Manual Buenas Practicas de Uso de Los Medicamentos Veterinarios y Productos Afines Oirsa

ORGANISMO INTERNACIONAL REGIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA –OIRSA –

BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES



Guatemala: Dra. Jackeline Marisol Noriega Huertas de Ovalle. Analista de Registros de Insumos para Uso en Animales –VISAR –MAGA – Miembro Grupo Ad Hoc de Medicamentos Veterinarios de OIRSA

Dra. María Eugenia Paz Díaz. Jefe del Departamento de Registro de Insumos para Uso en Animales –VISAR –MAGA – Coordinadora Grupo Ad Hoc de Medicamento Medicamentoss Veterinarios de OIRSA

Dr. Herber Ronaldo Morales Oficial de Salud Animal Coordinador del Programa de Medicamentos Veterinarios de OIRSA

Belice:

El Salvador: Dr. Cesar Cabrera Dr. José Roberto Velasco

Dr. Joe Myers Sr. Joel Villanueva Honduras: Dr. Ranfis Bolívar Mercado Costa Rica: Dr. Benigno Alpízar Dra. Elena Tudor Dr. Eric Reyes Dr. Luis Zamora Ing. Agrónomo Mauricio Nájera República Dominicana: Dra. Virginia Quiñonez Ing. Agrónoma Sonia Pérez

Nicaragua: Dra. Bertha Martínez Ing. Agrónoma Georgina Castellón Panamá: Dr. Marvin Vega Ing. Agrónomo Agustín Moscoso

México: Dra. Ofelia Flores Dr. Iván Juárez

Dra. Jackeline M. Noriega Huertas de Ovalle y colaboradores.

San José, Costa Rica, Noviembre 2012. Primera Edición mayo 2013. Impresa por Impresos Unión Maya.

BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

Desde hace años, la producción pecuaria atiende la creciente demanda de productos de origen animal con la tendencia de producir más y de mejor calidad, en condiciones que sean estables, desde el punto de vista económico, permitiendo así, cubrir las necesidades presentes de la humanidad, esto implica la incorporación de criterios económicos, sociales, ambientales y de salud pública al proceso proceso productivo. Los factores económicos económicos y criterios de salud pública pública son importantes, principalmente en todo programa de medicina preventiva emprendido, ya que resultan en un ineludible alto valor de costo-beneficio. Bajo este punto de vista, los problemas sanitarios son de suma importancia, debido a la influencia negativa ocasionada en el balance de las explotaciones, las posibles restricciones a la exportación de animales y sus productos, por la presencia de residuos de medicamentos de uso veterinario en carnes y otros derivados. Además, la creciente demanda de productos y subproductos de origen animal (por ej. Carne bovina, camarón, tilapia y miel, entre otros) han propiciado el uso inadecuado de medicamentos m edicamentos veterinarios veterinarios en todas to das las especies animales, con el propósito de prevenir y controlar las enfermedades o de mejorar su desempeño productivo, sin medir las consecuencias del uso deliberado del mismo, como por ejemplo la

resistencia

antimicrobiana .

Atendiendo a esta problemática y consecuente con las nuevas tendencias globales en m ateria de calidad de alimentos y su responsabilidad en proteger la seguridad alimentaria, el Grupo de Oficiales de Registro de Medicamentos Veterinarios y Alimentos para Animales, miembros del Organismo Internacional Regional de Sanidad Agropecuaria –OIRSA – trabajan en conjunto para facilitar el comercio de medicamentos veterinarios, productos afines y alimentos para animales, así como velar por el cumplimiento de las normativas relacionadas, coadyuvando a la producción de alimentos seguros e inocuos en las cadenas de producción animal de la Región. En el presente manual se brindan los fundamentos para la prevención de residuos de medicamentos veterinarios (biológicos, farmacéuticos y productos afines) en las explotaciones pecuarias y los cuidados que se deben tomar en cuenta para su correcta formulación, almacenamiento y administración, con el fin de lograr mejores resultados y, así obtener de las especies animales productos seguros e inocuos que satisfagan las necesidades de los consumidores.

Página 3 de 32 Página 1 de 27


INTRODUCCIÓN

6

TÉRMINOS Y DEFINICIONES

7

RESPONSABILIDAD DE LOS TRABAJADORES DE LA FINCA O UNIDAD DE PRODUCCIÓN ANIMAL QUE MANEJAS O ADMINISTRAN MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES El Médico Veterinario

9

El Productor

10

ADMINISTRACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

11

LICENCIA DE VENTA Y DISTRIBUCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

12

MANEJO, CONSERVACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

12

CONTROL DEL USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES EN LA FINCA O UNIDAD DE PRODUCCIÓN

13

RECOMENDACIONES PARA EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y BIOLÓGICOS Generales

