TREND DATA STABILITAS KADAR VITAMIN B12 JP 6 DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
LAPORAN KERJA PRAKTIK DI PT. LUCAS DJAJA Disusun sebagai salah satu syarat untuk mengikuti Seminar Kerja Praktik pada Jurusan Kimia
Oleh NAILA HIDAYAT NIM. 1157040038
Jurusan Kimia Fakultas Sains dan Teknologi Universitas Islam Negeri Sunan Gunung Djati Bandung 2018
HALAMAN PENGESAHAN
TREND DATA STABILITAS KADAR VITAMIN B12 JP 6 DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI
LAPORAN KERJA PRAKTIK NAILA HIDAYAT NIM. 1157040038
Telah disetujui oleh Tim Pembimbing pada 4 Oktober 2018
Commented [21]: Tanggal ini akan otomatis mengikuti tanggal terakhir file ini dibuka (kalau setting tanggal komputernya up-to-date.
Menyetujui, Pembimbing I
Pembimbing II
Vina Amalia, M.Si NIP. 198411282008012003
Agus Saifullah, S.Si., M.Si. NIP. 198104192001121001
Mengetahui, Ketua Jurusan Kimia,
Dr. Tety Sudiarti, M.Si. NIP. 197010241994122003
Commented [22]: Ganti dengan Nama dan NIP yang pembimbingnya. Cara menulis gelar yang benar s eperti yang tertulis. Lihat cara menulis gelarnya, harus tepat
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah puji syukur tiada henti penulis panjatkan kepada Allah SWT yang telah memberikan pertolongan serta nikmat setiap saat dan memberikan limpahan rahmat serta hidayah-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan kerja praktek ini. Shalawat dan salam semoga selalu tercurah limpahkan kepada panutan kita hingga akhir zaman yakni Baginda Nabi Muhammad SAW yang telah membawa pancaran cahaya pengetahuan dan kebenaran, sehingga p ada detik ini kita masih hidup dalam kehidupan yang berlandaskan iman dan islam. Laporan kerja praktik ini disusun untuk memenuhi salah satu kewajiban akademik mahasiswa yang telah melaksanakan kerja praktik sebagai proses d alam menyelesaikan studi di jurusan kimia. Laporan kerja praktik ini berjudul “TREND DATA STABILITAS KADAR VITAMIN B12 JP6 DENGAN METODE SPEKTROFOTOMETRI”. SPEKTROFOTOMETRI ”. Penulis menyadari bahwa selama tahap penyelesaian laporan kerja praktik ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak. Oleh karena itu, penulis menyampaikan terima kasih atas dukungan materil baik moril kepada : 1. Allah SWT yang telah memberikan nikmat sehat, nikmat iman dan islam serta memberikan kelancaran. 2. Kedua orang tua yang telah mendoakan serta memberikan support. 3. Ibu Charly Yusfa Lucky, S.Farm., Apt selaku pembimbing dan yang telah mengarahkan penulis melakukan kerja praktik di PT. Lucas Djaja 4. Ibu Putri selaku HRD PT. Lucas Djaja yang telah mengizinkan kerja praktik di PT. Lucas Lucas Djaja 5. Ibu Vina Amalia, M.Si selaku pembimbing pertama yang telah banyak memberikan wejangan serta motivasi yang membangun 6. Ibu Dr. Tety Sudiarti, M.Si M.Si selaku Ketua Jurusan Kimia Kimia Fakultas Sains dan Teknologi UIN Sunan Gunung Djati Bandung 7. Teh Novi, Teh Via, Teh Rafi serta seluruh pegawai di laboratorium kimia PT. Lucas Djaja yang telah sabar membimbing 8. Mutiara Nur Wahyuni dan Ramadhanti Imani Rachmi selaku teman seperjuangan ketika kerja praktik
i
9. Semua pihak yang telah memberikan dukungan dan semangat yang tidak bisa disebutkan satu persatu persatu Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan dari laporan ini, baik dari materi maupun teknik penyajiannya, mengingat kurangnya pengalaman serta keterbatasan penulis. Oleh karena itu kritik dan saran yang membangun sangat penulis harapkan. Bandung, 1 Muharam 1444 H / 4 Oktober 2018
Naila Hidayat
ii
Commented [23]: (WAJIB) Ganti dengan tanggal hijriyah terakhir sesuai dengan tanggal pada tahun masehi yang tertulis di depannya.
DAFTAR ISI KATA PENGANTAR ............................................................................................ i DAFTAR ISI ......................................................................................................... iii DAFTAR GAMBAR ............................................................................................. v DAFTAR TABEL ................................................................................................ vi DAFTAR SINGKATAN DAN LAMBANG ...................................................... ix BAB I
PENDAHULUAN ................................................................................... 1
1.1
Latar Belakang ....................................................................................... 1
1.2
Rumusan Masalah .................................................................................. 3
1.3
Batasan Masalah ..................................................................................... 3
1.4
Tujuan Penelitian ................................................................................... 3
1.5
Manfaat Penelitian ................................................................................. 3
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA.......................... ............. ............................ ............................ ............................ ................. 4
2.1
Obat ......................................................................................................... 4
2.2
Sediaan Tablet ........................................................................................ 6
2.2.1
Tablet Kunyah....................................................................................... 6
2.2.2
Tablet lepas-lambat ............................................................................... 7
2.2.3
Tablet hisap ........................................................................................... 7
2.3
Vitamin B12 ............................................................................................ 7
2.4
Etanol ....................................................................................................... 9
2.5
Parameter Uji ....................................................................................... 10
2.5.1
Identifikasi .......................................................................................... 11
2.5.2
Uji Ketebalan dan Diameter Tablet ...................... ................................ .................... .................... .......... 11
2.5.3
Uji Kekerasan ..................................................................................... 11
2.5.4
Uji Kerapuhan ..................................................................................... 11
2.5.5
Uji Waktu Hancur ............................................................................... 11
2.5.6
Uji Keseragaman Bobot ...................................................................... 12
2.5.7
Penetapan Kadar ................................................................................. 12
2.6 BAB III
Spektrofotometer .................................................................................. 12 TINJAUAN INSTANSI .................................................................... 14
3.1
Sejarah PT. Lucas Djaja ...................................................................... 14
3.2
Visi dan Misi PT. Lucas Djaja ............................................................ 15
3.3
Kepegawaian ......................................................................................... 15
iii
Commented [24]: Selalu update bagian ini setiap kali dilakukan perubahan isi teks file ini! Caranya: klik kanan, pilih “update field”, pilih “update entire Table”.
BAB IV
STUDI KHUSUS KERJA PRAKTIK ............................................ 27
4.1
Waktu dan Tempat Kerja Praktik ..................................................... 27
4.2
Bahan, Alat dan Instrumentasi ........................................................... 27
4.3
Prosedur ................................................................................................ 27
4.3.1
Pembuatan Blanko .............................................................................. 27
4.3.2
Pembuatan Larutan Standar ......................... .................................. .................... ...................... ................... ........ 28
4.3.3
Pembuatan Larutan Sampel ............................. ...................................... .................... ...................... ............... .... 28
4.3.4
Pengujian Kadar Vitamin B12 dengan Spektrofotometer ............... .................. ... 28
BAB V
HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN PEMBAHASAN ............................... 29
4.1
Ppppppp Qqqqqqq Rrrrrr .................................................................. 29
4.2
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 29
4.3
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 30
4.4
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 30
4.5
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 30
4.6
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 30
4.7
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 31
4.8
Sssssss Tttttttt Uuuuuu ........................................................................ 31
BAB VI
KESIMPULAN DAN SARAN ......................................................... 32
5.1
Kesimpulan ........................................................................................... 32
5.2
Saran ...................................................................................................... 32
DAFTAR PUSTAKA .......................................................................................... 33 SUBJEK INDEKS SUBJEK INDEKS ............................................................................................... 35 LAMPIRAN A ..................................................................................................... 36 LAMPIRAN B ..................................................................................................... 37 LAMPIRAN C ..................................................................................................... 38 LAMPIRAN D ..................................................................................................... 39
iv
DAFTAR GAMBAR
Gambar II.1Contoh cara menyalin format sub-sub bab beserta paragraf isinya
Error!
Bookmark not defined.
Gambar II.2Contoh cara menempatkan hasil salinan format sub-sub bab beserta paragraf isinya. Tempatkan kursor di mana akan di-paste-kan salinan paragraf beserta sub-babnya. Error! Bookmark not defined. Gambar II.3 Contoh cara menempatkan hasil salinan format sub-sub bab beserta paragraf isinya. Tempatkan Tempatkan kursor di di mana akan di-paste-kan di-paste-kan salinan paragraf paragraf beserta sub-bab-nya. Error! Bookmark not defined. Gambar III.1 Rancangan alur p enelitian Error! Bookmark not defined.
v
Commented [25]: Update-lah setiap kali ada perubahan yang dilakukan pada Gambar. Caranya, klik kanan mouse-nya, update field, update entire table. Cek jenis dan ukuran hurufnya, jika bukan Times New Roman 12, ubahlah menjadi Times New Roman 12, dengan membloknya kemudian ubah menjadi Times New Roman 12.
