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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
Código: MBLC-01 Página: 1 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
REPUBLICA DE HONDURAS SECRETARIA DE SALUD DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD
MANUAL DE BIOSEGURIDAD PARA LABORATORIOS CLÍNICOS
Honduras, C.A. Tegucigalpa, M.D.C. Primera Edición / Octubre del 2009
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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
Código: MBLC-01 Página: 2 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
TITULO: Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos.
AUTORES: DRA. HILDA CAROLINA MEMBREÑO, MQC. DRA. MIRLA IVONNE ROSA R. MQC. IMPRESO: Papelería e Imprenta Honduras PRIMERA EDICION: OCTUBRE DEL 2009 TIRAJE: 350 ejemplares
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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
Código: MBLC-01 Página: 3 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
AUTORIDADES DE LA SECRETARIA DE SALUD DR. MARIO LUIS NOE VILLAFRANCA SECRETARIO DE ESTADO EN EL DESPACHO DE SALUD DR. RICARDO OCHOA ALCANTARA SUB SECRETARIA DE REDES DE SERVICIO DR. MARCO ANTONIO PINEL DIRECTOR GENERAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD
DRA. MARIA LUISA MATUTE G. JEFE DEL DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD
ELABORADO POR: DRA. HILDA CAROLINA MEMBREÑO, MQC. JEFE DEL LABORATORIO NACIONAL DE TUBERCULOSIS / LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD DRA. MIRLA IVONNE ROSA R. MQC. ASISTENTE DE LA JEFATURA DEL DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD REVISADO POR: DR. JEAN MARC GABASTOU ASESOR PARA LABORATORIOS, OPS WASHINGTON APROBADO POR: DRA. MARIA LUISA MATUTE GUZMAN JEFE DEL DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD
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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
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Código: MBLC-01 Página: de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
Código: MBLC-01 Página: 5 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
REVISION TECNICA El 15 y 16 de Julio del 2009 se realizo una reunión para la Validación del Manual. Reconocemos y agradecemos la participación y aportes del personal de salud, que se listan a continuación.
DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA DE LA SALUD
1. Dra. Adela Elizabeth Santos, Laboratorio Nacional de Citología. 2. Dra. Dina Jeaneth Castro, Jefe del Laboratorio Nacional de Virológia 3. Dr. Engels I. Banegas, Microbiólogo del Laboratorio Nacional de Malaria. . Dra. Lucy Ordoñez, Microbióloga del Laboratorio Nacional de Chagas y Leishmania 5. Dra. Maria del Carmen Morales, Jefe del Laboratorio Nacional de Bacteriología. 6. Dra. Nancy Y. Vides, Microbióloga del Laboratorio Nacional de ITS. 7. Dra. Nery Almendarez, Microbióloga Laboratorio Nacional de Tuberculosis. 8. Dra. Rita Isabel Meza, Jefe del Laboratorio Nacional de VIH/ SIDA. 9. Dra. Roxana Elizabeth Castillo, Microbióloga del Laboratorio Nacional de Bacteriología. 10. Dra. Sonia Ivonne Pavón, Jefe del Laboratorio Nacional de Formación de Recursos Humanos. 11. Dra. Suyapa Mendoza M. Jefe del Laboratorio Nacional de ITS.
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Código: MBLC-01 Página: 6 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
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Código: MBLC-01 Página: 7 de 200 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
REGIONES DEPARTAMENTALES DE SALUD 1. Dra. Dilcia Doris Mata, Microbióloga Departamental, Región Sanitaria N° 17 Valle 2. Dra. Isabel Cwu Flores, Microbióloga Departamental Region Sanitaria N° 19, Metropolitana de Tegucigalpa. M.D.C. 3. Dra. Maria Elena Matta, Jefe del Laboratorio del Hospital General San Felipe. . Dra. Martha Alemán, Jefe del Laboratorio CESAMO San Benito, Región Sanitaria N° 19, Metropolitana, Tegucigalpa 5. Dra. Olga Lidia García O. Microbióloga Departamental, Región Sanitaria N° 15, Olancho. 6. Dra. Virginia O. Rostran Castro, Microbióloga Departamental Región Sanitaria N° 20, Metropolitana de San Pedro Sula.
RECONOCIMIENTOS Se reconoce y agradece el apoyo técnico y financiero a la ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD (OPS). Además de las gestiones realizadas por el DEPARTAMENTO DE ITS/VIH/SIDA, SECRETARIA DE SALUD, al igual que el financiamiento de la agencia, UNITED STATES AGENCY INTERNATIONAL DEVELOPMENT, DEL PUEBLO DE LOS ESTADOS UNIDOS DE AMERICA (USAID), a través del proyecto “INVIRTIENDO EN LA GENTE: UN PUEBLO SALUDABLE Y CON MEJOR EDUCACIÓN”.
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Manual de Bioseguridad para Laboratorios Clínicos
Código: MBLC-01 Página: 1 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
INDICE Pág.
CAPITULO I 1. Introducción 2. Objeto 3. Propósito 4. Responsabilidades
5 6 6 6
CAPITULO II LINEAMIENTOS GENERALES 1. Base Legal 2. Bioseguridad 2.1 Principios de Bioseguridad 3. Responsables de la Bioseguridad A. El Responsable de la Bioseguridad B. Comité de Bioseguridad 4. Bioprotección A. Programa de Bioprotección B. Comité de Bioprotección 5. Capacitación
7 9 13 13 16 16 17 17 17 18 19
6.
Planes de Emergencia y Contingencia A. Planes de Emergencia B. Planes de Contingencia
CAPITULO III PROCEDIMIENTOS GENERALES 1. Implementación de la Bioseguridad - Contención A. Practicas y Técnicas de Laboratorio B. Equipos de Seguridad (Barreras Primarias) Cabinas de Seguridad Biológica (CSB) l l Localización C. Derrames en Cabinas de Seguridad Biológica D. Diseño y Construcción de Instalaciones (Barreras Secundarias) 2. Clasificación de Agentes Infecciosos l Grupo 1 l Grupo 2 l Grupo 3 l Grupo 4
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3.
4. 5. 6.
Código: MBLC-01 Página: 2 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Niveles de Bioseguridad l Nivel de Bioseguridad 1 l Nivel de Bioseguridad 2 l Nivel de Bioseguridad 3 l Nivel de Bioseguridad 4 Practicas Operativas Seguras y Cuidados Personales Equipo de Protección Personal y Colectivo Uso de Guantes A. En qué Casos Usar Guantes B. Forma Correcta de Colocarse y Quitarse los Guantes C. Recomendaciones D. Tipos de Guantes
7. 8.
38 38 38 38 39 41 58 59 59 60 62 63
Mascarillas Respirador A. Instrucciones para Colocarse el Respirador B. Instrucciones para Quitarse el Respirador C. Uso Correcto de Respiradores D. Consideraciones E. Usos, Limitaciones y Advertencias 9. Lentes Protectores (gafas) y Caretas 10. Gabachas o Batas l Recomendaciones 11. Uso de Equipo de Protección Personal (EPP), en la Recolección de la Muestra de Vías Respiratorias A. Secuencia para ponerse el Equipo de Protección Personal (EPP) B. Secuencia para quitarse el Equipo de Protección Personal (EPP) 12. Lavado de Manos A. Cuando Lavarse las Manos B. Pasos para Lavarse las Manos C. Lavado de Manos con Gel de Alcohol D. Pasos en el Caso de Ruptura de Guantes y Contaminación de Manos
65 66 68 69 70 70 71 72 72 73
13. 14. 15. 16. 17.
82 84 85 86 88 89 93 96
Uso Correcto del Equipo y Materiales Cuidados para el Uso de Autoclave, Refrigeradores y Congeladores Producción de Aerosoles Toma de Muestras Recepción y Envío de Muestras A. Envío y Transporte de Muestras a Nivel Local y Nacional 18. Manejo y Almacenamiento de Productos Químicos 19. Limpieza del Laboratorio
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A. B. C. D. E. F. G. H. I. J. K.
Código: MBLC-01 Página: 3 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Limpieza de los Ambientes de Laboratorio Limpieza de Pisos, Techos y Paredes Limpieza y Desinfección de Mesas de Trabajo Descontaminación de Pisos y Mesas de Trabajo con Materiales Biológicos como Sangre y Secreciones Limpieza de Cristalería y Otro Material Lavado de Material Control de Insectos y Roedores Limpieza de Bioterios El Personal de Laboratorio está Encargado Reglas de Seguridad para el Personal de Laboratorio Reglas de Seguridad para el Personal de Aseo y Limpieza
97 97 98 98 99 99 101 102 102 103 103
20. Desinfección del Laboratorio l Tipos de Desinfectantes l Mecanismos de Acción de los Desinfectantes l Desinfectantes más Usados 21. Causas de Accidentes A. Los Accidentes más Frecuentes en los Ambientes de Laboratorio B. Procedimientos Generales C. Accidentes Cortopunzantes D. Accidentes por Materiales Biológicos E. Medidas en Caso de Emisión de Aerosoles Infecciosos F. Derrame de Sustancias Químicas Sobre el Cuerpo G. Ruptura o Derramamiento de Muestras Biológicas y Cultivos H. Ruptura de Tubos en Centrifugas I. Ruptura de Tubos dentro de Centrifugas con Cesto de Cierre Hermético J. Salpicaduras en los Ojos K. Derrame y Neutralización de Sustancias Químicas 22. Control de Derrames l Procedimiento para Controlar un Derrame Biológico o Químico
111 111 111 112 113
23. Esterilización del Material A. Esterilización por Procedimientos que Liberan Calor B. Esterilización por Radiaciones C. Esterilización por la Acción de Agentes Químicos 24. Descontaminación y Descarte de Desechos A. Tipos de Desechos B. Categorías C. Descarte de Desechos
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Código: MBLC-01 Página: 4 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
CAPITULO IV GLOSARIO Y SIGLAS
125
CAPITULO V ANEXOS 1. Factores que Influyen en la Violación de la Bioseguridad 2. Clasificación de Agentes Infecciosos por Grupo de Riesgo 3. Preparación de Cloro para usar como Desinfectante de Laboratorio 4. Uso del Hipoclorito de Sodio 5. Botiquín Básico de Primeros Auxilios para el Laboratorio 6. Esquema Nacional de Vacunación 7. Lavado de Manos
133 135 136 138 140 141 143 144
8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17.
Termos KST Reglamentación Relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas, OMS, 2009–2010. Almacenamiento de Sustancias Químicas Principales Símbolos Internacionales Asociados al Riesgo de Productos Químicos Primeros Auxilios en Caso de Accidentes Kit Básico para Derrames Biológicos Derrames Registro de Accidente o Incidentes Flujograma de Tratamiento de Desechos Construcción de un Incinerador
BIBLIOGRAFÍA LISTA DE TABLAS Tabla 1. Resumen Cabinas de Seguridad Biológicas Tabla 2. Rutinas de Mantenimiento más Comunes de las Cabinas Tabla 3. Tabla 4. Tabla 5.
de Seguridad Biológica Relación Entre los Niveles de Bioseguridad, Nivel de Riesgo de los Agentes Infecciosos, Practicas y el Equipo Procesos de Desinfección de Materiales Reutilizables y Contaminados con Material Biológico Categorías del Material Contaminado y su Forma de Descontaminación
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Código: MBLC-01 Página: 5 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
I. INTRODUCCIÓN
L
os laboratorios conforman ambientes de trabajo especiales, que pueden presentar riesgos químicos, físicos o biológicos. Por lo que debe considerarse indispensable el cumplimiento de las Normas de Bioseguridad. Para ello es necesario establecer e implementar procedimientos estándares generales y particulares para cada laboratorio, disponer de equipo de bioseguridad y establecer el diseño de instalaciones de laboratorio que den suficientes garantías para realizar un trabajo seguro y con la calidad requerida. La Bioseguridad comprende medidas que contemplan desde la recepción de pacientes y de las muestras, hasta la conclusión del proceso de análisis y la eliminación de desechos; con el objetivo de reducir los riesgos tanto para el personal, como para la comunidad y el medio ambiente.
En Bioseguridad, las palabras claves son EDUCACION, PARTICIPACIÓN y ACTITUD, ello señala que todos los trabajadores de un laboratorio deben estar involucrados en las actividades de Bioseguridad; con el fin de obtener un ambiente de trabajo seguro y ordenado, con las ventajas adicionales de: mejorar la producción, reducir los costos, brindar mayor confianza del empleado en la organización en la cual se desempeña. La Bioseguridad se debe entender como una doctrina de comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que disminuyan el riesgo del personal del laboratorio durante el desempeño de sus actividades, así como de todas aquellas otras personas que de alguna manera entren en contacto con el ambiente de laboratorio. En este Manual se detalla los lineamientos y procedimientos generales, así como las medidas de emergencia en caso de accidente. En los anexos se encuentra información relacionada con microorganismos, desinfectantes, reactivos químicos. Este documento fue elaborado por un grupo de profesionales de Laboratorio, basándose en la experiencia práctica y en publicaciones hechas por expertos en el ramo, con el compromiso de divulgarlo y que sea aplicado en la Red Nacional de Laboratorios. El Comité de Bioseguridad del Laboratorio Nacional de Vigilancia, deberá revisar el contenido del presente manual cada dos años, para establecer las modificaciones y actualizaciones pertinentes en concordancia con los avances que la ciencia y la tecnología dictan continuamente. Esta actividad se realizara a través de reuniones de trabajo con los niveles locales e intermedios.
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Código: MBLC-01 Página: 6 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
OBJETO: Este Manual establece los lineamientos y procedimientos de bioseguridad para los laboratorios clínicos de la Red Nacional.
PROPOSITO: Las medidas de bioseguridad contempladas en este Manual son de aplicación y cumplimiento obligatorio para el personal de todos los laboratorios clínicos que conforman la Red Nacional de la Secretaría de Salud.
RESPONSABILIDADES: El Laboratorio Nacional de Vigilancia, a través del Comité Nacional de Bioseguridad como Unidad Ejecutora, es el responsable de supervisar el cumplimiento obligatorio del presente documento, así como su actualización periódica. Se formarán Comités de Bioseguridad para su posterior aplicación y cumplimiento en las redes departamentales en sus diversos niveles de atención y complejidad.
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II
Código: MBLC-01 Página: 7 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
LINEAMIENTOS GENERALES
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Código: MBLC-01 Página: 8 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
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Código: MBLC-01 Página: 9 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
1. BASE LEGAL „
CONSTITUCIÓN DE LA REPÚBLICA DE HONDURAS Decreto N° 131 del 11 de enero de 1982, publicado en La Gaceta N° 23,612 del 20 de enero de 1982 Capítulo VII De la Salud Artículo 145 a 150 „ CODIGO
DE SALUD
Decreto N° 65-91, publicado en La Gaceta N° 25,509 del 6 de agosto de 1991 Título Preliminar. Capítulo I Disposiciones Generales Artículo 1 y Artículo 3. Libro I Título Único y de los derechos y deberes relativos a la salud familiar y colectiva y al medio ambiente. Artículo 8 y Artículo 14 Titulo III De la Salud Ocupacional Artículo 101 a 118. „ CODIGO
DEL TRABAJO
Decreto N° 189 del 19 de mayo de 1959 Título V PROTECCION A LOS TRABAJADORES DURANTE EL EJERCICIO DEL TRABAJO Capítulo I: HIGIENE Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO Artículo 391 a 400 Capítulo II: RIESGOS PROFESIONALES SECCION I Disposiciones Generales Artículo 401 a Artículo 412: SECCION II Responsabilidad en materia de riesgos profesionales Artículo 413 a Artículo 416: SECCION III Indemnizaciones y conmutaciones Artículo 417 a Artículo 459.
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„DECRETO
Código: MBLC-01 Página: 10 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
NÚMERO 463, 11 de mayo de 1977
EL JEFE DE ESTADO EN CONSEJO DE MINISTROS, CONSIDERANDO: Que es necesario actualizar la tabla de enfermedades profesionales enunciada en el Artículo 455 del Código del Trabajo, según las enfermedades previstas en el Artículo 2 del convenio Número 42. „ REGLAMENTO
GENERAL DE MEDIDAS PREVENTIVAS DE ACCIDENTES DE TRABAJO Y ENFERMEDADES PROFESIONALES
Acuerdo Ejecutivo N° STSS-001-02, del 7 de enero de 2002 CAPITULO XXV NORMAS GENERALES RELATIVAS A LOS AGENTES BIOLOGICOS EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO Artículo 367 a Artículo 371 „ LEY
DEL SEGURO SOCIAL
Decreto N° 140, publicado en La Gaceta N° 16,819 del viernes 3 de julio de 1959 Capítulo III: De las prestaciones Sección III: Riesgos Profesionales Artículo 42 a Artículo 46. „ REGLAMENTO
GENERAL DE LA LEY DEL SEGURO SOCIAL
Acuerdo N° 003-JD-2005, publicado en La Gaceta N° 30,735 del 29 junio de 2005 Capítulo III De los Riesgos Profesionales Sección I De los Riesgos Profesionales Artículo 76 a Artículo 81 Sección II De la Comisión Técnica de Riesgos Profesionales Artículo 82 a Artículo 83 Sección III De la Administración de Riesgos Profesionales Artículo 84 a Artículo 87 „ LEY
ESPECIAL SOBRE VIH/SIDA
Decreto N° 147-99, publicada en La Gaceta N° 29,020 del 13 de noviembre de 1999 Título V.- Prevención, Tratamiento y Normas de Bioseguridad.
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Código: MBLC-01 Página: 11 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Capítulo II.- De las normas de Bioseguridad Artículos 41 al 46
REGLAMENTO „
DE LA LEY ESPECIAL SOBRE VIH/SIDA
Acuerdo N° 0009 publicado en La Gaceta N° 30,145 del viernes 25 de julio de 2003 Título V.- Prevención, Tratamiento y Normas de Bioseguridad. Capítulo II.- De las normas de Bioseguridad. Artículos 28 al 43 „ NORMA
TECNICA PARA EL MANEJO DE LA SANGRE Y LOS COMPONENTES SANGUINEOS
Acuerdo N° 629, publicado en La Gaceta N° 29,078 del sábado 22 de enero de 2000 Capítulo IV.- Disposiciones Generales Artículo 7.- Serán las siguientes: Inciso e) Las instituciones involucradas en el manejo de la sangre, establecerán medidas de bioseguridad, siguiendo las normas mínimas establecidas en el Manual de Bioseguridad de la Secretaría de Salud. „ LEY
GENERAL DEL AMBIENTE
Decreto N° 104-93, reformas 134-99 y 194-2002 Título VI, Elementos Ambientales distintos a los Recursos Naturales, Capítulo I, Residuos Sólidos y Orgánicos Artículos 66 y 67
REGLAMENTO „
PARA EL MANEJO DE LOS DESECHOS PELIGROSOS GENERADOS EN LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD:
Acuerdo Presidencial N° 07 del 12 de marzo de 2008, publicado en La Gaceta N° 31655 del 10 de julio del 2008.
.
„ LEY
DEL ESTATUTO DEL MICROBIOLOGO Y QUIMICO CLINICO EN HONDURAS
Decreto N° 178-97, publicado en La Gaceta N° 28,426 del sábado 29 de noviembre de 1997 Capítulo X.- de los Descansos, Vacaciones y Permisos
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Código: MBLC-01 Página: 12 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Artículo 32.- El profesional que esta habitualmente expuesto en sus labores a los efectos nocivos de agentes tales como sustancias radioactivas, cancerígenas, vapores letales, radiaciones ionizantes y otros riesgos debidamente calificados, tendrán derecho a doce (12) días laborables anuales de descanso especial, los cuales se tomarán seis (6) meses después de las vacaciones ordinarias. Este descanso especial no será acumulativo y deberá tomarse obligatoriamente una vez al año. „ ACUERDOS „Acuerdo
SOBRE VACACIONES PROFILACTICAS
Ejecutivo N° 010-2004 del 12 de abril de 2004
A partir de esta fecha, la Secretaría de Salud concederá vacaciones profilácticas de doce días hábiles a las Auxiliares de Enfermería I y II y a los Citotecnólogos, bajo compromiso que esto no producirá afecto presupuestario ni afectará la cobertura de servicios. En lo referente a los Técnicos de Laboratorio, el término de goce de vacaciones profilácticas se ajustará al número de días establecidos para los anteriormente señalados en este acápite. „Ofcio
Circular N° 027- SGRH-08 del 12 de junio de 2008
Acuerdo de Negociación Laboral del 30 de abril de 2008: ampliación de las vacaciones profilácticas en tres días adicionales para los empleados que ya están gozando de este beneficio. „ Acuerdo
de Negociación Laboral del ocho de marzo de 2009
1. Se determina incrementar en tres (3) días adicionales, las vacaciones profilácticas a lo establecido actualmente. 2. Se reconoce una compensación por riesgo laboral en el Sector Salud, la cual tendrá un valor de L 3,000.00 (tres mil lempiras) anuales, pagaderos en el mes de Septiembre a todos los trabajadores y trabajadoras del Sector de Salud Pública, cuya finalidad es reconocer los potenciales riesgos a que se encuentran expuestos por las condiciones inherentes a su labor. Establecido a nivel nacional a través del Oficio No 616-09- SSRDS del 29 de Mayo del 2009, firmado por la Dra. Nerza Paz de Rodríguez, Subsecretaria de Redes de Servicio.
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2. BIOSEGURIDAD La Bioseguridad es el conjuntoque detrabaja medidas orientadas a protegerylaalsalud integridad física del personal en preventivas los laboratorios, a los pacientes medioe ambiente.
Para tal fin se requiere un conjunto de medidas mínimas a ser adoptadas para reducir o eliminar los riesgos, los que pueden ser producidos por agentes biológicos, físicos, químicos y mecánicos. La Bioseguridad se desarrolla en conjunto con el personal que debe cumplir las normas, las autoridades que deben hacerlas cumplir y la dirección del laboratorio que debe proporcionar los medios para su cumplimiento.
Debe existir un responsable de la Bioseguridad en cada laboratorio, quien deberá controlar la capacitación de todas las personas que trabajen o ingresen a los mismos y monitorear el cumplimiento de lo establecido en las normas vigentes.
2.1. PRINCIPIOS DE BIOSEGURIDAD a) UNIVERSALIDAD Las medidas de Bioseguridad deben involucrar a todos los departamentos de un laboratorio. Todo el personal, pacientes y visitantes deben cumplir de rutina con las normas establecidas para prevenir accidentes. b) USO DE BARRERAS Con el objeto de evitar la exposición directa a todo tipo de muestras orgánicas potencialmente contaminantes, se utilizan materiales o barreras adecuadas que evitan el contacto con las mismas, reduciendo los accidentes. c) MEDIOS DE ELIMINACION DEL MATERIAL CONTAMINADO Es el conjunto de dispositivos y procedimientos que se aplican a los materiales utilizados en la atención de pacientes, recolección, análisis y eliminación de muestras biológicas sin riesgos para los operadores y la comunidad.
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d) EVALUACION DE RIESGOS Proceso de análisis de la probabilidad de que ocurran daños, heridas o infecciones en el laboratorio. La evaluación de los riesgos debe ser efectuada por el personal de laboratorio responsable de la bioseguridad. Una vez identificado, el nivel de riesgo debe ser reevaluado, revisado permanentemente para formular un plan de mitigación. La mayoría de los accidentes están relacionados con: DEl carácter potencialmente peligroso (tóxico o infeccioso) de las muestras. DUso inadecuado de equipos de protección. DErrores humanos y malos hábitos del personal. DIncumplimiento
de las normas.
Estos accidentes pueden ser causados por (Ver Anexo 1):
Agentes „
Físicos y Mecánicos
Efectos traumáticos, quemaduras por exposición a muy altas o bajas temperaturas, cortaduras por vidrios o recipientes rotos, malas instalaciones que generan posturas inadecuadas, caídas por pisos resbalosos, riesgo de incendios, inundaciones, instalaciones eléctricas inadecuadas, falta prevención y mantenimiento de equipos, etc. „ Agentes
Químicos
Exposición a productos corrosivos, tóxicos, irritantes, narcóticas, sensibilizantes o cancerígenos por inhalación, contacto con piel o mucosas, por heridas o ingestión; así como a agentes inflamables o explosivos. „ Agentes
Biológicos
El riesgo depende de la naturaleza del agente, su patogenicidad, virulencia, modo de transmisión, vía de entrada natural al organismo y otras rutas (inhalación de aerosoles, inyección por pinchazos con agentes punzantes, contacto), concentración en el inóculo, dosis infecciosa, estabilidad en el ambiente y la no existencia de una profilaxis eficiente o la posibilidad de una intervención terapéutica.
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Factores „
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Humanos
Estos pueden incrementar considerablemente el riesgo de los agentes antes mencionados y pueden ser por causas: - Fisiológicas D Generales: sexo, edad. D Individuales: estatura, limitaciones físicas, fortaleza y motilidad, disminución de la agudeza visual y auditiva, etc. - Especiales D Mujeres embarazadas, niños, inmunodeficiencias, enfermedades crónicas debilitantes, trastornos psiquiátricos, etc. „ Variaciones D D
Falta „
Psíquicas y Fisiológicas Temporales Fatiga, enfermedad aguda, uso de medicamentos y productos químicos, depresión, ansiedad, alteraciones transitorias de la psiquis, insomnio, etc. Estrés: grandes cargas de trabajo pesado y rutinario.
de Comunicación D Muy poca supervisión y control.
Carencia „ D D
de Conocimientos Específcos
Asumir responsabilidades sin la preparación adecuada. Modificaciones tecnológicas.
„ Conductuales D
Actitudes, individuos libres y repetidores de accidentes. Individuos rebeldes.
Intrínsecos „ D D
del Trabajo
Complejidad, velocidad de cambio tecnológico, etc. Envejecimiento de medios de trabajo o instalaciones.
„ Dirección
y Organización General del Laboratorio DFalta de apoyo DAglomeración o hacinamiento.
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3. RESPONSABLES DE LA BIOSEGURIDAD Es fundamental que cada disponga una de política en Bioseguridad Bioprotección accesible paralaboratorio todo el personal, un de manual Bioseguridad, el soportey económico necesario para la implementación y sostenimiento efectivo. El responsable principal es el Jefe o Regente del Laboratorio, pero él puede delegar algunas de sus obligaciones a un Responsable o en laboratorios de mayor tamaño al Comité de Bioseguridad de la institución. Sin embargo la seguridad en el laboratorio es asunto de todo el personal.
A) El Responsable de la Bioseguridad: DTener
la competencia y liderazgo para asumir la responsabilidad asignada. DPlanificar, organizar, dirigir y administrar las tareas y rendiciones de cuenta. DVelar por el cumplimiento y aplicación de las políticas y programas de Bioseguridad y Bioprotección. DRealizar auditorías periódicas de los procesos, procedimientos, protocolos, equipamientos e insumos para la contención. DVerificar que todo el personal ha recibido la capacitación adecuada. DPromover la educación continua. DInvestigar los incidentes y accidentes. DInterpelar a los responsables de las violaciones de los protocolos. DNotificar los incidentes, accidentes y violaciones al Jefe de laboratorio y propone medidas correctivas. DMantener la coordinación con el equipo médico para la prevención de las enfermedades adquiridas en el Laboratorio. DAsegurar la adecuada descontaminación y desinfección de ambientes. DVigilar las actitudes del personal y el mantenimiento del ambiente. DEstablecer los procedimientos y garantizar la correcta manipulación, descontaminación y eliminación de los agentes peligrosos y desechos. periódicamente los procesos, procedimientos y protocolos. DEstablecer un sistema para hacer frente a las emergencias. DRevisar
En base a la complejidad de las instituciones (Laboratorios de nivel local), el Responsable de la bioseguridad puede ser un Microbiólogo o un Técnico de laboratorio, que se responsabilice a tiempo parcial de las funciones de bioseguridad. Dicha persona deberá poseer la competencia profesional necesaria para sugerir, revisar y aprobar
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actividades concretas que sigan los procedimientos apropiados de contención biológica y bioseguridad.
B) Comité de Bioseguridad: Estará integrado de acuerdo a la complejidad de cada institución. DEstá
liderado por el Responsable de la Bioseguridad. DEstá constituido por profesionales de la institución y laboratorio: Microbiólogos, Médicos, enfermeras y representantes de cada una de las áreas de la institución (servicios de apoyo, equipo técnico, de esterilización, limpieza y personal administrativo, etc) DFormula DElabora,
las políticas institucionales y reglas de buenas prácticas. revisa, adecua y participar en la actualización del Manual de Bioseguridad. DEvalúa los riesgos y da soluciones a controversias en esta materia. DNotifica sistemáticamente sus intervenciones al Director del comité bioseguridad.
4. BIOPROTECCION
Tradicionalmente el concepto de Bioseguridad se ha relacionado con el establecimiento de programas, medidas y actividades en el ambiente de trabajo orientado a desarrollar buenas practicas de laboratorio, equipamiento e infraestructura adecuadas para el trabajo diario, para establecer programas de capacitación del personal que persiguen como fin la protección del mismo personal, la comunidad y el medio ambiente de la agresión accidental por agentes biológicos infecciosos, físicos, químicos o mecánicos. Sin embargo, después de los últimos acontecimientos (ataques terrorista, pandemias, etc), ha surgido la necesidad de proteger a los laboratorios y los materiales contenidos en ellos del uso mal intencionado para dañar a las personas, animales, la agricultura y el medio ambiente. En consecuencia se ha establecido la BIOPROTECCION o Protección Biológica, como las medidas de seguridad personal e institucional diseñadas para prevenir la pérdida, robo, uso inadecuado de los patógenos o toxinas.
