MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS.docx

BOTICA INKA SALUD MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERA OPERATIVOS ESTÁNDA ESTÁNDAR R

Periodo Agosto 2014 – Agosto 2016

Elaborado por:

Q.F. Piedad Nelly Ames Jara

Aprobado y Revisado por:

Verónica erónim! Ven"#ra

82 BOTICA INKA SALUD

POES N° 001

Procedimientos Operativos Estándar (POES)

2 de 3

PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0! 0!"08"201!

F. R#$isión 0! 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

PRESENTACIÓN La BOT OTIC ICA A INK INKA SAL SALUD es es"$ "$ #%ic #%icad ada a en la Jr. Jr. &es es"a "a#r #rac ació ión n '()* '()* Dis"ri"! Bre+a* y s# Pr!,ie"aria es VERO VERONIC NICA A GERON GERONIMO IMO VENTURA, -#ien c#en"a c!n &UC N /(/(00'1)23.

Dic4! es"a%lecimien"! es"$ re5is"rad! de%idamen"e an"e la DISA II LI6A SU&* y "iene en la Dirección T7cnica al Q.F. Piedad Nelly Ames Jara* c!n C.Q.F. C.Q.F. N ((232.

La in8raes"r#c"#ra y el e-#i,amien"! -#e ,!see s!n c!n8!rmes c!n las B#enas Pr$c"icas es"a%lecidas.

  



 

Asim Asimis ism! m!** y en c! c!nc nc!r !rda danc ncia ia c! c!n n la n!r n!rma ma"i "i9i 9ida dad d 9i5e 9i5en" n"e* e* ,resen"a: ;rea de Dis,ensación y,endi!* des"inada a la a"ención al ,?%lic! ;rea ;rea de Alma Almace cena nami mien en"! "!** ,ar ,ara el de,ó de,ósi si"! "! de ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss 8armac 8armac7#" 7#"ic! ic!s* s* dis,!s dis,!si"i i"i9!s 9!s m7dic! m7dic!s* s* ,r!d# ,r!d#c"! c"!ss sani"a sani"ari! ri!ss y !"r!s. ;rea de &ece,ción* des"inada a la rece,ción y re9isión de l!s ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss 8ar 8arma mac7 c7#" #"ic ic!s !s** dis, dis,!s !si" i"i9 i9!s !s m7 m7di dic! c!s* s* ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss sani"ari!s y !"r!s. ;rea de Pr!d#c"!s de Ba@a ! &ec4aad!s. ;rea de es"ión Adminis"ra"i9a Adminis"ra"i9a

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()

+.F. Vi%m& In,s A%&)-ón /mn C.+.F. N° 00!08 Di)#-() T,-ni-(

S)&. V#)óni-& #)ónim( V#n/)& DNI N° 1055267 P)(4i#&)i&


POES N° 001


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F. R#$isión 0! 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

PRESENTACIÓN La BOT OTIC ICA A INK INKA SAL SALUD es es"$ "$ #%ic #%icad ada a en la Jr. Jr. &es es"a "a#r #rac ació ión n '()* '()* Dis"ri"! Bre+a* y s# Pr!,ie"aria es VERO VERONIC NICA A GERON GERONIMO IMO VENTURA, -#ien c#en"a c!n &UC N /(/(00'1)23.

Dic4! es"a%lecimien"! es"$ re5is"rad! de%idamen"e an"e la DISA II LI6A SU&* y "iene en la Dirección T7cnica al Q.F. Piedad Nelly Ames Jara* c!n C.Q.F. C.Q.F. N ((232.

La in8raes"r#c"#ra y el e-#i,amien"! -#e ,!see s!n c!n8!rmes c!n las B#enas Pr$c"icas es"a%lecidas.

  



 

Asim Asimis ism! m!** y en c! c!nc nc!r !rda danc ncia ia c! c!n n la n!r n!rma ma"i "i9i 9ida dad d 9i5e 9i5en" n"e* e* ,resen"a: ;rea de Dis,ensación y,endi!* des"inada a la a"ención al ,?%lic! ;rea ;rea de Alma Almace cena nami mien en"! "!** ,ar ,ara el de,ó de,ósi si"! "! de ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss 8armac 8armac7#" 7#"ic! ic!s* s* dis,!s dis,!si"i i"i9!s 9!s m7dic! m7dic!s* s* ,r!d# ,r!d#c"! c"!ss sani"a sani"ari! ri!ss y !"r!s. ;rea de &ece,ción* des"inada a la rece,ción y re9isión de l!s ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss 8ar 8arma mac7 c7#" #"ic ic!s !s** dis, dis,!s !si" i"i9 i9!s !s m7 m7di dic! c!s* s* ,r!d ,r!d#c #c"! "!ss sani"ari!s y !"r!s. ;rea de Pr!d#c"!s de Ba@a ! &ec4aad!s. ;rea de es"ión Adminis"ra"i9a Adminis"ra"i9a

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1. OB OBJE JETI TIV VO D!c#men"ar adec#adamen"e l!s l!s Pr!cedimie mien"!s -#e es"a es "a%l %le eca can n las las res es,! ,!ns nsa% a%il ilid idad ades es de ca cada da miem miem%r %r! ! del del ,ers ,ers!n !nal al y las "ar "area eass -#e -#e as ase5 e5#r #ren en el c#m, c#m,li limi mien en"! "! de las las dis,!sici!nes re5lamen"arias re5lamen"arias y las ,!l"icas del es"a%lecimien"!.

2. ALCA ALCANC NCE E T!d! T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!. es"a%lecimien"!.

3. BASE BASE LEGA LEGAL L Ley '03 Ley '03' ' Ley Ley ene enera rall de Sal# Sal#dE dE** Ley ') ')) ) Ley Ley de l!s l!s Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Farmac armac7#" 7#"ic! ic!s* s* Dis,!s Dis,!si"i i"i9!s 9!s 67dic! 67dic!ss y Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Sani Sani"a "ari ri!s !sE* E* D.S. D.S. (/G (/G'( '(// //GS GSA A a,r a,r#e #e%a %a el &e5la e5lame men" n"! ! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE y s# m!diHca"!ria* D.S. (/0G '(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilanci Vi5ilancia a Sani"aria Sani"aria de Pr!d#c" Pr!d#c"!s !s Farmac7#"i armac7#"ic!s* c!s* Dis,!si"i9 Dis,!si"i9!s !s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s y s# m!diHca"!ria* &.D. 2G))G DGD/=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an! de Farmac armac!9i !9i5il 5ilanc anciaE iaE** &.D. ))2G)) ))2G))GD GDGDI GDI= =6ID 6ID es"a% es"a%lec lece e el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen" 6edicamen"!sE* !sE* &.6. &.6. 2G'((/GSA< 2G'((/GSA
4. RESPO RESPONSA NSABIL BILIDA IDAD D  

Pr!,ie"aria Direc"!r T7cnic! 7cnic !

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5. DESC DESCRI RIPC PCIÓ IÓN N aE

La ,re, ,re,ar arac ació ión n se se rea reali liar ar$ $ a,l a,lic ican and! d! el 8!r 8!rma ma"! "! ,res ,resen en"e "e** es deci decirr ca cad da Pr!c !ced edim imie ien n"! de%er e%er$ $ c!ns" !ns"ar ar de l! si5#ien"e: T"#l!* O%@e"i9!* 9!* Alcance* Base Le5a e5al* &es,!n es,!nsa% sa%ili ilidad dad** Descri Descri,ci ,ción* ón* Ane> Ane>! ! de de ser el cas cas!E !E** =dición y Dis"ri%#ción.

%E

A cad cada aP Prr!c !ced edim imie ien" n"! ! se se le le asi asi5n 5nar ar$ $ ll! ! si5 si5#i #ien en"e "e:: T"#l! rela"i9! al as#n"! as#n"! -#e descri%e el Pr!cedimien"! Pr!cedimien"!  Un n?mer! c!diHcad! de ac#erd! c!n el ,$rra8!  Fec4a de re9isión  Fec4a de 9encimien"! N?merr! de edic edició ión n c! c!rrres es,! ,!nd ndie ien" n"e e a la re9is e9isió ión n  N?me realiada.  Ane>! de ser el cas!E 

cE

De%er$ ser Hrmad! ,!r las ,ers!nas a car5! de s# ela%!ración* re9isión y a,r!%ación. a,r!%ación.

dE

Cada Pr Cada Pr!c !ced edim imie ien" n"! ! c! c!n" n"ar ar$ $ en cad cada a #na #na de s#s s#s ,$5i ,$5ina nass c!n l!s 9isad! 9isad!ss de ela ela%!r %!raci ación* ón* re9isión e9isión y a,r!%a a,r!%ació ción n c!rr c! rres es,! ,!nd ndie ien" n"es es.. =s"! =s"!ss 9isa 9isad! d!ss se Hrma Hrmar$ r$n n ,ara ,ara s# ,!s"eri!r dis"ri%#ción.

eE

L!s Pr!cedimien"!s se dis"ri%#ir$n a cada #na de las ,ers!nas res,!nsa%les del c#m,limien"! de l!s mism!s* se5?n el $rea c!rres,!ndien"e* as c!m! a "!d!s a-#7ll!s -#e -#e de% de%an "en "ener c! c!n! n!ccimie imien" n"! ! de las !,er ,erac aci! i!ne ness in9!l#cradas.

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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201!

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NOTA: La re9isión es rela"i9a y de,ender$ de -#e n! e>is"an 9ariaci!nes in"ernas en el es"a%lecimien"!* ! de -#e el 6inis"eri! de Sal#d ,r!m#l5#e al5#na n#e9a !rdenana -#e im,li-#e la m!diHcación de al5?n Pr!cedimien"! an"es de la 8ec4a indicada ,ara s# 9encimien"!.

6. ANEXO 

Lis"ad! de Pr!cedimien"!s O,era"i9!s =s"$ndar 

1. F=CA D= =DICIN Ira. =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 

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1. OBJETIVO =s"a%lecer de 8!rma clara y ,recisa las F#nci!nes y &es,!nsa%ilidades de cada #n! de l!s miem%r!s del ,ers!nal del es"a%lecimien"!.

2. ALCANCE T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.

3. BASE LEGAL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGDI=6ID es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia

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5. DESCRIPCIÓN ! P"#$%&'"%#(    

  

PlaniHcar$* s#,er9isar$ y e9al#ar$ la 5es"ión 5eneral* c!mercial y Hnanciera del es"a%lecimien"! C#m,lir$ c!n las n!rmas le5ales en ma"eria "ri%#"aria C#m,lir$ c!n las n!rmas le5ales en ma"eria "ri%#"aria 6an"endr$ c!ns"an"e y es"rec4a relación c!n l!s di8eren"es ,r!9eed!res a Hn de 5aran"iar #n s"!c adec#ad! =s"a%lecer$ las di9ersas ,!l"icas de desc#en"!s y ,r!m!ci!nes del es"a%lecimien"! de ser el cas!E S#,er9isar$* c!n"r!lar$ y a,r!%ar$ l!s 5as"!s de ac#erd! c!n el ,res#,#es"! del a+!. Tra%a@ar$ en c!!rdinación c!n el ,ers!nal -#e la%!ra en el es"a%lecimien"! ,ara ,!der !,"imiar l!s ,r!cedimien"!s !,era"i9!s.

