1 2 3 4
Manual de utilizare pentru Aspiratorul SUPER-VEGA ATENȚIE: Operatorii trebuie să înțeleagă cu atenție și să înțeleagă cu atenție prezentul manual înainte de a utiliza produsul. AVERTISMENTE GENERALE
A
5
CITIȚI CU ATENȚIE MANUALUL DE INSTRUCȚIUNE ÎNAINTE INSTRUCȚIUNE ÎNAINTE DE UTILIZARE UTILIZARE
6
UTILIZAT NUMAI DE PERSONAL CALIFICAT
A
A
7
INSTRUMENTUL NU TREBUIE DEMONTAT PENTRU
8
CONTACTAȚI GIMA SERVICII TEHNICE, ÎNTOTDEAUNA TEHNICE, ÎNTOTDEAUNA CONTACTAȚI
9 10
REGULI IMPORTANTE DE SIGURANȚĂ
11
La deschiderea ambalajului, verificați integritatea integritatea aparatului, acordând o atenție deosebită prezenței daunelor la părțile din material plastic, care pot face posibilă accesul la piesele interne vii și, de asemenea, la ruperea și / sau cojirea cablului de alimentare. În aceste cazuri nu conectați fișa la priza electrică. electrică. Realizați aceste aceste controale înainte de fiecare utilizare;
12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
înainte de a conecta aparatul verificați întotdeau întotdeauna na datele electrice indicate pe eticheta eticheta de date și tipul de fișă folosite, corespund cu cele ale energiei electrice de la rețea pentru a fi conectate; conectate; Dacă ștecherul furnizat împreună cu aparatul este incompatibil cu priza electrică, contactați personalul calificat, calificat, înlocuirea fișei cu un tip adecvat. Utilizarea adaptoarelor simple sau multiple și / sau adaptoare de extensie nu este în general recomandat. Ori de câte ori utilizarea lor este indispensabilă, folosițifolosiți-le în conformitate cu reglementările de siguranță, siguranță, cu toate acestea mariti atenția, atenția , să nu depășească limitele maxime de alimentare, care sunt indicate pe adaptoare și extensii;
27
Respectați Respectați reglementările de siguranță indicate pentru aparatele electrice și în special:
28
• Utilizați numai accesorii și componente originale;
26
29
• Dispozitivul poate fi utilizat numai cu filtrul bacteriologic;
30
• Nu importați aparatul în apă;
31
• Poziționați aparatul pe suprafețe plate stabile;
32 33 34 35
• Poziționați dispozitivul astfel încât intrările de aer din partea din spate să nu fie obturate; • Nu utilizați niciodată dispozitivul în medii care au amestecuri anestezice inflamabile cu aer, oxigen sau azot oxid;
37
• Nu atingeți dispozitivul cu mâinile ude și întotdeauna împiedicați apropierea aparatului lichide;
38
• Nu țineți la îndemâna copiilor sau a celor fără capacitate de supraveghere;
39
• Nu lăsați aparatul conectat la priza de alimentare atunci când nu îl utilizați;
40
• Nu trageți cablul de alimentare pentru a deconecta ștecherul corect scoateți ștecherul de la priza electrică;
36
41 42 43
• Păstrați și utilizați dispozitivul medical în medii protejate de factorii atmosferici și de la distanță din surse de căldură;
45
Pentru reparații, contactați exclusiv serviciul tehnic GIMA și solicitați utilizarea pieselor de schimb originale.
46
Nerespectarea celor de mai sus poate periclita siguranța dispozitivului;
47
Acest dispozitiv medical trebuie să fie destinat exclusiv utilizării pentru care a fost concepută și descrisă în prezentul manual. Orice utilizare diferită trebuie considerată incorectă și, prin urmare, periculoasă; producătorul nu poate fi
44
48 49 50 51 52 53 54 55
considerat răspunzător pentru daunele cauzate de utilizarea necorespunzătoare, incorectă și / sau nerezonabilă sau în cazul în care aparatul este utilizat la instalațiile electrice care nu respectă reglementările în vigoare; Trebuie luate măsuri speciale de precauție privind compatibilitatea electromagnetică. Dispozitivul medical trebuie instalat și utilizat conform informațiilor cu documentele de însoțire;
56 57
Evacuarea instrumentului și a accesoriilor trebuie făcută în conformitate cu reglementările legale în vigoare în fiecare țară de utilizare.
