CONTROL MICROBIOLOGICO Y FISICOQUIMICO DE MEDICAMENTOS UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES AMBIENTALES (UDCA) CONTROL FISICOQUIMICO DE MEDICAMENTOS ANALISIS ANALISIS DE PAN PANTOTE TOTENAT NATO O DE CALCIO CALCIO Y ACETA ACETAMINOFE MINOFEN N INFORME 1
Nombres Nombres • • •
Heizel Cruz P!l Brre"! D#i$ Pl"er!
PANTOTENATO PANTOTENATO DE CALCIO Observaciones Observaciones •
Te%" $e Cl&i!
E' l rue $e "e%" $e &l&i! $e%u*% $e "e'er l %!lu&i+' $e P'"!"e'"! $e Cl&i! %e le ,re,r!' - ,!"% $e R!.! $e Me"il! $'$! &!/! re%ul"$! u' &!l!r&i+' &!l!r&i+' /rill $e%u*% $e%u*% "e'0/!% ue $i&i!'r $i&i!'r el Hi$r+2i$! $e A/!'i! A/!'i! 3N4 er! $ei$! ue $i! l &!l!r&i+' $e%e$ %e !"u#! i'/e$i"/e'"e '! %e le $i&i!'! $i&i!'!44 e'%e,ui$ e'%e,ui$ %e le ,re,! ,re,! A&i$! A&i$! Cl!r50$r Cl!r50$ri&! i&! 6N (1 ,!") ,!") $'$! &!/! re%ul"$! u' %!lu&i+' &!' H 7 $e%u*% %e !"ie'e u' #ir.e $el &!l!r (R!.!) e' l %!lu&i+' &i$ 8 9i'l/e'"e %e le $i&i!'! el O2l"! $e A/!'i! $'$! &!/! re%ul"$! 9i'l l 9!r/&i+' $e u' re&ii"$!:
•
Al Al&li'i$$
Se $i%!l#i+ l /ue%"r e' u' /"rz $e%u*% $e &!/le" $i%!lu&i+' %e ,re,! el A&i$! Cl!r50$ri&! Cl!r50$ri&! ;41; N 8 lue,! %e ,re,! l Fe'!l9"le0' Fe'!l9"le0' SR4 $e%u*% $e reliz reliz$! $! "!$! e%"! '! %e !%er# !%er#! ! 'i',<' 'i',<' &/i! $e &!l!r &!l!r $e'"r! $e'"r! $el "ie/! "ie/! e%"i/$!:
•
Per$i$ !r %e&$!
Se &!l!&! %e&r l /ue%"r $e P'"!"e'"! $e Cl&i! 1;7=C $ur'"e 6 5!r%4 lue,! $e "r'%&urri$! el "ie/!4 %e e'9r0 e' el $e%e&$!r 8 %e e%4 r relizr l &!/r&i+' e'"re el e%! i'i&il $e l /ue%"r 8 el e%! 9i'l !"e'i$!: •
C!'"e'i$! $e Cl&i!
Se >$i+ e' u' erle'/e8er l /ue%"r e' ,u 8 e' A&i$! Cl!r50$ri&! 6N r %!luilizrl $e%u*% %e ,re,! el Hi$r+2i$! $e S!$i! 1N 8 el Azul $e Hi$r!2i'9"!l %e !%er#! u' &/i! $e &!l!r (C!l!r&i+' M!r$) $e%$e u' ure" %e e/ez+ $i&i!'r u' %!lu&i+' #!lu/*"ri& $e EDTA ;4;7 M SV Di%+$i&! $i&i!''$! &!'%"'"e/e'"e l /ue%"r 5%" !%er#r u' &/i! $e &!l!r&i+' (C!l!r&i+' Azul):
Resultados
•
Te%" $e Cl&i!
Prue &uli""i# r $e"er/i'r re%e'&i $e & "r#e% $e l 9!r/&i+' $e u' Pre&ii"$! $e &l&i!? Cu/le •
Al&li'i$$
Al&li'i$$ N! Pr!$u&e C!l!r R!%$! A L!% 7 Se,u'$!%4 l N! r!$u&ir &/i! $e &!l!r? Cu/le •
Per$i$ !r %e&$!
Per$i$ P!r Se&$! N! ier$e /@% $e 7:; $e %u e%! i'i&il $el &ri%!l? Cu/le (14; ) •
C!'"e'i$! $e Cl&i!
