PERMEN LHK P.44 TAHUN 2017 TENTANG KERJASAMA KSA KPA
hpkDeskripsi lengkap
Full description
laporanFull description
NOTULEN AKREDITASIDeskripsi lengkap
persiapan RS sebelum mengajukan akreditasi
dFull description
MC Akreditasi rumah sakitDeskripsi lengkap
cxc
grt
NOTULEN AKREDITASIFull description
STANDARDISASI DAN AKREDITASI NASIONAL SERTA PERKEMBANGANNYA Kukuh S. Achmad Sekretaris Jenderal KAN Refreshing Course Asesor dan Panitia Teknis Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi Jakarta, 20 Februari 2018
OUTLINE
UU 20/2014 Tentang Standardisasi dan Penilaian Kesesuaian
Potret Terkini Akreditasi KAN
2
UU 20/2014 STANDARDISASI DAN PENILAIAN KESESUAIAN
3
PROSES STANDARDISASI DAN PENILAIAN KESESUAIAN dalam UU No. 20 tahun 2014 pemeliharaan SNI
perencanaan SNI
perumusan SNI
penerapan SNI secara sukarela bukti kesesuaian
penetapan SNI
pemberlakuan SNI secara wajib
litbang
pembinaan
kebijakan nasional
kerjasama
sistem informasi
akreditasi LPK
LPK melakukan kegiatan PK
ketertelusuran hasil PK
4
hasil PK
pengawasan; evaluasi efektifitas
Proses Perumusan SNI Perencanaan
Penetapan PNPS
Usulan PNPS
Drafting/ Ratek/Rakon
Verifikasi
Jajak Pendapat
Penetapan
SISNI
Penetapan
Rancangan Akhir
Drafting
Kebutuhan Pasar
Jajak Pendapat
5
Pemeliharaan
Publikasi
Kaji Ulang
Jajak Pendapat Ulang*
B S N
K T / S K T S T A K E H O L D E R
STATISTIK SNI TERKINI (PER DES 2017)
www.bsn.go.id 6
Penerapan SNI SNI
Regulasi Teknis
Penerapan SNI bersifat sukarela
SNI dapat diberlakukan wajib oleh Menteri/Kepala LPNK, dalam hal berkaitan dengan keselamatan, keamanan, kesehatan, atau pelestarian fungsi lingkungan hidup
7
Regulasi Teknis Berbasis SNI (Des 2017) No
InstansiTeknis
1.
Kementerian Perindustrian
2.
Kementerian Energi & Sumber Daya Mineral
3.
RegulasiTeknis
PNRT2018
105
53
25
KementerianPertanian
7
3
4.BPOM
1
1
-
5.
KementerianPerhubungan
14
-
6.
KementerianPekerjaanUmum
55
-
7
Kementerian Kelautan dan Perikanan JumlahTotal
2 205
8
61
KAN - ACCREDITATION AND CERTIFICATION SYSTEM KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN) (ISO/IEC 17011) CERTIFICATION BODY ACCREDITATION
LABORATORY ACCREDITATION
TESTING/CALIBRATION LABORATORY ISO/IEC 17025
CERTIFICATION BODY ISO/IEC 17024
PERSONNEL CERTIFICATION
PERSONNEL CERTIFICATE
ISO/IEC 17021
QMS CERTIFICATION
QMS CERTIFICATE
Standard Requirement
PERSONNEL PROFESSION
ISO 9001
ISO/IEC 17065
PRODUCT CERTIFICATION
PRODUCT CERTIFICATE
Product Standard
ISO/IEC 17021
EMS CERTIFICATION
ISO/IEC 17021
HACCP CERTIFICATION
EMS CERTIFICATE
HACCP CERTIFICATE
SNI 4852
ISO 14001
n
n Standard Requirement
INSPECTION BODY
MEDICAL LABORATORY ISO 15189
ISO/IEC 17020
TESTING/ CALIBRATION CERTIFICATE
INSPECTION CERTIFICATE
Standard Metode Product
SUPPLIERS/INDUSTRIES 9
INSPECTION BODY ACCREDITATION
Standard Requirement
PROFICIENCY TESTING PROVIDER ACCREDITATION
REFERENCE MATERIAL PRODUCER ACCREDITATION
PROFICIENCY TESTING PROVIDER
REFERENCE MATERIAL PRODUCER
ISO/IEC 17043
ISO/IEC 17034
PROFICIENCY TESTING REPORT
CERTIFIED REFERENCE MATERIAL
Standard Requirement
Standard
(n) Skema Akreditasi