A) Programa de Bioprotección El Programa de Bioprotección del laboratorio debe estar diseñado e implementado considerando fundamentalmente:
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DLas
instalaciones del laboratorio. DLos requisitos de las instalaciones. DEl tipo de trabajo desarrollado en el laboratorio. DCondiciones locales. El Programa de Bioprotección debe estar orientado a: DMantener
un inventario actualizado de los agentes patógenos, toxinas, materiales biológicos, físicos, químicos y sus respectivas localizaciones o sitios de almacenamiento. DIdentificar el personal autorizado con acceso a los agentes patógenos, toxinas y materiales. DEstablecer
protocolos para el almacenamiento y el uso permitido de los agentes patógenos, toxinas y materiales. DDocumentar la transferencia interna y externa, dentro y entre diferentes instalaciones. DEstablecer los procedimientos para la inactivación y eliminación de estos materiales. DEstablecer los protocolos para la identificación, notificación, investigación y solución de los problemas. DEstablecer los programas de auditorias internas y externas para verificar el cumplimiento de un Programa de Bioprotección. DEstablecer procedimientos para resguardar el adecuado flujo y custodia de la información.
B) Comité de Bioprotección DEsta
liderado por el Responsable de Bioseguridad o Bioprotección (si aplica). DEsta compuesto por representantes de la dirección del laboratorio, investigadores (si aplica), de servicios de apoyo, de mantenimiento, administradores, abogados y equipo de seguridad. las políticas y normas institucionales. DMonitorea y evalúa el cumplimiento de las políticas y normas de Bioprotección. DNotifica periódicamente sus intervenciones y evaluaciones al jefe. DDesarrolla
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5. CAPACITACION
La capacitación y educación continua La de todo el personal sonde esenciales para mantener seguro el ambiente del laboratorio. eficiencia del Plan Capacitación depende del grado de compromiso de la dirección, la motivación del personal, la capacidad de comunicación del Responsable y los recursos disponibles. El Programa de Capacitación se debe implementar a través de las siguientes etapas: DEvaluación
de las necesidades. DEstablecimiento de los objetivos del aprendizaje. DDefinición del contenido de la capacitación. DDefinición
de las responsabilidades específicas de cada persona capacitada. DCreación de un programa para cumplir con las necesidades específicas de cada uno. DEvaluación de la capacitación. DRevisión del impacto de la capacitación. DActualización
6. PLANES DE EMERGENCIA Y CONTINGENCIA Cada laboratorio deberá contar con planes destinados a las situaciones de emergencia, los que serán elaborados por el Jefe o Regente de laboratorio, con la colaboración del personal, lo que ofrece mejores perspectivas de éxito, ya que es el propio personal quien mejor conoce los riesgos específicos de cada laboratorio.
Una vez formulado el plan de emergencia, habrá que divulgarlo y colocarlo en un lugar adecuado del laboratorio, a fin de que sea consultado siempre que sea necesario.
A) Planes de Emergencia: Deben prever lo siguiente: DRoturas
y derramamientos. DPinchazos o inoculaciones accidentales, cortes y abrasiones. DIngestión accidental de sustancias potencialmente peligrosas. DFormación de aerosoles potencialmente peligrosos (fuera de las Cabinas de Bioseguridad).
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DRotura
de tubos en centrífugas que no tengan cestos con tapas de seguridad. DIncendios, inundaciones y desastres naturales. DActos de vandalismo. DServicios de emergencia y a quien dirigirse. DEquipo de emergencia y su ubicación.
B) Planes de Contingencia: Debe prever procedimientos operativos para las siguientes actividades: DEvaluación
del riesgo. DMedidas aplicables en caso de exposición accidental y descontaminación. DTratamiento
médico de emergencia para las personas expuestas y lesionadas. DVigilancia médica y tratamiento clínico de las personas expuestas. DInvestigación epidemiológica. Al establecer el Plan habrá que prever la inclusión de los siguientes puntos: DIdentificación
de agentes particularmente peligrosos. DLocalización de zonas de riesgo elevado, como laboratorios, almacenes, etc. DIdentificación del personal y de las poblaciones expuestas. DIdentificación de “recursos humanos” y sus responsabilidades: inspectores, personal de seguridad, servicios locales de salud, médicos, epidemiólogos, servicios de bomberos, policías, etc. DLista de instalaciones de tratamiento clínico y aislamiento, donde pueden recibir atención las personas expuestas o infectadas. DLista de depositarios de suero inmune, vacunas, medicamentos necesarios, material y suministros especiales. DProvisión y ubicación de material de emergencia: ropa de protección, desinfectantes, equipo de desinfección, extinguidores, etc. de las instalaciones: salidas de emergencia, rutas apropiadas, etc. DUbicación de cierres generales de gas y electricidad. DEvacuación
En cada laboratorio debe existir personal entrenado en Primeros Auxilios y en Resucitación Cardiopulmonar. El número de personas entrenadas debe ser suficiente para asegurar la presencia de algunas de ellas en todo momento.
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III PROCEDIMIENTOS GENERALES
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1. IMPLEMENTACION DE LA BIOSEGURIDAD – CONTENCION son los métodos seguros para manejar materiales infecciosos el “CONTENCION” medio ambiente del laboratorio donde son manipulados o conservados. El objetivo en de la Contención es reducir o eliminar la exposición de quienes trabajan en los laboratorios u otras personas, y del medio ambiente externo a agentes potencialmente peligrosos.
A) Prácticas y Técnicas de Laboratorio El elemento más importante de la contención es el cumplimiento estricto de las prácticas y técnicas microbiológicas o toxicológicas estándares. Las personas que trabajan con agentes infecciosos o tóxicos deben conocer los riesgos potenciales, estar debidamente capacitadas y ser expertas en las prácticas y técnicas requeridas para manipular dichos materiales en forma segura. El Jefe o Regente o la persona a cargo del laboratorio es responsable de brindar u organizar la capacitación adecuada del personal.
Cada laboratorio esta obligado a desarrollar o adoptar un manual de operaciones específico para la Bioseguridad, que identifique los riesgos que se encontrarán o puedan producirse y que defina las prácticas y procedimientos destinados a minimizar o eliminar las exposiciones a estos riesgos. Cuando las prácticas de los laboratorios estándar no son suficientes para controlar los riesgos asociados a un agente o a un procedimiento de laboratorio particular, quizás sea necesario aplicar medidas adicionales. El Jefe o Regente del laboratorio es el responsable de seleccionar las prácticas de seguridad adicionales, las cuales deben guardar relación con los riesgos según el agente o procedimiento.
B) Equipos de Seguridad (Barreras Primarias) Incluye cabinas de seguridad biológica, recipientes cerrados y otros controles de ingeniería destinados a eliminar o minimizar las exposiciones a los materiales biológicos o químicos.
CABINAS „
DE SEGURIDAD BIOLOGICA (CSB)
Son cámaras de circulación forzada que según sus especificaciones y diseño, proporcionan diferentes niveles de protección.
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Se les conoce igualmente bajo otras denominaciones tales como cabinas de bioseguridad, cámaras de bioseguridad, gabinetes de bioseguridad, campanas microbiológicas o campanas de flujo laminar. Es necesario distinguir entre las Cámaras de Extracción de Gases, las Cabinas de Flujo Laminar y las Cabinas de Bioseguridad. Las Cámaras o Campanas Extractora de Gases, son un recinto ventilado que captura los humos y vapores procedentes de la manipulación de los reactivos químicos. Es un equipo útil en la contención del riesgo químico. Las Cabinas de Flujo Laminar son un recinto que emplea un ventilador para forzar el paso del aire a través de un filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air), barriendo la superficie de trabajo. El flujo de aire puede ser vertical u horizontal. Estas cabinas ofrecen protección únicamente al material que se maneja en su interior, pero nunca al operador. Estos se denominan también Bancos de Trabajo Limpios. Las Cabinas de Seguridad Biológica son equipos que han sido diseñados para mantener un área denominada zona de trabajo, libre de partículas o de probables contaminante tales como bacterias que pueden alterar el producto con el cual se trabaja, afectar la salud del operador o afectar el medio ambiente. La protección se logra mediante la combinación de elementos electromecánicos/electrónicos (motor, ventilador, filtro, ductos, iluminación, etc.) y procesos físicos (flujo laminar, diferencias de presiones) que impulsan el aire a través de unos filtros especiales de gran superficie, estratégicamente situados, que tienen una eficiencia mínima de retención de partículas del 99.99%, cuando el tamaño de las mismas es en promedio de 0,3 µm (micrómetros). Estos son los filtros HEPA y retienen los aerosoles que se generan en los procedimientos con agentes biológicos como agitación, centrifugación o mezcla.
Las CSB se dividen en tres categorías: Clase I, Clase II y Clase III. Cabinas Clase I: Son cámaras cerradas con una abertura al frente para permitir el acceso de los brazos del operador. El aire penetra por el frente, atraviesa la zona de trabajo y sale al exterior a través de un filtro HEPA. La velocidad del flujo de aire es de unos 0,40 m/s (75 pies/m). Son apropiadas para manipular agentes biológicos de los grupos 1,2 ó 3 (riesgo bajo y moderado) (Ver Anexo 2). La mayor desventaja es que no proporcionan protección al material con el que se trabaja, no evitando por lo tanto que este se pueda contaminar.
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Cabinas Clase II: Se diferencian principalmente de las de clase I porque ofrecen protección al producto, al operario y su entorno, frente a la contaminación. La superficie de trabajo esta bañada por aire limpio que ha atravesado un filtro HEPA. La salida del aire se produce a través de otro filtro HEPA. Son equipos válidos para el manejo de agentes biológicos de los grupos 1, 2 ó 3 (Ver Anexo 2). Existen diversos tipos de CSB Clase II: A, B1, B2 y B3 y diferenciadas según sus características de construcción, flujo de aire y sistema de extracción. Las tipo A están diseñadas para reciclar el aire dentro del laboratorio y las tipo B, el aire se extrae al exterior a través de un ducto. Las II A y las II B3 mantienen ambas una velocidad de 0,40-0,50 m/s (75-100 p/m) y en ambas recircula un 70% del aire. Las II B1 y II B2 se diferencian principalmente en la velocidad del flujo y la proporción de aire que se recircula. En ambas la velocidad mínima es de 0,50 m/s (100 p/m), siendo la cantidad recirculada del 30-50% en las II tipo B1 y del 0% en las B2.
Cabinas Clase III: Constituyen el máximo nivel de bioseguridad. Son totalmente cerradas. Su construcción es sellada a los gases. Se opera en ellas por medio de guantes y la colocación de los materiales se realiza a través de una doble puerta sellada, el aire entra a través de un filtro HEPA y se expulsa a través de dos filtros HEPA. Se recomiendan para el manejo de agentes de los grupos 1, 2, 3 ó 4 (Ver Anexo 2).
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Código: MBLC-01 Página: 26 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica de Clase I. A. B. C. D.
Apertura frontal Ventana Filtro de Escape HEPA Pleno de Escape.
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 27 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica Clase II, Tipo A. A. Apertura Frontal B. Ventana C. D. E. F.
Filtro de escape HEPA Pleno posterior Filtro de Suministro HEPA Ventilador
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 28 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica Clase II, Tipo B1 (diseño clásico). A. B. C. E.
Apertura Frontal Ventana Filtro de Escape HEPA Pleno de Escape de Presión Negativa
F. G. Ventilador Filtro HEPA adicional para enviar aire. Nota: el escape de la cabina debe estar conectado al sistema de escape del lugar.
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 29 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica Clase II, Tipo B2. A. B. C. D. E. F.
Apertura Frontal; Ventana Filtro de Escape HEPA Filtro HEPA de Suministro Pleno de Escape con Presión Negativa Pantalla de Filtro.
Nota: El filtro de carbón en el sistema de escape no se muestra en el dibujo. El escape de la Cabina debe estar conectado al sistema de escape del lugar.
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 30 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica Clase II, tipo B3. A. B. C. D. E. F.
Apertura Frontal Ventana Filtro de Escape HEPA Filtro HEPA de Suministro Pleno de Presión Positiva Pleno de Presión Negativa
Nota: El escape de la cabina debe estar conectado al sistema de escape del lugar.
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 31 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Cabina de Seguridad Biológica Clase III. A. Inserciones para guantes con aros circulares para instalarles guantes del largo del brazo de la cabina. B. Ventana C. Filtro de Escape HEPA D. Filtro HEPA de Suministro E. Caja para Autoclave de Doble Extremo.
Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición.
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Código: MBLC-01 Página: 32 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
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Tabla 1 Resumen Cabinas de Seguridad Biológicas
Clase
Tipo
Velocidad Frontal (pl/m//cm/s)
75//38,1
I
A
II
75//38,1
Flujo de Aire
Ingreso frontal: extracción trasera a un filtro HEPA. Ducto para extracción al exterior Ingreso frontal: volumen reciclado 70% a través de
Químicos
Tóxico/Radio Nucleídos
Nivel de Bioseguridad
Tipo de Protección
No
2,3
A, P
No
2,3
A, P, Pp
Si
2,3
A, P, Pp
Si
2,3
A, P, Pp
Si
2,3
A, P, Pp
Si
3,4
A, P, Pp
filtro HEPA;a extracción través de filtro HEPA
B1
II
100//50,8
Ingreso frontal: volumen reciclado 30% a través de filtro HEPA; extracción a través de filtro HEPA
II
B2
10 0//50,8
Ingreso frontal: sin reciclaje de aire; extracción total a través de filtro HEPA; ducto de extracción
II
B3
100//50,8
Igual que la IIA, pero el plenum presurizado negativamente respecto al ambiente; ducto de extracción
III
NA
Suministro y extracción de aire a través de dos filtros HEPA
(Cantidades Mínimas)
Pl/m: Pies lineales por minuto Cm/s: Centímetros por segundo A: Protección ambiental P: Protección al personal Pp: Protección al producto
Cabinas de Seguridad Biológica: Uso, Desinfección y Mantenimiento, OPS/OMS, Primera Edición- agosto 2002
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Código: MBLC-01 Página: 33 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
LOCALIZACION: La Cabina de Seguridad Biológica debe estar ubicada en un sitio apartado del laboratorio, donde no sea afectada ni por los patrones de flujo de aire, ni por la circulación del personal.
PROCEDIMIENTO: DPlanear los procedimientos y equipo a utilizar. Programarse para no sufrir interrupciones. DPoner en marcha la CSB: encender la luz fluorescente y ventilador, permitiendo que el aire fluya libremente al menos por cinco minutos. DUsando EPP (Equipo de Protección Personal): bata, guantes y mascarilla, rociar y refregar las superficies interiores con Etanol al 70%, dejar secar. DIntroducir
el material necesario para la realización del procedimiento. Colocándolo de manera que no se crucen los materiales sucios con los limpios, ni obstruyan las rejillas delanteras o traseras. DPermitir que el aire fluya durante cinco minutos para purgar de partículas contaminantes el área de trabajo. DRealizar los procedimientos y tareas en forma metódica y cuidadosa, de las zonas limpias a las contaminadas. DMantener todos los materiales, por lo menos a cuatro pulgadas dentro del marco de la ventana frontal de la cabina. Realizar hacia el fondo del área de trabajo todas las operaciones contaminantes. DEvitar el uso de mecheros dentro de la CSB ya que produce turbulencia, rompiendo el patrón de flujo laminar e incluso puede llegar a quemar el filtro HEPA. Por lo que mejor utilizar incineradores de tipo eléctrico. DEvitar el retiro de las manos del área de trabajo hasta que todos los procedimientos hayan sido completados y todo el material potencialmente peligroso haya sido desechado en bolsas o recipientes especiales. DColocar los guantes en el recipiente para material contaminado. DPermitir que el aire fluya libremente al interior de la cabina sin que exista ninguna actividad en el interior. DDescontaminar
los objetos que hayan estado en contacto con material contaminado antes de ser retirados de la cabina. Cubrir las bandejas o contenedores y remover los materiales según corresponda, a la incubadora, a la bolsa de bioseguridad, a la canasta del autoclave, etc. DRociar y limpiar las superficies interiores con Etanol al 70%, dejar secar. DQuitarse los elementos de protección personal, lavar las manos con jabón y abundante agua. DApagar el ventilador y luz fluorescente. Encender la lámpara de luz ultravioleta. http://slide pdf.c om/re a de r/full/ma nua l-biose gur ida d-te r mina do
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C. DERRAMES EN CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA La forma de tratar los derrames dentro de una Cabina de Seguridad Biológica, esta relacionada con la clasificación de riesgo que se les da a los agentes biológicos con los que se trabaje. PROCEDIMIENTO DLa
cabina de seguridad biológica deberá estar funcionando durante los procedimientos de limpieza para contener los aerosoles que puedan generarse.
DUsando
el equipo de protección personal iniciar los procesos de limpieza
tan pronto como sea posible. DSi
el derrame está contenido en un recipiente, remover el recipiente como material infeccioso.
DSi
el derrame es sobre la superficie de trabajo, cubrir con papel toalla empapado con desinfectante y dejar por al menos 30 minutos luego remover y desechar como material infeccioso.
DLimpiar
el interior de la cabina y cualquier salpicadura sobre la superficie de los objetos ubicados dentro de la misma con papel toalla humedecido con desinfectante.
DHumedecer
con desinfectante los elementos que no son esterilizables, dejando actuar por lo menos por 30 minutos antes de que sean retirados de la cabina.
DRetirar
con pinzas los objetos puntiagudos contaminados y colocarlos en un recipiente especial con otros materiales utilizados en el proceso de limpieza e introducir en el autoclave y procesar como material infeccioso.
DEl material reutilizable también esterilizar en el autoclave para posteriormente
lavarlo y secarlo al horno. DSi
la cabina dispone de un recipiente colector debajo de la superficie de trabajo y el derrame ha fluido hacia allí, se requiere una descontaminación más profunda:
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Asegurarse „
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que la válvula de drenaje se encuentre cerrada.
„ Añadir
desinfectante sobre la superficie de trabajo y a través de las rejillas delanteras y traseras hacia el recipiente colector de la cabina.
„ Dejar
por lo menos de 20 a 30 minutos.
Absorber „
el desinfectante derramado sobre la superficie de trabajo.
Preparar „
el vaciado del colector de la cabina.
Colocar „
suficiente desinfectante en un recipiente colector exterior.
„ Colocar
una manguera flexible en la válvula de drenaje de suficiente longitud, para permitir que el otro extremo quede sumergido en el recipiente colector exterior para evitar la formación de aerosoles.
Abrir „
la válvula de drenaje y vaciar el recipiente colector de la cabina.
Enjuagar „ Manejar „
el recipiente colector y retirar la manguera.
los elementos como material infeccioso.
„ Retirar
de
los elementos de protección personal y colocarlos en una bolsa bioseguridad para ser esterilizados.
DInformar
al jefe del laboratorio y consultar si se requiere realizar una descontaminación.
DMantener
funcionando la Cabina de Seguridad Biológica antes de reiniciar las actividades en ella.
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Código: MBLC-01 Página: 36 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
TABLA 2: RUTINAS DE MANTENIMIENTO MÁS COMUNES DE LAS CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA FRECUENCIA
PROCEDIMIENTO SEMANAL
MENSUAL
ANUAL
BIANUAL
Desinfección de superficies interiores Desinfección plenum inferior Lectura presión manómetro de Limpieza lámpara UV Limpieza superficies exteriores Limpieza ventana frontal Proceso de certificación Sustitución filtro HEPA Sustitución lámpara fluorescente Sustitución lámpara UV Verificación conjunto motor ventilador Verificación válvulas de servicio Verificación intensidad lámpara UV Verificación lámpara fluorescente
Cabinas de Seguridad Biológica: Uso, Desinfección y Mantenimiento, OPS/OMS, Primera Edición- agosto 2002
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Código: MBLC-01 Página: 37 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
D. Diseño y Construcción de Instalaciones (Barreras Secundarias) Contribuyen a la protección de quienes trabajan en el laboratorio, proporcionan una barrera para proteger a las personas que se encuentran fuera del laboratorio y protegen a las personas o animales de la comunidad de los agentes infecciosos o tóxicos que puedan ser liberados accidentalmente del laboratorio. La gerencia es la responsable de la provisión de instalaciones que guarden relación con la función del laboratorio y el nivel de bioseguridad recomendado para los agentes que se manipulan.
2. CLASIFICACION DE AGENTES INFECCIOSOS La Organización Mundial de la Salud (OMS), los Institutos Nacionales de Salud (INS) y el Centro para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en ingles) de Estados Unidos, clasifican a los agentes infecciosos en 4 grupos de riesgo (Ver Anexo 2):
Grupo „
1:
Riesgo individual y poblacional escaso o nulo.
Microorganismos que tienen pocas probabilidades de provocar enfermedades en el ser humano o los animales. „ Grupo
2:
Riesgo individual moderado, riesgo poblacional bajo.
Agentes patógenos que pueden provocar enfermedades humanas o animales pero tienen pocas probabilidades de entrañar un riesgo grave para el personal de laboratorio, la población, los animales o el medio ambiente. La exposición en el laboratorio puede provocar una infección grave, pero existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces y el riesgo de propagación es limitado.
Grupo „
3:
Riesgo individual elevado, riesgo poblacional bajo.
Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades humanas o animales graves, pero que de ordinario no se propagan de un individuo a otro. Existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces. „ Grupo
4:
Riesgo individual y poblacional elevado.
Agentes patógenos que suelen provocar enfermedades graves en el ser humano o los animales y que se transmiten fácilmente de un individuo a otro, directa o indirectamente. Normalmente no existen medidas preventivas y terapéuticas eficaces.
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Código: MBLC-01 Página: 38 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
3. NIVELES DE BIOSEGURIDAD Los laboratorios se clasifican en 4 nivelesde dediseño, Bioseguridad. Las designaciones se basan en una combinación de las características construcción, medios de contención, equipo, prácticas y procedimientos de operación necesarios para trabajar con agentes patógenos de los distintos grupos de riesgo. „ Nivel
de Bioseguridad 1:
Corresponde al trabajo que involucra a agentes de peligro potencial mínimo para el personal y el medio ambiente. Las prácticas, los equipos de seguridad, el diseño y la construcción de la instalación del Nivel de Seguridad 1 son adecuados para los laboratorios destinados a la educación o capacitación secundaria o universitaria y para otros laboratorios en los cuales se trabaja con cepas definidas y caracterizadas de microorganismos viables que no se conocen como generadores sistemáticos de enfermedades en humanos adultos sanos. „ Nivel
de Bioseguridad 2:
Corresponde al trabajo que involucra a agentes de moderado peligro potencial para el personal y medio ambiente. Las prácticas , los equipos, el diseño y la construcción de las instalaciones este niveldonde son aplicables a laboratorios educativos, clínicos u otros de laboratorios se trabaja con un amplio espectro de dediagnóstico, agentes de riesgo moderado que se encuentran presentes en la comunidad y que están asociados con enfermedad humana. Con buenas prácticas microbiológicas y procedimientos estandarizados, estos agentes se pueden utilizar en forma segura en actividades realizadas en una mesa de trabajo, siempre que el potencial de producción de salpicaduras o aerosoles sea bajo. „ Nivel
de Bioseguridad 3:
Corresponde al trabajo que involucra a agentes que pueden causar enfermedades serias o letales como resultado de la exposición. Las prácticas, los equipos, el diseño y la construcción de las instalaciones de este nivel son aplicables a instalaciones clínicas, de producción, investigación, educación o diagnóstico, donde se trabaja con agentes exóticos o autóctonos con potencial de transmisión respiratoria y que pueden provocar una infección grave y potencialmente letal. Se usan escafandras de protección.
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Nivel „
Código: MBLC-01 Página: 39 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
de Bioseguridad 4:
Corresponde al trabajo que involucra a agentes peligrosos o tóxicos que representan un alto riesgo individual de enfermedades que ponen en riesgo la vida, que pueden transmitirse a través de aerosoles y para los cuales no hay terapias o vacunas disponibles. Los agentes con una relación antigénica cercana o idéntica a los agentes de este nivel, deben manejarse conforme a las mismas recomendaciones. En este nivel también se incluyen los agentes no convencionales o priones. Los riesgos principales para el personal que trabaja con agentes de este nivel, son la exposición respiratoria a aerosoles infecciosos, la exposición de membranas, mucosas o piel lastimada a gotitas infecciosas y la autoinoculación. Se usan escafandras de protección. El Jefe o Regente del laboratorio es la persona específica y principalmente responsable de evaluar los riesgos y de aplicar adecuadamente los niveles de bioseguridad recomendados. En la Tabla 3 se muestra un resumen con los lineamientos básicos para establecer el nivel de Bioseguridad adecuado para el trabajo seguro en un laboratorio.
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Código: MBLC-01 Página: 40 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Tabla 3. Relación entre los niveles de Bioseguridad, nivel de riesgo de los Agentes Infecciosos, prácticas y el equipo. Nivel Bioseguridad
1
2
3
4
Agentes
Prácticas
Equipos de Seguridad (Barreras Primarias)
Instalaciones (Barreras Secundarias)
No se ha comprobado que produzcan enfermedad en adultos sanos
Prácticas microbiológicas estándares
No se exige ninguna
Se exige mesas de trabajo con pileta(s) -Desagüe en cloacas
Asociado con la enfermedad humana, riesgo igual a daño
Prácticas anteriores más: - Acceso restringido
CSB Clase I o II, u otro dispositivo de contención física para todas las
Las anteriores más autoclave
percutáneo, ingestión, exposición de la membrana mucosa
-advertencia Señales dede Riesgo Biológico - Precauciones para objetos punzantes - Manual de Bioseguridad, que debe definir la descontaminación de los desechos o las políticas de control médico
manipulaciones de que muestras o agentes generen salpicaduras o aerosoles de materiales infecciosos. Batas, guantes, protección del rostro cuando sea necesario
Agentes autóctonos o exóticos con potencial de transmisión por
Prácticas anteriores más: - Acceso controlado
CSB Clase II, u otro dispositivo de contención física para todas las
Las del nivel anterior más: - Separación física de
aerosol, enfermedad que puede derivar en consecuencias graves o letales
-Descontaminación de todos los desechos -Descontaminación de la ropa de laboratorio antes del lavado - Suero de línea de base a todo el personal del laboratorio
manipulaciones con las muestrasabiertas o agentes. - Bata, guantes , protección respiratoria necesaria
los corredores de acceso - Acceso de cierre automático con doble puerta - No se recircula el aire de escape - Flujo de aire negativo dentro del laboratorio
Agentes peligroso / exóticos que presentan unalto riesgo de enfermedad, con
Prácticas anteriores más: - Cambio de ropa antes de ingresar
Todos los procedimientos deben ser realizados en CSB Clase III junto con personal con un uniforme
Las del nivel anterior más: - Edificio separado o zona aislada
peligro de lade vida, infecciones laboratorio de transmisión por aerosoles o agentes relacionados con riesgos de transmisión desconocidos y por los cuales no existe tratamiento ni vacunas.
- Ducha al salir -Descontaminación de todos los materiales a la salida de las instalaciones
de cuerpo entero, con aire y presión positiva
- sistema de alimentación y escape, vacío y descontaminación exclusivos
Manual de Bioseguridad en El Laboratorio. Tercera Edición, Ginebra, Organización Mundial de La Salud, 2005
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Código: MBLC-01 Página: 41 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
4. PRACTICAS OPERATIVAS SEGURAS Y CUIDADOS PERSONALES
Las siguientesen prácticas selaboratorios emiten conclínicos el propósito de unificar y reproducibles todos los del país, y con lacriterios finalidadcomparables de garantizar un sistema de gestión de Calidad en los mismos; por lo cual es indispensable el cumplimiento de las normas que garanticen las buenas prácticas profesionales basadas en la bioseguridad.
Muchos de los accidentes y de las infecciones que se presentan en el laboratorio están estrechamente relacionados con el uso inadecuado del equipo, errores humanos, malos hábitos y falta de protección; de ahí la importancia de que el personal debe estar capacitado e instruido acerca de los peligros potenciales que lleva consigo el trabajo que a diario se realiza así como de las medidas de bioseguridad que deben aplicarse para prevenirlos. El Jefe o Regente del laboratorio es responsable de velar por el cumplimiento de las normas y reglamentos que aseguren la protección del personal; pero todo el personal es responsable no solo de su propia seguridad sino también de la de sus compañeros de trabajo.
De todas las medidas de bioseguridad que pueden aplicarse, la más importante es realizar minuciosamente procedimiento, pues ninguna ni siquiera un excelente equipo sustituyencada el orden y cuidado con el que debenmedida, ejecutarse los procedimientos.
REGLAS DE ORO DConsiderar
que todas las muestras son peligrosas y tratarlas como tal.
DLa
actitud y el modo de proceder de aquellos que trabajan en el laboratorio, determinan su propia seguridad, así como la de sus compañeros y la comunidad. El equipo y el diseño del laboratorio contribuyen a esta sólo si las personas que trabajan en el están motivadas, conocen las normas de seguridad y las aplican.
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Código: MBLC-01 Página: 42 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEl
acceso del laboratorio está limitado únicamente al personal autorizado (No deben entrar en el mismo ni familiares ni amigos).
PERSONAL AUTORIZADO SOLAMENTE
DEl
personal de laboratorio debe involucrarse en el cumplimiento de las
normas de bioseguridad.