DAFTAR TABEL
Tabel II.1 Data hasil pengukuran berat jenisdan penurunan titik beku pada air kelapa Error! Bookmark not defined.
vi
Commented [26]: Update-lah setiap kali ada perubahan yang dilakukan pada Tabel. Caranya, klik kanan mouse-nya, update field, update entire table. Cek jenis dan ukuran hurufnya, jika bukan Times New Roman 12, ubahlah menjadi Times New Roman 12, dengan membloknya kemudian ubah menjadi Times New Roman 12.
DAFTAR ISTILAH
Istilah
Arti / Maksud
Addjust
Pengenceran yang dilakukan sampai tanda batas
Absorbansi
Suatu polarisasi cahaya yang terserap oleh bahan (komponen kimia) tertentu pada panjang gelombang tertentu sehingga akan memberikan warna tertentu terhadap bahan.
Batch
Kode identitas produk
Betalaktam
Antibiotika yang memiliki kesamaan komponen struktur berupa adanya cincin betalaktam dan umunya digunakan untuk mengatasi infeksi b akteri
Climatic chamber
Alat untuk pengujian obat jangka pendek dengan memberikan suasana suhu ekstrim
Dosis
Kadar dari sesuatu (kimiawi, fisik, biologis) yang dapat mempengaruhi suatu organisme secara biologis, semakin besar kadarnya, kadarnya, makin besar pula dosisnya
Higiene
Segala kegiatan yang berkaitan dengan pencegahan penyakit dan pemeliharaan pemeliharaan kesehatan
Injeksi
Proses memasukkan sampel ke dalam loop dengan loop dengan syringe
Instrumen
Sarana penelitian (berupa seperangkat tes dsb) untuk memperoleh data
Metode
Cara yang teratur untuk mencapai suatu maksud (dalam ilmu pengetahuan dsb), cara kerja yang bersistem untuk memudahkan memudahkan pelaksanaan suatu kegiatan guna mencapai tujuan yang ditentukan
Monokromatik
Jenis cahaya yang hanya terdiri atas satu warna dan satu panjang gelombang
Non betalaktam
Antibiotika yang tidak tidak memiliki komponen struktur berupa adanya cincin betalaktam betalaktam
Non polar
Senyawa yang terbentuk akibat akibat adanya suatu ikatan antar elektron pada unsur-unsurnya. Hal ini terjadi
vii
karena unsur yang berikatan tersebut mempunyai nilai keelektronegatifitas yang berbeda Peak
Gelombang berpuncak hasil output kromatogram
Polar
Senyawa yang terbentuk akibat adanya suatu ikatan antar elektron pada unsur-unsurnya. Hal ini terjadi karena unsur yang berikatan tersebut mempunyai nilai keelektronegatifitas yang berbeda
Purified water
Air yang telah disaring atau diproses untuk menghilangkan mineral sehingga kandungan dari air menjadi murni
Presisi
Suatu ukuran penyebaran (dispersi dari suatu kumpulan hasil), kedekatan dari suatu rangkaian pengukuran secara berulang-ulang satu sama sama lain
Sanitasi
Kegiatan yang berhubungan dalam pemberdayaan hidup bersih dengan maksud mencegah manusia bersentuhan langsung dengan kotoran dan bahan buangan berabahaya lainnya d engan harapan usia ini akan menjaga dan meningkatkan kesehatan manusia
Sonikasi
Teknologi yang memanfaatkan gelombang ultrasonik
Trend
Keadaan data yang menarik atau menurun dari waktu ke waktu
Ultrasonik
Suara atau getaran dengan frekuensi yang terlalu tinggi untuk bisa didengar oleh manusia, yaitu kirakira di atas 20 kHz. Gelombang ultrasonik dapat merambat dalam medium padat, cair, dan gas
Unsur
Zat yang tidak dapat dibagi lagi menjadi zat yang lebih sederhana melalui cara-cara kimia
viii
DAFTAR SINGKATAN DAN LAMBANG
Singkatan/ Lambang
Keterangan
EDTA
Etilenadiaminatetraasetat, Etilenadiaminatetraasetat, satu ligan polidentat
MeOH
Metanol
EtOH
Etanol
SiO2
Silikon Dioksida
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
EtOH
Etanol
ix
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Semakin berkembangnya zaman, semakin banyak pula industri baru yang berkembang dan banyak dibutuhkan salah satunya industri farmasi. Dimana Industri Farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat maupun bahan obat. [ 1] Salah satu yang diproduksi oleh industri farmasi adalah obat tablet seperti contohnya saja vitamin meskipun tidak semua sediaan vitamin di produksi dalam bentuk tablet. Vitamin merupakan su atu molekul organik yang sangat diperlukan tubuh untuk proses metabolisme dan pertumbuhan yang normal. Salah satu vitamin yang terdapat dalam sediaan tablet yaitu vitamin B12 atau juga dikenal sebagai Cyanocobalamin adalah Cyanocobalamin adalah suatu vitamin yang sangat kompleks molekulnya, yang mengandung sebuah atom kobalt yang terikat mirip dengan besi terikat dalam hemoglobin atau magnesium dalam klorofil. [ 2] Manfaat dari vitamin B12 ini tentunya sangat banyak seperti mampu menghasilkan sel darah merah, menjaga sel-sel berfungsi normal terutama sel-sel saluran pencernaan, sistem urat syaraf, dan sumsum tulang, juga berperan aktif dalam membantu proses sintesis DNA dalam tubuh dan diperlukan oleh enzim yang berfungsi dalam sintesis dan pemindahan satu unit karbon seperti gugusan metil. Selain dari manfaat vitamin B12 yang cukup banyak, maka kekurangan vitamin B12 ini juga menyebabkan beberapa masalah diantaranya sumsum tulang tidak dapat memproduksi sel eritrosit yang normal tetapi memproduksi dan memasukkan sel makrosit ke dalam darah menyebabkan kemampuan mengangkut hemoglobin menjadi sangat terbatas. Akibatnya muncul penyakit anemia, pucat, gangguan perut, dan glositis. Dalam industri farmasi khusunya PT. Lucas Djaja memproduksi berbagai macam jenis obat. Vitamin B12 ini termasuk pada jenis obat bebas yang mana obat bebas ini merupakan obat yang dapat dibeli tanpa resep dokter dalam bungkusan sehingga bisa dibeli langsung di apotek. [ 3 3]
1
Obat yang baik harus memenuhi beberapa persyaratan yaitu berkualitas, keamanannya terjamin dan terbukti berkhasiat. Oleh karena itu, pabrik obat atau industri farmasi diwajibkan untuk menjamin keamanan, khasiat dan mutu produk obat yang dihasilkannya selama diberikan izin edar oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan. [4] Oleh karena itu pada obat tersebut dilakukan dilakukan uji stabilitas. stabilitas. Stabilitas ini ini merupakan kemampuan obat untuk bertahan dalam batas yang telah ditetapkan sepanjang periode penyimpanan bisa juga disebut sebagai kemampuan suatu produk untuk mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama dengan yang dimilikinya pada saat awal dibuat. Uji stabilitas ini dimaksudkan untuk menjamin kualitas produk yang telah diluluskan dan sudah beredar di pasaran. Faktor- faktor yang menyebabkan ketidakstabilan obat ini adalah adanya penurunan kadar zatzat berkhasiat, kehilangan bahan pembawa, kehilangan keseragaman kandungan, berkurangnya bioavailabilitas, kehilangan bentuk fisik semula, dan terbentuknya zat-zat bersifat toksik. Untuk itu pada vitamin B12 ini dilakukan uji stabilitas meliputi
uji
diameter,
ketebalan,
kekerasan,
kerapuhan,
waktu
hancur,
keseragaman bobot, serta kadar. Kadar yang diuji dalam vitamin B12 ini harus sesuai atau mendekati dengan standar cyanocolamin cyanocolamin yang telah ada. Kadar zat dianggap konstan apabila zat yang diuji dengan metode analisa yang s pesifik tidak kurang dari 90% dari apa yang disebutkan dalam label, atau dalam ketentuan lain kadar nya tidak kurang dari 90%-110%. Uji stabilitas ini dilakukan pada jangka panjang yang biasanya pengujiannya dilakukan pada suhu kamar yang dikendalikan dengan rentang waktu pengujian pada bulan 0,3,9,12,18,24,36,48, dan 60. Dan uji stabilitas dipercepat dilakukan pada suhu ekstrim dan rentang waktunya pada bulan 0,1,2,3 dan 6.
2
1.2 Rumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang di atas maka permasalahan yang perlu dirumuskan adalah sebagai berikut: 1. Bagaimana stabilitas berperan penting dalam obat? 2. Bagaimana pengaruh kadar vitamin B12 yang tidak sesuai dengan ketentuan? 3. Bagaimana uji stabilitas seharusnya dilakukan pada berbagai macam sediaan obat?
1.3 Batasan Masalah
Berdasarkan permasalahan yang telah dirumuskan, tugas khusus kerja praktek ini akan dibatasi pada sampel yang digunakan yaitu sampel vitamin B12 dalam
sediaan
tablet
yang
di
uji
stabilitasnya
menggunakan
metode
spektrofotometri.
