BAB I PENDAHULUAN I.1 Latar Belakang Pendidikan tinggi kefarmasian di Indonesia sudah berkembang, setelah melewati berbagai era yang panjang. di Indonesia, perkembangan farmasi dimulai dari zaman pra perang dunia II dimana selama penjajahan belanda hanya terdapat apoteker dari luar negeri saja dan dari Indonesia sendiri hanya setara dengan asisten apoteker. Apoteker adalah seorang yang mempunyai keahlian dan wewenang di bidang kefarmasian baik di apotik, rumah sakit, dan bidang lain yang berhubungan dengan kefarmasian. Kemudian pada masa pendudukan Jepang mulai dirintis pendidikan tinggi farmasi dengan nama Yukugaku sebagai bagian dari Jakarta ika daigaku. Pada tahun 1944 yakugaku di ubah menjadi yaku daigaku. Tahun 1946 di buka perguruan tinggi ahli obat di klaten yang kemudian di pindah dan berubah menjadi Fakultas Farmasi Gadjah Mada di Yogyakarta dan mulai di ikuti oleh beberapa perguruan tinggi yang lain. Pada tahun 2005 Universitas Negeri Gorontalo secara resmi membuka jurusan farmasi program studi D3 di Fakultas MIPA. tahun 2007 Jurusan Farmasi di pindah dan bergabung dengan Fakultas Ilmu – Ilmu Kesehatan dan Keolahragaan. tahun 2010 Universitas Gorontalo secara resmi membuka Program studi S1. Pada Program Studi S1 telah di susun berbagai macam mata kuliah yang menunjang mahasiswa dalam mempelajari ilmu farmasi secara mendetail guna 1
dalam menunjang seorang calon farmasis pada praktek kerja nanti, Salah satunya adalah Farmasetika Dasar. Farmasetika Dasar adalah ilmu yang mempelajari tentang bentuk sediaan Obat dan cara pembuatannya. Obat dapat didefinisikan sebagai suatu zat yang di maksudkan untuk di pakai dalam diagnosis, mengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah penyakit pada manusia atau hewan. (1). Pada praktikum Farmasetika Dasar di ajarkan cara membuat berbagai sediaan obat seperti Serbuk Bagi, Salep, Serbuk tabur, Sirup, Suspensi, Emulsi, Suppositoria dan Kapsul. Kapsul ialah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut (2). I.2 Maksud Dan Tujuan Percobaan I.2.1 Maksud Percobaan
Mengetahui bentuk sediaan kapsul, jenis dan ukuran kapsul
Memahami proses pembuatan kapsul dan komponen - komponennya
Mempelajari perhitungan bahan dan perhitungan dosis pada kapsul
Mengetahui keuntungan dan kerugian bentuk sediaan kapsul
I.2.2 Tujuan Percobaan
Menentukan jenis dan ukuran kapsul yang akan digunakan
Meracik serbuk dan mahir memasukkan serbuk kedalam kapsul
Menghitung dosis dari bahan yang akan digunakan
Menjelaskan keuntungan dan kerugian dari bentuk sediaan kapsul
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA II.1 Teori Umum Kapsul dapat didefinisikan sebagai bentuk sediaan padat, dimana satu macam obat atau lebih dan atau bahan inert lainnya yang dimasukkan ke dalam cangkang atau wadah kecil yang umumnya dibuat dari gelatin yang sesuai. Tergantung pada formulasinya kapsul dari gelatin bisa lunak dan bisa juga keras. Kapsul gelatin yang keras merupakan jenis yang digunakan oleh ahli farmasi masyarakat dalam menggabungkan obat-obat secara mendadak dan di lingkungan para pembuat sediaan farmasi dalam memproduksi kapsul umumnya. Sedangkan kapsul gelatin lunak dibuat dari gelatin di mana gliserin atau alkohol polivalen dan sorbitol ditambahkan supaya gelatin bersifat elastis seperti plastik (Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi; ). Keuntungan pemberian bentuk sediaan kapsul adalah sebagai berikut: (Ilmu Resep; ) 1. Bentuknya menarik dan praktis. 2. Cangkang kapsul tidak berasa sehingga dapat menutupi obat yang berasa dan berbau tidak enak 3. Mudah ditelan dan cepat hancur atau larut dalam lambung sehingga obat cepat diabsorpsi 4. Dokter dapat mengkombinasikan beberapa macam obat dan dosis yang berbeda-beda sesuai kebutuhan pasien