14

Específicas Para Los Medicamentos Veterinarios

14

Específicas Para Vacunas

16

RECOMENDACIONES PARA EL BUEN USO DE ANTIBIÓTICOS Y DESPARASITANTES VETERINARIOS Generales

18

Para Productos inyectables

18

Para Productos de administración oral

19

Para Productos aplicados por aspersión (spray) y pour-on Baños de aspersión

19

Productos de aplicación por derrame dorsal o pour-on

20

Productos de aplicación por baños de inmersión (para parásitos externos)

20

Otras recomendaciones generales para el uso de productos antiparasitarios

20

Página 4 de 32

Página 2 de 27


MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS, PRODUCTOS AFINES VENCIDOS Y SOBRANTES

21

MANEJO, LIMPIEZA DE LOS EQUIPOS UTILIZADOS PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES

21

DISPONIBILIDAD, PRESCRIPCIÓN Y USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, PRODUCTOS AFINES

22

ETIQUETAS E INSERTOS O INSTRUCTIVOS

22

Aspectos importantes que debe considerar al leer la etiqueta

23

INFORMACIÓN FINAL

24

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

25

26



Las Buenas Prácticas de Uso abarcan tanto la prescripción, aplicación y distribución de los medicamentos veterinarios utilizados para controlar o tratar las enfermedades de los animales, para modificar sus funciones orgánicas o mejorar su desempeño productivo. Éste manual plantea recomendaciones aplicables fundamentalmente a los involucrados en la cadena de producción de alimentos de origen animal destinados al consumo humano. Lo más importante que se debe tomar en cuenta, es que el uso de los medicamentos veterinarios para el tratamiento de los animales o para mejora de la producción de los mismos, no debe alterar la inocuidad de productos y subproductos obtenidos para consumo humano y animal, es decir, deben ser inofensivos sin representar un riesgo para la salud de los consumidores y sin que se conviertan en barreras que obstaculicen el comercio nacional e internacional.

Página 6 de 32

Página 4 de 27



Conjunto de medidas destinadas a propiciar el uso adecuado de los productos veterinarios y afines. (3) Modos de empleo oficialmente recomendados o autorizados.(2) Incluye, además de la dosis, la frecuencia de uso y la duración del (3) tratamiento. Cantidad del producto necesaria para promover la respuesta terapéutica y por tanto, su eficacia.(3) Información que se adhiera, imprima o grabe en el envase y empaque de presentación comercial de un medicamento veterinario o producto afín. (1) Establecimiento legalmente constituido que se dedica a la comercialización de medicamentos veterinarios y productos afines directamente al público.(1) Rama de la farmacología que se ocupa del estudio y la caracterización de la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los fármacos en relación con el tiempo. Además se ocupa de la relación de estos procesos con la intensidad y duración de los efectos característicos de los fármacos.(3) ): Concentración máxima de residuos resultante del uso de un medicamento veterinario (expresada en mg/kg o µg/kg sobre la base del peso fresco) que la Comisión del Codex Alimentarius recomienda que se permita legalmente o se reconozca como admisible dentro de un alimento o en la superficie del mismo. (2) Toda sustancia o sus mezclas que puedan ser aplicadas o administradas a los animales, con fines terapéuticos, profilácticos, inmunológicos, de diagnóstico o para modificar las funciones fisiológicas y de comportamiento.(1) Es el período que transcurre entre la última administración de un medicamento o producto afín y la recolección de tejidos comestibles o productos provenientes de un animal tratado, que asegura que el contenido de residuos en los alimentos se ajusta al límite máximo de residuos para los medicamentos veterinarios (LMRMV). (2) Corresponde a la fecha hasta la cual el fabricante puede garantizar el mantenimiento de las condiciones de calidad de un determinado producto.(3) Toda materia, cualquiera que sea su origen, a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento o producto afín. 1. 2. 3.

REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.51:08.CODEX ALIMENTARIUS.CAMEVET-OIE.-



Producto veterinario elaborado a partir de bacterias, virus, sueros, toxinas y productos análogos de origen natural, sintético o biotecnológicos que incluyen, reactivos - diagnósticos, antitoxinas, vacunas, microorganismos vivos, microorganismos muertos y los componentes antagónicos o inmunizantes de organismos usados en el diagnóstico, tratamiento o prevención de enfermedades en los animales. (1) Profesional médico veterinario que de conformidad con las disposiciones legales de cada país, es autorizado para que cumpla con las responsabilidades de la dirección técnica, científica y profesional de los distintos establecimientos veterinarios.(1) Incluyen los compuestos de origen y/o sus metabolitos presentes en cualquier porción comestible de un producto animal, así como los residuos de impurezas relacionados con el medicamento veterinario correspondiente. (2) Es el fenómeno por el cual un microorganismo deja de verse afectado por un antimicrobiano al que anteriormente era sensible. Los microorganismos resistentes (entre ellos las bacterias, los virus y algunos parásitos) son inmunes a los efectos de los antimicrobianos, como los antibióticos, los antivíricos o los antipalúdicos, de modo que los tratamientos habituales se vuelven ineficaces y las infecciones persisten y pueden transmitirse a otras personas. La resistencia es una consecuencia del uso de los antimicrobianos, y en particular de su abuso, y surge por mutación del microorganismo o adquisición de genes de resistencia. (4)

1. 2. 4.

REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA 65.05.51:08.CODEX ALIMENTARIUS.ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD -OMS- / www.who.int

Página 8 de 32

Página 6 de 27


Los medicamentos veterinarios y productos afines, que se utilizan en los animales destinados a la producción de alimentos, deberán administrarse de acuerdo a la información pertinente sobre el producto, consignada en la etiqueta aprobada por la Autoridad Competente y con la prescripción de un médico veterinario. Cuando se manejen o administren medicamentos veterinarios es importante conocer la posibilidad de que éstos puedan producir efectos adversos o secundarios en los animales, o que se generen residuos cuya concentración en los tejidos o productos como carne y leche estén por encima del límite máximo de residuos (LMRMV) aceptado. Para evitar lo anterior se deben respetar los períodos de retiro recomendados.

La administración y uso de los medicamentos veterinarios y productos afines debe ser prescrita y supervisada por un médico veterinario quien será el responsable del procedimiento, teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones: Para determinar los tratamientos es necesario que el médico veterinario se asegure de realizar un examen clínico completo, toma y envío de muestras para diagnóstico de laboratorio que le permitan determinar con mayor exactitud el origen de la enfermedad, para establecer el tratamiento adecuado. Es recomendable establecer tratamientos específicos utilizando el menor número de productos posible y evitando el uso de combinaciones de productos a menos que se hayan demostrado evidentes ventajas farmacológicas. Se debe tener presente que el uso no controlado de medicamentos veterinarios o productos afines, puede generar acumulación de residuos en los animales tratados.


BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES El uso continuo de productos como anticoccidiales, endectocidas, ectoparasiticidas, antibacterianos o antihelmínticos puede favorecer el desarrollo de la resistencia a los mismos. El médico veterinario debe recomendar la identificación y separación de los animales enfermos de los sanos, que le permitan tener pleno control de los animales que están recibiendo algún tipo de tratamiento, y monitorearlos individualmente, para tal efecto se debe acondicionar las instalaciones. Para los casos en que el médico veterinario prescriba y no pueda administrar el medicamento o no pueda supervisar directamente su aplicación, es esencial que después del diagnóstico y evaluación de la situación sanitaria de la explotación, el profesional imparta instrucciones precisas y por escrito al personal de la finca o unidad de producción animal debidamente capacitado y autorizado, sobre la dosificación y los modos de empleo del medicamento, teniendo en consideración el cálculo correcto de los tiempos de retiro y la importancia de cumplirlos. Debe llevar una bitácora de registro de cada una de las actividades y tratamientos que realice en la finca o unidad de producción animal. Debe tener control de las recetas utilizadas por finca o unidad de producción animal.

Debe contar con sistemas de manejo y registros que reduzcan la posibilidad de que animales que no hayan cumplido el tiempo de retiro para un determinado medicamento, puedan ser sacrificados o que los productos procedentes de los mismos sean dados para el consumo humano. Es recomendable que cuente con las instalaciones básicas que permitan el bienestar de los animales en lo que tiene que ver con su alojamiento, descanso y transporte cumpliendo estrictamente con principios recomendados por la OIE. La persona responsable de la explotación ganadera ya sea el propietario o el administrador de la finca, es uno de los factores más importantes para que se cumpla el objetivo de obtener alimentos de origen animal cumpliendo con todos los requisitos de calidad e inocuidad. Para tal efecto, él deberá asegurarse que las instalaciones y los sistemas administrativos utilizados en la explotación Página 10 de 32

Página 8 de 27


permitan el estricto seguimiento y cumplimiento de los tiempos de retiro establecidos en la etiqueta del medicamento veterinario y así garantizar que los niveles de residuos no afecten la salud del consumidor. Realizando los tratamientos bajo la dirección de un Médico Veterinario, empleando medicamentos veterinarios adquiridos bajo receta profesional, cuando sea requerida. La persona responsable de la explotación ganadera proporcionará a los servicios veterinarios de su país, la información referente a la eliminación de cualquier animal sacrificado durante el tratamiento o antes de terminar el período de retiro. Si los animales se venden antes del término del período de retiro, deberá informarse al comprador entregando la documentación correspondiente que respalde dicha información. Es necesario que el sistema de producción y manejo en la finca garantice el rastreo o la trazabilidad de los productos de origen animal, mediante identificación adecuada de los animales y/o sus productos, que permita realizar la búsqueda o seguimiento en caso de ser requerido.