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D
Código: MBLC-01 Página: 43 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Debe colocarse el símbolo de riesgo biológico en la entrada de los laboratorios que manipulan microorganismos de riesgo 2 o mayor.
DTodas
las superficies de trabajo se limpiaran y desinfectaran (Ver Anexo 3 y 4) diariamente y siempre que se produzca un derrame.
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Código: MBLC-01 Página: 44 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DTodos
los residuos y muestras que van a ser incineradas o descartadas fuera del laboratorio deben ser transportadas en contenedores cerrados, resistentes e impermeables. DEl laboratorio debe permanecer limpio y ordenado. No es aconsejable usar los pasillos como almacén. Siempre debe quedar un espacio libre, (menor de 1.20 mts), para evacuar fácilmente el laboratorio, en caso de emergencia. DTransportar las muestras dentro o entre el laboratorio, en cajas herméticas o termos con papel absorbente en su interior, para que, si se produce una caída del material, no se produzcan salpicaduras. (NO SE DEBE DE TRANSPORTAR LAS MUESTRAS EN LAS MANOS).
DUtilizar
siempre en el desarrollo de sus actividades equipo de protección personal (EPP). (batas o gabachas, guantes, lentes protectores, mascarilla).
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DUtilizar
Código: MBLC-01 Página: 45 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
los guantes siempre que se manipulen muestras biológicas o
cultivos.
DRetirar
los guantes antes de salir del área de trabajo. (JAMÁS SE SALDRÁ DE LA MISMA CON LOS GUANTES PUESTOS, NI SE TOMARA EL TELÉFONO CON ELLOS,CUADERNOS DE REGISTRO O FORMULARIOS)
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Código: MBLC-01 Página: 46 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DRealizar
el lavado de manos después de quitarse los guantes, durante las actividades rutinarias, al concluir la jornada laboral y siempre antes de abandonar el laboratorio. (Ver Lavado de Manos, Capitulo 12)
DUtilizar
lentes protectores y mascarillas faciales adecuadas para el procedimiento, si existe riesgo de salpicaduras y /o aerosoles.
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Código: MBLC-01 Página: 47 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEvitar
al máximo el riesgo de autoinoculacion, para ello se debe mantener las manos lejos de la boca, nariz, ojos, cara y cabello durante el desarrollo de las actividades. No colocarse el lápiz en la oreja.
DUna
vez depositada la muestra de sangre en su respectivo tubo, descartar la jeringa en el recipiente apropiado o bien apoyarla en la mesa de trabajo para cubrir la aguja nuevamente antes de desecharla.
DUtilizar
siempre pipetas automáticas, propipetas o perillas para aspirar muestras, fluidos infecciosos o tóxicos (Nunca debe pipetear con la boca, ni mezclar el material infeccioso haciéndolo burbujear a través de la pipeta).
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Código: MBLC-01 Página: 48 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEl
laboratorio debe tener implementadas políticas claras y conocidas por todo el personal, para el manejo seguro de objetos cortopunzantes. DDesechar las agujas, jeringas y lancetas en contenedores diseñados para este propósito, para evitar la contaminación del personal, como del medio ambiente.
DTodos
los desechos, material corto punzante (agujas/jeringas, lancetas, capilares, láminas de vidrio) cultivos, etc. deben ser debidamente descontaminados antes de su eliminación. DEvitar jugar en el laboratorio.
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Código: MBLC-01 Página: 49 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEvitar
usar zapatos abiertos en el laboratorio. (No se recomienda el uso de sandalias, zuecos u otro zapato que deje el pie al descubierto).
IMPORTANTE
DEvitar
colocar material de escritorio (libros, teléfonos celulares) en la zona de trabajo.
DLlevar
recogido el cabello. (si el personal tuviere el cabello largo).
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Código: MBLC-01 Página: 50 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DNo
se debe comer, beber, fumar o aplicar cosméticos, en el área de trabajo.
NO FUMAR, BEBER, COMER NI MAQUILLARSE EN EL LABORATORIO
DNo
debe almacenar comidas ni bebidas en los refrigeradores que contienen
sustancias químicas o muestras biológicas.
PROHIBIDO Guardar comida o bebida en este refrigerador
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Código: MBLC-01 Página: 51 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DCualquier
herida o cortadura de la mano, que se haya producido en el laboratorio, se deberá informar al Jefe o Regente del laboratorio y luego se le deberá brindar los primeros auxilios (vendar la herida o cortadura y colocarse guantes para trabajar) (Ver Anexo 12, inciso 1).
DAl
momento de centrifugar se debe equiparar y revisar los tubos en busca de rajaduras. También es necesario inspeccionar dentro de los porta tubos o anillos de la centrifuga, para ver si hay material adherido en las paredes, que deba retirarse antes, de manera que se pueda evitar la ruptura de tubos y contaminación dentro de la centrifuga.
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D
Código: MBLC-01 Página: 52 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
El personal que trabaje con sustancias químicas de alto riesgo debe protegerse adecuadamente, para lo cual debe contar con el siguiente equipo:
WGorras WLentes
protectores WDelantales de hule WGuantes de hule WMascarilla WBotas o protectores de zapatos
DUtilizar
las Cabinas de Seguridad Biológica (CSB, clase II, Tipo B1), para la manipulación de sustancias químicas que desprenden gases irritantes, vapores o mal olor.
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Código: MBLC-01 Página: 53 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DTodos
los procedimientos deben llevarse a cabo con precaución a fin de minimizar la creación de salpicaduras o aerosoles. DLas superficies de trabajo deben descontaminarse como mínimo una vez al día y después de todo derrame de material biológico o muestras de pacientes. DSí por accidente se produjera, un derrame se debe: WCubrir
el área completa con material absorbente empapado de desinfectante (cloro al 0.5 % o alcohol etílico al 70%) y permitir que el desinfectante permanezca en contacto con el derrame durante un tiempo apropiado: comúnmente 20 ó 30 minutos.
DInformar
al responsable del laboratorio de cualquier accidente o exposición a material infeccioso que ocurra dentro del laboratorio. DEn caso de accidente, no recoger vidrios rotos con los dedos, utilizar pinzas.
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Código: MBLC-01 Página: 54 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DPoseer
un botiquín básico de primeros auxilios (Ver contenido del botiquín en, Anexo 5).
DEs
obligatorio al concluir la jornada de trabajo dejar el área de trabajo limpia y ordenada. Revisar las llaves del agua, gas, conexiones eléctricas de los equipos, así como recolectar los materiales que requieran refrigeración y almacenamiento adecuado.
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Código: MBLC-01 Página: 55 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DLa gabacha a utilizar debe estar confeccionada con tela de tejido resistente a
la penetración de líquidos, manga larga de ser posible con puño comprimido y que cubra hasta la rodilla; debe utilizarse cerrada y mantenerse limpia. (Ver capitulo 10).
DTodas
las vestiduras de uso exclusivo de laboratorio, deberán descontaminarse y lavarse en los servicios de lavandería propios de cada institución, si lo anterior no es factible la gabacha deberá llevarse a casa en bolsa plástica para ser lavada en forma individual. DNo se deberá usar la gabacha de laboratorio, en áreas no contaminadas como cafeterías, comedores, auditorios, sala de reuniones y otros.
EVITE LA CONTAMINACION
NO SALGA DEL LABORATORIO CON LA GABACHA PUESTA
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Código: MBLC-01 Página: 56 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEl
personal de laboratorio debe usar las uñas recortadas para evitar acumulación de suciedad o contaminación; así como también evitar el uso de prendas como anillos, pulseras u otras que puedan contribuir a su contaminación.
DEl
personal de laboratorio que corre el riesgo de infección porque trabajan con fluidos y líquidos corporales, deberán aplicarse la vacuna de Sarampión, Rubéola, Tétanos, Hepatitis B e Influenza estacional. (Ver Anexo 6) DAdemás de renovar los esquemas de inmunización.
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Código: MBLC-01 Página: 57 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DLlevar
un registro de las vacunas recibidas por el personal, el cual estará disponible para cuando lo solicite la autoridad respectiva.
DLas
personas con lentes de contacto deben utilizar gafas protectores, protectores faciales o pantallas acrílicas.
DLa
utilización de teléfonos celulares y reproductores de música (walkman, MP3, etc.) está limitada a áreas no contaminadas.
DEl laboratorio debe tener implementado un programa de control de roedores
e insectos.
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Código: MBLC-01 Página: 58 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
5. EQUIPO DE PROTECCIÓN PERSONAL Y COLECTIVO D
Todo debe contar con el equipo de protección personal básico (lentesempleado protectores, mascarilla, guantes y gabachas).
DEn
las áreas que se manejan sustancias químicas, se debe contar con una regadera de presión y una fuente para lavado de ojos; el personal debe ser capacitado sobre su utilización.
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Código: MBLC-01 Página: 59 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DSe
debe contar con extinguidores de fuego y baldes de arena seca para derrames químicos.
6. USO DE GUANTES El uso correcto de guantes forma parte de las prácticas de bioseguridad. El principal objetivo es evitar la contaminación con microorganismos patógenos que pueden infectarnos; la correcta colocación y forma de retirarlos son básicas para maximizar su uso y protegernos. Es importante recordar que el uso de guantes no reemplaza el lavado de manos.
A. En qué casos usar los guantes: DAl momento de atender pacientes con ulceraciones, abrasiones o infecciones
en piel. DCuando se entra en contacto con sangre, fluidos corporales y sustancias peligrosas. DSi se manipula material biológico (vacunas, cepas, cultivos, etc.) DAntes de realizar punciones y demás procedimientos quirúrgicos, desinfección y limpieza.
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Código: MBLC-01 Página: 60 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
B. Forma correcta de colocarse y quitarse los guantes. 1. Lavar y secar adecuadamente las manos.
2. Colocar los guantes sobre la mesa de trabajo con los dedos pulgares hacia afuera. Colocar el primer guante, deslizando la mano en la cara interna del guante, no debiendo tocarse la cara externa del mismo.
3. El segundo guante se coloca ayudándose con la mano enguantada, tomándolo de la abertura del guante, facilitando el deslizamiento de la otra mano en la cara interna del guante.
4. Los guantes se subirán una vez se hayan colocado ambos guantes, teniendo en cuenta que en esta maniobra solo se puede tocar la cara externa de los mismos.
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Código: MBLC-01 Página: 61 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
5. Al momento de quitarse los guantes, se debe, tirar de la muñeca hacia los dedos, teniendo en cuenta que la parte exterior del guante no toque la piel.
6. Para retirar el segundo guante, tómelo de la muñeca y de vuelta completamente.
7. Descarte apropiadamente
8. Lavar y secar las manos.
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Código: MBLC-01 Página: 62 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
C. Recomendaciones. 1. Retirar de los brazos y manos toda joya: pulseras, anillos, reloj y otros. 2. Si ya tiene puestos los guantes, evite tocar partes del cuerpo. 3. Usar un par de guantes, para la atención de cada paciente. 4. Cambiar los guantes, si se presenta un accidente como: punción, ruptura de los mismos. 5. Utilizar guantes con la talla adecuada, para evitar la ruptura no usar guantes estrechos o guantes grandes que puedan provocar accidentes laborales. 6. Utilizar los guantes únicamente en el laboratorio. 7. Descartar los guantes en la bolsa marcadas como riesgo biológico. 8. Evitar que los guantes salten de golpe al momento de quitárselos. 9. Antes de quitarse los guantes que han sido contaminados por derrame, se deben meter la mano enguantada en una solución de cloro al 0.5 %, para enjuagar la superficie externa, tratando de quitar, tejidos, sangre y otros líquidos. 10. No tocar sus objetos personales (teléfonos móviles, reproductores de música y otros) con los guantes puestos. 11. No tocarse la cara ni aplicarse maquillaje, si usa guantes.
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Código: MBLC-01 Página: 63 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
D. Tipos de Guantes. Los guantes deben seleccionarse en función del material que se vaya a manipular y el riesgo particular que conlleve.
Tipos de Guantes
Uso
Látex Hechos de látex de caucho natural, disponibles en estilos estériles y no estériles, con y sin polvo, proporcionan una protección ligera frente a sustancias irritantes y material biológico.
Vinilo o Nitrilo
Los productos que contienen látex de caucho natural pueden causar reacciones alérgicas en algunos individuos, los guantes de vinilo/nitrilo son hipoalergenicos, con ajuste y flexibilidad superiores para ofrecer una resistencia máxima al desgarre.
Algodón Absorbe la transpiración, mantiene limpio los objetos que se manejan, retarda el fuego.
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Goma
Código: MBLC-01 Página: 64 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Poseen muy buena resistencia química aácidos, sales, cáusticos, grasa animal, alcohol es y detergente, ideales para limpieza y desinfección de áreas de trabajo, lavado de material y en derrames y ruptura de material de vidrio.
Neopreno
Proveen excelente resistencia a la abrasión y a un amplio rango de químicos, incluyendo aceites, ácidos, cáusticos y solventes.
Caucho Natural
Resistentes al Calor
Protegen frente a sustancias corrosivas suaves y descargas eléctricas.
Proporcionan protección frente a objetos sometidos a calentamiento (autoclave, horno, estufas y otros.), reemplazan los nocivos guantes de asbesto, resistentes al calor hasta 232° C (450°F).
Crioguantes Ideales para uso en atmosferas criogénicas tales como: nitrógeno liquido, oxigeno o elio; gas natural liquido, hielo seco, o congeladores. Protegen las manos de temperaturas de bajas de 162°C (-260°F).
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Código: MBLC-01 Página: 65 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
7. MASCARILLAS La protección respiratoria puede de utilizarse cuando procedimientos de alto riesgo, como limpiar un derrame material. El tiposederealizan mascarilla respiratoria elegida dependerá del tipo de peligro. Las mascarillas ayudan a evitar la diseminación de gotitas respiratorias por parte de las personas que las utilizan. También impiden que las salpicaduras de un estornudo o de la tos, lleguen a la boca y nariz de la persona que las usan. No están diseñadas para protegerlo contra la inhalación de partículas muy pequeñas. Las mascarillas se deben usar una sola vez y luego desechar en la basura.
DMascarilla
Quirúrgica: está diseñada exclusivamente para proteger a los pacientes y no proveen protección respiratoria al personal. WLas
mascarillas son desechables y tienen un ajuste flojo, que cubren nariz y boca, con ligas, lazos o bandas elásticas para las orejas, apropiadas para evitar contaminar con saliva el medio ambiente. WSon apropiados para potencial exposición por salpicaduras a sangre o fluidos corporales.
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Código: MBLC-01 Página: 66 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
8. RESPIRADOR: Un respirador ejemplo, máscara ymuy filtropequeñas, N95 o superior) está diseñado para (por protegerlo de un la respirador inhalación con de partículas que pueden contener virus. Estos tipos de respiradores se ajustan perfectamente al rostro de modo que la mayor parte del aire se inhala a través del material de filtro. Para el óptimo funcionamiento, los respiradores N95 deben ajustarse de manera especial a cada persona que lo utiliza (esto se denomina “prueba de ajuste” y se realiza, por lo general, en los lugares de trabajo donde se utilizan respiradores). Existen tres niveles de eficiencia de filtración, designadas como 95, 99 y 100 lo que significa que remueven partículas de 0.3 µm. de diámetro en el 95 %, 99 % y 100 %, (99.97 %). Los tipos de filtro están designados con las letras N, R y P que indican la resistencia al aceite así:
N: no resisten partículas con aceite.
R: resisten partículas con aceite. P: muy resistentes a partículas con aceite. DRespirador
Con Mascara y Filtro Cambiable: Poseen con filtros cambiables para proteger contra gases, vapores, partículas y microorganismos. Es indispensable que el filtro este colocado en el tipo de mascarilla adecuado.
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Código: MBLC-01 Página: 67 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Respiradores N95 ó N100:
DLos
respiradores N95 son apropiados para el trabajo con microorganismos y partículas que se transmiten por vía respiratoria: Mycobacterium tuberculosis, así como el virus de la influenza. DSon efectivos contra partículas sólidas o líquidas en atmósferas libres de aceites. DGeneralmente estos respiradores pueden ser reutilizados exclusivamente, teniendo consideraciones de higiene, daño y resistencia, sin embargo en caso de epidemia declarada (ejemplo: virus de la influenza) su uso debe ser diario, por lo que su duración seria de 24 horas. DLos respiradores N95: Son eficientes en al menos 95% en la retención de partículas, cuando se someten a aerosoles con 0.3 µm. de diámetro. DLos
respiradores N100: Son eficientes en al menos 99.97% en la retención de partículas, cuando se someten a aerosoles con 0.3 µm. de diámetro.
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Código: MBLC-01 Página: 68 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
A. INSTRUCCIONES PARA COLOCARSE EL RESPIRADOR
1. Ponga el respirador sobre su mano de manera que cubra con el clip nasal las puntas de sus dedos, permitiendo que las bandas elásticas cuelguen libremente bajo su mano. Ponga el respirador bajo su barbilla con el clip nasal hacia arriba.
2. Pase la banda elástica inferior sobre su cabeza y colóquela alrededor del cuello, bajo sus orejas Tome la banda elástica superior y pásela sobre su cabeza para colocarla atrás, en la parte superior de su cabeza.
3. Usando los dedos de ambas manos, moldee el clip para adaptarlo a la forma de su nariz empujando hacia adentro al mismo tiempo que mueve las puntas de los dedos hacia abajo por ambos lados del clip nasal.
4. Para verificar el ajuste del respirador, coloque ambas manos sobre el respirador y exhale fuertemente. Si sale aire alrededor de la nariz, reajuste el respirador como se describe en el paso 3.
Nota: Apretar el clip nasal con una sola mano puede causar un ajuste inadecuado y menor efectividad del respirador. Si no puede lograr un ajuste apropiado, NO entre al área contaminada.
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Código: MBLC-01 Página: 69 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
B. INSTRUCCIONES PARA QUITARSE EL RESPIRADOR
1. Sin tocar el respirador, levante la banda inferior de alrededor de su cuello por sobre su cabeza.
2. Para evitar sacudir
el respirador, levante
LENTAMENTE la banda superior.
3. Deseche debidamente el respirador usado poniéndolo con cuidado en un recipiente de desperdicios cerrado y llevar al autoclave. Nunca comparta un respirador con otra persona. Lávese las manos después de desechar el respirador.
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Código: MBLC-01 Página: 70 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
C. USO CORRECTO DE RESPIRADORES DAntes de usar el respirador, el usuario debe leer y entender las instrucciones
de uso contenidas dentro de la caja. DSi
el respirador se daña, ensucia o se hace difícil respirar a través de él, salga inmediatamente del área contaminada y reemplace el respirador. Este es el síntoma de que el respirador se encuentra saturado.
DEl
uso incorrecto puede ser causa de enfermedad o muerte.
DEste
respirador puede ayudar a reducir la exposición por inhalación contra
cierto tipo de partículas biológicas (por ejemplo: mohos, Bacillus anthracis, Mycobacterium tuberculosis, etc.) pero no puede eliminar el riesgo de contraer enfermedades o infecciones.
D. CONSIDERACIONES El almacenamiento de respiradores en bolsas de plástico re-sellables no es apropiado debido a la humedad después del uso y la potencialidad de la supervivencia del microorganismo en los filtros. Se pueden guardar en bolsas de papel, pero lo recomendado es esperar un tiempo prudencial y guardar en cajas individuales. Los respiradores o mascarillas N95 deben ser guardados en un área libre de contaminación potencial. Identificando los respiradores para ser utilizados por la misma persona, por ejemplo: poner el nombre de la persona en la banda del respirador y colocarlo en un lugar específico, evitando su deformación.
Su vida útil no debe exceder las 4 semanas. El Respirador se puede utilizar hasta que se dañe, haya dificultad para respirar o se contamine con sangre o fluidos corporales. Su duración aproximada es de 40 horas o 30 días de trabajo, pero se deben considerar ciertas condiciones especiales como la transpiración del usuario, el calor y la humedad en el ambiente.
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Código: MBLC-01 Página: 71 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
E. USOS, LIMITACIONES Y ADVERTENCIAS: 1. El personal con barba o vello facial no pueden usar respiradores ya que el sello facial del respirador es muy importante y no se obtiene si está presente. Nada debe interponerse entre la cara y el respirador, incluyendo el cabello, pelo facial, joyas, ropa, etc. 2. El usuario debe ser entrenado en el uso adecuado de este respirador. 3. No use este respirador cuando la concentración de contaminantes es peligrosa para la vida o salud, también cuando las concentraciones de contaminantes sean desconocidas. 4. Abandone el área inmediatamente si:
a. Le cuesta trabajo respirar b. Siente mareos u otro malestar 5. Deseche o reemplace el respirador si se daña o ensucia o se le dificulta la respiración. 6. Este respirador no suministra oxígeno. No usar en atmósferas que contengan menos del 18% de oxígeno. Usar solamente en áreas con ventilación adecuada. 7. No modifique o use este respirador en forma inadecuada.
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Código: MBLC-01 Página: 72 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
9. LENTES PROTECTORES (GAFAS) Y CARETAS: Los protectores (gafas) y las caretas deben utilizarse parade proteger el rostro y los ojos lentes de contaminación de aerosoles, salpicaduras o rociados productos químicos o líquidos corporales así como el impacto de objetos. Diversos agentes patógenos pueden producir infecciones oculares o atravesar la mucosa ocular y producir infecciones sistémicas. Un ejemplo es el virus del Herpes Simple, que puede estar presente en los aerosoles de una muestra. Al igual que el virus de la hepatitis “B”, que puede entrar por vía ocular.
10. GABACHAS O BATAS: La gabacha o bata de laboratorio está diseñada para proteger la ropa y la piel de sustancias químicas o líquidos corporales con las que se trabaja en el laboratorio, por eso es imprescindible que se lleve siempre abrochada y limpia.
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Código: MBLC-01 Página: 73 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
RECOMENDACIONES DNo
es aconsejable llevar pantalones o faldas cortas ya que la gabacha de laboratorio cubre hasta la rodilla, por lo que las piernas quedarían al descubierto si se produjese una salpicadura de cualquier producto químico. Por este motivo no es aconsejable trabajar con sandalias, sino con zapato cerrado. Tampoco es aconsejable el uso de medias en los laboratorios ya que las fibras sintéticas en contacto con determinados productos químicos se adhieren a la piel. DLa gabacha a utilizar debe estar confeccionada con tela de tejido resistente a la penetración de líquidos, manga larga, que cubra hasta la rodilla y de ser posible con puño comprimido. DNo se debe usar la gabacha fuera del
laboratorio, por ejemplo en cafeterías, despachos, bibliotecas o baños. Ya que si se ha contaminado con productos químicos o con agentes biológicos, puede contaminar otras zonas limpias. DSi usted trabaja con productos químicos y/o agentes biológicos y lava su ropa de trabajo en casa, recomendamos que tome las siguientes medidas de prevención: 1. Al terminar su jornada laboral, ponga la gabacha contaminada en una bolsa de plástico y ciérrela. 2. La gabacha debe permanecer en la bolsa de plástico, hasta que la lave. 3. Lavar separadamente del resto de la ropa. 4. Lavar con abúndate agua, si es posible agua caliente y con detergente liquido. 5. Para secar es recomendable que no se use secadora, mejor al aire libre.
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Código: MBLC-01 Página: 74 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
11. USO DE EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL (EPP), EN LA RECOLECCION DE LA MUESTRA DE VIAS RESPIRATORIAS Para el proceso de toma de muestra se debe realizar aplicando precauciones de Bioseguridad, utilizando el Equipo de Protección Personal (EPP), el cual consiste: DMascarillas
(N95 o N/P/R100)
DGuantes
DProtección
para los ojos (gafas) DCobertores de pelo (gorros) DCubrezapatos DDelantal desechable DOverol desechable DBolsa roja de descarte DBolsa
individual, con paño desinfectante.
A. SECUENCIA PARA PONERSE EL EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL (EPP), COLOQUESE EN EL ORDEN SIGUIENTE:
1. Overol: WColóquese el overol, comenzando por los pies WCuando haya llegado al cuello, doble alrededor del mismo.
2. Cubrezapatos
3. Mascarilla WColóquese la mascarilla o Respirador N95, ver Capitulo 8, página 64. WHaga la prueba del ajuste.
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Código: MBLC-01 Página: 75 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
4. Lentes protectores o gafas.
5. Gorra o cobertor de pelo
6. Delantal plastico desechable
7. Primer par de guantes (Ver Capitulo 6) WExtienda los guantes, de manera que cubran la parte del puño del overol de aislamiento.
8. Segundo par de guantes
9. Equipo de Protección Personal (EPP) completo.
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Código: MBLC-01 Página: 76 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
B. SECUENCIA PARA QUITARSE EL EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL (EPP).
1. Abra el paquete que contiene el paño con solución desinfectante. Y limpie el segundo par de guantes.
2. Desinfecte los cubrezapatos.
3. Deposite el paño en la bolsa roja destinada para eliminar el EPP.
4. Seguidamente descarte; el delantal, los cubrezapatos, el segundo par de guantes, el overol, los lentes protectores, la mascarilla y por último el primer par de guantes.
5. Incinerar o esterilizar la bolsa de desechos.
6. Lavar adecuadamente las manos.
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Código: MBLC-01 Página: 77 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
12. LAVADO DE MANOS Está demostrado el lavadodentro de manos es la medida importante enfermedades deque transmisión del laboratorio y enmas la vida diaria. para prevenir las
A. ¿Cuándo Lavarse las manos? DAl llegar, al finalizar el trabajo y antes de salir del laboratorio. DDespués
de ir al baño.
DDespués
de estornudar o toser.
DDespués
de vaciar la basura o manejar dinero.
DAntes
de realizar cualquier actividad que obligue el contacto de las manos con los ojos, boca nariz y heridas de piel.
DAntes
y después de comer.
DDespués DAntes
de estrechar la mano de otra persona.
y después de colocarse los guantes.
DLuego de haber tocado equipo de protección ya usado (mascarilla,
guantes,
entre otros). DCuando
toque o manipule algún objeto que, por su naturaleza, debe ser tocado constantemente por varias personas (eje: interruptores, perillas de puertas, sillas, teléfono, computadora, lápices).
DAntes
y después de atender a un paciente.
DDespués
de manejar muestras biológicas (recepción de termos y otros recipientes).
DDespués
de un accidente en el cual las manos o cualquier otra parte del cuerpo tuvieren contacto con sangre, fluidos corporales, tejidos, sustancias químicas peligrosas o material infeccioso.
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Código: MBLC-01 Página: 78 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
B. PASOS PARA LAVARSE LAS MANOS. Antes de proceder al lavado de manos recuerde: 1. Usar las uñas cortas y limpias. 2. No debe usar uñas artificiales ni esmalte de uñas 3. Retire todo tipo de joyas (anillos, pulseras, reloj).
1. Levante las mangas de la gabacha a la altura del codo
2. Abrir la llave con una porción de papel toalla desechable para evitar contaminar la llave.
3. Mojar las manos bajo el chorro de agua.
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Código: MBLC-01 Página: 79 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
4. Aplicar el jabón líquido, la cantidad equivalente a una moneda de 10 centavos.
5. Frotar las manos vigorosamente durante 20 segundos. Hacer énfasis en la limpieza de la uñas y los espacios Interdigitales (entre los dedos), que son los sitios que acumulan mayor cantidad de microorganismos. Incluya las muñecas.
6. Enjuagar las manos con abundante agua hasta eliminar completamente el jabón.
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Código: MBLC-01 Página: 80 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
7. Secar las manos con papel toalla absorbente, desechables.
8. Cerrar la llave con una porción de papel absorbente desechable para evitar recontaminarse.
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Código: MBLC-01 Página: 81 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
C. LAVADO DE MANOS CON GEL DE ALCOHOL. Aplicar el producto en las palmas de las manos y frotarlas hasta que la solución seque.
Las manos deberán estar libres de suciedad.
Aplique suficiente cantidad para cubrir toda la mano
Frote ambas manos incluyendo las uñas, deje secar.
“La utilización del gel de alcohol, no sustituye al lavado de manos con agua y jabón”.
D. PASOS EN EL CASO DE RUPTURA DE GUANTES Y CONTAMINACIÓN EN MANOS. 1. Antes de remover los guantes rotos, las manos deben ser brevemente sumergidas en un contenedor que tenga solución de cloro al 0.5%. 2. Remover los guantes de manera que la parte de adentro este hacia fuera, para luego ser sumergidos en la solución de cloro al 0.5% por 10 minutos. Estos dos pasos aseguran quelasambas descontaminadas, al igual que manossuperficies de los guantes están siendo 3. Descarte los guantes de forma apropiada. 4. Lavar las manos como se menciona en el inciso anterior.
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Código: MBLC-01 Página: 82 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
13. USO CORRECTO DEL EQUIPO Y MATERIALES D
Puede obtenerse en información sobre equipo de Equipo laboratorio y mantenimiento El Manualdetallada de Mantenimiento para de Laboratorio, OPS/OMS, THS/ EV – 2005/07: 1- 208. DUtilizar siempre pipetas automáticas, propipetas o perillas para aspirar muestras, fluidos infecciosos o tóxicos (Nunca debe pipetear con la boca, ni mezclar el material infeccioso haciéndolo burbujear a través de la pipeta, tampoco debe soplar el material infeccioso fuera de las pipetas).
DColocar
las pipetas contaminadas en un recipiente apropiado que contenga hipoclorito de sodio al 2 %, (Ver forma de preparación Anexo 4) de manera que queden completamente cubiertas con la solución, luego lavarlas y llevarlas al autoclave.