3
5. Kapsul dapat diisi dengan cepat karena tidak memerlukan zat tambahan atau penolong seperti pada pembuatan pil maupun tablet Sedangkan kerugian pemberian bentuk sediaan kapsul adalah sebagai berikut: 1. Tidak bisa untuk zat-zat yang mudah menguap karena pori-pori kapsul tidak dapat menahan penguapan. 2. Tidak bisa untuk zat-zat yang higroskopis (menyerap lembab) 3. Tidak bisa untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan cangkang kapsul 4. Tidak bisa untuk balita 5. Tidak bisa dibagi-bagi (Ilmu Resep; Cangkang
kapsul
kelihatannya
keras,
tetapi
sebenarnya
masih
mengandung air dengan kadar 10-15%. Jika disimpan di tempat yang lembab, kapsul akan menjadi lunak dan melengket satu sama lain serta sukar dibuka karena kapsul itu dapat menyerap air dari udara yang lembab. Sebaliknya, jika disimpan di tempat yang terlalu kering, kapsul itu akan kehilangan airnya sehingga menjadi rapuh dan mudah pecah. Oleh karena itu, penyimpanan kapsul sebaiknya dalam tempat atau ruangan yang: 1. Tidak terlalu lembab atau dingin dan kering 2. Terbuat dari botol gelas, tertutup rapat dan diberi bahan pengering 3. Terbuat dari wadah botol plastik, tertutup rapat yang juga diberi bahan pengering 4. Terbuat dari aluminium foil dalam blister atau strip (Ilmu Resep; )
4
Bobot atau volume obat yang diisikan kedalam kapsul tergantung pada sifat atau bahan obat itu sendiri. Ketepatan dan kecepatan memilih ukuran kapsul biasanya berdasarkan pengalaman atau pengerjaan secara eksperimental. Sebagai pedomannya dapat menggunakan tebel dibawah ini. Acetosal dalam
Nat-bikarbonat
Nbb* dalam
gram
dalam gram
gram
1
1,4
1,7
00
0,6
0,9
1,2
0
0,5
0,7
0,9
1
0,3
0,5
0,6
2
0,25
0,4
0,5
3
0,2
0,3
0,4
4
0,15
0,25
0,25
5
0,1
0,12
0,12
No. Ukuran
000
Ada tiga cara pengisian kapsul yaitu sebagai berikut : (Ilmu Resep; ) 1. Dengan tangan Merupakan cara yang paling sederhana, yaitu dengan tangan tanpa bantuan alat lain. cara ini sering digunakan di apotek untuk melayani resep dokter. Pada pengisian dengan cara ini sebaiknya digunakan sarung tangan
5
untuk mencegah alergi yang mungkin timbul akibat petugas tidak tahan terhadap obat tersebut. Untuk memasukkan obat dapat dilakukan cara sebagai berikut. a. Serbuk dibagi dahulu sesuai dengan jumlah kapsul yang diminta. b. Tiap bagian serbuk tadi dimasukkan ke dalam badan kapsul dan ditutup 2. Dengan alat bukan mesin Alat yang dimaksud disini adalah alat yang menggunakan tangan manusia. Dengan menggunakan alat ini akan didapatkan kapsul yang lebih seragam dan pengerjaannya dapat lebih cepat, sebab sekali buat dapat dihasilkan berpuluh-puluh kapsul. Alat ini terdiri dari 2 bagian, yaitu bagian tetap dan bagian yang bergerak. Cara pengisian kapsul: (Ilmu Resep; a. Buka bagian-bagian kapsul. b. Badan kapsul dimasukkan ke dalam lubang pada bagian alat yang tidak bergerak / tetap. c. Taburkan serbuk yang akan dimasukkan kedalam kapsul. d. Ratakan dengan bantuan alat kertas film. e. Tutup kapsul dengan cara merapatkan atau menggerakkan bagian alat yang bergerak. 3. Dengan mesin Untuk memproduksi
kapsul
secara besar-besaran dan menjaga
keseragaman kapsul, perlu dipergunakan alat yang otomatis mulai dari membuka, mengisi sampai menutup kapsul.