Previo a la administración de los productos veterinarios realizar una evaluación clínica o diagnóstica a los animales. El médico veterinario debe extender la receta y dejar copia de la misma para los archivos de la finca o unidad de producción. La receta debe incluir por lo menos: propietario, especie, dosificación y vía de administración. Se debe tener especial cuidado con las advertencias, dosis, interacciones farmacológicas, contraindicaciones y tiempo de retiro, de acuerdo con la especie que se trate. La administración de los medicamentos será realizada únicamente por personal autorizado y supervisado por el médico veterinario. Los medicamentos veterinarios se administrarán con estricto apego a la receta emitida por un médico veterinario. El uso de los medicamentos veterinarios fuera de lo indicado en la etiqueta para las dosis normales puede dar lugar a intoxicaciones, presentación de efectos indeseables y a la generación de residuos en los tejidos y productos de origen animal. Página 11 de 32 Página 9 de 27


No se deben efectuar extrapolaciones de dosis e indicaciones entre especies, sin que las mismas sean autorizadas o sustentadas mediante suficiente información técnica o científica. La decisión de aplicar este procedimiento es responsabilidad del médico veterinario.

Debe cumplir con los requisitos establecidos en la Regulación Nacional de cada país y con las normativas internacionales vigentes relacionadas.

Los medicamentos veterinarios deben almacenarse de manera correcta de acuerdo a las instrucciones en la etiqueta. Debe tenerse en cuenta que las temperaturas de almacenamiento son de importancia crítica para algunos medicamentos, mientras que la exposición a la luz o a la humedad puede dañar a otros. Las condiciones de almacenamiento, transporte y conservación deben ajustarse a las especificaciones que figuren en la etiqueta, en particular las relativas a la temperatura, luz y humedad. Todos los productos veterinarios deberán almacenarse en instalaciones seguras y mantenerse bajo control de una persona responsable capacitada para tal fin. Los medicamentos se almacenarán de forma separada evitando el contacto con los plaguicidas, fertilizantes y alimentos, en sitios o bodegas individuales acondicionadas para este propósito. Para el caso de productos biológicos es necesario conservar la cadena fría que garantice la calidad del mismo.

Página 12 de 32

Página 10 de 27



Es indispensable que el médico veterinario y el productor mantengan un registro a través de una ficha técnica actualizada de los medicamentos veterinarios utilizados, que incluya al menos la siguiente información (Ver modelo en Apéndice I): Diagnóstico clínico/definitivo. Fecha de administración. Medicamentos veterinarios utilizados. Número de lote y fecha de vencimiento. Número de registro sanitario. Especie de destino. Dosis. Duración del tratamiento (en días). Vía de administración. Número de identificación de los animales en los que se utilizó el medicamento. Nombre de la (s) persona (s) que administró (aron) el producto. Nombre y firma del médico veterinario responsable.

Se recomienda mantener éstas fichas de control por animal durante toda su vida y al menos por dos años posteriores. Las cuales se presentarán a la Autoridad Competente en caso de que esta lo solicite. Previo a la utilización de alimentos medicados en las unidades de producción, se deberá presentar a la Autoridad Competente el protocolo de uso respectivo del medicamento veterinario utilizado en la Unidad de Producción, el cual debe de indicar al menos el principio activo o nombre comercial del producto utilizado, concentraciones, indicaciones de uso, dosificación, especie destino. Indicando el diagnóstico de la enfermedad y prescripción médica efectuada por el médico veterinario responsable. Página 13 de 32 Página 11 de 27


Los propietarios y trabajadores de las fincas o unidades de producción animal, deberán: Conocer y respetar las restricciones relativas a los medicamentos veterinarios o productos biológicos, que se utilizan en sus explotaciones. Utilizar medicamentos veterinarios y productos biológicos siguiendo las instrucciones del fabricante y la receta del médico veterinario. Asegurarse de que todos los tratamientos o procedimientos, se lleven a cabo con instrumentos apropiados y debidamente calibrados, para la administración de medicamentos veterinarios y productos biológicos. Eliminar los instrumentos utilizados (agujas incluidas) en condiciones de bioseguridad adecuadas. Asegurarse de que todas las instalaciones destinadas a la manipulación o el tratamiento de los animales son seguras y apropiadas para la especie a tratar, permitiendo la manipulación y sujeción de los animales en condiciones adecuadas minimizando el riesgo de golpes y lesiones a los trabajadores y animales en tratamiento. Asegurarse de que ninguno de los animales destinados al matadero haya sido sometido a un tratamiento cuyo período de retiro no haya concluido.