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Código: MBLC-01 Página: 83 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DAl
momento de utilizar la centrifuga se debe revisar; el balance correcto, la velocidad conveniente el peso adecuado y uso de tubos de plástico o de vidrio resistentes y sin defectos.
D
Mantener la centrifuga al momento funcionamiento (Durante este proceso NO DEBEcerrada ABRIRSE, ni tratar de de su pararla con las manos).
DSi
observa alguna vibración o escucha un ruido anormal, detenga el funcionamiento inmediatamente, pero espere 20 minutos antes de abrirla.
DLos
agitadores, homogenizadores, deben ser preferiblemente de teflón, ya que los de vidrio pueden romperse y liberar así material infeccioso o incluso herir al operador.
DUtilizar
tubos con tapa de rosca, para evitar producción de aerosoles, cuando se esté utilizando mezcladores como el vortex.
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14.
Código: MBLC-01 Página: 84 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
CUIDADOS PARA EL USO DE: AUTOCLAVE, REFRIGERADORAS Y CONGELADORES DVerificar el funcionamiento correcto del autoclave, mediante la comprobación
con la Cinta testigo, o ampollas con bacilos esporulados.
DMonitorear
y registrar la temperatura de los refrigeradores y congeladores, por lo menos dos veces al día.
DRevisar
y limpiar periódicamente los refrigeradores y congeladores ( cada dos meses como mínimo) *Recuerde utilizar guantes de plásticos resistentes, durante la limpieza. DEtiquetar correctamente todo material infeccioso o tóxico que sea almacenado en los refrigeradores o congeladores.
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Código: MBLC-01 Página: 85 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
15. PRODUCCIÓN DE AEROSOLES
En la mayoría de procedimientos en los infeccioso, que se requiere licuar, agitar, triturarpor y separar muestras de contenido potencialmente se producen aerosoles; lo que todos estos procedimientos deben realizarse con sumo cuidado, lo recomendado es dejarlas en reposo aproximadamente 3 minutos antes de separarlas. DNunca
debe abrirse la tapa de la centrifuga mientras se encuentre funcionando, ni destapar los tubos inmediatamente después de centrifugar o agitar.
DNo
se debe expulsar violentamente el material infeccioso de una pipeta.
DCuando
se traspase sangre u otro liquido de la jeringa a un tubo, se debe hacer con cuidado por las paredes del tubo y con una presión moderada.
DPara la esterilización de asas o agujas con material infeccioso, se recomienda
el uso de un mechero Bunsen o un microincinerador.
DEn
el caso de ampollas o frascos conteniendo material infeccioso, estos deben abrirse con mucha precaución, de preferencia en una cabina de seguridad biológica, para evitar la entrada brusca de aire que disperse el contenido.
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Código: MBLC-01 Página: 86 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
16. TOMA DE MUESTRAS TODAS LAS MUESTRAS DEBEN SER TRATADAS COMO ALTAMENTE INFECCIOSAS PARA EVITAR EL POSIBLE CONTAGIO. En la recolección de muestras biológicas, se debe tener cuidado tanto en los recipientes a utilizar como en la aplicación de Normas de Bioseguridad para poder disminuir los riesgos biológicos del personal. Los recipientes pueden ser de vidrio, plástico o material resistente que no permita derrames de muestras, los mismos deben ser rotulados adecuadamente y con identificación precisa para evitar confusión entre muestras.
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Código: MBLC-01 Página: 87 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
PARA LA RECOLECCIÓN DE MUESTRAS BIOLÓGICAS SE DEBE: 1. Lavar las manos antes y después de la toma de muestras. 2. Utilizar siempre guantes, ropa de protección (bata o gabacha) y lentes protectores o gafas, evitar llevarse las manos a la boca, a los ojos, hasta no haber finalizado el trabajo. 3. Preparar el material, para la toma de la muestra de acuerdo al examen solicitado por el médico, colocándolo ordenadamente según su utilización.
4. Verificar la identificación del paciente con el formulario de solicitud de examen y rotular los frascos o tubos, así como la lámina portaobjetos si se van a realizar coloraciones.
5. Desechar inmediatamente jeringa, aguja y otro material utilizado en la toma de la muestra (algodón, lanceta, etc.), en un recipiente especial para su eliminación por medio de incineración. 6. Sí por accidente se produjera un derrame de muestras biológicas se debe:
Cubrir el área completa con material absorbente empapado de desinfectante (cloro al 0.5 % o alcohol etílico al 70%) y permitir que el desinfectante permanezca en contacto con el derrame durante un tiempo apropiado: comúnmente 20 ó 30 minutos.
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Código: MBLC-01 Página: 88 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
17. RECEPCION Y ENVIO DE MUESTRAS La recepción y envió de muestras unotransporte de los puntos importantes dentro de las normas de bioseguridad, ya que unesmal de lamás muestra implica una potencial fuente de contaminación y riesgo para todas las personas durante el proceso. Todo laboratorio deberá contar con sus normas internas para el recibo, manejo y transporte de las muestras. Siendo responsabilidad del remitente asegurarse de la correcta identificación, embalaje, etiquetado y documentación de todas las sustancias infecciosas y muestras de diagnóstico que se envíen. Para el transporte o movilización de muestras dentro de la instalación debe utilizarse envases/contenedores secundarios equipados con gradillas, de manera que las muestras se mantengan en posición vertical. Estos envases se deberán descontaminar periódicamente. Para el almacenamiento de las muestras todos los laboratorios deben estar en conocimiento de las características, riesgos, límites de seguridad de cada muestra, debe ser organizado y mantenido conforme a los criterios con relación a las propiedades que pueden causar efectos derivados de las mismas por sus incompatibilidades y propiedades particulares.
TODAS LAS MUESTRAS SE CONSIDERARAN INFECCIOSAS Y SUSCEPTIBLES DE CONTAMINAR AL PERSONALPOTENCIALMENTE DE RECEPCIÓN, AL DE TRANSPORTE Y AL QUE LO MANIPULA; POR LO QUE DEBE UTILIZARSE EL EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL Y DEBE REGISTRARSE CORRECTAMENTE CADA MUESTRA RECIBIDA. DEBIÉNDOSE ADEMÁS CAPACITAR Y PREPARAR INSTRUCTIVOS PARA QUE EL PERSONAL PUEDA RECHAZAR UNA MUESTRA CUANDO NO LLEGUE EN LAS CONDICIONES ÓPTIMAS.
El transporte de muestras a nivel nacional, por vía terrestre, deberá realizarse en termos KST: King Seely Thermo o similares (Ver Anexo 8), siguiendo las directrices brindadas por el manual respectivo.
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A. ENVÍO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS A NIVEL LOCAL Y NACIONAL: Para este proceso se debe:
1. Contar con cajas térmicas (hieleras o termos) con paquetes refrigerantes “Ice Packs” que permitan el mantenimiento de una temperatura de 2° a 8° C. 2. Colocar las muestras o tubos en posición vertical o sea con las tapas hacia arriba, bien cerrados, dentro de bolsas plásticas. 3. Los espacios entre los frascos deben ser rellenados con papel periódico o papel absorbente, para evitar el roce entre ellos y su consecuente quebradura. 4. Los tubos o frascos deben ir debidamente identificados o rotulados: nombre del paciente, edad y procedencia. 5. El formulario de solicitud de examen deberá ser llenado con todos los datos necesarios, se deberá adjuntar la ficha epidemiológica (en caso que exista), luego colocarlos en una bolsa con la identificación de la hielera. (parte exterior). “No envolver con ellos los frascos o tubos”. 6. Elaborar 2 etiquetas para colocar fuera de la hielera: DLa primera etiqueta debe contener la información del
destinatario o receptor
de las muestras. Por ejemplo:
Dra. Suyapa Mendoza, Sección ITS Laboratorio Nacional de Vigilancia Tercer Piso, Centro de Salud Alonso Suazo Barrio Morazán, Tegucigalpa, Honduras Teléfono: 232 58-40 Fax: 239 75-80
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DLa
segunda etiqueta debe contener el nombre y dirección del remitente o U.S que envía las muestras. Por ejemplo:
Dra. Virginia O. Rostrán Castro, CESAMO Dr. Miguel Paz Barahona, San Pedro Sula, Cortés Teléfono: 557 62 69
DAmbas
etiquetas deberán ser colocadas dentro de una bolsa plástica transparente para su protección y adheridas a una de la pared externa de la hielera o termo.
DPara devolver el termo o hielera a la Unidad de Salud (U.S) correspondiente,
se sacará la etiqueta del receptor y solo se deberá mostrar la etiqueta con el nombre y dirección del que envió las muestras (remitente).
OTRO TIPO DE MUESTRAS QUE SE ENVÍAN Y QUE NO NECESITAN REFRIGERARSE SON: DMuestras sanguíneas en papel filtro, tubo capilar, etc. WSe
deben colocar dentro de bolsa plástica para protegerlas de la humedad, calor excesivo, insectos o cualquier otro factor que las pueda deteriorar.
DLáminas
portaobjetos de extendidos de esputo, citologías vaginales, gota gruesa y extendido fino, etc.
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Código: MBLC-01 Página: 91 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
WColocar
las láminas en portaláminas de cartón o en cajas plásticas para guardar láminas. De no contar con ello, agrupar las láminas y envolver apretadamente con papel, teniendo la precaución de que queden separadas por el papel para evitar el traspaso de material y su posible contaminación. Obteniéndose así un paquete compacto que impide el roce y entrechoque de las láminas, con lo que se evita su ruptura.
Adjuntar a estos empaques los respectivos formularios, evitando su contacto directo con las muestras para no propiciar su contaminación. Una vez preparado estos paquetes (hielera o termo, paquetes de láminas portaobjetos y bolsas plásticas con muestra), desinfectar con gasa con Alcohol Etílico 70% las paredes externas, a fin de evitar la contaminación del personal encargado de su transporte. Las muestras deben ser llevadas lo más rápido posible al Laboratorio donde serán procesadas. Las personas involucradas en el transporte (conserje, motorista, Auxiliar de Enfermería, transportistas, etc.) deben tener conocimiento de lo que transportan, contar con las indicaciones necesarias para que en caso de accidente o derrame, pueda tomar las medidas pertinentes e informar del mismo.
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Código: MBLC-01 Página: 92 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
CONSIDERACIONES DAsegurar
que el tiempo de transporte no sea mayor de 24 horas.
DVerificar
que durante su transporte la hielera o termo, viaje en posición vertical para evitar derrames.
DEvitar
en la medida de lo posible la exposición al calor excesivo y a la luz
solar.
LIMPIEZA Y DESCONTAMINACIÓN DE HIELERAS O TERMOS: DPosterior
a su utilización las hieleras deben ser descontaminadas y limpiadas, pasando tanto por su interior como exterior una gasa empapada en Alcohol Etílico al 70% y luego agua con jabón.
DLos
paquetes refrigerantes o “Ice Packs” deben ser removidos del interior, para también ser descontaminados y lavados.
DMantener
los paquetes refrigerantes o “Ice Packs” en el congelador para su próxima utilización.
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18. MANEJO Y ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUIMICOS Es importante enreactivos cuenta enquímicos, la seguridad losdelaboratorios, riesgo queasociados implican los efectos tóxicostener de los las de vías exposición,ellos peligros a su manipulación y almacenaje. El laboratorio debe contar con instrucciones de seguridad que describan los peligros asociados con el uso de un determinado reactivo químico, información brindada por el fabricante (etiquetas, hojas, catálogos, etc.) Y que debe estar disponible para todo el personal del laboratorio. Las rutas de exposición a los reactivos químicos son fundamentalmente las siguientes: inhalación, contacto directo, ingestión y a través de lesiones en la piel.
El efecto adverso para la salud de los vapores de muchos de los reactivos químicos al ser manipulados o inhalados, además de ser venenos, muchos afectan distintos órganos y tejidos produciendo efectos severos. Algunos reactivos químicos son conocidos por sus efectos cancerígenos, mutagénicos y teratogénicos (alteraciones al feto). La exposición prolongada o repetida a la fase líquida de varios solventes orgánicos puede afectar seriamente la piel. Este daño puede deberse al efecto desengrasante, alérgico o corrosivo de estas sustancias.
Medidas de Precaución: a) Leer bien las etiquetas de los frascos u otras fuentes de información. b) Los reactivos peligrosos deben manipularse en cámaras de extracción de gases o en su defecto en lugares bien ventilados. c) Al trasvasar el producto a otro recipiente mantener la información sobre su peligrosidad. d) Realizar los trasvases por medios automáticos, en caso contrario utilice embudos para disminuir salpicaduras. e) No añadir sustancias corrosivas en envases con restos de otras sustancias. f) No utilizar sustancias corrosivas con características diferentes a las habituales. g) No probar, ni oler las sustancias químicas para su identificación.
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Código: MBLC-01 Página: 94 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
h) No añadir agua a las sustancias corrosivas para su disolución. Añadir el ácido al agua lentamente y en pequeñas dosis. i) No dejar los envases abiertos para minimizar la emisión de vapores. j) Transportar los recipientes de vidrio en contenedores seguros.
Como reglas generales para el almacenamiento de los reactivos químicos, es muy recomendable: 1. Disponer de ellos en el laboratorio en las cantidades mínimas necesarias para el trabajo diario. 2. Guardarse en almacén o pieza especial, con piso de concreto y puertas que eviten la fuga por algún derrame de los reactivos. 3. Los reactivos inflamables deben guardarse en forma aislada del resto de los otros reactivos químicos. 4. Dentro del almacén de reactivos no deben existir interruptores eléctricos para evitar eventuales exposiciones o chispazos eléctricos con vapores o reactivos inflamables. Igualmente las luces deben estar empotradas y no en contacto directo con el ambiente de la pieza o almacén. 5. Nunca se deben guardar los reactivos en orden alfabético. Es importante separar todos los reactivos que presenten incompatibilidad para evitar la eventualidad de que accidentalmente entren en contacto. (Ver Anexo 10).
Etiqueta de un producto químico El etiquetado reglamentario de las sustancias y los preparados peligrosos es un medio sencillo para informarle y alertarle sobre los peligros relacionados con su utilización. Cuando los productos son transvasados a otros envases, la etiqueta deberá ser sistemáticamente reproducida. DEn
las etiquetas habrá, entre otras cosas, uno o varios símbolos de peligro,
así como un número restringido de indicaciones sobre los riesgos y sobre las medidas de prevención a adoptar. DLa
etiqueta le informa inmediatamente sobre el producto y le permite evitar las confusiones y los errores a la hora de utilizarlo.
DLa etiqueta es imprescindible en caso de
accidente, le dará las indicaciones necesarias sobre el comportamiento a seguir en caso de accidente.
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1. Identificación del producto (nombre químico de la sustancia o nombre comercial del preparado). 2. Composición química (importante para la preparación de soluciones, relación de sustancias peligrosas presentes, según concentración y toxicidad). 3. Responsable de la comercialización (Nombre, dirección y teléfono). 4. Identificación de peligros. 5. Descripción del riesgo (Frases R). 6. Medidas preventivas (Frases S).
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19. LIMPIEZA DEL LABORATORIO
Con el fin de un garantizar una limpieza efectiva y completa de todoáreas el laboratorio, establecerse programa coordinado que abarque las distintas y equiposdebe que componen las instalaciones, como ser: DÁreas
de administración DPisos y pasillos (excepto en caso de derrames de sustancias químicas y biológicas). DPuertas, ventanas y cielo raso DSecciones de trabajo de laboratorio (mesas y áreas especializadas) DCubículos y cabinas de bioseguridad DEquipo de laboratorio (refrigeradoras, congeladores, centrífugas, incubadoras, gabinetes, áreas de almacenamiento, etc.) y mesas de trabajo DCristalería e instrumentos de laboratorio DBodegas y comedor DLavamanos y servicios sanitarios DRecipientes y equipo para la eliminación de desechos DJaulas y anaqueles para animales DUtensilios de limpieza DBancos
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La limpieza limita el desorden, controla la contaminación y facilita el uso eficaz de los desinfectantes químicos. Todo laboratorio debe tener por escrito el programa de limpieza, el cual se adecuará a las características del mismo y al volumen de trabajo. Estos procedimientos deberán ser realizados preferiblemente al inicio o al final de la jornada, el personal tiene que ser debidamente capacitado, usar equipo de protección individual respectivo. Es conveniente que este personal sea fijo o de planta, bajo la orden del Jefe o Regente del laboratorio. Tanto el personal de limpieza como el que lava material de laboratorio, debe contar con un esquema de inmunización, especialmente vacuna contra Hepatitis B y Toxoide Tetánico (Ver anexo 6). Se deberá programar desinfecciones periódicas tanto del equipo como de ambientes del laboratorio.
A. LIMPIEZA DE LOS AMBIENTES DE LABORATORIOS. La limpieza ha de comenzar en las áreas de menor riesgo para terminar en áreas de mayor contaminación. Es importante que las tareas de limpieza se efectúen en horarios que no interfieran con el trabajo del laboratorio; además el personal de la limpieza debe estar familiarizado con las distintas áreas de trabajo. El personal del laboratorio, será el responsable de que su área de trabajo, brinde suficiente seguridad para que el personal de limpieza haga su labor sin peligro alguno.
La limpieza consiste en remover las partículas gruesas con un trapeador húmedo, para evitar la formación de aerosoles no específicos, por lo que no es recomendable barrer en seco. Finalizar pasando un trapeador humedecido con una mezcla que contenga soluciones de un desinfectante y de un detergente, la dilución de estos será de acuerdo a las áreas que tengan mayor probabilidad de contaminación con microorganismos de amplio espectro en supervivencia y en patogenicidad.
B. LIMPIEZA DE PISOS, TECHOS Y PAREDES La limpieza se realizará con detergente, el lavado incluye pisos, paredes y ventanas, los paños empleados serán colocados en balde con cloro y se emplearán sólo para el laboratorio. El personal de limpieza deberá utilizar guantes de goma para desarrollar ésta tarea.
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El trapeador utilizado no se debe lavar ni exprimir con las manos, sino utilizar el sistema mecánico de dos baldes para enjuagar y exprimir. Se evitará barrer o limpiar en seco siempre que sea posible; pues las partículas resuspendidas se depositan nuevamente en el piso o en la mesa. No se debe utilizar cera para los pisos; pues esto facilita la adherencia de contaminantes y vuelve el piso deslizante; por lo que puede causar accidentes. La suciedad de los filtros de aire acondicionado debe ser removida pues ésta puede provocar alergias respiratorias e infecciones pulmonares; por lo que se recomienda hacerlo cada tres meses. Los contenedores para desechos infecciosos deberán lavarse y desinfectarse todos los días. No se deben dejar recipientes con desechos durante la noche, ni trapeadores dentro de cubetas con agua. Ningún recipiente con basura debe quedar abierto, sino que debe estar en bolsas plásticas bien cerradas para eliminarlos al final de la jornada de trabajo.
C. LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LAS MESAS DE TRABAJO Este es un trabajo que no debe ser delegado al personal de limpieza, nadie mejor que el técnico de laboratorio conoce los riesgos de trabajar con una mesa que no fue descontaminado adecuadamente. Por eso se debe desinfectar con hipoclorito de sodio al 0.5% ó alcohol etílico al 70% antes y después de la rutina de trabajo.
D. DESCONTAMINACION DE PISOS Y MESAS DE TRABAJO CON MATERIAL BIOLÓGICO COMO SANGRE Y SECRECIONES DSe
debe colocar papel toalla o gasa sobre material derramado y después verter hipoclorito de sodio al 0.5% por encima del papel toalla o gasa; cuidando que todo el material entre en contacto con el hipoclorito y evitando respingos y aerosoles. DDejar el desinfectante actuar por lo menos 30 minutos. DRecoger todo con un paño o papel toalla y colocar dentro de bandejas o bolsas autoclavables.
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DLlevar
éste material al autoclave y luego al descarte final como desecho biológico. DProceder a la limpieza del piso o a la mesa de trabajo como de rutina.
E. LIMPIEZA DE CRISTALERÍA Y OTRO MATERIAL La limpieza de materiales de vidrio y plástico como polietileno, polipropileno y politetrafluoroetileno (teflón), es una parte esencial de las operaciones del laboratorio y un elemento vital de un programa de garantía de calidad.
F. LAVADO DE MATERIAL. Se considera “material sucio” todo aquel material que ya ha sido utilizado, tanto el que fue esterilizado en el autoclave, como el que se ha depositado en los recipientes de descarte que contienen agua clorada (Hipoclorito al 0.5%); por lo tanto todo este material debe ser sometido al proceso de lavado. Para ello se recomienda la utilización de un detergente adecuado para laboratorio, el cual debe ser neutro o enzimático, aniónico, biodegradable.
Procedimiento para el lavado de material
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a) Preparar una solución de jabón especial para laboratorio (Por ejemplo Alconox, No Ión, etc.) siguiendo las instrucciones del producto. b) Sumergir en dicha solución de jabón especial el material: los tubos de ensayo, vasos de precipitación (beakers), portaobjetos o cualquier otro material que se va a lavar. Dejar reposar durante un mínimo de 30 minutos. c) Utilizando cepillos o escobillones apropiados, lavar el material. d) Enjuagar tres (3) veces con agua corriente. e) Enjuagar dos (2) veces con agua destilada. f) En caso de pipetas asegurarse durante los lavados que el agua pase a través de la luz de la pipeta y enjuagar con agua destilada el exterior e interior.
Procedimiento alternativo para el lavado de material Seguir el procedimiento anteriormente descrito para el lavado de material, con la excepción de que en el inciso b). Se deberá utilizar detergente en polvo de uso domestico, que no contengan suavizantes ni aroma o bien utilizar detergente liquido para platos. Teniendo la precaución de lavar con abundante agua, para asegurarnos de que no queden residuos de detergente. Verifcación del lavado
Para verificar, llenar el material de vidrio con agua destilada, vaciarla y ver si está cubierto con una capa continúa de agua. Los recipientes sucios generalmente presentan después pequeñas gotas de agua en la superficie interior en vez de la capa continua. O bien presencia de manchas de agua por fuera y por dentro. Por consiguiente es recomendable que se analice en algunos recipientes de vidrio cogidos al azar, la presencia de detergente por lo menos una vez por semana y que se registren los resultados. Cuando se advierte detergente en el material de vidrio lavado, debe darse instrucciones para aumentar el tiempo de enjuague después del proceso de limpieza.
Secado de Material a) Colocar las pipetas verticalmente sobre portapipetas y deje que se escurran. (Con un paño que no deje pelusa, secar las puntas para que se absorba el líquido de
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Código: MBLC-01 Página: 101 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
estas). No las introduzca en hornos de secado. b) El material como vasos de precipitados, probetas, matraces, etc., colocarlos sobre el escurridor de material o en su caso colocarlos boca abajo sobre papel toalla. c) Los escobillones utilizados para lavar el material, colgarlos verticalmente para que se escurran, sequen y no guarden humedad. d) Una vez que el material se ha secado debe colocarse en su lugar, utilizando las vitrinas cerradas y cajones para almacenar el material limpio. Los tubos que se coloquen en gradillas, poner boca abajo, cuidando que estas no tengan polvo o sarro en su base. e) Cierto material una vez seco, ya como “material limpio” necesita ser preparado y empacado para su posterior esterilización. f) Desechar el material y los utensilios con superficies rotas o dañadas.
G. CONTROL DE INSECTOS Y ROEDORES: En el laboratorio es de suma importancia el control de insectos y roedores a fin de prevenir la diseminación de agentes patógenos, así como para mantener los animales de laboratorio libres de enfermedades. Hay ciertas reglas que es conveniente seguir: DMantener
la libre circulación por los pasillos, evitando la acumulación de obstáculos como cajas vacías y equipos dañados, que propician la aparición de insectos y roedores. DNo comer, ni tirar desperdicios de alimentos en el área del laboratorio y sus alrededores. DMantener puertas y ventanas cerradas, evitando la entrada de moscas y mosquitos. los envases desechables con alimentos vacíos y otras envolturas, tan pronto como sea posible, colocándolas en bolsas para la basura. DLavar frecuentemente las batas y guantes no desechables que utiliza el personal. DAlmacenar las latas limpias y los sacos con alimento para ratones, bien cerrados, sobre plataformas que aseguren que se mantendrán secos y protegidos. DEliminar
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DLimpiar,
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sí ocurre un derrame, pues esto puede atraer cucarachas y
ratones. DRealizar fumigaciones periódicas, por lo menos una vez al mes. DNo dejar recipientes con desechos durante la noche, ni trapeadores dentro de cubos con agua, aún cuando contengan desinfectante. DNingún recipiente con basura debe quedar abierto, ya sea en el laboratorio, el comedor o en el bioterio, sino que debe estar en bolsas plásticas bien cerradas y luego eliminarlas al final de la jornada de trabajo.
H. LIMPIEZA DE BIOTERIOS: La higiene en cuartos y jaulas con animales requiere de una atención especial: DLimpiar
bien las jaulas, de ser posible someterlas a descontaminación en autoclave, a fin de evitar infecciones cruzadas. DEliminar periódicamente, la acumulación de las heces, orina y desperdicios de comida, de acuerdo al tipo de animal. DCerrar y proteger los cuartos de animales, para evitar la entrada de insectos y roedores; así mismo el acceso restringido a personal autorizado. DVacunar al personal encargado de esta área, contra el tétanos por el riesgo de arañazos y mordeduras. DLa limpieza del bioterio le corresponde al personal encargado de esta área.
I. EL PERSONAL TÉCNICO DE LABORATORIO ESTÁ ENCARGADO DE: Diariamente DLimpiar
las superficies de trabajo. DLimpiar el área de trabajo dentro de las cabinas de seguridad biológica. DDescartar los desechos biopeligrosos de forma apropiada.
Semanalmente o mensualmente DLimpiar
bajo la rejilla delantera de la cabina de seguridad biológica. DLimpiar las superficies dentro de la cabina de seguridad biológica. DLimpiar las incubadoras. DLimpiar gabinetes y gavetas.
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J. REGLAS DE SEGURIDAD PARA EL PERSONAL DE LABORATORIO DLavar
periódicamente la gabacha o bata, cuando haya estado expuesto a contaminación química o microbiológica y autoclavar antes de lavarla. DNo comer, beber, fumar o maquillarse dentro del laboratorio. DAvisar inmediatamente al Jefe o Regente del laboratorio, en cualquier caso de accidente, ruptura o vuelco de cualquier frasco, tubo, recipiente u otro material. No eliminar material quebrado o dañado producto de un accidente sin autorización del Jefe o Regente de laboratorio. No recoger los vidrios rotos con las manos, utilizar guantes resistentes de hule, escoba y recogedor, y seguir las instrucciones según el tipo de riesgo involucrado. DLavar las manos con frecuencia y siempre que salga del laboratorio.
K. REGLAS DE SEGURIDAD PARA EL PERSONAL DE ASEO Y LIMPIEZA: DUtilizar
la ropa de protección (gabacha o bata, guantes, mascarillas, etc.) mientras haga la limpieza. DLavar las manos con frecuencia y siempre que salga del laboratorio o haya tocado material de desecho. DAvisar inmediatamente al Jefe o Regente de laboratorio, en cualquier caso de accidente, ruptura o vuelco de cualquier frasco, tubo, recipiente u otro material. No eliminar material quebrado o dañado producto de un accidente sin autorización del jefe de laboratorio. No recoger los vidrios rotos con las manos, utilizar guantes resistentes de hule, escoba y recogedor, y seguir las instrucciones según el tipo de riesgo involucrado. DLimpiar y quitar el polvo de las mesas de trabajo, con la autorización previa y bajo las instrucciones y adiestramiento del personal del laboratorio. DNo tocar lo que está en las mesas de trabajo o cabinas de seguridad biológica. DNo tocar los equipos que están en funcionamiento. Si el equipo está apagado, no lo encienda. Si el equipo esta encendido, no lo apague. DNo
tocar sustancias químicas o muestras biológicas que se encuentren en el laboratorio; ni siquiera envases vacíos. DNo busque en los botes de basura, ni compacte las bolsas de basura. Si hay cristalería rota u objetos punzantes, puede cortarse. DLavarse las manos después de salir del laboratorio y / o luego de preparar o usar cualquier liquido para limpiar. DNo entrar sin autorización en ningún laboratorio en cuya puerta figure una señal de acceso restringido (señal de riesgo biológico o radiación).
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Código: MBLC-01 Página: 104 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DNo
vaciar en la pila, material de desecho químico o biológico a menos que haya instrucciones del personal de laboratorio, que le indique que lo puede hacer. DNo se debe lavar las piletas de los laboratorios, sin la debida autorización del personal de laboratorio.
20. DESINFECCIÓN DEL LABORATORIO
Para la bioseguridad en el laboratorio, es fundamental disponer de conocimientos básicos sobre la desinfección y esterilización. La desinfección es una técnica de saneamiento que tiene como finalidad la destrucción de los microorganismos patógenos (bacterias, virus y hongos) en todos los ambientes en que pueden resultar nocivos, mediante la utilización de agentes fundamentalmente químicos. El objetivo es mantener los niveles de contaminación microbiana dentro de los parámetros aceptables, desde el punto de vista sanitario, en función del riesgo que representa en cada caso. El agente antimicrobiano que será utilizado, dependerá del tipo de trabajo y de la naturaleza del agente infeccioso que se esté manipulando.
