LGM-09-05
2009-mayo
¿Verificaciones-Comprobaciones Intermedias? EL USO DEL TÉRMINO VERIFICACIÓN
a í u G a L
s o d a i c o s A S
El término “verificación” suele ser problema de confusión en su alcance o aplicación, para los metrólogos o usuarios de siste iste m a s d e g estión, estión, en sus d iferen iferen te s a c ep c iones o ap lic ac iones, ones, tales c om o:
” Evaluac valuac ión d e la la c onformi onformida da d” mediante verificación y aprobación aplicada al control legal de instrumentos de me dición. dición.
“Verificación metrológica” en el proceso de confirmación metrológ ica ISO 10012 10012 c on a p lic lic a c ión e n los siste iste m a s d e g estión: estión: ISO 900 9001 1 (c a lid lid a d ), ISO 140 14001 01 (a m b ienta ien ta l), IS ISO/ TS 169 16949 49 (a uto ut o m o triz), triz), IS ISO / TS 290 29001 01 (p e tróleo tró leo y g a s), IS ISO 220 22000 00 (a lim lim en to s), ISO 13 1348 485 5 (d isp isp o sitivos mé d ico ic o s).
“Verificación de la calibración” o “comprobación (ve rific ific a c ión) inte inte rm ed ia” c om o se se req uiere en IS ISO/ IEC 17025 17025 (laboratorios de ensayo y calibración), con requisitos equivalente lent e s e n IS ISO/ IEC 17020 17020 (orga (org a nism nism o s d e insp insp e c c iónve rific ific a c ión), e ISO 15189 15189 (la (la b o ra to rios c línic línic o s).
Apasionados por la Metrología
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es el boletín electrónico de difusión periódica de Laboratorio de Calibración: MetAs & Metrólogos Asociados. Presión, Alto Vacío, Temperatura, Humedad, Eléctri-
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ca, Vibraciones, Masa, Densidad, Volumen y Óptica
En La Guía MetAs se presentan: noticias de la metrología, artículos e información técnica; seleccionada por nuestros colaboradores, que deseamos compartir con Usted, colegas, usuarios, clientes, estudiantes, amigos y en fin, con todos aquellos interesados o relacionados con la metrología técnica e industrial.
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El término “verificación” suele ser interpretado de primera vista por su acepción de “evaluación de conformida d” , s siin emb argo ya sea sea po r problemas de traducción al español, por limitación en el uso de vocabulario o por hacer mayor énfasis en la actividad realizada, auditada o evaluada, este término suele ser utilizado indistintamente como equivalente de la “verificación metrológica” y de las “comprobaciones intermedias”. En diferentes documentos internacionales de sistemas d e g estión estión en ing lés se ut iliz iliza a n llos os té rm inos “ ve rifica ifica tion” y “ c he c k” , eseste último traducido en esta edición de La Guía MetAs c o m o “comprobación” al igual que en la versión en español del VIM3 (JCGM 200, 2008).
Calibración ≠
Verifica V erificación ción ≠
Conviene señalar que, por otro lado, existen términos como validar, verificar, confirmar, comprobar, probar, corroborar, autentificar, substanciar, etc., con significados muy similares no siempre uniformes, po r lo q ue es rec ome nda ble ma ntener la atenc ión en el conc ep to, y no ta nto en el té rm ino q ue lo d esc esc ribe (La (La zos, os, R. R. y Herná Herná nd ez, ez, I.I. 2004 2004). ).
Ajuste DEFINICIONES Calibración (VIM3 e sp . 2.39) 2.39) Op erac ión que ba jo co ndiciones espe espe c ific fic ad as estab estab lec e, en una p rimera imera eta p a, una relac ión entre los valores y sus sus inc ertidum ertidum b res de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una seg seg und a e tap a , utili utiliza e sta informa informa c ión pa ra e sta blec er una relarelación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación. NOTA NOTA 1 - Una c alibrac alibrac ión pued e expresars expresarse e me d ia nte una de c la rac ión, una función de calibración, un diagrama de calibración, una curva de c a lib lib rac ión o una ta bla de c alibra alibra c ión. En En a lgunos c asos asos,, pued e c onsis onsistir tir en una c orr orrec c ión a ditiva ditiva o multipli multiplica ca tiva tiva de la indica ción c on sus sus ince rtidumbre correspondiente. NOTA NOTA 2 - Conviene no c onfund ir la la c alibrac alibrac ión c on e l ajuste ajuste d e un sisteistema de medida, a me nudo llama llama do incorrecta ncorrecta mente “ autoca librac brac ión”, ni co n una verifi verific c ac ión d e la c alibrac alibrac ión. NOTA NOTA 3 - Fr Frec uente me nte se se interp interp reta que únic únic am ente la prime prime ra eta pa de esta esta d efini efinición ción c orr orrespo espo nde a la c alibrac alibrac ión.
