FORMULASI DAN TEKNOLOGI SEDIAAN SEDIAAN PADAT PADAT
”KAPSUL LUNAK” (Soft capsule)
Disusun oleh : Intan Permatasari
(1041211081)
Luh Putu Santi Agustini
(1041211100)
Marisa Ulfa
(1041211104)
ettu Di!"a Maharani P
(104121111#) (104121111#)
ur Aini Aini I$ti$hafsari
(1041211121) (1041211121)
P%&'%AM SUDI S1 A%MASI SIA% *+A+ *+A+ASA P,A%MASI P,A%M ASI S-MA%A'. S-MA% A'. A,U 201#
PENDAHULUAN Soft /asule atau $asul luna$ merua$an $asul tertutu an erisi oat "ang emuatan an engisian oatn"a ila$u$an engan alat $husus3 ang$ang $asul luna$ iuat ari gelatin itamah gliserin atau al$ohol olihiris seerti soritol untu$ meluna$an gelatinn"a3 5asul ini iasan"a menganung air 6 7 1#9 iisi engan ahan /aira n u$an air seerti olietilgli$ol (P-') eroot mole$ul renah9 atau uga aat iisi engan ahan aat9 seru$ atau ;at aat $ering3 5asul /ang$ang luna$ memili$i erma/am
!aginal)9 seagai $emasan $husus erentu$ tue untu$ eneraan ta$aran tunggal sale $ulit9 sale mata9 tetes telinga atau sale re$tal untu$ manusia atau he=an9 untu$ oat "ang i$ehena$i han/ur i usus9 untu$ he=ale misal antasia9 oat atu$ an !itamin9 $osmeti$ 5omosisi an sifat /ang$ang $asul luna$ sama seerti /ang$ang $asul $eras9 $omonen asar $asul luna$ aalah gelatin3 ?ahan lain : Air9 Plasti/i;er9 &a/ifier9 la!or9 S=e/tener9 an -nteri/ agent3 Pers"aratan untu$ gelatin ter/antum alam Monografi3 Pers"aratan tamahan tergantung aa ari$ emuat3
Keunggulan
?eeraa $euntungan ari $asul luna$ ta$ terleas ari fa$ta ah=a roses en$asulasi mens"arat$an ah=a oat itu menai /air atau setia$n"a ileas$an9 ilarut$an9 atau itangguh$an alam meium /air3 Dalam roses emuatann"a $arena mengguna$an sistem /airan "ang suah teru$ur9 ting$at rerou$siilitas $asul luna$ leih tinggi ila ianing$an engan emuatan talet an rou$ gelatin $eras $asul3 Selain itu9 ting$at homogenitas "ang leih tinggi imung$in$an alam sistem /air ariaa "ang isa i/aai alam /amuran uu$3 5euntungan lain "ang aalah rilis /eat ari $ontens engan ening$atan $eterseiaan ha"ati3 5asul luna$ tertutu raat seagai $onse$uensi alami ari roses manufa$tur3 Dengan emi$ian9 entu$ seiaan "ang uni$ ini /o/o$ untu$ oat /air an muah mengua3 &at "ang muah tero$siasi uara uga aat iformulasi$an engan ai$ alam entu$
seiaan $arena /ang$ang luna$n"a isa menai enghalang efe$tif untu$ o$sigen3 Selain itu9 teraat $euntungan 7 $euntungan lain seagai eri$ut : 13 Muah itelan 23 Memeri$an a$urasi osis "ang teat an $eseragaman engisian alam tia unit3 #3 Pers"aratan manufa$tur leih $onsisten9 meliuti era/i$an9 en/amuran9 an engisian "ang leih a$urat sehingga /airan leih homogen3 43 Pen"eraan an ioa!ailailitas aat iting$at$an engan formulasi sen"a=a alam larutan3 @3 Mening$at$an stailitas an $eamanan engan $etatn"a hermeti/al segel "ang melinungi isi ari uara an en/emaran ling$ungan3 'elatin /ang$ang aat iformulasi$an untu$ memlo$ir sinar ultra!iolet3 63 ang$ang "ang luna$ memung$in$an $asul memun"ai entu$ an u$uran "ang sesuai untu$ engiriman oral9 toi$al9 $un"ah an suositoria3 Kelemahan