C!'"e'i$! $e Cl&i! e' u' i'"er#l! $e !r&e'".e e'"re 4- 43 &!' re%e&"! l %u%"'&i %e&? Cu/le (47 )
Análisis y discusión de resultados •
Te%" $e Cl&i!?
N! %e ,re,! el Hi$r+2i$! $e A/!'i! 3N !rue l rue $i! &!/! re%ul"$! $e u' #ez u' &!l!r&i+' /rill 8 %!l! %e $i&i!'! u' (1) ,!" $e A&i$! Cl!r50$ri&! $'$! &!/! re%ul"$! u' H $e 7: L% %!lu&i!'e% $e %le% $e Cl&i! 9!r/' O2l"!% i'%!lule%4 l 'eu"rlizr%e &!' /!'i&! 8 lue,! &i$i9i&r: El re&ii"$! l'&! %e 9!r/ l ,re,r O2l"! $e A/!'i!: E%"e re&ii"$! e% i'%!lule e' A&i$! A&*"i&!4 er! %e $i%uel#e e' A&i$! Cl!r50$ri&!: L i/!r"'&i $e e%" rue %e % e' l 'e&e%i$$ $e &!/r!r
l i$e'"i$$ $e l /"eri ri/4 /e$i'"e l i$e'"i9i&&i+' $e Cl&i!4 $e/@% e% u' /*"!$! %e'&ill! 8 r&"i&! $e li&r:
•
C- C-O Al&li'i$$?(%e/i&u'"i""i#)
CC-O
Pr e%" rue e% 'e&e%ri! $i%!l#er l /"eri ri/ &!' ,u lire $e CO -4 8 ue e%"e r!$u&e &i$! &r+'i&!4 lue,! e% 'e&e%ri! &i$i9i&r el P'"!"e'"! $e &l&i!4 8 ue l 9e'!l9"le0' e% u' i'$i&$!r $e l% re&&i!'e% &i$! %e 8 el P'"!"e'"! e% u' %l ue 9!r/ +2i$!% 8 @&i$!% el ri'&ii! 9u'$/e'"l $e l rue er 'eu"rlizr l!% Hi$r!2il!% 8 l re%e'&i $e u' &!l!r r!%$! rere%e'" ue 50 /@% %u%"'&i% l&li'% $e l% ue !$r0 'eu"rlizr el A&i$! Cl!r50$ri&! $$! ue e%"! '! %u&e$i+ e' l re&&i+' 8 '! 5u! &/i! $e &!l!r 'i u' #ir.e &u'$! %e $i&i!'! HCL l /"eri ri/ &u/le &!' l% e%e&i9i&&i!'e% $e l USP: L rue $e l&li'i$$ e% i/!r"'"e !rue e% u' r!ie$$ $el H4 !r e%"ili$$ $el r!$u&"! e' e%"$! &i$! ! @%i&!: CH H
•
H-O
Per$i$ !r %e&$!?(&u'"i""i#)
U' r!&e%! $e %e&$! i'#!lu&r !r"e $e &l!r 8 "r'%9ere'&i $e /%: El &l!r $ee "r'%9erir%e l /"eril %e&r r %u/i'i%"rr el &l!r l"e'"e reueri$! r l #!riz&i+' $e l 5u/e$$: Lue,! l /% $e ,u %e #uel#e #!r ue % l &!rrie'"e $e ire: L #el!&i$$ "!"l $e "r'%9ere'&i $e &l!r %e e2re% &!/! l %u/ $e l% #el!&i$$e% $e "r'%9ere'&i !r &!'$u&&i+'4 &!'#e&&i+'4 8 r$i&i+': L i/!r"'&i $e e%" rue e' ue e' el /!/e'"! $e l $i%e'%&i+' e' r!$u&&i+' %e $ee "e'er e' &ue'" !"e'&i 8! 5u/e$$ &!' e%" rue %e ier$e' "!$% l% %u%"'&i% #!l@"ile% 1;7=C r %0 !$er .u%"r 8 &!rre,ir e%!% &!' re%e&"! l e2&e%! $e 5u/e$$ ue "e', l %u%"'&i 8 %0 &!'"e/lrl e' 9ri&&i+' r '! re$u&ir l !"e'&i $e l /i%/: Dei$! ue $e l /ue%"r %e !"u#! 14; e%" &u/le &!' l e%e&i9i&&i+' $e l USP4 8 ue e% el !r&e'".e ue %!re l /"eri ri/: C%ul V&0? 314176- , C%ul Mue%"r? 314;6- , C%ul Mue%"r Se&? 314;; ,
Pe%! Ne"! $e l Mue%"r? ;4-7;; , Pe%! Ne"! $e l Mue%"r Se&? ;4-7 , Hu/e$$? (Pe%! Ne"! $e l Mue%"r Pe%! $e l Mue%"r Se&) 2 1;; Pe%! Ne"! $e l Mue%"r Hu/e$$? (;4-7;; , ;4-7 ,) 2 1;; ;4-7;; , Hu/e$$? 14;
•
C!'"e'i$! $e &l&i!