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Respecto a la nota 2, en la definición de calibración, ésta en inglés está está indica da c om o: NOTE NOTE 2 Calibration shou shou ld not b e c onfused onfused with a d justme justme nt of a me a suring uring sys syste te m, ofte n mista mista kenly ca lled lled “ self-ca lib lib ra tion” , nor w ith verifi verific c ation o f c a libration. ibration.
Se p ued e o b servar ta nto e n la definición en español como en la correspondiente en inglés el uso uso d el término término “ verifi verific c a c ión d e la calibración”, por lo cual, a continuación se presentan las definiciones de “verificación”, “verificación de un instrumento de medición” y de “verificación de la c alibrac alibrac ión” : 2.44) Verificación (VIM3 e sp . 2.44)
Verifica V erificación ción = Evidencia + Evaluación
Apo rtac ión d e e vide vide ncia o bjetiva bjetiva de que un elemento satisfac atisfac e los req uisitos uisitos esp esp ec ific ific a d os. os. EJEMPL MPLO 1 La La c onfirma onfirma c ión d e q ue un m ate rial de referenc ia d ec lara lara do homog éneo lo e s pa ra e l valor valor y el proc proc ed imiento de med ida co rrespo espo ndiente s, pa ra mue stra tra s d e m asa asa d e va lor hasta hasta 10 mg . EJEMPL JEMPLO O 2 La La c onfirma onfirma c ión d e q ue se se sa sa tisfa tisfa c en la s p rop ied a d es d e funcionamiento declaradas o los requisitos legales de un sistema de medida. EJEMPL MPLO 3 La La c onfirma onfirma c ión d e q ue p ued e alc anzars anzarse una incertidum incertidum bre objetivo. NOTA NOTA 1 - Cuand o sea sea nec esa esa rio, es c onve niente niente tene r en c uenta la ince rtidumbre tidumbre de med ida . NOTA NOTA 2 - El El elemento pue de ser, p or ejemp lo, un proc eso, eso, un p roc ed imiento de med ida , un ma teri terial, un co mp uesto uesto o un si sistema de med ida . NOTA NOTA 3 - Los Los req req uisitos uisitos esp esp ec ific ific a d os pue d en ser, po r ejemp lo, las esp esp ec ific fic ac iones de l fabric fabric ante. NOTA NOTA 4 - En En me trología leg a l, la ve rifica ifica c ión ta l co mo lo d efine e l VI VIML ML,, y en ge neral neral en la la e valuac ión d e la c onformidad onformidad , pued e c onllevar onllevar el exame n, ma rc ad o o e misión misión de un c ertifi ertific c a do de verifi verific c ac ión de un sis sistem tem a de medida. NOTA NOTA 5 - No de b e c onfund irse la verifi verific c ac ión c on la c alibra alibra c ión. No tod a verifi verific c ac ión es una va lida lida c ión. NOTA NOTA 6 - En qu ímica , la la verifi verific c a c ión de la identida d de una e ntid ntid ad , o de una a c tivid tivid ad , req uiere uiere una de sc rip c ión de la e struc truc tura tura o las prop ieda des de d icha entida entida d o a ctivi ctivida d.
La nota 4 de l término término v erifi erific c a c ión d el VIM3 VIM3 se se refiere efiere a la verifi verific cación de un instrumento de medición de acuerdo con el Vocabulario Inte rna c iona l d e t érminos en M et rolog ía Leg a l (VIML (VIML,, 200 2000), 0), el c ua l no s dice.
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Verif Verifica ica c ión de un instr instrumento umento d e m ed ición (VIML 2.13) Procedimiento (diferente a la aprobación de modelo) que incluye el examen y ma rca do y u o emisi emisión d e un c erti ertifi fica ca do de veri verifica fica ción, que constata y confirma que el instrumento de medición cumple con los requisitos reglamentarios.