1.4 Tujuan Penelitian
Berdasarkan latar belakang dan rumusan masalah yang diajukan, tujuan dilakukannya penelitian ini adalah sebagai berikut: 1. Menentukan stabilitas obat terutama sediaan tablet vitamin B12 untuk menjaga mutu obat 2. Menganalisis kesesuaian kadar vitamin B12 dengan standar yang telah ditentukan untuk uji s tabilitas 3. Menentukan uji stabilitas dengan uji diameter, ketebalan, kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, keseragaman bobot serta kadar vitamin B12
1.5 Manfaat Penelitian
Hasil kerja praktik ini diharapkan dapat bermanfaat dan membantu serta memberikan informasi untuk pendidikan terutama dalam bidang obat, khususnya dalam memilih obat yang memang sudah memiliki standar yang telah ditentukan. Sehingga masyarakat dapat lebih selektif dalam memilih produk obat yang akan dikonsumsi.
3
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Obat
Obat didefinisikan sebagai senyawa yang digunakan untuk mencegah, mengobati, mendiagnosis penyakit atau gangguan, atau menimbulkan kondisi tertentu. Misalnya, membuat seseorang infertile, atau melumpuhkan otot rangka selama pembedahan. Ilmu khasiat obat ini mencakup beberapa bagian, yaitu farmakognosi, biofarmasi, farmakokinetika, dan farmakodinamika, toksikologi, dan farmakoterapi [ 3 3]. Obat merupakan suatu zat yang dimaksudkan untuk memberikan kesembuhan, meningkatkan derajat kesehatan masyarakat dan bahkan untuk menyelamatkan jiwa manusia. Obat juga merupakan zat aktif yang berasal dari sumber nabati, hewani, kimiawi alam maupun sintesis dalam dosis atau kadar tertentu dapat dipergunakan untuk preventif, rehabilitasi, terapi, diagnosa terhadap suatu keadaan penyakit pada manusia maupun hewan , namun zat aktif tersebut tidak dapat dipergunakan begitu saja sebagai obat terlebih dahulu harus dibuat dalam bentuk sediaan pil, tablet, kapsul, sirup, suspensi, supositoria, salep dan sediaan lainnya [ 5 5]. Obat merupakan bahan yang di regulasi oleh pemerintah, dalam hal ini oleh Badan POM. Tujuan regulasi adalah melindungi konsumen dari efek yang merugikan karena kualitas atau keamanannya [ 3 3]. Di Indonesia obat yang beredar dikelompokkan dalam 5 kelompok sebagai ber ikut : 1. Obat Keras Obat golongan ini hanya dapat dibeli dengan resep dokter. Obat golongan ini dianggap tidak aman atau penyakit yang menjadi indikasi obat tidak mudah didiagnosis oleh orang awam. Obat golongan ini bertanda dot merah.Contoh obat keras adalah antibiotika, antihistaminika untuk pemakaian dalam dan semua obat suntik. Psikotropika adalah zat atau obat baik alamiah atau sintetis, bukan narkotika yang berkhasiat psikoaktif melalui pengaruh selektif pada susunan saraf pusat yang menyebabkan perubahan khas pada aktivitas mental dan perilaku. Contoh zat psikotropik adalah fenobarbital, diazepam, dan amitriptilin.
4
2. Obat Narkotika adalah zat atau obat yang ber asal dari tanaman atau bukan tanaman, baik sintetis maupun semisintetis yang dapat menyebabkan penurunan atau perubahan kesadaran, hilangnya rasa, mengurangi sampai menghilangkan rasa nyeri, dan menimbulkan ketergantungan. Golongan narkotika penjualannya diawasi secara ketat untuk membatasi penyalahgunaannya. Obat golongan ini bertanda palang merah. Contoh obat go longan narkotika adalah kod ein yang juga dapat menekan batuk. 3. Obat keras terbatas Obat ini dapat dibeli di apotek atau di toko obat dan harus dalam bungkusan aslinya dan tertera penandaan, misalnya “P6 Awas obat keras, hanya untuk bagian luar dari badan”. Obat golongan ini bertanda dot biru. Contoh obat keras terbatas adalah Caladin lotion, Cenfresh tetes mata. 4. Obat bebas Obat bebas adalah obat yang dapat dibeli tanpa resep dokter dalam bungkusan dari pabrik yang membuatnya secara eceran. Obat golongan ini bertanda dot hijau. Contoh Contoh obat bebas adalah Panadol tablet, obat batuk hitam. 5. Obat tradisional Yakni obat yang mengandung tanaman obat herbal. Ada 3 kategori obat tradisional di Indonesia, yaitu: a. Jamu, yaitu obat yang masih berbentuk simplisia. b. Herbal terstandar, obat h erbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan bakunya telah di standardisasi. c. Fitofarmaka, Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah di standardisasi. Juga dikenal obat wajib apotek, yaitu obat daftar G yang boleh diberikan oleh apoteker pada pasien yang sebelumnya telah mendapatkannya dari dokter, biasanya untuk penggunaan jangka panjang dan atau kondisi kondisi tertentu.
5
2.2 Sediaan Tablet
Sediaan farmasi adalah obat, bahan obat, obat tradisional dan kosmetika. Kemasan sediaan farmasi dan alat kesehatan adalah bahan yang digunakan untuk mewadahi dan/atau membungkus sediaan farmasi dan alat kesehatan baik yang bersentuhan langsung maupun tidak. Sediaan farmasi dan alat kesehatan yang diproduksi dan/atau diedarkan harus memenuhi persyaratan mutu, keamanan, dan kemanfaatan. [6] Tablet adalah sediaan adat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Berdasarkan metode pembuatan, dapat digolongkan sebagai tablet cetak dan tablet kempa. Sebagian besar tablet dibuat dengan cara pengempaan dan merupakan bentuk sediaan yang paling banyak digunakan. Tablet kempa dibuat dengan memberikan tekanan tinggi pada serbuk atau granul menggunakan cetakan baja. Tablet dapat dibuat dalam berbagai ukuran, bentuk dan penandaan permukaan tergantung pada desain cetakan. Tablet berbentuk kapsul umumnya disebut kaplet. Tablet cetak dibuat dengan cara menekan massa serbuk lembab dengan tekanan rendah ke dalam lubang cetakan. Kepadatan tablet tergantung pada ikatan kristal yang terbentuk selama proses pengeringan selanjutnya dan tidak tergantung pada kekuatan tekanan yang diberikan. Tablet cetak dibuat dari campuran bahan obat dan bahan pengisi, umumnya mengandung laktosa dan serbuk sukrosa dalam berbagai perbandingan. Massa serbuk dibasahi dengan larutan yang mengandung etanol persentase tinggi. Kadar etanol tergantung pada kelarutan zat aktif dan bahan pengisi dalam sistem pelarut dan derajat kekerasan tablet yang diinginkan. Massa serbuk yang lembab ditekan ke dalam cetakan, dikeluarkan dan dibiarkan kering. Tablet cetak agak rapuh, sehingga harus hatihati dalam pengemasan dan pendistribusian. [ 7 ] 2.2.1
Tablet Kunyah Tablet kunyah dimasudkan untuk dikunyah, memberikan residu dengan
rasa enak dalam rongga mulut, mudah ditelan dan tidak meninggalkan rasa pahit atau tidak enak. Jenis tablet ini digunakan dalam formulasi tablet untuk anak, terutama formulasi multivitamin, antasida dan antibiotika tertentu. Tablet kunyah dibuat dengan cara dikempa, umumnya menggunakan manitol, sorbitol atau
6
sukrosa sebagai bahan pengikat dan bahan pengisi, mengandung bahan pewarna dan bahan pengaroma untuk meningkatkan penampilan dan rasa. 2.2.2
Tablet lepas-lambat Tablet lepas-lambat dibuat sedemikian sehingga zat aktif akan tersedia
selama jangka waktu tertentu setelah obat diberikan. Istilah efek-diperpanjang, efek-pengulangan dan lepas-lambat telah digunakan untuk menyatakan kesediaan tersebut. Tetapi, istilah lepas-lambat digunakan untuk tujuan farmakope dan persyaratan pelepasan obat dijelaskan dijelaskan dalam masing-masing masing-masing monografi. 2.2.3
Tablet hisap
Tablet Hisap adalah sediaan padat mengandung satu atau lebih bahan obat, umumnya dengan bahan dasar beraroma dan manis, yang dapat membuat tablet melarut atau hancur perlahan dalam mulut. Tablet dibuat dengan cara tuang (dengan bahan dasar gelatin dan atau sukrosa yang dilelehkan atau sorbitol) atau dengan cara kempa tablet menggunakan bahan dasar gula. Tablet hisap tuang kadang-kadang disebut sebagai pastiles, sedangkan tablet hisap kempa disebut sebagai troches. Tablet umumnya ditujukan untuk mengobati iriasi lokal atau infeksi mulut atau tenggorokan, tetapi dapat juga mengandung bahan aktif yang ditujukan untuk absorbsi sistemik setelah d itelan. 2.3 Vitamin B12
Vitamin merupakan nutrien organic yang dibutuhkan dalam jumlah kecil untuk berbagai fungsi biokimiawi dan yang umumnya tidak disintesis oleh tubuh sehingga harus dipasok dari makanan [8]. Nama IUPAC dari Vitamin B12 yaitu α-(5,6-dimethylbenzimidazolyl)cobamidcyanide
7
Gambar 2. 1 Struktur Vitamin B12