Ecolabel (KAN Guide 801) Sistem Manajemen Keamanan Pangan (ISO 22000) Pangan Organik (KAN Guide 901) Pengelolaan Hutan Produksi Lestari Verifikasi Legalitas Kayu Sistem Manajemen Keamanan Informasi (ISO 27001) Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan (ISO 13485) Gas Rumah Kaca Sistem Manajemen Energi (ISO 50001) Sistem Manajemen Rantai Pasok (ISO 28000) Usaha Pariwisata Sistem Manajemen Anti Penyuapan (ISO 37001) Jaminan Produk Halal ??? 10
POTRET TERKINI AKREDITASI KAN
11
LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI DIAKREDITASI KAN Chart Title 1400
1200 1170 1068
1000 961 871
800 801 685
600 560 497 400 345
379
411
440
301 200
239 45 17
63 21
78 322
117 46 21
186
162 51 23
58 26
66 12
81 14
86 14
2003
2004
2005
2006
96 15
103 171
112 194
131 22 10
147 22 21
161 27 28
2008
2009
2010
2011
2012
171 37 33
187 38 414
208 44 466
230 54 48 11
249 117 57 13
0 1998
1999
2000
2001
2002
TestingLab
CalibrationLab
12
2007
InspectionBody
MedicalLab
PTProvider
2013-
2014
2015
2016
2017-
LEMBAGA SERTIFIKASI DIAKREDITASI KAN Chart Title 70
Medical Laboratory (ISO 15189) Inspection Body (ISO/IEC 17020) Proficiency Testing Provider (ISO/IEC 17043)
ILAC MRA Signatory for : 1. 2. 3. 4.
14
Testing Laboratory (ISO/IEC 17025) Calibration Laboratory (ISO/IEC 17025) Medical Laboratory (ISO 15189) Inspection Body (ISO/IEC 17020)
PAC MLA Signatory for : 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
QMS ISO 9001 EMS ISO 14001 Product Certification (ISO/IEC 17065) FSMS ISO 22000 Person Certification (ISO/IEC 17024) Energy Management System ISO 50001 Information Security Management System ISO 27001
IAF MLA Signatory for : 1. 2. 3. 4.
15
QMS ISO 9001 EMS ISO 14001 Product Certification (ISO/IEC 17065) FSMS ISO 22000
Beberapa Isu Penting Setelah ditetapkannya ISO/IEC 17011 : 2017, Conformity assessment – Requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bod ies men jadi standar (revisi ISO 17 011: 2004)
JGA Delhi Resolution 1 – Transition to ISO/IEC 17011 The Joint General Assembly endorses the recommendation of the Joint Executive Committee, that the transition period for the revised ISO/IEC 17011 : 2004 Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies will be three years from the date of publication of the revised standard
ILAC Resolution GA 21.18 (Vancouver) The General Assembly endorses the recommendation of the AIC to withdraw ILAC P13:10/2010 Application of ISO/IEC 17011 for the Accreditation of Proficiency Testing Providers when ISO/IEC 17011:2017 has been fully implemented.
16
Setelah ditetapkannya ISO/IEC 17025 : 2017, General requirements for the competence of testing and calibration services menjadi standar (revisi ISO/IEC 17025:2005)
ILAC Resolution GA 20.15 (New Delhi) As the revised version of ISO/IEC 17025 is scheduled for publication in 2017, the General Assembly endorses the recommendation of the AIC that a transition period of 3 years from the date of publication be adopted. At the end of the transition period, accreditation of a laboratory to ISO/IEC 17025 : 2005 will not be recognised under the ILAC arrangement. JGA Vancouver Resolution 1 -Merger of PAC and APLAC to form APAC The Joint General Assembly endorses the recommendation of the Joint Executive Committee to recognise the APAC MRA when APAC is established on 1 January 2019, to allow the continued signatory status in the IAF MLA for all PAC MLA signatories and continued signatory status in the ILAC MRA for all APLAC MRA signatories.