El VIM3 en su introducción nos indica q ue este este voc a b ula ula rio solo inc luye los términos fundamentales o generales, y que para los conceptos relativos a los dispositivos de medida podrá consultar otros vocabularios como el de la norma IEC 60050 (www.electropedia.org), Vocabulario Electrotécnico Internacional (IEV) que en el contexto del área de mediciones eléctricas y electrónicas y de los términos básicos genera les relac iona d os c on me d ic ione s, nos d a la d efini efinic c ión d e verifi verific c a c ión d e la c alibrac alibrac ión.
Verifica V erificación ción de la Calibración
(IEV, 311-01-13) Verif Verificac icac ión (de la c alibrac alibrac ión) (IEV, Conjunto de operaciones que es utilizado para comprobar si las indicac iones, iones, b ajo c ond iciones espe espe c ífic fic a s, c orres orrespo po nde n co n un co njunto njunto d ado de mensurandos conocidos dentro de los límites de un diagrama de c alibrac alibrac ión predeterminad predeterminad o. NOTA NOTA 1 - Es Este t érmino e s utiliz utiliza a d o e n el en foq ue d e inc ertidum b re. NOTA NOTA 2 - La La incertidum incertidum b re c ono c ida de l mensur mensurand and o utiliz utiliza a da pa ra veriverific fic ac ión g eneralmente eneralmente será erá de spreciab le co n res respe pe cto a la ince rtidumtidumbre asi asigna da al ins instr trumento umento e n el diag ram a de c alibrac alibrac ión.
La misma norma IEC 60050 (www.electropedia.org), pero ahora en e l área área de instr nstrumenta umenta c ión nuc lea r en el co ntexto ntexto d e la s p rueb as, as, errores errores d e me d ic ión y va rios p a rá me tros tros c onc erniente erniente s a la instr nstrume ume ntación nuclear como son los instrumentos, sistemas, equipos y detectores, es, nos da la d efini efinic c ión d e c om p rob ac ión d e c alib alib ra c ión trad trad ucida a l espa espa ñol p or la m isma norma norma c om o “ test test de c alibrac alibrac ión” (IEV, 394-40-44) Test est de c alibrac ión (IEV, Com proba c ión d e un instr nstrumento, umento, c omp onente o si sistema pa ra aseg aseg urar urar que su exac titud titud de respues espuesta ta es ac ep tab le.
Regresando al VIM3 hacemos notar que se diferencía entre los términ términos os veri verific fic ac ión “ veri verific fic ation” y c omp rob ac ión “ c hec k” . Adem ás señ a lam os la si sig uiente not a q ue se rep ite e n tres d iferent iferent es té rm inos. inos.
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(VIM 3 esp esp . 2.40 2.40,, no ta 4) Jerarquí erarquíaa d e c alibrac alibrac ión (VIM (VIM3 e sp . 2.41 2.41,, nota no ta 6) Tra za bilida d me trológ trológ ica ic a (VIM3 (VIM 3 esp esp . 2.42 2.42,, nota no ta 3) Cade na d e traz trazab ab ilidad ilidad metrológica metrológica (VIM NOTA # - La La c omp arac ión entre do s pa trones trones de med ida pued e c onsi onside rarse arse c om o una c alib alib rac ión si ésta ésta se ut iliz liza pa ra c om prob ar y, si si proc ed e, co rreg ir el valor y la incertid incertid umb re a tribuida tribuida a uno d e los p atrones. atrones.
En esta nota se puede interpretar el uso de una c om pa ra c ión tipo interl nterla bo rato rios o ensayo ensayo de aptitud con otros laboratorios para fines de comprobación. Dentro de la infraestructura metrológica trológica interna nterna d e una orga orga niz nizac ión, la la c ual de ma nera usua usua l se se m uestr uestra a en su c a rta d e tra tra za b ilidad interna, es importante contar con y distinguir los pa trones trones d e traba jo, veri verific fic a c ión o c om proba c ión, llos os c ua les se d efinen c om o.
Patrón de Trab T rabajo ajo Verifica V erificación ción
5.7) Pa trón trón d e tra tra ba jo (VIM3 e sp . 5.7) Patrón utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistem istem as de me dida .