)! D%"&*'#" T+*%*#( 





&e,!r"ar$ al &e,resen"an"e Le5al del es"a%lecimien"!* c!n -#ien c!!rdinar$ l!s as#n"!s rela"i9!s a l!s di9ers!s ,r!d#c"!s a8n de c#m,lir c!n las n!rmas 9i5en"es C#m,lir$ y 4ar$ c#m,lir "!das las rec!mendaci!nes yi5encias s!lici"adas ,!r la Dirección de Sal#d c!rres,!ndien"e In8!rmar$ a la Dirección de Sal#d res,ec"i9a ! a las m$>imas a#"!ridades del sec"!r sal#d de c#al-#ier cam%i! -#e se e8ec"?e en el es"a%lecimien"!.

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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201! 

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F. R#$isión 0!"08"201!

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C!!rdinar$ c!n l!s la%!ra"!ri!s 8a%rican"es l!s as#n"!s relaci!nad!s c!n la d!c#men"ación necesaria ,ara la 9eriHcación de l!s ,r!d#c"!s de ser el cas!E VeriHcar$ la calidad de l!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* c!sm7"ic!s y de 4i5iene ,ers!nal. VeriHcar$ la c!rrec"a rece,ción* almacenamien"! y dis,ensación de l!s ,r!d#c"!s den"r! del es"a%lecimien"!. &ealiar$ ins,ecci!nes a l!s ,r!d#c"!s almacenad!s* c!n ! sin ,re9i! a9is! al T7cnic! en Farmacia del es"a%lecimien"!. S#,er9isar$ -#e el ,ers!nal a s# car5! c#m,la c!n las B#enas Pr$c"icas de Almacenamien"! y Dis,ensación* y -#e man"en5a las ins"alaci!nes del es"a%lecimien"! en %#en es"ad!* lim,ias y !rdenadas. 6an"endr$ %a@! s# res,!nsa%ilidad la ca,aci"ación ,r!,ia y la de l!s T7cnic!s en Farmacia del es"a%lecimien"! en ma"eria de dis,ensación y almacenamien"! de ,r!d#c"!s. Lle9ar$ el c!n"r!l de asis"encia en el 8!rma"! c!rres,!ndien"e. VeriHcar$ -#e el ;rea de es"ión Adminis"ra"i9a del es"a%lecimien"! se enc#en"re de%idamen"e se+alada c!n el ró"#l! res,ec"i9!. VeriHcar$ -#e el 4!rari! de a"ención del es"a%lecimien"! se enc#en"re de%idamen"e se+alad!. =la%!rar$ el !r5ani5rama del es"a%lecimien"!. =la%!rar$ el ,lan! de dis"ri%#ción de $reas del es"a%lecimien"!

*! T+*%*# & -"*%( 

&e,!r"ar$ al Q#mic! Farmac7#"ic! Direc"!r T7cnic! 6an"endr$ las ins"alaci!nes en !rden* lim,ias y en %#en



es"ad! &e5is"rar$ "!d! l! !c#rrid! en el es"a%lecimien"!.



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O%ser9ar$ "!das las re5las y ,r!4i%ici!nes se+aladas en el



;rea de Almacenamien"!. =s"ar$ c!rrec"amen"e #ni8!rmad!. L#cir$ el n!m%re y car5! en el carne" -#e l! iden"iHca. Lle9ar$ el c!n"r!l diari! de "em,era"#ra y 4#medad en el



8!rma"! c!rres,!ndien"e. &eci%ir$ l!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* c#m,liend! c!n las

 

B#enas

Pr$c"icas

de

Almacenamien"!

y

c!n

el

Pr!cedimien"! de &ece,ción de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* 

Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s. Lle9ar$ el c!n"r!l in8!rm$"ic! ! ,!r escri"! del m!9imien"!



de l!s ,r!d#c"!s. 6an"endr$ la d!c#men"ación in"erna del es"a%lecimien"!



en !rden y c!rrec"amen"e arc4i9ada. &ealiar$ y
de

es"a

!,eración

en

el

8!rma"!

c!rres,!ndien"e.

6. ANEXO  &e5is"r! de Ind#cción &IG(/E   &e5is"r! de Ca,aci"ación &CG(/E  /. F=CA D= =DICIN /ra. =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia E%&'()&*( P()

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F. Venc. 04/08/201

1. OBJETIVO D!c#men"ar adec#adamen"e l!s Pr!cedimien"!s -#e es"a%lecan las "areas -#e ase5#ren el c#m,limien"! de las dis,!sici!nes re5lamen"arias y las ,!l"icas del es"a%lecimien"!. =9al#ar si se ase5#ra la calidad de l!s medicamen"!s c!m! ,ar"e de #n c!rrec"! ser9ici! 8armac7#"ic!.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!

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R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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5. DESCRIPCIÓN aE =l Direc"!r T7cnic! de%e realiar A#"!ins,ecci!nes c!n #na 8rec#encia mnima semes"ral* ! siem,re -#e se de"ec"e c#al-#ier deHciencia ! necesidad de acción c!rrec"i9a. %E Se de%e re5is"rar l!s res#l"ad!s de la ins,ección* las e9al#aci!nes* c!ncl#si!nes y acci!nes c!rrec"i9as ad!,"adas. cE Se ela%!rar$ #na 5#a de ins,ección a Hn de es"a%lecer l!s re-#isi"!s mnim!s -#e de%en "!marse en c#en"a. dE Una 9e "erminada la A#"!ins,ección se ela%!rar$ #n in8!rme -#e incl#ir$ las !%ser9aci!nes realiadas d#ran"e la misma. eE =l in8!rme ser$ en"re5ad! al Direc"!r T7cnic!* -#ien ela%!rar$ #n ,lan de acci!nes c!rrec"i9as c!n s#s ,la!s de im,lan"ación. 8E Las A#"!ins,ecci!nes -#e se realicen -#edar$n re5is"radas* as c!m! las acci!nes c!rrec"i9as "!madas. 5E =l Direc"!r T7cnic! c!m! re,resen"an"e m$>im! de la 8armacia e9al#ar$ "an"! la A#"!ins,ección c!m! las acci!nes c!rrec"i9as necesarias.

6. ANEXO  F!rma"!: #a de A#"!ins,ección AUG(/E

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/. -EC0A DE EDICION /ra. =dición (/
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1. OBJETIVO Ase5#rar -#e el ,r!ces! de rece,ción de ,r!d#c"!s se realice en 8!rma min#ci!sa y c#m,liend! c!n l! es"a%lecid! en las B#enas Pr$c"icas de Almacenamien"!.

2. ALCANCE ;rea de &ece,ción.

4. RESPONSABILIDAD  Direc"!r T7cnic!.  T7cnic! en Farmacia. 5. DESCRIPCIÓN

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aE R&*&$*% A%%'"'%( Se realiar$ en el $rea de rece,ción Permi"e c!ns"a"ar si el ,r!d#c"! y la 8ac"#ra ! 5#a de remisión c#m,len c!n las es,eciHcaci!nes ,ac"adas c!n el ,r!9eed!r. 

 

 

Se 9eriHcar$ -#e el n?mer! de ca@as c!nsi5nad! en la 8ac"#ra ! 5#a de remisión c!incida c!n la can"idad de ca@as 8sicas =l em%ala@e n! de%e ,resen"ar a9eras* al"eraci!nes* m!@ad#ras* ,er8!raci!nes ! ró"#l!s r!"!s Se 9eriHcar$ -#e el n?mer! de ca@as c!nsi5nad! en la 8ac"#ra ! 5#a de remisión c!incida c!n la can"idad -#e H5#ra en la !rden de c!m,ra Se c!ns"a"ar$ -#e el 9al!r #ni"ari! de l!s ,r!d#c"!s y el 9al!r "!"al c!inciden c!n l!s de la !rden de c!m,ra Se sellar$ en se+al de c!n8!rmidad

%E R&*&$*% T+*%*( Se realiar$ en el $rea de &ece,ción Permi"e c!ns"a"ar el 5rad! de c#m,limien"! de las carac"ers"icas y es,eciHcaci!nes "7cnicas del ,r!d#c"!. De e>is"ir al5#na discre,ancia* se an!"ar$ en la 8ac"#ra ! 5#a de remisión ,ara realiar l!s reclam!s c!rres,!ndien"es c!n el ,r!9eed!r. =l Direc"!r T7cnic! 9eriHcar$:

 E)7&(  Q#e es"7 lim,i! y n! se enc#en"re arr#5ad!* -#e%rad!* m!@ad! ! 4?med!.  Q#e n! se enc#en"re a%ier"!.  T!d! de"alle -#e ,#diera indicar de"eri!r! del ,r!d#c"!.

E%&'()&*( P()

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 E$9&(  Q#e la iden"iHcación sea le5i%le.  Q#e la iden"iHcación c!rres,!nda al ,r!d#c"!.  Q#e es"7 lim,i! y n! se enc#en"re arr#5ad!* -#e%rad!* 

m!@ad! ! 4?med! ! Q#e n! se enc#en"re a%ier"!. T!d! de"alle -#e ,#diera indicar de"eri!r! del ,r!d#c"!.

 E&(  Q#e ,resen"e c!n"enid! c!m,le"!.  Q#e "en5a %anda de se5#ridad c!n cierre 4erm7"ic!.  Q#e la %anda de se5#ridad se enc#en"re in"ac"a.  Q#e n! ,resen"e de8!rmaci!nes.  Q#e n! e>4i%a s#ciedad e>"eri!r S% & & %"%#(  Q#e "en5a c!l!r adec#ad! c#and! el medicamen"! l!  

re-#iera Q#e n! se !%ser9en manc4as* ,!l9! ! c#er,!s e>"ra+!s Q#e n! ,resen"e 5rie"as ! ra@ad#ras

S% & & $:'%*#(   

-

-

Q#e es"7 li%re de !l!res s!s,ec4!s!s. Q#e n! ,resen"e r!"#ras ! ,er8!raci!nes. Q#e n! ,resen"e s#,erHcies arr#5adas ! ray!nes

T$(  Q#e n! ,resen"e r#,"#ras ! ,er8!raci!nes.  Q#e a@#s"e ,er8ec"amen"e.  Q#e n! ,resen"e Hl"raci!nes ! esca,es B;'&"&(  Q#e es"7n ,er8ec"amen"e sellad!s  Q#e se enc#en"ren llen!s E%&'()&*( P() R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201! 

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Q#e n! ,resen"en arr#5as ni r!"#ras

&ó"#l!s:  Q#e sean le5i%les e indele%les

E'%9&'(  Q#e se enc#en"ren %ien ad4eridas al en9ase.  Q#e n! es"7n s#cias* manc4adas* arr#5adas* mal ,e5adas* "!rcidas ni r!"as ! La si5#ien"e in8!rmación:  N!m%re del ,r!d#c"!.  C!ncen"ración.  F!rma 8armac7#"ica.  F!rma de ,resen"ación.  N?mer! de l!"e  Fec4a de 9encimien"!  &e5is"r! sani"ari!  Iden"iHcación del 8a%rican"e

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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201!    