E' l rue $e "e%" $e &l&i! l! ue %e uer0 $e"er/i'r e% %i 50 re%e'&i $e &l&i! e' l /"eri ri/ e% $e&ir u' rue &uli""i#4 ue%"! ue $i! !%i"i#! %e reliz+ l rue &u'"i""i# &!' l rue $e #!lu/e"r0 $e Cl&i!4 r 5llr el &!'"e'i$! $e &l&i! e' el P'"!"e'"! $e Cl&i! e' $!'$e %e u"iliz el /!$! $e #l!r&i+' $ire&" e' $!'$e %e r!$u&e l 9!r/&i+' $e u' &!/le.! &!/! "i"ul'"e uel'"e EDTA: Al >$ir u' /ue%"r ue &!'"e', Cl&i! A&i$! e"ile'$i/i'!"e"r&*"i&! (EDTA) l!% i!'e% %e &!/i'' e% 'e&e%ri! !"e'er u' H e'"re 1- 8 16 &!' u' Hi$r+2i$!4 l! ue r!$u&e l re&ii"&i+' $el M,'e%i! $e%u*% %e ,re,! el i'$i&$!r (Azul $e Hi$r!2i'9"!l) ue i'$i&! &u'$! %e "er/i'! l re&&i+' 8 &u'$! %e &!'%u/i+ "!"l/e'"e el C - (S!lu&i+' /!r$) ue 9!r/! u' &!/le.! &!' el i+' Cl&i!4 lue,! %e "i"ul! 5%" l ri&i+' $e u' &!/le.! Azul: L i/!r"'&i $e e%" rue e% r &!'!&er l urez $e l /"eri ri/ $e/@% $e 8u$r $e"er/i'r l /ez&l $e i!'e% /e"@li&!% re%e'"e% e' l %!lu&i+':
L re&&i+' ue %e lle# &! e' l "i"ul&i+' $e u' %!lu&i+' $e Cl&i! &!' EDTA e% l %i,uie'"e?
C- EDTA → EDTAC Re%ul"$!? JK(V% V ) 2 M 2 F 2 1;; V%? V!lu/e' $e l %!lu&i+' #!lu/*"ri& &!'%u/i$! !r l /ue%"r (/L)
41 /L
V? V!lu/e' $e l %!lu&i+' #!lu/*"ri& &!'%u/i$! !r el l'&! (/L)
;43 /L
M? M!lri$$ rel $e l %!lu&i+' #!lu/*"ri& (//!l/L) F? F&"!r $e eui#le'&i -4;; /, ? Pe%! $e l /ue%"r (/,)
-;;47 /,
Re%ul"$!? (41 /L ;43 /L) 2 -4;; /, 2 1;; -;;47 /, Re%ul"$!? 4 e' B%e Hu/e$ Cl&ul! e' B%e Se&? 1;; 2 4 (1;; 1 ) Re%ul"$! e' B%e Se&? 47 C$ Ml De E$e""! Di%!$i&! ;4;7 M Eui#le A -4;; M, De C:
ACETAMINOEN Observaciones •
Re%i$u! $e i,'i&i+'
Al e%r l /ue%"r e' l &%ul "r$ &!' '"eri!ri$$ (%!/e"i$ l% /i%/% &!'$i&i!'e% $e "e/er"ur $e l rue) 8 lue,! >$irle &i$! %ul9! 'e,r!: Lue,! $e %&r l &%ul $e l /u9l4 r e%r el re%i$u! !"e'i$! e%"e %e !%er# &!/! eue>!% ,r@'ul!% $e &!l!r /rr+'4 rer"i$!% e' l %uer9i&ie $e l &%ul: •
Me"le% e%$!%