17
18
KEBIJAKAN KAN tentang Tata Cara Penyesuaian Pemenuhan Persyaratan Akreditasi Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi dari SNI ISO/IEC 17025 : 2008 (ISO/IEC 17025 : 2005) ke ISO/IEC 17025 : 2017 1. Laboratorium yang mengajukan permohonan akreditasi (akreditasi awal dan reakreditasi) terhitung mulai tanggal 1 Maret 2018 diproses berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017. 2. Laboratorium yang telah diakreditasi KAN harus melaksanakan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut : a. Laboratorium yang sertifikat akreditasinya berlaku sampai dengan tidak lebih dari 31 Desember 2018, masih dapat mengajukan permohonan reakreditasi berdasarkan persyaratan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 sampai dengan tanggal 28 Februari 2018. Pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6 bulan sejak pelaksanaan asesmen. Apabila hal tersebut tidak dapat dipenuhi, maka permohonan akreditasi dinyatakan batal. b. Laboratorium yang telah diakreditasi oleh KAN dan status akreditasinya masih berlaku harus melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat tanggal 1 Maret 2018. KAN akan melakukan verifikasi kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 pada saat asesmen lapangan sesuai dengan jadwal proses akreditasi masing-masing laboratorium. c. Untuk proses survailen yang dilaksanakan pada tanggal 1 Maret sampai dengan 30 Juni 2018, maka survailen dilaksanakan berdasarkan SNI ISO/IEC 17025:2008 dengan mempertimbangkan Pernyataaan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025:2017.
19
3.
4.
Laboratorium pemohon akreditasi awal yang sedang dalam proses akreditasi harus melaksanakan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan ketentuan sebagai berikut : a.
Apabila asesmen lapangan telah dilaksanakan sebelum tanggal 31 Desember 2017, maka keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 30 Juni 2018 atau paling lambat 6 bulan sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat 3 bulan setelah keputusan akreditasi. Apabila sampai dengan tanggal 30 Juni 2018 belum mendapatkan keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008, maka permohonan dinyatakan batal.
b.
Apabila asesmen lapangan dilaksanakan setelah tanggal 31 Desember 2017, maka pelaksanaan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 30 Juni 2018 dan keputusan akreditasi keputusan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 tidak boleh lebih dari tanggal 31 Desember 2018 atau paling lambat 6 bulan sejak pelaksanaan asesmen. Laboratorium harus melakukan penyesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dengan mengisi formulir Pernyataan Kesesuaian terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 dan mengirimkan formulir tersebut beserta dokumen laboratorium terkait ke Sekretariat KAN paling lambat tanggal 3 bulan setelah asesmen lapangan. Apabila sampai dengan tanggal 30 Juni 2018 belum dapat dilaksanakan asesmen berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008, maka permohonan akreditasi berdasarkan SNI ISO/IEC 17025 : 2008 dinyatakan batal. Laboratorium dapat mengajukan permohonan akreditasi kembali berdasarkan persyaratan ISO/IEC 17025 : 2017
KAN akan menerbitkan sertifikat akreditasi berdasarkan ISO/IEC 17025 : 2017 setelah pernyataan kesesuaian laboratorium terhadap ISO/IEC 17025 : 2017 diverifikasi dan dinyatakan memuaskan.
Pemalsuan surat atas nama KAN (penerbitan surat rekomendasi, permintaan sumbangan, penyelenggaraan pelatihan, dll) Penggunaan nama KAN dalam penyelenggaraan pelatihan oleh lembaga penyelenggara pelatihan Penggunaan ILAC MRA Mark oleh laboratorium 23