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Iden"iHcación del im,!r"ad!r de ser el cas!E C!n"raindicaci!nes Leyenda: 6an"7n5ase 8#era del alcance de l!s ni+!s  C!ndici!nes de almacenamien"!

I$"&%(  Q#e sea clara* sin manc4as de "in"a ! s#s"ancias -#e 

-

F. R#$isión 0!"08"201!

im,idan leer la in8!rmación. Q#e n! des,renda "in"a al "!carla c!n l!s ded!s.

C#'&%# & # $"#9*'# de ser el cas! y siem,re -#e n! 4aya ries5! de al"eración de l!s mism!sE:  L-#id!s n! es"7riles @ara%es* el>ires*

s#s,ensi!nes*

em#lsi!nes* s!l#ci!nes* "in"#ras* e>"rac"!s y 5!"asE:  !m!5eneidad del ,r!d#c"!  Uni8!rmidad del c!n"enid!  A#sencia de 5as l!s 8rasc!s ,l$s"ic!s se inMan y l!s de   

9idri! e>,l!"anE. A#sencia de s#s"ancias ,reci,i"adas Q#e las em#lsi!nes se re5eneren al a5i"arlas s#a9emen"e

L-#id!s es"7riles inyec"a%les de ,e-#e+! 9!l#men* de 5ran 9!l#men y !8"$lmic!sE: 

Uni8!rmidad del c!n"enid!

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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201!   

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A#sencia de ,ar"c#las e>"ra+as de"ec"a%les 9is#almen"e A#sencia de "#r%ide en la s!l#ción A#sencia de cam%i!s en el c!l!r



Sólid!s n! es"7riles "a%le"as* ,!l9!s* ,!l9!s e8er9escen"es* 5r$n#l!s* 5ra5eas* "a%le"as 9a5inales* c!m,rimid!s* c$,s#lasE:  A#sencia de c$,s#las 9acas* ,arcialmen"e llenas* r!"as ! a%ier"as A#sencia de -#e%rad#ras y desm!r!namien"!s en l!s %!rdes de las "a%le"as y 5ra5eas. en las carac"ers"icas es,ecHcas del  Uni8!rmidad ,r!d#c"! 8!rma* c!l!r* "ama+! y marcasE.  A#sencia de manc4as* r!"#ras* ra@ad#ras* 9isc!sidad y ma"erial e>"ra+!* incr#s"ad!s ! ad4erid!s al ,r!d#c"!. de a,elmaamien"! en l!s ,!l9!s ,ara  A#sencia rec!ns"i"#ir



Sólid!s es"7riles ,!l9!s y li!Hliad!s ,ara a,licación inyec"a%leE:  A#sencia de ma"erial e>"ra+!.  Cam%i!s en el c!l!r # !"ras carac"ers"icas 8sicas -#e ,!dran indicar al"eración del ,r!d#c"!.  Q#e el ,!l9! se des,renda 8$cilmen"e de las ,aredes del 8rasc!

6. ANEXO  Ac"a de &ece,ción de 6ercadera A&6G(/E.  F!rma"! de &e5is"r! de n! c!n8!rmidad de ,r!d#c"!s rece,ci!nad!s &NCG(/E. /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
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8. DISTRIBUCIÓN Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 

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1. OBJETIVO Descri%ir l!s ,as!s -#e se de%en se5#ir en el ,r!ces! de almacenamien"! de ,r!d#c"!s ,ara -#e 7s"!s se c!nser9en en ó,"imas c!ndici!nes.

2. ALCANCE ;rea de Almacenamien"!.

4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria.  Direc"!r T7cnic!.  T7cnic! en Farmacia

5. DESCRIPCIÓN E%&'()&*( P()

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aE L!s ,r!d#c"!s c!n"ar$n c!n #n l#5ar de almacenamien"! ac!rde c!n el "ama+! del en9ase* can"idad y carac"ers"icas de l!s mism!s. %E =l ;rea de Almacenamien"! dis,!ndr$ de: - B#enas c!ndici!nes de l# y 9en"ilación - Ven"ilación a,r!,iada na"#ral y ar"iHcialE - =s,aci! s#Hcien"e ,ara realiar la lim,iea diaria. cE =l ;rea de Almacenamien"! c!n"ar$ c!n: - D!s Term!4i5r!me"r!s cali%rad!s. - Un e>"in"!r c!n car5a 9i5en"e. - Un %!"i-#n de ,rimer!s a#>ili!s. - Una Pari4#ela. dE Las $reas de "ra%a@! al in"eri!r del es"a%lecimien"!* "ales c!m! &ece,ción*

Almacenamien"!*

Dis,ensación

y

!"ras*

se

enc!n"rar$n de%idamen"e se+aladas c!n l!s ró"#l!s res,ec"i9!s. eE =l ;rea de Almacenamien"! c!n"ar$ c!n ró"#l!s -#e se+alen: - Las ,r!4i%ici!nes de: c!mer* %e%er y %!"ar %as#ra al ,is!. - Las !nas de se5#ridad en cas! de sism!s 8E =l ;rea de Almacenamien"! se !rdenar$ de m!d! -#e se e9i"e el c!n5es"i!namien"! ! a5l!meración de ,r!d#c"!s. 5E L!s es"an"es man"endr$n la dis"ancia re5lamen"aria mnima de 2( cm c!n res,ec"! a la ,ared. P!r nin5?n m!"i9! l!s ,r!d#c"!s de%er$n enc!n"rarse en c!n"ac"! direc"! c!n el ,is!. 4E L!s ,r!d#c"!s se mane@ar$n se5?n el sis"ema FIFO l! ,rimer! -#e in5resa es l! ,rimer! -#e saleE y se5?n el sis"ema F=FO l! ,rimer! -#e e>,ira es l! ,rimer! -#e saleE. iE L!s ,r!d#c"!s se almacenar$n de ac#erd! a la 8ec4a de 9encimien"! ,ara s# 8$cil iden"iHcación y dis,ensación. E%&'()&*( P()

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@E L!s ,r!d#c"!s almacenad!s c!n"ar$n c!n ró"#l!s le5i%les y es"ar$n #%icad!s de cara 4acia el ,asadi!* de m!d! -#e ,#edan iden"iHcarse 8$cilmen"e. E Se c!l!car$ #n ró"#l! naran@a en "!d! ,r!d#c"! c#ya 8ec4a de cad#cidad es"7 ,ró>ima a l!s 0 S=ISE meses* a8n de e9i"ar ,7rdidas ,!r 9encimien"!. lE L!s ,r!d#c"!s a,r!%ad!s l#e5! de la 9eriHcación realiada ,!r el Direc"!r T7cnic!* se c!l!car$n en l!s l#5ares es"a%lecid!s de ac#erd! c!n la clasiHcación ele5ida ,!r 8a%rican"e* ,!r 5r#,! 8armac!ló5ic!* ,!r !rden al8a%7"ic!* e"c.E. mEL!s ,r!d#c"!s c!n en9ase de 9idri! am,!llas* 8rasc!s* e"c.E se mani,#lar$n c!n c#idad! y n! se c!l!car$n en l!s %!rdes de l!s ana-#eles. nE Se "!mar$n in9en"ari!s 8sic!s ,eriódicamen"e a Hn de c!m,r!%ar l!s s"!cs reales* y de es"a manera ,!der iden"iHcar la e>is"encia de e>ceden"es ! ,7rdidas.

6. ANEXO  &!"#lad! Naran@a PPVGOlE /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/

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1. OBJETIVO C!n"r!lar las c!ndici!nes am%ien"ales del es"a%lecimien"!* a Hn de -#e l!s ,r!d#c"!s c!nser9en las ,r!,iedades -#e le 8#er!n dadas ,!r el 8a%rican"e as c!m! e9i"ar las si"#aci!nes -#e ,#dieran a8ec"ar direc"amen"e la es"a%ilidad de l!s mism!s.

2. ALCANCE ;rea de Almacenamien"!.

3. BASE LEGAL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an!

de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.

))2G))GDGDI=6ID

es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
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4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 5. DESCRIPCIÓN !

C#'"# & T&$&"'9" G Cada medicamen"! "iene #na lmi"e de "em,era"#ra 4as"a el c#al resis"e sin de"eri!rarse es"e re-#isi"! de%e es"ar indicad! en el em,a-#e del ,r!d#c"!E. G L!s medicamen"!s sensi%les a la "em,era"#ra reci%en el n!m%re de T=&6OS=NSIBL=S. G Se 4ace necesari! c!n"r!lar es"e 8ac"!r en el ;rea de Almacenamien"!* c!n el Hn de e9i"ar de"eri!r!s y -#e al Hnal se "en5a #n ,r!d#c"! -#e 4aya ,erdid! s# ,!"encia* ! -#e* ,e!r a?n* ya se 4aya m!diHcad! "an"! -#e c!n"en5a elemen"!s -#e ,#edan ser "ó>ic!s ,ara el !r5anism!. G Se realiar$ diariamen"e la lec"#ra de l!s "erm!4i5r!me"r!s d#ran"e:  6a+ana: /(:(( am ! Tarde: 0:(( ,m  =l re5is"r! y c!n"r!l de "em,era"#ra de las di8eren"es

$reas se 9eriHcar$ en l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"es G La "em,era"#ra am%ien"al de%er$ M#c"#ar en"re /C c!m! mnim! y 'C c!m! m$>im!. N#nca de%er$ ser may!r de 2(C. G An"es de lle9ar el re5is"r! de la "em,era"#ra am%ien"al* se es"a%lecer$ el si"i! en el c#al se c!l!car$ el "erm!4i5r!me"r!. De%id! a -#e la "em,era"#ra n! es i5#al en "!d!s l!s ,#n"!s* se de%en 4acer medici!nes en el si"i! d!nde se re5is"re la "em,era"#ra m$s al"a. E%&'()&*( P()

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G Al5#n!s ran5!s de "em,era"#ra de almacenamien"! ,#eden ser:

T&$&"'9" A)%&'&  =s la c!m,rendida en"re / y 'C.  Se admi"e de 8!rma !casi!nal "em,era"#ras de 4as"a 2(C* de,endiend! del si"i! 5e!5r$Hc! d!nde se l!calice el es"a%lecimien"!. L9<" -"&*#  =s a-#el c#ya "em,era"#ra se enc#en"ra c!m,rendida en"re / y 2(C. C#" E=*&%#  Tem,era"#ra may!res a ( C  N! se de%e ,!ner medicamen"!s cerca de las 8#en"es de cal!r c!m! l$m,aras y 8!c!s %E

C#'"# & 09& G Si %ien el 5rad! de c!ncen"ración de a5#a en el am%ien"e* n! inM#ye may!rmen"e s!%re la 9ida n!rmal de #n ser 4#man!* sa%em!s -#e s res#l"a rele9an"e ,ara cier"!s ,r!ces!s ind#s"riales* ya sean -#mic!s* 8sic!s ! %i!ló5ic!s. G Las m!l7c#las de a5#a cam%ian la l!n5i"#d de ma"eriales !r5$nic!s* la c!nd#c"i9idad y ,es! de ma"eriales 4i5r!scó,ic!s y a%s!r%en"es -#mic!s* y en 5eneral la im,edancia de casi c#al-#ier ma"erial. =s"!s cam%i!s s!n #"iliad!s ,!r l!s m7"!d!s ! ,rinci,i!s de medición de l!s ins"r#men"!s ,ara la es"imación de 4#medad.

