isu)mica, medicado con atenolol #= mg> día por vía oral, presenta luego de ; meses de tratamiento7 impotencia se(ual.
PROBLEMA -: -
Paciente de ? veces por día, por vía oral, luego de la primera dosis presenta7 urticaria, 'ipotensión severa "%=>A=&, vómitos tauicardia, s'ocB anafiláctico.
PROBLEMA : -
Paciente de ;@ a!os, se(o femenino con trastornos de ansiedad, es medicada con Sulpirida #= mg y cloracepatodipotásico # mg "egestabil&, un comprimido despu)s del almuerzo y otro despu)s de la cena. las ? semanas presenta turgencia mamaria, mastodinia, galactorrea, disminución de la líbido, aumento de.peso, dispareunia.
AUTOEVALUACI/N: *. +. ,. -. . 0. 1. 2.
3.
efina el concepto de reacción adversa a medicamentos "/0&. iferencie evento adverso de efecto adverso. 82n u) consiste una /0 :ipo y una /0 :ipo 15 82n u) consisten los 2studios de caso6control y de co'orte5 8Cuáles son los factores de riesgo ue pueden predisponer la aparición de /05 8Du) es una notificación espontánea de /05 8Cómo se clasifican las /0 de acuerdo a su imputabilidad5 8Cuándo se considera una /0 como moderada5 8Du) datos se consignan en la -ic'a 4acional de -armacovigilancia, referidos al medicamento5