6
II.2 Resep
Dr. Jemmy Gunardi, Sp.Pd SIK : 003/FM/GTO/07 Jl. G. Lompobattang 104 Telp. 0435-654321
Gorontalo, 26-11-2011
R/ Amoxicillin
200 mg
Digoxin
2
CTM
4 mg
Asam Mefenamat
200 mg
Simvastatin
1
DMP
½ tab
/5 tab
/3 tab
m. f. Pulv da in caps d.t.d No. XV ∫ t d.d 1 a.c
II.2.1 Uraian Bahan 1.
A
moxicillin (FI IV;
Pro
: Raihan
,ISO; )
Umur : 28 tahun Nama lain
Nama Resmi :
Amoksisillin 7
:
Rumus Molekul
:
C16H19NO5S.3H2O
Berat Molekul
: 365,40
Rumus Struktur
:
H H C
N CONH
NH2 Pemerian Kelarutan
COOH CH3 CH3
H
H
: Serbuk hablur, putih, praktis tidak berbau. : Sukar larut dalam air dan metanol, tidak larut dalam benzen, dalam karbon tetraklorida, dan dalam kloroform.
Kegunaan
: Infeksi saluran pernapasan dan infeksi lainnya.
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat, pada suhu kamar terkendali.
2. Asam Mefenamat (2) Nama Resmi
:
Acidium mefenamicum
Nama lain
: Asam Mefenamat
Rumus Molekul
: C15H15NO2
Berat Molekul
:
Rumus Molekul
:
241,29 COOH NH CH3
Pemerian
CH3
: Serbuk hablur, putih atau hampir putih, melebur pada suhu lebih kurang 2300C disertai peruraian
8
Kelarutan
: Larut dalam larutan alkali hidroksida, agak sukar larut dalam kloroform, sukar larut dalam etanol dan metanol, praktis tidak larut dalam air
Kegunaan
: Meredakan nyeri termasuk sakit kepala, sakit gigi, nyeri otot tulang, nyeri karena luka, nyeri setelah operasi, nyeri setelah melahirkan, nyeri reumatik, nyeri tulang dan demam
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat
3. Digoxin (2) Nama resmi
: Digoxinum
Sinonim
: Digoksin
Rumus Molekul
: C41H64O14
Berat molekul
: 780,96
Rumus struktur
: O
O
OH CH3 H
H OH
O C18H3O9 H Pemerian
: Hablur tidak berwarna sampai putih atau serbuk hablur putih, tidak berbau
9
Kelarutan
: Praktis tidak larut dalam air, dalam kloroform dan dalam eter, larut dalam etanol (70%), mudah larut dalam piridina
Kegunaan
: Payah jantung kongestif, fibrilisasi atrium
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik terlindungi dari cahaya
4. CTM (3) Nama resmi
: Chlorpheniramini Maleat
Sinonim
: Klorfeniramina Maleat
Rumus molekul
: C16H19ClN2.C4H4O4
Berat molekul
: 390,87
Rumus struktur
: N
CH
Cl
CH2CH3N(CH3)2 Pemerian
: Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa pahit
Kelarutan
: Larut dalam 4 bagian air, dalam 10 bagian etanol (95%), dalam 10 bagian kloroform, sukar larut dalam eter dan dalam benzena
Kegunaan
: Mengobati keadaan alergi seperti gatal-gatal, urticaria dan dermatitis
10
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup baik, dan terlindungi dari cahaya
5. Simvastatin (FI III; ,ISO; ) Nama resmi
: Simvastatin
Sinonim
: Simvastatin OGB dexa
Rumus molekul
: C25H38O5
Berat molekul
: 418,57
Pemerian
: Serbuk kristal, warna putih, nonhigroskopis
Kelarutan
: Praktis tidak larut dalam air, dan sangat laru dalam kloroform, metanol dan etanol
Kegunaan