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Código: MBLC-01 Página: 105 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Escogiendo el desinfectante o descontaminante más adecuado Para elegir el desinfectante más adecuado, hay que tomar en cuenta: DLa
naturaleza de los microorganismos presentes DLa evaluación de riesgos. DLos procedimientos a seguir para desinfectar la superficie o descontaminar un derrame de gran volumen. DEl riesgo inherente al uso del descontaminante. DEl tipo de material de la superficie a descontaminar.
Factores que afectan la efectividad de los desinfectantes DLa
naturaleza de los microorganismos presentes. DLas condiciones fisicoquímicas. DTiempo de exposición DTemperatura DConcentración DpH DLa presencia de materia orgánica
Tipos de desinfectantes de acuerdo a su acción „Alto
Nivel: Inactivan todas las bacterias vegetativas, incluyendo micobacterias, hongos, virus, pero no necesariamente esporas bacterianas (Ej. Aldehídos, derivados del cloro).
„Nivel
Intermedio:
No eliminan esporas bacterianas; si bacterias vegetativas, hongos y virus, pero no algunos virus pequeños (Ej. Alcoholes, fenoles). „Bajo
Nivel: No destruyen todos los hongos ni virus (Ej. Derivados del amonio cuaternario).
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Código: MBLC-01 Página: 106 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Mecanismos de acción de los desinfectantes Los desinfectantes actúan o ejercen su acción de diferentes maneras: DDesnaturalización
y coagulación de proteínas (Ej. Alcoholes). DOxidación de distintos componentes (Ej. Cloro, oxido de etileno) DAlteración de permeabilidad de la membrana (Ej. Agentes surfactantes, alcoholes).
Desinfectantes más usados DAlcoholes DAgentes DAgentes
oxidantes (cloro, yodo, acido paracetico, peróxido de hidrógeno). surfactantes. DDerivados fenólicos. DAldehídos. DOxido de etileno El cloro y el alcohol son los desinfectantes más utilizados, por lo que vamos a enfocarnos en ellos para conocer su acción y la forma de preparar soluciones que deben estar accesibles en el laboratorio.
Alcoholes: DTienen
un efecto desnaturalizante sobre las proteínas bacterianas (alcohol etílico) y alteraciones de la membrana. DLa solución de alcohol etílico al 70% (clínico), tiene un gran poder bactericida y casi siempre se usa sobre superficies. DLos alcoholes al 80 – 90 % son desinfectantes débiles con escaso poder bactericida, por lo cual se emplean menos. DEl alcohol isopropílico es más activo, pero más tóxico. DPoseen
un efecto deshidratante y una escasa toxicidad sobre la piel por lo que son utilizados como antisépticos cutáneos en forma de solución acuosa al 70 %. DPara desinfectar todo tipo de superficies (en especial las superficies metálicas), debe usarse al 70 %.
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Cloro: DUtilizado
en agua y tratamiento de agua para mantener la población de bacterias en niveles bajos. DUtilizado en desinfección de superficies en general. (solución al 0.05%). DEl halógeno causa liberación de oxigeno, el cual inactiva ciertas proteínas citoplasmáticas (enzimas) en bacterias. DSe cree que el cloro cambia la estructura de las membranas provocando la salida del contenido de las células y por tanto, su destrucción. DEs un químico toxico y altamente corrosivo. No utilizar para desinfectar mesas de trabajo metálicas ni canastas de centrifugas o portatubos. DLas soluciones de cloro deben etiquetarse adecuadamente y cambiarse
frecuentemente (a diario) ya que la exposición a la luz afecta la composición de las soluciones. DNo use soluciones de cloro en el autoclave. Este desinfectante es altamente oxidante y su asociación con material orgánico en autoclaves puede ser explosiva.
Antisépticos Son agentes químicos que se usan para reducir el número de microorganismos que se encuentran en la piel y en las membranas mucosas, sin producir irritación o daño. Además de eliminar o matar los microorganismos es posible que los antisépticos también impidan el crecimiento o el desarrollo de algunos tipos de microorganismos.
Estos agentes se emplean para: DPreparar
la piel, el cérvix o la vagina antes de un procedimiento clínico. DLavarse quirúrgicamente. DLavarse las manos en situaciones de alto riesgo, tal como antes de un procedimiento invasivo o de contacto con usuarios que tengan alto riesgo de infectarse (por ejemplo, recién nacidos o inmunosuprimidos).
Los desinfectantes no se usan para material inerte, como los instrumentos y las superfcies.
Normalmente, los antisépticos tienen menos potencia que las sustancias químicas utilizadas para desinfectar los objetos inanimados.
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Por eso, nunca deben usarse soluciones antisépticas para desinfectar materia inerte, tales como instrumentos y guantes. Nunca deben dejarse en remojo en soluciones antisépticas objetos como pinzas, tijeras, bisturís y agujas de sutura.
Ejemplos de antisépticos: Clorhexidina, alcohol etílico e isopropílico, soluciones de yodo.
21. CAUSAS DE ACCIDENTES A. LOS ACCIDENTES MÁS FRECUENTES EN LOS AMBIENTES DE LABORATORIO
SON: DAccidentes
por objetos cortopunzantes. DAccidentes por quemaduras químicas o eléctricas. DIntoxicación por sustancias químicas inhalación o ingestión. DAccidentes por materiales biológicos.
B. PROCEDIMIENTOS GENERALES. 1. En caso de quebraduras de material de vidrio, recoja los vidrios con una pinza y colóquelos en un recipiente de paredes rígidas para el descarte. 2. En el caso de quemaduras con sustancias químicas utilice ácidos para neutralizar bases (ejemplo: acido pícrico al 1 %), y bases para neutralizar ácidos (ejemplo: Bicarbonato de sodio al 1 %). El trabajador debe ser atendido según el área del cuerpo afectada. (Ver Anexo 12, inciso 2). 3. Los ojos requieren abundante agua, (Ver Anexo 12, inciso 3) es preciso lavarlos durante 15 minutos o más, sin friccionarlos hasta que la sustancia sea totalmente removida, procurar la atención médica de un oftalmólogo. 4. En caso de quemaduras con llamas, objetos calientes, vapores de agua en ebullición, instalaciones eléctricas en mal estado; no debe lavarse la lesión con agua en el área del cuerpo afectada. En caso de quemaduras de segundo y tercer grado, acudir al médico. (Ver Anexo 12, inciso 2) 5. Las intoxicaciones por inhalación o ingestión se debe considerar la posibilidad del antídoto universal o sus sustitutos. (Ver Anexo 12 inciso 4). 6. En caso de ingestión accidental de material posiblemente peligroso, que puede ser: orina, sangre, reactivos, etc., la persona deberá recurrir al médico y explicar acerca del agente ingerido. (Ver Anexo 12, inciso 4).
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C. ACCIDENTES POR OBJETOS CORTOPUNZANTES (Ver Anexo 12, inciso 1) En el caso de cortes o perforaciones con objetos cortopunzantes, como material de vidrio quebrado, asas microbiológicas, lancetas, agujas, hojas de bisturí, jeringas, aplicadores, etc., se recomienda lo siguiente: 1. 2. 3. 4. 5.
Apretar fuertemente por arriba de la herida, presionando hasta hacerla sangrar. Lavar inmediatamente con mucha agua y jabón. Aplicar antiséptico, cubrir con gasa estéril. Si la herida es profunda, procurar atención médica. En caso de sospecha de contaminación con muestras que puedan ser positivas para el VIH u otros virus, seguir paso 1 y luego aplicar cloro al 0.5 %. Informar al médico para la profilaxis posterior.
D. ACCIDENTES POR MATERIALES BIOLÓGICOS
Todo laboratorio que trabaja con agentes biológicos infectantes deberá definir y establecer medidas de seguridad acordes con los riesgos que impliquen los agentes utilizados. Todo derrame, accidente o exposición a material infeccioso, se comunicará de inmediato al Jefe o Regente del Laboratorio. Debe llevarse un registro por escrito de todo incidente. Hay que facilitar la evaluación, la vigilancia, el tratamiento y en caso necesario el asesoramiento médico apropiado.
E. MEDIDAS EN CASO DE EMISIÓN DE AEROSOLES ÍNFECCIOSOS
Todas las personas deben evacuar inmediatamente la zona afectada y se informará al Jefe de Laboratorio. Nadie podrá entrar al lugar por lo menos durante una hora para dar tiempo a que salgan los aerosoles y se depositen las partículas más pesadas. Luego de este tiempo se efectuará la descontaminación con una adecuada supervisión.
F. DERRAME DE SUSTANCIAS QUIMICAS SOBRE EL CUERPO Si hubiera quemadura, seque con gasa y utilice una pomada. Procurar atención médica.
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G. RUPTURA O DERRAMAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS Y CULTIVO Usar guantes gruesos resistentes, mascarilla y gabacha en todas las operaciones. Cubrir con papel absorbente (periódico o papel toalla) los recipientes rotos o derramados. Verter desinfectante (Hipoclorito de sodio al 0.5%, Alcohol al 70%, etc.) y dejar actuar por 30 minutos. Recoger los residuos con pinzas y descartar en un recipiente para material contaminado. Sí se contaminan los formularios de solicitud de análisis u otros papeles, la información se copiará en otro formulario, desechando el original en el recipiente de material contaminado. Limpiar nuevamente la superficie con desinfectante como hipoclorito de sodio al 0.5%. El material contaminado se debe esterilizar por autoclave o mantener sumergido en desinfectante por 24 horas. Informar al responsable, Jefe o Regente del laboratorio.
H. RUPTURA DE TUBOS EN CENTRÍFUGAS Al sospechar la ruptura de un tubo en el interior de la centrífuga en funcionamiento, se deberá: DInterrumpir
la centrifugación, apagando el motor. DNo abrir el aparato hasta pasados 20 - 30 minutos. DUsar guantes gruesos resistentes y pinzas para extraer los vidrios rotos. DLos tubos rotos, fragmentos de vidrio, cestas o canastas, soportes, rotor, etc., deben sumergirse durante 24 horas, en un desinfectante no corrosivo (alcohol etílico al 70 %), de eficacia conocida a la dilución habitual contra los microorganismos implicados, el desinfectante debe diluirse según las indicaciones del fabricante; también pueden esterilizarse en autoclave. DLos tubos intactos con sus correspondientes tapones, pueden introducirse en otro recipiente con desinfectante y su contenido podrá recuperarse en 60 minutos. el interior de la centrífuga con papel toalla o algodón empapado en el mismo desinfectante a la dilución apropiada. DAl día siguiente repetir la operación y después lavar con agua y secar. DTodo el material utilizado para la desinfección y limpieza se eliminará como desechos infecciosos. Sí la ruptura de los tubos se advierte al detenerse la centrífuga, se cerrará inmediatamente, esperar por 30 minutos y proceder en la forma anteriormente descrita. DLimpiar
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DEn
caso de ruptura y si el agente infeccioso es transmitido por inhalación, se recomienda evacuación del personal por 30 minutos. DNotificar al responsable, Jefe o Regente del laboratorio.
I. RUPTURA DE TUBOS DENTRO DE CENTRIFUGAS CON CESTO DE CIERRE HERMÉTICO Los cestos o canastas deberán abrirse dentro de cabinas o gabinetes de bioseguridad, y esterilizar en autoclave o con un desinfectante apropiado no corrosivo.
J. SALPICADURAS EN LOS OJOS (Ver Anexo 12, inciso 3) DLavarse DLavarse
las manos. la cara. DAplicar agua o suero fisiológico en el ojo afectado. DConsultar un oftalmólogo. DReportar el accidente
K. DERRAME Y NEUTRALIZACIÓN DE SUSTANCIAS QUÍMICAS: Los derramamientos se neutralizan: DLos ácidos y sustancias químicas corrosivas se neutralizan con bicarbonato
de sodio; los álcalis se cubren con arena seca. DEn caso de derramamiento de una sustancia química peligrosa (ver el símbolo del envase que lo contiene, Ver Anexo 11) y proceder así: Notificar de inmediato al Jefe o Regente del laboratorio, evacuar al personal no indispensable del local. Si la situación lo amerita deberá evacuar a todo el personal del laboratorio. Asistir a las personas que puedan estar contaminadas. DSi el material derramado es inflamable, apagar todas las llamas, mecheros encendidos, cerrar la entrada del gas del laboratorio afectado y de los laboratorios adyacentes; cortar la electricidad. DEvitar la inhalación de vapores del material derramado, colocándose de inmediato la mascarilla correspondiente (gases o vapores orgánicos), lentes y guantes. DEstablecer una ventilación de salida, si puede hacerse con seguridad y si es procedente. DLa neutralización y recolección del derrame será realizada por personal
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entrenado, siguiendo las normas correspondientes, según el material o sustancia implicada. DEl material contaminado se eliminará en un recipiente adecuado, de acuerdo a la sustancia química utilizada. DEl personal de limpieza no procederá al aseo del laboratorio hasta que el derrame se haya recogido y con la autorización del responsable del laboratorio. DLlenar el formulario sobre el accidente e investigarlo. (Ver Anexo 15)
22. CONTROL DE DERRAMES Cada laboratorio que trabaja con químicos peligrosos, agentes biológicos infecciosos debe tener por escrito procedimientos de seguridad y control de los derrames apropiados a los peligros y características de los materiales en uso. Los derrames o las otras fugas accidentales de materiales peligrosos pueden ser grandes o pequeños, restringidos (por ejemplo dentro de una parte de equipo tales como una centrífuga, o cabina de seguridad biológica) o no confinados y pueden ser líquidos o secos. El tipo de derrame debe considerarse cuando se planifican los procedimientos de respuesta al derrame. La identificación de todos los riesgos, tanto los potenciales como los reales, así como también los diversos factores enumerados arriba, deben tomarse en consideración antes de comenzar la limpieza del derrame. El control de derrames requiere procedimientos simples y comprensibles.
Planeación „ 1. Decidir cual solución desinfectante debe utilizarse y a que concentración. 2. Establecer procedimientos de notificación y registro de los accidentes 3. Establecer un procedimiento detallado de limpieza para los posibles derrames. Utilizando una secuencia de pasos comprensibles tomando en cuenta el volumen, concentración y características del organismo. 4. Preparación de un Kit de derrames ( Ver Anexo 13) „ Capacitación:
El personal de laboratorio debe ser capacitado sobre el manejo para el control de derrames tanto biológicos como químicos, lo cual debe estar de acuerdo a las actividades y procedimientos que se realizan en cada laboratorio.
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PROCEDIMIENTO PARA CONTROLAR UN DERRAME BIOLOGICO O QUIMICO (Ver Anexo 14). DLlevar
los implementos para el control de derrames (Kit de derrames) y colocarse el equipo de protección personal. DIdentificar el área que requiere limpieza y descontaminación indicando también un área adicional para rociar o secar cualquier cosa que pueda necesitarlo. DDisponer de una bolsa de eliminación para poner fácilmente los insumos de limpieza contaminados. DVerter el desinfectante con movimientos lentos y cuidadosos alrededor de,
y no sobre el derrame. Con lo que se evitará que el derrame aumente o forme nuevos aerosoles. material absorbente (papel toalla o periódico) para colocar el DUsar desinfectante en el área del derrame. DCubrir el área completa con material absorbente. Permitiendo que el desinfectante permanezca en contacto con el derrame durante un tiempo apropiado: comúnmente 20 ó 30 minutos. DRecoger con las pinzas los vidrios rotos y depositar en el recipiente recolector de vidrios. NUNCA RECOGER CON LA MANO. DColocar en la bolsa de eliminación, el material absorbente usado y repetir el procedimiento de desinfección. DQuítese los guantes cuidadosamente y póngalos con los otros materiales contaminados en recipientes claramente marcados para biopeligrosos, destinados a la descontaminación o eliminación. No use el autoclave para las bolsas que contienen cloro (lejía) y materia orgánica, se debe incinerar. DLávese bien las manos. DLlene un formulario sobre el accidente e investíguelo. (Ver anexo 15)
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23. ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL Esterilización: Son procedimientos físicos o químicos que permiten destruir y eliminar toda clase de microorganismos, tanto en su forma vegetativa como esporulada. PROCESOS DE ESTERILIZACION Esterilización es un procedimiento para destruir las formas de vida microbiana.
A. ESTERILIZACIÓN POR PROCEDIMIENTOS QUE LIBERAN CALOR: Es la destrucción o inactivación térmica de los microorganismos.
1) PROCESOS QUE LIBERAN CALOR HÚMEDO: DPasteurización: calor húmedo por debajo del punto de ebullición. Generalmente no esporicida. Poco aplicable en el laboratorio aunque usado ocasionalmente en algunos equipos médicos. DEbullición: Calor húmedo a 100° C. Esporicida sólo muy lentamente. DPresión de vapor: Método recomendado por tiempo mínimo, máxima utilidad y no deja residuos dañinos. DAutoclave de desplazamiento por gravedad (aire por vapor): 121°C, 15 lbs. de presión, por 30 o 60 minutos. DAutoclave de pre-vacío (alta temperatura): 132°C, 27 lbs. de presión por 4 a 10 minutos. Precauciones antes y después de la esterilización por autoclave: DActividades de descontaminación:A lmacenar y transportar adecuadamente, usar contenedores apropiados, asegurar el nivel de agua destilada. DActividades de esterilización: Lavar previamente y envolver adecuadamente el material, colocar ordenadamente los paquetes dentro del autoclave. DTodo el material debe colocarse en pequeñas bandejas o cestas para facilitar la evacuación del aire y permitir una buena penetración del calor. DLa cámara no deberá sobrecargarse, pues de otro modo la penetración de calor será insuficiente y una parte quedará sin esterilizar. DSelección del ciclo de esterilización apropiado. DSeguir las instrucciones del fabricante.
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Finalización del proceso de esterilización: DAbrir el autoclave hasta que haya concluido el ciclo. Con las correspondientes salida de vapor, descensos de temperatura y de presión. DSacar los paquetes, evitando la ruptura de los mismos para no perder la esterilidad de los materiales. 2) PROCESOS QUE LIBERAN CALOR SECO: DHorno de aire caliente: Para materiales anhidros, grasas o polvos y cristalería
limpia. Dependen más de la penetración del calor, que de la interacción, calor humedad en la superficie. Trabajan a 160-180 °C por 2 horas. DIncineración: Proceso destructivo pero adecuado para descontaminación de materiales infecciosos, donde el objetivo principal es la eliminación segura de desechos. Si la incineración no es completa, pueden encontrarse microorganismos viables en el humo (incinerador) o en aerosoles formados durante el contacto inicial con la llama (al calentar asas). En caso del virus de inuenza es necesario enterrar los residuos después de incinerarlos.
B. ESTERILIZACIÓN POR RADIACIONES: DRadiaciones Ionizantes: Son radiaciones a partir de fuentes encapsuladas,
con alta energía y gran penetración. Frecuentemente se usan para material limpio (plásticos) y descontaminación de muestras peligrosas (sangre o sueros con agentes infecciosos). DRadiaciones no Ionizantes: Lámparas de luz ultravioleta, con baja energía y escasa penetración. Su acción es superficial, dependiendo de la limpieza del material, de la energía de la fuente, la distancia y el área.
C. ESTERILIZACIÓN POR LA ACCIÓN DE AGENTES QUIMICOS:
Son una alternativa al uso del autoclave, se recurre a este medio cuando es imprescindible proteger equipos, materiales o reactivos que son dañados por el calor y humedad. Los desinfectantes químicos se ven afectados en su acción germicida por algunos factores tales como: DConcentración
del desinfectante. DMicroorganismos presentes. DAl igual que en los métodos físicos, el tiempo es un factor primordial por verificarse una reacción de primer orden. DPresencia de materia orgánica. DFactores físicos y químicos ambientales. http://slide pdf.c om/re a de r/full/ma nua l-biose gur ida d-te r mina do
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Como la esterilización por calor es un proceso radical, generalmente produce algún grado de alteración o daño del material que se está esterilizando, dependiendo de la frecuencia con que éste se somete al proceso y sus características. Estos factores determinan que en algunos casos se utilicen los agentes químicos, que tienen la desventaja del largo tiempo requerido para esterilizar
24. DESCONTAMINACION Y DESCARTE DE DESECHOS. Se considera desecho todo aquello que debe descartarse. La eliminación de desechos está íntimamente relacionada con el proceso de desinfección, ya que antes de descartar un material en la basura, se debe asegurar que no constituya ningún peligro. (Ver Anexo 16).
A. Los laboratorios clínicos producen cinco tipos de desechos: 1. Desechos Generales: Materiales sin riesgo general. Es recogida y eliminada en basureros municipales. 2. Desechos Químicos: Reactivos químicos peligrosos o materiales contaminados con agentes químicos que pueden agredir al hombre o al ambiente. 3. Desechos Biológicos y Médico Patológicos: Materiales que contienen agentes patógenos que pueden causar infección o contaminación ambiental, como líquidos corporales, instrumentos cortantes, medios de cultivo y cepas, animales y sus desechos, piezas anatómicas, objetos en contacto con enfermos u otras fuentes de infección. El grado de peligro depende de la clasificación del agente en estudio según los grupos de riesgo. 4. Desechos Radioactivos: Los contaminados con material radioactivo, pueden ser sólidos, líquidos y gases. El peligro depende del tipo de material emisor y las cantidades. 5. Desechos Combinados: Superposición de riesgos radioactivos, biológicos y químicos. Son los más peligrosos pues es necesario asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación para cada riesgo implicado, debiendo inactivarse en orden: biológico, químico y radiológico. http://slide pdf.c om/re a de r/full/ma nua l-biose gur ida d-te r mina do
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TABLA 4: PROCESOS DE DESINFECCIÓN DE MATERIALES REUTILIZABLES Y CONTAMINADOS CON MATERIAL BIOLÓGICO
TIPO DE MATERIAL
DESCONTAMINACION
Cristalería (pipetas, tubos, balones, probetas, etc.)
Dejar en inmersión en hipoclorito al 2% por 24 horas en recipientes con tapadera, de paredes rígidas y resistentes llevar a descontaminación por autoclave. Descartar el hipoclorito en la red de drenaje, mantener la llave del agua abierta para diluir el hipoclorito. Colocar la cinta testigo e introducir al autoclave.
Placas de vidrio y tubos de cultivo, Tubos con coágulos, Tubos con sangre total, Tubos con suero puro.
Acondicionar en caja de metal con tapadera resistente al autoclavado Colocar la cinta testigo Llevar al autoclave.
Pipetas de volumen fijo ajustable
Desinfectar externamente, con alcohol etílico al 70 %
Termómetros
Dejar en inmersión en alcohol etílico al 70 % por lo menos 30 minutos.
Pinzas y utensilios metálicos en general.
Desinfectar con gasa y alcohol etílico al 70% u otro desinfectante no oxidante.
Guantes plásticos reutilizables.
Dejar en inmersión en hipoclorito de sodio al 2 % por lo menos 30 minutos. Lavar con detergente neutro y agua.
Anteojos de protección y protector facial.
Desinfectar con gasa y alcohol etílico al 70%, no use soluciones de cloro, ya que este los empaña.
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Nota:
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Después de descontaminada la cristalería debe ser lavada con detergente neutro, enjuagada con agua corriente y después en agua destilada. Secar en horno para nueva utilización, la cristalería limpia debe ser esterilizada en autoclave.
Gran cantidad de personas estarían expuestas a estos riesgos: personal de laboratorio, personal de aseo y limpieza, personal de mantenimiento, conductores, conserjes, mensajeros, etc. Por esta razón el material de desecho debe pasar por un proceso de descontaminación, el cual es previo a cualquier acción de lavado, para asegurarnos que no causarán daño a personas o al medio ambiente. El material potencialmente infeccioso es muy heterogéneo y depende del tipo de laboratorio, por ejemplo: coágulos, agujas, tubos con sangre, excrementos de animales, filtros de membrana, cultivos, viales, matraces, pipetas, batas, aguas servidas, etc.
Ningún producto biológico debe ser eliminado directamente en el sumidero. Así mismo, todo material que se use en el análisis de una muestra será considerado como contaminado, aún cuando los cultivos hayan resultado negativos; por lo tanto el proceso de descontaminación debe aplicarse como seguridad, antes que este sea lavado o descartado en la basura. Es importante que todo el material de desecho se clasifique para evitar confusión a la hora de su eliminación. Se utilizarán envases rotulados y de preferencia con tapa, tomando en cuenta sí se va a pasar por el autoclave, así como el tipo de desinfección que se empleará.
B. Categorías 1. Material Contaminado Desechable 2. Material Contaminado No Desechable 3. Material No Contaminado
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TABLA 5: CATEGORIAS DEL MATERIAL CONTAMINADO Y SU FORMA DE DESCONTAMINACION. Tipo de Material Material Contaminado Desechable. Incluye; sangre, suero, orina, órganos, e xc re me nt o d e a ni ma le s, f lu id os procedentes de humanos o de animales y medios de cultivo inoculados.
Además incluyen pipetas, puntas, botellas de cultivos, guantes, aplicadores, gasa, etc., que hayan estado en contacto con m a te r ia l b i ol ó gi c o p o te n ci al me n te peligroso
Forma de Descontaminación
Desinfectar por inmersión, durante un mínimo 30 minutos, máximo 24 horas Esterilizar por autoclave. Si no se cuenta con este equipo, se desechará en la basura en bolsas cerradas. En cuanto a los cuerpos de animales, el método para su eliminación es la incineración; si no se cuenta con esta facilidad, se embalan los desechos y se llevan a otra institución que cuente con un incinerador o se les lleva al lugar destinado para la evacuación de este tipo de material.
Material Contaminado No Desechable. Se refiere a; cristalería, material quirúrgico, botellas de cultivo, morteros, que hayan
Desinfectar por inmersión, durante un mínimo 30 minutos, máximo 24 horas
contenido o estado en contacto con material infeccioso, el cual no debe someterse a ninguna limpieza previa a su descontaminación. Todo este material que es reusable.
Ll evar al autoclave. U ti li zar r eci pi ent es resistentes al calor y con tapa. Después de esta operación el material está listo para lavarse.
Material No Contaminado Este material se descarta sin esterilizar. P or eje mpl o, l os me dio s par a microbiología no inoculados, cultivos de tejidos limpios, nutrientes, soluciones, etc.,
E li mi nar dir ectament e en el sumider o o desagüe. Hay otro material reusable, como probetas de vidrio, matraces, beakers, etc., que de no estar c on ta mi na do s p ue de n l av ar se s in descontaminación previa.
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En cuanto a los objetos cortopunzantes, como agujas hipodérmicas, lancetas, hojas de bisturí, etc., se les debe colocar en depósitos con paredes que no se puedan traspasar fácilmente y éstos, dentro de recipientes más grandes destinados a desechos contaminados.
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C. DESCARTE DE DESECHOS a. Consideraciones Importantes: 1. Separación de Desechos: DContaminados DLíquidos
y generales.
y sólidos.
DReutilizables
DPeligrosos
y desechables.
y no peligrosos
2. El laboratorio que genera desechos es responsable de su eliminación, debiendo considerar si se pueden tratar en el lugar en que fueron generados o si hay que transportarlos a otro lugar, por lo tanto se tiene que supervisar su embalaje y transporte a otro lugar para su eliminación 3. Empacado correcto, sobre todo si se van a trasladar a otro lugar para su incineración. (Ver anexo 16).
b. Como dispensar y descartar desechos biológicos producidos durante las actividades de laboratorio. En todas las mesas de trabajo habrá dos tipos de recipientes con desinfectantes, uno para material reusable y otro para material desechable. Ambos tipos de material se llevarán al autoclave, el reusable se enviará a la unidad de lavado y el desechable se eliminará en el descarte final.
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PROCEDIMIENTO: 1. Identificar con el símbolo de riesgo biológico un recipiente de paredes rígidas que resistan a la esterilización por autoclave. 2. Adicionar hipoclorito de sodio al 2% hasta la mitad del recipiente. (Ver Anexo 3) Uso y preparación. 3. Colocar ese recipiente con hipoclorito en su mesa de trabajo y descartar los desechos dentro del recipiente, de tal manera que queden inmersos. 4. Cuando el volumen llegue a los dos tercios de la capacidad del recipiente; arriba de ése volumen el hipoclorito pierde el poder de desinfección, una vez que el cloro es consumido por la materia orgánica. 5. Tapar el recipiente y dejar los materiales en inmersión 24 horas. 6. Descartar el hipoclorito en la red de drenaje, ese procedimiento no ofrece riesgos para el medio ambiente después que el cloro se ha evaporado. 7. Llevar el recipiente con los desechos al autoclave.
c. Descarte de Material Cortopunzante Descartar el material cortopunzante en recipientes de paredes rígidas o en cajas apropiadas para ese propósito. Al final de la jornada de trabajo esos recipientes o cajas deberán ser llevados al autoclave o lugar de eliminación de material cortopunzantes. Nunca descarte material cortopunzante en bolsas plásticas. (Si es posible, las agujas deberán ser destruidas en incinerador o destructores de agujas).
d. Descontaminación de Bolsas de Sangre y/o Hemocomponentes Independiente del motivo del descarte de la bolsa, precisa pasar antes por un proceso de descontaminación. El más indicado para descontaminar bolsas y tubos colectores o de transferencia es la esterilización en autoclave, para eso se debe proceder de la siguiente manera: 1) Colocar las bolsas y los tubos de las bandejas hondas ó recipientes plásticos resistentes al proceso de autoclave. 2) Colocar la cinta indicadora de esterilizado en la parte externa de la bandeja. 3) Llevar las bandejas al autoclave. 4) Terminada la esterilización, verificar que todas las bandejas y recipientes que van a ser descartados tienen la cinta con la señal indicadora de esterilizado.