Vitamin B12 (kobalamin) mempunyai struktur cincin yang kompleks (cincin corrin) dan serupa dengan cincin porfirin, yang pada cincin ini ditambahkan ion kobalt di bagian tengahnya. Vitamin B12 disintesis secara eksklusif oleh mikroorganisme. Dengan demikian, vitamin B12 tidak terdapat dalam tanaman kecuali bila tanaman tersebut terkontaminasi vitamin B12 tetapi tersimpan pada binatang di dalam hati temapat vitamin B12 ditemukan dalam bentuk metilkobalamin, adenosilkobalamin, dan hidroksikobalamin [ 8]. Vitamin B12 adalah nutrisi yang membantu menjaga sel-sel saraf dan sel-sel darah tetap sehat dan membantu dalam proses pembuatan DNA, materi genetik di semua sel. Vitamin B12 juga membantu mencegah jenis anemia yang disebut anemia megaloblastik yang membuat orang lelah dan lemah. Terdapat dua langkah bagi tubuh untuk menyerap vitamin B12 dari makanan. Pertama, asam klorida dalam lambung memisahkan vitamin B12 dari protein yang mengandung vitamin B12 dalam makanan. Setelah ini, vitamin B12 menggabungkan dengan dengan protein yang dibuat oleh perut yang disebut faktor intrinsik dan diserap oleh tubuh. Beberapa orang mengalami anemia pernisiosa, yaitu suatu kondisi di mana mereka tidak dapat membuat faktor intrinsik. Akibatnya, mereka kesulitan menyerap vitamin vitamin B12 dari semua makanan makanan dan suplemen suplemen
8
makanan padahal
vitamin B12 ditemukan di hampir semua multivitamin. Contohnya saja suplemen diet yang hanya mengandung vitamin B12, atau vitamin B12 dengan nutrisi seperti asam folat dan vitamin B lainnya, juga tersedia. Vitamin Vitamin B12 juga tersedia dalam bentuk sublingual (yang terlarut di bawah lidah). Bentuk resep vitamin B12 dapat diberikan sebagai suntikan. Ini biasanya digunakan untuk mengobati kekurangan vitamin B12 [9]. Kekurangan vitamin B12 menyebabkan kelelahan, kelemahan, sembelit, kehilangan nafsu makan, berat badan, dan anemia megaloblastik. Masalah saraf, seperti mati rasa dan kesemutan di tangan dan kaki, juga bisa terjadi. Kekurangan atau defisiensi vitamin B12 menyebabkan anemia megaloblastik, karena defisiensi vitamin B12 akan mengganggu reaksi metionin sintase. Anemia terjadi akibat terganggunya sintesis DNA yang mempengaruhi pembentukan nukleus pada ertrosit yang baru . Keadaan ini disebabkan oleh gangguan sintesis purin dan pirimidin yang terjadi akibat defisiensi tetrahidrofolat. Homosistinuria dan metilmalonat asiduria juga terjadi. Kelainan neurologik yang berhubungan dengan defisiensi vitamin B12 dapat terjadi sekunder akibat defisiensi relatif metionin [8 ]. ]. Gejala lain kekurangan vitamin B12 termasuk masalah keseimbangan, depresi, kebingungan, demensia, memori yang buruk, dan rasa sakit pada mulut atau lidah [9]. 2.4 Etanol
Etanol atau sering juga disebut dengan alkohol adalah suatu cairan transparan, mudah terbakar, tidak berwarna, mudah menguap, dengan rumus kimia C 2H5OH, dapat bercampur dengan air, eter, dan kloroform, yang diperoleh melalui fermentasi karbohidrat dari ragi yang disebut juga dengan etil alkohol. Etanol (alkohol) adalah nama suatu golongan senyawa organik yang mengandung unsur C, H dan O. Etanol dalam ilmu kimia disebut sebagai etil alkohol, secara struktur alkohol sama dengan air namun salah satu hidrogennya digantikan oleh gugus alkil. Gugus fungsional alkohol adalah gugus hidroksil, OH. Pemberian nama alkohol biasanya dengan menyebut nama alkil yang terikat pada gugus OH, kemudian menambahkan nama alkohol [ 10].
9
Gambar 2. 2 Struktur Etanol
Etanol merupakan salah satu sumber energi alternatif yang dapat dijadikan sebagai energi alternatif dari bahan bakar nabati (BBN). Etanol mempunyai beberapa kelebihan dari pada bahan bakar lain seperti premium antara lain sifat etanol yang dapat diperbaharui, menghasilkan gas buangan yang ramah lingkungan karena gas CO2 yang dihasilkan rendah. Secara garis besar penggunaan etanol adalah sebagai pelarut untuk zat organik maupun anorganik, bahan dasar industri asam cuka, ester, spirtus, dan asetaldehid. Selain itu etanol juga digunakan untuk campuran minuman serta digunakan sebagai bahan bakar yang terbarukan. Pembuatan etanol dalam industri ada dengan cara non fermentasi (sintetik) dimana suat proses pembuatan alkohol yang tidak menggunakan enzim ataupun jasad renik, sedangkan cara fermentasi, merupakan proses metabolisme dimana terjadi perubahan kimia dalam substrat karena aktivitas enzim yang dihasilkan oleh mikroba [ 10]. 2.5 Parameter Uji
Pada setiap sampel obat terdapat beberapa parameter uji, dimana parameter uji ini tergantung pada jenis sampel dan literatur uji digunakan. Literatur yang digunakan untuk setiap parameter uji pada obat yaitu Farmakope Indonesia, dimana parameter uji ini digunakan untuk menentukan syarat mutu terhadap obat tersebut [7 ]. ].
10
2.5.1 Identifikasi Pada identifikasi ini digunakan untuk menentukan obat yang diuji memiliki zat aktif yang sesuai dengan yang terdapat pada etiket obat tersebut atau tidak. Pada identifikasi ini dibutuhkan suatu baku yang akan menjadi acuan kesesuaian hasil dari sampel yang diuji. 2.5.2 Uji Ketebalan dan Diameter Tablet Alat yang digunakan untuk menguji ketebalan dan diameter tablet adalah jangka sorong. Jangka sorong digunakan untuk mengukur pan jang, ketebalan, dan diameter suatu benda terdiri dari dua skala yaitu skala utama dengan skala terkecil dalam milimeter dan skala nonius. Besarnya setiap skala nonius juga menyatakan ketelitian jangka sorong. 2.5.3 Uji Kekerasan Alat yang digunakan untuk menguji kekerasan adalah hardness tester dimana prinsip kerja hardness tester ini untuk mengetahui ketahanan sediaan tablet dalam menghadapi tekanan yang satuannya dinyatakan dalam kilopound (Kp). 2.5.4 Uji Kerapuhan Uji kerapuhan dilakukan untuk menguji mechanical resistance resistance dari tablet yang dipengaruhi oleh kecepatan rotasi dengan dijatuhkannya tablet. Alat yang digunakan untuk uji kerapuhan adalah Friability Tester . Prinsip kerja Friability Tester ini menetapkan bobot yang hilang dari sejumlah tablet yang dijatuhkan selama diputar dalam friabilator dalam friabilator selama waktu tertentu. Tingkat kerapuhan tablet diketahui dari selisih rata-rata tablet sebelum uji dengan bobot rata-rata tablet sesudah uji hasi dinyatakan dalam persen (%). 2.5.5 Uji Waktu Hancur Alat yang digunakan untuk menguji waktu hancur adalah disintegration tester dengan prinsip untuk melihat seberapa lama tablet bisa hancur di dalam tubuh atau saluran pencernaan yang ditandai dengan sediaan menjadi hancur, dan tidak terdapat inti yang jelas.
11
2.5.6 Uji Keseragaman Bobot Pengujian bobot tablet dilakukan selama proses pencetakan berlangsung. Pengujian bobot tablet mengunakan neraca analitik yang prinsip kerjanya sebagai alat penghitung suatu massa benda dengan teknik digital dan tingkat ketelitian yang cukup tinggi 2.5.7 Penetapan Kadar Penetapan kadar zat aktif dalam obat bertujuan untuk mengetahui apakah kadar zat aktif yang terkandung dalam suatu sediaan sesuai dengan kriteria pengujian yang tertera. Bila zat aktif obat tidak memenuhin syarat maka obat tersebut tidak akan memberikan efek terapi dan juga tidak layak untuk di konsumsi. 2.6 Spektrofotometer
Spektrofotometri sesuai dengan namanya adalah alat yang terdiri dari spektrometer dan fotometer. Spektrofotometer menghasilkan sinar dari spectrum dengan panjang gelombang tertentu dan fotometer adalah alat pengukur intensitas cahaya yang ditransmisikan atau diabsorbsi. Jadi spektrofotometer digunakan untuk mengukur energy relatif jika energy tersebut ditransmisikan, direfleksikan atau diemisikan sebagai fungsi panjang gelombang. Kelebihan spektrofotometer dengan fotometer adalah panjang gelombang dari sinar putih dapat lebih di deteksi dan cara ini diperoleh dengan alat pengurai seperti prisma, grating atau celah optis. Pada fotometer filter dari berbagai warna yang mempunyai spesifikasi melewatkan trayek pada panjang gelombang tertentu [ 11]. Spektrum elektromagnetik dibagi dalam beberapa daerah cahaya. Suatu daerah akan diabsorbsi oleh atom atau molekul dan panjang gelombang cahaya yang diabsorbsi dapat menunjukan struktur senyawa yang diteliti. Spektrum elektromagnetik meliputi suatu daerah panjang gelombang yang luas dari sinar gamma gelombang pendek berenergi tinggi sampai pada panjang gelombang mikro.