Salah satu $elemahan ari $asul luna$ aalah ah=a untu$ roses rou$si memerlu$an $eahlian $husus an alat "ang /anggih3 5asul luna$ u$an merua$an entu$ seiaan murah9 terutama ila ianing$an engan talet $ema langsung3 Aa $onta$ "ang leih intim antara /ang$ang an isin"a "ang teruat ari ahan /air sehingga mening$at$an $emung$inan intera$si "ang $uat3 Seagai /ontoh9 hirat /hloral iformulasi$an engan ahan erasis min"a$ memeri$an seuah efe$ roteoliti$ aa /ang$ang gelatin9 namun9 efe$n"a sangat er$urang saat ahan erasis min"a$ iganti engan olietilen gli$ol3 &at aat ermigrasi ari ahan ermin"a$ $e /ang$ang imana $ita $etahui ah=a hal ini erhuungan engan $elarutan alam air an $oefisien artisi antara air an elarut nonolar3 ?eeraa ;at terlarut uga aat ermigrasi $e ermu$aan /ang$ang luar i temat "ang aat hilang aa saat emersihan3 Prou$ seerti $asul oral atau suositoria9 ai$ /ang$ang an isin"a harus iertimang$an $onten oat $eti$a migrasi terai $arena oat i /ang$ang aat memeri$an untu$ eleasan a=al oat seelum /ang$ang e/ah3 Selain hal 7 hal iatas "ang telah ielas$an se/ara rin/i9 $asul luna$ uga memun"ai eeraa $elemahan "ang mematasi enggunaann"a9 "aitu :
13 Sumer gelatin he=an aat menai masalah agi $onsumen tertentu seerti !egetarian atau !egan an $elomo$ agama atau etnis tertentu (+ahui9 Muslim9 ,inu9 ll) "ang melarang enggunaan he=an terte ntu untu$ i$onsumsi3 23 'elatin "ang iguna$an iasan"a suah imoifi$asi an rentan terhaa alehi3 #3 Sulit menghasil$an $asul =arna $arena transaran an engaruh intrinsi$ %ea$si Maillar aa =arna gelatin3 43 Sensitif terhaa suhu an $elemaan sehingga memerlu$an $emasan an $onisi en"imanan "ang $husus untu$ memasti$an stailitas rou$3 @3 ,arga gelatin $omersial "ang mahal aat menai masalah tamahan $arena erimas aa mahaln"a $asul luna$ "ang erasis gelatin3 enis oat $asul luna$ : igell9 Ultra D,A9 riel le/ithin9 ,oat9 ish o" oil9 MaBlim9 ,aas"a9 Mus"afa9 aturasee9 'rafa/el9 ll3
ISI
A. Bentuk emaka!an "an #ahan $ang "!!%!kan Paa $asul luna$ gelatin9 tahaan $era terseut erlangsung alam satu alur3 ara rou$si "ang
rasional an
er$emangan te$nologi
muta$hir telah
iintegerasi$an $e alamnn"a9 sehingga $asul luna$ gelatin saat ini sangat luas enggunaan"a3 Dengan senirin"a eran seiaaan oat ini sema$in er$emang esat3 &leh $arena $emamuann"a aat menghasil$an $asul alam !ariasi u$uran an entu$ "ang erea9 ma$a enggunaan"a tia$ teratas han"a aa seiaan ema$aian eroral3 5asul luna$ gelatin re$tal menghasil$an $eterseiaan ha"ati "ang auh leih esar ari aa suositoria erosis sama9 engan massa asar liofil3 5asul !aginal uga inilai ai$3 %esorsi oral aat ihasil$an melalui $asul hisa3 5asul $un"ah nitrogliserin ($asul "ang igigit) memeri$an resorsi ahan oat "ang sangat /eat melalui selaut lenir mulut3 Dalam $asul luna$ gelatin ahan "ang iisi$an aa umumn"a erua /airan atau semiaat3 ?ahan terseut antara lain aalah min"a$ lema$9 hiro$aron /air9 migliol 812 an min"a$ atsiri3 Saat ini hamir seluruh $elomo$ farma$on "ang tia$ larut alam /airan en"angga ermin"a$9 aat i$asul$an alam entu$ tersusensi atau teremulsi (emulsi A>M)3 +ang aat iisi$an se/ara langsung aalah min"a$ "ang menganung !itamin A9 seerti Le!ertraan9 larutan ari !itamin A9 D9 - alam min"a$ netral an larutan ari hormon3