: Menurunkan kadar kolesterol tetap, sebagai anti hyper-kolesterol primer dan sekunder
Penyimpanan
: Disimpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu antara 50C hingga 100C
6. DMP Nama resmi
: Dextromethorphanum
Sinonim
: Metoksi morfinan
Rumus molekul
: C18H25NO
Berat molekul
: 271,4
Rumus struktur
: CH3 H
N
H C H3
11
CH3
CH3O Pemerian
: Serbuk hablur, hampir putih sampai agak kuning, tidak berbau
Kelarutan
: Praktis tidak larut dalam air, mudah larut dalam kloroform
Kegunaan
: Meringankan batuk tidak berdahak
Penyimpanan
: Dalam wadah tertutup rapat
II.2.2 Farmakologi () Gabungan dari racikan resep di atas dapat membentuk efek farmakologi yang dapat menyembuhkan penyaki infeksi saluran pernafasan yang disebabkan oleh alergi serta gangguan jantung dan tubuh yang memiliki kadar kolesterol yang tinggi. Hal ini jika ditinjau dari indikasi masing-masing obat. II.2.3 Nama Latin CITO
: CITO
: Segera
R/
: Recipe
: Ambillah
200
: Duo centum
: 200
2
: duo pars quinque
: 2/5
4
: quarta
:4
1
/3`
: pars tertia
: 1/3
1
/2
: pars dimidia
:½
mg
: miligramma
: miligram
/5
12
Tab
: tabula
: tablet
m.f
: misce fac
: campur, buatlah
pulv
: pulvis
: serbuk
da in
: da in
: kedalam
caps
: capsulae
: kapsul
d.t.d
: da tales doses
: serahkan sesuai dosis
No.
: numero
: sebanyak
XV
: quindecim
: 15
∫
: signa
: tandai
T d.d
: ter de die
: tiga kali sehari
1
: unus
:1
a.c
: ante coenam
: sebelum makan
pro
: pro
: untuk
13
BAB III METODE KARJA III.1 ALAT DAN BAHAN PERCOBAAN III.1.1 ALAT-ALAT YANG DIGUNAKAN Adapun alat-alat yang digunakan dalam praktikum adalah : 1. Alu 2. Lap halus 3. Lumpang 4. Neraca analitik citizen 5. Sendok tanduk 6. sudip III.1.2 BAHAN-BAHAN YANG DIGUNAKAN Adapun bahan-bahan yang digunakan dalam praktikum adalah :
14
1. Alkohol 70%
7. DMP
2. Amoxicillin
8. Kertas perkamen
3. Asam mefenamat
9. Plastik obat
4. Cangkang kapsul
10. Simvastatin
5. CTM
11. Tissue
6. Digoxin
III.2 CARA KERJA 1. Disiapkan alat dan bahan yang akan digunakan 2. Dibersihkan alat menggunakan alkohol 70% 3. Bahan obat yang akan digerus diletakan diatas kertas perkamen yang telah diberi label nama masing-masing obat 4. Bahan obat telah digerus satu persatu secara bergantian didalam lumping hingga halus 5. Obat yang telah digerus diletakan kembali keatas perkamen kemudian ditimbang satu persatu 6. Dicampurkan semua bahan obat yang telah diserbukan hingga halus dan homogen 7. Serbuk dibagi dahulu diatas kertas perkamen sesuai dengan jumlah kapsul yang dimint yaitu 8 kapsul. Jadi disiapkan 8 kertas perkamen dengan menggunakan metode block. Metode block disebut juga metode pembagian
15
yaitu metode yang digunakan oleh ahli farmasi untuk menempatkan seluruh serbuk yang telah diolah diatas satu permukaan lempeng atau selembar kertas perkamen yang lebar diatas meja 8. Dimasukan serbuk tersebut kedalam badan kapsul sampai terisi penuh dan tutup dengan rapat 9. Dimasukan 8 kapsul tadi kedalam plastik obat, diberi etiket putih dan ditandai 3 kali sehari