S& "&%>": %"%&'&  &*'9" & # '&"#?%<"#&'"# 9"'&( E%&'()&*( P()

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6a+ana: ():(( am  Tarde: ':(( ,m 

G =l re5is"r! y c!n"r!l de 4#medad se 9eriHcar$ en el 8!rma"! c!rres,!ndien"e. G La 4#medad de%er$ M#c"#ar en"re ( c!m! mnim! y 1( c!m! m$>im!. N#nca de%er$ ser may!r de 3(. G Se de%er$n "ener en c#en"a l!s si5#ien"es as,ec"!s:  Ase5#rar #na 9en"ilación adec#ada.  6an"ener l!s reci,ien"es de medicamen"!s ,er8ec"amen"e 

cerrad!s. C!nser9ar l!s desecan"es -#e "raen al5#n!s ,r!d#c"!s* en 8!rma de %!lsi"as* "a%le"as ! c$,s#las ! =9i"ar Hl"raci!nes de



a5#a de ll#9ia. =9i"ar la ,resencia de c!ne>i!nes de a5#a den"r! del almac7n

E%&'()&*( P()

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6. ANEXO  F!rma"!: &e5is"r! de Tem,era"#ra y #medad &TG(/E. /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia*

E%&'()&*( P()

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1. OBJETIVO Descri%ir l!s ,as!s -#e se de%en se5#ir en el ,r!ces! de dis,ensación de ,r!d#c"!s.

2. ALCANCE Q#mic! Farmac7#"ic! DI&=CTO& T=CNICO.

3. BASE LEGAL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6/D es"a%lece el Sis"ema Per#an!

de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Direc"!r T7cnic!

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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5. DESCRIPCIÓN aE =l ,ers!nal -#e a"iende en el es"a%lecimien"! se s!me"er$ a c!n"r!les m7dic!s ,eriódic!s* es"ar$ asead! y #"iliar$ r!,a a,r!,iada ,ara #s! e>cl#si9! en el "ra%a@!. %E =n el ,r!ces! de dis,ensación se5#ir$ l!s si5#ien"es ,as!s: G Sal#dar$ al clien"e. G &eci%ir$ s# ,edid! 9er%al ! c!n rece"a. G Si la c!ndición de 9en"a del ,r!d#c"! e>i5e la ,re9ia ,resen"ación de la res,ec"i9a rece"a m7dica* 7s"a de%er$ G

m!s"rarse a Hn de ,r!se5#ir c!n la dis,ensación. VeriHcar$ -#e la rece"a c!n"en5a "!da la in8!rmación

G G

re-#erida. Iden"iHcar$ el ,r!d#c"! s!lici"ad!. VeriHcar$ la e>is"encia y ,reci!*

incl#yend!

las

al"erna"i9as 5en7ricas de ser el cas!E* e in8!rmar$ al G

clien"e. An!"ar$ en el &e5is"r! de Fal"an"es "!d! ,r!d#c"!

G

s!lici"ad! -#e n! H5#rara en el s"!c. Una 9e -#e el clien"e 4aya mani8es"ad! s# c!n8!rmidad* llenar$ la 8ac"#ra ! %!le"a res,ec"i9a y la en"re5ar$ al

G

clien"e ,ara s# cancelación. Si el Direc"!r T7cnic! realiara #na s#s"i"#ción* se

c!nsi5nar$ en el d!rs! de la rece"a:  N!m%re del ,r!d#c"!  N!m%re del la%!ra"!ri! 8a%rican"e  Fec4a de la dis,ensación  Firma del dis,ensad!r cE Selecci!nar$ el ,r!d#c"! 8ac"#rad!* 9eriHcar$ l!s da"!s del mism! n!m%re* c!ncen"ración* 8!rma 8armac7#"ica* 8a%rican"e* 8ec4a de 9encimien"! y es"ad! de c!nser9aciónE y ele5ir$ el -#e "en5a la 8ec4a de 9encimien"! m$s ,ró>ima.

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dE Si se "ra"ara de #n ,r!d#c"! re8ri5erad!* l! en"re5ar$ de%idamen"e ac!ndici!nad!

,ara

-#e

se man"en5a

en

c!ndici!nes ó,"imas d#ran"e s# "raslad!. eE C#and! se dis,ense ,r!d#c"!s en 8!rma 8ra5men"ada* l!s c!l!car$ en #n en9ase y l!s e"i-#e"ar$ c!n la si5#ien"e in8!rmación: G N!m%re y dirección del es"a%lecimien"! G N!m%re y c!ncen"ración del ,r!d#c"! G Va de adminis"ración G Fec4a de 9encimien"! G N?mer! de l!"e G N!m%re del La%!ra"!ri! 6. ANEXO de Dis,ensación de Pr!d#c"!s  F!rma"! 

Farmac7#"ic!s

Fracci!nad!s DPFFG(/E. &e5is"r! de Pr!d#c"!s Fal"an"es &PFG(/E.

/. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"ari!  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia

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1. OBJETIVO Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s -#e se dis,ensan median"e rece"a.

2. ALCANCE Pers!nal T7cnic! de Farmacia.


de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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4. RESPONSABILIDAD  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 5. DESCRIPCIÓN =l ,ers!nal -#e a"iende en el es"a%lecimien"! se5#ir$ l!s si5#ien"es ,as!s en el ,r!ces! e>,edid!: aE &ece,ci!na al #s#ari!. %E 6#y c!r"7smen"e realia la c!ns#l"a* res,ec"! a la s!lici"#d del #s#ari! y,endi! de ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s de 9en"a li%re OTC* ,!r s#s si5las en in5l7sE* dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s sin em%ar5!* dic4! ac"! n! ,r!cede en l!s si5#ien"es s#,#es"!s: G C#and! el #s#ari! yis"a la s!s,ec4a de -#e el #s#ari! y
c!ndici!nes

es,eciales

,ara

s#

adminis"ración

y
almacenamien"!* se deri9ar$ la a"ención al Direc"!r T7cnic!* -#ien realiar$ el Ac"! de Dis,ensación sin em%ar5! y e>ce,ci!nalmen"e* el T7cnic! en Farmacia ,!dr$ e>,ender es"e "i,! de ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* c#and! el #s#ari! s!lici"e s# 9en"a ,!r"and! 9isi%lemen"e s# rece"a y c#and! adem$s* el T7cnic! en Farmacia es"7 ca,aci"ad! y a#"!riad! ,ara "al Hn* ,!r el ,r!8esi!nal Direc"!r T7cnic!. T!da rece"a* ,ara ser E%&'()&*( P()

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a"endida de%er$ c#m,lir c!n l!s re-#isi"!s y 8!rmalidades -#e a c!n"in#ación se de"allan: G De%e es"ar 9i5en"e G N! de%e ,resen"ar c!rrecci!nes* %!rr!nes y!E  Da"!s del ,rescri,"!r n!m%re* ,r!8esión* c!le5ia"#ra* d!micili! y HrmaE ! P!s!l!5a 8armac!ló5ic!

n!m%re

del

"ra"amien"!

de ,r!d#c"! 8armac7#"ic!:

medicamen"!s en DCI y,endi!* se de%e "ener la ,reca#ción de en"re5ar al #s#ari! yac"amen"e* el ,r!d#c"! 8armac7#"ic! s!lici"ad!* en ó,"imas c!ndici!nes y %a@! la s#,er9isión del Direc"!r T7cnic!. 6. SIN ANEXO /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
=l ,ers!nal -#e a"iende en el es"a%lecimien"! se5#ir$ l!s si5#ien"es ,as!s en el ,r!ces! de e9al#ación: aE VeriHcar$ -#e la rece"a c!n"en5a la si5#ien"e in8!rmación: E%&'()&*( P() R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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G N!m%re* dirección y n?mer! de c!le5ia"#ra del ,r!8esi!nal -#e la e>"iende ! n!m%re del es"a%lecimien"! de sal#d c#and! se G G G G

"ra"e de rece"as !Hciales del es"a%lecimien"!E. N!m%re del ,r!d#c"! !%@e"! de la ,rescri,ción. C!ncen"ración del ,rinci,i! ac"i9!. F!rma 8armac7#"ica. P!s!l!5a* indicand! el n?mer! de #nidades ,!r "!ma y da* as

c!m! la d#ración del "ra"amien"!. G L#5ar* 8ec4as de e>,edición y de e>,iración de la rece"a y Hrma 4a%i"#al del 8ac#l"a"i9! -#e ,rescri%e. G In8!rmación* diri5ida al Direc"!r T7cnic!* -#e el 8ac#l"a"i9! es"ime ,er"inen"e. %E Si la rece"a n! c!nsi5na "!d!s l!s da"!s s!lici"ad!s* re5is"rar$ es"e 4ec4! en el Li%r! de Oc#rrencias ,ara c!m#nicarl! a la Dirección de Sal#d c!rres,!ndien"e. cE Las rece"as en las -#e se ,rescri%en an"i%ió"ic!s de%er$n ser Hrmadas* selladas y 8!liadas ,!r el Direc"!r T7cnic! #na 9e a"endidas. Se les an!"ar$ en el re9ers! la can"idad dis,ensada y se arc4i9ar$n ,!r #n "iem,! may!r a #n a+!. dE =l Direc"!r T7cnic! en"re5ar$ el ,r!d#c"! al clien"e c!n las rec!mendaci!nes necesarias en relación c!n el #s! adec#ad!* c!ndici!nes

de

c!nser9ación*

c!n"raindicaci!nes

y

,reca#ci!nes. 1. OBJETIVO Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s -#e se dis,ensan median"e rece"a.