B. PEMBUATAN &. 'a(a Tete%an
ara tetesan (/ara gloeB) e$era se/ara otomatis enuh3 Dalam inter!al "ang teratur9 ahan liofil "ang iisi$an9 i esa$ $eluar9 menetes ari seuah enetes3 Se/ara ersamaan mengalir larutan gelatin hangat ari seuah enetes ia ulat ermantel $ealam /airan eningin (umumn"a araffin /air suhu 4 0)3 Dimana
aa saat meme$u ahan "ang iisi$an mementu$ /ang$ang $asul tana samungan ($asul tana samungan)3 Dengan emi$ian ihasil$an $asul
unar9 "ang tia$ menganung uara i alamn"a3 5asul terseut masih harus mengalami engolahan lagi setelah itu (roses en/u/ian an roses engeringan)3 Melalui enu$aran atau engaturan $eala enetes9 U$uran $asul aat i!ariasi$an alam atas "ang leih luas3 5aasitas rou$sin"a se$itar @3000 $asul>am engan en"imangan masa seesar C #3
). 'a(a 'etakan
Dua mesin "ang i$emang$an i USA untu$ /ara /eta$an aat menghasil$an ening$atan $emamuan rou$si $asul "ang n"ata3 Setelah melais lemaran gelatin aa ementu$ "ang serasi9 lemeng logam "ang ianas$an a$an menguah entu$ gelatin terseut (cara Colton) atau lemaran tai ihisa alam $onisi hama uara melalui ori<ori "ang teraat iasar /eta$an (cara Up-john)3 Setelah ahan oat imasu$$an engan mengguna$an enetes engisi an setelah elaisan lemar gelatin $eua ila$u$an9 gelatin lalu igaung$an9 "ang ii$uti engan roses engeresan an menghasil$an $asul "ang menunu$$an aan"a samungan3 +ang leih moern aalah cara Accogel /ara iini (aat ianing$an engan /ara "ang iseut$an tera$hir) ila$u$an engan mengguna$an $onisi hama uara melalui $anal "ang teraat alam asar siliner eal en/eta$ "ang men"ea$an ementu$an alung ialam ita gelatin9 an iguna$an untu$ men"iman ahan "ang iisi$an3 Setelah engeresan ita gelatin $eua engan
mengguna$an siliner eal en/eta$ $eua $asul itutu3 Setelah $onisi hama uara itiaa$an9 searo $asul agian a=ahn"a a$an terang$at9 seang$an agian atas "ang ires a$an memuai sehingga $eua agian $asul memun"ai entu$ serua3 +ang menononol ari /ara ini aalah
tia$ han"a /airan an
ahan asta saa "ang aat iisi$an9 melain$an uga ahan "ang erentu$ seru$ "ang seelumn"a iaat$an leih ulu melalui alat tamahan9 tergantung ari u$uran $asul "ang iuat9 $aasitas rou$sin"a er satu am aalah 2@3000< 603000 $asul3 uga /ara eri$ut merua$an /ara "ang enting an aat igolong$an $ealam $elomo$ /ara /eta$an3
*. 'a(a S+he(e(
aha "ang menentu$an i/aai oleh S/herer engan mengemang$an seuah mesin emuat $asul luna$ gelatin taha 1## i Detroit "ang memung$in$an roses emuatan $asul an engisiann"a eraa ialam satu alur $era3 Mesin er$aasitas tinggi an eroerasi se/ara otomatis enuh aat menghasil$an 1003000 $asul>am engan $eteatan enosisan C13 5asul menunu$$an samungan sentral $earah anang an iisi alam $onisi eas uara3 Pemuatan entu$ ulat (unar9 ulat telur9 ulat anang9 entu$ tetesan an entu$ amul) imung$in$an tana masalah "ang erarti3 5aasitas ruangn"a seesar 0308<#0 ml3 mesin oomatis ini e$era menurut rinsi3 Diantara ua silliner eal en/eta$ "ang erutar erla=anan9 ita<ita gelatin ergera$ mele=atin"a tana henti (40 gelatin9 #0 gliserol9 #0 air)3 Siliner eal men/eta$ entu$ $asul ari ita gelatin3 Se/ara ersamaan ahan "ang iisi$an