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN IV.1 Hasil Percobaan Setelah melakukan percobaan, hasil yang diperoleh adalah sedian berbentuk kapsul. Kapsul adalah sedian padat yang terbungkus dalam cangkang keras ataupun lunak. Cangkang kapsul memiliki ukuran yang berbeda-beda dimulai dari nomor yang paling kecil yaitu 5 dan nomor yang paling besar yaitu 000. Dalam percobaan ini, yang kita gunakan adalah cangkang kapsul nomor 00. Kapasitas kapsul kira-kira berkisar antara 30mg - 60mg tergantung berat jenis serbuknya. IV.1.1 Perhitungan Bahan -
Amoxicillin
: 200 mg
-
Digoxin
: 2/5 tab
-
CTM
: 4 mg
16
-
Asam mefenamat
: 200 mg
-
Simvastatin
: 1/3 mg
-
DMP
: 1/2 tab
Sediaan yang diminta adalah setengah yaitu 8, maka: -
Amoxicillin
:
x 8 = 3,2 tablet
-
Digoxin
: x 8 = 3,2 tablet
-
CTM
: x 8 = 8 tablet
-
Asam mefenamat
:
-
Simvastatin
: x 8 = 2,6 tablet
-
DMP
: x 8 = 4 tablet
x 8 = 3,2 tablet
IV.1.2 Perhitungan Dosis Untuk mendapatkan dosis yang tepat maka tablet harus digerus dan ditimbang, dengan catatan satuan tablet di ubah menjadi gram. -
Amoxicillin
:
= 1,6 gram
-
Digoxin
:
= 0,0008 gram
-
CTM
:
= 0,0008 gram
-
Asam mefenamat
:
= 1,6 gram
-
Simvastatin
:
= 0,026 gram
-
DMP
:
= 0,06 gram
17
Sediaan ditimbang menggunakan kertas perkamen, jadi berat sediaan di tambahkan dengan berat kertas perkamen. -
Amoxicillin
: 1,6 + 0,2168 = 1,8168
-
Digoxin
: 0,0008 + 0,2303 = 0,23
-
CTM
: 0,008 + 0,2264 = 0,2272
-
Asam mefenamat
: 1,6 + 0,2284 = 1,8284
-
\Simvastatin
-
DMP
: 0,026 + 0,2320 = 0,258 : 0,06 + 0,2040 = 0,264
IV.2 Pembahasan Sediaan kapsul dapat diartikan seabagai campuran homogen dua atau lebih bahan obat yang telah dihaluskan. Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Sediaan kapsul merupakan partikel zat padat yang mempunyai ukuran 0,1-10000µ. Dalam Ilmu Farmasi, cangkang dibuat dari : Gelatin, pati, dan bahan lain yang cocok (2). Dalam percobaan kali ini, langkah awal yang kita kerjakan sebelum meracik sediaan kapsul terlebih dahulu mempersiapkan alat dan bahan yang akan kita gunakan. kemudian membersihkan alat menggunakan akohol 70%. Untuk membersihkan alat, kita tidak dapat menggunakan alcohol yang 90% karena mudah menguap dan umumnya digunakan sebagai pengawet. Selanjutnya menyediakan bahan yang telah ditimbang yaitu Amoxicillin 3,2 tablet, simvastatin 2,6 tablet, CTM 8 tablet, Asam Mefenamat 3,2 tablet dan DMP 4 tablet. Setelah
18