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5) Acondicionar tanto los recipientes como las bolsas de sangre en doble bolsa roja, ya sea para incinerar ó para enterrar de acuerdo con el procedimiento utilizado en su centro hospitalario.
e. Descarte de tubos conteniendo coágulos o sangre total. Para su descarte debe verterse el contenido en una bandeja honda o depósito resistente al autoclave, y se requieren los mismos procedimientos que para el descarte de bolsas de sangre o Hemocomponentes, con los tubos se procederá como en el descarte biológico.
f. Descarte de Heces Todo material biológico que se manipule en un análisis clínico debe ser considerado como altamente contaminante, aún cuando los estudios resultarán negativos, por lo tanto ningún producto biológico debe ser eliminado directamente en la red de drenaje. Para descartar las heces, a cada muestra se le coloca cloro al 0.5% de manera que cubra toda la muestra, luego éstas se colocarán en bolsa plástica roja con la tapa del frasco bien cerrada, se recomienda que los envases de heces sean de plástico y con capacidad de 3 onzas para evitar mucho peso en el descarte.
g. Eliminación de Desechos Químicos. Se consideran subproductos de carácter especial, ya sea que se traten de gases, líquidos o sólidos. Por lo general en los laboratorios clínicos el volumen de estos desechos es bajo, lo cual ayuda a disminuir el peligro. 1) En caso de desconocerse las propiedades tóxicas de un compuesto, la sustancia se debe manejar con la precaución de producto químico peligroso, colocar en un lugar seguro con buena ventilación hasta su eliminación definitiva. 2) Algunos desechos químicos requieren de un tratamiento especial antes de ser eliminados, ejemplo: los ácidos y bases concentrados se deben diluir, antes de eliminarlos en el desagüe. Sin embargo los volúmenes grandes deben neutralizarse a pH 5.5-8.5.
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3) El sodio y el potasio metálico deben ser completamente disueltos en alcohol metílico, para luego diluirlos en agua destilada, antes de la eliminación final. 4) Los solventes, fenoles y líquidos inflamables y sustancias volátiles se deben recoger en sus propios envases u otros de características iguales antes de su descarte final. Nunca pueden ser desechados en el desagüe.
5) Los desechos de las pruebas de radioinmunoensayo se deben guardar por unos meses en anaqueles especiales para lograr la inactivación del poco material radioactivo presente. Su eliminación se hará enterrándolos en sitios destinados para este fin. 6) Es estrictamente necesario leer las indicaciones adjuntas que traen los reactivos, a fin de conocer la clase de producto con la que se trabaja, así como la peligrosidad que conlleva el no manejar los desechos adecuadamente.
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Código: MBLC-01 Página: 125 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
IV. GLOSARIO Y SIGLAS
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IV. GLOSARIO Y SIGLAS „ Aerosol
Suspensión en el aire de un producto finamente vaporizado.
Autoclave „
Esterilizador a vapor, con 1 atmósfera de presión a 121ºC, utilizado para destruir microorganismos. „ Antiséptico
Es un germicida químico formulado para uso en la piel o en el tejido del cuerpo y no deberá usarse para descontaminación de objetos inanimados. „ CDC
Center for Disease Control and Prevention – Centro de Prevención y Control de Enfermedades.
Contención „ Método seguro para el manejo de agentes infecciosos en el laboratorio, donde ellos son manipulados o mantenidos. „ Contingencia
Acto que puede suceder o no suceder „ Descontaminación
Consiste en la aplicación de procesos que eliminan total a parcialmente los microorganismos presentes.
Desecho „ Residuos, productos líquidos y sólidos no aprovechables de cualquier proceso „ Desinfección
Proceso que elimina todos los microorganismos patógenos en los objetos inanimados (superficie de trabajo, pisos, paredes o equipos), con excepción las esporas microbianas.
Emergencia „ Acción de emerger, lo que acontece cuando en la combinación de factores conocidos, surge un fenómeno que no se esperaba. http://slide pdf.c om/re a de r/full/ma nua l-biose gur ida d-te r mina do
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Estanco „ Refiérase a recipiente sellado o hermético para transporte de sustancias infecciosas. „ EPP
Equipo de Protección Personal, comprende, gabachas o batas, guantes, mascarillas, etc.
Esterilización „ Es el uso de un procedimiento físico o químico para destruir toda vida microbiana, incluyendo las endosporas bacterianas que son altamente resistentes. „ Filtros
Hepa High Efficiency Particulate Air – Filtros de alta eficiencia para partículas de aire
„ Germicida
Agente que destruye los microorganismos especialmente los gérmenes patógenos. Otros agentes designados con el sufijo cida (fungicida).
IATA „ International Air Transport Association – Asociación Internacional del Transporte Aéreo. „ Incineración
Consiste en destruir los desechos (bioinfecciosos y químicos), mediante un proceso de combustión, en el cual estos desechos son reducidos a cenizas. „ Infectante
Puede causar infección, o alteraciones en el organismo, producidos por la presencia de gérmenes patógenos. „
Ingestión Acto de ingerir o tragar algún líquido o sólido.
„ Inhalación
Acción y efecto de inhalar o aspirar un vapor. „ KST
King Seely Thermo.
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Limpieza „ Proceso mediante el cual se elimina de los objetos en uso, las materias orgánicas y otros elementos sucios; mediante el lavado con agua potable, con o sin desinfectante „ Muestras
para diagnóstico Son todos los materiales de origen humano o animal consistentes, en: excretas, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y líquidos tisulares, enviados con fines de diagnóstico. Se excluyen los animales vivos infectados.
Norma „ Es el conjunto de datos de referencia que resultan de una decisión colectiva, razonada para que sirva de base de entendimiento de como se debe hacer o está establecido que se haga una determinada cosa. „ Número
UN Número que las Naciones Unidas le asigna a las Sustancias Infecciosas.
„ OACI
Organización de Aviación Civil Internacional.
OMS „ Organización Mundial de La Salud. „ OPS
Organización Panamericana de La salud. „ Overol
(del inglés overall) Es una prenda de trabajo de una sola pieza. Suele ponerse sobre la ropa corriente para protegerla.
Peligro „ Grado que tiene un riesgo de convertirse en causa de un accidente, enfermedad, o incendio. „ Productos
biológicos Son aquellos productos obtenidos de organismos vivos que se elaboran y distribuyen conforme a las prescripciones de las autoridades nacionales competentes, que pueden tener exigencias especiales en materia de licencias, y se utilizan con fines de prevención, tratamiento, o diagnóstico en seres humanos y animales, o con fines
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de desarrollo, experimentación o investigación. Se incluyen entre ellos productos acabados como las vacunas.
Radiación „
oxidante Acción o efecto de oxidar. Emanación de sustancias radioactivas.
Radiaciones „
ultravioleta germicidas Son aquellas radiaciones emitidas por lámparas de radiación ultravioleta, las cuales tienen acción germicida sobre agentes microbiológicos presentes en el aire y las superficies. La máxima emisión se produce a una longitud de onda de 2537 nm.
„ Riesgo
Es la posibilidad o probabilidad de que ocurra un daño a la salud de las personas, causado a través de accidentes, enfermedades, incendios, etc.
Sustancias „
alergizantes. Son agentes químicos que por contacto, inhalación o ingestión, provocan una reacción sensibilizante de tipo alérgico en un número significativo de personas.
„ Sustancias
corrosivas. Son agentes químicos que causan destrucción visible o alteraciones irreversibles en el lugar de contacto con los tejidos.
„ Sustancias
explosivas. Son sustancias que por una reacción química exotérmica, producen gases o vapores que involucran un rápido aumento de volumen y liberación de energía; en consecuencia, se producen ondas expansivas de sonido y calor. Estas reacciones se desencadenan por percusión, inflamación o chispa.
„ Sustancias
incompatibles Son sustancias que al estar en contacto, pueden reaccionar en forma violenta con desprendimiento de calor y producción de productos inflamables y tóxicos.
„ Sustancias
infecciosas Son aquellas que contienen microorganismos viables, incluidas bacterias, virus, rickettsias, parásitos, hongos o recombinantes, híbridos o mutantes que pueden causar enfermedades tanto en el hombre como en los animales. Se excluye toxinas, que no contienen sustancias infecciosas
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Sustancias inamables. „
Son sustancias químicas que producen gases o vapores que a una temperatura dada, alcanzan una concentración en el aire que les permite inflamarse sobre el envase o recipiente. „ Sustancias
irritantes. Son agentes químicos que provocan una alteración primaria sobre la piel, mucosas y ojos.
Sustancias „
tóxicas. Son agentes químicos que al introducirse al organismo por vía oral, inhalación, contacto con la piel, producen daño al ser humano por acción de mecanismos físicos, químicos o fisiológicos (enzimáticos) o por combinación de ambos.
„ UNICEF
Fondo de Las Naciones Unidas para La Infancia. „ Usuario
Son aquellos que reciben el servicio de laboratorio, entre ellos se encuentran: médicos, pacientes, prestadores de servicio de salud.
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V. ANEXOS
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ANEXO 1 FACTORES QUE INFLUYEN EN LA VIOLACION DE LA BIOSEGURIDAD
FISICO
QUIMICOS
BIOLOGICOS
HUMANOS
PRESENCIA DE ORGANISMOS VIVOS O SUS PRODUCTOS Y SU MANIPULACION
MECANISMOS TERMICOS ELECTRICOS RADIACIONES
ALMACENAMIENTO MANIPULACION DEY SUSTANCIAS QUIMICAS
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AMBIENTALES
ESTRUCTURAS HUMEDAD TEMPERATURA ILUMINACION VENTILACION
FACTORES CONDUCTUALES Y PSICOFISIOLOGICOS DEL INDIVIDUO
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ANEXO 2 CLASIFICACION DE AGENTES INFECCIOSOS POR GRUPO DE RIESGO (Proporcionado por la Organización Mundial de La Salud, OMS y El Control de Enfermedades, CDC).
En esta lista se incluyen algunos microorganismos. Cada agente puede presentar riesgos menores o mayores dependiendo de varios factores, como la cantidad de agente que se está manipulando y el tipo de muestra.
GRUPO 1 Acanthamoeba Bacillus subtilis Bacillus cereus Naegleria Plasmodium
Otras bacterias que no pertenecen a los otros grupos Protozoarios y helmintos intestinales
GRUPO 2 Acinetobacter Aeromonas Bartonella bacilliformis Blastomyces dermatidis Bordetella Calymmatobacterium Campylobacter Clostridium Corynebacterium Entamoeba histolytica Escherichia coli enteropatógenas Haemophilus Helicobacter pylori Legionella Leishmania Leptospira Listeria monocytogenes Micoplasma
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Mycobacterium (excepto las del Grupo 3) Neisseria Plesiomonas Pseudomonas Salmonella paratyphi Salmonella typhi Shigella Staphylococcus Streptococcus Treponema pallidum Vibrio cholerae
Virus de la Hepatitis B Yersinia
GRUPO 3 Bacillus anthracis Brucella Coccidiodes immitis Histoplasma capsulatum Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium bovis Mycoplasma mycoides Paracoccidiodes brasilensis Pasteurella multocida Taenia solium Tripanosoma cruzi Yersinia pestis
Rickettsias Virus Hanta Virus de la Inmunodeficiencia Humana Virus de la Rabia
GRUPO 4 Virus Lassa Virus de las Fiebres Hemorrágicas de Marburg, Junin, Machupo, Ebola y Dengue Hemorrágico.
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ANEXO 3 PREPARACION DE CLORO PARA USAR COMO DESINFECTANTE EN EL LABORATORIO
Al preparar soluciones de cloro, debe tomar en cuenta que: DLas
soluciones de cloro pierden gradualmente su actividad desinfectante. Las soluciones de cloro al 0.5 % deben ser preparadas preferiblemente todos los días o cuando se vuelvan turbias.
DSe debe utilizar agua limpia debido a que
la materia orgánica es incompatible
con el cloro. DLa
solución de cloro al 0.5 % (Solución 1: 10) es cáustica. Evite el contacto directo con la piel y los ojos.
DLas
soluciones de cloro despiden gases. Prepárelas en un área bien ventilada.
DUtilice
contenedores plásticos para mezclar y almacenar soluciones de cloro debido a que los contenedores de metal pueden ser rápidamente corroídos y también afectar el cloro.
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PREPARACIÓN PARA UNA SOLUCIÓN PORCENTUAL DE HIPOCLORITO Para preparar una solución porcentual de hipoclorito, se debe tomar en cuenta, la concentración de Cloro activo indicado en el rótulo de hipoclorito, que se tiene disponible y utilizar las siguientes fórmulas: 1. Fórmula para calcular el volumen necesario de Hipoclorito disponible (Hd)
Volumen Hd=
Volumen final X % necesitado ______________________________ % de Cloro activo de Hd
Hd: Hipoclorito disponible Volumen fnal: volumen deseado
2. Cálculo para el volumen de agua que se adiciona:
Volumen de agua a preparar = Volumen final - Volumen de Hd adicionado Ejemplo: Preparar 1000 ml de Hipoclorito al 0.5%, a partir de cloro comercial al 4.72 % de Cloro activo. Volumen final----------------------------1000 ml % de Cloro activo de Hd--------------4.72 % % de Cloro necesitado---------------- 0.5 % Volumen Hd = 1000 ml X 0.5 % = 106 ml de hipoclorito de sodio Hd _______________ 4.72 %
Volumen de agua adicionado = 1000 ml de agua - 106 ml de cloro al 4.72 % = 894 ml de agua. 894 ml de agua + 106 ml de hipoclorito al 4.72 % = 1000 ml de hipoclorito al 0.5 %.
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ANEXO 4 USO DEL HIPOCLORITO El hipoclorito de sodio es un oxidante poderoso, motivo por el cual no debe ser utilizado para desinfectar objetos o superficies de metal, lo más recomendable es hacerlo con alcohol etílico al 70%.
1. HIPOCLORITO DE SODIO AL 0.05 % (Solución 1:100) Uso: Desinfección de superficies, limpieza de equipo médico, ropa de cama, desinfección de desechos. 2. HIPOCLORITO DE SODIO AL 0.5 % (solución 1:10) Uso: Desinfección de derrames, como excretas y fluidos biológicos. 3. HIPOCLORITO DE SODIO AL 2 % Uso: Desinfectar los recipientes para el descarte de desechos producidos en las mesas de trabajo y todo el material de vidrio que ha sido utilizado (eje. Pipetas volumétricas).
El poder desinfectante del hipoclorito de sodio depende de la cantidad de cloro activo presente. En la mayoría de referencias bibliográficas consultadas indican una concentración variada entre 0.1 % a 0.5% de cloro activo. Como medida de bioseguridad, todo desecho ya desinfectado en hipoclorito al 2% debe ser llevado al autoclave. Ya que a pesar de que el hipoclorito de sodio es un poderoso desinfectante, puede ser inactivado en presencia de grandes cantidades de material biológico y no tiene acción sobre esporas bacterianas. La esterilización por autoclave, garantiza la descontaminación total, eliminando inclusive las esporas. El hipoclorito de sodio debe ser guardado en frascos oscuros, bien cerrados. Debe ser preparado diariamente en el volumen necesario, ya que durante su utilización diaria va a sufrir diluciones y evaporaciones. Al final del día descarte las sobras diluidas en bastante agua en la red del drenaje.
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ANEXO 5 Botiquín básico de primeros auxilios para el laboratorio Factores a considerar al seleccionar en un botiquín de primeros auxilios: DLos suministros deben ser consistentes con los tipos de heridas anticipadas
a ocurrir dentro de un laboratorio (por ejemplo: quemaduras, cortaduras, fracturas, contusiones o reacciones alérgicas). DSu
tamaño debe ser apropiado para el número de personas que utilizarán el kit.
DLos
suministros deben ser desechables o estar en paquetes de dosis por unidad con un cierre apropiado para asegurar la esterilidad e higiene.
DLa
caja que los contenga debe ser a prueba de polvo y resistente a la humedad, sin bordes afilados.
DEste
debe ser tanto estacionario como transportable.
El modelo apropiado para un botiquín de primeros auxilios debería de tener: (Revisar periódicamente y renovar su contenido) DGasa
estéril.
DVendas. DEsparadrapo.
DÁlcohol
clínico (70 %).
DAplicadores
o hisopos estériles.
DAlgodón. DGuantes
estériles.
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DAnalgésicos. DAgua
destilada estéril
DMertiolate DCrema DJabón
Hidratante
pH neutro
Elementos opcionales para el botiquín de primeros auxilios: DVendas
y compresas de varios tamaños, en un rango de 2 x 2, 3 x 3 ó de 4 x 4 pulg.
DCubiertas
para ojos con la capacidad de cubrir ambos ojos (un área de, por lo menos 2.9 pulg. por ojo).
DSolución
para el lavado de ojos (un mínimo de 30 ml de solución salina estéril, para uso individual, aplicaciones de 15 ml).
DPaquete DVenda
frío (4 x 5 pulg.).
de gasa en rollo (2 pulg. de ancho y 6 yd de largo).
DBandas
adhesivas de varios tamaños.
DBolsas
plásticas.
DTijeras
con punta redonda.
DPinzas. DUna
lámpara de mano pequeña con baterías.
DUna
colcha.
DTazas/copas DRemovedor
para el lavado de ojos o bien anillos irrigadores.
de lentes de contacto de tipo succionador.
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ANEXO 6 ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION
TIPO DE VACUNA
ENFERMEDADES QUE PROTEGE
NUMERO DE DOSIS
SR
Sarampión Rubéola
Dosis única
Td Toxoide Tetanico y Diftérico
Tétanos Difteria
Primera dosis (Primer contacto) Segunda dosis (un mes despues) Tercera dosis (6 meses despues)
HB (Hepatitis B)
Hepatitis B
Primera dosis (Primer contacto) Segunda dosis (un mes despues) Tercera dosis (6 meses despues)
Influenza
Influenza estacional (gripe)
1 dosis anual
Población en Riesgo: trabajadores de la salud, militares, Estudiantes universitários, reos, trabajadores del servicio de migración, etc.
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ANEXO 7
LAVADO DE MANOS
1. Mojar las manos bajo el chorro de agua.
2. Aplicar jabón y frotar las manos, enjabonándose bien y asegurándose de tocar toda la superfcie de las manos.
3. Frotar los dedos, entrelazándolos y moviéndolos primero en una dirección y luego en dirección contraria. Por lo menos durante 20 segundos. Enjuáguese las manos bajo el chorro de agua corriente hasta eliminar por completo el jabón.
4. Secar las manos, con papel toalla absorbente.
5. Cerrar la llave del lavamanos con un paño de papel toalla, para evitar contaminar las manos nuevamente.
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ANEXO 8
TERMOS Son recipientes de pequeñas dimensiones fabricado con paredes aislantes de poliuretano y poliestireno. Utilizados para el transporte de vacunas y muestras biológicas entre el nivel central, regional y/o local. Son indicados para cumplir actividades de vacunación intra y extramural. Según el tipo y calidad del termo, puede mantener y conservar las vacunas por lapsos de 48 horas sin abrir en ambientes de hasta temperaturas de 32° C y de 30 horas con apertura del termo. Un termo tipo ICE-LINED o KING SEELY es muy similar a un refrigerador de vacuna normal con la particularidad de una serie de paquetes llenos de agua o gel refrigerante (iguales a los de las cajas frías) que rodean todo el entorno del gabinete refrigerado suministrando así una masa de agua que almacena frío y lo libera hacia la carga de vacuna.
AISLAMIENTO Y COMPORTAMIENTO DEL AIRE EN UN EQUIPO HORIZONTAL Como es bien conocido por ley física “ el aire caliente siempre tiende a subir, mientras que el aire frío tiende a bajar”. Por esta razón, todos los equipos aprobados por O.M.S., O.P.S. y UNICEF cuentan con diseño Horizontal para el transporte de vacunas, ya que este diseño permite que la temperatura se conserve en condiciones óptimas así sea abierto.
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ANEXO 9 ENVÍO Y TRANSPORTE DE MUESTRAS A NIVEL INTERNACIONAL: El personal debe estar capacitado y contar con un área específica para recibo de muestras. El comité de expertos de las Naciones Unidas (CoE) elabora los procedimientos recomendados para el transporte de todo tipo de mercancías peligrosas, excepto los materiales radiactivos. Estos procedimientos son aplicables a todas las modalidades de transporte. La IATA (Asociación de transporte Aéreo Internacional) es el gremio de las compañías aéreas principales del mundo y su reglamentación sobre las mercancías peligrosas contiene todos los requisitos de las instrucciones técnicas de OACI (Organización de Aviación Civil Internacional), además ha incluido requisitos adicionales que son más restrictivos. El transporte marítimo internacional de las mercancías peligrosas es gobernado por el código de los productos peligrosos de la Organización Marítima Internacional (IMDG). El transporte de sustancias infecciosas es regido en general, por laellegislación nacional local.terrestre Los principios de seguro por vía terrestre son iguales que para transporte aéreo o internacional. El material no debe tener la posibilidad de salirse del paquete en condiciones normales de transporte.
SUSTANCIAS INFECCCIOSAS Para los propósitos de la descripción de las medidas de seguridad en el transporte las expresiones «sustancias infecciosas» y «materiales infecciosos» se consideran sinónimas; En este documento se utiliza la expresión «sustancias infecciosas». La
mayoría de los textos fueron extraídos de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas.
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Código: MBLC-01 Página: 147 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Sustancias infecciosas
Para los fines de su transporte, se entiende por sustancias infecciosas las sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patógenos. Los agentes patógenos son microorganismos (tales como bacterias, virus, rickettsias, parásitos y hongos) y otros agentes tales como priones, que pueden causar enfermedades en los seres humanos o en los animales. La definición se aplica a todas las muestras excepto a las excluidas explícitamente (véase lo indicado más adelante). Las sustancias infecciosas se dividen en dos categorías.
1. Sustancia infecciosa de categoría A Una sustancia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para seres humanos o animales previamente sanos. El siguiente cuadro es una relación indicativa obtenida de la 15ª Edición de La Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas.
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Código: MBLC-01 Página: 148 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
EJEMPLOS INDICATIVOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS INCLUIDAS EN LA CATEGORÍA A, EN CUALQUIER FORMA, EXCEPTO CUANDO SE INDICA OTRA COSA
Número UN yOficial Designación deTransporte UN 2814: Sustancias infecciosas que afectan a los seres humanos
Microorganismo Bacillus anthracis (sólo cultivos) Brucella abortus (sólo cultivos) Brucella melitensis (sólo cultivos) Brucella suis (sólo cultivos) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – muermo (sólo cultivos) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (sólo cultivos) Chlamydia psittaci – cepas aviares (sólo cultivos) Clostridium botulinum (sólo cultivos) Coccidioides immitis (sólo cultivos) Coxiella burnetii (sólo cultivos)
Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea y el Congo Virus del dengue (sólo cultivos) Virus de la encefalitis equina oriental (sólo cultivos) Escherichia coli verotoxigénico (sólo cultivos)1 Virus de Ébola Virus flexal Francisella tularensis (sólo cultivos) Virus de Guanarito Virus de Hantaan Hantavirus que causan fiebre hemorrágica con síndrome renal Virus de Hendra Virus de la hepatitis B (sólo cultivos) Virus del herpes B (sólo cultivos) Virus de la inmunodeficiencia humana (sólo cultivos) Virus de la gripe aviar hiperpatógena (sólo cultivos) Virus de la encefalitis japonesa (sólo cultivos) Virus de Junin Virus de la enfermedad de la selva de Kyasanur Virus de Lassa Virus de Machupo Virus de Marburgo Virus de la viruela de los monos (sólo cultivos)1 Mycobacterium tuberculosis Virus de Nipah Virus de la fiebre hemorrágica de Omsk Virus de la poliomielitis (sólo cultivos) Virus de la rabia (sólo cultivos) Rickettsia prowazekii (sólo cultivos) Rickettsia rickettsii (sólo cultivos) Virus de la fiebre del valle del Rift (sólo cultivos) Virus de la encefalitis rusa de primavera-verano (sólo cultivos) Virus de Sabia Shigella dysenteriae de tipo 1 (sólo cultivos)1 Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (sólo cultivos) Virus variólico Virus de la encefalitis equina venezolana (sólo cultivos) Virus del Nilo Occidental (sólo cultivos) Virus de la fiebre amarilla (sólo cultivos) Yersinia pestis (sólo cultivos)
UN 2900: Sustancias infecciosas que afectan a los animales únicamente
Virus de la peste porcina africana (sólo cultivos) Paramixovirus aviar de tipo 1 – virus de la enfermedad de Newcastle velogénica (sólo cultivos)
Virus de la peste porcina clásica (sólo cultivos) Virus de la fiebre aftosa (sólo cultivos) Virus de la dermatosis nodular (sólo cultivos) Mycoplasma mycoides – pleuroneumonía bovina contagiosa (sólo cultivos) Virus de la peste de los pequeños rumiantes (sólo cultivos) Virus de la peste bovina (sólo cultivos) Virus de la viruela ovina (sólo cultivos) Virus de la viruela caprina (sólo cultivos) Virus de la enfermedad vesicular porcina (sólo cultivos) Virus de la estomatitis vesicular (sólo cultivos)
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Código: MBLC-01 Página: 149 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nota: Existirá una exposición cuando una sustancia infecciosa se desprenda de su embalaje/envase protector, entrando en contacto físico con seres humanos o animales.
En base a la 15ª Edición de La Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas, se debe tener en cuenta lo siguiente:
1. Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos o tanto en ellos como en animales se asignarán al Nº UN 2814. Las sustancias infecciosas que causan enfermedades sólo a animales se asignarán al Nº UN 2900.
Se asignan a las mercancías peligrosas los números UN y las designaciones oficiales de transporte que les corresponden en función de su clasificación como peligro y de su composición. Las designaciones oficiales de transporte se utilizan para identificar claramente al artículo o sustancia peligrosos. La adscripción a los números UN 2814 o UN 2900 se basará en los antecedentes médicos conocidos del paciente o del animal del cual procede la sustancia, las condiciones endémicas locales, los síntomas del paciente o del animal o el asesoramiento de un especialista sobre el estado individual del paciente o del animal.
Nota 1: La designación oficial de transporte correspondiente al Nº UN 2814 es
«INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS SERES HUMANOS)». La correspondiente al Nº UN 2900 es «INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS ANIMALES únicamente»).
Nota 2: La tabla No 4, no es exhaustivo. Las sustancias infecciosas, incluidos agentes patógenos nuevos o emergentes, que no figuran en el cuadro pero que cumplen los mismos criterios, se asignarán a la categoría A. Además, las sustancias sobre las que haya dudas acerca de si cumplen o no los criterios se incluirán en la categoría A.
Nota 3: En la tabla No 4, los microorganismos que figuran en cursiva son bacterias, micoplasmas, rickettsias u hongos.
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Código: MBLC-01 Página: 150 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
2. Sustancia infecciosa de categoría B Es una sustancia infecciosa que no cumple los criterios para su inclusión en la categoría A. Las sustancias infecciosas de la categoría B se asignarán al Nº UN 3373.
Nota:
La designación oficial de transporte correspondiente al Nº UN 3373 es «BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B (SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B».
Cultivos Los cultivos son el resultado de un proceso cuyo objeto es la reproducción de agentes patógeno. Esta definición no incluye las muestras de pacientes humanos o animales tal como se definen abajo. Los cultivos pueden clasificarse como de categoría A o de categoría B en función del microorganismo cultivado.
Muestras de pacientes Son sustancias de origen humano o animal, obtenidas directamente de seres humanos o animales, que incluyen, entre otras cosas, excreciones, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos y fluidos tisulares y partes del cuerpo transportados con fines de estudio, diagnóstico, investigación, tratamiento y prevención de enfermedades. Productos biológicos Son aquellos productos obtenidos de organismos vivos que se elaboran y distribuyen conforme a las prescripciones de las autoridades nacionales competentes, que pueden tener exigencias especiales en materia de licencias, y se utilizan con fines de prevención, tratamiento, o diagnóstico en seres humanos y animales, o con fines de desarrollo, experimentación o investigación. Se incluyen entre ellos productos acabados como las vacunas. Microorganismos y organismos modifcados genéticamente
Los microorganismos y organismos modificados mediante la ingeniería genética se han alterado deliberadamente de modo que no se produce de forma natural. Los microorganismos y organismos modificados genéticamente que no cumplan la definición de sustancia infecciosa, pero que puedan producir en los animales, plantas o sustancias microbiológicas modificaciones que, normalmente, no se producirían como resultado de la reproducción natural, se asignarán al Nº UN 3245 y su envío se regirá por la Instrucción de embalaje/envasado P904 (OACI/IATA PI913); esta guía no proporciona información adicional acerca de este particular.
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Código: MBLC-01 Página: 151 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Desechos médicos o clínicos Los desechos médicos o clínicos son derivados del tratamiento médico de animales o de seres humanos, o bien de la investigación biológica. Los desechos médicos o clínicos que contengan sustancias infecciosas de la categoría A se asignarán a los números UN 2814 o UN 2900, según corresponda. A los desechos médicos o clínicos que contengan sustancias infecciosas de la categoría B, o de los que se cree fundadamente que tienen una probabilidad baja de contener sustancias infecciosas, se adscribirán al Nº UN 3291 y su envío se regirá por la Instrucción de embalaje/envasado P621 (OACI/IATA PI622); esta guía no proporciona información adicional acerca de este particular.