2. ALCANCE ;rea de Dis,ensación.

3. BASE LEGAL E%&'()&*( P()

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Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an!

de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


5. DESCRIPCIÓN 6. ANEXO  =l re5is"r! se ,!dr$ 9eriHcar en el arc4i9ad!r: &=C=TAS* l!s d!c#men"!s &ece"as re"enidasE se de%er$n arc4i9ar c!m! mnim! d!s a+!s. /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
8. DISTRIBUCION  Pr!,ie"aria.  Direc"!r T7cnic!. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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T7cnic! en Farmacia

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1. OBJETIVO DeHnir el marc! c!nce,"#al relaci!nad! c!n la de"ección* e9al#ación* c!m,rensión y ,re9ención de l!s e9en"!s ad9ers!s ! c#al-#ier !"r! ,!si%le ,r!%lema relaci!nad! c!n l!s medicamen"!s.



de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia . D=SC&IPCIN E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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aE La A#"!ridad Naci!nal de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!s AN6E c!nd#ce el Sis"ema Per#an! de Farmac!9i5ilancia de ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s* adem$s de ,r!m!9er la realiación de es"#di!s de 8armac!e,idemi!l!5a necesari!s ,ara e9al#ar la se5#ridad de l!s medicamen"!s a#"!riad!s c!m! c!nsec#encia de s#s acci!nes ad!,"a las medidas sani"arias en res5#ard! de la sal#d de la ,!%lación. %E =l Sis"ema Per#an! de Farmac!9i5ilancia incl#ye la "ecn!9i5ilancia de dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s. cE Una N!"iHcación =s,!n"$nea es la c!m#nicación de la SOSP=CA de reacción ad9ersa ,!r ,ar"e del Direc"!r T7cnic! en 8!rma es,!n"$nea ! 9!l#n"ariaE. dE =l Direc"!r T7cnic! "iene la !%li5ación de re,!r"ar a la a#"!ridad c!m,e"en"e* TODAS las s!s,ec4as de reacci!nes y e9en"!s ad9ers!s de l!s medicamen"!s* !"r!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s* dis,!si"i9!s m7dic!s y ,r!d#c"!s sani"ari!s -#e dis,ensan se5?n l! es"a%lece el re5lamen"! res,ec"i9!. eE =l "i,! de reacción ! e9en"! ad9ers! -#e se de%e re,!r"ar ,#ede ser: G N! seri! G Seri! G ra9e 8E La in8!rmación de l!s re,!r"es de reacci!nes y e9en"!s ad9ers!s "iene car$c"er c!nHdencial. 0. SIN AN=O E%&'()&*( P()

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1. F=CA D= =DICIN Ira =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

1. OBJETIVO N!"iHcar adec#adamen"e las s!s,ec4as de reacci!nes ad9ersas a medicamen"!s.

2. ALCANCE T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!. 2. BAS= L=AL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an! de Farmac!9i5ilanciaE* &.D. ))2G))GDGD/=6/D es"a%lece el F!rma"! ,ara el &e,!r"e de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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G =n"re5ar$ l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"es en la can"idad necesaria ,ara c#m,lir el ,resen"e ,r!cedimien"! )! D%"&*'#" T+*%*#( G A"ender$ al ,acien"e direc"amen"e ! re8erid! ,!r el T7cnic! en Farmacia. G &eci%ir$ la N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!s. G &e5is"rar$ la n!"iHcación ,!r d#,licad! en #n 8!rma"! !Hcial* ,re9ia e9al#ación del cas! 9alidación de la in8!rmación reci%idaE. G Tendr$ en c#en"a la in8!rmación mnima -#e de%e c!n"ener dic4! 8!rma"!:  Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!.  Descri,ción del e9en"! ad9ers!: na"#ralea* l!caliación e in"ensidad. Incl#ir$ la 8ec4a de c!mien! de l!s si5n!s y 

sn"!mas* e9!l#ción y desenlace. Da"!s del medicamen"! s!s,ec4!s!: Den!minación C!m?n In"ernaci!nal DCIE* n!m%re de marca en"re ,ar7n"esis de ser el cas!E* d!sis* 9a de adminis"ración* 8ec4a de c!mien! y Hn del "ra"amien"!* indicación de #s!* 8ec4a de 9encimien"!* re5is"r! sani"ari!* n?mer! de l!"e y n!m%re del



8a%rican"e. Da"!s del ,acien"e rela"i9!s a s# en8ermedad: c!ndición m7dica %asal an"es de la "!ma de la medicación* c!ndici!nes de c!Gm!r%ilidad e 4is"!ria de en8ermedades 8amiliares



rele9an"es 6edicamen"!s

c!nc!mi"an"es*

"!d!s

l!s

dem$s

medicamen"!s #"iliad!s ,!r el ,acien"e incl#s! l!s de a#"!medicaciónE: n!m%res* d!sis* 9as de adminis"ración* 8ec4as de c!mien! y Hnal de "!ma. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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PREPARACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR F. Emisión 0!"08"201! -

F. R#$isión 0!"08"201!

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De ser ,!si%le "am%i7n c!nsiderar$ la si5#ien"e in8!rmación:  D!c#men"ación del dia5nós"ic! del e9en"!* incl#yend! l!s 

m7"!d!s #"iliad!s. Fac"!res de ries5! "ales c!m!: al"eración de la 8#nción renal* e>,!sición ,re9ia al medicamen"! s!s,ec4!s!* aler5ias



c!n!cidas* #s! de dr!5as s!ciales* e"c.E. La e9!l#ción clnica del ,acien"e y

l!s

res#l"ad!s

4!s,i"aliación ! m#er"eE. L!s res#l"ad!s del ,acien"e ,#eden n! es"ar dis,!ni%les al "iem,! de em,ear la n!"iHcación. =n es"!s cas!s se 4ar$ el se5#imien"! de la 

n!"iHcación. De"erminaci!nes de la%!ra"!ri! rele9an"es en el %asal* d#ran"e la "era,7#"ica* en las "era,ias s#%sec#en"es e incl#s! ni9eles san5#ne!s ! In8!rmación s!%re la res,#es"a

-

de re"irada y reGe>,!sición. Una 9e -#e el 8!rma"! 4aya sid! llenad!* re5is"rar$ dic4! e9en"! en el Li%r! de Oc#rrencias y c!nsi5nar$ la si5#ien"e in8!rmación:  Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!.  S!s,ec4a de reacci!nes ad9ersas al medicamen"! -#e se iden"iHcó

!

Da"!s

del

medicamen"!

s!s,ec4!s!:

Den!minación C!m?n In"ernad!E DCIE* n!m%re de marca en"re ,ar7n"esis de ser el cas!E* d!sis* 9a adminis"ración* 8ec4a de c!mien! y Hn del "ra"amien"!* indicación de 8ec4a -

de 9encimien"!* re5is"r! sani"ari!* n?mer! de l!"e Arc4i9ar$ el 8!rma"! cr!n!ló5icamen"e. VeriHcar$ -#e l!s 8!rma"!s c!n"en5an la in8!rmación necesaria

-

y 4ayan sid! c!m,le"a y c!rrec"amen"e llenad!s. C!m,lemen"ar$ dic4a in8!rmación de ser el cas!E. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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-#e

F. R#$isión 0!"08"201!

l!s

8!rma"!s

se

F. Venc. 04/08/201

-

VeriHcar$

enc#en"ren

c!rrec"a

y

-

cr!n!ló5icamen"e re5is"rad!s en el Li%r! de Oc#rrencias. Den"r! del ,la! es"a%lecid! remi"ir$* ,!r 9a !Hcial* #n e@em,lar !ri5inalE de l!s 8!rma"!s a la Dirección de Sal#d* c!n a"ención a la Dirección =@ec#"i9a de 6edicamen"!s* Ins#m!s y

-

Dr!5as. Arc4i9ar$ cr!n!ló5icamen"e el car5! de l!s d!c#men"!s en9iad!s y 5aran"iar$ la c!nHdencialidad de l!s mism!s.

6. ANEXO  F!rma"!: N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 

6edicamen"!s. Fl#@! de N!"iHcación de S!s,ec4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!s .


1. OBJETIVO C!nsi5nar la in8!rmación -#e !%li5a"!riamen"e de%e H5#rar en el Li%r! OHcial de Oc#rrencias.

2. ALCANCE E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

T!d! el ,ers!nal del es"a%lecimien"!.

3. BASE LEGAL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GS A a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an!

de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria.  Direc"!r T7cnic! 5. DESCRIPCIÓN aE La a#sencia de%idamen"e @#s"iHcada del Direc"!r T7cnic! d#ran"e s# 4!rari! de la%!r de c!n8!rmidad c!n el Ar"c#l! / %E

 del &e5lamen"!. La a#sencia del Direc"!r T7cnic! en si"#aci!nes de cas!

cE

8!r"#i"! ! 8#era may!r. =l n!m%re del Q#mic!

Farmac7#"ic!

Asis"en"e

-#e

reem,laa al Direc"!r T7cnic! en s# a#sencia. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

r!"aci!nes

dE

Las

eE

Farmac7#"ic! -#e la%!ra en el es"a%lecimien"!. Las ac"i9idades de 9eriHcación de -#e n! e>is"an ,r!d#c"!s ! dis,!si"i9!s

del

,ers!nal

F. Venc. 04/08/201

c!n"aminad!s*

,r!8esi!nal

ad#l"erad!s*

Q#mic!

8alsiHcad!s*

al"erad!s* e>,irad!s ! en mal es"ad! de c!nser9ación # 8E

!%ser9ad!s ,!r la a#"!ridad sani"aria. L!s can@es de ,r!d#c"!s ,!r 9encimien"! a las Dr!5#eras !

5E

La%!ra"!ri!s a#"!riad!s* se5?n ac#erd! de ,ar"es. Las c!m#nicaci!nes a la a#"!ridad sani"aria c!rres,!ndien"e* en

4E

cas!

de

,r!d#c"!s

ad#l"erad!s. La des"r#cción

de

,res#n"amen"e

,r!d#c"!s

e>,irad!s*

8alsiHcad!s

!

de"eri!rad!s*

c!n"aminad!s ! al"erad!s en s# as,ec"! # !"r!s -#e "en5an iE

!%ser9aci!nes sani"arias. Las n!"iHcaci!nes de s!s,ec4as de &eacci!nes Ad9ersas e inciden"es

@E

ad9ers!s*

en

c#m,limien"!

de

la

Farmac!9i5ilancia. Las ca,aci"aci!nes al ,ers!nal asis"en"e y "7cnic! en el c!rrec"! desem,e+! de s#s 8#nci!nes.

E

C#al-#ier 4ec4! # !%ser9ación rele9an"e -#e "en5a -#e

9er c!n el 8#nci!namien"! del es"a%lecimien"! 8armac7#"ic!. 6. SIN ANEXO

/. -EC0A DE EDICIÓN /ra. =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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1. OBJETIVO =s"a%lecer l!s ,as!s -#e de%en se5#irse* la res,!nsa%ilidad y la !,!r"#nidad en el mane@! de l!s medicamen"!s 9encid!s* de"eri!rad!s y !"r!s.

2. ALCANCE Direc"!r T7cnic! y el ,ers!nal encar5ad!.


de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.



R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()



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aE

Una semana an"es de Hn de mes se re9isar$ el re5is"r! de

%E cE

,r!d#c"!s ,ró>im!s a 9encerse. L!s ,r!d#c"!s 9encid!s ser$n se,arad!s. Se 9eriHcar$ el es"ad! de c!nser9ación de !"r!s

dE

,r!d#c"!s. Se re"irar$n a-#7ll!s -#e n! se enc#en"ren en c!ndici!nes

eE

adec#adas ,ara el c!ns#m!. =l Direc"!r T7cnic! re5is"rar$ en el Li%r! de Oc#rrencias la

8E

relación de l!s ,r!d#c"!s re"irad!s e incl#ir$: G N!m%re del ,r!d#c"! G &e5is"r! sani"ari! G N!m%re del 8a%rican"e G N?mer! de l!"e G Fec4a de 9encimien"! G Can"idad de en9ases G N?mer! de #nidades ,!r en9ase de ser el cas!E G &aón del ,r!9eed!r G 6!"i9! del re"ir! VeriHcar$ y selecci!nar$ a-#ell!s ,r!d#c"!s ,ara l!s -#e

5E

e>is"a #n c!m,r!mis! de can@e. C!l!car$ "!d!s l!s ,r!d#c"!s en el l#5ar des"inad! ,!r el le"rer!

 Vencid!s y
naran@a.

4E

=l Direc"!r T7cnic! s!lici"ar$ el can@e c!rres,!ndien"e de ser

iE

el cas!E. =l Direc"!r T7cnic! e8ec"#ar$ cada 2 T&=SE meses la des"r#cción de l!s ,r!d#c"!s se,arad!s -#e n! 4ayan sid!