semua bahan telah disiapkan, mulailah kita menggerus bahan satu persatu dengan mendahulukan dari bobot yang paling besar kemudian yang kecil, hal ini dilakukan agar patikel didalamnya memiliki kehalusan yang sama rata. Setelah semua bahan homogen, langkah berikutnya kita menyiapkan kertas perkamen sebanyak 8 lembar. dalam penyusunan kertas perkamen kita menggunakan metode block. Metode block disebut juga metode pembagian yaitu metode yang digunakan oleh ahli farmasi untuk menempatkan seluruh serbuk yang telah diolah diatas satu permukaan lempeng atau selembar kertas perkamen yang lebar diatas meja. Selanjutnya, mulailah kita memasukkan serbuk tersebut kedalam badan kapsul. Pada percobaan ini dalam cara pengisian kapsul, kita menggunakan metode dengan tangan. metode ini merupakan cara yang paling sederhana, yaitu dengan tangan tanpa bantuan alat lain. Untuk memasukkan obat, dapat dilakukan dengan membagi dahulu sesuai dengan jumlah kapsul yang diminta, kemudian tiap bagian serbuk tadi dimasukan kedalam badan kapsul dan ditutup. Kemudian sediaan kapsul yang telah jadi dimasukkan kedalam plastik obat disertakan dengan etiket putih. IV.2.1 Informasi / keterangan obat:
Cara Pemakaian Obat diminum tiga kali sehari yaitu pagi siang dan malam dalam interval waktu 6 jam sebelum makan.
Cara Penyimpanan
19
Obat disimpan pda tempat atau ruanagan yang tidak lembab atau dingin dan kering, terbuat dari botol gelas atau wadah botol plastic, tertutup rapat dan diberi bahan pengering. IV.2.2 Interaksi obat Digoxin dan simvastatin tidak boleh dicampur, karena digoxin merupakan obat yang akan cepat berinteraksi dengan obat-obat lain seperti simvastatin. Hal ini disebabkan karena digoxin memiliki dosis yang kecil, maka jika berinteraksi dengan simvastatin akan mengurangi daya absorbsi obat dari digoxin. sehingga kerja digoxin tidak maksimal dalam mengobati penyakit. Jadi dari permasalahan diatas obat digoxin harus disendirikan atau jangan dicampur dengan obat-obat lainnya.
BAB V PENUTUP V.1 Kesimpulan Dari percobaan yang telah dilakukan, dapat disimpulkan bahwa: 1. Kapsul terdiri dari kapsul cangkang keras dan kapsul cangkang lunak. Ukuran kapsul cangkang keras bervariasi dari nomor paling kecil 5 sampai nomor paling besar 000, kecuali cangkang untuk hewan 2. Komponen-komponen kapsul adalah zat aktif, zat tambahan dan cangkang kapsul
20
3. Keuntungan kapsul diantaranya adalah bentuknya menarik dan praktis serta dapat menutupi obat yang berasa dan berbau tidak enak. Sedangkan kerugian kapsul diantaranya adalah tidak bisa untuk balita dan idak bisa dibagi-bagi V.2 Saran V.2.1 Dosen Diharapkan agar tetap pertahankan cara pengajaran yang selama ini dan untuk tahun kedepannya. Dapat pula menambah dan memperbaiki peralatan atau mesin yang ada di Laboratorium agar para praktikan bisa lebih baik mengikuti praktikum. V.2.2 Asisten Diharapkan untuk dapat lebih tegas dalam membimbing praktikan saat praktikum atau pada saat memperbaiki jurnal
V.2.3 Praktikan Kepada prakikan diharapkan untuk lebih teliti dalam mengecek alat agar tidak terjadi kesalahan, lebih sering mengecek bahan-bahan yang ada di laboratorium sehingga pada saat praktikum tidak kehabisan bahan.
21
22