isemrot$an iantara $eua lemaran en/eta$ an sisi
5asul aat iuat engan satu atau ua =arna3 &leh $arena seru$ $ering alam hal ini tia$ aat i$asul$an ma$a seelum engisiannn"a $ealam $asul harus ira/i$ ulu alam /airan meium en"angga netral menai susensi atau asta3 Larutan "ang a$an iisi$an seai$n"a iroses leih ahulu menai emulsi A>M3
'. FORMULASI &. F,(mula%! T!k%,t(,!k
Dengan engau$an9 sistem menai en/er an muah mengalir3 i$a engau$an ihenti$an9 sistem $emali $e stru$tur gel3 ,al ini a$an men/egah $eo/oran3 ). F,(mula%! -the(mal %ett!ng”
Dalam $asus ini iguna$an e$siien "ang erentu$ /airan aa temeratur engisian3 Sesuah i alam $asul9 formulasi ini a$an mementu$ gel atau memaat untu$ men/egah $eo/oran3
D. SISTEM TIKSOTROPIK M!/e" the(mal0
Untu$ men/aai sistem ti$sotroi$9 e$siien /air sering iuat mengental engan sili$a
$oloial3 ontoh: /lofirat iformulasi$an seagai s"stem thermal
setting engan enamahan #0 (ari total erat) P-' 200003 Eitamin - iuat ti$sotroi$ engan enamahan C 6 ari masing
: loom atau 'e strength 100<2@0 loomgram
3 Pemlastis
: gliserin9 soritol
/3 ?ahan tamahan lain
: enga=et (misal metil an roil araen)9 ;at e=arna9 ;at emura seerti i&29 fla!our9 an emanis3
atatan: •
ora$ tia$ leih $urang ari isi3 ,arus ierhati$an ah=a isi tia$ menai gela $arena rea$si $imia seert !itamin engan esi alam formulasi !itamin mineral3
•
5asul gelatin luna$ "ang leih esar sering menai leih gela3
5ategori ahan "ang aat ien$asulasi: •
airan tia$ ter/amur air3 Seerti min"a$ naati aromati$9 hiro$aron aromati$ an alifati$9
•
,iro$aron ter$lorinasi9 eter9 ester9 al$ohol9 an asam organi$ eroot mole$ul tinggi3
•
amuran ter/amur air3 eratas aa P-' an surfa$tan nonioni$ seerti olisorat3 Seumlah $e/il /airan ter/amur aat ien$asulasi i$a tia$ mengua an sesuai untu$ ien/er$an3
E. PEN1ELIMUTAN KAPSUL 5asul gelatin ($asul luna$ an $asul $eras) aat uga ersifat tahan /airan lamung3 Dahulu ieroleh
engan ua farmalehia atau melalui
en"emuran larutan formalehia al$aholi$3 roseur ini inilai sangat $ritis oleh $arena $asul "ang iroses a$an mengera3 Dalam hal ini isaran$an untu$ mela$u$an en"alutan engan laisan tahan /airan lamung mengguna$an material
an te$ni$ en"alutan3 Sering$ali menai leih seerhana i$a ahan $anungan $asul iuat engan eleasan ahan a$tif termoifi$asi9 imana ahan "ang iisi$an atau /ang$ang $asul (atau $euan"a) ientu$ seemi$ian rua melalui tamahan atau /ara emuatan $husus9 sehingga $e/eatan atau temat eleasann"a eruah3 5aang< $aang $asul melalui sili$onisasi memun"ai a"a elinung terhaa $elemaan uara3 Dengan /ara "ang sama aat iroleh ah=a au "ang tia$ men"enang$an ari ahan oat "ang i$asul$an (misa ln"a a=ang utih) aat erenetrasi melalui ining $asul3