58
CARACTERISTICI TEHNICE Model SUPER VEGA
59 60
Tipologia (MDD 93/42 / CEE) Dispozitiv medical Clasa II a
61
Clasificare UNI EN ISO 10079-1 HIGH VACUUM / FLUX HIGH
62
Tensiune principală 230 V ~ / 50 Hz 110 V ~ / 60 Hz (nr CE 0123)
63
Consum de putere 107 VA 165 VA
64
Siguranță F 1 x 1,6 A 250 V F 1 x 4 A 250 V
65
Aspirație maximă de aspirație (fără borcan) - 80kPa (- 0,80 bar)
66
Capacitatea minimă de aspirație este mai mică de -40 kPa (- 0,40 bari)
67
Debit maxim (fără borcan) 40 l / min
68
Greutate 3,6 kg
69
Dimensiune 350 x 210 x 180 mm
70 71
Funcționare (la 35 ° C și 110% tensiune de operare) 120 min ON / 60 min OFF, dupa doua ore de functionare se recomanda o ora de pauza.
72
Temperatura de lucru: 5 + 35 ° C
73
Umiditatea camerei procent: 30 + 75% RH
74
Altitudine: 0 + 2000m s.l.m.
75
Condiții de conservare: Temperatura camerei: - 40 +70 ° C umiditatea camerei
76 77
SIMBOLURI
78
Echipamente de izolare de clasa 2 C <0123
79
Marcajul CE în conformitate cu Directiva CE 93/42 / CEE
80
Producător: CA-MI snc Via Ugo La Malfa nr. 31 43010 Pilastro (PR) Italia
81
A Atenție, consultați manualul de instrucțiuni
82
* Echipamentul tip B siguranță
83
F Pentru a păstra în loc răcoarea și uscat
84
X
85
~ Curent alternativ
86
Hz Frecvența rețelei
Temperatura de conservare: - 40 + 70 ° C
87 88
Ghidare și declarația producătorului - Emisii electromagnetice
89
(ca solicitare prin solicitarea EN 60601-1-2: 2001)
90
Aspiratorul superficial SUPER VEGA este destinat utilizării în mediul electromaqnetic specificat mai jos.
91
93
Clientul sau utilizatorul aspiratorului chirurgical SUPER VEGA ar trebui să se asigure că acesta este utilizat într-o astfel de instalație cu mediu inconjurator.
94
Testarea emisiilor Conformitate Mediul electromagnetic - ghidare
95
Iradiere / efectuată /Emisiilor CISPR11
96
Grupa 1 Aspiratorul SUPER VEGA chirurgical folosit numai
97
Energie RF numai pentru funcția sa internă.
98
Prin urmare, emisiile sale RF sunt foarte scăzute și sunt
99
nu provoca interferențe în apropierea vreunui aparat electronice.
100
Emisii iradiate / dirijate CISPR11 Clasa [B]
101
Emisii armonice IEC / EN 61000-3-2 Clasa a]
102
Voltaj fluctuații / flicker emisiilor IEC / EN 61000-3-3
92
105
Aspiratorul chirurgical SUPER VEGA respecta si poate fi utilizat în toate mediile, inclusive in cel domestic și cele conectate direct la rețeaua publică care distribuie si furnizează energie.
106
Ghidare și declarația producătorului - Imunitate electromagnetică
107
(ca solicitare prin solicitarea EN 60601-1-2: 2001)
108
Aspiratorul chirurgical SUPER VEGA este destinat utilizării în mediul electromaqnetic specificat mai jos.
103 104
109
111
Clientul sau utilizatorul aspiratorului chirurgical SUPER VEGA ar trebui să se asigure că acesta este utilizat într-o astfel de instalație
112
joasa frecventa.
113
Conformitatea testului de imunitate Mediul electromagnetic - îndrumare
114
Izolarea electrostatică (ESD) IEC / EN 61000-4-2
115
± 6 kV la contact ± 8 kV în aer Pardoselile trebuie să fie din lemn, beton sau placi ceramice.
110
116 117 118 119 120
Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic,umiditatea relativă ar trebui să fie de cel puțin 30%. IEC / EN rapid tranzitorie / spargere electrică 61000-4 4 ± 2kV. Puterea de alimentare a rețelei trebuie să fie cea a unui mediul comercial sau spital.