12
Salah satu jenis spektrofotometer yang sering digunakan dalam kegiatan analisa adalah spektrofotometer UV-Vis. Panjang gelombang secara maksimal diabsorbsi ditentukan dengan mengukur absorbansi sampel pada rentang panjang gelombang yang telah ditentukan. Setelah cahaya melewati larutan uji, energy cahaya yang strike phototube dinyatakan sebagai rasio transmitansi cahaya I T (cahaya yang melewati sampel) terhadap cahaya incident I 0 (intensitas cahaya yang
dari
sumber
sebelum melewati
sampel).
Cahaya yang
diterima
fhototube adalah diukur sebagai persen transminasi (%T) atau sebagai log kebalikannya, absorbansi (A). Keuntungan utama metode spektrofotometri adalah bahwa metode ini memberikan cara sederhana untuk menetapkan kuantitas zat yang sangat kecil. Selain itu, hasil yang diperoleh cukup akurat, dimana angka yang terbaca langsung dicatat oleh detector dan tercetak dalam bentuk angka digital ataupun grafik yang sudah diregresikan [ 12].
13
BAB III
TINJAUAN INSTANSI
3.1 Sejarah PT. Lucas Djaja
PT Lucas Djaja berdiri pada tahun 1968 dan perusahaan ini bergerak dalam bidang farmasi yakni sediaan kapsul keras yang terbuat dari gelatin untuk zat aktif betalaktam, dan non betalaktam, sediaan sirup non antibiotik dan sediaan sirup antibiotik, sediaan Dry sediaan Dry Syrup betalaktam, Syrup betalaktam, sediaan Soft Capsule dan Capsule dan sediaan injeksi. PT. Lucas Djaja juga juga merupakan salah satu perusahaan farmasi pertama di Indonesia yang mendapatkan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada tahun 1990 yang merupakan suatu pengakuan pemenuhan satu standar mutu yang diakui organisasi kesehatan dunia (WHO). Untuk menjaga standar mutu, maka dibuat suatu ukuran pengendalian mutu produk yang telah diawasi ketat sejak pemilihan bahan awal, proses pembuatan dan pengawasan proses produksi, sarana dan prasarana b angunan, peralatan yang digunakan, ser ta personalia yang handal dalam pembuatan obat yang bekerja mengikuti rencana langkah-langkah produksi secara hati-hati. Lokasi dari PT. Lucas Djaja sendiri berada di Jalan Ciwastra RT.07 RW.06 Desa Margasari Kec. Margacinta Buah Batu Bandung. Perusahaan ini bertujuan untuk memproduksi barang-barang berkualitas tinggi tanpa mengabaikan lingkungan. Perusahaan ini sangat memperhatikan keselamatan lingkungan, pembuangan limbah senantiasa mendapat penanganan yang benar sebelum dibuang kembali ke lingkungan alam. Bahkan proyek perluasan p abrik, memprioritaskan agar lingkungan tetap aman dan asri. Sebagai perusahaan farmasi terkemuka PT. Lucas Djaja memiliki laboratorium sebagai tempat pusat pengembangan, penelitian dan pengembangannya dilakukan oleh para tenaga profesional sesuai dengan metode atau prosedur yang sudah ditetapkan. Karena filosofinya yang berdasar pada motto perusahaan yaitu : ‘Kerja keras, Profesional, dan Kualitas Prima’ maka, PT. Lucas Djaja tumbuh dan berkembang dengan dinamis. Karena itu pula, maka PT. Lucas Djaja memerlukan profesionalisme, dedikasi dan tanggung jawab dari para pegawainya pada saat bekerja. PT. Lucas Djaja juga mempunyai sister company yaitu company yaitu PT. Marin Liza Farmasi yang terletak di Jalan Terusan Kiara Condong No.43 Margasari,
14
Margacinta Bandung 40286. PT. Marin Liza Farmasi juga bergerak di bidang farmasi, industri ini memproduksi sediaan solid dan semi solid. Hingga kini PT. Lucas Djaja dan PT. Marin Liza Farmasi dapat memenuhi permintaan obat-obatan ke rumah sakit pemerintah maupun ke rumah sakit swasta, toko-toko obat tempattempat penjualan obat farmasi di seluruh nusantara. 3.2 Visi dan Misi PT. Lucas Djaja 3.2.1 Visi
Perusahaan farmasi terpercaya yang peduli pada kesehatan dan kualitas hidup masyarakat 3.2.1 Misi
a. Menyediakan produk farmasi dan health care yang care yang terjangkau b. Mengembangkan proses produksi yang lebih efektif dan efisien secara berkelanjutan c. Menyediakan berbagai produk generik kompleks, khususnya untuk terapi onkologi dan penyakit degeneratif d. Menjadi partner strategis bagi pemerintah dan perusahaan farmasi lainnya e. Meningkatkan kepuasan pelanggan 3.3 Kepegawaian
PT. Lucas Djaja memiliki pegawai tetap dan pegawai kontrak. Setiap karyawan mempunyai jabatan masing-masing yang menjalankan tugasnya sesuai dengan unit yang dipegangnya. Hari kerja selama satu minggu sebanayak 5 hari, dari hari Senin sampai dengan Jum’at. Jam Jum’at. Jam kerja dimulai pukul 08.00 WIB -16.30 WIB dengan waktu istirahat 30 menit yaitu dari pukul 12.00 WIB – 12.30 12.30 WIB, khusus untuk hari Jum’at jam kerja dimulai pukul 08.00 WIB -17.00 WIB dengan waktu istirahat selama 1 jam yaitu dari pukul 12.00 WIB -13.00 WIB. Sebelum jam masuk dan pada saat jam pulang setiap karyawan harus mengisi absensi dengan identifikasi sidik jari pada mesin absensi fingerprint yang yang telah tersedia.
15
3.4 Struktur Organisasi
PT Lucas Djaja dipimpin oleh seorang presiden direktur dan membawahi tiga direktur yaitu Finance & Operational Director, Quality Development & Marketing Director, dan dan Legal & HR Director . Direktur tersebut membawahi beberapa divisi yang dipimpin oleh seorang senior manager. Finance & Operational Director membawahi Finance Divison Divison dan Operational Division, Quality Development & Marketing Director membawahi Quality & Development Divison dan Divison dan Sales & Marketing Division, Division , dan Legal dan Legal & HR Director membawahi Legal & HR Division . Berikut adalah struktur organisasi dari PT Lucas Djaja, yaitu : President Director
Secretary
Quality Development & Marketing Director
Quality Development Senior Manager
Sales & Marketing Senior Manager
Legal & HR Director
Legal & HR Senior Manager
Direktur Finance Finance & Supply Chain
Finance Senior Manager
Gambar 3. 1 Struktur Organisasi PT. Lucas Djaja
16
Operational Senior Manager
Operational Senior
Purchasing Manager
PPIC Manager
Quality Control Manager
Production Manager
Purchasing Coordinator Purchasing Operator Gambar 3. 2 Struktur Organisasi Operational Division
Quality & Develo ment Senior
Engineering Manager
Quality Assurance
Research & Develo ment
Validation Su ervi erviso sorr
Validation Staff
Gambar 3. 3 Struktur Quality & Development Divison 3.5 Tugas dan Tanggung Jawab Personil 3.5.1 Operational Senior Manager
Tugas dan tanggung jawab operational senior manager melaksanakan fungsi planning , organizing , actuating , and controlling berkaitan dengan persediaan bahan awal. Untuk menjamin kelancaran produksi mulai dari perencanaan, pengadaan, produksi, pemastian mutu, dan penyimpanan. Hal ini ditujukan untuk mencapai kualitas dan kuantitas yang diharapkan sesuai dengan sasaran mutu yang ditetapkan sesuai peraturan CPOB dan CPOTB.
17
Operational senior manager membawahi Purchasing Manager , PPIC Manager, Quality Control Control Manager dan Production dan Production Manager . . A. Purchasing Manager Tugas dan tanggung jawab purchasing manager adalah membuat dan mengelola pelaksanaan prosedur-prosedur untuk pengelolaan procurement yang efektif
(cost (cost )
dan
efisien
(jumlah,
waktu,
kualitas,
sesuai
ketentuan
GMP/CPOB/CPOTB terkini) terkini) baik yang b erlaku di departemennya sendiri maupun yang terkait koordinasi dengan departemen lainnya seperti sales marketing, R&D, keuangan, dan Quality Assurance (QA). Departemen purchasing adalah bagian yang bertanggung jawab dalam melaksanakan pengadaan barang. Bagian purchasing bertanggung jawab untuk melakukan pembelian segala hal keperluan perusahaan, baik keperluan administrasi seperti alat tulis kantor dan alat elektronik maupun keperluan terkait langsung dengan produksi obat seperti bahan awal, bahan pengemas, dan spare part mesin-mesin produksi.