F. PENGU2IAN Penguian ila$u$an $hususn"a terhaa en"imangan masa ($eseragaman an erat) an $ehan/uran3 Penguian a"a han/ur aat ianing$an engan a"a han/ur talet aa umumn"a erlangsung alam air atau uga alam larutan (esin) asan hiro$loria suhu #F 0 (aa $asul "ang iguna$an untu$ re$tal atau !agina alam air)3 Ga$tu han/ur "ang ituntut alam farma$oe erea< ea umumn"a 1@ atau #0 menit3 5asul tahan /airan lamung ialam =a$tu 120menit aa /airan engui asam tia$ oleh memeas$an $anungann"9 namun a$hirn"a han/u alam /airan engui al$ali (atau netral) "ang iguna$an misaln"a is"arat$an alam =a$tu 0 menit (alam farma$oe uga itemui =a$tu han/ur "ang leih renah atau leih tinggi misaln"a 60 menit atau # am)3
G. KESTABILAN FISIKA DAN PENGEMASANN1A 5asul gelatin luna$ "ang tia$ terlinungi ($asul "ang isa ernaas) segera men/aai $esetimangan engan $onisi atmosfer imana mere$a isiman3 Sifat "ang tia$ terisah$an ini memenar$an suatu sing$at emi/araan mengenai efe$ temeratur an $elemaan aa rou$<rou$ ini an menunu$$an erlun"a en"imanan an $onisi engemasan "ang enar serta erlun"a memilih $emasan e/eran "ang teat3 ?eragamn"a ahan "ang i$asul$an9 "ang mung$in memun"ai engaruh aa /ang$ang gelatin9 ersamaan engan an"a$n"a formulasi gelatin "ang aat iguna$an 9 menimul$an $eharusan iuatn"a stanar fisi$ untu$ tia ma/am rou$3 Pernyataan umum "ang relatif terhaa engaruh temeratur an $elemaan aa $asul gelatin luna$ harus iatasi aa $asul $ontrol "ang menganung
min"a$ mineral9 engan /ang$ang gelatin "ang memun"ai eraningan gliserin $ering terhaa gelatin $ering antara 09@ eraning 1 an eraningan air terhaa gelatin aalah 1:1 9 an "ang i$ering$an samai $esetimangan engan $elemaan relatif 20 samai #0 aa 21 samai 24 o 3 5estailan fisi$a $asul gelatin luna$ terutama ihuung$an engan engamilan atau $ehilangan air oleh /ang$ang $asul3 i$a hal ini i/egah engan engemasan "ang enar9 $asul $ontrol harus memun"ai $estailan fisi$a "ang memuas$an aa temeratur "ang er$isar antara sei$it iatas titi$ e$u samai setinggi 60 o 3 Untu$ $asul $ontrol "ang tia$ ilinungi9 $elemaan renah ($elemaan relatif H20)9 temeratur renah (H2o) an temeratur tinggi (#8o) atau $ominasi ari $onisi<$onisi ini han"a memun"ai engaruh sementara3 5asul $emali $e normal i$a i$emali$an aa $onisi en"imanan otimum3 Pengaruh sementara terutama aalah $erauhan an $ee$aan "ang leih esar terhaa enturan9 "ang memerlu$an leih an"a$ erhatian > era=atan aa enanganan9 atau i$emali$an ulu aa $onisi en"imanan "ang enar seelum enanganan leih lanut3 Aaila $elemaan mening$at alam $isaran temeratur "ang masih memaai9 /ang$ang ari $asul $ontrol "ang tia$ ilinungi a$an men"era $elemaan seaning engan $anungan gliserin gelatin9 sesuai engan $ur!a "ang terlihat aa gamar3 umlah $anungan $elemaan /ang$ang $asul aa $esetimangan
engan setia $elemaan relatif "ang itentu$an alam $isaran
temeratur "ang memaai9 seharusn"a $ira<$ira hamir sama engan umlah $anungan $elemaan ari gliserin an gelatin i$a eraa seniri 662 mg /ang$ang)3 i$a $onisi eruah menai $elemaan relatif 60 (21 o samai 24 o )9 $anungan $eleaan mene$ati 1F94 3 etai aa $en"ataann"a $elemaan terhitung terseut iangga ma$simum9 $arena emeri$saan $aar $elemaan (metoe istilasi toluen ) ari /ang$ang $asul erisi min"a$ menghasil$an nilai "ang leih renah ari nilai teori3 Pen"imangan teutama isea$an oleh intera$si