Se u%! l /i%/ /ue%"r $e re%i$u! $e i,'i&i+' r e%"e '@li%i%4 l &ul %e $ei+ "r"r %e,<' l USP4 &!' el 9i' $e l!,rr "e'er u' H e'"re 64; 8 4; r 9#!re&er l i'%!luili$$ $e %ul9ur!% /e"@li&!%: E' ri/er lu,r %e &i$i9i&! l /ue%"r 8 lue,! %e l&li'iz! $!'$e %e u%! 1/L $e Hi$r+2i$! $e A/!'i! (el i'$i&$!r &!l!r #er$e) lue,! %e .u%"! H &!' A&i$! A&*"i&! (el i'$i&$!r &!l!r r!.!) Al "e'er l /ue%"r 8 el e%"@'$r e' el "u! $e &!/r&i+'4 %e le >$i+ el u99er H 6:7 (/'"e'er el /e$i! e' el H reueri$! 8 e#i"r 9lu&"u&i!'e%)4 5%" el
/!/e'"! /!% "u!% er/'e&0' "r'%re'"e%4 lue,! l >$ir l "i!&e"/i$ ,li&eri'$ 8 lle#r #!lu/e' &!' ,u4 %e %i,ue !%er#'$! "r'%re'&i e' /!% "u!%4 l $e.r re!%r "'"! l /ue%"r &!/! e%"@'$r4 %e l!,rr !%er#r &!' $i9i&ul"$ u' le#e &!l!r&i+' !%&ur e' el "u! $e &!/r&i+' $el e%"@'$r4 /ie'"r% l /ue%"r er/'e&i+ "r'%re'"e: •
Pr /i'!9e'!l lire
Al rerr l /ue%"r 8 $i%!l#erl e' u' /ez&l $e /e"'!l? ,u (7;?7;) el &e"/i'!9e' '! %e $i%uel#e &!/le"/e'"e !r l! ue e% 'e&e%ri! 9il"rrl '"e% $e leerl e' el e%e&"r!9!"+/e"r!: Al >$irle l /ue%"r 'i"r! 9err!&i'ur! l&li'! e%" !&! !&! &!/ie'z "!/r u' &!l!r&i+' zul$: Al rerr el e%"@'$r $e P/i'!9e'!l e%"e %e $i%uel#e 9@&il 8 &!/le"/e'"e e' l /ez&l $e /e"'!l? ,u (7;?7;)4 l >$irle el 'i"r! 9err!&i'ur! l&li' i,ul/e'"e "!/ u' &!l!r zul$! !%&ur! e' l ri/er $ilu&i+'4 l relizr l% $!% %i,uie'"e% $ilu&i!'e% e%" &!l!r&i+' e% /% &lr: Al rerr l %!lu&i+' $e 'i"r! 9err!&i'ur! l&li'!4 e%" "!/ u' &!l!r &9* !%&ur!:
Resultados
•
Re%i$u! $e i,'i&i+'
L /ue%"r '! ier$e /@% $e ;41 $e %u e%!? Cu/le Pe%! &%ul #&0? 647, Pe%! &%ul /% /ue%"r? 6417, Pe%! $e l &%ul /@% re%i$u!? 647, Residuo de Ignicion
=
Residuo de Ignicion
=
pesocapsula mas residuo peso capsula vacia × 100 pesocapsula mas muestra peso capsula vacia −
−
38,5984 g
38,5978 g
−
39,1945 g 38,5978 g −
× 100
Residuo de Ignicion 0,100 =
•
Me"le% e%$!%
Se !"u#! &!/! re%ul"$! ue el &!l!r $e l %!lu&i+' $e rue (e%"@'$r $e Ni"r"! $e Pl!/!) e% /@% !%&ur! ue el $e l %!lu&i+' /ue%"r (A&e"/i'!9e')4 #i%"! %!re u' %uer9i&ie l'&? Cu/le
E% $e&ir ue e' el "u! $e &!/r&i+' $e rue (e%"@'$r) ,e'er! u' re&ii"$! $e &!l!r 'e,r!4 l >$irle l "i!&e"/i$ (,e'"e re&ii"'"e)4 el &ul e% u' re&ii"$! $e Sul9ur! $e Pl!/!: F!"!