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NOTA NOTA 1 - Un pa trón trón d e trab ajo se se c a lib lib ra ha b itualme nte c on relac relac ión a un pa trón trón d e referenc referenc ia.
Punto de Control
NOTA NOTA 2 - Un Un p at rón d e trab ajo utiliz utiliza a do en ve rifi ific ac ión se se d esi esigna tam bién como “ pa trón trón de veri verifica fica ción (co (co mprobac ión)” o “ pa trón trón de c ontrol”.
Los patrones de verificación más comunes son aquellos que representan un solo valor (punto de control) como sucede con: MR (Ma teria teria les d e Refe renc ia ) y M RC (Ma teria teria les d e Refe renc ia Ce rtifi tific cados), como las soluciones buffer de pH, conductividad, viscosidad, d ensi ensida d . Ta mb ién p od em os enc ontrar ontrar me dida s ma teri terializ aliza da s c om o son: pesas de verificación, bloques y barras patrón de longitud, bloq ues d e d urez ureza a , res resiistores, tores, ce lda s o c a p a c ita res p a trón, trón, ge nerad or de ruido, generadores de aceleración, puntos fijos de temperatura, puntos fij fijos d e sa sa les sa tura tura d a s p a ra hume d a d , etc . Es práctica común que al realizar una verificación de la calibración o una comprobación intermedia se evalúen puntos de medición p red ete rmina d os p or el interés interés d el usua usua rio en su p roc eso eso o p or que d ic hos p untos está está n relac relac ionad os c on e l func iona miento d el ins instr trume ume nto a lo la rg o d el intervalo, intervalo, estos estos p untos son lla ma d os p untos d e c ontrol, y lo común es evaluar el error de medida en estos valores, el punto de c ontrol ontrol más c om ún es el corres corresp p ond iente a l de me d id a c ero. ero.
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4.27) Error en un p unto d e c ontrol (VIM3 e sp . 4.27) Error de medida de un instrumento o sistema de medida, para un valor medido espec espec ifica fica do.
4.28) Erro rro r en c e ro (VIM3 e sp . 4.28) Error en un punto de control, cuando el valor medido especificado es igua l a c ero. ero. NOTA NOTA No d eb e c onfund irs irse e l err error de c ero c on la a usenc usenc ia d e e rror de medida.
ESTABILIDAD (constante) DERIVA (Variación continua incremental)
El objetivo inicial de la verificación es conocer si el instrumento se encuentra dentro de los límites de error máximo permitido (VIM3 4.26), tal como aplica en las acepciones de evaluación de la conformidad y verificación metrológica, sin embargo como resultado adicional podemos utilizar los datos de las verificaciones para determinar ciertas propiedades metrológicas del proceso d e m ed ic ión c om o son la e sta bili bilida d y d eri eriva instr nstrumenta umenta l tal co mo se esp esp era en la la c om p rob a c iones o verifi verific c a c ione s intermed ia s. 4.19) Estabilida tabilida d de un instr instrume ume nto d e me dic ión (VIM3 e sp . 4.19) Ap titud d e un instr instrume ume nto d e m ed id a p a ra c onservar onservar constante constante s sus c ara c terís terístic tic as metrológ metrológ ic as a lo largo de l tiem tiem po . NOTA NOTA La La estab estab ili ilid ad pue de expresa expresa rse c uantitativam ente d e varia varia s forformas. EJEMPL MPLO 1 Med ia nte un intervalo de tiemp o e n el c urs urso d el cua l una c arac terí terístic tic a metrológ metrológ ic a varía varía una c antidad de terminada terminada . EJEMPL MPLO 2 Por Por la la variac variac ión de una prop ied ad en un intervalo d e tiem po determinado.
Cuando las características metrológicas del instrumento no se mantienen constantes, sino que presentan una variación lenta y mo nótona a tra tra vés d el tiem tiem po , entonc es no se de sc rib e c om o esta esta bili bilidad, sino que como deriva. Las características metrológicas que norm a lme nte se e va lúan son son el ses sesg g o instrume instrume nta l (VIM3 (VIM3 4. 4.20 20)) y la ince rtid um b re instrume instrume nta l (VIM3 (VIM3 4.24). 4.24).