antara elentur an gelatin9 seagian memenuhi $aasitas engi$atan air masing< masing9 sehingga men"ea$an $anungan $elemaan "ang leih renah ari "ang ihara$an se/ara teoritis3 Mes$iun egitu $ur!a isai$an untu$ menggamar$an sifat higros$ois /ang$ang $asul9 engaruh relatif terhaa eruahan / ang$ang9 an engaruh otensial ari $elemaan aa $estailan $imia an fisi$a rou$3 5elemaan "ang tinggi ($lemaan relatif 60 aa 21 o samai 24o) menhasil$an engaruh leih lama aa /ang$ang $asul9 $arena engan terseran"a lema9 $asul menai leih luna$9 leih leng$et9 an mengemang3 5asul ria$ a$an o/or $e/uali $enai$an $elemaan merusa$ agian isi $asul "ang a$an men"erang gelatin3 Paa engemalian $e $onisi en"imana otimum9 $asul tama$ $asar an mung$in leng$et satu sama lain3 5enai$an temeratur (24 o) 3 isertai $enai$an $elemaan (4@) men"ea$an engaruh "ang leih /eat an n"ata9 an ah$an men"ea$an $asul "ang tia$ terlinung aat meleleh an meleur menai satu3 5asul "ang menganung asis /air "ang larut alam air atau "ang aat er/amur engan air aat leih an"a$ erengaruh ianing$an $asul engan asis min"a$9 $arena $elemaan sisa alam $anungan $asul serta $arena huungan inamis "ang teraat antara /ang$ang an isi $asul selama roses engeringan3 Pemuat $asul se/ara rutin mela$u$an uji kestabilan fisika yang dipercepat aa tia rou$ $asul aru9 seagai agian integral ari rogram engemangan rou$3 Ui eri$ut telah teru$ti /u$u untu$ menentu$an engaruh isi $asul terhaa /ang$ang gelatin3 Ui terseut sangat rele!an terhaa $etangguhan /ang$ang $asul9 an angan i/amurau$$an seagai ui $estailan untu$ ahan er$hasiat alam isi $asul3 ,asil ui terseut iguna$an seagai eoman untu$ memuat $emali formulasi ari isi $asul atau /ang$ang $asul9 atau untu$ memilih $emasan e/eran "ang ai$3 5onisi enguian aalah : <
5elemaan relatif 80 aa temeratur $amar alam =aah teru$a
<
Suhu 40o alam =aah teru$a
<
Suhu 40o alam =aah tertutu (otol gelas engan tutu raat ese$ru) 5asul aa ling$ungan ini iamati se/ara erioi$ selama ua minggu3
Pengaruh $asar mauun halus ari $onisi en"imanan aa /ang$ang $asul lihat an i/atat3 5asul $ontrol tia$ oleh iengaruhi $e/uali aa ling$ngan engan $elemaan relatif 809 imana $asul a$an erea$si seerti ilu$is$an aa engaruh $elemaan tinggi3
Dalam hal rou$ "ang aru i$emang$an9 efe$ $asar seerti isintegrasi9 $eo/oran9 $erauhan9 atau eluna$an "ang tia$ iasa9 emuaran =arna "ang n"ata9 atau $ehilangan =arna aalah elas3 Peruahan "ang leih halus aat erua hilangn"a ahan<ahan isi $asul "ang muah mengua "ang i$etahui engan sei$it engosongan aa $asul9 atau seai$it eruahan aa =arna $asul3 5asul sering menunu$$an *er/a$ lemut. aa sisi "ang ter/eta$aa naman atau aa $asul lain3 ?er/a$ ini a$iat ari lamatn"a engeringan an tia$ erefe$ aa $asul $ontrol9 $arena er/a$ terseut a$an mengeras an tia$ teraat noa aa /ang$ang $asul3 Seali$n"a i$a aerah terseut tia$ mengeras9 iasan"a $arena $ela$uan isi $asul9 ma$a ersoalan $stailan fisi$a aat i/egah selama umur rou$3 5erusa$an terseut harus ietul$an seelum rou$ aat iertimang$an untu$ irou$si3 Perai$an $erusa$an terseut tergantung aa ientifi$asi en"ean"a3 5en"a$an $erusa$an aat ierai$i engan eruahan seerlun"a aa gelatin atau formulasi ahan isi9 tetai alam eeraa hal harus iguna$an eragai ;at =arna9 $e/eatan mesin an /eta$an
