n i g i r O o t n e m u c o D l e d n ó i c a m r o f República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RES!"CIN RES!"CIN No# $%&'%'%()* +E ' de +iciembre de $%&' Por la cual se cancela un Registro Sanitario
EL DIRECT DIRECTOR OR DE DISPO DISPOSIT SITIVO IVOS S MÉDICO MÉDICOS S Y OTRAS OTRAS TECNO TECNOLOG LOGÍA ÍAS S DEL INSTIT INSTITUTO UTO NACION NACIONAL AL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, INVIMA, en ejercicio de l! "c#l$de! le%le!, Decre$o &'() de &'*&, Decre$o +(& de &'' Le *+.( de &'**, Ac#erdo ''. ''. de &'*+/
E,PE+IEN-E. &''*'0. RE0IS-R SANI-ARI. INVIMA &''0E1C-'''+('.
RA+ICACI/N. &'*.*&+00 VI0ENCIA. *+2*'2&'*0
AN-ECE+EN-ES
3#e 4edin$e Re!ol#ci5n No/ &''0'.'.)( de 6ec7 8 de Oc$#9re de &''0 el INVIMA concedi5 Re%i!$ro Sni$rio Sni$rio No/ INVIMA INVIMA &''0E1C-'''+( &''0E1C-'''+('. '. :r el :rod#c$o :rod#c$o MONITOR MONITOR DE SIGNOS SIGNOS VITALES EDAN INSTRUMENTS INC/, ACCESORIOS Y REPUESTOS en l 4odlidd IMPORTAR Y VENDER ";or de MEDIC LTDA/ con do4icilio en CALI-VALLE DEL CAUCA/ Medin$e Ac$ ) de "ec7 ** de Se:$ie49re de &'*. l Sl E!:ecili<d De Di!:o!i$i;o! M=dico! Prod#c$o! Vrio! Conce:$>? @Una vez evaluada evaluada la documentaci documentación ón allegada, allegada, la Sala Especializ Especializada ada de Dispositi Dispositivos vos Médicos y Productos Varios del INVIM INVIM concept!a "ue se de#e llamar a revisión de o$icio a todos los %egistros Sanitarios Vigentes de los esta#lecimientos "ue se encuentren en las siguientes situaciones&
'()))*
+) os esta#lecimientos importadores y-o $a#ricantes certi$icados "ue .ayan cam#iado su dirección y no .ayan solicitado un nuevo certi$icado de /apacidad de lmacenamiento y condicionamiento o de /ondiciones 0écnicas Sanitarias con la nueva dirección)
()))*1)( S#9rdo "#er de $e$oB
3#e 4edin$e Re!ol#ci5n No/ &'*.'.8)& de 6ec7 &0 de No;ie49re de &'*. Orden5 l Re;i!i5n de O"icio del :rod#c$o MONITOR DE SIGNOS VITALES EDAN INSTRUMENTS INC/, ACCESORIOS Y REPUESTOS con Re%i!$ro Sni$rio Sni$rio No/ INVIMA INVIMA &''0E1C-'''+('. c#o c#o $i$#lr e! MEDIC LTDA/ con do4ici do4icilio lio en CALI CALI VALLE, VALLE, :or c#n$o c#n$o el I4:or$ I4:or$do dorr ME+IC ME+IC !-+A con Do4icilio en Cli con NIT/ )'/'*8/.)-', #9icdo en en l A;enid .G No/ +' N-.) c49io de direcci5n l "ec7 "ec7 no c#en$ con el Cer$i"icdo de C:cidd de Al4cen4ien$o Acondicion4ien$o con l n#e; direcci5n/ No$i"icd :er!onl4en$e el *+ de 4o de &'*+/
CNSI+ERACINES +E! +ESPAC1
3#e el INVIMA e! #n e!$9leci4ien$o :>9lico #e :re!$ #n !er;icio e!:ecili<do den$ro de lo! o9je$i;o! :ol$ic! "or4#ldo! :or el Mini!$erio de l Pro$ecci5n Socil/ En $l !en$ido, e! l #$oridd co4:e$en$e :r ejercer el con$rol ;i%ilnci de l clidd !e%#ridd de lo! :rod#c$o! #e $r$ el Ar$c#lo &+ de l Le *'' de *00. de 4ner #e !e !e%#re l :ro$ecci5n !l;%#rd de l !l#9ridd :>9lic co4o derec7o colec$i;o en lo! $=r4ino! !eFldo! en el Ar$c#lo * de l Co n!$i$#ci5n Pol$ic de Colo49i/
A!i4i!4o, en l 4edid en #e el Re%i!$ro Sni$rio 7 !ido de"inido co4o #n 4ecni!4o e!$$l de con$rol de clidd enc4indo l :ro$ecci5n del con!#4idor HCor$e Con!$i$#cionl, Sl Plen, P%in * de .