@E

can@ead!s. Una 9e e8ec"#ad! el can@e ! la des"r#cción* el Direc"!r T7cnic! re5is"ra en el 8!li! c!rres,!ndien"e del Li%r! de E%&'()&*( P()

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Oc#rrencias* la 8ec4a de la des"r#cción ! del can@e indicand! E

en es"e cas! el n!m%re de la em,resa. =l Direc"!r T7cnic! Hrma en el Li%r! de Oc#rrencias la c!n8!rmidad de la acción realiada.

6. ANE ANEXO  &!"#lad! de Pr!d#c"!s de Can@e PCG(/E  &!"#lad! de Pr!d#c"!s De"eri!rad!s PDG(/E  &!"#lad! Naran@a PPVG(/E /. -EC0A -EC0A DE EDIC EDICION ION /ra =dición (/
8. DISTR DISTRIBU IBUCIÓ CIÓN N  Pr!,ie"aria 7cnic !  Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia Farmacia  T7cnic!

E%&'()&*( P()

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1. OB OBJE JETI TIV VO Lle9ar #n %#en c!n"r!l y mane@! de l!s ,r!d#c"!s can@ead!s ! de9#el"!s.

2. ALCA ALCANC NCE E Direc"!r T7cnic! y el ,ers!nal encar5ad!.

3. BASE BASE LEGA LEGAL L Ley '03 '03' ' Ley Ley ene enera rall de Sal# Sal#dE dE** Ley ') ')) ) Ley Ley de l!s l!s Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Farmac armac7#" 7#"ic! ic!s* s* Dis,!s Dis,!si"i i"i9!s 9!s 67dic! 67dic!ss y Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Sani Sani"a "ari ri!s !sE* E* D.S. D.S. (/G (/G'( '(// //GS GSA A a,r a,r#e #e%a %a el &e5la e5lame men" n"! ! de =s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Farmac armac7#" 7#"ic! ic!s* s* Dis,!s Dis,!si"i i"i9!s 9!s 67dic! 67dic!ss y Pr!d# Pr!d#c"! c"!ss Sani"a Sani"ari! ri!sE* sE* &.D. 2G)) 2G))GD GDGDI GDI= =6ID 6ID es"a% es"a%lec lece e el Sis"em Sis"ema a Per#a er#an! n!

de

Farma armac! c!9i 9i5i 5ila lanc ncia iaE* E*

&.D. .D.

))2G ))2G)) ))GD GDG GDI DI= =6I 6ID D

es es"a "a% %lece lece el F!rma"! a"! ,ar ara a el &e,!r e,!r""e de S!s, S!s,ec ec4 4a de &eacci!nes Ad9ersas a 6edicamen"!sE* &.6. 2G'((/GSA
4. RESPO RESPONSA NSABIL BILIDA IDAD D  Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia Farmacia  T7cnic! 5. DESC DESCRI RIPC PCIÓ IÓN N E%&'()&*( P()

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aE

Se n!"iH !"iHca carr$ la lle5a lle5ada da de de ,r!d#c" d#c"! !s de9# de9#el el"! "!s* s* ya ya sea ,! ,!r

%E

9encimien"! ! ,!r c#al-#ier !"ra circ#ns"ancia. Se en"r en"re5 e5ar ar$ $ al Direc irec"! "!rr T7c T7cni nic! c! #na #na c!,ia !,ia del del car ar5 5! ,!r ,!r

cE

de9!l#ción. Dic4!s ,r!d#c"!s se lle lle9ar$n al $rea res,ec"i9a y se les

dE

c!l!car$ l!s ró"#l!s c!rres,!ndien"es. c!rres,!ndien"es. =l Direc"!r T7cnic! c!n8r!n"ar$

eE 8E

d!c#men"ación c!n el ,r!d#c"!. ,r!d#c"!. In9es n9es"i "i5 5ar ar$ $ el el m!" m!"i9 i9! ! de de la la de9 de9! !l#ci l#ción ón.. Ins,ecci!nar$ l!s ,r!d#c"!s y llenar$

5E

c!rres,!ndien"e. =l T7c 7cni nic! c! en Far arma maccia em em%a %ala larr$ l!s l!s ,r!d#c d#c"!s "!s 9en 9encid! cid!s. s.

l!s

da"!s

el

de

la

8!rma"!

C!l!car$ en la ,ar"e e>"eri!r de las ca@as la relación de l!s ,r!d#c"!s incl#id!s en ellas. Adem$s c!l!car$ le"rer!s de &ec4 &ec4aa aad! d! ,ara ,ara Des"r Des"r#cc #cción ión. . Q#edar Q#edar$n $n c!m,le c!m,le"am "amen" en"e e sella ellad das as** n! ,!dr !dr$n ser al"er l"erad ada as 4as as""a el da da de s# des"r#cción* en -#e se ,r!ceder$ a 9eriHcar -#e n! 4ayan 4E

sid! mani,#ladas. =l Dir Direc ec"! "!rr T7c 7cni nic! c! anali nalia arr$ "!da "!dass las las !"ras "ras de9! e9!l#ci l#ci! !nes

iE

c#ya ca#sa n! 4aya sid! el 9encimien"!. =mi"ir$ ir$ #n d!c d!c#men"! en el -#e -#e es es, ,eciHc iHcar$ el des des"in! de

@E

es!s ,r!d#c"!s: G Des"r#cción G &eac eac!nd !ndici ici!na !namie mien"! n"! ,ara ,ara re5r re5resa esarr al al 4$%il 4$%il.. Se ace,"ar$n reclam!s ! de9!l#ci!nes ,!r l!s si5#ien"es

m!"i9!s: G Fec4a ec4a de 9encim 9encimien ien"!: "!: siem siem,r ,re e y c#and! c#and! el ,r!d ,r!d#c" #c"! ! 4aya 4aya sid! 9endid! a c!ndición y se c!m,r#e%a el 4ec4!. G Ca Can@ n@e e ,!r ,!r !"r !"r! ,r!d ,r!d#c #c"! "!:: siem siem,r ,re e y c#an c#and! d! el ,r!d ,r!d#c #c"! "! 4aya 4aya sid! 9endid! a c!ndición.

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G 6al es"ad! del ró"#l! y
e>is"a #n c!m,r!mis! de can@e. =l Dir Direc ec"! "!rr T7c T7cni nic! c! s! s!li lici ci"a "ar$ r$ el ca can@ n@e e c!r c!rrres es,! ,!nd ndie ien" n"e e de de se serr

mE

el cas!E. =l Direc"!r T7cnic! e8ec"#ar$ cada 2 T&=SE meses la des"r#cción de l!s ,r!d#c"!s se,arad!s -#e n! 4ayan sid!

can@ead!s. 6. ANE ANEXO  F!rma"!: &e5is"r! de Can@es y De9!l#ci!nes &CDG(/E  /. -EC0A -EC0A DE EDIC EDICIÓN IÓN /ra =dición (/
8. DISTR DISTRIBU IBUCIÓ CIÓN N  Pr!,ie"aria 7cnic !  Direc"!r T7cnic! T7cnic! en Farmacia Farmacia  T7cnic!

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

1. OBJETIVO Lle9ar #n %#en c!n"r!l de #nidades de l!s ,r!d#c"!s 8armac7#"ic!s del es"a%lecimien"! y de s# m!9imien"!.

2. ALCANCE T!das las $reas del es"a%lecimien"!.


de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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5. DESCRIPCIÓN ! I&'"%# P"*%  Se ,!dr$ realiar en c#al-#ier m!men"!.  Se selecci!nar$ al5#n!s ,r!d#c"!s e>is"en"es en el Area 

de Almacenamien"!. Se e8ec"#ar$ ,!r medi! del c!n"e! de "!das las

e>is"encias del l!"e de ,r!d#c"!s. )! I&'"%# T#' # P&"%%*#( G =l Pr!,ie"ari! es"a%lecer$ la 8ec4a de realiación. G =l es"a%lecimien"! "endr$ las $reas lim,ias y !rdenadas #n da an"es. G =l Pr!,ie"ari! ,r!,!rci!nar$ #n lis"ad! de e>is"encias im,res! y ac"#aliad!. G Se incl#ir$ "!d!s l!s ,r!d#c"!s -#e se enc#en"ren en las ;reas de Almacenamien"! y Dis,ensación. G A "!d!s l!s l!"es de ,r!d#c"!s se les c!l!car$ T&=S "ar@e"as en las -#e T&=S ,ers!nas dis"in"as an!"ar$n l!s si5#ien"es da"!s:  N!m%re del ,r!d#c"! ! L!"e.  Fec4a de e>,iración ! Fec4a.  Firma de -#ien realia el in9en"ari! G Des,#7s de "res ,asadas se rec!5er$n las "ar@e"as. G Se c!m,arar$n l!s da"!s !%"enid!s c!n l!s del lis"ad! im,res!. G L!s ,r!d#c"!s c#y!s da"!s ,resen"en m#c4a di8erencia l#e5! de la c!m,aración* se ,!dr$n in9en"ariar n#e9amen"e G Se 9eriHcar$ la c!n8!rmidad de la i5#aldad ! di8erencia en"re la can"idad declarada y la can"idad re5is"rada al m!men"! del in9en"ari!. G Se an!"ar$n las !%ser9aci!nes -#e s#s"en"en la di8erencia enc!n"rada. E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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G Al

Hnaliar

dic4!

F. R#$isión 0!"08"201!

,r!cedimien"!

se

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llenar$

el

8!rma"!

c!rres,!ndien"e. G T!d!s l!s da"!s se re,!r"ar$n al &e,resen"an"e Le5al* -#ien 9al!riar$ las di8erencias enc!n"radas.

*! P#  &<9%" & *# & 9& & &*9&'"& 

%@&"&*% & & %&'"%#( Si las di8erencias ,ersis"en l#e5! de 4acer #n c!ns!lidad! de da"!s y #na re9isión de re5is"r!s man#ales ! c!m,#"ariad!s* se realiar$ l! si5#ien"e:  Si el 8allan"e se de%e a #n err!r en la di5i"ación de al5?n m!9imien"!* "an"! de in5res! c!m! de e5res!* se ,r!ceder$ 

a c!ns!lidar l!s da"!s en el sis"ema. Si el 8al"an"e es #n 8sic!* se 4ar$ #na in9es"i5ación e>4a#s"i9a 4as"a lle5ar al m!men"! en -#e se ,ierde el



,r!d#c"!. Se sanci!nar$ al ,ers!nal in9!l#crad! en al5#na 8al"a de ser el cas!E.