seelum enguian9 $asul harus isetimang$an alam $onisi atmosfer "ang telah i$etahui9 seai$n"a alam $elemaan relatif 20 samai #0 aa 21 o samai 24o3
<
e!aluasi hasil enguian anas "ang telah ii/ara$an9 harus ila$u$an han"a sesuah $asul i$emali$an $e $esetimangan engan temeratur $amar3 Sesuah $asul melalui ui $e$uatan /ang$ang9 stui fisi$a tamahan harus
ila$u$an engan mengguna$an eragai tie $emasan e/eran "ang iertimang$an untu$ rou$3 Ui harus iran/ang untu$ menentu$an umur rou$9 an harus sesuai engan roseur enguian stanar "ang iguna$an oleh erusahaan untu$ entu$< entu$ seiaan aat lainn"a3 Penge/ualian aat meliuti ui "ang ila$u$an aa temeratur leih ari 4@o untu$ ang$a =a$tu leih ari seulan3 Pemuat $asul gelatin luna$ harus erhati
$elemaan "ang sesuai seerti $antong onetilen 0900# in/i alam $arton serat $a"u stanar3 5erana $emasan seerti in u$an suatu enghalang $elemaan "ang ermanen9 $asul harus i$emas e/eran segera setelah iterima3 i$a engemasan $ilat tia$ ra$tis9 $asul bulk alam $arton asli "ang elum teru$a harus isiman alam ruangan ereningin uara9 i mana $elemaan tia$ meleih $elemaan relati 4@ aa 21 o samai 24o3 5emasan e/eran $asul<$asul ini harus ila$u$an aa $onisi "ang sama untu$ $estailan fisi$a an $imia "ang ma$simum ari rou$3 5asul gelatin luna$ aat dikemas eceran mengguna$an segala ma/am alat engemasan moern9 termasu$ tie ele$troni$3 5asul aat i$emas alam $ota$ $a/a atau lasti$ atau alam $emasan stri9 selama $emasan terseut memili$i tutu "ang $uat an lasti$ memun"ai lau eminahan ua air "ang renah3 Pemaso$ lasti$ "ang tangguh an laisan lasti$ isa memeri ela"anan "ang amat erharga alam mengau$an tie engemasan "ang enar untu$ enguian engea$an3 5arena $emasan stri iasan"a i$era$an oleh ahli
H. ASPEK KEFARMASIAN Seorang ahli armasi harus =asaa terhaa sifat
fisiologi
oat sering ierai$i $arena $asuul<$asul ini
menganung oat alam entu$ /airan9 antara lain seerti ahan oat /air9 oat alam oat larutan atau oat alam susensi3 elsaon alam anangann"a
menunu$an ah=a $eterseiaan oat untu$ en"eraan ari eragai tie formulasi oral9 iasan"a er$urang alam urutan eri$ut: larutan9 susensi9 $asul erisi seru$9 talet er$omresi an talet ersalut3 @3 Ahli farmasi harus etul<etul memertimang$an otensi ioa!ailailitas ari $asul gelatin luna$3 iri
DAFTAR PUSTAKA Anief9 Moh3 200F3armaseti$a3+og"a$arta: U'M Press Anonim3 1@3 arma$oe Inonesia -isi IE 3 a$arta : Deartemen 5esehatan %euli$ Inonesia3 ,erert A3 Lieerman9 oseh L35anig3143eori an Pra$te$ armasi Inustri eisi $etiga3a$arta: Uni!ersitas Inonesia3 http:selidik!"#blogspot#com$%&'%'makalah-sediaan-kapsulcapsulae#htmlchitikaclosebutton http:mienceubyaan#blogspot#com$%&$%"soft-capsule#html
LAMPIRAN
'amar : 5asul Luna$
'amar : 5asul Suositaria
'amar : ang$ang 5asul Luna$