Es importante que se prescriban y apliquen medicamentos veterinarios registrados. Los productos solamente se comercializarán en expendios o farmacias veterinarias autorizados por la Autoridad Competente. Los regentes médicos veterinarios/médicos veterinarios autorizados de tales expendios serán responsables de llevar registros del movimiento de los productos y mantener copia de las prescripciones médicas para los productos que así lo requieran, y evitar el empleo de productos cuyos principios activos no estén autorizados por la Autoridad Competente. Página 14 de 32

Página 12 de 27


Los empleados del expendio o farmacia veterinaria, no están autorizados a dar indicaciones verbales o escritas diferentes a las consignadas en las etiquetas del producto o a las indicadas en la receta emitida por el médico veterinario. La revisión de la información contenida en la etiqueta de los productos a aplicar es imprescindible para que tanto el profesional veterinario como el encargado de realizar la aplicación, evalúen las indicaciones, contraindicaciones, precauciones y restricciones de uso, así como la marca comercial, principio activo o componentes de la formulación. Es necesario revisar que el producto y el material de empaque estén en buenas condiciones. Si el responsable de la aplicación del producto no es un profesional veterinario deberá ser instruido, de modo de que proceda a leer atentamente las instrucciones de administración dadas por los fabricantes y tener en cuenta tanto la prescripción, como la orientación del médico veterinario. Se debe tomar en cuenta que la eficacia de un producto veterinario está directamente vinculada a la administración de la dosis recomendada, el número de veces que será administrado cada día y la duración del tratamiento. La aplicación de los productos veterinarios debe limitarse, dentro de lo posible, únicamente a aquellas especies animales para los que estén indicados; debido a que la farmacocinética puede variar entre las diferentes especies animales, por ello no debe recomendarse el uso de medicamentos humanos y no extender la posología recomendada para una especie a otra especie. En el caso de utilizarse combinaciones de medicamentos veterinarios, es necesario prestar especial atención a los insertos o instructivos que acompañan a los productos, en función que algunos productos no pueden ser asociados con otros por incompatibilidad, por antagonismo o sinergismo de acción pudiendo aumentar los riesgos de reacciones adversas. Es imprescindible advertir al usuario sobre la necesidad de respetar el período de retiro recomendado por el fabricante, el cual deberá estar indicado en la etiqueta. El período de retiro tiene como objetivo evitar la presencia de residuos del medicamento veterinario en los productos y subproductos de origen animal por encima del nivel considerado perjudicial para la salud humana. El usuario es responsable por el buen uso de los productos, pudiendo ser penalizado por la ley en caso de la mala utilización de los mismos. Son causas habituales de problemas en la eficacia de productos veterinarios: Productos vencidos. Inadecuada conservación y/o almacenaje (luminosidad excesiva, temperatura incompatible). El período de tratamiento fue demasiado corto y ocurrió una recaída; Diagnóstico equivocado. Dosificación y/o posología incorrecta. La administración del producto fue muy tardía. Resistencia a la sustancia activa. Página 15 de 32 Página 13 de 27


En todo tratamiento es imprescindible tener presente las causas más comunes de efectos negativos sobre la salud humana: Incorrecta manipulación del producto veterinario, inadecuada protección de los operadores. Incumplimiento de los períodos de retiro.

Las siguientes precauciones son importantes, en relación a la adquisición y correcta conservación de las vacunas, considerándose que la conservación inadecuada repercute directamente en la eficacia de las mismas: Realizar la compra de vacunas únicamente a través de distribuidores autorizados. Es importante verificar y controlar que el distribuidor cuente con equipo adecuado para el control de la temperatura máxima y mínima en la heladera o cámara frigorífica, así como la temperatura en que se encuentre la vacuna al momento de la compra. No adquiera producto conservado en freezer o congelador, excepto las vacunas que se conservan en nitrógeno líquido. Transportar las vacunas hasta el lugar de destino, utilizando conservadoras con hielo o refrigerantes, teniendo cuidado en mantener la caja contenedora bien cerrada con cinta adhesiva, para conservar la temperatura. Conservar las vacunas a la temperatura recomendada por el fabricante, que usualmente es de 2ºC a 8ºC. Se recomienda colocar un termómetro de máxima y mínima en el frigorífico. Las vacunas conservadas en nitrógeno líquido, tendrán un tratamiento especial. Mantener los frascos durante el transporte y la aplicación en caja isotérmica (conservadora) con hielo o refrigerante, manteniendo la caja siempre cerrada, o en termos con nitrógeno líquido. No exponer la jeringa a temperatura ambiente durante los intervalos de aplicación especialmente al sol, manteniéndola en la caja isotérmica. Los envases conteniendo dosis múltiples deberán ser utilizados en su totalidad, desechando el sobrante de los mismos. La introducción de la aguja para extraer la vacuna normalmente introduce contaminantes. Al guardar un frasco usado, aún en la heladera, la vacuna puede perder su eficacia, además del riesgo de provocar abscesos en los animales vacunados. Calibrar y verificar las pistolas dosificadoras utilizadas para la aplicación de dosis múltiples con frecuencia, de acuerdo con la especie animal. Página 16 de 32