123
Supravegherea modului diferențial IEC / EN 61000-4-5 ± 1W Calitatea alimentării cu energie a rețelei trebuie să fie una de tip mediul comercial sau spital.
124
Pierderea voltajului, voltaqe scurtă întreruperi și variații IEC / EN 61000-4-11
125
5% UT pentru 0,5 ciclu 40% UT pentru ciclul 05 70% UT pentru 25 cicluri <5% UT timp de 5 secunde
121 122
126 127 128 129 130
Calitatea sursei de alimentare trebuie să fie una tipică ,mediul comercial sau spital. În cazul în care utilizatorul din cere aspiratorului SUPER VEGA să functioneze în mod continuu, se recomandă utilizarea unei unități de continuitate.
133
Câmpul magnetic IEC / EN 61000-4-8 3A / m Câmpul magnetic de frecvență trebuie să fie măsurat în locația de instalare dorită, asigurați-vă că este suficient de scăzut.
134
Imunitate efectuată IEC / EN 61000-4-6 3Vrms 150kHz până la 80MHz (pentru
135
dispozitive care nu sunt susținute de viață)
136
Iradiere efectuată IEC / EN 61000-4-3 3V / m 80MHz până la 2,5 GHz (pentru aparate care nu sunt echipamente de viață)
131 132
137 138
Nota UT= este valoarea voltajului de alimentare
139 140
ACCESORII
141
_______DESCRIERE _______
142
COMPLET ASPIRATION JAR CONICAL
143
TUBURI DE INSTALARE SET 6mm x 10mm (ASPIRAȚIE SILICONĂ TRASPARENTĂ)
144
PROBE CH 20 ANTIBACTERIAL FILTRU
145
Filtrul este produs cu un material hidrofob (PTFE) care împiedică introducerea de lichide în circuitul pneumatic. Cand filtrul este ud, nu este posibilă utilizarea aparatului, prin urmare filtrul trebuie schimbat imediat. În cazul în care este posibila contaminarea sau decolorare, schimbați imediat filtrul.
146 147 148
152
Nu utilizați unitatea de aspirație fără filtrul de protecție montat. Dacă unitatea de aspirație este utilizată într-o situație de urgență sau în cazul unui pacient unde riscul de contaminare nu este cunoscut, filtrul trebuie schimbat după fiecare utilizare.
153
Sonda de aspirație trebuie schimbată la sfârșitul fiecărei aplicații.
154
Disponibil la cerere la diferite versiuni cu două borcane complete de 2200cc.
155
CURĂȚAREA ACCESORIILOR
156
Purtați mănuși de latex de unică folosință pentru a curăța accesoriile după cum urmează:
149 150 151
157
158 159 160 161 162 163 164 165
1. Strângeți borcanul cu mâna și rotiți capacul în sens invers acelor de ceasornic. 2. Scoateți colivia roșie care acoperă plutitorul situat în capacul borcului (partea conică cu 3 deschideri) 3. Odată ce cușca este îndepărtată, plutitorul cu garnitura roșie iese din capacul vasului. 4. Pentru a dezinfecta accesoriile, utilizați fie alcool denaturat, fie soluții pe bază de hipoclorat, ușor de cumpărat din magazine chimice.
167
5. După finalizarea curățării, introduceți plutitorul în cușcă, cu garnitura orientată spre deschiderea cuștii.
168
6. Introduceți deschiderea cuștii în scaunul din capacul vasului.
169
7. Pentru a facilita curățarea vasului, umpleți-l cu 1/3 plin de apă obișnuită.
170
Lichidul aspirat, astfel diluat, va fi mai ușor de îndepărtat.
171
Este posibil să autoclavați capacul și borcanul de accesorii: introduceți piesele în autoclavă și efectuați un ciclu de sterilizare cu vapori la temperatura de 121 ° C (presiune relativă 1 bar) având grijă de poziția întoarsă cu capul în jos în vasul gradat (cu fondul orientat către cel înalt).
166
172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182
După sterilizare și răcirea la temperatură mediul componentelor, pentru a verifica dacă din acest ultim rezultat nu rezultă deteriorare; dezasamblat, prin urmare, recipientul pentru lichide inhalatorii, urmând operațiunile inverse de dezmembrare. Tuburile de aspirație pot fi sterilizate pe autoclav utilizând un ciclu de sterilizare la 120 ° C. Conectorul conic poate fi sterilizat pe autoclav utilizând un ciclu de sterilizare la 121 ° C. Dispozitivul este gata pentru un nou proces de muncă acum.