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. Venc. 04/08/201

6. ANEXO  F!rma"!: &e5is"r! de In9en"ari! &IGOIE  /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201

1. OBJETIVO =s"a%lecer #n Pr!cedimien"! -#e n!s ,ermi"a indicar las F#nci!nes y &es,!nsa%ilidades del ,ers!nal del es"a%lecimien"!.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria.  Direc"!r T7cnic! 5. DESCRIPCIÓN

E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. Venc. 04/08/201

aE =l ,r!ces! de ca,aci"ación "iene c!m! Hnalidad %rindar al T7cnic! en Farmacia "!d! el c!n!cimien"!* ma"eriales y ay#da necesari!s ,ara -#e c#m,la sa"is8ac"!riamen"e c!n s#s la%!res den"r! del es"a%lecimien"!. %E Se le indicar$ y e>,licar$ al T7cnic! en Farmacia s# car5! en el es"a%lecimien"!. cE Se le 4ar$ mención de las e>,ec"a"i9as -#e "iene la adminis"ración

del

es"a%lecimien"!

c!n

res,ec"!

a

s#

desem,e+!. dE Se le dar$ a c!n!cer las di8eren"es lneas y ,r!d#c"!s c!n l!s -#e se "ra%a@a en el es"a%lecimien"!. eE Se le en"re5ar$ #n e@em,lar del 6an#al de Pr!cedimien"!s O,era"i9!s =s"$ndar ,ara -#e es"#die y c!m,renda las ,a#"as ,ara el %#en desen9!l9imien"! y desarr!ll! de s# "ra%a@!. 8E C!ncl#ida la lec"#ra del PO=S llenar$ la C!ns"ancia de Lec"#ra de Pr!cedimien"!s. 5E =l Direc"!r T7cnic! lle9ar$ a ca%! la ca,aci"ación del ,ers!nal "7cnic! en a-#7ll!s as,ec"!s -#e c!nsidere necesari!s. 4E Al Hnaliar el ,r!ces! de ca,aci"ación* llenar$ y Hrmar$ el &e5is"r! de Ca,aci"ación. iE =l Direc"!r T7cnic! lle9ar$ a ca%! e9al#aci!nes ,eriódicas c!nsis"en"es en #na serie de ,re5#n"as -#e de%er$n ser res,!ndidas en #n ,er!d! de 2( min#"!s. @E Al Hnaliar el ,r!cedimien"! de e9al#ación* llenar$ y Hrmar$ el &e5is"r! de =9al#ación. E Se5?n l!s res#l"ad!s* el Direc"!r T7cnic! ,!dr$ dis,!ner la realiación de #n n#e9! ,r!ces! de ca,aci"ación ! la ,r!8#ndiación de la misma. 6. ANEXO  F!rma"!: &e5is"r! de Ca,aci"ación &CG(/E  F!rma"!: &e5is"r! de Lec"#ra de Pr!cedimien"!s &LPAllE  E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. R#$isión 0!"08"201!

F. Venc. 04/08/201


E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. Venc. 04/08/201

1. OBJETIVO =s"a%lecer las n!rmas ,ara la ,r!"ección e 4i5iene del ,ers!nal d#ran"e la realiación s#s ac"i9idades la%!rales.



de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


E%&'()&*( P()

R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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F. Venc. 04/08/201

4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"ari!  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 5. DESCRIPCIÓN aE Se de%er$ ,r!c#rar -#e "!d! el ,ers!nal se s!me"a a e>$menes m7dic!s en el Cen"r! de Sal#d m$s cercan!* ,!r l! %E

men!s #na 9e al a+!. L!s res#l"ad!s de dic4!s e>$menes se re5is"rar$n y

cE

arc4i9ar$n. =n cas! de -#e al5?n miem%r! del ,ers!nal "7cnic! ,resen"e al5?n

,adecimien"! res,ira"!ri!

res8riad!*

ami5dali"is*

sin#si"is* al"eraci!nes %r!n-#iales* e"c.E ! ,adecimien"! in"es"inal diarrea* 9ómi"!s* e"c.E de%er$ in8!rmarl! al dE

Direc"!r T7cnic!. Si el a8ec"ad! 8#ese el Direc"!r T7cnic!* de%er$ in8!rmar al

eE

&e,resen"an"e Le5al. =l ,ers!nal es"ar$ c!rrec"amen"e #ni8!rmad! an"es de

8E

em,ear c!n las la%!res. =l #ni8!rme de%er$ "raerse al "ra%a@! den"r! de #na %!lsa

5E

,l$s"ica lim,ia. =n cas! de -#e

el

#ni8!rme

se

almacene

en

el

es"a%lecimien"!* de%er$ 5#ardarse en #na %!lsa ,l$s"ica 4E

lim,ia en el l#5ar asi5nad! ,ara dic4! Hn. C#and! el ,ers!nal 9aya a realiar #na la%!r -#e ,#diera ens#ciar r$,idamen"e el #ni8!rme* se rec!mienda s!%re 7s"e

iE @E

#n delan"al ,l$s"ic!. =s"!s delan"ales de%er$n la9arse c!n la 8rec#encia de%ida. T!d!s l!s em,lead!s del es"a%lecimien"! de%er$n !%ser9ar

las si5#ien"es n!rmas de 4i5iene ,ers!nal: G Darse #n %a+! diari! an"es de diri5irse al es"a%lecimien"! G Usar des!d!ran"e y "alc!. E%&'()&*( P() R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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La9arse 8rec#en"emen"e el ca%ell! y ,einarl!. La9arse l!s dien"es. =n el cas! de l!s 9ar!nes* ras#rarse diariamen"e. Las #+as de%er$n #sarse lim,ias y c!r"as. Las %ar%as ! ,a"illas de%er$n e9i"arse en la medida de l!

,!si%le E F!rma c!rrec"a de la9arse las man!s: G #medecer las man!s c!n a5#a. G C#%rirlas c!n @a%ón desin8ec"an"e. G Fr!"arlas en"re s* e8ec"#and! m!9imien"!s circ#lares ,!r / se5#nd!s. G Fr!"ar %ien l!s ded!s y lim,iar las #+as* de%a@! y alreded!r de 7s"as c!n la ay#da de #n ce,ill!. G La9ar la ,ar"e de l!s %ra!s -#e es"$ al desc#%ier"!*

lE

8r!"and! re,e"idamen"e. G =n@#a5ar man!s y %ra!s c!n s#Hcien"e a5#a. G Secar man!s y %ra!s c!n "!allas desec4a%les =l ,ers!nal de%e e9i"ar ac"!s -#e n! s!n sani"ari!s "ales

c!m!: - &ascarse la ca%ea # !"ras ,ar"es del c#er,!. - T!carse la 8ren"e. - In"r!d#cir l!s ded!s en la nari* !re@as ! %!ca. - Arre5larse el ca%ell!. - Jalarse l!s %i5!"es ! %ar%a. - =>,rimir es,inillas - E*9$%" mE Si ,!r al5#na raón* el ,ers!nal inc#rriese en al5#n! de es"!s nE

ac"!s* de%er$ la9arse inmedia"amen"e las man!s. L!s ser9ici!s 4i5i7nic!s es"ar$n de%idamen"e se+alad!s c!n

!E

el ró"#l! res,ec"i9!. =l ,ers!nal* an"es de "!ser ! es"!rn#dar* de%er$ ale@arse de inmedia"! de l!s ,r!d#c"!s c!n el Hn de e9i"ar s# ,!si%le

,E

c!n"aminación. Den"r! del es"a%lecimien"!

-#edar$

"erminan"emen"e

,r!4i%id! 8#mar e in5erir alimen"!s. E%&'()&*( P()

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-E

=l ,ers!nal #"iliar$ l!s elemen"!s necesari!s ,ara e9i"ar

rE

c#al-#ier ries5! al m!men"! de realiar s# "ra%a@!. Las !nas de se5#ridad en cas! de sism! es"ar$n

sE

de%idamen"e se+aladas c!n el ró"#l! res,ec"i9!. =n cas! de 5!l,e ! cada men!r* se a"ender$ al a8ec"ad! c!n las medicinas del %!"i-#n de ,rimer!s a#>ili!s. Si el da+! s#8rid! 8#era de may!r c!nsideración* ser$ "rasladad! al

"E

4!s,i"al m$s cercan!. =l T7cnic! en Farmacia ,edir$ la asis"encia de !"r! c!m,a+er! de ser el cas!E ,ara "!d! "ra%a@! de car5a ,esada.

6. ANEXO  Carne" de Sanidad.


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1. OBJETIVO =s"a%lecer #n Pr!cedimien"! -#e ,ermi"a ase5#rar la ,re9ención de incendi!s as c!m! el c!rrec"! mane@! de e>"in"!res y ma"eriales inMama%les.

2. ALCANCE T!d! el ,ers!nal "7cnic! del es"a%lecimien"!.

4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic! 5. DESCRIPCIÓN

aE

=l ,ers!nal de%er$ es"ar adies"rad! en el #s! de e>"in"!res en cas! de #n incendi! men!r. E%&'()&*( P() R#$is&*( 3 A4)('&*( 4()




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=n cas! de #n incendi! de may!r c!nsideración* se c!r"ar$ la elec"ricidad y se llamar$ inmedia"amen"e a la es"ación de

cE

%!m%er!s m$s cercana. =l $rea de l!s e>"in"!res es"ar$ de%idamen"e se+alada c!n el ró"#l! res,ec"i9!* y se man"endr$ li%re de ana-#eles*

dE

,ari4#elas # !"r! ma"erial -#e in"erHera el ,as!. L!s e>"in"!res de%er$n #%icarse en l#5ares 9isi%les y accesi%les* cerca a las ,#er"as de in5res! y salida* y en l!s

eE

rec!rrid!s 8rec#en"es. Se ins"alar$n 4as"a /.( m de al"#ra c#and! s# ,es! "!"al

8E

sea in8eri!r a /3 5. Se ins"alar$n 4as"a /./( m de al"#ra c#and! s# ,es! "!"al

5E

s#,ere l!s /3 5. La %ase del e>"in"!r de%er$ es"ar a (.'( m del s#el! c!m!

4E

mnim!. T!d!s l!s

iE @E

mens#almen"e. =l sell! de%er$ es"ar in"ac"!. Las ins"r#cci!nes en la e"i-#e"a de%er$n c!nse@arse 9isi%les

E

y claras* Se de%er$ re9isar -#e el e>"in"!r n! "en5a: -

lE

e>"in"!res

de%er$n

ser

ins,ecci!nad!s

Da+!s C!rr!si!nes F#5as O%s"r#cci!nes en la %!-#illa. C!rr!si!nes F#5as O%s"r#cci!nes en la %!-#illa

Para mane@ar el e>"in"!r de%er$ !%ser9arse la si5#ien"e

sec#encia de c#a"r! ,as!s: /E Para mane@ar el e>"in"!r de%er$ !%ser9arse la si5#ien"e sec#encia de c#a"r! ,as!s: E%&'()&*( P()


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G Tirar del ,asad!r me"$lic! de se5#ridad* r!m,iend! el ,recin"! de ,l$s"ic!.

G 6an"enerse

ale@ad! del 8#e5! en"re d!s y

"res me"r!s de dis"ancia y a,#n"ar 4acia la %ase de las llamas.

G Presi!nar la mani@a s#,eri!r s!%re la mani@a in8eri!r* acci!nand! el c!n"enid! s!%re la %ase de las llamas* c!n m!9imien"!s r$,id!s de lad! a lad!.