Página 14 de 27


En el caso de aquellos productos que así lo requieran, los envases deberán ser agitados en la forma y frecuencia recomendados por el fabricante. Verificar que el personal responsable de la aplicación cumpla con las medidas tendientes al mantenimiento de la asepsia antes y durante la aplicación. Para aplicar vacunas, las jeringas y agujas deberán ser esterilizadas, o utilizarse material descartable nuevo. El vacunador deberá lavarse las manos con agua y jabón. Después del uso, las jeringas y agujas deberán ser lavadas y esterilizadas o descartadas. Evaluar el estado clínico de los animales en forma previa a la aplicación. Los animales que muestren signos de enfermedad o stress no deben vacunarse, salvo expresa indicación del médico veterinario responsable. Para que un animal produzca anticuerpos y quede protegido, es necesario que esté en buenas condiciones de sanidad y nutrición durante y después de la vacunación. Si el animal estuviera estresado, enfermo, parasitado o que presente deficiencias nutricionales, provocaría una respuesta inmunitaria deficiente. Una vez finalizada la aplicación, verificar que la vacuna haya sido aplicada a la totalidad de los animales del lote seleccionado a recibir la inmunización. Esto puede lograrse verificando si el número de dosis aplicadas coincide con el número de animales del lote tratado. Siempre realizar la aplicación de vacunas de manera planificada y con el objetivo de la prevención. La vacuna es preventiva, no curativa. Siendo así, aplique la vacuna siempre antes que se presente la enfermedad respectiva y no durante su curso, salvo que el médico veterinario responsable de la unidad de producción indique lo contrario. Las causas más habituales de fallas en la eficacia de las vacunas son: Conservación a temperatura inadecuada. Vacuna vencida. Diagnóstico erróneo o falta de diagnóstico. Vacunación incompleta del lote seleccionado. Enfermedades en período de incubación. Subdosificación por defectos en la técnica o falta de calibración de pistolas dosificadoras. No observar la periodicidad – frecuencia – de vacunación recomendada por los programas oficiales de salud animal, cuando existan en el país, o por el fabricante de la vacuna. Deficiente agitación del frasco para homogeneizar el producto. No respetar la vía y el lugar de aplicación recomendados por el fabricante del producto. Uso de algunos antisépticos.



Evitar el uso de formulaciones “caseras”, productos agrícolas o productos que presenten empaques adulterados. Emplear los antibióticos en base al diagnóstico del médico veterinario y la confirmación del diagnóstico por medio de pruebas de laboratorio. Considerar la necesidad de repetir la aplicación del producto en función del ciclo evolutivo de los parásitos, la especie animal y el grado de infestación, y en base al diagnóstico del médico veterinario. Cerciorarse de que ninguno de los animales destinados al matadero haya sido sometido a un tratamiento cuyo período de retiro no haya concluido. Seguir las recomendaciones del fabricante para las diferentes presentaciones y vías de aplicación, de acuerdo a lo siguiente:

Calibrar y esterilizar debidamente las jeringas. Utilizar agujas en buen estado, esterilizadas y de tamaño adecuado para la aplicación, ya sea subcutánea o intramuscular. De preferencia emplear una aguja descartable por animal. Conservar el producto conforme las recomendaciones del fabricante, antes, durante y después del uso, manteniendo el producto en lugares frescos y protegidos de la luz solar. Respetar la vía de aplicación. En el caso de existir la recomendación de agitación del frasco, repetir el procedimiento cada vez que se llene la jeringa. Evitando que se sedimente el producto. Es recomendable pesar los animales para establecer la dosis correcta, para evitar la sub o sobredosificación. La velocidad con la que se manipulan los animales para la aplicación del producto, deberá ser controlada, ya que es uno de los factores que causan la subdosificación o efectos adversos, comprometiendo la eficacia.

Página 18 de 32

Página 16 de 27


El equipo debe estar en condiciones adecuadas de uso, limpio y calibrado. Calibrar la pistola dosificadora con frecuencia, preferentemente, cada 10 (diez) animales. Pesar los animales antes de ser medicados, con el fin de determinar la dosis correcta. Para algunos productos, la aplicación con el animal en ayuno es recomendable. Deberá prestarse atención a la introducción incorrecta de las pistolas dosificadoras, evitando la falsa vía en la aplicación de los productos orales. Administrar el producto a una velocidad adecuada.