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4.21) Deriva instrumental (VIM3 e sp . 4.21) Vari Variac ión c ontinua ontinua o incremental de una indicac ión a lo largo largo de l tiemtiempo , deb ida a va ria c ione s de las c arac terís terística s me trológ trológ ic as de un instr instruumento mento d e medida. NOTA NOTA L La a de riva instr instrume ume ntal no se se d eb e a una v ariac ariac ión d e la m a gnitud med ida , ni a una va riac ión de una ma gnitud gnitud d e infl influenc uenc ia identifi identific ad a.
El conocer la deriva instrumental de los instrumentos y sistemas de medición toma relevancia en el VIM3 al indicarse c omo una c omp onente onente de incertidumbre a ser evaluada tipo B (VIM3 2.29).
ESTABILIDAD = f (sesgo, (sesgo, tiempo) CONSISTENCIA = f (repetibilidad, (repetibilidad, tiempo)
La estabilidad, deriva, condiciones de repetibilidad (VIM3 2.20), que consideran mediciones en un periodo corto de tiempo, y condiciones de precisión intermedia (VIM3 2.22), que consideran mediciones en un p eriod eriod o a mp lio d e t iem p o; estos estos términos son c onsiderad onsiderad os p or e l VIM3, VIM3, sin sin em b a rg o no son los único s té rmino s utiliz utiliza a d os p a ra d esescribir las características metrológicas que se evalúan con el paso del tiemp o, a lg una s referenc ias d e a ná lisis d e si sistem a s d e m ed ición c om o M SA (200 ( 2002), 2), SPC (200 ( 2005) 5) y vo c a b ula rio rio s c o m o e l IE IEV (IEC (IEC 60050), m e nc ionan la c onsi onsistencia o fide fide lida d, c ap ac ida d o ha bili bilida d y desemp desemp eño o rendimiento, no-consideradas por el VIM3, como características metrológicas dependientes del tiempo, las cuales pueden interpretarse c omo :
Consistencia (c o nsis nsiste te nc y) (MS (M SA, 2002) 2002) El grad grad o d e c am bio d e la repetibili repetibilida d en el tiemp tiemp o, inter interpretand pretand o q ue un p roc eso eso d e m ed ic ión c onsis onsistente tente está está en c ontrol esta esta dístico dístico c on resespe c to a su d ispe ispe rsión o va ria bilid bilid ad .
ility) (M SA, 2002) 2002) Capacidad (c a p a b ili Un estimado de la variación combinada de errores de medición (aleatorios y sistemáticos) basados en una evaluación a corto-plazo del sistem istem a de me dic ión.
2002 02)) Desempeño (p erforma nc e) (M SA, 20 Un estimado de la variación combinada de errores de medición (aleatorios y sistemáticos) basados en una evaluación a largo-plazo del sistem istem a de me dic ión; inc inc luyend luyend o t od as las las fuente fuente s d e va riac ión signi signifi fic c ativa tiva s y de terminab terminab les a lo la la rgo d el tiem tiem p o.
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¿Qué es un patrón patrón d e c omp roba c ión-ver ión-verifificac icac ión? NIS NIST/ SEM ATE ATEC H en su m a nu nua a l elec e lec trónic tró nic o vía Internet de estadísticas para ingeniería (www.itl.nist.gov/div898/handbook/mpc/ section1/mpc12.htm) nos da su respuesta.
Patrón de Comprobación: Patrón de Referencia ó Elemento de Prueba
La metodología del patrón de verificación es una herramienta para recopilar datos en el proceso de medición para mostrar los errores que afectan el proceso en el tiempo. Las fuentes de error dependientes del tiempo son evaluadas y cuantificadas a partir de la base de datos de las mediciones del patrón de verificación. Este es un dispositivo para c ontrolar el ses sesgo go y la la va ria bili bilid a d a la rgo p la zo d el proc proc eso eso una vez q ue p a ra e sta s ma g ninitudes se han establecido valores de referencia a partir de datos históricos del patrón de verificación. El patrón de verificación debe ser pensado en términos de una base de datos de mediciones. Puede ser definido como un artefacto o c omo una c aracte rístic tic a de l proceso proceso d e m edición cuyo va lor puede ob tenerse tenerse repe tida tida me nte a p artir artir de me dic iones ob tenid tenid a s en la vida vida d el p roc eso. eso. Ejem p los son: son:
Med ic iones de un artefa artefa c to esta esta ble.