n i g i r O o t n e m u c o D l e d n ó i c a m r o f República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RES!"CIN No# $%&'%'%()* +E ' de +iciembre de $%&' Por la cual se cancela un Registro Sanitario
EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, en ejercicio de l! "c#l$de! le%le!, Decre$o &'() de &'*&, Decre$o +(& de &'' Le *+.( de &'**, Ac#erdo ''. de &'*+/
Sen$enci C - +&( de &'''B, el c$o d4ini!$r$i;o :or el c#l !e concede e! con!iderdo co4o #n c$o de :er4i!o condiciondo l 9#en #!o #e de =l !e 7%, den$ro del c!o :r$ic#lr de lo! Re%i!$ro! Sni$rio! e:edido! :or e!$e In!$i$#$o, !e enc#en$r !o4e$ido l e;en$#lidd de !er re;i!do en r! de :ro$e%er l !l#d !l#9ridd de l co4#nidd, c#ndo !e den lo! :re!#:#e!$o! :re;i!$o! en l Le o re%l4en$o re!:ec$i;o/ 3#e de con"or4idd con el r$ic#lo .+ li$erl dB del Decre$o +(& de &'', el c#l e!$9lece #e :re;i4en$e :ro"erir #n deci!i5n de "ondo den$ro del :roce!o de Re;i!i5n de o"icio de #n Di!:o!i$i;o 4=dico !e de9e !olici$r #n conce:$o "inl l Co4i!i5n Re;i!or-Sl E!:ecili<d de Di!:o!i$i;o! M=dico! O$r! Tecnolo%!, e!$e De!:c7o 4edin$e o"icio ''-(8(-*+, !olici$ conce:$#r !o9re el ll4do Re;i!i5n de o"icio $eniendo en c#en$ #e no !e dio re!:#e!$/ 3#e :r el c!o en c#e!$i5n no !e lle% re!:#e!$ l ll4do re;i!i5n de o"icio 4edin$e Re!ol#ci5n No/ &'*.'.8)& de 6ec7 &0 de No;ie49re de &'*./ 3#e 4edin$e Ac$ ** de "ec7 *& de No;ie49re de &'*+ l Sl E!:ecili<d de Di!:o!i$i;o! M=dico! O$r! Tecnolo%! conce:$#5? 'Una vez analizada y evaluada la documentación allegada, la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIM, concept!a "ue se acepta la in$ormación remitida, por lo tanto, se recomienda la cancelación de los registros sanitarios INVIMA 2009EBC-0004703 y INVIM +223DM42225675, de con$ormidad con lo esta#lecido en el rt) 58 literal d* del Decreto 89+: de +22:, de#ido a "ue N; se dio respuesta satis$actoria a los re"uerimientos1 . HNe%rill "#er
de $e$oB/
RES"E!VE
AR-IC"! PRIMER. R+ENAR !A CANCE!ACI/N del re%i!$ro !ni$rio No/ INVIMA &''0E1C'''+('. !o9re el :rod#c$o MONITOR DE SIGNOS VITALES EDAN INSTRUMENTS INC/, ACCESORIOS Y REPUESTOS c#o $i$#lr e! MEDIC LTDA/ con do4icilio en CALI - VALLE 4odlidd IMPORTAR Y VENDER , :or l! r
n i g i r O o t n e m u c o D l e d n ó i c a m r o f República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RES!"CIN No# $%&'%'%()* +E ' de +iciembre de $%&' Por la cual se cancela un Registro Sanitario
EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, en ejercicio de l! "c#l$de! le%le!, Decre$o &'() de &'*&, Decre$o +(& de &'' Le *+.( de &'**, Ac#erdo ''. de &'*+/
AR-IC"! C"AR- ? No$i"icr en "or4 :er!onl l re:re!en$n$e le%l 2o :oderdo de MEDIC LTDA/ con do4icilio en CALI - VALLE in"or4ndole #e con$r e!$ :ro;idenci !olo :rocede el rec#r!o de re:o!ici5n, #e de9er in$er:oner!e n$e el DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, den$ro de lo! DIEJ H*'B d! 79ile! !i%#ien$e! !# no$i"icci5n de con"or4idd con el C5di%o de Procedi4ien$o Ad4ini!$r$i;o de lo Con$encio!o Ad4ini!$r$i;o/ AR-IC"! 2"IN-? L :re!en$e re!ol#ci5n ri%e :r$ir de l "ec7 de !# ejec#$ori/ CM"NI2"ESE3 N-I4I2"ESE 5 C"MP!ASE
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Este espacio3 6asta la 7irma se considera en blanco#
E!8IN 1ERNAN -A!VAR CI4"EN-ES +IREC-R +E +ISPSI-IVS M9+ICS 5 -RAS -ECN!0:AS Vo/1o/''-'.-.80 KKKKK Vo/1o/''-'.-*8* KKKKK
P%in . de .