B. Production, Planning and and Inventory Control (PPIC) Manager (PPIC) Manager PPIC adalah suatu bagian yang melakukan perencanaan dan pengendalian terhadap produksi, menyediakan aliran kerja (work ( work flow) flow) organisasi mulai dari bahan awal, bahan pengemas hingga produk jadi, membuat jadwal pengiriman produk jadi. PPIC terbagi menjadi tiga, yaitu Warehouse, Warehouse, Production Planning Control (PPC) dan Inventory dan Inventory Control (IC). a. Warehouse Supervisor Departemen warehouse dipimpin oleh seorang apoteker. Tugas dan tanggung jawab warehouse manager adalah melakukan manajemen logistik, yaitu mengurus sistem untuk mengawasi proses arus dari logistik mulai dari penerimaan, penyimpanan, dan pendistribusian yang strategis untuk material, bahan awal, bahan kemas, dan juga b arang jadi atau produk akhir secara efektif (cost ) dan efisien (jumlah, waktu, kualitas, sesuai ketentuan GMP/CPOB/CPOTB terkini) agar dapat dimanfaatkan secara maksimal oleh departemen terkait. Proses umum yang dilakukan oleh bagian gudang adalah penerimaan barang, penyimpanan barang, pengeluaran barang, serta administrasi. PT Lucas Djaja
18
memiliki tiga jenis gudang, diantaranya adalah Gudang Bahan Baku, Gudang Bahan Kemas, Gudang Produk J adi. b. Production Planning Control Control (PPC) Koordinator PPC bertanggung jawab untuk membuat perencanaan produksi dan melakukan kontrol realisasi pr oduksi sesu ai dengan prosedur. PPC akan membuat Monthly membuat Monthly Production Schedule (MPS) yang berisi nama dan jumlah pengalokasian bets baru produk yang akan diproduksi. c. Inventory Control (IC) Koordinator IC bertanggung jawab dalam menjamin ketersediaan bahan baku dan bahan kemas untuk keperluan produksi. IC akan mendata produk apa saja yang akan diproduksi berdasarkan MPS kemudiaan melihat Bill of Material produk yang akan dibuat dan mendata jumlah bahan baku dan bahan pengemas yang dibutuhkan, jika bahan awal yang dibutuhkan stock dibutuhkan stock out maka koordinator IC akan melakukan pemesanan.
C. Quality Control Departement Departemen QC dipimpin oleh seorang apoteker. Tugas dan tanggung jawab Manager QC adalah melakukan pengawasan yang terencana terhadap semua unsur yang terlibat dalam hal analisis serta pembuatan obat baik personalia maupun kelengkapan sarana laboratorium yang menunjang pemenuhan spesifikasi mutu. Departemen Quality Control (QC) dipimpin oleh seorang manager yang membawahi beberapa bagian, yaitu bagian Incoming (bahan awal dan kemas), In kemas), In Process Control (IPC), Lab Kimia dan Lab Mikrobiologi. Departemen QC memiliki tanggung jawab, diantaranya adalah: 1. Bahan awal untuk produksi Obat memenuhi spesifikasi identitas, kekuatan, kemurnian, kualitas dan keamanan yang telah ditetapkan. 2. Tahapan produksi obat telah dilaksanakan sesuai dengan prosedur
yang
telah
ditetapkan
dan
telah
divalidasi
sebelumnya, antara lain melalui evaluasi dokumentasi produksi terdahulu.
19
3. Semua
pengawasan
selama
proses
dan
pemeriksaan
laboratorium terhadap suatu bets obat telah dilaksanakan dan bets tersebut memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan sebelum didistribusikan. 4. Suatu bets obat memenuhi persyaratan mutunya selama waktu peredaran yang telah ditetapkan. ditetapkan.
a. Quality & Development Division Quality & Development Division bertanggung jawab pada penelitian dan pengembangan produk, penjaminan mutu, penangangan system tata udara, air, engineering dan limbah; serta validasi. Quality & Development Division membawahi Engineering
Departement, Quality Assurance
Departement,
Reasearch & Development Departement serta Validation serta Validation Departement . Struktur organisasi Quality & Development Division seperti berikut : Quality & Development Senior
Engineering Manager
Quality Assurance
Research & Development
Validation Supervisor
Validation Staff Gambar 3. 4 Struktur Quality & Development Divison
20
b. Engineering Development Development Departemen Teknik dipimpin oleh seorang manager yang membawahi beberapa bagian didalamnya yaitu bagian SPAL (Sistem Pengolahan Air dan Limbah), mesin, sipil, utility dan listrik. Sistem Pengolahan Air memiliki peran penting dalam industri farmasi, karena sangat berpengaruh terhadap mutu produk dan keamanan obat. Air yang digunakan di PT Lucas Djaja adalah PW yang digunakan untuk sediaan non steril dan Water for Injection (WFI) untuk sediaan steril. Proses pengolahan air di PT Lucas Djaja terdiri dari beberapa tahapan, yaitu: a. Pretreatment
Tangki I, II, III dan IV
Sumber Air
Raw Water
Gambar 3. 5 Sistem Pengolahan Air Pretreatment
b. Purified Water Generation Generation (PWG) Raw Water
Multimedia
Carbon Filter
Silica Remover
Filter 5 µm
Softener Filler
Keperluan
Konsentrat
Demin
Storage Tank/ Mai Loop (PW)
Filter 5
UV
ED
Break
Membran
Gambar 3. 6 Sistem Pengolahan Air Purified Water Generation
21
c. Distribusi dan Looping dan Looping System Subloop Produksi PW
PW Subloop Produksi ββ-
Gambar 3. 7 Sistem Pengolahan Air Distribusi dan Looping System
Secara rutin dilakukan pemeriksaan konduktivitas, TOC, dan p H.
d. WFI PW
Destiller
Subloop Produksi Steril
Gambar 3. 8 Sistem Pengolahan Air WFI
PW dialirkan ke dalam distiller yang dimana air akan mengalami proses penguapan pada suhu 150oC (cek lagi suhunya), lalu didinginkan dalam kondensor sehingga diperoleh WFI di looping selama 24 jam pada suhu 90oC.
c. QA System Tugas utama bagian pemastian mutu adalah menjamin mutu produk, diantaranya dengan memastikan produk yang diluluskan telah sesuai dengan spesifikasi produk jadi yang telah ditetapkan. Pada pelulusan produk, QA melakukan peninjauan kembali terhadap dokumen produksi yang berupa CPB dan Catatan Pengemasan Bets (CKB). Beberapa tugas QA System yang System yang lainnya yaitu : 1. Meluluskan produk/ obat jadi 2. Penanganan dan peninjauan protap 3. Penanganan penarikan obat 4. Mengevaluasi temuan audit dan menerapkan tindakan koreksi yang tepat 5. Personal training 6. Dokumentasi ( Standard Operation Procedure) 7. Menyetujui list pemasok pemasok 8. Memberi kode untuk bahan baku, bahan kemas, dan p roduk jadi.
22
Bagian kualifikasi merupakan bagian yang bertanggung jawab dalam pembuktian yang menilai kelayakan dari sistem peralatan agar menghasilkan output yang diharapkan. Selain itu ada juga bagian kalibrasi yang menjadi bagian dari QA System. System. Kalibrasi yang dilakukan di PT Lucas Djaja terbagi menjadi kalibrasi internal dan eksternal. Kalibrasi eksternal dilakukan oleh Badan Meterologi, LIPI dan badan lainnya yang sudah terkualifikasi oleh KAN (Komite Akreditasi Nasional). Sedangkan kalibrasi internal dilakukan oleh staff QA yang telah mendapatkan pelatihan mengenai kalibrasi. Kalibrasi internal yang dilakukan sendiri oleh PT Lucas Djaja mencakup empat ruang lingkup, yaitu massa, volumetrik, tekanan dan suhu.
d. Departemen Research & Development Development (R&D) Departemen R&D dipimpin oleh seorang manager yang membawahi beberapa bagian, yaitu bagian bagian formulasi dan pengembangan metode metode analisis. Tugas dan tanggung manager R&D adalah sebagai berikut: a. Memastikan semua program departemen berjalan dengan lancar. b. Memastikan kegiatan penelitian dan pengembangan terhadap metode analisa. c. Memastikan pelaksanaan program stabilitas stabilitas sesuai dengan ketentuan yang berlaku. d. Memastikan kegiatan penelitian penelitian dan pengembangan formula formula baik produk baru maupun produk existing. Bagian Formulasi memiliki tugas tugas yaitu melakukan pengembangan produk baik itu produk baru (formulasi) maupun perbaikan mutu produk yang telah ada (reformulasi) serta melakukan pengembangan desain kemasan produk jadi agar sesuai dengan ketentuan yang berlaku. Seksi Formulasi dibagi kembali menjadi tiga bagian berdasarkan perbedaan tugasnya, yaitu: Pengembangan proses (Staff ( Staff Formulasi),
Pengembangan
Desain
Kemasan
Dokumentasi.
23
( Packaging
Development ), ),
Bagian Analytical Development memiliki tugas pokok, yaitu melakukan penetapan metode analisis sesuai dengan zat aktif dan melakukan pengujian stabilitas produk.