Excepciones Debido al escaso peligro que presentan, las siguientes sustancias de origen biológico están exentas de cumplir las normas y requisitos aplicables a las mercancías peligrosas: DSustancias
que no contengan agentes infecciosas o que no es probable que causen enfermedades en seres humanos o animales. DSustancias que contengan microorganismos que no son patógenos para los seres humanos o animales. DSustancias que se encuentren en una forma en la que cualesquier patógenos hayan sido neutralizados o inactivados, de tal modo que ya no supongan un riesgo para la salud. DMuestras medioambientales (incluidas las muestras de alimentos y de agua) que no se considera que supongan un riesgo significativo de infección. DSangre o sus componentes recogidos y enviados para transfusiones o trasplantes. DMuestras de sangre seca sobre papel de filtro y muestras fecales para el diagnóstico sistemático de hemorragia digestiva inadvertida. DDesechos médicos o clínicos descontaminados.
Exenciones Determinadas muestras de pacientes pueden enviarse como exentos. No obstante, en tales casos, debe aplicarse un conjunto de requisitos mínimos. A continuación se describen los criterios de exención y los requisitos de envío.
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Código: MBLC-01 Página: 152 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Muestras de seres humanos y animales exentas Las muestras de seres humanos o animales (muestras de pacientes) que presenten un riesgo mínimo de contener agentes patógenos no están sujetos a esta Reglamentación si se transportan en un Embalaje/envasado diseñado para evitar cualquier fuga y en el que figure la indicación «Exempt human specimen» (Muestra humana exenta) o « Exempt animal espécimen» (Muestra animal exenta) según proceda. El embalaje/envasado deberá cumplir las condiciones siguientes: a) Deberá estar constituido por tres elementos: WUno
o varios recipientes primarios WUn embalaje/envasado secundario WContenido,
de su masa y de la utilización a la que se destine, y del que un lado al menos mida como mínimo 100 mm x 100 mm.
b) Para los líquidos, deberá colocarse, entre el recipiente o los recipientes primarios y el embalaje secundario, material absorbente en cantidad suficiente para que absorba la totalidad del contenido de suerte que, durante el transporte toda merma o fuga de una sustancia líquida no afecte al embalaje exterior y no menoscabe la integridad del material amortiguador. c) Cuando recipientes primarios frágiles y múltiples se coloquen en un solo embalaje secundario, deberán envolverse individualmente o por separado para impedir todo contacto entre ellos.
Nota 1: Se requerirá una opinión profesional para eximir a una sustancia de lo prescrito en este párrafo. Esa opinión deberá basarse en el historial médico conocido, los síntomas y circunstancias particulares de la fuente, humana o animal, y las condiciones locales endémicas. Los ejemplos de muestras que pueden transportarse. Del presente párrafo incluyen las derivados de análisis de sangre o de orina para determinar los niveles de colesterol, la glicemia, las concentraciones de hormonas o el nivel de antígeno específico prostático (PSA), de los análisis necesarios para verificar el funcionamiento de órganos como el corazón, el hígado o los riñones en seres humanos o animales con enfermedades no infecciosas, o para farmacovigilancia terapéutica, de los análisis efectuados a petición de compañías de seguros o de empleadores para detectar la presencia de estupefacientes o alcohol, de las pruebas de embarazo; de biopsias para detectar cánceres; y de la detección de anticuerpos en seres humanos o animales.
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Código: MBLC-01 Página: 153 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nota 2: Para el transporte aéreo, los embalajes/envases para muestras exentas de conformidad con lo prescrito en este párrafo cumplirán las condiciones establecidas en los párrafos a) al c) de “Muestras de seres humanos y animales exentas”.
Preparación general de envíos para su transporte Dado que los peligros que presentan las sustancias infecciosas de categoría A (UN 2814 y UN 2900) y las sustancias infecciosas de categoría B (UN 3373) son diferentes, también lo son los requisitos relativos al embalaje/envasado, etiquetado y documentación correspondientes a una y otra categoría. El UNCETDG determina los requisitos de embalaje/envasado y se recogen en la Instrucción de embalaje/envasado P620 (que corresponde a la Instrucción PI602 de la OACI/IATA) y la Instrucción de embalaje/
envasado P650. Los requisitos están sujetos a modificación y actualización periódica por las organizaciones mencionadas. A continuación se describen los requisitos de embalaje/ envasado actualmente vigentes.
Nota 1: Las líneas aéreas internacionales prohíben estrictamente que los pasajeros lleven sustancias infecciosas de las categorías A o B como equipaje de mano y que transporten estos materiales en valijas diplomáticas.
Nota 2: Los embalajes/envases interiores que contengan sustancias infecciosas no se agruparán con embalajes/envases interiores que contengan mercancías que no sean afines. Los expedidores de sustancias infecciosas habrán de asegurarse de que los embalajes/envases se preparan de modo tal que llegan a su destino en buen estado y no presentan peligro alguno para las personas o los animales durante su transporte.
Los expedidores de sustancias infecciosas habrán de asegurarse de que los embalajes/ envases se preparan de modo tal que llegan a su destino en buen estado y no presentan peligro alguno para las personas o los animales durante su transporte.
Sistema básico de embalaje/envasado triple Este sistema de embalaje/envasado, que deberá utilizarse para todas las sustancias infecciosas, comprende las tres capas siguientes: DRecipiente
primario. Un recipiente impermeable que contiene la muestra. El recipiente se envuelve en material absorbente suficiente para absorber todo el fluido en caso de rotura.
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Código: MBLC-01 Página: 154 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
DEmbalaje/envase
secundario. Un segundo embalaje/envase, impermeable y duradero que encierra y protege el recipiente o recipientes primarios. Se pueden colocar varios recipientes primarios envueltos en un embalaje/ envase secundario, pero se deberá usar suficiente material absorbente para absorber todo el fluido en caso de rotura. DEmbalaje/envase exterior. Los embalajes/envases secundarios se colocan en embalajes/envases exteriores de expedición con un material amortiguador adecuado. Los embalajes/envases exteriores protegen el contenido de los elementos exteriores, como daños físicos, mientras el paquete se encuentra en tránsito. Ninguna de las caras del embalaje/ envase exterior tendrá dimensiones inferiores a 10 x 10 cm. Normalmente, cada embalaje/envase preparado para su expedición deberá estar correctamente marcado y etiquetado e ir acompañado de los documentos de envío pertinentes (según proceda). A continuación se describen los requisitos relativos a estos aspectos.
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentación correspondientes a las sustancias infecciosas de categoría A Embalaje/envasado Las sustancias infecciosas de la categoría A solamente pueden ser transportadas en embalajes/envases que cumplan las especificaciones correspondientes a la clase 6.2 de Naciones Unidas y la Instrucción de embalaje/envasado P620 (la PI602 para el transporte aéreo) (véase figura 1). Esto asegura que se han superado pruebas estrictas de resistencia, que incluyen pruebas de caída libre desde una altura de nueve metros, de perforación y de resistencia a la presión. El embalaje exterior debe llevar la marca de embalaje tipificada de Naciones Unidas (figura 2), que certifica la superación por el embalaje/envasado de las pruebas de resistencia a satisfacción de la autoridad competente. El recipiente primario o el embalaje/envase secundario deberán ser capaces de resistir una diferencia de presión no inferior a 95 kPa. La marca de embalaje tipificada de las Naciones Unidas en sí misma no indica que el embalaje/envase haya sido sometido a pruebas, y los usuarios del mismo deberían consultar a sus proveedores si el embalaje/ envase preparado para su expedición cumple este requisito. No existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases que cumplan la Instrucción de embalaje/envasado P620 (PI602 para el transporte aéreo). No obstante,
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Código: MBLC-01 Página: 155 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
una búsqueda en Internet mediante un motor de búsqueda internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente información pertinente, así como acceso a las normativas nacionales. El uso en la búsqueda de frases como «UN Packaging» (embalaje ONU) o «UN Infectious Substance packaging» (embalaje ONU de sustancia infecciosa) produce resultados abundantes. Los transportadores también deberían poder proporcionar información sobre proveedores locales u otras empresas locales que puedan proporcionar esta información.
Figura 1 Ejemplo de sistema de embalaje triple para el embalaje y etiquetado de “SUSTANCIAS INFECCIOSAS PARA LOS SERES HUMANOS Y/O PARA LOS ANIMALES”. CATEGORÍA A”.
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U
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4G/Clase 6.2/05/GB/2470
N
Esta marca comprende: • El símbolo de embalaje de las Naciones Unidas. • Una indicación del tipo de embalaje (en este ejemplo una caja de tablero de fibra: 4G) • Una indicación de que el embalaje ha sido sometido a pruebas especiales para garantizar que cumple los requisitos correspondientes a las sustancias infecciosas de categoría A (clase 6.2) Los últimos dos dígitos del año de fabricación (en este ejemplo, 2005) •La autoridad estatal competente que ha autorizado la asignación del código (en este ejemplo, GB, que significa Gran Bretaña) • El código del fabricante especificado por la autoridad competente (en este ejemplo 2470) Se proporcionará a los usuarios instrucciones claras sobre cómo debe llenarse el embalaje y prepararse para su transporte.
Figura 2 Marca de embalaje tipificada para sustancias infecciosas de categoría A (UN 2814 y UN 2900) Para el transporte por superficie no se establece una cantidad máxima por paquete. Los límites por paquete para el transporte aéreo son los siguientes: D50
ml o 50 g en aviones de pasajeros D4 l o 4 kg en aviones de carga. Todo recipiente primario cuya capacidad supere los 50 ml deberá contar con una indicación de la orientación correcta en el embalaje exterior que permita mantener las tapas en la parte superior. Se fijaran etiquetas de orientación (flechas acompañadas de la indicación «UP») (ARRIBA) en dos lados opuestos del embalaje exterior.
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Código: MBLC-01 Página: 157 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Marcación Se representan en los paquetes marcas que proporcionan información acerca de su contenido, la naturaleza del peligro que suponen y las normas de embalaje aplicadas. Todas las marcas de los embalajes/envases o sobreembalaje se ubicarán de modo tal que sean claramente visibles y que no las cubra ninguna otra etiqueta o marca. Cada paquete mostrará la información siguiente en el embalaje exterior o en el sobreembalaje. DEl
nombre y la dirección del expedidor (remitente, consignador)
DEl
número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del envío WEl
nombre y la dirección del destinatario (consignatario)
DEl
número UN seguido de la designación oficial de transporte [UN 2814 «INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING HUMANS» (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN AL SER HUMANO) o UN 2900 «INFECTIOUS SUBSTANCES AFFECTING ANIMALS» (SUSTANCIAS INFECCIOSAS QUE AFECTAN A LOS ANIMALES), según proceda]. No es necesario mostrar los nombres técnicos en el embalaje.
DRequisitos
relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo)
DCuando
se utilice hielo seco o nitrógeno líquido: el nombre técnico del refrigerante, el número UN pertinente y la cantidad neta
Etiquetado Existen dos tipos de etiquetas: a) etiquetas de peligro, con forma de cuadrado orientado en un ángulo de 45° (romboides), requeridas para la mayoría de las mercancías peligrosas de todas las clases; b) etiquetas de manipulación, de diversas formas, requeridas, ya sea aisladas o junto con las etiquetas de peligro, para algunas mercancías peligrosas. Se fijarán al exterior de todos los paquetes destinados a la expedición de mercancías peligrosas (excepto los sujetos a exenciones específicas) una o más etiquetas de peligros específicos. Las etiquetas de peligro mostradas en las figuras 3 a 7 se utilizan para sustancias infecciosas de categoría A:
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Código: MBLC-01 Página: 158 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nombre: sustancia infecciosa Dimensiones mínimas: 100 x50100 mm (Para embalajes pequeños: x 50 mm) Nº. De etiquetas por paquete: 1 Color: blanco y negro Se mostrará la expresión «INFECTIOUS SUBSTANCE» (SUSTANCIA INFECCIOSA). En algunos países se exige incluir la siguiente declaración: «Si el paquete sufre daños o fugas, notifíquelo inmediatamente a las autoridades de salud pública».
Figura 3 Etiqueta de peligro para sustancias infecciosas de categoría A y para microorganismos y organismos modificados genéticamente que se ajustan a la definición de sustancia infecciosa de categoría A
Nombre: sustancias peligrosas misceláneas Dimensiones mínimas: 100 x 100 mm (Para embalajes pequeños: 50 x 50 mm) Nº de etiquetas por paquete: 1 Color: blanco y negro
Figura 4 Etiqueta de peligro para determinados microorganismos y organismos modificados genéticamente no infecciosos (UN 3245) y para dióxido de carbono sólido (hielo seco) (UN 1845); las sustancias empaquetadas en hielo seco (véase el apartado Refrigerantes) deberán llevar esta etiqueta además de la etiqueta de peligro principal (por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para sustancias infecciosas de categoría A o la marca mostrada en la figura 9 para sustancias infecciosas de categoría B).
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Código: MBLC-01 Página: 159 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nombre: gas no inamable ni tóxico Dimensiones mínimas: 100 x 100 mm (Para embalajes pequeños: 50 x 50 mm) Nº de etiquetas por paquete: 1 Color: verde y blanco o verde y negro
Figura 5 Etiqueta de peligro para nitrógeno líquido; las sustancias empaquetadas en nitrógeno líquido, deberán llevar esta etiqueta además de la etiqueta de peligro principal (por ejemplo, la etiqueta que se muestra en la figura 3 para sustancias infecciosas de categoría A o la marca mostrada en la figura 9 para sustancias infecciosas de categoría B)
Nombre: líquido criogénico Dimensiones mínimas: Norma A7: 74 x 105 mm Nº de etiquetas por paquete: 1 Color: verde y blanco
Figura 6 Etiqueta de manipulación para líquidos criógenos; en el transporte aéreo, cuando se utilicen líquidos criogénicos (gases licuados a temperaturas muy bajas; véase el apartado Refrigerantes), deberá adherirse esta etiqueta a los recipientes o frascos termoaislados utilizados como embalaje/envase exterior además de las etiquetas o marcas mostradas en las figuras 3, 5 y 9, según proceda.
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Código: MBLC-01 Página: 160 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nombre: Etiqueta de orientación Dimensiones mínimas: Norma A7: 74 x 105 mm Unidades por paquete: 2, en lados opuestos Color: blanco y negro o blanco y rojo Pueden también mostrarse en la tapa superior del paquete las expresiones «THIS SIDE UP» (ESTE LADO HACIA ARRIBA) o «THIS END UP» (ESTE EXTREMO HACIA
ARRIBA).
Figura 7 Etiqueta de orientación para indicar la posición de los cierres de los recipientes primarios; para el transporte aéreo de sustancias infecciosas líquidas de la categoría A en cantidades que superen los 50 ml por recipiente primario, se deberá adherir esta etiqueta en dos lados opuestos del paquete con las flechas indicando la orientación correcta, además de la etiqueta que se muestra en la figura 3. En el apartado Sobreembalaje se proporcionan instrucciones para el etiquetado del mismo.
Documentación Se requieren los siguientes documentos de expedición. Elaborados y firmados por el expedidor: DPara
transporte aéreo: declaración de mercancías peligrosas del expedidor. DUna lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se indique la dirección del destinatario, el número de paquetes y una descripción de su contenido, indicando su peso y valor (Nota: para el transporte internacional, si el contenido se proporciona gratis, deberá indicarse un valor mínimo, para fines aduaneros). DUn permiso o declaración (o ambos) de importación o exportación, o ambos, si fuera preciso.
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Código: MBLC-01 Página: 161 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Documentos que debe cumplir el expedidor o su agente: DUn conocimiento de embarque aéreo, para el transporte aéreo, o documentos
equivalentes, para los envíos por carretera, tren y mar. En las mercancías asignadas a los números UN 2814 y UN 2900 se incluirá una relación del contenido entre el embalaje/envase secundario y el embalaje/envase exterior. Cuando no se conozca la sustancia infecciosa que va a transportarse, pero se sospeche que cumple los criterios para su inclusión en la categoría A y la asignación a los números UN 2814 o UN 2900, la indicación «sustancia infecciosa de la que se sospecha que pertenece a la categoría A», deberá figurar en el documento de transporte del interior del embalaje/envase exterior, entre paréntesis, a continuación de la designación oficial de transporte.
Requisitos de embalaje/envasado, etiquetado y documentación correspondientes a las sustancias infecciosas de categoría B Embalaje/envasado También se aplica el sistema de embalaje/envasado triple, incluso para el transporte local por superficie. No obstante, no es necesario aportar documentos relativos a los análisis. Pueden obtenerse embalajes localmente, en lugar de recurrir a un proveedor autorizado, siempre que el fabricante del embalaje y el expedidor puedan cumplir plenamente los requisitos de la Instrucción P650
Instrucción de embalaje/envasado P650 Se reproduce a continuación el contenido de la Instrucción de embalaje/envasado P650 de las Naciones Unidas, aplicada al transporte de sustancias infecciosas de categoría B asignadas al Nº UN 3373 por todos los medios de transporte de superficie. El texto sombreado de la derecha indica las variaciones introducidas por la OACI en esta instrucción, aplicables al transporte aéreo. Las diversas disposiciones mencionadas se exponen en la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas.
Nota: Las variaciones aplicables al transporte aéreo se muestran con color verde intenso.
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Código: MBLC-01 Página: 162 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
INSTRUCCIÓN DE EMBALAJE/ENVASADO PG650 P650
INSTRUCCIÓN DE EMBALAJE/ENVASADO
Esta instrucción se aplica al N° UN 3373.
PG650
En aviones de pasajeros y de carga y solamente en aviones de carga.
1) Los embalajes/envases deberán ser de buena calidad, suficientemente fuertes como para resistir los choques y las cargas que pueden producirse normalmente durante el transporte, incluido el trasbordo entre distintas unidades de transporte y entre unidades de transporte y almacenes, así como el izado de palés o sobre embalajes/sobreenvases para su ulterior manipulación manual o mecánica. Los embalajes/envases deberán estar fabricados y cerrados de forma que en las condiciones normales de transporte, no se produzcan mermas debidas a vibraciones o a cambios de temperatura, de humedad o de presión. 2) El embalaje/envase deberá comprender los tres elementos siguientes: a) un recipiente primario b) un embalaje/envase secundario c) un embalaje/envase exterior, de los que, bien el embalaje/envase secundario, bien el embalaje/envase exterior, deberá ser rígido. El embalaje/envase exterior deberá ser rígido 3) Los recipientes primarios se colocarán en un embalaje/envase secundario de forma tal que, en las condiciones normales de transporte, no puedan romperse, perforarse ni dejar escapar su contenido al embalaje/envase secundario. Los embalajes/envases secundarios irán sujetos dentro de los embalajes/envases exteriores con un material amortiguador apropiado. Un derrame del contenido no menoscabará la integridad del material amortiguador ni del embalaje/envase exterior. 4) Para el transporte, la marca que se muestra a continuación deberá figurar en la superficie exterior del embalaje/envase exterior sobre un fondo de un color que contraste con ella y que sea fácil de ver y leer. La marca deberá tener forma de cuadrado orientado en un ángulo de 45° (romboide) del que cada lado tendrá una longitud de al menos 50 mm, el grosor de las líneas deberá ser al menos de 2 mm y la altura de las letras y cifras deberá ser de al menos de 6 mm. La designación oficialde dealtransporte, «BIOLOGICAL SUBSTANCE, B» (SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B), en letras menos 6 mm de altura, deberá figurar en CATEGORY el embalaje/envase exterior al lado de la marca en forma de rombo.
UN 3373
5) Al menos una de las superficies del embalaje/envase exterior deberá tener una dimensión mínima de 100 mm 100 mm. 6) El paquete completo deberá superar con éxito el ensayo de caída, de la presente Reglamentación, con una altura de caída de 1,2 m. Después del ensayo de caída, no deberá haber fugas de los recipientes primarios, que deberán mantenerse protegidos por el material absorbente, cuando sea necesario, en el embalaje/envase secundario. 7) Para sustancias líquidas: a) Los recipientes primarios deberán ser estancos;
Y no deberán contener más de 1 litro;
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Código: MBLC-01 Página: 163 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
b) Los embalajes/envases secundarios deberán ser herméticos; c) Si se introducen varios recipientes primarios frágiles en un mismo primarios irán envueltos individualmente o separados de manera que se embalaje/envase evite todo contactosecundario entre ellos;, los recipientes d) Se colocará material absorbente entre los recipientes primarios y el embalaje/envase secundario. El material absorbente se pondrá en cantidad suficiente para que pueda absorber la totalidad del contenido de los recipientes primarios a fin de que el derrame de la sustancia líquida no comprometa la integridad del material amortiguador o del embalaje/envase exterior; a temperaturas de –40 °C a +55 °C (-40 °F a +130 °F). e) El recipiente primario o el embalaje/envase f) El embalaje/envase exterior no deberá contener más de 4 litros; en secundario deberán resistir sin derrames una este volumen no se incluye el hielo, hielo seco o nitrógeno líquido presión interna de 95 kPa (0,95 bar). cuando se utilizan para mantener frías las muestras. 8) Para sustancias sólidas:
a) Los recipientes primarios deberán ser a pruebade derrames;
y no deberán superar el límite de peso del embalaje/envase exterior;
b) El embalaje/envase secundario deberá ser a prueba de derrames; c) Si se introducen varios recipientes primarios frágiles en un mismo embalaje/envase secundario, los recipientes primarios irán envueltos individualmente o separados de manera que se evite todo contacto entre ellos. d) Excepto si contiene partes del cuerpo, órganos o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior no debe contener más de 4 Kg. En esta masa no se incluye el hielo, hielo seco o nitrógeno líquido cuando se utilizan para mantener frías las muestras;
e) Cuando haya dudas sobre la presencia de líquido residual en el recipiente primario durante el transporte, deberá utilizarse un embalaje/envase adaptado para líquidos, que comprenda material absorbente. 9) Muestras refrigeradas o congeladas: hielo, hielo seco y nitrógeno líquido a) Cuando se use hielo seco o nitrógeno líquido para mantener frías las muestras, se cumplirán todos los requisitos aplicables de este Reglamento. Cuando se usen, el hielo o el hielo seco deberán colocarse fuera de los embalajes/envases secundarios, en el embalaje/envase exterior o en un sobreembalajes/sobreenvases. Se colocarán unos calzos interiores para que los embalajes/envases secundarios se mantengan en su posición inicial cuando el hielo se haya fundido o el hielo seco se haya evaporado. Si se utiliza hielo, el embalaje/envase exterior o el sobreembalajes/sobreenvases habrá de ser hermético. Si se utiliza dióxido de carbono sólido (hielo seco), el embalaje/envase estará diseñado y construido para que permita la salida del dióxido de carbono gaseoso y prevenir así una acumulación de presión que pudiera romper los envases, y el embalaje (embalaje exterior o sobreembalajes) deberá marcarse con la indicación «Dióxido de carbono sólido» o «Hielo seco»; b) El recipiente primario y el embalaje/envase secundario mantendrán su integridad a la temperatura del refrigerante usado así como a las temperaturas y presiones que pudieran producirse si fallara la refrigeración. 10) Cuando los bultos se coloquen en un sobreembalajes/sobreenvases, la marca de los bultos prescrita por la presente instrucción de embalaje/envasado deberá, bien ser directamente visibles, bien reproducirse en el exterior del sobreembalajes/sobreenvases. 11) Las sustancias infecciosas adscritas al N° UN 3instrucción no estarán sujetas a ninguna otra prescripción del presente Reglamento.
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Código: MBLC-01 Página: 164 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Las sustancias infecciosas adscritas al N° UN 3373 que se embalen/envasen y marquen de conformidad con esta instrucción no estarán sujetas a ninguna otra prescripción del presente Reglamento, excepto las Siguientes: a) deberá constar en un documento escrito (como un conocimiento de embarque aéreo) o en el embalaje/envase la designación oficial de transporte, el número UN y el nombre, dirección y número de teléfono de una persona responsable; b) la clasificación debe ser conforme con la disposición 2.6.3.2 de las Instrucciones Técnicas de la OACI; c) deben observarse los requisitos de notificación de incidentes de la disposición 7.4.4 de las Instrucciones Técnicas de la OACI; d) deben observarse los requisitos de inspección de daños o fugas de las disposiciones 7.3.1.3 y 7.3.1.4 de las Instrucciones Técnicas de la OACI; e) se prohíbe el transporte de sustancias infecciosas por los pasajeros y la tripulación, ya sea en persona, como equipaje de mano o en el interior del mismo, o en el equipaje facturado.
12) Los fabricantes de embalajes/envases y los distribuidores ulteriores deberán proporcionar instrucciones claras sobre su llenado y cierre al expedidor o a la persona que prepara el embalaje/envase (un paciente, por ejemplo) a fin de que pueda ser adecuadamente dispuesto para el transporte. 13) No se incluirán otras mercancías peligrosas en el mismo embalaje/envase que las sustancias infecciosas de la clase 6.2, a no ser que sean necesarias para mantener la viabilidad de las sustancias infecciosas, para su estabilización, para impedir su degradación o para neutralizar los peligros asociados a las mismas. En cada recipiente primario que contiene sustancias infecciosas puede incluirse una cantidad de 30 ml o menos de las mercancías peligrosas incluidas en las clases 3 (líquidos inflamables), 8 (sustancias corrosivas) o 9 (sustancias y artículos peligrosos misceláneos). Cuando se incluyen estas pequeñas cantidades de mercancías peligrosas junto con sustancias infecciosas en el embalaje/envase de conformidad con esta instrucción, no es necesario cumplir otros requisitos establecidos en el presente Reglamento.
Requisito adicional:La autoridad competente podrá autorizar otros embalajes/envases para el transporte de sustancias de origen animal,de conformidad con las disposiciones de 4.1.3.7.
Para mayor información de esta sección debe consultarse “Guía sobre la reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2009 - 2010”, Aplicable a partir del 1 de enero de 2009.
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Código: MBLC-01 Página: 165 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
En cuanto a la Instrucción P620 (PI602 para el transporte aéreo), no existe una lista exhaustiva de proveedores de embalajes/envases que cumplan la Instrucción de embalaje/envasado P650. No obstante, una búsqueda en Internet mediante un motor de búsqueda internacional o nacional adecuado proporciona habitualmente información pertinente, así como acceso a las normativas nacionales. El uso en la búsqueda de frases como «UN Packaging» (embalaje ONU) y «UN Infectious Substance packaging» (embalaje ONU de sustancia infecciosa) produce resultados abundantes. Los transportadores también deberían poder proporcionar información sobre proveedores locales u otras empresas locales que puedan proporcionar esta información. Para garantizar la correcta disposición para el transporte, los fabricantes de embalajes/ envases y los distribuidores de estos productos deberán proporcionar al consignador o a la persona que prepara el embalaje/envase (por ejemplo, un paciente) instrucciones claras acerca del modo correcto de llenarlo y cerrarlo. Para el transporte por superficie no se establece una cantidad máxima por paquete. Para el transporte aéreo: DNingún recipiente primario tendrá un contenido mayor que 1L y el
embalaje/
envase exterior no debe contener más de 4 L (para líquidos) DExcepto
si contiene partes del cuerpo, órganos o cuerpos enteros, el embalaje/envase exterior no debe contener más de 4 kg (para sólidos).
Estas cantidades excluyen el hielo, el hielo seco o el nitrógeno líquido cuando se utilizan para mantener las muestras frías.
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Código: MBLC-01 Página: 166 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Figura 8 Ejemplo de sistema de embalaje/envasado triple para el embalaje y etiquetado para “MUESTRAS DIAGNOSTICO” O “MUESTRAS CLÍNICAS” O “MUESTRAS BIOLÓGICAS CATEGORÍA B”. Si se cumplen todos los requisitos establecidos en la Instrucción de embalaje/envasado P650, no se establecen requisitos de transporte adicionales. La Instrucción P650 comprende todos los requisitos necesarios para el envío de sustancias infecciosas de categoría B.
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Código: MBLC-01 Página: 167 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Marcación En cada paquete se expondrá la información siguiente: DPara
transporte aéreo: el nombre, la dirección y el número de teléfono del expedidor (remitente, consignador) DPara transporte aéreo: el número de teléfono de una persona responsable e informada acerca del envío DEl nombre, la dirección y el número de teléfono del destinatario (consignatario) DLa designación oficial de transporte («BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B» o SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B) junto a la marca romboide mostrada en la figura 9 relativos a la temperatura de almacenamiento (optativo).
DRequisitos
Para los envíos de sustancias infecciosas de categoría B se utiliza la marca que se muestra en la figura 9.
WDimensiones
mínimas: la anchura de la línea que delimita el cuadrado será al menos 2 mm y
la altura de las letras y números será al menos 6 mm. Para el transporte aéreo, los lados del cuadrado medirán al menos 50 mm WColor: no se especifica, siempre que la marca esté expuesta sobre la superficie exterior del embalaje exterior sobre un fondo de color que contraste con el de la marca y que sea claramente visible y legible WSe mostrarán junto a la marca las palabras «BIOLOGICAL SUBSTANCE, CATEGORY B» (SUSTANCIA BIOLÓGICA, CATEGORÍA B) en letras con una altura de por lo menos 6 mm.
Figura 9 Marca para sustancias infecciosas de categoría B y para microorganismos u organismos modificados genéticamente que se ajustan a la definición de sustancia infecciosa de categoría B.
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Código: MBLC-01 Página: 168 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Nota: Para el transporte aéreo: DCuando
se utiliza hielo seco (dióxido de carbono sólido; véase el apartado Refrigerantes), se aplicará la etiqueta de la figura 4. DPara líquidos criógenicos, se añadirán también las etiquetas de las figuras 5 y 6.
Documentación No se requieren documentos de mercancías peligrosas (incluida una declaración del expedidor) para las sustancias infecciosas de categoría B. Se requieren los siguientes documentos de expedición. Documentos que debe cumplimentar y firmar el expedidor (remitente, consignador): DPara
envíos internacionales: una lista de empaque (o de embarque) o factura proforma en la que se indiquen las direcciones del expedidor y del destinatario, el número de paquetes y la descripción de su contenido, indicando su peso y valor (Nota: si los productos enviados son gratuitos, deberá aparecer la declaración «sin valor comercial»). DUn permiso o declaración de importación o exportación, o ambos, si fuera preciso. Documentos que debe cumplimentar el expedidor o su agente: DUn conocimiento de embarque aéreo, para el transporte aéreo, o documentos equivalentes, para los envíos por carretera, tren y mar.
Sobreembalajes «Sobreembalajes/sobreenvases» es el término usado en referencia a la combinación de varios paquetes para formar una unidad que un único expedidor envía a un mismo destino. Cuando se utilizan refrigerantes para proteger el contenido, los sobreembalajes pueden comprender recipientes o frascos termoaislados. Siempre que se utilice un sobreembalajes, las marcas y etiquetas requeridas que se muestran en el embalaje exterior deben repetirse en la capa exterior del sobreembalajes. Este requisito se aplica a las sustancias infecciosas de las categorías A y B. Además, los sobreembalajes deberán marcarse con la palabra «sobreembalaje».
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Código: MBLC-01 Página: 169 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Reutilización de materiales de embalaje/envasado Los embalajes/envases utilizados para el transporte pueden reutilizarse. Si los expedidores tienen previsto reutilizar un embalaje/envase, éste debe ser debidamente desinfectado. Antes de reutilizar un embalaje/envase, el expedidor debe asegurarse de que todas las marcas y etiquetas son las oportunas para las sustancias que efectivamente se transportan. Si el expedidor tiene intención de enviar un embalaje/envase vacío, todas las marcas y etiquetas no pertinentes deben retirarse o taparse. Transporte de embalajes/envases vacíos Antes de devolver un embalaje/envase vacío al expedidor, o de enviarlo a otro lugar, debe ser debidamente desinfectado o esterilizado para anular todo peligro. Toda etiqueta o marca que indique que contuvo una sustancia infecciosa debe retirarse o taparse. Refrigerantes Pueden utilizarse refrigerantes para estabilizar las sustancias infecciosas de las categorías A y B durante el tránsito. El hielo o hielo seco deberá colocarse fuera del recipiente secundario. El hielo (de agua) se colocará en un envase estanco; el embalaje exterior o el sobreembalaje deberán también ser estancos. No deberá colocarse hielo seco en el interior de los recipientes primario o secundario, debido al riesgo de explosión. Puede utilizarse un embalaje/envase termoaislado especialmente diseñado como recipiente para hielo seco. Si se utiliza hielo seco, el embalaje/envase deberá permitir la salida del dióxido de carbono gaseoso. Deberá observarse la Instrucción de embalaje/envasado 904 de la OACI/IATA. El recipiente secundario se sujetará en el interior del embalaje exterior de modo que se mantenga la orientación original de los paquetes interiores tras la fusión o disipación del refrigerante. Si se utiliza hielo seco para el envío de sustancias infecciosas de categoría A, deberá proporcionarse información pormenorizada en la «Declaración de mercancías peligrosas» del expedidor. Además, el embalaje exterior deberá llevar la etiqueta de peligro correspondiente al hielo seco (véase la figura 4) y la marca pertinente. Si se utiliza hielo seco para el envío de sustancias infecciosas de categoría B, los paquetes deberán mostrar la indicación «Dióxido de carbono sólido» o «Hielo seco»; esta guía no proporciona información adicional acerca de este particular.
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Código: MBLC-01 Página: 170 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Si se utiliza nitrógeno líquido como refrigerante, habrá de concertarse de antemano con el transportador la adopción de medidas especiales. Los recipientes primarios deberán ser capaces de soportar temperaturas extremadamente bajas y deberán observarse los requisitos de embalaje/envasado y documentación para nitrógeno líquido. En particular, el embalaje exterior deberá llevar la etiqueta de peligro correspondiente al nitrógeno líquido (véase la figura 5). Para el transporte aéreo, se añadirá también la etiqueta de manipulación para líquidos criógenos (véase la figura 6); esta guía no proporciona información adicional acerca de este particular.
Formación Los reglamentos sobre mercancías peligrosas exigen que todo el personal que intervenga en su transporte reciba una formación adecuada. Para el transporte de sustancias infecciosas de categoría A, el personal deberá recibir una formación que contemple los requisitos del modo de transporte en cuestión. La formación puede consistir en la participación en cursos aprobados y la superación de pruebas de conocimiento. Para el transporte de sustancias infecciosas de categoría B se considera como requisito de «formación» suficiente la entrega al usuario de instrucciones claras sobre la manipulación del embalaje. No obstante, si estas muestras se consignan junto con otras mercancías peligrosas (por ejemplo, líquidos inflamables, materiales radioactivos, gases licuados, etc.), el personal deberá haber sido formado en los procedimientos pertinentes relativos al transporte de estas mercancías. La formación y la concientización son importantes para todo el personal involucrado en el transporte de sustancias infecciosas de categoría B. Aunque la formación del personal, por ejemplo mediante la consulta de guías como la presente, no es un requisito formal de los reglamentos internacionales de transporte, se recomienda y aconseja. Sólo por medio de una orientación y formación adecuadas pueden los expedidores garantizar la clasificación correcta de la sustancia que será enviada, así como la correcta selección y preparación del embalaje/envase. Los transportadores y otras empresas que emplean a trabajadores que intervienen en el transporte deberían formar a sus empleados en los procedimientos adecuados para reconocer y manipular paquetes que contienen sustancias infecciosas y en el modo de enfrentarse a los derrames y de protegerse de la exposición.
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Código: MBLC-01 Página: 171 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Planifcación del transporte
Es responsabilidad del expedidor garantizar la correcta clasificación, embalaje/envasado, etiquetado y documentación de todas las sustancias infecciosas destinadas a ser transportadas. El transporte y transferencia eficientes de materiales infecciosos requiere una buena coordinación entre el remitente, el transportador y el destinatario, para garantizar que el material se transporta de forma segura y que llega a su destino de forma puntual y en buenas condiciones. Esta coordinación depende de que exista una comunicación permanente y una buena relación de trabajo entre las tres partes. Para el transportador, el transporte de cualquier mercancía, peligrosa o no, es un negocio. Las normas relativas a las mercancías peligrosas descritas en esta guía son requisitos legales establecidos por los gobiernos de cada país. De hecho, las versiones de la Reglamentación Modelo de las Naciones Unidas adoptadas por los diferentes países pueden ser diferentes entre sí. Además, un transportador que no desee transportar determinadas mercancías no tiene la obligación legal de hacerlo. Muchos transportadores (tanto aéreos como terrestres y marítimos) son empresas privadas y tienen derecho a negarse a transportar mercancías o a establecer requisitos adicionales. En los últimos años, se ha puesto de manifiesto que algunos transportadores están de hecho negándose a transportar determinadas mercancías o bien están estableciendo condiciones adicionales. En tanto dichas condiciones no infrinjan los requisitos legales, este tipo de medidas no son ilegales. Las normas sobre artículos peligrosos de la IATA comprenden una relación de las principales restricciones relativas al transporte de mercancías establecidas por las líneas aéreas. Algunas líneas aéreas no admiten ningún tipo de mercancía peligrosa, mientras que otras únicamente aceptan transportar un número muy limitado de tipos de mercancías. Dado que las restricciones establecidas por los transportadores para los diferentes medios de transporte no se publican en un lugar único, la armonización
entre las partes es fundamental. El expedidor (remitente, consignador), el transportador y el destinatario (consignatario) tienen responsabilidades específicas para garantizar el transporte con éxito.
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Código: MBLC-01 Página: 172 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
El expedidor (remitente, consignador) DOrganiza el envío de antemano con el destinatario, incluida la determinación
de la necesidad de obtener permisos de importación o exportación DOrganiza el envío de antemano con el transportador, para garantizar que: WSe aceptará el envío para su transporte adecuado WEl envío se realizará por la ruta más directa (transporte directo, a ser posible) DPrepara
la documentación necesaria, incluidos los permisos y los documentos de despacho y expedición DNotifica al destinatario las disposiciones relativas al transporte, una vez adoptadas, con la antelación suficiente antes de llegada prevista del envío.
El transportador DAsesora
al remitente en las cuestiones relativas al cumplimiento de los documentos e instrucciones de expedición DAsesora al remitente acerca del embalaje/envasado correcto DAyuda al remitente a concertar la ruta de transporte más directa y luego confirma dicha ruta DMantiene y archiva la documentación relativa a la expedición y el transporte.
El destinatario (consignatario) DObtiene
la autorización o autorizaciones de las autoridades nacionales necesarias para la importación del material DProporciona al consignador el permiso o permisos de importación y la carta o cartas de autorización precisos, así como otros documentos que pudieran exigir las autoridades nacionales la recogida del material a su llegada con la máxima puntualidad y eficiencia DDebería notificar al remitente la recepción del envío. DConcerta
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Código: MBLC-01 Página: 173 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
Los envíos no deberían despacharse hasta que: DEl remitente, el transportador y el destinatario hayan acordado la organización
previa del envío DLas autoridades nacionales hayan confirmado al consignador que la exportación del material es legal DLas autoridades nacionales hayan confirmado al destinatario que la importación del material es legal DEl destinatario haya confirmado que la entrega del paquete a su destino no sufrirá retrasos.
Requisitos relativos al correo aéreo No se aceptará el envío de sustancias infecciosas de categoría A por medio de los servicios postales. Las sustancias infecciosas de categoría B pueden enviarse por correo aéreo registrado, y la Unión Postal Universal recomienda el procedimiento siguiente.
Se utiliza el sistema básico de embalaje triple con los mismos requisitos que para los otros medios de transporte. La etiqueta de dirección deberá mostrar la palabra «Letter» (Carta) y para envíos internacionales se requiere la etiqueta de declaración de aduana para correo postal, de color verde. La mención «BIOLOGICAL SUBSTANCES, CATEGORY B» (SUSTANCIAS BIOLÓGICAS, CATEGORÍA B) deberá identificarse mediante la etiqueta romboide blanca con letras negras «UN 3373» (véase la figura 9). Pueden existir restricciones locales o internacionales. Por consiguiente, deberá consultarse previamente al servicio postal público nacional para comprobar si aceptará el material empaquetado.
Procedimiento de limpieza de derrames (Para envió aéreo, según IATA).
La respuesta adecuada en caso de exposición a cualquier sustancia infecciosa es lavar o desinfectar la zona afectada lo antes posible, con independencia de cuál sea el agente infeccioso. Incluso si una sustancia infecciosa entra en contacto con piel dañada, si la zona afectada se lava con agua y jabón o con una solución antiséptica puede reducirse el riesgo de infección. Debe consultarse a un médico siempre que se sospeche la exposición a sustancias infecciosas por un paquete dañado. El siguiente procedimiento de limpieza puede utilizarse para derrames de todo tipo de sustancias infecciosas, incluida la sangre.
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Código: MBLC-01 Página: 174 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
1. Utilice guantes, ropa de protección y protección facial y ocular, en caso indicado. 2. Cubra el derrame con un paño o con toallas de papel para que no se extienda. 3. Vierta un desinfectante adecuado sobre el paño o las toallas de papel y la zona circundante (las soluciones de cloro al 5% son, por lo general, adecuadas, pero en los derrames producidos en aviones deben usarse desinfectantes de amonio cuaternario). 4. Aplique el desinfectante comenzando por el margen exterior de la zona afectada por el derrame y avanzando de forma concéntrica hacia el centro. 5. Transcurridos unos 30 minutos, retire los materiales. Si hay vidrio roto u otros objetos punzantes, recoja los materiales con un recogedor o un trozo de cartón rígido y deposítelos en un envase resistente a las perforaciones para su eliminación. 6. Limpie y desinfecte la zona afectada por el derrame (en caso necesario, repita los pasos 2 a 5). 7. Deshágase de los materiales contaminados depositándolos en un recipiente hermético y resistente a las perforaciones destinado para la eliminación de desechos. 8. Tras la desinfección efectiva, notifique el incidente a la autoridad competente e informe de que el lugar ha sido descontaminado. (Véase el apartado siguiente, Notificación de incidentes). Puede obtenerse información detallada sobre desinfectantes y su uso recomendado en el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio, tercera edición, Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2004. Notifcación de incidentes
No se han documentado informes de infecciones por exposiciones relacionadas con el transporte de sustancias infecciosas, excepto las cartas con carbunco de 2001 en los EE. UU. Se han notificado casos de transmisión de infecciones respiratorias agudas y de tuberculosis asociados a viajes aéreos, pero se atribuyeron al contacto directo de persona a persona y no a problemas relacionados con el embalaje/envasado ni a incidentes ocurridos durante el transporte. Los datos estadísticos obtenidos por un grupo de laboratorios centrales demostraron la eficacia de los embalajes que cumplen las Instrucciones P650 y P620 para garantizar el transporte de sustancias infecciosas sin fugas ni pérdidas de materiales. De los 4,92 millones de envases primarios enviados en 2003 a cualquiera de las oficinas regionales de todo el mundo de estos laboratorios centrales, sólo se registraron 106 roturas, el 0,002% del total. Además, todas las fugas producidas fueron contenidas por el material
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Código: MBLC-01 Página: 175 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
absorbente y no se notificaron daños a los envases secundarios ni a los embalajes exteriores.
Los diversos reglamentos internacionales de transporte establecen el requisito de notificar los incidentes a las autoridades competentes en asuntos de transporte además de a las autoridades de salud pertinentes. La notificación debe realizarse cuando el incidente afecta a cualquiera de las dos categorías de sustancias infecciosas, pero sobre todo si afecta a las de categoría A.
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Código: MBLC-01 Página: 176 de 184 Fecha: Agosto 2009 Edición: Primera
ANEXO 10 ALMACENAMIENTO DE SUSTANCIAS QUIMICAS
INFLAMABLES
-
-
Almacenar en gabinetes especiales para líquidos inflamables. Separados de materiales oxidantes
Ej. Acetona, Etanol, Acido Acético Glacial
CAUSTICOS
-
SOLVENTES NO INFLAMABLES
-
Ej. Tetracloruro de Carbono, Ethylen glycol, Aceite mineral
ácidos.
-
-
Almacenar en lugares fríos y secos. Separado de soluciones acuosas. Proteger deagua los rociadores (incendios)
Almacenar en gabinete de material no combustible. Separar ácidos oxidantes de ácidos orgánicos.
Ej. Ácidos Nítrico, Sulfúrico, Clorhídrico
SUSTANCIAS QUE REACCIONAN CON AGUA
Almacenar en áreas secas. Separar de los
Almacenar en gabinetes Pueden ser almacenados con líquidos inflamables. Separados de materiales oxidantes.
ACIDOS
OXIDANTES
-
Almacenar en gabinetes de material no combustible. Separar de materiales inflamables y combustibles.
Ej. Sodio, Potasio, Litio Ej. Hipoclorito de Sodio, Permanganato de Potasio.
Ej. Hidróxido de Amonio, de Sodio, de Potasio GASES COMPRIMIDOS NO OXIDANTES
-
Almacenar en áreas
-
bien ventiladas. Separar físicamente de gases comprimidos oxidantes.
Ej. Nitrógeno, Hidrógeno, Dióxido de Carbono.
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GASES COMPRIMIDOS OXIDANTES
-
Separar físicamente de gases comprimidos inflamables,
Ej. Oxígeno, Cloro, Oxido Nitroso.
REACTIVOS SOLIDOS NO VOLATILES
-
Almacenar en gabinetes o estantes abiertos.
Ej. Agar, Cloruro de Sodio, Bicarbonato de Sodio.
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ANEXO 11
PRINCIPALES SIMBOLOS INTERNACIONALES ASOCIADOS AL RIESGO DE PRODUCTOS QUIMICOS.
Símbolo de riesgo y nombre
Significado (Definición y Precaución)
Clasificación: Estos productos químicos
causan destrucción de tejidos vivos y/o materiales inertes.
Ejemplos
Precaución: No inhalar y evitar el contacto
Ácido clorhídrico Ácido fluorhídrico
con la piel, ojos y ropas. C Corrosivo Clasificación: Sustancias y preparaciones
que pueden explotar bajo efecto de una llama o que son más sensibles a los
E Explosivo
Nitroglicerina
choques o fricciones que el dinitrobenceno. Precaución: evitar golpes, sacudidas, fricción, flamas o fuentes de calor.
Clasificación: Sustancias que tienen la
capacidad de incendiar otras sustancias, facilitando la combustión e impidiendo el combate del fuego. Precaución: evitar su contacto con
Oxígeno Nitrato de potasio Peróxido de hidrógeno
materiales combustibles. O Comburente
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Clasificación: Sustancias y preparaciones:
F Inflamable
que pueden calentarse y finalmente inflamarse en contacto con el aire a una temperatura normal sin empleo de energía, o sólidas, que pueden inflamarse fácilmente por una breve acción de una fuente de inflamación y que continúan ardiendo o consumiéndose después de haber apartado la fuente de inflamación, o líquidas que tiene un punto de inflamación inferior a 21 ºC, o gaseosas, inflamables en contacto con el aire a presión normal, o que, en contacto con el agua o el aire húmedo, desenvuelven gases fácilmente inflamables en cantidades peligrosas;
Benceno Etanol Acetona
Precaución: evitar contacto con materiales
ignitivos (aire, agua).
Clasificación: Sustancias y preparaciones
líquidas, cuyo punto de inflamación se sitúa entre los 21 ºC y los 55 ºC;
F+
Extremadamente inflamable
Hidrógeno Etino Éter etílico
Precaución: evitar contacto con materiales
ignitivos (aire, agua).
Clasificación: Sustancias y preparaciones
que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden implicar riesgos graves, agudos o crónicos a la salud. Precaución: todo el contacto con el cuerpo
Cloruro de bario Monóxido carbono de Metanol
humano debe ser evitado. T Tóxico
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Clasificación: Por inhalación, ingesta o
absorción a través de la piel, provoca graves problemas de salud e inclusive la muerte. Precaución: todo el contacto con el cuerpo
T+ Muy tóxico
Cianuro Trióxido de arsenio Nicotina
humano debe ser evitado.
Clasificación: Sustancias y preparaciones
no corrosivas que, por contacto inmediato, prolongado o repetido con la piel o las mucosas, pueden provocar una reacción inflamatoria. Xi Irritante
Cloruro de calcio Carbonato de sodio
Precaución: los gases no deben ser
inhalados y el contacto con la piel y ojos debe ser evitado.
Clasificación: Sustancias y preparaciones
que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, pueden implicar riesgos a la salud de forma temporal o alérgica; Precaución: debe ser evitado el contacto
Xn Nocivo
Etanol Diclorometano Cloruro de potasio Lavandina
Benceno
con el cuerpo humano, así como la inhalación de los vapores.
Definición: El contacto de esa sustancia
con el medio ambiente puede provocar
daños al ecosistema a corto o largo plazo Manipulación:
N Peligroso para el
Cianuro de potasio Lindano
no debe ser liberado en las cañerías, en el suelo o el medio ambiente.
medio ambiente
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ANEXO 12 PRIMEROS AUXILIOS EN CASO DE ACCIDENTE Los accidentes más frecuentes en un laboratorio son: 1. 2. 3. 4.
Cortes y heridas Quemaduras o corrosiones Salpicaduras en los ojos Ingestión de productos químicos
1. Cortes y heridas. Lavar la parte del cuerpo afectada con agua y jabón. No importa dejar sangrar, algo la herida, pues ello contribuye a evitar la infección. Aplicar después agua oxigenada y cubrir con gasa estéril, algodón y sujetar con esparadrapo o venda. Si persiste la hemorragia o han quedado restos de objetos extraños (trozos de vidrio, etc...), se acudirá a un centro de salud. 2. Quemaduras o corrosiones. D
Por fuegoacuosa u objetos calientes.de Tratarla con Noácido lavarpícrico con agua solución o alcohólica al 1 la % lesión. o pomada especial para quemaduras y vendar. DPor ácidos, en la piel. Cortar lo más rápidamente posible la ropa empapada por el ácido. No lavar con agua la parte afectada. Neutralizar la acidez de la piel con solución de bicarbonato de sodio al 1%. (Si se trata de ácido nítrico, utilizar solución de bórax al 2%). Después vendar. DPor álcalis, en la piel. No lavar con agua la parte afectada, aplicar una solución de ácido bórico al 2 % o ácido acético al 1 %. Después secar, cubrir la parte afectada con pomada y vendar. DPor
otros productos químicos. En general, cubrir la parte afectada con pomada.
3. Salpicaduras en los ojos. DPor
ácidos. Inmediatamente después del accidente irrigar los dos ojos con grandes cantidades de agua templada a ser posible. Mantener los ojos abiertos, de tal modo que el agua penetre debajo de los párpados. Continuar
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con la irrigación por lo menos durante 15 minutos. A continuación lavar los ojos con solución de bicarbonato de sodio al 1 % con ayuda de la bañera ocular, aplicando la solución dos o tres veces más, dejando por último en contacto durante 5 minutos. DPor álcalis. Inmediatamente después del accidente irrigar los dos ojos con grandes cantidades de agua, templada a ser posible. Mantener los ojos abiertos, de tal modo que el agua penetre debajo de los párpados. Continuar con la irrigación por lo menos durante 15 minutos. A continuación lavar los ojos con solución de ácido bórico al 1 % con ayuda de la bañera ocular, aplicando la solución nuevamente dos o tres veces, dejando por último en contacto durante 5 minutos.
4. Ingestión de productos químicos. Antes de cualquier actuación concreta: SE REQUERIE URGENTEMENTE DE ATENCIÓN MÉDICA. Retirar el agente nocivo del contacto con el paciente. No darle a ingerir nada por la boca ni inducirlo al vómito. DÁcidos
corrosivos. No provocar jamás el vómito. Administrar Leche de Magnesia en grandes cantidades e ingerir grandes cantidades de leche.
DÁlcalis
corrosivos. No provocar jamás el vómito. Administrar abundantes tragos de solución de ácido acético al 1 %. Ingerir grandes cantidades de leche.
DArsénico
y sus compuestos. Provocar el vómito introduciendo los dedos en la boca del paciente hasta tocarle la campanilla. A cada vómito darle abundantes tragos de agua salada templada. Administrar 1 vaso de agua templada con dos cucharadas soperas de leche de magnesia (óxido de magnesio en agua).
DMercurio
y sus compuestos. Administrar de 2 a 4 vasos de agua inmediatamente. Provocar el vómito introduciendo los dedos en la boca del paciente hasta tocarle la campanilla. A cada vómito darle abundantes tragos de agua salada templada. Administrar 15 g de ANTÍDOTO UNIVERSAL en medio vaso de agua templada.
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(ANTÍDOTO UNIVERSAL: dos partes de carbón activo, 1 parte óxido de magnesio y 1 parte de ácido tánico.) Luego administrar 1/4 de litro de leche. DPlomo
y sus compuestos. Administrar 1 vaso de agua templada con dos cucharadas soperas de leche de magnesia (óxido de magnesio en agua). Administrar de 2 a 4 vasos de agua inmediatamente. Provocar el vómito introduciendo los dedos en la boca del paciente hasta tocarle la campanilla. Administrar 15 g de ANTÍDOTO UNIVERSAL en medio vaso de agua templada.
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ANEXO 13 KIT BASICO PARA DERRAMES BIOLÓGICOS DProcedimiento escrito para limpieza de derrames. DGuantes de goma (gruesos) o dos pares de guantes de látex, ropa protectora. DDesinfectante químico apropiado (verifique la dilución y la fecha de Vencimiento); solución de cloro 0.5 %, alcohol etílico al 70 %, Fenol al 5 % y otros. DBotella con atomizador (spray) para la solución desinfectante. DPinzas o tenazas y recogedor, de material autoclavables. DRecipiente para descarte del material (vidrios), de paredes rígidas y autoclavables. DMaterial absorbente (gasa o torundas) DBolsa de desecho (a prueba de fuga, autoclavables, para eliminación de material biopeligrosos y etiquetas).
KIT BASICO PARA DERRAMES QUIMICOS D
escrito(gruesos) para limpieza de pares derrames DProcedimiento Guantes de goma o dos de
guantes de látex, ropa
protectora. DSustancias neutralizantes: para ácidos Bicarbonato de sodio y arena seca para álcalis. DBotella con atomizador (spray) para la solución neutralizante. DPinzas o tenazas y recogedor, de material autoclavables. DRecipiente para descarte del material (vidrios), de paredes rígidas y autoclavables. DMaterial absorbente (gasa o torundas) DBolsa
de desecho (a prueba de fuga, autoclavables, para eliminación de material biopeligrosos y etiquetas).
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ANEXO 14
DERRAMES 1 6 2 5 3
4 1. Buscar el kit para derrames que incluye al menos: solución desinfectante, guantes, papel absorbente (papel periódico), bolsa de bioseguridad, lentes protectores y mascarilla. 2. Póngase la bata o gabacha, los guantes, la mascarilla y los lentes. Vierta el desinfectante (solución de cloro al 0.5 % o 1: 10) alrededor 3. del derrame. 4. Coloque sobre el derrame, papel absorbente y déjelo así por lo menos 30 minutos. 5. Recoger con las pinzas y depositar en la bolsa de bioseguridad. NUNCA RECOJA CON LA MANO. 6. Quítese los guantes, lávese las manos y llene el formulario de Registro de accidentes
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ANEXO 15 DEPARTAMENTO DE LABORATORIO NACIONAL DE VIGILANCIA REGISTRO DE ACCIDENTES O INCIDENTES
FECHA ACCIDENTE O INCIDENTE: ________________________________________
HORA: ________________________________________________________________
LABORATORIO/SECCION: _______________________________________________
TIPO DE ACCIDENTE/INCIDENTE: __________________________________________
_______________________________________________________________________
TECNICA, PROCEDIMIENTO U OPERACIÓN: ________________________________
______________________________________________________________________
PERSONAS INVOLUCRADAS: ____________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________ DESCRIPCION BREVE DEL EVENTO: ______________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
NOMBRE Y FIRMA PERSONA QUE REGISTRA ACCIDENTE/INCIDENTE: _______________________________________
______________________________________________________________________ CC: Jefe o Regente del laboratorio.
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ANEXO 16 FLUJOGRAMA TRATAMIENTO DE DESECHOS MATERIAL INFECCIOSOS O CONTAMINADO
DESECHABLE
DESINFECTAR
REUSABLE
ESTERILIZAR
DESINFECTAR
ESTERILIZAR
AUTOCLAVE
CLORO ALCOHOL FENOL
AUTOCLAVE
CLORO, O ALCOHOL FENOL
LAVAR INCINERAR
ENTERRAR
BASURERO
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ANEXO 17 CONSTRUCCIÓN DE UN INCINERADOR
DCortar
la parte superior de barril 220 litros
DHacer
3 aberturas forma de media luna
DPerforar
4 agujeros a los lados e insertar las barras de metal para formar
una X. DCortar
la mitad del otro extremo del barril para formar una tapa
DIntroducir
el primer extremo que cortó para formar una plataforma
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BIBLIOGRAFIA 1. Manual de Bioseguridad en El Laboratorio. Tercera Edición, Ginebra, Organización Mundial de La Salud, 2005 2. Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios, Módulo 11: Bioseguridad, Documentos Técnicos Políticas y Regulación, THS/EV – 2005/008. Organización Panamericana de La Salud, Oficina Regional de Organización Mundial de La Salud, Washington D.C. 2005 3. Manual Sub Regional de Normas de Bioseguridad para Laboratorios de Salud Pública, financiado el Programa de Reconstrucción Post Huracanes George y Match. Septiembrepor 2001.
4. Manual de Bioseguridad en El Laboratorio. del Centro de Estudios en Salud CDC/ CAP (Centro de Prevención y Control de Enfermedades/ La Oficina Regional para Centro América y Panamá) y El Instituto de Investigaciones de La Universidad del Valle de Guatemala. 2008. 5. Manual de Bioseguridad de los Laboratorios Clínicos, El Salvador, C.A. Segunda Edición 2005.
6. ORS Emergency Response. First Aid Kit Policy and Guidelines for Laboratories. Northwestern University. Office of the Vice President for Reseach. Last Revisión: 09/29/2001. web page: (http://www.research.northwestern.edu/research/ors/emerg/ firstaid/index.htm) 7. Reglamentación Relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas, Alerta y Respuesta ante Epidemias y Pandemias, OMS, 2009–2010. de Seguridad Uso, Desinfección y Mantenimiento, OPS/OMS, 8. Cabinas Primera Ediciónagosto Biológica: 2002.
9. Bioseguridad en Laboratorios de Microbiología y Biomedicina, CDC, Departamento de Salud y Servicios Humanos, Cuarta Edición. 10. Procedimientos Operativos Estándar para la Recolección, Manejo y Transporte de Muestras Biológicas. Laboratorio Nacional de Vigilancia, Secretaría de Salud,
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