Como en toda aplicación, leer la información de la etiqueta e inserto o instructivo, antes de abrir el producto. Mantener los envases siempre cerrados, en local seco, al abrigo del sol y fuera del alcance de los niños. Cuando la aplicación del producto exija su dilución previa, siga las instrucciones de mezcla en la etiqueta. Usar siempre ropa adecuada al manipular el producto, en el momento de la dilución (manipulando productos concentrados), y durante la aplicación. Puede ser necesario usar guantes, gafas o máscara protectora. Bañar a los animales siempre a favor del viento y, preferentemente contra la dirección del pelo. Se estima que un bovino adulto necesita de un mínimo de 2 (dos) a 5 (cinco) litros de preparación para mojar el animal por entero, inclusive las orejas, pliegues, entre los miembros, escroto, prepucio e inserción de la cola. El volumen depende del tamaño y la raza del animal. No bañar a los animales durante las horas más calurosas del día. Preferiblemente parte de la mañana, muy temprano, o al anochecer (fin de la tarde). Evitar el baño en animales sedientos o debilitados. Eliminar los envases vacíos de acuerdo a las recomendaciones del fabricante. No deben ser reutilizados. Página 19 de 32 Página 17 de 27


Asegurar la aplicación de la dosis recomendada, compatible con el peso del animal. Al aplicar el producto, distribuirlo a partir de la nuca hasta la base de la cola. La aplicación pour-on es tópica; nunca use este tipo de productos por otra vía de aplicación. Evite aplicar los productos sobre animales que estén sucios, mojados o en días lluviosos. En algunos casos debe considerarse que se cumpla un período mínimo de dos horas entre el tratamiento y la exposición a la lluvia.

Es importante seguir las recomendaciones del fabricante respecto a la preparación, refuerzos y recargas de las piletas (bañaderos). La calidad de la mezcla interfiere en la eficacia del producto. Cuando sea necesario vaciar los bañaderos, esto deberá hacerse de forma tal que no contamine el ambiente. Controlar que la pileta esté lo suficientemente llena para permitir que los animales sean totalmente mojados por el producto. Evitar bañar a los animales en días de temperaturas extremas.

En el caso de utilizarse otro tipo de productos no descrito con anterioridad, leer completamente la información descrita en las etiquetas e insertos o instructivos. Eliminar los envases y restos de productos, de acuerdo a las recomendaciones del fabricante. Los sobrantes no deberán ser descartados en ríos u otras fuentes de agua. Los envases vacíos deben ser incinerados o enterrados, siguiendo rigurosamente las recomendaciones del fabricante. Las personas que apliquen los productos deben tener cuidado para no exponerse a la contaminación con el producto, usando equipo y ropa de protección. Debe evitarse el comer, beber o fumar durante la aplicación de los productos. Después de terminar la aplicación es recomendable que las personas se bañen y cambien de ropa lo antes posible.

Página 20 de 32

Página 18 de 27


Los medicamentos veterinarios, productos afines vencidos y los sobrantes deberán separarse de los demás productos, para ser eliminados de manera segura, de acuerdo con las instrucciones del etiquetado. Es recomendable que en la unidad de producción o finca se establezca el procedimiento adecuado para eliminar los sobrantes, de ser posible desarrollado con la asesoría de un médico veterinario. Capacitar el personal para eliminar los envases y sobrantes de los medicamentos de manera segura, de acuerdo al procedimiento desarrollado en la finca o unidad de producción o siguiendo lo indicado en la etiqueta, de manera que se evite posible contaminación del ambiente. Esta información debe ser consignada en los controles o fichas técnicas de la finca o unidad de producción.

Los equipos empleados en la administración de los medicamentos veterinarios o productos afines deben ser higiénicos y adecuados para cada tipo de producto y vía de administración. Para productos inyectables deberán emplearse de manera preferencial jeringas, agujas y equipos desechables nuevos que permitan la administración de los productos en forma segura y de acuerdo con procedimientos recomendados en la etiqueta del producto. Si esto no es posible, se dispondrá de sistemas de esterilización del material que faciliten la administración correcta y segura de estos medicamentos.




Los equipos para la administración de los medicamentos por vía oral deben estar limpios y calibrados. Cuando la administración de los medicamentos se lleve a cabo en agua de bebida, el agua utilizada y los recipientes en que se administre el medicamento deben estar limpios y sin restos de otras sustancias que pudieran alterar el efecto del producto. La limpieza de los equipos utilizados para la administración de medicamentos veterinarios debe llevarse a cabo en forma tal que asegure la protección de la salud humana y el ambiente.

El médico veterinario debe considerar la especie de destino y finalidad productiva de los animales a tratar considerando a la hora de extender la receta, las limitaciones sobre el uso de determinados

principios

activos

las

cuales

podemos enumerar a continuación: No se encuentra autorizado para su uso veterinario. Que su uso este restringido o prohibido. (Consultar la Regulación de cada país ) No está disponible en el mercado. Este indicado para otra especie animal o para otra fase de producción distinta en la que desea utilizar. Para la prescripción y emisión de la receta médica se deben considerar lo establecido en la Regulación Nacional de cada país y con las normativas internacionales vigentes relacionadas.