Penetapan metode analisis ini ini dimulai dengan penelusuran
pustaka dari literatur-literaur seperti Farmakope Indonesia (FI), United State Pharmacopeia (USP), British Pharmacopoeia (BP) dan jurnal-jurnal terbaru lainnya. Metode analisis yang dipilih disesuaikan dengan zat aktif, kondisi, dan ketersediaan alat di laboratorium. Metode analisis diuji di laboratorium dimana dilakukan pengamatan terhadap kesesuaian metode analisis dengan kriteria yang sudah ditetapkan. Untuk pengujian stabilitas dimaksudkan untuk menjamin kualitas suatu bahan atau produk obat dimana dapat diketahui pengaruh faktor lingkungan seperti suhu, kelembapan dan cahaya terhadap parameter-parameter stabilitas produk seperti pemerian atau organoleptis, kadar zat aktif, pH, dan parameter lainnya sesuai spesifikasi yang ditetapkan sehingga dapat ditetapkan masa kadaluarsa obat. Pedoman untuk pengujian stabilitas ini adalah ASEAN Guideline on Stability Study of Drug Product dan World Health Organization (WHO) Guideline on Stability Testing . Testing . Pengujian stabilitas meliputi pengujian secara fisik, uji zat aktif, uji mikrobiologi, dan jika memungkinkan uji zat tambahan seperti antioksidan dan pengawet.
e. Validasi Departement Bagian validasi merupakan bagian yang berperan dalam bukti pengendalian terhadap aspek kritis yang dilakukan, perubahan signifikan terhadap fasilitas, peralatan, dan proses yang dapat mempengaruhi mutu produk. Validasi yang dilakukan di PT Lucas Djaja, diantaranya adalah: 1. Validasi Metode Analisis VMA bertujuan untuk menunjukkan bahwa metode analisis sesuai tujuan penggunaannya. Validasi ini dilakukan untuk metode pengujian baik bahan baku dan produk jadi. jadi.
24
2.
Validasi Proses Produksi VPP di PT Lucas Djaja dilakukan oleh seksi validasi di depar temen QA. VPP merupakan pembuktian terdokumentasi bahwa proses (berlangsung dalam parameter desain yang telah ditentukan) agar dapat bekerja secara efektif dan menghasilkan produk jadi yang memenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan sebelumnya secara konsisten. Pada umumnya VPP dilakukan sebelum produk dipasarkan (validasi jika hal di atas tidak prospektif). Dalam keadaan tertentu, memungkinkan, validasi dapat juga dilakukan selama proses produksi rutin dilakukan (validasi konkuren).
3. Validasi Pembersihan Validasi pembersihan merupakan tindakan pembuktian yang didokumentasikan untuk menjamin bahwa prosedur pembersihan yang disetujui akan senantiasa menghasilkan tingkat kebersihan yang telah ditetapkan untuk nnenjamin kualitas produk yang dihasilkan. Validasi pembersihan
dilakukan
untuk
menjamin bahwa
peralatan
yang
digunakan untuk produksi dan kontak langsung dengan produk kondisinya bersih sehingga produk yang dihasilkan terjamin mutu dan keamanannya.
3.6 Penanganan Limbah
Limbah merupakan bahan sisa yang dihasilkan dari suatu kegiatan seperti proses produksi. Limbah yang dihasilkan oleh industri farmasi merupakan salah satu sumber pencemaran lingkungan. Untuk mencegah serta menanggulangi masalah tersebut, maka diperlukan pengolahan terhadap limbah. Limbah yang dihasilkan oleh PT Lucas Djaja terdiri dari limbah cair dan limbah padat. Pengolahan Limbah PT. Lucas Djaja terdiri atas : a. Limbah Betalaktam Limbah ditampung dalam suatu bak besar dan diberikan treatment hingga hingga pH 12 untuk melepaskan ikatan betalaktamnya, kemudian dinetralkan dinetralkan kembali pH nya hingga pH 7.
25
Limbah dilakukan pengujian sesuai prosedur dan persyaratan yang berlaku. Setelah memenuhi persyaratan, limbah dialirkan ke pembuangan limbah umum. b. Limbah Non Betalaktam Limbah ditampung dalam suatu bak besar kemudian dinetralkan pH nya hingga didapat pH 7 dengan dilakukan treatment tertentu tertentu atau dibuang ke wastek. Limbah kemudian melalui pengujian sesuai dengan prosedur dan persyaratan yang berlaku, setalah memenuhi persyaratan limbah kemudian dialirkan ke saluran pembunagan umum.
Limbah Cair B3
Pihak ke-3
Limbah Cair β-laktam β-laktam
Bak Pengolahan I
Limbah Cair NSNB
Bak Pengolahan II
Bak Sedimentasi
Bak Aerasi
Bak Stabilitas
Bak Kontrol I
Bak Kontrol II
Bak Kontrol III
Lingkungan
Carbon Filter
Multimedia filter
Limbah Cair
Gambar 3. 9 Sistem Pengo lahan Limbah
26
BAB IV
STUDI KHUSUS KERJA PRAKTIK
Kerja praktik ini mencakup kegiatan untuk uji stabilitas pada sediaan tablet vitamin B12 dengan metode spektrofotometri. 4.1 Waktu dan Tempat Kerja Praktik
Kerja Praktik ini dilakukan pada 25 Juni – 03 Agustus 2018 di Laboratorium Kimia PT. Lucas Djaja Bandung 4.2 Bahan, Alat dan Instrumentasi
Bahan-bahan yang akan digunakan dalam studi khusus kerja praktik ini adalah etanol 50%,sediaan tablet vitamin B12 , standar cyanocobalamin, cyanocobalamin, purifed water, Eurocert Erythrosine, Lactose, Microcrystalline Cellulose, Corn starch, Tapioca starch, Methylparaben, Talc powder, Silicon dioxide, Magnesium stearate, kertas saring, kertas timbang Alat-alat yang akan digunakan meliputi labu ukur 20 mL;50 mL; dan 100 mL; pipet volume 2 ml dan 5 ml, pipet tetes, corong plastik, gelas kimia 100ml dan 1000 ml, batang pengaduk, filler, spatula, botol polipropilen, sonikor, neraca analitik, piknometer, friability piknometer, friability tester, hardness tester, disintegration disintegration tester , mortar dan alu Untuk penetapan kadar digunakan instrumen Spektrofotometer 4.3 Prosedur
4.3.1
Pembuatan Blanko Ditimbang Eurocert Ditimbang Eurocert Erythrosine sebanyak Erythrosine sebanyak 9,26 mg , Lactose 6988,6 mg,
Microcrystalline Cellulose 1012995,1 mg , Corn starch 36740,3 mg , Tapioca starch 1277 ,9 ,9 mg, Methylparaben 47,922 Methylparaben 47,922 mg , mg , Talc powder 1397,7 1397,7 mg , Silicon S ilicon dioxide dioxide 399,3 mg ,dan ,dan Magnesium stearate stearate 139,7 mg semua bahan tersebut dimasukkan ke wadah tertutup dan dihomogenkan. Blanko yang telah homogen kemudian ditimbang ditimbang sebanyak 325 mg, dimasukkan ke labu takar 50 ml dan ditambahkan etanol 50% kemudian di homogenkan sampai tanda tera.
27
4.3.2
Pembuatan Larutan Standar Timbang standar cyanocobalamin sebanyak cyanocobalamin sebanyak 20 mg dan dimasukkan ke
labu takar 100 ml, tambahkan etanol 50% lalu dimasukkan ke sonikor hingga hingga larut dan homogenkan sampai tanda tera. Dipipet 2 ml larutan standar tersebut ke dalam labu takar 20 ml dan dihomogenkan sampai tanda tera. 4.3.3
Pembuatan Larutan Sampel Timbang tablet vitamin vitamin B12 sebanyak 10 bu ah per batch kemudian
hancurkan menggunakan mortar dan alu sampai halus, selanjutnya vitamin B12 yang telah halus ditimbang sebanyak 325 mg dan dimasukkan ke labu takar 50 ml. Ditambahkan etanol 50% dan 5 ml larutan standar lalu di sonikor sampai sampai larut kemudian di tambahkan larutan etanol 50% sampai tanda tera. 4.3.4
Pengujian Kadar Vitamin B12 dengan Spektrofotometer Persiapkan larutan blanko dan sampel kemudian saring masing-masing
larutan blanko dan larutan sampel menggunakan satu lapis kertas saring untuk blanko dan dua lapis kertas saring untuk larutan sampel. sampel. Setelah disaring dan hasilnya cukup untuk diuji dengan spektroftometri, larutan blanko, larutan standar, dan larutan sampel dibawa ke ruang instrumen untuk d iuji kadarnya menggunakan spektrofotometer pada panjang gelombang 361 nm.
28
BAB V
HASIL PENELITIAN DAN PEMBAHASAN PEMBAHASAN
Tulislah di sini paragraf pembuka, yang menghantarkan pembaca pada subsub bab hasil penelitian dan pembahasan ini. Setelah itu, buatlah sub-sub bab yang diperlukan untuk menyajikan hasil-hasil penelitian yang diperoleh. Hasil-hasil penelitian harus banyak disampaikan dalam bentuk tabel (ringkasan), grafik, gambar, dll., kemudian dibahas. Pembahasan dan argumen harus dikombinasikan dengan teori-teori yang ada dan hasil-hasil penelitian sebelumnya yang terkait dengan temuan-temuan pada penelitian ini. Dalam membahas, perlu disampaikan pula reaksi-reaksi dan mekanisme (dalam bentuk gambar/ilustrasi/skema) gambar/ilustrasi/skema) untuk memperjelas hal-hal yang sedang dibahas. Selalu gunakan referensi ketika menulis pembahasan karena letak ilmiahnya suatu karya tulis adalah adanya acuan ilmiah yang dipakai. Jika terdapat hasil-hasil penelitian yang sangat mendetail namun kurang efisien ditempatkan di sini, maka tempatkan pada bagian LAMPIRAN. 4.1 Ppppppp Qqqqqqq Rrrrrr
Jika memerlukan format penomoran gambar dan tabel pada bab ini, gunakan saja format Gambar dan Tabel pada bab sebelumnya, lalu update nomor urut angkanya. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.2 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa.