184
În timpul operațiilor de sterilizare, operatorul trebuie să folosească mănuși de unică folosință în latex, cămăși și o mască potrivită pentru a nu intra
185
contact cu eventuale substanțe contaminante
183
186 187
Nu spălați, sterilizați sau lipiți în autoclav filtrul antibiotic
CONTROALE DE ÎNTREȚINERE PERIODICĂ
188
Echipamentul de aspirație SUPER VEGA nu necesită întreținere sau lubrifiere.
189
Este necesar să verificați funcționarea și instrumentul înainte de fiecare utilizare. Despachetați instrumentul și verificați întotdeauna integritatea
190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208
pieselor din plastic și a cablului de alimentare, s-ar putea să fi fost deteriorate în timpul utilizării anterioare. Conectați cablul la electric rețea și porniți-l. Închideți priza de aspirație cu degetul și cu regulatorul de aspirație în vid la maxim verificați dacă indicatoarele de vid ating minimum -80kPa (-0,80 bar). Rotiți butonul de la dreapta la stânga și verificați comanda de reglare a aspirației. Indicatorul de vid trebuie să scadă până la -40 kPa (-0,40 bar). Verificați că nu există zgomote puternice, acestea pot indica o funcționare defectuoasă. Două siguranțe de protecție (F 1 x 1,6 A 250 V), accesibile din exterior și situate în priză, protejează instrumentul. Dacă este activat sistemul de securitate pentru supraîncălzire, nu continuați cu aspirația lichidului. În cazul în care sistemul de securitate pentru supraumplere nu funcționează, există două cazuri: Cazul 1 ° - Dacă sistemul de securitate împotriva supraîncălzirii nu funcționează, aspirația va fi oprită de filtrul bacteriologic care evită penetrarea lichidului în interiorul dispozitivului.
210
Cazul 2 ° - Dacă ambele sisteme de securitate nu funcționează, există posibilitatea ca lichidul să intre în interiorul dispozitivului, în acest caz
211
introduceți dispozitivul la serviciul tehnic GIMA.
212
GIMA NU OFERĂ GARANȚIE DACĂ INSTRUMENTUL a fost desfacut.
209
213 214 215 216
INFORMAȚII IMPORTANTE PRIVIND ELIMINAREA CORECTĂ A PRODUSULUI ÎN CONFORMITATE CU DIRECTIVA CE 2002/96 / CE: La sfârșitul duratei de viață a produsului, produsul nu trebuie aruncat ca deșeuri urbane.
224
Trebuie să fie luată o decizie specială de colectare a deșeurilor diferențiate de către autoritățile locale sau unui dealer care furnizează acest serviciu. Eliminarea unui aparat de uz casnic evită separat posibilele consecințe negative asupra mediului și sănătății care decurg din acesta ,eliminarea necorespunzătoare și permite recuperarea materialelor constituente pentru a obține economii semnificative de energie și energie resurse. Ca o reamintire a necesității de a elimina separat produsul este marcat cu o coș de gunoi cu roți traversate.
225
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE
226
Conectați tubul de siliciu scurt , cu filtru antibacterian , la conectorul de aspirație .
217 218 219 220 221 222 223
227 228 229 230
Celălalt tub, cu un capăt conectat la filtru, trebuie să fie conectat cu celălalt capăt la conectorul capacului vasului unde acesta are si a fost fixat flotorul roșu.
234
Când se atinge 90% din volumul vasului, se activează flotorul de securitate (plutitorul închide aspirația conector de pe borcan) pentru a evita pătrunderea lichidului în interiorul dispozitivului. Dispozitivul trebuie utilizat în plan orizontal.
235
Conectați tubul de silicon lung la celălalt conector al capacului vasului
236
Conectați celălalt capăt al tubului de siliciu lung la conectorul de plastic al sondelor , apoi conectați sonda de aspirație la acesta.
231 232 233
237 238 239 240 241
Conectați cablul de alimentare la dispozitiv, apoi conectați ștecherul la rețeaua electrică. Apăsați comutatorul în poziția ON pentru a începe aspirarea .Odată terminat, împingeți comutatorul pe poziția OFF și deconectati.