Diferenc Diferenc ia s entre los va lores d e d os p a trone trone s d e referenc ia c om o esti estima ma do d e un expe expe rime nto de c a librac ión.
Valores de una característica del proceso, tales como un sesgo, que es estimado a partir de mediciones en patrones de referenc ia y u o elem elem entos de prueba .
Un pa trón trón d e verifi verific c ac ión po r rep rod uc c ión d eb e ser ser c erca no en geo metrí metría y co ntenido ntenido de ma teri terial al eleme eleme nto proba do que es med id o e n el tra tra b a jo d iario. iario. Si Si es p osible, osible, éste éste d eb e ser ser uno d e los elem entos de prueba del trabajo diario. Obviamente, éste debe ser un artefac to e stab le y d eb e es esta ta r d ispo nible nible pa ra e l p roc eso eso d e m ed ic ión en todo momento. Los procesos de medición son similares a procesos de producción en que son continuos y se espera que produzcan resultados idénticos (de ntro ntro d e lí límites mites a c ep ta b les) es) p a sa nd o sob sob re e l tiem tiem p o, instr instrume ume ntos, ntos,
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op era d ores, ores, y co nd icione s a m b ienta les. es. Sin em b a rg o, e s d ifíc fíc il mue strea trea r la la sa lid a d el p roceso de medición porque, normalmente, los elementos de prueba cambian con cada secuencia de med ición. ción. Las mediciones en el patrón de verificación, espaciadas en el tiempo a intervalos regulares gulares,, ac túan c om o susti ustituto tuto de me diciones que podrían realizarse en elementos de prueba si se tuvieran disponibles tiempo y recursos suficientes.
REQUISITOS DE COMPROBACIÓN (VERIFICACIÓN) PARA LABORATORIOS
ISO/IEC 17025 Requisitos de comprobación
En la no rm a internac iona l IS ISO/ IEC 17 1702 025 5 (2005 (2005)) e n ing lés p od em os encontrar escuetamente el término verificación “verification”, pero más el término comprobación “check” en diferentes cláusulas. En la ve rsión ISO/ IEC 170 17025 25 (2005 (2005)) en esp esp a ño l el término “ c hec k” ha sido trad ucido c om o verifi verific c ac ión lo lo c ual ha d ad o luga luga r a d iferentes ferentes c onfusi onfusiones y no-conformidades entre usuarios, evaluadores y auditores, recorda ndo q ue es rec ome nda ble mantener la a tención en el c onc ep to y no ta nto en e l término término que lo d esc esc rib e o en este este c a so q ue lo lo trad uc e. Lista ista m o s los req uisito uisitos s c o rre rre sp o nd iente ien te s:
5.5 Eq Eq uip o 5.5.2 … Antes de ser puesto en servicio, el equipo (incluido el utilizado pa ra el muestr muestreo) eo) se se d eb e c alibrar alibrar o c omp rob ar co n el fin fin d e a seg urar urar que resp esp ond e a las exige exige nc ias espe espe c ific fic a da s de l lab oratorio oratorio y c ump le las las especificaciones normalizadas pertinentes. El equipo debe ser comproba d o y u o c alibra alibra do ante s d e sus sus uso uso (véa se 5.6 5.6). ).
5.5.9 Cuand o, po r cualquier razón, azón, el equipo equipo qued e fuera d el co ntrol ntrol directo del laboratorio, éste debe asegurarse que se comprueban el func iona miento y el estad estad o d e c alibrac alibrac ión d el equipo y de que son satis satisfac fac torios torios,, antes de que el eq uip uip o sea reinteg rad o a l servi servic c io.
5.5.10 Cuando se necesitan comprobaciones intermedias para mantener la confianza en el estado de la calibración de los equipos, éstas c omp rob ac iones se d eb en efec tuar seg seg ún un proc proc ed imiento definido definido .