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G C#and! se a,a5#e el 8#e5!* re"r!ceder !%ser9and! si se 9#el9e a encender. L!s 9a,!res y el 4#m! ,#eden ser ,eli5r!s!s y m!r"ales.

mE

Las $reas de "ra%a@! d!nde se mani,#lan l!s ,r!d#c"!s inMama%les se de%er$n 9en"ilar adec#adamen"e. De es"a manera*

e9i"arem!s las

,r!,!rci!nes s#sce,"i%les de

,r!d#cir incendi! ! e>,l!sión. Dic4a 9en"ilación se lle9ar$ a ca%! ,re8eri%lemen"e al ni9el s#el! ! "ec4!E en el -#e ,res#mi%lemen"e se c!ncen"ran l!s 9a,!res ! 5ases* se5?n nE

sean es"!s m$s ,esad!s ! li5er!s -#e el aire. =l almacenamien"! de ,r!d#c"!s inMama%les

de%er$

realiarse de 8!rma -#e 7s"!s -#eden aislad!s.

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L!s l#5ares ,ró>im!s al almacenamien"! de ,r!d#c"!s inMama%les de%en man"enerse li%res de %as#ra y ,r!d#c"!s

,E

c!m%#s"i%les. N! es rec!menda%le el almacenamien"! y mani,#lación de

-E

,r!d#c"!s inMama%les en só"an!s. Una em,resa cer"iHcada e9al#ar$ las ins"alaci!nes el7c"ricas d!s 9eces al a+!.

6. ANEXO  Cer"iHcad! de O,era"i9idad 9i5en"e del e>"in"!r. /. -EC0A DE EDICIÓN /ra =dición (/
8. DISTRIBUCIÓN  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic!  T7cnic! en Farmacia 1. OBJETIVO 6an"ener las ;reas de Almacenamien"! y Dis,ensación lim,ias y !rdenadas ,ara e9i"ar c#al-#ier c!ndición ne5a"i9a -#e ,#diera a8ec"ar la ó,"ima calidad de l!s ,r!d#c"!s.

2. ALCANCE T!d! el ,ers!nal "7cnic! del es"a%lecimien"!.

3. BASE LEGAL Ley '03' Ley eneral de Sal#dE* Ley ')) Ley de l!s Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* D.S. (/G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! de E%&'()&*( P()

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=s"a%lecimien"!s Farmac7#"ic!sE* D.S. (/0G'(//GSA a,r#e%a el &e5lamen"! ,ara el &e5is"r!* C!n"r!l y Vi5ilancia Sani"aria de Pr!d#c"!s Farmac7#"ic!s* Dis,!si"i9!s 67dic!s y Pr!d#c"!s Sani"ari!sE* &.D. 2G))GDGDI=6ID es"a%lece el Sis"ema Per#an!

de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria.  Direc"!r T7cnic! 5. DESCRIPCIÓN aE =l ,ers!nal encar5ad! %E

realiar$

la

lim,iea

del

es"a%lecimien"! diariamen"e y a ,rimera 4!ra. La lim,iea ,!dr$ realiarse en 8!rma adici!nal y las 9eces -#e sea necesari!* a s!lici"#d del Direc"!r T7cnic! ! de la

cE

Pr!,ie"aria. La Pr!,ie"aria ,r!,!rci!nar$ l!s ma"eriales necesari!s de lim,iea: G Cera G Le@a G De"er5en"e G Desin8ec"an"e G Baldes G =sc!%as G Ce,ill!s G Tra,ead!res E%&'()&*( P()

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G Franelas =l 8!rma"! de lim,iea se c!l!car$ en #n l#5ar 9isi%le. O,eraci!nes Diarias: G Barrer ,is!s y "ec4!s  Se e8ec"#ar$ del in"eri!r de las $reas 4acia a8#era* en G

#n s!l! sen"id! y ,r!c#rand! n! le9an"ar ,!l9!. Tra,ear

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S!l#ción de lim,iea: se dis!l9er$ le@a ! desin8ec"an"e en #n li"r! de a5#a ! N! se caminar$ s!%re esas $reas 4as"a -#e



4ayan secad!. Ser9ici!s i5i7nic!s G S!l#ción de lim,iea ,ara in!d!r!s: se dis!l9er$ le@a y de"er5en"e en d!s li"r!s de a5#a. G =l la9a"!ri! se lim,iar$ c!n #na s!l#ción similar ! =l ,is! se lim,iar$ si5#iend! el m7"!d! indicad! ,ara "ra,ear. G Se rec!5er$ la %as#ra de "!d!s l!s "ac4!s y se c!l!car$ en %!lsas ne5ras. G Una 9e llenas* se lle9ar$n al es,aci! se+alad! ,ara ese Hn* a la es,era de -#e ,ase el camión rec!lec"!r

8E

O$&"*%#& &&( G La9ar el ,is!:  Frec#encia: #na 9e ,!r semana.  S!l#ción de lim,iea: se dis!l9er$ #na "aa de de"er5en"e en 

"res li"r!s de a5#a. Se 9aciar$ ,!c! a ,!c! en el ,is! y se re8re5ar$ c!n el esc!%illón ! Se ,asar$ #n "ra,! m!@ad! ,ara rec!5er el

 

de"er5en"e y se en@#a5ar$. Se re,e"ir$ la !,eración "an"as 9eces c!m! sea necesari!. N! se caminar$ s!%re el $rea 4as"a -#e 4aya secad!.

G Lim,iea de Paredes:  Frec#encia #na 9e ,!r semana



Las ,aredes se enc!n"raran manc4adas se lim,iar$ c!n #na es,!n@a em,a,ada c!n a5#a y la9a9a@illa se ,asar$ la es,!n@a ,!r las ,aredes 4as"a re"irar la manc4a* si n!"am!s #na E%&'()&*( P()

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di8erencia de c!l!r im,!r"an"e se de%er$ la9ar "!da la s#,erHcie ,ara -#e n! -#eden !nas m$s claras -#e !"ras. G Lim,iar ana-#eles* es"an"es:  Frec#encia: "res 9eces ,!r semana  Se ,asar$ #na 8ranela 4?meda ,ara re"irar el ,!l9!  Se en@#a5ar$ la 8ranela  Se re,e"ir$ la !,eración "an"as 9eces c!m! sea necesari! ! Se ,asar$ #na 8ranela seca G Lim,iar ,#er"as y 9en"anas:  Frec#encia: d!s 9eces ,!r semana.  Se ,asar$ #na 8ranela seca ,ara eliminar el ,!l9! G =ncerar el ,is!:  Frec#encia: #na 9e ,!r semana.  Se des,e@ar$ el $rea y se a,licar$ cera al ,is!.  Se es,arcir$ c!n #n "ra,ead!r de a"r$s 4acia adelan"eE y se 8E 5E

de@ar$ !rear ! Se ,asar$ #na l#s"rad!ra Al Hnaliar la lim,iea se llenar$ el 8!rma"! c!rres,!ndien"e. Semanalmen"e* el Direc"!r T7cnic! re9isar$ dic4! 8!rma"!* l! arc4i9ar$ y en"re5ar$ #n! n#e9!.

0. AN=O  F!rma"!: C!n"r!l de Lim,iea CLG(/E


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1. OBJETIVO N!"iHcar

adec#adamen"e

c#al-#ier

inciden"e

ad9ers!

a

dis,!si"i9!s m7dic!s.



de

Farmac!9i5ilanciaE*

&.D.


4. RESPONSABILIDAD  Pr!,ie"aria  Direc"!r T7cnic! 5. DESCRIPCIÓN E%&'()&*( P()

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P"#$%&( G =n"re5ar$ l!s 8!rma"!s c!rres,!ndien"es en la can"idad

necesaria ,ara c#m,lir el ,resen"e ,r!cedimien"! )! D%"&*'#" T+*%*#( G A"ender$ al ,acien"e direc"amen"e ! re8erid! ,!r el T7cnic! en Farmacia. G &eci%ir$ la N!"iHcación de S!s,ec4a de Inciden"e Ad9ers! a Dis,!si"i9!s 67dic!s. G &e5is"rar$ la n!"iHcación ,!r d#,licad! en #n 8!rma"! !Hcial* ,re9ia e9al#ación del cas! 9alidación de la in8!rmación reci%idaE. G Tendr$ en c#en"a la in8!rmación mnima -#e de%e c!n"ener dic4! 8!rma"!:  Da"!s del ,acien"e: ,es!* edad y se>!.  Carac"ers"icas del da+! del ,acien"e: Lesión re9ersi%le* 

irre9ersi%le* m#er"e. Da"!s del dis,!si"i9! 5en7ric!

del

medic!

dis,!si"i9!*

s!s,ec4!s!:

marca*

m!del!*

n!m%re ,as

de

,r!cedencia* 8a%rican"e* Ti"#lar del re5is"r! sani"ari!* N de re5is"r! sani"ari!* N de L!"e* 8ec4a de 8a%ricación* 

Fec4a de Vencimien"!. Da"!s de la s!s,ec4a del inciden"e ad9ers!: 8ec4a de la s!s,ec4a* 8ec4a del re,!r"e de la s!s,ec4a* "i,! de re,!r"e* "i,! de a8ec"ad!* ca#sa ,r!%a%le err!r de 8a%ricación* err!r de dise+!* err!r de !,eración* de"eri!r! del dis,!si"i9!* mala calidad* 8al"a de man"enimien"!E* C!nsec#encia m#er"e* ,eli5r! ,ara la 9ida* lesión "em,!ral*



lesión

,ermanen"e*

re-#iere

in"er9ención

-#ir?r5ica y
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Da"!s del N!"iHcad!r. N!m%re y a,ellid!s* dirección* ,r!8esión # !c#,ación* "el78!n!* email* em,resa ! ins"i"#ción a la -#e ,er"enece* si es ,acien"e. =n cas! de ,er"enecer a em,resas ! ins"i"#ci!nes* de%e indicar el

n!m%re de la em,resa* dirección* &UC* "el78!n!* email. G VeriHca -#e l!s 8!rma"!s de n!"iHcación de s!s,ec4a de Inciden"es Ad9ers!s a dis,!si"i9!s m7dic!s se enc#en"ren c!n la in8!rmación necesaria c!m,le"a y c!rrec"amen"e llenad!s. De ser necesari! c!m,lemen"ar$ la in8!rmación necesaria. G VeriHca -#e l!s 8!rma"!s de n!"iHcación de s!s,ec4a de Inciden"es Ad9ers!s a dis,!si"i9!s m7dic!s se enc#en"ren c!rrec"amen"e re5is"rad!s en el Li%r! de Oc#rrencias y arc4i9ad!s cr!n!ló5icamen"e. G Den"r! del ,la! es"a%lecid! de%e remi"ir* ,!r 9a !Hcial* #n e@em,lar !ri5inalE de l!s 8!rma"!s de N!"iHcación de S!s,ec4a de Inciden"es Ad9ers!s a dis,!si"i9!s m7dic!s* a la Dirección de Sal#d* c!n a"ención a la Dirección =@ec#"i9a de 6edicamen"!s* Ins#m!s y Dr!5as. G Arc4i9a cr!n!ló5icamen"e*

el car5! de l!s d!c#men"!s

en9iad!s* de%i7nd!se 5aran"iar la c!nHdencialidad de es"!s d!c#men"!s. 6. ANEXO  F!rma"!: N!"iHcación de Inciden"e Ad9ers! a Dis,!si"i9!s 

67dic!s. Fl#@! de N!"iHcación de Inciden"e Ad9ers! a Dis,!si"i9!s 67dic!s

/. -EC0A DE EDICIÓN E%&'()&*( P()

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS.docx

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