Las etiquetas e insertos o instructivos deben cumplir con los requisitos establecidos en la Regulación Nacional de cada país y con las normativas internacionales vigentes relacionadas. La etiqueta e inserto o instructivo son los documentos que proveen información básica sobre el medicamento. Por lo tanto se recomienda:

Página 22 de 32

Página 20 de 27


Antes de utilizar un producto veterinario se lea cuidadosamente las instrucciones, dosis, vía de aplicación, intervalo entre tratamientos y la duración del tratamiento, las indicaciones y la categoría de animales de producción a tratar con este medicamento. La etiqueta aporta la composición del medicamento (principios activos y concentración), el laboratorio y país que lo fabrica. En la etiqueta son exigidos: número de lote, la fecha de elaboración y vencimiento. Consultar la etiqueta e inserto o instructivo del medicamento o producto afín antes de utilizarlo, aunque el productor esté familiarizado con su uso. Dentro de la información general de la etiqueta se incluye el nombre comercial y el principio activo. Prestar atención a la concentración del principio activo (ej. mg/ml). No todos los medicamentos que contienen el mismo principio activo tienen la misma concentración.

Período de Retiro Dosificación Duración del tratamiento Vía de administración Intervalo entre dosis Indicaciones Contraindicaciones Fecha de vencimiento



Los consejos generales que se han brindado en el presente manual, como: manejo y conservación de medicamentos veterinarios, control del uso de los medicamentos veterinarios, manejo de sobrantes y productos vencidos, manejo y limpieza de equipo, uso de etiquetas, etc., son aplicables a todo tipo de unidad de producción. Para consultas específicas en: Puede consultar en la Biblioteca Virtual de OIRSA el Manual de Buenas Prácticas de Manejo para el Cultivo del Camarón Blanco

Penaeus vannamei

disponible en: http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualBuenasPractic asCamaronCultivo2010.pdf Puede consultar en la Biblioteca Virtual de OIRSA el Manual de Buenas Prácticas Apícolas disponible en: http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManuaBuenasPractic asApicolasOIRSA2010.pdf Otros documentos que pueden ser de su interés: Manual de Buenas Prácticas de Producción Acuícola de Moluscos Bivalvos para la Inocuidad Alimentaria de SENASICA, disponible en: http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualMoluscos.pdf Manual de Buenas Prácticas de Producción Acuícola de Trucha para la Inocuidad Alimentaria de SENASICA, disponible en: http://www.oirsa.org/aplicaciones/subidoarchivos/BibliotecaVirtual/ManualTrucha.pdf

Página 24 de 32

Página 22 de 27


INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA). 2003. 1RA EDICIÓN. BUENAS PRÁCTICAS EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS.

BOGOTÁ, COLOMBIA. 16 PÁGINAS. MINECO; CONACYT; MIFIC; SIC; MEIC. 2011. REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PRODUCTOS AFINES. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO Y CONTROL -RTCA- 65.05.51:08. CENTRO AMÉRICA. 34 PÁGINAS.

ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN; ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL. 2009. GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS GANADERAS PARA LA SEGURIDAD SANITARIA DE LOS ALIMENTOS DE ORIGEN ANIMAL.

ROMA, ITALIA. 22 PÁGINAS. ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN/ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD. 2011. GLOSARIO DE TÉRMINOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LOS ALIMENTOS (BASE DE DATOS EN: http://www.codexalimentarius.net/vetdrugs/data/reference/glossary.html?lang=es). COMISIÓN DEL CODEX CODEX ALIMENTARIUS. ROMA. PROGRAMA DE TRANSFERENCIA TECNOLÓGICA; COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE L ECHE DOS PINOS R.L. COSTA RICA. 2004. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN GANADO BOVINO. COSTA RICA. 60 PÁGINAS. SECRETARÍA CAMEVET/OIE; SINDICATO NACIONAL DA INDÚSTRIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE ANIMAL (SINDAN); CÁMARA ARGENTINA DE ELABORADORES DE PRODUCTOS VETERINARIOS (CAPROVE); INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO (ICA). 2006. BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE PRODUCTOS VETERINARIOS. BUENOS AIRES, ARGENTINA. 9 PÁGINAS. SENASICA/SAGARPA. S/A. MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS PECUARIAS EN EL SISTEMA DE PRODUCCIÓN DE GANADO PRODUCTOR DE CARNE EN CONFINAMIENTO. MÉXICO D.F. 54 PÁGINAS.



Disponibles en formato electrónico

Página 26 de 32

Página 24 de 27




Página 28 de 32

Página 26 de 27




Anotaciones.

4 30 de 32 Página




Anotaciones.



4

Página 31 de 32

Manual Buenas Practicas de Uso de Los Medicamentos Veterinarios y Productos Afines Oirsa

Recommend Documents