•
Pr /i'!9e'!l lire
Al /!/e'"! $e leer l /ue%"r 8 el e%"@'$r e' el e%e&"r!9!"+/e"r! u' l!',i"u$ $e !'$ $e 1;'/ el e%"@'$r $ u' %!r'&i $e ;4-1 8 l /ue%"r u' %!r'&i $e 143: L %!r'&i $e l /ue%"r e% /8!r l %!r'&i $el e%"@'$r? N! Cu/le: Análisis y discusión de resultados •
Re%i$u! $e I,'i&i+'
El re%i$u! ue %e !%er# e' l &%ul l 9i'l $el r!&e$i/ie'"!4 e% u' re%i$u! $e %le% i'!r,@'i&% ue er/'e&e' e' 9!r/ $e +2i$!%4 %ul9"!%4 9!%9"!%4 %ili&"!% 8 &l!rur!% $ei$! ue e%"!% ele/e'"!% i'!r,@'i&!% re%e'"' e'l&e% i+'i&!% e' %u% /!l*&ul%4 re%e'"' !rie'"&i!'e% 8 e%"ru&"ur% $e9i'i$%4 $ei$! e%"! %!' rel"i#/e'"e $i90&ile% $e r!/er: Mie'"r% ue l /ue%"r ue %e er$i+ !r i'&i'er&i+' 8 &le'"/ie'"! 9ue /"eri !r,@'i& ue &!/!'0 l /ue%"r: El &i$! %ul9
Me"le% Pe%$!%
Se,<' l!% re%ul"$!% !"e'i$!% el &!'"e'i$! $e i/urez% /e"@li&% e' l /ue%"r '! e2&e$e el li/i"e e%e&i9i&$! e' l USP (;4;;1) &!rre%!'$ie'"e l !r&e'".e e' e%! $e l!/!: E%" rue %e % e' u' $e"er/i'&i+' /e$i'"e &!/r&i+' #i%ul4 8 ue e% u' rue %e/i&u'"i""i# e' $!'$e %e &!'!&e l &!'&e'"r&i+' $e /e"le% e' el e%"@'$r ! %!lu&i+' rue4 l! ue er/i"e &!/rrl &!' l %!lu&i+' $e /ue%"r 8 $e"er/i'r %i e%" ul"i/ %uer ! '! l &!'&e'"r&i+' $el e%"@'$r !r l 9!r/&i+' $el re&ii"$! 'e,r! $e %ul9ur! /e"@li&!: L% %u%"'&i% ue ,e'erl/e'"e re%!'$e' e%" rue %!' l!/!4 /er&uri!4 i%/u"!4 r%*'i&!4 '"i/!'i!4 e%">!4 &$/i!4 l"4 &!re 8 /!li$e'!:
L i/!r"'&i $e $e"er/i'r el l0/i"e $e /e"le% e%$!% e' l /"eri ri/4 %e % ue e' &!'&e'"r&i!'e% ele#$% l!% /e"le% e%$!% re%e'"' u' rie%,! %i,'i9i&"i#! r l %lu$ $ei$! ue %!' i!&u/ulle% e' el !r,'i%/!: •
Pr /i'!9e'!l lire
L %!r'&i $e l %!lu&i+' /ue%"r (&e"/i'!9e') e2&e$e l %!r'&i $e l %!lu&i+' e%"@'$r (P/i'!9e'!l) e% $e&ir ue l /ue%"r &!'"ie'e u' !r&e'".e /8!r (;4;6) $e ;4;;7 $e P/i'!9e'!l: E%"! $ei$! ue $ur'"e l rer&i+' $e l %!lu&i+' /ue%"r e%" %e &!'"/i'!4 l! ue %e re9le.! l >$irle el 'i"r! 9err!&i'ur! l&li'! $!'$e ,e'er! &!l!r&i+' zul$4 8 ue l /ue%"r $eer0 5er ue$$! i'&!l!r ! &!' u' /u8 le#e &!l!r zul (El 'i"r! 9err!&i'ur! l&li'! re&&i!' $ire&"/e'"e &!' P/i'!9e'!l ,e'er'$! l &!l!r&i+' zul &r&"er0%"i&): L &!'"/i'&i+' $$ %e &!'!&e &!/! &!'"/i'&i+' &ruz$4 l "r.r %i/ul"@'e/e'"e l /ue%"r 8 el e%"@'$r: E%" rue %e % e' u' re&&i+' $e $eri#"iz&i!' e' $!'$e %e u% el 'i"r! 9err!&i'ur! l&li'! r ele#r el &!e9i&ie'"e $e %!r"i#i$$ $el 'li"! P /i'!9e'!l4 el &ul %e u% r %i'"e"izr el A&e"/i'!9e'4 8 !r e'$e %u re%e'&i e' l /ue%"r $ee %er re$u&i$ !r %u "!2i&i$$ e' el !r,'i%/!:
!iblio"ra#$a USP Ver%i+' 6-: USP Ver%i+' 67 5i""e' :4 D#i% E:4 Pe& M:4 Qu0/i& ,e'erl: E$ N! 7: E$i"!ril M& Gr Hill: M$ri$: P 63461463464 1:
