Monografi Inject Sitostatik

 Nama Asal Universitas

: Wilda Sholihaturrabiah : Universitas Padjadjaran

Cyclophosphamide Bentuk Sediaan

Bentuk sediaan: serbuk injeksi terliofilisasi dalam vial1 Kelarutan: larut dalam air, larutan saline atau ethanol.1 Warna sediaan: serbuk putih1 Warna sediaan setelah rekonstitusi: larutan bening1 Dosis Sediaan

Administrasi

2

Potensi Sediaan

Jumlah Pelarut

500 mg

25 mL

1g

50 mL

2g

100 mL

IVP (dosis 1 gram): Cyclophosphamide untuk parenteral harus dipreparasi dengan menambahkan larutan NaCl steril 0.9% untuk injeksi langsung IVPB atau infus intravena intermitten: I.V. infus diberikan selama 1 sampai 24 jam. Dosis yang >500 mg sampai 2 grams harus diberikan selama 20- 30 menit.2

Stabilitas 







Suhu Penyimpanan

Cahaya  pH BUD









Suhu penyimpanan yaitu suhu ruangan 25°C (77°F). 2 Terhindar dari panas. Suhu atau pemanasan pada suhu 50-60 o C akan menurunkan potensi Cyclophosphamide, sedangkan suhu 70-80 o C akan menyebabkan Cyclophosphamide terdekomposisi Terhindar dari cahaya1.  pH maksimum untuk stabilitas Cyclophosphamide yaitu 2-10 atau 11 Cairan yang telah direkonstitusi dalam normal saline (NS) stabil selama 24 jam suhu ruang dan 6 hari jika disimpan pada suhu 2°C to 8°C (36°F to 46°F). Larutan yang dilarutkan dalam D5W (Dextrose 5% Water) atau D5NS (Dextrose 5% Normal Saline) stabil selama 24 jam pada suhu ruang dan 36 jam 2

Kompatibilitas

Kompatibilitas dengan pelarut2

Amino acids 4.25%, dextrose 25% Dextrose 5% in Ringer’s injection Dextrose 5% in Ringer’s injection, lactated Dextrose 5% in sodium chloride 0.9% Dextrose 5% in water Ringer’s injection, lactated Sodium chloride 0.45 or 0.9% (1/6)  M  sodium lactate

Kompatibilitas dengan obat2

Admixture CompatibilityHID Compatible Cisplatin with etoposide Fluorouracil Hydroxyzine HCl Methotrexate sodium Methotrexate sodium with fluorouracil Mitoxantrone HCl Ondansetron HCl Variable Mesna

Y-site CompatibilityHID Allopurinol sodium

Amifostine Amikacin sulfate Ampicillin sodium Anidulafungin Aztreonam Bleomycin sulfate Cefazolin sodium Cefotaxime sodium Cefoxitin sodium Cefuroxime sodium Chloramphenicol sodium succinate Cisplatin Cladribine Clindamycin phosphate Co-trimoxazole Doripenem Doxorubicin HCl Doxorubicin HCl liposome injection Doxycycline hyclate Droperidol Erythromycin lactobionate Etoposide phosphate Filgrastim Fludarabine phosphate Fluorouracil Furosemide

Gallium nitrate Gemcitabine HCl Gentamicin sulfate Granisetron HCl Heparin sodium Idarubicin HCl Leucovorin calcium Linezolid Melphalan HCl Methotrexate sodium Metoclopramide HCl Metronidazole Mitomycin  Nafcillin sodium Ondansetron HCl Oxacillin sodium Oxaliplatin Paclitaxel Palonosetron HCl Pemetrexed disodium Penicillin G potassium Piperacillin sodium – tazobactam sodium Propofol Sargramostim Sodium bicarbonate Teniposide

Thiotepa Ticarcillin disodium – clavulanate potassium Tobramycin sulfate Topotecan HCl Vancomycin HCl Vinblastine sulfate Vincristine sulfate Vinorelbine tartrate

Inkompatibilitas

Amphotericin B cholesteryl sulfate complex2 Benzyl alcohol3

Referensi : [1] Cyclophospamide Kalbe. Tersedia online di http://www.mims.com/indonesia/drug/info/cyclophosphamide%20kalbe/?type=full#Sto rage (Diakses pada tanggal 18 September 2017) [2] Handbook of Injectable Drugs, 15 th Edition. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland. [3] Endoxan. Available online on http://www.baxterhealthcare.com.au/downloads/healthcare_professionals/cmi_pi/endox an_pi.pdf (Accessed on September,19 2017)