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5.6 5.6 Trazab razab ilida ilida d d e las med iciones ic iones 5.6.1 Generalidades Tod os los eq uipo s utiliz utiliza d o s p a ra los ensayos o las calibraciones, incluidos los equipos para mediciones auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales) que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la validez del resultado del ensayo, de la c alibrac alibrac ión o de l muestr muestreo, eo, de be n ser c a lib lib rad os ante s d e ser ser pu esto esto s en servicio. El laboratorio debe establece r un prog prog ram a y un p roc ed imiento pa ra la c alibrac alibrac ión d e sus sus eq uipos. uipos. NOTA NOTA Es Es c onve niente niente que d ic ho p rog ram a incluya incluya un sis sistem tem a pa ra selecc ionar, util utiliz iza a r, ca librar, librar, com prob ar, co ntrolar ntrolar y ma ntene r los los pa trone trone s de medición, los materiales de referencia utilizados como patrones de me d ic ión, y los los eq uipos de ensa ensa yo y d e m ed ición utiliz utilizad ad os p ara rea liz liza r los ensayos y las calibraciones.
Comprobaciones Intermedias
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“Intermediate Checks”
5.6. 5.6.33 Patrones Patrones de referenc ia y ma teria teria les d e referenc ia 5.6.3.2 Materiales de referencia Cada vez que sea posible se debe establecer la trazabilidad de los materiales teriales de referenc ia a las unida de s de me dida SI, o a ma teriales teriales de referencia certificados. Los materiales de referencia internos deben ser co mprobad os en la la medida que sea técnica y ec onómica onómica mente p osi osible.
5.6.3.3 Comprobaciones intermedias Se d eb en lleva lleva r a c ab o las c om prob a c iones que sea n nec esa esa rias pa ra mantener la confianza en el estado de calibración de los patrones de referenc ia, prima prima rios, ios, de trans transfer ferenc enc ia o d e t rab a jo y d e los ma teria teria les de referencia de acuerdo con procedimientos y una programación definidos.
Las comprobaciones intermedias son referidas en algunos docume ntos c om o c om proba c iones c ruza uza da s (cross (cross-c hec k). k).
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LA GU ÍA MET AS 0,90 Gráfico de Control X_ Promedio 0,85
0,80
0,75
s o i d0,70 e m o r P 0,65
0,60
X- (promedios) (pr omedios) X= (promedio medias)
0,55
UCL-X- = X= + A2RLCL-X- = X= - A2Rsubgrupos
0,50 1
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CONCLUSIONES Es importante no confundir la verificación-comprobación intermedia c on la veri verific fic ac ión m etrol etrológica ógica o c on lla a evaluac evaluac ión d e la c onforonformidad. Es importante no confundir la comprobación intermedia con las pruebas de operación-funcionamiento (autotest, selfcalibration) q ue realiz realiza n alguno s instr instrume ume ntos d e forma a utom á tica .
Comprobaciones Intermedias
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SPC
Los resultados de las comprobaciones intermedias necesitan registrarse de tal forma que puedan analizarse fácilmente para tomar d ec isione s op ortunas, ortunas, pa ra ésto ésto , es muy rec om end a b le e l uso uso d e c a rtas de control para evaluar sesgo, estabilidad, deriva, tendencia, variab ilid a d o c onsis onsistenc tenc ia . La La herra herra mienta d e c ontrol esta esta d ístico d e p roc esos esos (SP (SPC) no s d a d iferent iferent es op c ione s a l res resp p ec to . Es c om ún c om binar el us uso d e p a trones trones d e ve rific fic a c ión o c ontrol ontrol c on el métod o d e veri verific fic ac ión en ser servi vic c io o prueb prueb a de c aja neg ra de la OIML D 10 (2007) e ILAC-G24 (2007) para el análisis de intervalos de re-c a libra ibra c ión o intervalos d e c onfirma onfirma c ión m etrológ etrológ ica (IS (ISO 10 1001 012, 2, 2003). Para poder realizar las comprobaciones intermedias internas es nec esari esario o c onta r c on una infrae nfrae struc truc tura tura d e trazab trazab ilida d que al me nos permita la comparación de patrones de medición adecuados con intervalos tra tra slap a d os. os. El d iseño iseño d e la e stra tra teg ia p a ra c om p rob a c ione s interme interme d ias internas debe considerar que con el mínimo de datos y experimentación podamos obtener la mayor confianza en los resultados, tomando en c uenta los sig uiente uiente s fac to res: es: el me nsur nsura a nd o o ma g nitud nitud , ma gnitud es correlacionadas, factores de influencia, exactitud encontrada en la última calibración del instrumento, valor de puntos de control, intervalo de recalibración del instrumento, incertidumbre del patrón de verificación, herramienta de análisis estadístico.
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LA GU ÍA MET AS
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