29
aaaaaaaaaaaaaaa
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.3 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.4 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.5 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.6 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa.
30
aaaaaaaaaaaaaaa
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.7 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. 4.8 Sssssss Tttttttt Uuuuuu
Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa. Aaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaa aaa aaaaaaaa
aaaaaa
aaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaa
aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaa aaaaaaaaaa.
31
aaaaaaaaaaaaaaa
BAB VI
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Dari hasil penelitian ini dapat ditarik kesimpulan sebagai berikut: 1. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, 2. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, 3. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, d an 4. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu. 5.2 Saran
Berdasarkan hasil penelitian yang telah dilakukan, penulis memberikan saran / merekomendasikan sebagai berikut: 1. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, 2. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, 3. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu, dan 4. Aaaaaa gggggg jjjjjjjjjjm gggggg dddd gggg uuuuuuu. Bagian saran ini dapat disampaikan dalam poin-poin atau paragraf, bergantung keperluannya. Harus diperhatikan bahwa saran yang disampaikan adalah berkenaan dengan kekurangan dari penelitian ini, atau karena potensinya dapat bermanfaat perlu ada tindak lanjut dari pihak-pihak terkait, khususnya dalam hal riset ataupun hal-hal lain yang urgen.
32
Commented [27]: Ketika menyusun kesimpulan, perhatikan: 1.apakah tujuan penelitian tercapai atau tidak? 2.apakah poin-poin kesimpulan sudah menjawab masalah yang disebutkan dalam rumusan masalah (bab 1)?
DAFTAR PUSTAKA
[1] Sedyaningsih Endang Rahayu. (2010, Desember) PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 1799/ MENKES/PER/XII/2010. MENKES/PER/XII/2010. [2] Winarto F.G, KIMIA PANGAN DAN GIZI . Jakarta: PT Gramedia Pustaka Utama , 1991. [3] Purnama Fajri, Sujati Woro Indijah. (2016, Desember) Farmakologi-Komprehensif.pdf. Farmakologi-Komprehensif.pdf. [Online]. http://bppsdmk.kemkes.go.id/pusdiksdmk/wpcontent/uploads/2017/08/Far content/uploads/2 017/08/Farmakologi-Komprehen makologi-Komprehensif.pdf sif.pdf [4] Prof. Dr. Suyudi. (1993, Oktober) PERATURAN MENTERI KESEHATAN KESEHATAN RI NOMOR : 917/MENKES/PER/X/199 917/MENKES/PER/X/1993 3 TENTANG WAJIB DAFTAR OBAT JADI. [5] J.A, Perihal Resep dan Dosis serta Latihan Menulis Resep , 1st ed., Penyunt, Ed. Medan, Universitas Sumatra Utara: Universitas Sumatra Utara, 2007. [6] Nahattands Lamboek V. (1998, September) PERATURAN PEMERINTAHAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR 72 TAHUN 1998. PDF. [7] Dra. Lucky S , FARMAKOPE INDONESIA, EDISI V ed. Jakarta, 2012. [8] Vivi Triana , "MACAM-MACAM VITAMIN DAN FUNGSINYA," jurnal kesehatan masyarakat , p. 40, September 2006. [9] "Vitamin B12 Fact Sheet for Consumers," National Institute of Health , p. 1, February 2016. [1 Chapter II.pdf. [Online]. 0] http://reposito http://repository.usu.ac.id/bitstream ry.usu.ac.id/bitstream/handle/1234 /handle/123456789/53 56789/53940/Chapter%2 940/Chapter%20II.pdf?seq 0II.pdf?seq uence=4&isAllowed=y [1 Hutagaol dan Niken Ricson P, "VALIDASI METODE PENETAPAN KADAR 1] CYANOCOBALAMIN SECARA SPEKTROFOTOMETRI VISIBEL DOUBLE BEAM ," Universitas Nusa Bangsa , Bogor , Jurnsal Sains Nasional 2012. [1 R.A.Day,JR and & A.L Underwood, ANALISIS KIMIA KIMIA KUANTITATIF KUANTITATIF , 6th ed., Hilarius Wibi 2] H., S.T, Ed. Jakarta: Erlangga, 2002. [1 Miguel Maldonado, Matthew D. Oleksiak, Sivadinarayana Chinta, and Jeffrey D. Rimer, 3] "Controlling Crystal Polymorphism in Organic-Free Synthesis of Na-Zeolites," Journal of the American Chemical Society , vol. 135, p. 2641−2652, 2013. [1 Catherine E. Housecroft and Alan G. Sharpe, Inorganic Chemistry , 2nd ed. London: 4] Pearson Education Limited, 2005. [1 Alfred Alfred R.Jr. Conklin, Conklin, Introduction to Soil Chemistry: Analysis and Instrumentation.
33
Commented [28]: Bagian ini harus selalu di- update sebelum di-print. Caranya, tempatkan kursor di a rea yang ditulis nama- nama pengarang, klik kanan, klik “Update Field”. Ubah jenis huruf -nya -nya menjadi Times New Roman 12 dan teks justify ketika akan di- print
5] Hoboken: John Wiley & Sons, 2005.
34
SUBJEK INDEKS SUBJEK INDEKS
adsorpsi, i besi, i katalis heterogen, i
kompleks, i ligan, i, x
Commented [29]: Bagian ini sangat terkait dengan penandaan yang dilakukan pada kata-kata kunci yang terdapat pada bagian abstrak. Untuk mengaktifkan bagian ini sesuai dengan kebutuhan, blok satu per satu kata kuncinya, pilih menu REFERENCES, klik Mark Entry, klik Ma rk All.. segera akan muncul tanda seperti ini
Jangan panik, untuk menghilangkan tanda ini carilah tanda ini pada menu HOME, lalu klik tanda tersebut, maka akan segera hilang. Bagian SUBJEK INDEKS ini sudah dapat diupdate , dengan cara klik kanan, update field. Lakukan satu persatu pada tiap kata kunci sampai 5 kata kunci sudah dimasukkan pada database.
35
LAMPIRAN A
(BERIKAN JUDUL LAMPIRAN DI SINI)
36
LAMPIRAN B
(BERIKAN JUDUL LAMPIRAN DI SINI)
37
LAMPIRAN C
(BERIKAN JUDUL LAMPIRAN DI SINI)
38
LAMPIRAN D
(BERIKAN JUDUL LAMPIRAN DI SINI)
39
RIWAYAT HIDUP PENULIS
Commented [210]: Halaman ini tidak boleh diperbanyak dengan cara fotokopi karena ada foto yang har us berwarna
Penulis bernama ....., dilahirkan pada 28 Januari 1997, merupakan anak tunggal/pertama/kedua
Commented [211]: Ganti dengan tanggal lahir penulis
dari lima bersaudara dari pasangan Bapak Drs.
Commented [212]: Hapus yang tidak diperlukan!
Muhammad
Commented [213]: Ganti dengan jumlah anak dari orang tua bapak-ibu kandung saja. Gunakan huruf, jangan angka!
Abdullah
dan
Ibu
Dra.
Siti
Maryam.
Commented [214]: Hapus jika Anda merupakan anak tunggal
Penulis menyelesaikan pendidikan formalnya di MI/SD MI/SD Negeri .... Kabupaten/Kota .... pada 1999, MTs/SMP Negeri .... Kabupaten/Kota .... pada
2002,
dan
MA/SMA
Negeri
....
Commented [215]: Ganti dengan nama bapak dan ibu Anda, boleh memakai gelar ataupun tidak Commented [216]: Hapus yang tidak perlu Commented [217]: Hapus jika dari SD swasta Commented [218]: Hapus yang tidak perlu
Kabupaten/Kota .... pada 2005.
Commented [219]: Ganti dengan tahun lulus. JANGAN ADA TAMBAHAN KATA “TAHUN”
Pada 2005, penulis terdaftar sebagai mahasiswa Jurusan Kimia, Fakultas Sains
Commented [220]: Ganti dengan angka tahun ketika diterima di Jurusan Kimia UIN Bandung
dan Teknologi, UIN Sunan Gunung Djati Bandung, melalui Seleksi SMPBPTAIN.
Commented [221]: Ganti dengan jalur seleksi yang sesuai!
Penulis menyelesaikan Program Strata 1 (S1) pada 2018 dengan predikat Memuaskan/Sangat
Memuaskan/Cumlaude,
dengan
skripsi
berjudul
“................... “....................” .” di bawah bimbingan Bapak ....... dan Ibu ......... Aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaa a aaaaaa as aaaaaaaaaa aaaaaaa aaaa aaa
aaa a aa a
Commented [222]: Hapus yang tidak diperlukan! Commented [223]: Tulis nama dan gelar pembimbing secara lengkap
aaaaaa aa a a a a a a a a a.
Aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaa a aaaaaa as aaaaaaaaaa aaaaaaa aaaa aaa
aaa a aa a
aaaaaa aa a a a a a a a a a.
Aaaaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaaaaaaa aaaaaaaaa a aaaaaa as aaaaaaaaaa aaaaaaa aaaa aaa
aaa a aa a
aaaaaa aa a a a a a a a a a.
Commented [224]: Tambahkan yang lainnya jika ada prestasi lain dan penghargaan yang mas ih dalam ruang lingkup akademik, riset, atau pengabdian masyarakat